Эсциталопрам Техниген 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эсциталопрам Техниген 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — в дальнейшем она может понадобиться.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Эсциталопрам Техниген и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Эсциталопрам Техниген
3. Способ применения Эсциталопрам Техниген
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Эсциталопрам Техниген
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эсциталопрам Техниген и для чего он применяется

Эсциталопрам Техниген содержит эсциталопрам и применяется для лечения депрессии (депрессивных эпизодов в стадии обострения) и тревожных расстройств (таких как паническое расстройство с агорафобией или без неё, социальное тревожное расстройство, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).

Эсциталопрам относится к группе антидепрессантов, известных как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти препараты воздействуют на серотонинергическую систему в головном мозге, повышая уровень серотонина. Нарушения в работе серотонинергической системы считаются важным фактором в развитии депрессии и связанных с ней заболеваний.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Эсциталопрам Техниген

Не принимайте Эсциталопрам Техниген

• Если Вы имеете аллергию на эсциталопрам или на любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).
• Если Вы принимаете другие лекарственные препараты, относящиеся к группе ингибиторов МАО, включая селегилин (используется при лечении болезни Паркинсона), моклобемид (используется при лечении депрессии) и линезолид (антибиотик).
• Если у Вас с рождения имеется какое-либо нарушение сердечного ритма или ранее у Вас уже были эпизоды таких нарушений (это выявляется с помощью электрокардиограммы — исследования, позволяющего оценить работу сердца).
• Если Вы принимаете лекарства для лечения нарушений сердечного ритма или препараты, которые могут влиять на сердечный ритм (см. раздел 2 «Применение Эсциталопрама Техниген с другими лекарственными средствами»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приёма Эсциталопрама Техниген.

Пожалуйста, сообщите врачу, если у Вас есть другие нарушения или заболевания, поскольку врачу может потребоваться учитывать их. В частности, сообщите врачу:

• Если у Вас эпилепсия. Приём Эсциталопрама следует прекратить, если у Вас возникнут судороги или увеличится частота их возникновения (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• Если у Вас имеется нарушение функции печени или почек. Врач может потребовать скорректировать дозу.
• Если у Вас сахарный диабет. Приём Эсциталопрама может нарушить контроль гликемии. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических средств.
• Если у Вас понижен уровень натрия в крови.
• Если Вы склонны к лёгкому возникновению кровотечений или синяков, или если Вы беременны (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
• Если Вы проходите электроconvульсивную терапию.
• Если у Вас ишемическая болезнь сердца.
• Если у Вас имеются или ранее были проблемы с сердцем или недавно у Вас был инфаркт миокарда.
• Если в состоянии покоя Ваше сердце бьётся медленно и/или Вы считаете, что в Вашем организме может наблюдаться потеря солей, например, из-за продолжительной диареи и рвоты (ощущение недомогания) или из-за приёма диуретиков (лекарств, способствующих выделению мочи).
• Если Вы заметили, что Ваше сердцебиение учащённое или нерегулярное, или у Вас были обмороки или головокружение при переходе из положения сидя или лёжа в вертикальное положение. Это может указывать на наличие нарушений сердечного ритма.
• Если у Вас есть проблемы с глазами, такие как определённые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).

Некоторые препараты из группы, к которой относится Эсциталопрам Техниген (так называемые СИОЗС/СИОЗСН), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения приёма препарата.

Пожалуйста, обратите внимание:

У некоторых пациентов с биполярным расстройством может наступить маниакальная фаза. Она характеризуется необычно быстрой и частой сменой мыслей, несоразмерной радостью и чрезмерной физической активностью. Если Вы испытываете подобные симптомы, немедленно свяжитесь с врачом.

Такие симптомы, как беспокойство или трудность оставаться сидя или стоя, могут возникать также в первые недели приёма препарата. Немедленно сообщите врачу, если у Вас появятся такие симптомы.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если Вы страдаете депрессией и/или тревожным расстройством, у Вас могут появляться мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться при первом приёме антидепрессантов, поскольку всем этим препаратам требуется время для начала действия — обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях может потребоваться больше времени.

