Есциталопрам Тева 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Есциталопрам Тева 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Есциталопрам

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію — можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не можна передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Есциталопрам Тева 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, та для чого їх застосовують

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування таблеток Есциталопрам Тева 20 мг, вкритих плівковою оболонкою

3. Як застосовувати таблетки Есциталопрам Тева 20 мг, вкриті плівковою оболонкою

4. Можливі побічні ефекти

5. Зберігання таблеток Есциталопрам Тева 20 мг, вкритих плівковою оболонкою

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Есциталопрам Тева 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, і для чого його застосовують

Есциталопрам Тева 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG містить есциталопрам і призначений для лікування депресії (депресивних епізодів) та тривожних розладів (таких як панічний розлад з або без агорафобії, соціальний тривожний розлад, генералізований тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад).

Есциталопрам належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗС). Ці лікарські засоби діють на серотонінергічну систему в мозку, підвищуючи рівень серотоніну. Порушення серотонінергічної системи вважаються важливим чинником, що сприяє розвитку депресії та пов’язаних захворювань.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування есциталопраму Тева 20 мг таблеток, вкритих плівковою оболонкою

Не приймайте есциталопрам Тева 20 мг таблетки:

-Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до есциталопраму або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

-Якщо ви приймаєте інші ліки, які належать до групи, що називається інгібіторами МАО, включаючи селегін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).

• Якщо у вас вроджений якийсь вид порушення ритму серця або ви коли-небудь переживали такий епізод (це виявляється за допомогою електрокардіограми — дослідження, яке використовується для оцінки роботи серця).
• Якщо ви приймаєте ліки для порушень серцевого ритму або ті, що можуть впливати на серцевий ритм (див. розділ 2 «Інші ліки та Есциталопрам Тева»).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Есциталопраму Тева. Зокрема, повідомте лікареві:

• Якщо у вас епілепсія. Можливо, лікар змінить дозу. Лікування Есциталопрамом Тева слід припинити, якщо у вас виникнуть напади або ви помітите збільшення частоти нападів (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• Якщо у вас є печінкова або ниркова недостатність. Можливо, лікар змінить дозу.
• Якщо у вас цукровий діабет. Лікування Есциталопрамом Тева може впливати на глюкозний контроль. Може знадобитися корекція дози інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних засобів.
• Якщо у вас знижений рівень натрію в крові.
• Якщо ви схильні до кровотеч або синців або ви вагітні (див. «Вагітність, годування груддю та фертильність»).
• Якщо ви отримуєте електроконвульсивну терапію.
• Якщо у вас є коронарна хвороба серця.
• Якщо у вас є або були проблеми з серцем або ви недавно пережили серцевий напад.
• Якщо у вас у спокої серце б’ється повільно (це називається брадикардія) і/або ви вважаєте, що ваш організм може втрачати сіль, наприклад, через тривалу діарею та блювання або через застосування діуретиків (ліки для сечовипускання).
• Якщо ви помітили, що серцебиття швидке або нерегулярне, або у вас були випадки втрати свідомості або запаморочення при підйомі з сидячого або лежачого положення. Це може вказувати на порушення серцевого ритму.

Будь ласка, зверніть увагу:

Деякі пацієнти з маніакально-депресивним психозом можуть увійти в маніакальну фазу. Це характеризується незвичайною та швидкою зміною думок, непропорційною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо ви відчуваєте такі симптоми, негайно зверніться до лікаря.

Симптоми, такі як нервозність або труднощі сидіти або стояти, можуть виникати також протягом перших тижнів лікування. Негайно повідомте лікареві, якщо ви відчуваєте такі симптоми.

Деякі ліки з групи, до якої належить Есциталопрам Тева (так звані ІССЗ/ІРСН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви страждаєте від депресії та/або тривожного розладу, іноді у вас можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть зростати на початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці ліки потребують часу, щоб почати діяти — зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках цей період може бути довшим. Ви можете мати такі думки:

• Якщо ви раніше мали думки про самогубство або самопошкодження.
• Якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику самогубчих дій у дорослих молодше 25 років із психічними захворюваннями, яким призначали антидепресант.

Якщо в будь-який момент у вас виникнуть думки про самопошкодження або самогубство, негайно зверніться до лікаря або відразу ж зверніться до лікарні.

Може бути корисним попросити близьку родича або друга, якому ви розповіли, що страждаєте від депресії або тривожного розладу, прочитати цей листок-вкладиш. Ви можете запитати їх, чи помітили вони погіршення вашої депресії або тривожного розладу, чи хвилюються вони через зміни у вашій поведінці.

