Есциталопрам Тева 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

АННОТАЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Есциталопрам Тева 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Есциталопрам

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні віддавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації:

1. Що таке Есциталопрам Тева 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, і для чого їх застосовують

2. Що потрібно знати, перш ніж розпочати застосування таблеток Есциталопрам Тева 15 мг, вкритих плівковою оболонкою

3. Як застосовувати таблетки Есциталопрам Тева 15 мг, вкриті плівковою оболонкою

4. Можливі побічні ефекти

5. Зберігання таблеток Есциталопрам Тева 15 мг, вкритих плівковою оболонкою

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Есциталопрам Тева 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, і для чого їх застосовують

Есциталопрам Тева містить есциталопрам і призначений для лікування депресії (депресивних епізодів) та тривожних розладів (таких як панічний розлад із або без агорафобії, соціальна тривожність, генералізований тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад).

Есциталопрам належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗС). Ці ліки діють на серотонінергічну систему в мозку, підвищуючи рівень серотоніну. Порушення серотонінергічної системи вважаються важливим чинником розвитку депресії та пов’язаних захворювань.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Есциталопрам Тева 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Не приймайте Есциталопрам Тева 15 мг таблетки:

-Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до есциталопраму або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).

-Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, що належать до групи, яка називається інгібітори МАО, включаючи селегін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).

• Якщо у вас з народження є певний тип порушення ритму серця або ви коли-небудь переживали такий епізод (це виявляється за допомогою електрокардіограми — дослідження, яке використовується для оцінки роботи серця).
• Якщо ви приймаєте ліки для порушень серцевого ритму або ті, що можуть впливати на серцевий ритм (див. розділ 2 «Інші лікарські засоби та Есциталопрам Тева»).

Застереження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж розпочати прийом Есциталопраму Тева. Зокрема, повідомте лікареві:

• Якщо у вас епілепсія. Можливо, лікар змінить дозу. Лікування Есциталопрамом Тева слід припинити, якщо у вас виникнуть напади або зросте частота нападів (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• Якщо у вас печінкова або ниркова недостатність. Можливо, лікар змінить дозу.
• Якщо у вас цукровий діабет. Лікування Есциталопрамом Тева може вплинути на контроль рівня глюкози в крові. Може знадобитися корекція дози інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних засобів.
• Якщо у вас знижений рівень натрію в крові.
• Якщо ви схильні до кровотеч або синців або якщо ви вагітні (див. «Вагітність, годування грудьми та фертильність»).
• Якщо ви отримуєте електросудомну терапію.
• Якщо у вас ішемічна хвороба серця.
• Якщо у вас є або були проблеми з серцем або ви недавно пережили серцевий напад.
• Якщо у стані спокою ваше серце б’ється повільно (це називається брадикардією) і/або ви вважаєте, що ваш організм може втрачати сіль, наприклад, через тривалу діарею та багатогодинну блювоту або через застосування діуретиків (ліки для сечовиділення).
• Якщо ви помітили, що серцебиття швидке або нерегулярне, або у вас були запаморочення чи непритомність при переході з сидячого або лежачого положення. Це може свідчити про порушення серцевого ритму.

Будь ласка, зверніть увагу:

Деякі пацієнти із двохполярним афективним розладом можуть увійти в маніакальну фазу. Це характеризується незвичайною та швидкою зміною думок, надмірною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо ви відчуваєте такі симптоми, негайно зверніться до лікаря.

Симптоми, такі як нервозність або нездатність сидіти чи стояти спокійно, можуть виникати також протягом перших тижнів лікування. Негайно повідомте лікареві, якщо ви відчуваєте такі симптоми.

Деякі ліки з групи, до якої належить Есциталопрам Тева (так звані ІМАО/ІНСС), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Самогубні думки та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо у вас депресія і/або тривожний розлад, ви час від часу можете мати думки про те, щоб заподіяти собі шкоду або покінчити життя самогубством. Ці думки можуть зростати на початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці ліки потребують часу, щоб почати діяти — зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках цей період може бути довшим. Ви можете мати такі думки:

• Якщо у вас раніше були думки про самогубство або самопошкодження.
• Якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали підвищення ризику самогубчих дій у дорослих молодше 25 років із психічними захворюваннями, яким призначали антидепресант.

Якщо в будь-який момент у вас з’являться думки про самопошкодження або самогубство, негайно зверніться до лікаря або безпосередньо до лікарні.

