Эсциталопрам Тева 15 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Эсциталопрам Тева 15 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Эсциталопрам

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать этот препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может нанести им вред.
Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о тех побочных эффектах, которых нет в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

1. Что такое Эсциталопрам Тева 15 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, и для чего он применяется

2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Эсциталопрам Тева 15 мг таблеток, покрытых плёночной оболочкой

3. Как принимать Эсциталопрам Тева 15 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Эсциталопрам Тева 15 мг таблеток, покрытых плёночной оболочкой

6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Эсциталопрам Тева 15 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, и для чего их применяют

Эсциталопрам Тева содержит действующее вещество эсциталопрам и показан для лечения депрессии (депрессивных эпизодов тяжёлой степени) и тревожных расстройств (таких как паническое расстройство с или без агорафобии, социальное тревожное расстройство, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).

Эсциталопрам относится к группе антидепрессантов, известных как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти препараты действуют на серотонинергическую систему в головном мозге, повышая уровень серотонина. Нарушения в работе серотонинергической системы считаются важным фактором в развитии депрессии и связанных с ней заболеваний.

2. Что Вам необходимо знать перед приемом Эсциталопрам Тева 15 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Не принимайте Эсциталопрам Тева 15 мг таблетки:

-Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к эсциталопраму или любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).

-Если вы принимаете другие лекарственные препараты, относящиеся к группе, называемой ингибиторами МАО, включая селегинин (применяемый при лечении болезни Паркинсона), моклобемид (применяемый при лечении депрессии) и линезолид (антибиотик).

Если у вас с рождения имеется нарушение сердечного ритма или у вас ранее уже были такие приступы (это выявляется на электрокардиограмме — исследовании, позволяющем оценить работу сердца).
Если вы принимаете лекарства для лечения нарушений сердечного ритма или препараты, которые могут влиять на сердечный ритм (см. раздел 2 «Другие лекарства и Эсциталопрам Тева»)

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма препарата Эсциталопрам Тева. В частности, сообщите врачу:

Если у вас эпилепсия. Возможно, вашему врачу потребуется скорректировать дозу. Приём Эсциталопрама Тева следует прекратить, если у вас возникнут судороги или вы заметите увеличение частоты приступов (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Если у вас печеночная или почечная недостаточность. Возможно, вашему врачу потребуется скорректировать дозу.
Если у вас сахарный диабет. Приём Эсциталопрама Тева может нарушить контроль гликемии. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических средств.
Если у вас понижен уровень натрия в крови.
Если вы склонны к кровотечениям или появлению синяков или если вы беременны (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
Если вы проходите электроconvульсивную терапию.
Если у вас ишемическая болезнь сердца.
Если у вас есть или были заболевания сердца или вы недавно перенесли инфаркт миокарда.
Если у вас в состоянии покоя сердце бьётся медленно (это называется брадикардия) и/или вы считаете, что в вашем организме может наблюдаться потеря солей, например, из-за сильной диареи и рвоты в течение нескольких дней или из-за приёма диуретиков (лекарств, способствующих выведению мочи).
Если вы замечали учащённое или нерегулярное сердцебиение, обмороки или головокружение при переходе из положения сидя или лёжа в вертикальное. Это может указывать на нарушение сердечного ритма.

Пожалуйста, обратите внимание:

У некоторых пациентов с биполярным расстройством может развиться маниакальная фаза. Она характеризуется необычно быстрой сменой мыслей, чрезмерной радостью и избыточной физической активностью. Если вы испытываете подобные симптомы, немедленно свяжитесь с врачом.

Симптомы, такие как беспокойство или трудность сидеть или стоять, могут возникать также в первые недели лечения. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся такие симптомы.

Некоторые препараты из группы, к которой относится Эсциталопрам Тева (так называемые СИОЗС/СИОЗС-НС), могут вызывать сексуальную дисфункцию (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения приёма препарата.

Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы страдаете депрессией и/или тревожным расстройством, у вас могут появляться мысли о самоповреждении или самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться при первом приёме антидепрессантов, поскольку все эти препараты требуют времени для начала действия — обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях может потребоваться больше времени. Вы можете быть более склонны к таким мыслям:

Если у вас ранее уже были мысли о самоубийстве или самоповреждении.
Если вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидального поведения у пациентов младше 25 лет с психическими заболеваниями, получавших антидепрессанты.

Если в любой момент у вас появляются мысли о самоповреждении или самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Может быть полезным сообщить близкому родственнику или другу, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сообщить, замечали ли они ухудшение вашего состояния или беспокойство по поводу изменений в вашем поведении.

Дети и подростки

Эсциталопрам, как правило, не должен использоваться для лечения детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, следует знать, что у пациентов младше 18 лет при приёме таких препаратов повышен риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессия, конфликтное поведение и раздражительность). Тем не менее, врач может назначить эсциталопрам пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наиболее подходящим решением. Если врач назначил эсциталопрам пациенту младше 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к врачу. Сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет ухудшаются описанные выше симптомы или возникают осложнения при приёме эсциталопрама. Кроме того, долгосрочные последствия в отношении безопасности, а также роста, созревания и когнитивного и поведенческого развития при приёме эсциталопрама в этой возрастной группе пока не установлены.

У пациентов, получающих такие препараты, отмечается повышенный риск переломов костей.

Закрытоугольная глаукома

СИОЗС, включая эсциталопрам, могут влиять на размер зрачка, вызывая мидриаз (расширение зрачка). Этот мидриатический эффект может привести к сужению угла передней камеры глаза, повышению внутриглазного давления и закрытоугольной глаукоме, особенно у предрасположенных пациентов. Поэтому Эсциталопрам Тева следует применять с осторожностью у пациентов с закрытоугольной глаукомой или в анамнезе — глаукомой.

Другие лекарства и Эсциталопрам Тева

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов:

«Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)», содержащие фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и трансципромин в качестве активных веществ, применяемые при лечении депрессии. Если вы принимали один из этих препаратов, вам необходимо подождать 14 дней перед началом приёма эсциталопрама. После прекращения приёма эсциталопрама должно пройти 7 дней, прежде чем можно начать приём одного из этих препаратов (см. раздел «Не принимайте Эсциталопрам Тева»).
«Обратимые селективные ингибиторы МАО-А», содержащие моклобемид (применяется при лечении депрессии).
«Неселективные ингибиторы МАО-В», содержащие селегинин (применяется при лечении болезни Паркинсона). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
Триптофан (пищевая добавка, превращающаяся в серотонин при метаболизме).
Другие антидепрессанты, включая другие СИОЗС, такие как кломипрамин, нортриптилин, дезипрамин и имипрамин.
Препараты, называемые триптанами, такие как суматриптан (применяется при лечении мигрени) и трамадол (применяется при сильной боли). Они увеличивают риск побочных эффектов.
Препараты, такие как литий, рисперидон, тиоридазин или галоперидол, применяемые при лечении психических заболеваний.
Ацетилсалициловая кислота (аспирин), ибупрофен или другие препараты, называемые НПВП (нестероидные противовоспалительные средства), применяемые для облегчения боли и воспаления.
Нейролептики (препараты для лечения шизофрении, психозов) и другие антидепрессанты из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
Мефлохин (применяется при лечении малярии), бупропион (применяется для помощи в отказе от курения) из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
Зверобой (Hypericum perforatum) — лекарственное растение, применяемое при депрессии.
Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, применяемые для снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Ваш врач, вероятно, будет контролировать время свёртывания крови в начале и в конце лечения Эсциталопрамом Тева, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта по-прежнему адекватна.
Циметидин, омепразол и лансопразол (применяются при лечении язвы желудка), флуконазол (применяется при лечении грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессант), тиклопидин (применяется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызывать повышение концентрации Эсциталопрама Тева в крови.
Флекаинид, пропафенон и препараты, применяемые при лечении нерегулярного сердцебиения.
Препараты, вызывающие гипокалиемию / гипомагниемию.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препаратов, способных вызывать сердечные нарушения.