Діти та підлітки

Есциталопрам зазвичай не повинен застосовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, слід знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує підвищений ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (переважно агресія, конфліктна поведінка та роздратування), коли вони приймають ці ліки. Однак лікар може призначити есциталопрам пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим рішенням для пацієнта. Якщо ваш лікар призначив есциталопрам пацієнту молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, будь ласка, зверніться знову до лікаря. Повідомте лікареві, якщо будь-які з описаних вище симптоми погіршуються або ускладнюються, коли пацієнти молодше 18 років приймають есциталопрам. Крім того, довгостроковий вплив есциталопраму на безпеку, ріст, дозрівання, когнітивний та поведінковий розвиток у цій віковій групі ще не встановлено.

У пацієнтів, які лікуються цими ліками, спостерігалося збільшення ризику кісткових переломів.

Закритокутова глаукома

ІССЗ, включаючи есциталопрам, можуть впливати на розмір зіниці, викликаючи мідріаз (розширення зіниці). Цей мідріатичний ефект може звужувати кут очного яблука, що призводить до підвищення внутрішньоочного тиску та закритокутової глаукоми, особливо у схильних пацієнтів. Тому есциталопрам слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із закритокутовою глаукомою або анамнезом глаукоми.

Інші ліки та Есциталопрам Тева

«Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте один із наступних ліків:

• «Неселективні інгібітори моноаміноксидази (ІМАО)», що містять фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транилципромін як діючі речовини, які використовуються для лікування депресії. Якщо ви приймали один із цих ліків, вам потрібно почекати 14 днів перед початком прийому есциталопраму. Після припинення есциталопраму має пройти 7 днів перед початком прийому одного з цих ліків (див. розділ «Не приймайте есциталопрам»).
• «Селективні оборотні інгібітори МАО-А», що містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
• «Незворотні інгібітори МАО-В», що містять селегін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці ліки збільшують ризик побічних ефектів.
• Триптофан (дієтична добавка, яка перетворюється на серотонін під час метаболізму).
• Інші антидепресанти, включаючи інші ІССЗ, такі як кломіпрамін, нортріптилін, дезипрамін та іміпримін.
• Ліки, які називаються триптани, наприклад суматриптан (використовується для лікування мігрені) та трамадол (використовується при сильному болі). Вони збільшують ризик побічних ефектів.
• Ліки, такі як літій, рісперидон, тіоридазин або галоперидол, що використовуються для лікування психічних захворювань.
• Ацетилсаліцилову кислоту (аспірин), ібупрофен або інші ліки, що називаються НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби), для зняття болю та запалення.
• Нейролептики (ліки для лікування шизофренії, психозів) та інші антидепресанти через можливий ризик зниження порогу судом.
• Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для допомоги у відмові від куріння) через можливий ризик зниження порогу судом.
• Звіробій (Hypericum perforatum) — рослинний лікарський засіб, що використовується при депресії.
• Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (ліки, що використовуються для зниження ризику тромбозу, також звані антикоагулянтами). Лікар, ймовірно, буде контролювати час згортання крові на початку та в кінці лікування Есциталопрамом Тева, щоб переконатися, що доза антикоагулянта все ще підходить.
• Циметидин, омепразол та лансопразол (використовуються для лікування виразок шлунка), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант), тиклопідин (використовується для зниження ризику інсульту). Ці ліки можуть збільшити концентрацію Есциталопраму Тева в крові.
• Флекаїнід, пропафенон та ліки, що використовуються для лікування нерегулярного серцебиття.
• Ліки, що викликають гіпокаліємію/гіпомагніємію.

Слід бути обережним при одночасному застосуванні засобів, що можуть викликати серцеві проблеми.

• Серотонінергічні ліки, такі як бупренорфін, оскільки вони можуть збільшити ризик серотонінового синдрому.

Не приймайте Есциталопрам Тева, якщо ви приймаєте ліки від захворювань, пов’язаних з ритмом серця, або ліки, що можуть впливати на серцевий ритм, наприклад антиаритміки класу ІА та ІІІ, нейролептики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, певні протимікробні засоби (спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин внутрішньовенно, пентамідин, ліки від малярії, зокрема галофантрин), певні антигістамінні засоби (астемізол, мізоластин).

Якщо у вас є сумніви щодо цього питання, проконсультуйтеся з лікарем.

