Эсциталопрам Тева 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Эсциталопрам Тева 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Эсциталопрам

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Эсциталопрам Тева 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, и для чего он применяется

2. Что нужно знать перед началом приёма Эсциталопрам Тева 20 мг таблеток, покрытых плёночной оболочкой

3. Как принимать Эсциталопрам Тева 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Эсциталопрам Тева 20 мг таблеток, покрытых плёночной оболочкой

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эсциталопрам Тева 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, и для чего они применяются

Эсциталопрам Тева содержит действующее вещество эсциталопрам и показан для лечения депрессии (тяжёлых депрессивных эпизодов) и тревожных расстройств (таких как паническое расстройство с агорафобией или без неё, социальное тревожное расстройство, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).

Эсциталопрам относится к группе антидепрессантов, известных как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти препараты действуют на серотонинергическую систему в головном мозге, повышая уровень серотонина. Нарушения в работе серотонинергической системы считаются важным фактором в развитии депрессии и связанных с ней заболеваний.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема таблеток, покрытых плёночной оболочкой, Эсциталопрам Тева 20 мг

Не принимайте таблетки Эсциталопрам Тева 20 мг:

-Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к эсциталопраму или к любому из других компонентов этого лекарства (указанных в разделе 6).

-Если вы принимаете другие лекарственные средства, относящиеся к группе, называемой ингибиторами МАО, включая селегинин (применяемый для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (применяемый для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).

Если у вас с рождения имеется нарушение сердечного ритма или в прошлом у вас уже были такие приступы (это выявляется при помощи электрокардиограммы — исследования, позволяющего оценить работу сердца).
Если вы принимаете лекарства, влияющие на сердечный ритм, или препараты, которые могут повлиять на сердечный ритм (см. раздел 2 «Другие лекарства и Эсциталопрам Тева»)

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Эсциталопрам Тева. В частности, сообщите врачу:

Если у вас эпилепсия. Возможно, врач должен будет скорректировать дозу. Лечение Эсциталопрамом Тева следует прекратить, если у вас возникнут судороги или учащение судорожных припадков (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Если у вас имеется печеночная или почечная недостаточность. Возможно, врач должен будет скорректировать дозу.
Если у вас сахарный диабет. Лечение Эсциталопрамом Тева может нарушить контроль гликемии. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических средств.
Если у вас понижен уровень натрия в крови.
Если вы склонны к кровотечениям или образованию синяков или если вы беременны (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
Если вы проходите электро convульсивную терапию.
Если у вас ишемическая болезнь сердца.
Если у вас имеется или ранее была сердечная патология или недавно перенесён инфаркт миокарда.
Если в состоянии покоя у вас медленный сердечный ритм (так называемая брадикардия) и/или вы считаете, что ваш организм теряет соли, например, при продолжительной диарее и рвоте в течение нескольких дней или при применении диуретиков (лекарств, способствующих выведению мочи).
Если вы ощущаете учащённое или нерегулярное сердцебиение, теряли сознание или испытывали головокружение при переходе из положения сидя или лежа в вертикальное. Это может указывать на нарушение сердечного ритма.

Пожалуйста, обратите внимание:

У некоторых пациентов с биполярным расстройством может развиться маниакальная фаза. Она характеризуется необычно быстрой сменой мыслей, несоразмерной радостью и чрезмерной физической активностью. Если вы испытываете подобные симптомы, немедленно свяжитесь с врачом.

Симптомы, такие как беспокойство, невозможность сидеть или стоять спокойно, могут возникать также в первые недели лечения. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся такие симптомы.

Некоторые препараты из группы, к которой относится Эсциталопрам Тева (так называемые СИОЗС/СИОЗС-НС), могут вызывать сексуальную дисфункцию (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы страдаете депрессией и/или тревожным расстройством, у вас могут появляться мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться при первом приеме антидепрессантов, поскольку всем этим препаратам требуется время для начала действия — обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях может потребоваться больше времени. Вы можете быть более склонны к таким мыслям:

Если ранее у вас уже были мысли о самоубийстве или причинении себе вреда.
Если вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидального поведения у пациентов младше 25 лет с психическими заболеваниями, получавших антидепрессанты.