Серотонинергические препараты, такие как бупренорфин, поскольку они могут увеличить риск серотонинового синдрома.

Не принимайте Эсциталопрам Тева, если вы принимаете препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением сердечного ритма, или препараты, которые могут влиять на сердечный ритм, например антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотики (напр. производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные средства (спарфлоксацин, моксифлоксацин, внутривенная эритромицин, пентамидин, противомалярийные препараты, особенно галофантрин), некоторые антигистаминные средства (астемизол, мизоластин).

Если у вас есть сомнения по этому поводу, проконсультируйтесь с врачом.

Приём Эсциталопрам Тева 15 мг таблетки с пищей и напитками

Таблетки Эсциталопрам можно принимать независимо от приёма пищи.

Как и при приёме многих препаратов, не рекомендуется сочетать эсциталопрам с алкоголем, хотя ожидается, что эсциталопрам не будет взаимодействовать с алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не принимайте эсциталопрам, если вы беременны, за исключением случаев, когда вы и ваш врач тщательно взвесили риски и преимущества.

Если вы принимаете эсциталопрам в последние 3 месяца беременности, проконсультируйтесь с врачом, поскольку у новорождённого могут наблюдаться следующие эффекты: затруднённое дыхание, синюшность кожи, приступы, нарушения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, повышенный или пониженный мышечный тонус, усиленные рефлексы, дрожь, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у вашего новорождённого наблюдаются какие-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с врачом.

Если вы принимаете Эсциталопрам Тева в конце беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть анамнез геморрагических нарушений. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете Эсциталопрам Тева, чтобы оказать вам необходимую помощь.

Если вы принимаете Эсциталопрам Тева во время беременности, никогда не прекращайте его приём резко.

Убедитесь, что ваш акушер и/или врач знает, что вы принимаете Эсциталопрам Тева.

При приёме во время беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, подобные Эсциталопраму Тева, могут увеличить риск серьёзного заболевания у новорождённых, называемого постоянной лёгочной гипертензией новорождённых (ПЛГН), при котором ребёнок дышит быстрее и становится синюшным. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. Если это произойдёт с вашим ребёнком, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.

Не принимайте Эсциталопрам Тева в период лактации, за исключением случаев, когда вы и ваш врач тщательно взвесили риски и преимущества.

Циталопрам, препарат, аналогичный эсциталопраму, в исследованиях на животных показал снижение качества спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако влияние на фертильность у человека до сих пор не выявлено.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарства.

Вождение и использование механизмов

Рекомендуется не управлять транспортными средствами и не работать с механизмами, пока вы не узнаете, как на вас влияет лечение эсциталопрамом. Препарат может вызывать головокружение, усталость, спутанность сознания или галлюцинации (странные видения или звуки). Если у вас возникают такие побочные эффекты, вы не должны управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Эсциталопрам Тева содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Эсциталопрам Тева 15 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Следуйте точно указаниям врача по применению эсциталопрама. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту. Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас есть вопросы.

Взрослые

Депрессия

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Тева составляет 10 мг в виде однократной дозы в день. Ваш врач может увеличить её до максимальной дозы 20 мг в день.

Паническое расстройство

Начальная доза Эсциталопрам Тева — 5 мг в виде однократной дозы в день в течение первой недели, после чего доза увеличивается до 10 мг в день. Далее врач может постепенно увеличить дозу до максимальной — 20 мг в день.

Социальное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Тева составляет 10 мг в виде однократной дозы в день. В зависимости от вашей реакции на препарат врач может уменьшить дозу до 5 мг в день или увеличить до максимальной — 20 мг в день.

Генерализованное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Тева составляет 10 мг в виде однократной дозы в день. Доза может быть увеличена врачом до максимальной — 20 мг в день.

Обсессивно-компульсивное расстройство

Пациенты пожилого возраста

Рекомендуется начинать приём Эсциталопрам Тева с дозы 5 мг в день. Если врач сочтёт это необходимым, доза может быть постепенно увеличена до максимальной — 10 мг в день.

