Есциталопрам Тецніген 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Есциталопрам Тецніген 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її перечитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Есциталопрам Тецніген і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Есциталопраму Тецніген
3. Як застосовувати Есциталопрам Тецніген
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання лікарського засобу Есциталопрам Тецніген
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Есциталопрам Тецніген і для чого його застосовують

Есциталопрам Тецніген містить есциталопрам і застосовується для лікування депресії (депресивних епізодів) та тривожних розладів (наприклад, панічних розладів із або без агорафобії, соціального тривожного розладу, загального тривожного розладу та обсесивно-компульсивного розладу).

Есциталопрам належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). Ці ліки діють на серотонінергічну систему в мозку, підвищуючи рівень серотоніну. Порушення серотонінергічної системи вважаються важливим чинником розвитку депресії та пов’язаних захворювань.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Есциталопрам Тецніген

Не приймайте Есциталопрам Тецніген

• Якщо Ви маєте алергію на есциталопрам або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
• Якщо Ви приймаєте інші ліки, які належать до групи, що називається інгібітори МАО, включаючи селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).
• Якщо Ви від народження маєте певний тип порушення серцевого ритму або коли-небудь переживали такий епізод (це виявляється за допомогою електрокардіограми — дослідження, яке використовується для оцінки роботи серця).
• Якщо Ви приймаєте ліки для порушень серцевого ритму або які можуть впливати на серцевий ритм (див. розділ 2 «Застосування Есциталопраму Тецніген разом з іншими ліками»).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, перш ніж починати приймати Есциталопрам Тецніген.

Будь ласка, повідомте лікаря, якщо у Вас є інші захворювання або розлади, оскільки лікар може потребувати це врахувати. Зокрема, повідомте лікареві:

• Якщо у Вас епілепсія. Лікування есциталопрамом слід припинити, якщо у Вас виникнуть напади або Ви помітите збільшення частоти нападів (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• Якщо у Вас є печінкова або ниркова недостатність. Лікар може потребувати змінити дозу.
• Якщо у Вас цукровий діабет. Лікування есциталопрамом може порушити контроль рівня глюкози. Може знадобитися корекція дози інсуліну і/або пероральних гіпоглікемічних засобів.
• Якщо у Вас знижений рівень натрію в крові.
• Якщо Ви схильні до кровотеч або синців або якщо Ви вагітні (див. «Вагітність, годування грудьми та фертильність»).
• Якщо Ви отримуєте електросудомну терапію.
• Якщо у Вас ішемічна хвороба серця.
• Якщо у Вас є або були проблеми з серцем або Ви недавно перенесли інфаркт міокарда.
• Якщо у стані спокою Ваше серце б’ється повільно і/або Ви вважаєте, що Ваш організм може втрачати сіль, наприклад, через тривалу діарею та блювоту (погане самопочуття) або через застосування діуретиків (ліки для сечовипускання).
• Якщо Ви помітили, що Ваше серце б’ється швидко або нерегулярно, або Ви втрачали свідомість, чи відчували запаморочення при підйомі з сидячого або лежачого положення. Це може свідчити про порушення серцевого ритму.
• Якщо у Вас є проблеми з очима, такі як певні типи глаукоми (підвищення тиску в оці).

Деякі ліки з групи, до якої належить Есциталопрам Тецніген (так звані ІСЗСН/ІРСН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Будь ласка, зверніть увагу:

Деякі пацієнти з маніакально-депресивним психозом можуть перейти в маніакальну фазу. Це характеризується незвичайною та швидкою зміною думок, непропорційною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо Ви відчуваєте це, негайно зв’яжіться з лікарем.

Симптоми, такі як нервозність або труднощі сидіти чи стояти, можуть виникати також протягом перших тижнів лікування. Негайно повідомте лікареві, якщо у Вас виникнуть ці симптоми.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо Ви страждаєте від депресії та/або тривожного розладу, іноді Ви можете мати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть зростати на початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці ліки потребують часу, щоб почати діяти, зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках цей час може бути довшим.

Ви можете бути схильніші до таких думок:

• Якщо Ви раніше мали думки про самогубство або самопошкодження.
• Якщо Ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальних дій у молодших дорослих (до 25 років) з психічними захворюваннями, яким призначали антидепресанти.