У Вас выше вероятность возникновения таких мыслей:

• Если ранее у Вас уже были суицидальные мысли или мысли о причинении себе вреда.
• Если Вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидального поведения у пациентов младше 25 лет с психическими заболеваниями, получавших антидепрессанты.

Если в любой момент у Вас возникают мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Может быть полезным сообщить родственнику или близкому другу, что Вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сообщить Вам, если, по их мнению, Ваше состояние ухудшилось или если их беспокоит изменение Вашего поведения.

Применение у детей и подростков младше 18 лет

Эсциталопрам, как правило, не должен применяться для лечения детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, следует знать, что у пациентов младше 18 лет при приёме таких препаратов повышен риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (в основном агрессия, конфликтное поведение и раздражительность). Тем не менее, врач может назначить Эсциталопрам пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наиболее целесообразным. Если врач назначил Эсциталопрам пациенту младше 18 лет и Вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к врачу. Сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего Эсциталопрам, ухудшаются или осложняются симптомы, описанные выше. Кроме того, долгосрочные последствия в отношении безопасности, а также влияние на рост, созревание и когнитивное и поведенческое развитие при приёме Эсциталопрама в этой возрастной группе ещё не установлены.

Применение Эсциталопрама Техниген с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, принимаете ли Вы, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Сообщите врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

• «Неселективные ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО)», содержащие фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и трансципромин в качестве активных веществ. Если Вы принимали один из этих препаратов, Вам необходимо подождать 14 дней перед началом приёма Эсциталопрама. После прекращения приёма Эсциталопрама должно пройти 7 дней перед началом приёма одного из этих препаратов.
• «Обратимые селективные ингибиторы МАО-А», содержащие моклобемид (используется при лечении депрессии).
• «Необратимые ингибиторы МАО-В», содержащие селегилин (используется при лечении болезни Паркинсона). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
• Антибиотик линезолид.
• Литий (используется при лечении биполярного расстройства) и триптофан.
• Имипрамин и дезипрамин (оба используются для лечения депрессии).
• Суматриптан и аналогичные препараты (используются при лечении мигрени) и трамадол (используется при сильной боли). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
• Препараты, снижающие уровень калия и магния в крови, поскольку это может увеличить риск нарушений сердечного ритма.
• Циметидин, эзомепразол, лансопразол и омепразол (используются при лечении язв желудка), флуконазол (используется для лечения грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (используется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызывать повышение концентрации Эсциталопрама в крови.
• Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) — лекарственное растение, используемое при депрессии.
• Ацетилсалициловую кислоту и нестероидные противовоспалительные препараты (лекарства, используемые для облегчения боли или снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами).
• Варфарин, дипиридамол и фенпроцумон (препараты, используемые для снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Ваш врач, вероятно, будет контролировать время свёртывания крови в начале и в конце приёма Эсциталопрама, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта остаётся подходящей.
• Мефлохин (используется при лечении малярии), бупропион (используется при лечении депрессии) и трамадол (используется при лечении сильной боли) из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
• Нейролептики (препараты, используемые при лечении шизофрении, психозов) из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности и антидепрессанты.
• Флекаинид, пропафенон и метопролол (используются при сердечно-сосудистых заболеваниях), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты) и рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотики). Может потребоваться коррекция дозы Эсциталопрама.

НЕ ПРИНИМАЙТЕ Эсциталопрам Техниген, если Вы принимаете лекарства для лечения заболеваний, связанных с нарушением сердечного ритма, или препараты, которые могут повлиять на сердечный ритм, например антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотики (напр. производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, определённые антимикробные средства (эспарфлоксацин, моксифлоксацин, внутривенная эритромицин, пентамидин, противомалярийные препараты, в частности галофантрин), некоторые антигистаминные средства (астемизол, мизоластин). При наличии сомнений по этому поводу проконсультируйтесь с врачом.