Применение у детей и подростков

Эсциталопрам Тева не должен применяться для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет. Дополнительную информацию смотрите в разделе 2 «Перед приёмом Эсциталопрам Тева».

Эсциталопрам Тева можно принимать независимо от приёма пищи. Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой. Не разжёвывайте.

При необходимости таблетки можно разделить пополам, чтобы облегчить проглатывание. Для этого положите таблетку на ровную поверхность плашкой (с бороздкой) вверх. Разделите таблетку, нажимая пальцами указательных рук на каждый конец таблетки.

Продолжительность лечения

Улучшение может наступить только через несколько недель после начала приёма. Продолжайте лечение, даже если почувствуете улучшение раньше предполагаемого срока.

Не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с врачом.

Если вы приняли Эсциталопрам Тева 15 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой в большей дозе, чем нужно

Если вы приняли больше доз препарата Эсциталопрам Тева, чем было назначено, немедленно свяжитесь с врачом, обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи или в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20. Сделайте это даже в случае отсутствия жалоб или признаков отравления. Некоторые признаки передозировки могут включать головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кому, тошноту, рвоту, нарушения ритма сердца, снижение артериального давления и нарушения водно-солевого баланса в организме. При обращении к врачу или в больницу возьмите с собой упаковку препарата Эсциталопрам Тева.

Если вы забыли принять Эсциталопрам Тева 15 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если вы забыли принять дозу, но вспомнили об этом до сна, примите её немедленно. На следующий день продолжайте приём как обычно. Если вы вспомнили ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём по обычной схеме.

Если вы прекращаете приём Эсциталопрам Тева 15 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Не прекращайте приём Эсциталопрам Тева без указания врача. Обычно после завершения курса лечения рекомендуется постепенно снижать дозу Эсциталопрам Тева в течение нескольких недель.

При прекращении приёма Эсциталопрам Тева, особенно резком, могут возникнуть симптомы отмены. Эти симптомы часто наблюдаются при прекращении терапии Эсциталопрам Тева. Риск их возникновения выше при длительном применении препарата, при высоких дозах или слишком быстром снижении дозы. У большинства пациентов эти симптомы слабо выражены и исчезают самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть выраженными или продолжительными (2–3 месяца и более). При возникновении тяжёлых симптомов отмены после прекращения приёма эсциталопрама обратитесь к врачу. Врач может порекомендовать возобновить приём таблеток и постепенно отменить их.

Симптомы отмены включают: ощущение головокружения (неустойчивость, потеря равновесия), ощущение покалывания, ощущение жжения и (реже) ощущение «электрического удара», в том числе в голове, нарушения сна (слишком яркие сны, кошмары, бессонница), чувство беспокойства, головную боль, ощущение головокружения (тошноту), потливость (включая ночные поты), чувство тревоги или возбуждения, тремор (дрожание), чувство спутанности сознания или дезориентации, чувство взволнованности или раздражительности, диарею (жидкий стул), нарушения зрения, учащённое сердцебиение или сердцебиение.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Эсциталопрам Тева 15 мг может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты, как правило, слабо выражены и обычно исчезают спустя несколько недель лечения. Обратите внимание, что многие из перечисленных симптомов могут быть проявлениями вашего заболевания и улучшатся по мере того, как вы будете чувствовать себя лучше.

Обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие побочные эффекты во время лечения:

Нечасто (у не менее чем 1 из 1 000 пациентов):

Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редко (у не менее чем 1 из 10 000 пациентов):

Если вы заметили отек кожи, языка, губ или лица, а также затрудненное дыхание или глотание (аллергическая реакция), немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.
Если у вас появляется высокая температура, возбуждение, спутанность сознания, дрожь и внезапные судорожные сокращения мышц, это может быть признаком редкого состояния, называемого серотониновым синдромом. В таком случае немедленно обратитесь к врачу.