Якщо в будь-який момент у Вас виникнуть думки про самопошкодження або самогубство, негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться безпосередньо до лікарні.

Можливо, Вам допоможе, якщо Ви скажете близькій родичці або другу, що Ви страждаєте від депресії або маєте тривожний розлад, і попросите їх прочитати цей листок-вкладку. Можете попросити їх повідомити, чи, на їхню думку, Ваша депресія або тривожний розлад погіршилися, чи вони стурбовані змінами у Вашій поведінці.

Застосування у дітей та підлітків молодше 18 років

Есциталопрам зазвичай не повинен застосовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Також Ви повинні знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (переважно агресія, поведінка конфронтації та роздратування), коли вони приймають ці ліки. Проте лікар може призначити есциталопрам пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим для пацієнта. Якщо Ваш лікар призначив есциталопрам пацієнтові молодше 18 років і Ви хочете обговорити це рішення, будь ласка, зверніться знову до лікаря. Повідомте лікареві, якщо будь-який із описаних вище симптомів прогресує або ускладнюється, коли пацієнти молодше 18 років приймають есциталопрам. Крім того, довгострокові ефекти щодо безпеки, а також щодо росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку при застосуванні есциталопраму у цій віковій групі ще не встановлені.

Застосування Есциталопраму Тецніген разом з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати інші ліки.

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

• «Неселективні інгібітори моноаміноксидази (ІМОА)», що містять фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транилципромін як активні речовини. Якщо Ви приймали будь-який із цих ліків, Вам потрібно почекати 14 днів перед початком прийому есциталопраму. Після припинення прийому есциталопраму має пройти 7 днів, перш ніж можна починати приймати будь-який із цих ліків.
• «Селективні оборотні інгібітори МАО-А», що містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
• «Незворотні інгібітори МАО-В», що містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці ліки збільшують ризик побічних ефектів.
• Антибіотик лінезолід.
• Літій (використовується для лікування маніакально-депресивного психозу) та триптофан.
• Іміпраскрипт та дезипрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
• Суматриптан та подібні ліки (використовуються для лікування мігрені) та трамадол (використовується при сильному болю). Ці ліки збільшують ризик побічних ефектів.
• Ліки, що знижують рівень калію та магнію в крові, оскільки це може збільшити ризик порушень серцевого ритму.
• Циметидин, езомепразол, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування виразки шлунка), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тиклопідин (використовується для зменшення ризику інсульту). Ці ліки можуть спричинити підвищення концентрації есциталопраму в крові.
• Звіробій (Hypericum perforatum) — рослинний засіб, що використовується при депресії.
• Ацетилсаліцилову кислоту та нестероїдні протизапальні засоби (ліки, що використовуються для зняття болю або зменшення ризику тромбозу, також відомі як антикоагулянти).
• Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (ліки, що використовуються для зменшення ризику тромбозу, також відомі як антикоагулянти). Лікар, ймовірно, буде контролювати час згортання крові на початку та в кінці лікування есциталопрамом, щоб переконатися, що доза антикоагулянту залишається адекватною.
• Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу судом.
• Нейролептики (ліки, що використовуються для лікування шизофренії, психозів) через можливий ризик зниження порогу судом та антидепресантів.
• Флекаїнід, пропафенон та метопролол (використовуються при серцево-судинних захворюваннях), кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рисперідон, тіорідазин та галоперидол (антипсихотики). Може знадобитися корекція дози есциталопраму.

НЕ ПРИЙМАЙТЕ Есциталопрам Тецніген, якщо Ви приймаєте ліки для захворювань, пов’язаних з серцевим ритмом, або ліки, що можуть впливати на серцевий ритм, наприклад антиаритміки класу ІА та ІІІ, нейролептики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, певні антимікробні засоби (спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин внутрішньовенно, пентамідин, ліки від малярії, зокрема галофантрин), певні антигістамінні засоби (астемізол, мізоластин). Якщо Ви сумніваєтеся щодо цього, проконсультуйтеся з лікарем.

Прийом Есциталопраму Тецніген разом з їжею, напоями та алкоголем

Есциталопрам Тецніген можна приймати з їжею або без неї (див. розділ 3 «Як приймати Есциталопрам Тецніген»).