Если в любой момент у вас появляются мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете спросить у них, не замечают ли они ухудшения вашего состояния или не обеспокоены ли они изменениями в вашем поведении.

Дети и подростки

Эсциталопрам, как правило, не должен применяться для лечения детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, следует знать, что у пациентов младше 18 лет при приеме таких препаратов повышен риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и проявления агрессии (преимущественно агрессия, конфликтное поведение и раздражительность). Тем не менее, врач может назначить эсциталопрам пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наиболее подходящим решением. Если врач назначил эсциталопрам пациенту младше 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к врачу. Сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего эсциталопрам, симптомы, описанные выше, усугубляются или возникают осложнения. Кроме того, долгосрочное влияние эсциталопрама на безопасность, рост, созревание, когнитивное и поведенческое развитие у этой возрастной группы до сих пор не установлено.

У пациентов, получающих такие препараты, отмечается повышенный риск переломов костей.

Закрытоугольная глаукома

СИОЗС, включая эсциталопрам, могут оказывать влияние на размер зрачка, вызывая мидриаз (расширение зрачка). Этот мидриатический эффект может привести к сужению угла передней камеры глаза, повышению внутриглазного давления и закрытоугольной глаукоме, особенно у предрасположенных пациентов. Поэтому Эсциталопрам Тева следует применять с осторожностью у пациентов с закрытоугольной глаукомой или в анамнезе глаукомой.

Другие лекарства и Эсциталопрам Тева

«Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

«Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)», содержащие фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и трансципромин в качестве активных веществ, применяемые для лечения депрессии. Если вы принимали один из этих препаратов, вам необходимо подождать 14 дней перед началом приема эсциталопрама. После прекращения приема эсциталопрама должно пройти 7 дней перед началом приема одного из этих препаратов (см. раздел «Не принимайте Эсциталопрам»).
«Обратимые селективные ингибиторы МАО-А», содержащие моклобемид (применяется для лечения депрессии).
«Неселективные ингибиторы МАО-В», содержащие селегинин (применяется для лечения болезни Паркинсона). Эти препараты повышают риск побочных эффектов.
Триптофан (пищевая добавка, превращающаяся в серотонин при метаболизме).
Другие антидепрессанты, включая другие СИОЗС, такие как кломипрамин, нортриптилин, дезипрамин и имипрамин.
Лекарства, называемые триптанами, такие как суматриптан (применяется для лечения мигрени) и трамадол (применяется при сильной боли). Они повышают риск побочных эффектов.
Препараты, такие как литий, рисперидон, тиоридазин или галоперидол, применяемые для лечения психических заболеваний.
Ацетилсалициловая кислота (аспирин), ибупрофен или другие лекарства, называемые НПВП (нестероидные противовоспалительные средства), применяемые для снятия боли и воспаления.
Нейролептики (лекарства для лечения шизофрении, психозов) и другие антидепрессанты из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
Мефлохин (применяется для лечения малярии), бупропион (применяется для помощи в отказе от курения) из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
Зверобой (Hypericum perforatum) — лекарственное растение, применяемое при депрессии.
Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (лекарства, применяемые для снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Ваш врач, вероятно, будет контролировать время свертывания крови в начале и в конце лечения Эсциталопрамом Тева, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта по-прежнему адекватна.
Циметидин, омепразол и лансопразол (применяются для лечения язв желудка), флуконазол (применяется для лечения грибковых инфекций), флуоксамин (антидепрессант), тиклопидин (применяется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызывать повышение концентрации Эсциталопрама Тева в крови.
Флекаинид, пропафенон и другие лекарства, применяемые для лечения нарушений сердечного ритма.
Препараты, вызывающие гипокалиемию / гипомагниемию.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении продуктов, способных вызвать сердечные проблемы.

Серотонинергические препараты, такие как бупренорфин, поскольку они могут увеличить риск серотонинового синдрома.