Може бути корисним повідомити близькій родині або другу, що ви страждаєте від депресії або тривожного розладу, і попросити їх прочитати цей листок-вкладиш. Можна запитати їх, чи вони вважають, що ваша депресія або тривожний розлад погіршилися, чи їх турбують зміни у вашій поведінці.

Діти та підлітки

Есциталопрам зазвичай не повинен застосовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Також слід знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує підвищений ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та агресивність (переважно агресія, конфліктна поведінка та роздратування), коли вони приймають ці ліки. Проте лікар може призначити есциталопрам пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим рішенням для пацієнта. Якщо лікар призначив есциталопрам пацієнту молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, будь ласка, зверніться знову до лікаря. Повідомте лікареві, якщо будь-які з описаних вище симптомів погіршуються або ускладнюються, коли пацієнти молодше 18 років приймають есциталопрам. Крім того, довгострокові ефекти щодо безпеки, а також щодо росту, статевого дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку при застосуванні есциталопраму в цій віковій групі ще не встановлені.

Спостерігалося підвищення ризику переломів кісток у пацієнтів, які лікувалися цими ліками.

Закритокутовий глаукома

ІМАО, включаючи есциталопрам, можуть впливати на розмір зіниці, викликаючи мідріаз (розширення зіниці). Цей мідріатичний ефект може звужувати кут ока, що призводить до підвищення внутрішньоочного тиску та закритокутової глаукоми, особливо у схильних пацієнтів. Тому есциталопрам слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із закритокутовою глаукомою або анамнезом глаукоми.

Інші лікарські засоби та Есциталопрам Тева

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

• «Неселективні інгібітори моноаміноксидази (ІМАО)», що містять фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транилципромін як активні речовини, які використовуються для лікування депресії. Якщо ви приймали будь-який з цих препаратів, вам потрібно почекати 14 днів перед початком прийому есциталопраму. Після завершення прийому есциталопраму має пройти 7 днів, перш ніж можна починати прийом цих ліків (див. розділ «Не приймайте есциталопрам»).
• «Селективні оборотні інгібітори МАО-А», що містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
• «Несоборотні інгібітори МАО-В», що містять селегін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці ліки підвищують ризик побічних ефектів.
• Триптофан (дієтична добавка, яка перетворюється на серотонін під час метаболізму).
• Інші антидепресанти, включаючи інші ІМАО, такі як кломіпрамін, нортріптилін, дезипрамін та іміпримін.
• Ліки, які називаються триптани, такі як суматриптан (використовується для лікування мігрені) та трамадол (використовується при сильному болі). Ці ліки підвищують ризик побічних ефектів.
• Ліки, такі як літій, рісперідон, тіорідазин або галоперидол, що використовуються для лікування психічних захворювань.
• Ацетилсаліцилову кислоту (аспірин), ібупрофен або інші ліки, які називаються НПЗС (нестероїдні протизапальні засоби) для зняття болю та запалення.
• Нейролептики (ліки для лікування шизофренії, психозів) та інші антидепресанти через можливий ризик зниження порогу судом.
• Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для відмови від куріння) через можливий ризик зниження порогу судом.
• Звіробій (Hypericum perforatum) — лікарська рослина, що використовується при депресії.
• Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (ліки, що використовуються для зниження ризику тромбозу, також звані антикоагулянтами). Лікар, ймовірно, контролюватиме час згортання крові на початку та в кінці лікування Есциталопрамом Тева, щоб переконатися, що доза антикоагулянта залишається адекватною.
• Циметидин, омепразол та лансопразол (використовуються для лікування виразки шлунка), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флуоксамін (антидепресант), тиклопідин (використовується для зниження ризику інсульту). Ці ліки можуть збільшувати концентрацію есциталопраму в крові.
• Флекаїнід, пропафенон та інші ліки, що використовуються для лікування нерегулярного серцебиття.
• Ліки, що викликають гіпокаліємію / гіпомагніємію.

Слід дотримуватися обережності при одночасному застосуванні засобів, що можуть викликати серцеві проблеми.

• Серотонінергічні ліки, такі як бупренорфін, оскільки вони можуть підвищувати ризик серотонінового синдрому.

Не приймайте Есциталопрам Тева, якщо ви приймаєте ліки для захворювань, пов’язаних з ритмом серця, або ліки, що можуть вплинути на серцевий ритм, наприклад антиаритміки класу ІА та ІІІ, анти психотичні засоби (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, певні протимікробні засоби (спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин внутрішньовенно, пентамідин, ліки від малярії, зокрема галофантрин), певні антигістамінні засоби (астемізол, мізоластин).