Если у вас возникнут следующие побочные эффекты, вы должны немедленно обратиться к врачу или в больницу:

Затрудненное мочеиспускание.
Судороги (припадки), см. также раздел «Особые указания при применении таблеток Эсциталопрам Тева 15 мг».
Желтушность кожи и побледнение глаз — признаки нарушения функции печени/гепатита.
Учащенное и нерегулярное сердцебиение или ощущение предобморочного состояния, поскольку это могут быть симптомами серьезного нарушения сердечного ритма, известного как torsade de pointes.

Помимо вышеперечисленного, были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Очень часто (у не менее чем 1 из 10 пациентов):

Головокружение (тошнота)
Головная боль

Часто (у не менее чем 1 из 100 пациентов):

Заложенность или выделения из носа (синусит).
Снижение или повышение аппетита.
Тревожность, возбуждение, необычные сновидения, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, дрожь, зуд кожи.
Диарея, запор, рвота, сухость во рту.
Повышенное потоотделение.
Боли в мышцах и суставах (артралгия и миалгия).
Сексуальные нарушения (у мужчин — задержка эякуляции, нарушения эрекции, снижение полового влечения; у женщин — трудности с достижением оргазма).
Усталость, лихорадка.
Повышение массы тела

Нечасто (у не менее чем 1 из 1 000 пациентов):

Крапивница, кожная сыпь, зуд (пруритус).
Скрежет зубами, возбуждение, нервозность, приступы паники, спутанность сознания, обмороки (синкопе).
Расширение зрачков (мидроз), нарушение зрения, звон в ушах (тиннитус).
Выпадение волос
Вагинальное кровотечение
Снижение массы тела
Учащенное сердцебиение
Отеки рук и ног
Носовые кровотечения

Редко (у не менее чем 1 из 10 000 пациентов):

Агрессивность, деперсонализация, галлюцинации.
Замедленный сердечный ритм

Частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным):

Мысли о самоповреждении или суицидальные мысли — см. также раздел «Особые указания при применении Эсциталопрама».
Снижение уровня натрия в крови (симптомы: головокружение, общее недомогание, слабость мышц, спутанность сознания).
Головокружение при вставании, связанное с низким артериальным давлением (ортостатическая гипотензия).
Нарушения функции печени (повышение активности печеночных ферментов в крови).
Нарушения движений (непроизвольные мышечные движения).
Болезненные эрекции (приапизм).
Нарушения свертываемости крови, включая кровоточивость кожи и слизистых (экхимозы) и снижение числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).
Внезапный отек кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отек).
Увеличение объема выделяемой мочи (неправильная секреция АДГ).
Выделение молока у женщин, не находящихся в период лактации.
Мания.
Нарушение сердечного ритма (удлинение интервала QT, выявляемое на ЭКГ).
Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел 2 «Беременность и лактация» для получения дополнительной информации.

Известны и другие побочные эффекты, характерные для препаратов, действующих аналогично эсциталопраму. К ним относятся:

Двигательное беспокойство (акатизия).
Анорексия.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Эсциталопрам Тева 15 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света и влаги.

Не применять лекарство после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Срок годности — последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковки и лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать упаковки и лекарства, от которых вы не нуждаетесь. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Эсциталопрам Тева 15 мг таблеток, покрытых плёночной оболочкой

Действующее вещество: эсциталопрам (в виде оксалата). Каждая таблетка содержит 19,71 мг эсциталопрама (в виде оксалата).
Прочие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный диоксид кремния, натрия кроскармеллоза, стеариновая кислота, магния стеарат, гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол 400.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Эсциталопрам Тева 15 мг — это круглые, двояковыпуклые, белые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с риской на одной стороне. На одной стороне таблетки нанесены буквы «S» (слева от риски) и «C» (справа от риски), на другой стороне — цифра «15».

Эсциталопрам Тева 15 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, выпускаются в упаковках по 28 и 56 таблеток.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец:

Teva Pharma, S.L.U.

Anabel Segura 11. Edificio Albatros B.

28108 Alcobendas. Madrid

Испания

Производитель:

Teva Operations Poland Sp. z.o.o.

Ul. Mogilska 80

31-546 Краков, Польша

Дата последнего обновления данного вкладыша: ноябрь 2021 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/