Не принимайте Эсциталопрам Тева, если вы принимаете лекарства для лечения заболеваний, связанных с сердечным ритмом, или препараты, которые могут повлиять на сердечный ритм, например антиаритмические средства класса IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, определённые антимикробные средства (спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в/в, пентамидин, противомалярийные препараты, в частности галофантрин), некоторые антигистаминные средства (астемизол, мизоластин).

Если у вас есть сомнения по этому поводу, проконсультируйтесь с врачом.

Прием Эсциталопрама Тева 20 мг таблетки с пищей и напитками

Таблетки Эсциталопрам можно принимать независимо от еды.

Как и при приеме многих лекарств, не рекомендуется сочетать эсциталопрам с алкоголем, хотя ожидается, что эсциталопрам не будет взаимодействовать с алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Не принимайте эсциталопрам во время беременности, если только вы и ваш врач не обсудили связанные с этим риски и преимущества.

Если вы принимаете эсциталопрам в последние 3 месяца беременности, проконсультируйтесь с врачом, поскольку у новорождённого могут наблюдаться следующие эффекты: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, нарушения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная ригидность или слабость, усиленные рефлексы, дрожь, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у вашего новорождённого наблюдаются какие-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с врачом.

Если вы принимаете Эсциталопрам Тева в конце беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть в анамнезе нарушения свёртываемости крови. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете Эсциталопрам Тева, чтобы оказать вам необходимую помощь.

Если вы принимаете Эсциталопрам Тева во время беременности, его нельзя резко прекращать.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете Эсциталопрам Тева.

Прием таких препаратов, как Эсциталопрам Тева, во время беременности, особенно в последние 3 месяца, может увеличить риск серьезного заболевания у новорождённых — персистирующей легочной гипертензии новорождённых (ПЛГН), при которой у ребёнка учащается дыхание и появляется синюшность кожи. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. Если у вашего ребёнка появятся такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.

Не принимайте Эсциталопрам Тева в период лактации, если только вы и ваш врач не обсудили связанные с этим преимущества и риски.

Циталопрам, препарат, аналогичный эсциталопраму, в исследованиях на животных показал снижение качества спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако влияние на фертильность у человека до сих пор не выявлено.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Рекомендуется не водить автомобиль и не пользоваться механизмами, пока вы не узнаете, как на вас влияет лечение эсциталопрамом. Препарат может вызывать головокружение, усталость, спутанность сознания или галлюцинации (странные видения или звуки). Если у вас появятся такие побочные эффекты, не следует водить автомобиль и пользоваться механизмами.

Эсциталопрам Тева содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке; это, по сути, «без содержания натрия».

3. Как принимать Эсциталопрам Тева 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Следуйте точным указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Взрослые

Депрессия

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Тева составляет 10 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить её до максимальной дозы 20 мг в день.

Паническое расстройство

Начальная доза Эсциталопрам Тева составляет 5 мг один раз в день в течение первой недели, после чего доза увеличивается до 10 мг в день. Далее врач может увеличить дозу до максимальной — 20 мг в день.

Социальное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Тева составляет 10 мг один раз в день. В зависимости от вашей реакции на препарат врач может снизить дозу до 5 мг в день или увеличить до максимальной — 20 мг в день.

Генерализованное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Тева составляет 10 мг один раз в день. Доза может быть увеличена врачом до максимальной — 20 мг в день.

Обсессивно-компульсивное расстройство

Пациенты пожилого возраста

Рекомендуется начинать с дозы Эсциталопрам Тева 5 мг в день. Если врач сочтёт необходимым, доза может быть увеличена до максимальной — 10 мг в день.

Применение у детей и подростков

Эсциталопрам Тева не должен применяться для лечения детей и подростков младше 18 лет. Дополнительную информацию смотрите в разделе 2 «Перед применением Эсциталопрам Тева».

Эсциталопрам Тева можно принимать независимо от приёма пищи. Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой. Не разжёвывайте их.