Якщо у вас є сумніви щодо цього питання, проконсультуйтеся з лікарем.

Прийом Есциталопраму Тева 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, разом з їжею та напоями

Есциталопрам Тева можна приймати з їжею або без неї.

Як і при багатьох ліках, не рекомендується поєднувати есциталопрам із алкоголем, хоча не очікується, що есциталопрам буде взаємодіяти з алкоголем.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж використовувати цей лікарський засіб.

Не приймайте есциталопрам, якщо ви вагітні, якщо ви з лікарем не обговорили пов’язані ризики та переваги.

Якщо ви приймаєте есциталопрам протягом останніх 3 місяців вагітності, проконсультуйтеся з лікарем, оскільки у новонародженого можуть спостерігатися такі ефекти: утруднення дихання, блакитний колір шкіри, напади, зміни температури тіла, труднощі з годуванням, блювота, низький рівень цукру в крові, м’язова напруга або слабкість, посилені рефлекси, тремтіння, нервозність, роздратування, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі заснути. Якщо у вашого новонародженого є будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Якщо ви приймаєте Есциталопрам Тева на пізньому терміні вагітності, може збільшитися ризик сильного кровотечі з піхви невдовзі після пологів, особливо якщо у вас є історія порушень згортання крові. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте Есциталопрам Тева, щоб змогти дати вам поради.

Якщо Есциталопрам Тева використовується під час вагітності, його ніколи не слід припиняти раптово.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте Есциталопрам Тева.

Коли ці ліки приймаються під час вагітності, особливо в останні 3 місяці, такі препарати, як Есциталопрам Тева, можуть підвищувати ризик серйозного захворювання у новонароджених, що називається постійна легенева гіпертензія новонародженого (ПЛГН), що призводить до прискореного дихання та блакитного забарвлення шкіри. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо це станеться з вашою дитиною, негайно зверніться до акушерки та/або лікаря.

Не приймайте Есциталопрам Тева під час годування грудьми, якщо ви з лікарем не обговорили пов’язані переваги та ризики.

Циталопрам, лікарський засіб, подібний до есциталопраму, у дослідженнях на тваринах показав, що знижує якість сперми. Теоретично це може вплинути на фертильність, але вплив на фертильність людини досі не спостерігався.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж використовувати будь-який лікарський засіб.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Рекомендується не керувати транспортними засобами та не працювати з механізмами, доки ви не знатимете, як на вас впливає лікування есциталопрамом. Це може викликати запаморочення, втому, сплутаність свідомості або галюцинації (дивні образи або звуки). Якщо у вас виникають такі побічні ефекти, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.

Есциталопрам Тева містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це суттєво «без натрію».

3. Як застосовувати Есциталопрам Тева 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування есциталопраму, які дав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо маєте сумніви.

Дорослі

Депресія

Зазвичай рекомендована доза Есциталопраму Тева — 10 мг у вигляді однієї добової дози. Ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 20 мг на добу.

Панічний розлад

Початкова доза Есциталопраму Тева — 5 мг у вигляді однієї добової дози протягом першого тижня, після чого дозу збільшують до 10 мг на добу. Пізніше ваш лікар може збільшити дозу до максимальної 20 мг на добу.

Соціальна тривожність

Зазвичай рекомендована доза Есциталопраму Тева — 10 мг у вигляді однієї добової дози. Виходячи з вашої реакції на ліки, ваш лікар може зменшити дозу до 5 мг на добу або збільшити її до максимальної 20 мг на добу.

Генералізоване тривожне розлад

Зазвичай рекомендована доза Есциталопраму Тева — 10 мг у вигляді однієї добової дози. Дозу може бути збільшено вашим лікарем до максимальної 20 мг на добу.

Обсесивно-компульсивний розлад

Зазвичай рекомендована доза Есциталопраму Тева — 10 мг у вигляді однієї добової дози. Дозу може бути збільшено вашим лікарем до максимальної 20 мг на добу.

Пацієнти похилого віку

Рекомендовано починати з дози Есциталопраму Тева 5 мг на добу. Якщо це необхідно, ваш лікар може збільшити дозу до максимальної 10 мг на добу.

Застосування у дітей та підлітків

Есциталопрам Тева не повинен застосовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Для додаткової інформації дивіться розділ 2 «Перед застосуванням Есциталопраму Тева».

Ви можете приймати Есциталопрам Тева з їжею або без неї. Проковтніть таблетки цілими, запиваючи водою. Не розжовуйте їх.