Приём Эсциталопрама Техниген с пищей, напитками и алкоголем

Эсциталопрам Техниген можно принимать с пищей или натощак (см. раздел 3 «Как принимать Эсциталопрам Техниген»).

Как и при приёме многих лекарств, не рекомендуется сочетать Эсциталопрам Техниген с алкоголем, хотя ожидается, что взаимодействие между Эсциталопрамом и алкоголем отсутствует.

Беременность, лактация и фертильность

Сообщите врачу, если Вы беременны или планируете забеременеть. Не принимайте Эсциталопрам, если Вы беременны или кормите грудью, если только Вы и Ваш врач не обсудили связанные с этим риски и преимущества.

Если Вы принимаете эсциталопрам в конце беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у Вас есть анамнез геморрагических нарушений. Ваш врач или акушерка должны знать, что Вы принимаете эсциталопрам, чтобы дать Вам соответствующие рекомендации.

Если Вы принимаете Эсциталопрам в последние 3 месяца беременности, у новорождённого могут наблюдаться следующие эффекты: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, нарушения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная ригидность или слабость, усиленные рефлексы, дрожь, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у Вашего новорождённого появляются какие-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с врачом.

Убедитесь, что Ваш врач или акушерка знают, что Вы принимаете Эсциталопрам. При приёме во время беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, подобные Эсциталопраму, могут увеличить риск серьёзного состояния у новорождённых, называемого стойкая лёгочная гипертензия новорождённых (СЛГН), при которой ребёнок дышит быстрее и выглядит синюшным. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. Если у Вашего ребёнка возникнут такие симптомы, немедленно сообщите об этом врачу или акушерке.

Если Эсциталопрам Техниген используется во время беременности, его нельзя резко прекращать.

Циталопрам, препарат, схожий с эсциталопрамом, в исследованиях на животных показал снижение качества спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако влияние на фертильность у человека до сих пор не наблюдалось.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарственного средства.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Во время приёма Эсциталопрама Вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не управляйте автомобилем и не работайте с механизмами, пока не узнаете, как на Вас влияет приём Эсциталопрама.

Эсциталопрам Техниген содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть практически «без содержания натрия».

3. Как принимать Эсциталопрам Техниген

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Взрослые

Депрессия

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрама Техниген составляет 10 мг один раз в день в виде единой дозы. Ваш врач может увеличить её до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Паническое расстройство

Начальная доза Эсциталопрама Техниген составляет 5 мг один раз в день в течение первой недели, после чего доза может быть увеличена до 10 мг в сутки. Далее врач может постепенно увеличить дозу до максимальной — 20 мг в сутки.

Социальное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрама Техниген составляет 10 мг один раз в день в виде единой дозы. В зависимости от вашей реакции на препарат врач может снизить дозу до 5 мг в сутки или увеличить её до максимальной — 20 мг в сутки.

Генерализованное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрама Техниген составляет 10 мг один раз в день в виде единой дозы. Доза может быть увеличена врачом до максимальной — 20 мг в сутки.

Обсессивно-компульсивное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрама Техниген составляет 10 мг один раз в день в виде единой дозы. Доза может быть увеличена врачом до максимальной — 20 мг в сутки.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Рекомендуется начинать с дозы Эсциталопрама Техниген 5 мг в сутки. Если потребуется, врач может постепенно увеличить дозу до максимальной — 10 мг в день.

Дети и подростки (младше 18 лет)

Эсциталопрам Техниген, как правило, не назначается детям и подросткам. Дополнительную информацию смотрите в разделе 2 «Что нужно знать перед началом приёма Эсциталопрама Техниген».

Таблетки Эсциталопрам 10 мг можно принимать независимо от приёма пищи. Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой. Не разжёвывайте их, так как вкус горький.