Як і при багатьох ліках, не рекомендується поєднувати Есциталопрам Тецніген з алкоголем, хоча не очікується, що есциталопрам буде взаємодіяти з алкоголем.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Повідомте лікареві, якщо Ви вагітні або плануєте вагітність. Не приймайте есциталопрам, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, якщо Ви з лікарем не обговорили пов’язані ризики та переваги.

Якщо Ви приймаєте есциталопрам у пізній стадії вагітності, може збільшитися ризик сильного маткового кровотечі невдовзі після пологів, особливо якщо у Вас є історія геморагічних порушень. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що Ви приймаєте есциталопрам, щоб змогти дати Вам поради.

Якщо Ви приймаєте есциталопрам протягом останніх 3 місяців вагітності, будьте уважні: у новонародженого можуть спостерігатися наступні ефекти: труднощі з диханням, блакитнуватий колір шкіри, напади, зміни температури тіла, труднощі з годуванням, блювота, низький цукор у крові, м’язова ригідність або слабкість, посилені рефлекси, тремтіння, нервозність, дратівливість, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі заснути. Якщо у Вашої новонародженої дитини є будь-який із цих симптомів, будь ласка, негайно зв’яжіться з лікарем.

Переконайтеся, що Ваш лікар або акушерка знають, що Ви приймаєте есциталопрам. Коли ліки, подібні до есциталопраму, приймаються під час вагітності, особливо в останні 3 місяці, вони можуть збільшити ризик серйозного стану у новонароджених, що називається постійна легенева гіпертензія новонароджених (ПЛГН), що призводить до прискореного дихання та блакитного забарвлення шкіри. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо це трапилося з Вашою дитиною, негайно повідомте лікареві або акушерці.

Якщо Есциталопрам Тецніген використовується під час вагітності, його ніколи не слід припиняти раптово.

Циталопрам, лікарський засіб, подібний до есциталопраму, у дослідженнях на тваринах показав, що знижує якість сперми. Теоретично це може вплинути на фертильність, але вплив на фертильність людини досі не спостерігався.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж використовувати будь-який лікарський засіб.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Під час лікування есциталопрамом Ви можете відчувати сонливість або запаморочення. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами, доки не знатимете, як цей лікарський засіб на Вас діє.

Есциталопрам Тецніген містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як приймати Есциталопрам Тецніген

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дорослі

Депресія

Зазвичай рекомендована доза Есциталопраму Тецніген — 10 мг у вигляді однієї добової дози. Ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 20 мг на добу.

Панічний розлад

Початкова доза Есциталопраму Тецніген — 5 мг у вигляді однієї добової дози протягом першого тижня, після чого дозу збільшують до 10 мг на добу. Пізніше ваш лікар може збільшити дозу до максимальної в 20 мг на добу.

Соціальний тривожний розлад

Зазвичай рекомендована доза Есциталопраму Тецніген — 10 мг у вигляді однієї добової дози. Залежно від вашої реакції на ліки, ваш лікар може зменшити дозу до 5 мг на добу або збільшити її до максимальної в 20 мг на добу.

Генералізований тривожний розлад

Зазвичай рекомендована доза Есциталопраму Тецніген — 10 мг у вигляді однієї добової дози. Дозу може бути збільшено вашим лікарем до максимальної в 20 мг на добу.

Обсесивно-компульсивний розлад

Зазвичай рекомендована доза Есциталопраму Тецніген — 10 мг у вигляді однієї добової дози. Дозу може бути збільшено вашим лікарем до максимальної в 20 мг на добу.

Пацієнти похилого віку (старші 65 років)

Рекомендовано починати з дози Есциталопраму Тецніген 5 мг на добу. Якщо це буде необхідно, ваш лікар може збільшити дозу до максимальної в 10 мг на добу.

Діти та підлітки (молодші 18 років)

Есциталопрам Тецніген зазвичай не повинен призначатися дітям та підліткам. Для отримання додаткової інформації, будь ласка, перегляньте розділ 2 «Що Ви повинні знати, перш ніж починати приймати Есциталопрам Тецніген».

Таблетки Есциталопрам 10 мг можна приймати з їжею або незалежно від прийому їжі. Проковтніть таблетки цілими з водою. Не жуйте їх, оскільки вони мають гіркий смак.

За необхідності таблетки можна розділити, розмістивши таблетку на рівній поверхні борозною вгору. Таблетки можна розламати, натискаючи вказівними пальцями на кожен кінець таблетки.