Якщо потрібно, ви можете розламати таблетки навпіл, щоб полегшити їх проковтування, поклавши їх на рівну поверхню борозною вгору. Таблетки можна розламати, натискаючи пальцем з кожного кінця.

Тривалість лікування

Може знадобитися кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте полегшення. Продовжуйте лікування навіть у разі відчуття поліпшення раніше очікуваного терміну.

Не змінюйте дозу ліків без попередньої консультації з лікарем.

Якщо ви прийняли більше Есциталопраму Тева 15 мг таблеток, ніж слід

Якщо ви прийняли більше доз Есциталопраму Тева, ніж було призначено, негайно зв’яжіться зі своїм лікарем, зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги або до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20. Зробіть це навіть у разі відсутності неприємних відчуттів або ознак отруєння. Деякі з симптомів передозування можуть включати запаморочення, тремтіння, збудження, судоми, кому, нудоту, блювоту, зміни серцевого ритму, зниження артеріального тиску та порушення водно-сольового балансу в організмі. Візьміть упаковку Есциталопраму Тева з собою, якщо йдете до лікаря або в лікарню.

Якщо ви забули прийняти Есциталопрам Тева 15 мг таблетки

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену. Якщо ви забули прийняти дозу, але згадали про це до того, як лягати спати, прийміть її одразу. Наступного дня продовжуйте прийом у звичному режимі. Якщо ви згадали про це вночі або наступного дня, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте прийом у звичному режимі.

Якщо ви припинили лікування Есциталопрамом Тева 15 мг таблетками

Не припиняйте лікування Есциталопрамом Тева без поради лікаря. Зазвичай, після закінчення курсу лікування, рекомендовано поступово зменшувати дозу Есциталопраму Тева протягом декількох тижнів.

Коли ви припиняєте прийом Есциталопраму Тева, особливо раптово, ви можете відчувати симптоми відміни. Ці симптоми є поширеними при припиненні лікування Есциталопрамом Тева. Ризик вищий, якщо Есциталопрам Тева застосовувався довгий час, у високих дозах або якщо дозу знижували занадто швидко. Більшість людей відзначають, що ці симптоми є незначними і самостійно зникають протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути сильними або тривалими (2–3 місяці або більше). Якщо у вас виникли серйозні симптоми відміни після припинення прийому есциталопраму, зв’яжіться з лікарем. Він може порадити вам знову почати прийом таблеток і припинити їх прийом повільніше.

Симптоми відміни включають: відчуття запаморочення (нестійкість, відчуття втрати рівноваги), відчуття поколювання, відчуття печіння та (рідше) електричних ударів, навіть у голові, порушення сну (занадто яскраві сни, кошмари, неможливість заснути), відчуття нервозності, головний біль, відчуття запаморочення (нудота), пітливість (включаючи нічні пітні виділення), відчуття непокоя або збудження, тремтіння (нестійкість), почуття сплутаності або дезорієнтації, почуття емоційності або роздратування, діарею (рідкий стілець), порушення зору, прискорене серцебиття або серцебиття.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Есциталопрам Тева 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.

Побічні ефекти зазвичай є незначними і зазвичай зникають після декількох тижнів лікування. Будь ласка, зверніть увагу, що багато з цих ефектів можуть бути симптомами вашого захворювання, і тому вони поліпшаться, коли ви почуєте себе краще.

Зверніться до свого лікаря, якщо у вас виникнуть наступні побічні ефекти під час лікування:

Рідкісні (у щонайменше 1 із 1 000 пацієнтів):

• Незвичайна кровотеча, включаючи шлунково-кишкову кровотечу.

Рідко (у щонайменше 1 із 10 000 пацієнтів):

• Якщо ви помітили набряк шкіри, язика, губ або обличчя, або маєте труднощі з диханням чи ковтанням (алергічна реакція), негайно зверніться до лікаря або в лікарню.
• Якщо у вас підвищена температура, збудження, сплутаність свідомості, тремтіння та раптові скорочення м’язів — це можуть бути ознаки рідкісного стану, що називається серотоніновим синдромом. Якщо ви відчуваєте щось подібне, негайно зверніться до лікаря.

Якщо у вас виникнуть наступні побічні ефекти, ви повинні негайно звернутися до лікаря або поїхати до лікарні:

• Утруднення з сечовипусканням.
• Судоми (припадки), див. також розділ «Будьте особливо обережні з Есциталопрам Тева 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG».
• Жовтіння шкіри та білок очей — це ознаки порушення функції печінки/гепатиту.
• Прискорене або нерегулярне серцебиття або відчуття запаморочення, оскільки це можуть бути симптоми серйозного захворювання серця, відомого як torsade de pointes.