При необходимости таблетки можно разделить пополам, чтобы облегчить проглатывание. Для этого поместите таблетку на ровную поверхность бороздкой вверх. Разделите таблетку, нажав пальцами указателя на каждый конец таблетки.

Продолжительность лечения

Улучшение самочувствия может наступить только через несколько недель. Продолжайте лечение, даже если начнёте чувствовать себя лучше раньше предполагаемого срока.

Не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с врачом.

Если вы приняли больше Эсциталопрам Тева 20 мг таблеток, чем нужно

Если вы приняли больше таблеток Эсциталопрам Тева, чем было назначено, немедленно свяжитесь с врачом, обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи или в Центр токсикологической информации по телефону 91 562 04 20. Сделайте это даже в случае отсутствия жалоб или признаков отравления. К возможным признакам передозировки относятся головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кома, тошнота, рвота, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушения водно-солевого баланса в организме. Возьмите с собой упаковку Эсциталопрам Тева, если идёте к врачу или в больницу.

Если вы забыли принять Эсциталопрам Тева 20 мг таблетки

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если вы вспомнили о пропущенной дозе до отхода ко сну, примите её немедленно. На следующий день продолжайте приём как обычно. Если вы вспомнили ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём по обычной схеме.

Если вы прекращаете лечение Эсциталопрам Тева 20 мг таблетками

Не прекращайте лечение Эсциталопрам Тева без указания врача. Обычно после завершения курса лечения рекомендуется постепенно снижать дозу Эсциталопрам Тева в течение нескольких недель.

При прекращении приёма Эсциталопрам Тева, особенно резком, могут возникнуть симптомы отмены. Эти симптомы часто наблюдаются при прекращении терапии Эсциталопрам Тева. Риск их возникновения выше при длительном применении, при высоких дозах или слишком быстром снижении дозы. У большинства пациентов эти симптомы слабо выражены и исчезают самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть выраженными или продолжительными (2–3 месяца и более). Если у вас возникли тяжёлые симптомы отмены после прекращения приёма эсциталопрама, обратитесь к врачу. Он может порекомендовать возобновить приём таблеток и отменить препарат более медленно.

Симптомы отмены включают: ощущение головокружения (неустойчивость, потеря равновесия), ощущение покалывания, ощущение жжения и (реже) ощущение «электрического удара», в том числе в голове, нарушения сна (слишком яркие сны, кошмары, бессонница), чувство тревоги, головную боль, ощущение головокружения (тошноту), потливость (включая ночные поты), чувство беспокойства или возбуждения, тремор (дрожь), ощущение спутанности сознания или дезориентации, чувство взволнованности или раздражительности, диарею (мягкий стул), нарушения зрения, учащённое сердцебиение или сердцебиение.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Эсциталопрам Тева 20 мг может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты, как правило, слабо выражены и обычно исчезают через несколько недель после начала лечения. Обратите внимание, что многие из этих эффектов могут быть симптомами вашего заболевания и, соответственно, улучшатся по мере того, как вы будете чувствовать себя лучше.

Обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие побочные эффекты во время лечения:

Нечасто (не менее 1 случая на 1 000 пациентов):

Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редко (не менее 1 случая на 10 000 пациентов):

Если вы заметили отёк кожи, языка, губ или лица, а также затруднённое дыхание или глотание (аллергическая реакция), немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.
Если у вас поднимается высокая температура, возникают беспокойство, спутанность сознания, тремор и внезапные сокращения мышц, это могут быть признаки редкого состояния, называемого серотониновым синдромом. В таком случае немедленно обратитесь к врачу.

Если у вас возникнут следующие побочные эффекты, необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу:

Затруднённое мочеиспускание.
Судороги (припадки), см. также раздел «Особые указания при применении таблеток Эсциталопрам Тева 20 мг».
Желтушность кожи и побеление глаз — признаки нарушения функции печени/гепатита.
Учащённое и нерегулярное сердцебиение или ощущение обморока, поскольку это могут быть симптомы серьёзного нарушения сердечного ритма, известного как torsade de pointes.