При необходимости таблетки можно разделить. Для этого положите таблетку на ровную поверхность бороздкой вверх. Разделите таблетку, нажав указательными пальцами на оба конца.

Продолжительность лечения

Улучшение самочувствия может наступить только через несколько недель. Продолжайте принимать Эсциталопрам Техниген, даже если почувствуете улучшение раньше предполагаемого срока.

Не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с врачом.

Продолжайте приём Эсциталопрама Техниген в течение срока, рекомендованного врачом. Преждевременное прекращение лечения может привести к повторному возникновению симптомов. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после восстановления хорошего самочувствия.

Если вы приняли больше Эсциталопрама Техниген, чем следует

Если вы приняли больше таблеток, чем было назначено, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи. Сделайте это даже в случае отсутствия неприятных ощущений. Признаки передозировки могут включать головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кому, тошноту, рвоту, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушения водно-солевого баланса.

Возьмите с собой оставшиеся таблетки и упаковку (даже если она пуста), когда будете обращаться к врачу или в больницу.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Эсциталопрам Техниген

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если вы забыли принять таблетку, но вспомнили об этом до сна, примите её немедленно. На следующий день продолжайте приём как обычно. Если вы вспомнили ночью или на следующий день — пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём по обычной схеме.

Если вы прекратите приём Эсциталопрама Техниген

Не прекращайте приём Эсциталопрама Техниген без указания врача. Обычно после окончания курса лечения рекомендуется постепенно снижать дозу эсциталопрама в течение нескольких недель.

При прекращении приёма Эсциталопрама, особенно резком, могут возникнуть симптомы отмены. Они часто наблюдаются при прекращении терапии эсциталопрамом. Риск их появления выше при длительном применении, при высоких дозах или слишком быстром снижении дозы. У большинства пациентов эти симптомы слабо выражены и исчезают самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть выраженными или продолжительными (2–3 месяца и более). Если у вас возникли тяжёлые симптомы отмены после прекращения приёма Эсциталопрама, обратитесь к врачу. Он может порекомендовать вам возобновить приём таблеток и постепенно отменить их медленнее.

Симптомы отмены включают: ощущение головокружения (неустойчивости, нарушения равновесия), покалывание, ощущение жжения и (реже) ощущение «электрического удара», в том числе в голове, нарушения сна (слишком яркие сны, кошмары, бессонница), чувство тревоги, головную боль, ощущение тошноты, потливость (включая ночные поты), чувство беспокойства или возбуждения, тремор (дрожание), чувство спутанности сознания или дезориентации, эмоциональное возбуждение или раздражительность, диарею (жидкий стул), нарушения зрения, учащённое сердцебиение или сердцебиение.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Побочные эффекты обычно исчезают спустя несколько недель после начала лечения. Обратите внимание, что многие из этих симптомов могут быть проявлениями вашего заболевания, и они улучшатся по мере того, как вы будете чувствовать себя лучше.

Обратитесь к врачу, если у вас возникают следующие побочные эффекты во время лечения:

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

• Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения

Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):

• Если вы заметили отёк кожи, языка, губ или лица, или у вас возникли трудности с дыханием или глотанием (аллергическая реакция), немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.
• Если у вас поднимается высокая температура, возбуждение, спутанность сознания, дрожь и внезапные судороги мышц — это могут быть признаки редкого состояния, называемого серотониновым синдромом. При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.

Если у вас возникают следующие побочные эффекты, вы должны немедленно обратиться к врачу или в больницу:

• Затруднение мочеиспускания
• Судороги (припадки), см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»
• Желтушность кожи и белков глаз — признаки нарушения функции печени/гепатита
• Учащённое или нерегулярное сердцебиение или ощущение обморока — симптомы, которые могут указывать на потенциально опасное для жизни состояние, известное как «Torsade de Pointes».