Крім вищезазначеного, повідомлялися такі побічні ефекти:

Дуже часто (у щонайменше 1 із 10 пацієнтів):

• Почуття запаморочення (нудота)
• Головний біль

Часто (у щонайменше 1 із 100 пацієнтів):

• Затягненість або закладеність носа (синусит).
• Зниження або підвищення апетиту.
• Тривожність, збудження, незвичайні сни, труднощі заснути, сонливість, запаморочення, позіхання, тремтіння, свербіж шкіри.
• Діарея, запор, блювота, сухість у роті.
• Підвищена пітливість.
• Болі в м’язах і суглобах (артралгія та міалгія).
• Статеві порушення (у чоловіків — затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зниження сексуального бажання; у жінок — труднощі з досягненням оргазму).
• Втому, лихоманку.
• Збільшення маси тіла.

Рідкісні (у щонайменше 1 із 1 000 пацієнтів):

• Кропив’янка, висип на шкірі, свербіж (прурит).
• Скрипіння зубами, збудження, нервозність, напади паніки, стан сплутаності свідомості, панічні атаки.
• Порушення сну, зміна смаку, втрати свідомості (синкопе).
• Розширення зіниць (мідріаз), порушення зору, дзвін у вухах (тинітус).
• Випадіння волосся.
• Маткова кровотеча.
• Зниження маси тіла.
• Прискорене серцебиття.
• Набряк рук і ніг.
• Носова кровотеча.

Дуже рідко (у щонайменше 1 із 10 000 пацієнтів):

• Агресія, деперсоналізація, галюцинації.
• Повільне серцебиття.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• Думки про самопошкодження або думки про самогубство, див. також розділ «Будьте особливо обережні з есциталопрамом».
• Зниження рівня натрію в крові (симптоми — запаморочення, нездужання, м’язова слабкість або сплутаність свідомості).
• Запаморочення при підйомі через низький кров’яний тиск (ортостатична гіпотензія).
• Порушення функції печінки (підвищення рівня печінкових ферментів у крові).
• Порушення рухів (непрохані скорочення м’язів).
• Болючі ерекції (пріапізм).
• Порушення згортання крові, включаючи кровотечі шкіри та слизових оболонок (синці), а також зниження рівня тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія).
• Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоедема).
• Збільшення кількості виділеної сечі (неправильна секреція АДГ).
• Виділення молока у жінок, які не годують дитину грудьми.
• Манія.
• Порушення серцевого ритму (так зване подовження інтервалу QT, що виявляється за допомогою електрокардіограми).
• Сильна маткова кровотеча невдовзі після пологів (післяпологова кровотеча), див. розділ 2 «Вагітність та годування груддю» для отримання додаткової інформації.

Відомі й інші побічні ефекти, які виникають при застосуванні ліків, що діють подібно до есциталопраму. До них належать:

• Рухове непокоя (акатизія).
• Анорексія.

Якщо ви вважаєте, що побічний ефект, який ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені у цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаковігілянсі лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Есциталопрам Тева 15 мг таблеток, вкритих плівковою оболонкою

Зберігати у недоступному для дітей місці, у затемненому та сухому місці.

Зберігати при температурі не вище 30 °C.

Зберігати у первинній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожні упаковки та невикористані ліки здайте у пункт прийому упаковок SIGRE у аптеці. У разі будь-яких сумнівів запитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Есциталопрам Тева 15 мг таблеток, вкритих плівковою оболонкою

• Діючою речовиною є есциталопрам (у вигляді оксалату). Кожна таблетка містить 19,71 мг есциталопраму (у вигляді оксалату).
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, колоїдний безводний діоксид кремнію, натрію кроскармелоза, стеаринова кислота, магнію стеарат, гіпромелоза (Е464), діоксид титану (Е171) та макрогол 400.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Есциталопрам Тева 15 мг — це круглі, двоопуклі, білі, подовжені таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з рискою на одній стороні, марковані на одній стороні літерою «S» (зліва від риски) та літерою «C» (справа), а на іншій стороні — цифрою «15».

Есциталопрам Тева 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, доступні в упаковках по 28 та 56 таблеток.

Тримач ліцензії на реалізацію та виробник

Тримач:

Teva Pharma, S.L.U.

Anabel Segura 11. Edificio Albatros B.

28108 Alcobendas. Madrid

Іспанія

Виробник:

Teva Operations Poland Sp. z.o.o.

Ul. Mogilska 80

31-546 Краків, Польща

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Листопад 2021

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/