Прийом Есциталопрам Тева 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG разом з їжею та напоями

Таблетки Есциталопрам можна приймати з їжею або без неї.

Як і при багатьох ліках, не рекомендується поєднувати есциталопрам із алкоголем, хоча очікується, що есциталопрам не взаємодіє з алкоголем.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.

Не приймайте есциталопрам, якщо ви вагітні, якщо тільки ви та ваш лікар не обговорили пов’язані ризики та користь.

Якщо ви приймаєте есциталопрам протягом останніх 3 місяців вагітності, проконсультуйтеся з лікарем, оскільки у новонародженого можуть спостерігатися наступні ефекти: труднощі з диханням, блакитний колір шкіри, напади, зміни температури тіла, труднощі з харчуванням, блювання, низький цукор у крові, м’язова напруга або слабкість, посилені рефлекси, тремтіння, нервозність, роздратування, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі зі сном. Якщо у вашої новонародженої дитини є будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Якщо ви приймаєте Есциталопрам Тева на пізніх термінах вагітності, може збільшитися ризик сильного післяпологового кровотечі, особливо якщо у вас є історія порушень згортання крові. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте Есциталопрам Тева, щоб змогти дати вам поради.

Якщо Есциталопрам Тева використовується під час вагітності, його ніколи не слід припиняти раптово.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте Есциталопрам Тева.

Коли ці ліки приймаються під час вагітності, особливо в останні 3 місяці вагітності, такі ліки, як Есциталопрам Тева, можуть збільшити ризик серйозного захворювання у новонароджених, що називається стійка легенева гіпертензія новонароджених (СЛГН), що призводить до прискореного дихання та блакитного забарвлення шкіри. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо це станеться з вашою дитиною, негайно зверніться до акушерки та/або лікаря.

Не приймайте Есциталопрам Тева під час годування груддю, якщо тільки ви та ваш лікар не обговорили пов’язані ризики та користь.

Циталопрам, ліки, подібні до есциталопраму, у дослідженнях на тваринах показали, що знижують якість сперми. Теоретично це може вплинути на фертильність, але вплив на людську фертильність досі не спостерігався.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Рекомендується не керувати транспортними засобами та не працювати з механізмами, доки ви не знатимете, як лікування есциталопрамом впливає на вас. Це може викликати запаморочення, втому, сплутаність свідомості або галюцинації (незвичайні зорові або чуттєві образи). Якщо у вас виникнуть такі побічні ефекти, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.

Есциталопрам Тева містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «майже без натрію».

3. Як застосовувати Есциталопрам Тева 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дорослі

Депресія

Зазвичай рекомендована доза Есциталопраму Тева становить 10 мг, які приймають одноразово на добу. Ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 20 мг на добу.

Панічний розлад

Початкова доза Есциталопраму Тева — 5 мг одноразово на добу протягом першого тижня, після чого дозу збільшують до 10 мг на добу. Пізніше ваш лікар може збільшити дозу до максимальної 20 мг на добу.

Соціальна тривожність

Зазвичай рекомендована доза Есциталопраму Тева становить 10 мг, які приймають одноразово на добу. Ваш лікар може зменшити дозу до 5 мг на добу або збільшити її до максимальної 20 мг на добу залежно від вашої реакції на ліки.

Генералізоване тривожне розлад

Зазвичай рекомендована доза Есциталопраму Тева становить 10 мг, які приймають одноразово на добу. Дозу може бути збільшено вашим лікарем до максимальної 20 мг на добу.

Обсесивно-компульсивний розлад

Зазвичай рекомендована доза Есциталопраму Тева становить 10 мг, які приймають одноразово на добу. Дозу може бути збільшено вашим лікарем до максимальної 20 мг на добу.

Пацієнти літнього віку

Рекомендовано починати з дози Есциталопраму Тева 5 мг на добу. Якщо це необхідно, ваш лікар може збільшити дозу до максимальної 10 мг на добу.

Застосування у дітей та підлітків

Есциталопрам Тева не повинен застосовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Для додаткової інформації див. розділ 2 «Перед застосуванням Есциталопраму Тева».

Есциталопрам Тева можна приймати незалежно від прийому їжі. Проковтніть таблетки цілими, запиваючи водою. Не розжовуйте їх.

Якщо це необхідно, ви можете розділити таблетки навпіл, щоб полегшити їх проковтування. Для цього покладіть таблетку на рівну поверхню борозною вгору. Натисніть пальцем вказівного пальця на кожен кінець таблетки, щоб розламати її.