Помимо перечисленного выше, сообщалось о следующих побочных эффектах:

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек):

• Головная боль
• Головокружение (тошнота)

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

• Заложенность или выделения из носа (синусит)
• Снижение или повышение аппетита
• Тревожность, беспокойство, необычные сновидения, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, дрожь и зуд или покалывание кожи
• Диарея, запор, рвота, сухость во рту
• Повышенное потоотделение
• Боли в мышцах и суставах (артралгия и миалгия)
• Сексуальные нарушения (задержка эякуляции, проблемы с эрекцией, снижение полового влечения; у женщин могут возникать трудности с достижением оргазма)
• Усталость, лихорадка
• Повышение массы тела

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

• Неприятный зуд (крапивница), кожная сыпь, зуд (призит)
• Непроизвольное скрипение зубами, возбуждение, нервозность, приступы паники, спутанность сознания
• Нарушение вкуса, нарушения сна, обмороки (синкопе)
• Расширение зрачков (мидроз), нарушение зрения, шум в ушах (тиннитус)
• Выпадение волос
• Вагинальное кровотечение
• Снижение массы тела
• Учащённое сердцебиение
• Отёк рук и ног
• Носовое кровотечение

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):

• Агрессивность, деперсонализация, галлюцинации
• Замедление сердцебиения

У некоторых пациентов сообщалось (частота не может быть определена по имеющимся данным):

• Мысли о самоповреждении или суицидальные мысли, см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»
• Снижение уровня натрия в крови (симптомы: головокружение, общее недомогание, мышечная слабость или спутанность сознания)
• Головокружение при вставании, связанное с низким артериальным давлением (ортостатическая гипотензия)
• Нарушение функции печени (повышение печеночных ферментов в крови)
• Нарушения движений (непроизвольные движения мышц)
• Болезненные эрекции (приапизм)
• Нарушения свёртываемости крови, включая кровотечения с кожи и слизистых (экхимозы) и снижение числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
• Внезапный отёк кожи или слизистых (ангионевротический отёк)
• Увеличение количества выделяемой мочи (несоответствующая секреция АДГ)
• Выделение молока у женщин, не находящихся в период лактации
• Мания
• У пациентов, принимающих препараты данной группы, отмечается повышенный риск переломов костей
• Нарушение сердечного ритма (так называемое удлинение интервала QT), выявляемое при ЭКГ — исследовании электрической активности сердца
• Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел 2 «Беременность, лактация и фертильность» для получения дополнительной информации

Кроме того, известны другие побочные эффекты, которые наблюдаются при применении препаратов, действующих аналогично эсциталопраму (действующее вещество Эсциталопрам Техниген). К ним относятся:

• Увеличение количества выделяемой мочи (несоответствующая секреция АДГ)
• Выделение молока у женщин, не находящихся в период лактации

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Эсциталопрам Техниген

Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности — это последний день указанного месяца.

Хранить при температуре ниже 25 °C.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в мусор. Передайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма упаковок SIGRE в аптеке. Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав препарата Эсциталопрам Техниген

• Действующее вещество — эсциталопрам. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 10 мг эсциталопрама (в виде оксалата эсциталопрама).
• Прочие компоненты:

Ядро: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, тальк, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния.

Оболочка: гипромеллоза, диоксид титана (Е171), макрогол.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Эсциталопрам Техниген 10 мг — эллиптические, белые, двояковыпуклые, с фаской с обеих сторон.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Эсциталопрам Техниген 10 мг, выпускаются в блистерных упаковках по 28, 30 и 56 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.

Avenida de Bruselas, 13, 3º D, Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega, 28108 Alcobendas (Madrid), ИСПАНИЯ

Производитель

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.

Rua da Tapada Grande, n.º 2; Abrunheira, 2710-228 Sintra, Португалия

или

Medinfar Manufacturing, S.A.

Parque Industrial Armando Martins Tavares

Rua Outeiro da Armada, 5, Condeixa-a-Nova, 3150-194 Sebal, Португалия

Настоящая инструкция была пересмотрена в

Подробная и обновлённая информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.es