Тривалість лікування

Може пройти кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте поліпшення. Продовжуйте приймати Есциталопрам Тецніген, навіть якщо відчуєте поліпшення раніше очікуваного терміну.

Не змінюйте дозу лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем.

Продовжуйте приймати Есциталопрам Тецніген стільки часу, скільки рекомендує ваш лікар. Якщо припинити лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування щонайменше 6 місяців після того, як ви знову почуваєтеся добре.

Якщо ви прийняли більше Есциталопраму Тецніген, ніж слід

Якщо ви прийняли більше доз Есциталопраму Тецніген, ніж було призначено, негайно зв’яжіться зі своїм лікарем або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги лікарні. Зробіть це навіть у разі відсутності неприємних відчуттів. Симптоми передозування можуть включати запаморочення, тремтіння, збудження, судоми, кому, нудоту, блювоту, зміни серцевого ритму, зниження артеріального тиску та порушення водно-сольового балансу в організмі.

Завжди бери з собою таблетки, що залишилися, і упаковку, навіть якщо вона порожня, коли йдеш до лікаря або в лікарню.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Есциталопрам Тецніген

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу. Якщо ви забули прийняти дозу, але згадали про це до того, як лягати спати, прийміть її негайно. Наступного дня продовжуйте приймати таблетки за звичайним графіком. Якщо ви згадали про це вночі або наступного дня, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте приймати таблетки за звичайним графіком.

Якщо ви припините лікування Есциталопрамом Тецніген

Не припиняйте лікування Есциталопрамом Тецніген без поради свого лікаря. Після закінчення курсу лікування, як правило, рекомендується поступово зменшувати дозу есциталопраму протягом декількох тижнів.

Коли ви припиняєте прийом Есциталопраму, особливо різко, ви можете відчувати симптоми відміни. Вони є поширеними при припиненні лікування Есциталопрамом. Ризик вищий, якщо Есциталопрам застосовувався тривалий час, у високих дозах або якщо дозу знижують занадто швидко. Більшість людей відзначають, що ці симптоми є незначними і самостійно зникають протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути сильними або тривалими (2–3 місяці або більше). Якщо у вас виникли серйозні симптоми відміни після припинення прийому Есциталопраму, будь ласка, зв’яжіться зі своїм лікарем. Він або вона можуть порадити вам знову почати прийом таблеток і поступово припинити їх прийом.

Симптоми відміни включають: відчуття запаморочення (нестійкість або відчуття втрати рівноваги), відчуття поколювання, відчуття печіння та (рідше) електричних ударів, навіть у голові, порушення сну (надмірно яскраві сни, кошмари, неможливість заснути), відчуття непокою, головний біль, відчуття запаморочення (нудота), пітливість (включаючи нічні пітні виділення), відчуття нервозності або збудження, тремтіння (нестійкість), відчуття сплутаності або дезорієнтації, почуття ейфорії або роздратування, діарею (рідкий стілець), порушення зору, прискорене серцебиття або серцебиття.

Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай зникають після декількох тижнів лікування. Будьте уважні: багато з цих ефектів можуть бути симптомами вашого захворювання, тому вони покращаться, коли ви почуєте полегшення.

Зверніться до лікаря, якщо під час лікування у вас виникнуть такі побічні ефекти:

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

• Незвичайні кровотечі, включаючи шлунково-кишкові кровотечі

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 осіб):

• Якщо ви помітили набряк шкіри, язика, губ або обличчя, або маєте труднощі з диханням чи ковтанням (алергічна реакція), негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться до лікарні.
• Якщо у вас висока температура, збудження, сплутаність свідомості, тремтіння та раптові скорочення м’язів — це можуть бути ознаки рідкісного стану, що називається серотоніновим синдромом. При виникненні цих симптомів негайно зв’яжіться з лікарем.