Помимо указанного выше, были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Очень часто (не менее 1 случая на 10 пациентов):

Головокружение (тошнота)
Головная боль

Часто (не менее 1 случая на 100 пациентов):

Заложенность или выделения из носа (синусит).
Снижение или повышение аппетита.
Тревожность, возбуждение, нарушение сна, кошмары, сонливость, головокружение, зевота, тремор, зуд кожи.
Диарея, запор, рвота, сухость во рту.
Повышенное потоотделение.
Боли в мышцах и суставах (миалгия и артралгия).
Сексуальные нарушения (у мужчин — задержка эякуляции, нарушения эрекции, снижение полового влечения; у женщин — трудности с достижением оргазма).
Усталость, лихорадка.
Повышение массы тела.

Нечасто (не менее 1 случая на 1 000 пациентов):

Крапивница, кожная сыпь, зуд (прурит).
Скрежет зубами, возбуждение, нервозность, приступы паники, спутанность сознания, обмороки (синкопе).
Нарушения сна, нарушения вкуса, обмороки (синкопе).
Расширение зрачков (мидриаз), нарушение зрения, шум в ушах (тиннитус).
Выпадение волос.
Вагинальное кровотечение.
Снижение массы тела.
Учащённое сердцебиение.
Отёк рук и ног.
Носовые кровотечения.

Редко (не менее 1 случая на 10 000 пациентов):

Агрессивность, деперсонализация, галлюцинации.
Замедление сердцебиения.

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным):

Мысли о причинении вреда себе или суицидальные мысли — см. также раздел «Особые указания при применении Эсциталопрама».
Снижение уровня натрия в крови (симптомы: головокружение, общее недомогание, слабость мышц, спутанность сознания).
Головокружение при вставании, связанное с низким артериальным давлением (ортостатическая гипотензия).
Нарушение функции печени (повышение активности печеночных ферментов в крови).
Нарушения движений (непроизвольные движения мышц).
Болезненные эрекции (приапизм).
Нарушения свёртываемости крови, включая кровотечения кожи и слизистых (экхимозы) и снижение числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).
Внезапный отёк кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отёк).
Увеличение количества выделяемой мочи (неправильная секреция АДГ).
Выделение молока у женщин, не кормящих грудью.
Мания.
Нарушение сердечного ритма (удлинение интервала QT, выявляемое на ЭКГ).
Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел 2 «Беременность и лактация» для получения дополнительной информации.

Известны и другие побочные эффекты, характерные для препаратов, действующих подобно эсциталопраму. К ним относятся:

Двигательное беспокойство (акатизия).
Анорексия.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является серьёзным, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Эсциталопрам Тева 20 мг таблеток, покрытых плёночной оболочкой

Хранить в недоступном для детей месте и вдали от их вида.

Хранить при температуре ниже 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света и влаги.

Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «САD». Срок годности истекает последним днем указанного месяца.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковку и лекарства в пункте приема Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от лекарств и упаковки, которые больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Эсциталопрам Тева 20 мг таблеток, покрытых плёночной оболочкой

Действующее вещество: эсциталопрам (в виде оксалата). Каждая таблетка содержит 25,56 мг эсциталопрама (в виде оксалата).
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный диоксид кремния, натрия кроскармеллоза, стеариновая кислота, стеарат магния, гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол 400.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Эсциталопрам Тева 20 мг — это круглые, двояковыпуклые, белые, с риской на одной стороне, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с маркировкой на одной стороне: «9» (слева от риски) и «3» (справа от риски), а на другой стороне — «7463».

Эсциталопрам Тева 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, выпускаются в упаковках по 28 и 56 таблеток.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец:

Teva Pharma, S.L.U.

Anabel Segura 11. Edificio Albatros B.

28108 Alcobendas. Madrid

Испания

Производитель:

Teva Operations Poland Sp. z.o.o.

Ul. Mogilska 80

31-546 Краков, Польша

Дата последнего обновления аннотации: ноябрь 2021 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/