Тривалість лікування

Може знадобитися кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте поліпшення. Продовжуйте лікування, навіть якщо почнете почуватися краще раніше очікуваного.

Не змінюйте дозу ліків без попередньої консультації з лікарем.

Якщо ви прийняли більше Есциталопраму Тева 20 мг таблеток, ніж слід

Якщо ви прийняли більше дози Есциталопраму Тева, ніж було призначено, негайно зв’яжіться зі своїм лікарем, зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги або зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації за номером 91 562 04 20. Зробіть це навіть у разі відсутності неприємних відчуттів або ознак отруєння. Серед ознак передозування можуть бути: запаморочення, тремтіння, збудження, судоми, кома, нудота, блювота, порушення серцевого ритму, зниження артеріального тиску та порушення водно-сольового балансу в організмі. Візьміть упаковку Есциталопраму Тева з собою, якщо йдете до лікаря або в лікарню.

Якщо ви забули прийняти Есциталопрам Тева 20 мг таблетки

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Якщо ви забули прийняти дозу, але згадали про це до того, як лягати спати, відразу прийміть її. Наступного дня продовжуйте прийом у звичному режимі. Якщо ви згадали вночі або наступного дня, пропустіть пропущену дозу та продовжуйте прийом у звичному режимі.

Якщо ви припините лікування Есциталопрамом Тева 20 мг таблетками

Не припиняйте лікування Есциталопрамом Тева без поради лікаря. Після завершення курсу лікування, як правило, рекомендується поступово знижувати дозу Есциталопраму Тева протягом декількох тижнів.

Після припинення прийому Есциталопраму Тева, особливо різкого, у вас можуть виникнути симптоми відміни. Ці симптоми є поширеними при припиненні лікування Есциталопрамом Тева. Ризик вищий, якщо Есциталопрам Тева застосовувався тривалий час, у високих дозах або якщо дозу знижували занадто швидко. Більшість людей відзначають, що ці симптоми є незначними і зникають самі по собі протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути сильними або тривалими (2–3 місяці або більше). Якщо у вас виникли важкі симптоми відміни після припинення прийому есциталопраму, зв’яжіться з лікарем. Він може порадити вам відновити прийом таблеток і припинити їх прийом повільніше.

Симптоми відміни включають: відчуття запаморочення (нестійкість або відчуття втрати рівноваги), відчуття поколювання, відчуття печіння та (рідше) відчуття електричного удару, навіть у голові, порушення сну (надмірно яскраві сни, кошмари, неможливість заснути), відчуття тривоги, головний біль, відчуття запаморочення (нудота), пітливість (включаючи нічну пітливість), відчуття непокоя або збудження, тремтіння (нестійкість), відчуття сплутаності або дезорієнтації, почуття емоційної напруги або роздратування, діарею (рідкий стілець), порушення зору, прискорене серцебиття або серцебиття.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Есциталопрам Тева 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG може викликати побічні ефекти, хоча не всі пацієнти їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай є незначними та зазвичай зникають після декількох тижнів лікування. Будь ласка, пам’ятайте, що багато з цих ефектів можуть бути симптомами вашої хвороби, і тому вони поліпшаться, коли ви почуватиметеся краще.

Зверніться до свого лікаря, якщо під час лікування у вас виникнуть наступні побічні ефекти:

Нечасті (щонайменше 1 із 1 000 пацієнтів):

• Незвичайне кровотечіння, включаючи шлунково-кишкове кровотечіння.

Рідко (щонайменше 1 із 10 000 пацієнтів):

• Якщо ви помітили набряк шкіри, язика, губ або обличчя, або маєте труднощі з диханням чи ковтанням (алергічна реакція), негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні.
• Якщо у вас підвищена температура, збудження, сплутаність свідомості, тремор і раптові скорочення м’язів, це можуть бути ознаки рідкісного стану, що називається серотоніновим синдромом. Якщо ви відчуваєте щось подібне, негайно зверніться до лікаря.

Якщо у вас виникнуть наступні побічні ефекти, ви повинні негайно звернутися до лікаря або поїхати до лікарні:

• Утруднення з сечовипусканням.
• Судоми (припадки), див. також розділ «Будьте особливо обережні з Есциталопрам Тева 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG».
• Жовтяниця та пожовтіння очей — це ознаки порушення функції печінки/гепатиту.
• Прискорене або нерегулярне серцебиття, або відчуття непритомності, оскільки це можуть бути симптоми серйозного захворювання серця, відомого як torsade de pointes.