Якщо у вас виникнуть такі побічні ефекти, ви повинні негайно звернутися до лікаря або до лікарні:

• Труднощі з сечовипусканням
• Судоми (припадки), див. також розділ «Попередження та обережність»
• Жовтяниця шкіри та білка очей — це ознаки порушення функції печінки/гепатиту
• Прискорене або нерегулярне серцебиття або відчуття непритомності — симптоми, що можуть вказувати на стан, небезпечний для життя, відомий як «Torsade de Pointes»

Крім вищезазначеного, повідомлялися такі побічні ефекти:

Дуже часто (можуть впливати на більше 1 із 10 осіб):

• Головний біль
• Запаморочення (нудота)

Часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

• Закладеність або виділення з носа (синусит)
• Зниження або підвищення апетиту
• Тривога, нервозність, незвичайні сни, труднощі заснути, відчуття сонливості, запаморочення, позіхання, тремтіння, свербіж або поколювання шкіри
• Діарея, запор, блювота, сухість у роті
• Підвищена пітливість
• Болі в м’язах та суглобах (артралгія та міалгія)
• Сексуальні порушення (затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зниження сексуального бажання; жінки можуть мати труднощі з досягненням оргазму)
• Втому, лихоманку
• Збільшення ваги

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

• Неприємний свербіж (крапив’янка), висип на шкірі, свербіж (прурит)
• Непрохідне скреготіння зубами, збудження, нервозність, напади паніки, стан сплутаності
• Порушення смаку, порушення сну, непритомність (синкопе)
• Розширення зіниць (мідріаз), порушення зору, дзвін у вухах (тинітус)
• Випадіння волосся
• Маткові кровотечі
• Зниження ваги
• Прискорене серцебиття
• Набряк рук та ніг
• Носова кровотеча

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 осіб):

• Агресія, деперсоналізація, галюцинації
• Повільне серцебиття

Деякі пацієнти повідомляли (неможливо визначити частоту на підставі наявних даних):

• Думки про самопошкодження або суїцидальні думки, див. також розділ «Попередження та обережність»
• Зниження рівня натрію в крові (симптоми: запаморочення, нездужання, м’язова слабкість або сплутаність свідомості)
• Запаморочення при підйомі через низький кров’яний тиск (ортостатична гіпотензія)
• Порушення функції печінки (підвищення рівня печінкових ферментів у крові)
• Рухові розлади (непрохідні рухи м’язів)
• Болючі ерекції (пріапізм)
• Порушення згортання крові, включаючи кровотечі шкіри та слизових оболонок (екхімози) та знижений рівень тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)
• Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоедема)
• Збільшення кількості сечі, що виділяється (неправильна секреція АДГ)
• Виділення молока у жінок, які не годують грудьми
• Манію
• Спостерігалося підвищення ризику переломів кісток у пацієнтів, які приймають цей тип ліків
• Порушення ритму серця (так зване подовження інтервалу QT), виявлене на ЕКГ, електричній активності серця
• Сильна маткова кровотеча невдовзі після пологів (післяпологова кровотеча), див. розділ 2 «Вагітність, годування груддю та фертильність» для отримання додаткової інформації

Крім того, відомі інші побічні ефекти, що виникають при застосуванні препаратів, які діють подібно до есциталопраму (діючої речовини Есциталопрам Тецніген). Це:

• Збільшення кількості сечі, що виділяється (неправильна секреція АДГ)
• Виділення молока у жінок, які не годують грудьми

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш високий рівень безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Есциталопраму Тецніген

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після позначки «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Зберігати при температурі нижче 25 °C.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту збору SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до свого аптекаря, щоб дізнатися, як правильно позбутися непотрібних упаковок і ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад есциталопраму Тецніген

• Діючою речовиною є есциталопрам. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 10 мг есциталопраму (у вигляді оксалату есциталопраму).
• Інші складові:

Ядро: целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, тальк, кремнезем колоїдний безводний, магнію стеарат.

Оболонка: гіпромелоза, діоксид титану (Е171), макрогол.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки есциталопраму Тецніген 10 мг мають еліптичну форму, білого кольору, опуклі, з розтиском з обох боків.

Есциталопрам Тецніген 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, доступні в блистерних упаковках по 28, 30 та 56 таблеток.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.

Avda. de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega, 28108 Alcobendas (Madrid) ESPAÑA

Виробник

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.

Rua da Tapada Grande, n.º 2; Abrunheira, 2710-228 Sintra, Portugal

або

Medinfar Manufacturing, S.A.

Parque Industrial Armando Martins Tavares

Rua Outeiro da Armada, 5, Condeixa-a-Nova, 3150-194 Sebal, Portugal

Цей листок-вкладач було переглянуто у

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.es