Крім вищезазначеного, повідомлялися наступні побічні ефекти:

Дуже часто (щонайменше 1 із 10 пацієнтів):

• Почуття запаморочення (нудота)
• Головний біль

Часто (щонайменше 1 із 100 пацієнтів):

• Закладеність або слиз у носі (синусит).
• Зниження або підвищення апетиту.
• Тривога, збудження, незвичайні сни, труднощі заснути, сонливість, запаморочення, зітхання, тремор, свербіж шкіри.
• Діарея, запор, блювота, сухість у роті.
• Підвищена пітливість.
• Болі в м’язах та суглобах (артралгія та міалгія).
• Статеві порушення (у чоловіків — запізнення еякуляції, проблеми з ерекцією, зниження статевого бажання; у жінок — труднощі з досягненням оргазму).
• Втому, лихоманку.
• Збільшення ваги тіла.

Нечасті (щонайменше 1 із 1 000 пацієнтів):

• Кропив’янка, висип на шкірі, свербіж (прурит).
• Скрипіння зубами, збудження, нервозність, напади паніки, стан сплутаності свідомості, панічні атаки.
• Порушення сну, порушення смаку, непритомність (синкопе).
• Розширення зіниць (мідріаз), порушення зору, дзвін у вухах (тинітус).
• Випадіння волосся.
• Маткові кровотечі.
• Зниження ваги тіла.
• Прискорене серцебиття.
• Набряк рук та ніг.
• Носове кровотечіння.

Рідко (щонайменше 1 із 10 000 пацієнтів):

• Агресія, деперсоналізація, галюцинації.
• Повільне серцебиття.

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними):

• Думки про самопошкодження або думки про самогубство, див. також розділ «Будьте особливо обережні з есциталопрамом».
• Зниження рівня натрію в крові (симптоми — запаморочення, нездужання, слабкість м’язів або сплутаність свідомості).
• Запаморочення при підйомі через низький кров’яний тиск (ортостатична гіпотензія).
• Порушення функції печінки (підвищення печінкових ферментів у крові).
• Порушення рухів (непрохані рухи м’язів).
• Болючі ерекції (пріапізм).
• Порушення згортання крові, включаючи кровотечі зі шкіри та слизових оболонок (екхімози) та зниження рівня тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія).
• Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоедема).
• Збільшення кількості виділеної сечі (неправильна секреція АДГ).
• Виділення молока у жінок, які не годують грудьми.
• Манія.
• Порушення серцевого ритму (так зване подовження інтервалу QT, виявлене за допомогою електрокардіограми).
• Сильне маткове кровотечіння невдовзі після пологів (післяпологове кровотечіння), див. розділ 2 «Вагітність та годування грудьми» для отримання додаткової інформації.

Відомі й інші побічні ефекти, що виникають при застосуванні ліків, які діють подібно до есциталопраму. До них належать:

• Моторне безпокійство (акатизія).
• Анорексія.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Есциталопрам Тева 20 мг таблеток, вкритих плівковою оболонкою

Зберігати у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Зберігати при температурі нижче 30 °C. Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної в упаковці після надпису «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Утилізуйте упаковки та ліки в пункті прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, зверніться до свого аптекаря з питанням про правильну утилізацію непотрібних упаковок та лікарських засобів. Це допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад есциталопраму Тева 20 мг таблеток, вкритих плівковою оболонкою

• Діючою речовиною є есциталопрам (у вигляді оксалату). Кожна таблетка містить 25,56 мг есциталопраму (у вигляді оксалату).
• Інші складові: мікрокристалічна целюлоза, колоїдний безводний діоксид кремнію, натрію кроскармелоза, стеаринова кислота, магнію стеарат, гіпромелоза (Е464), діоксид титану (Е171) та макрогол 400.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Есциталопрам Тева 20 мг — це круглі, двоопуклі, білі, подовжені таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з маркуванням на одній стороні: «9» (зліва від подовження) та «3» (справа), а на іншій стороні — «7463».

Есциталопрам Тева 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, доступні в упаковках по 28 та 56 таблеток.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник:

Teva Pharma, S.L.U.

Anabel Segura 11. Edificio Albatros B.

28108 Alcobendas. Madrid

Іспанія

Виробник:

Teva Operations Poland Sp. z.o.o.

Ul. Mogilska 80

31-546 Краків, Польща

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: листопад 2021 року

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/