Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Есциталопрам Тарбіс Фарма 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Есциталопрам Тарбіс Фарма та для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Есциталопраму Тарбіс Фарма
Як застосовувати Есциталопрам Тарбіс Фарма
Можливі побічні ефекти
Зберігання Есциталопраму Тарбіс Фарма
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Есциталопрам Тарбіс Фарма і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб містить діючу речовину есциталопрам. Есциталопрам належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). Ці лікарські засоби діють на серотонінергічну систему в мозку, підвищуючи рівень серотоніну. Порушення серотонінергічної системи вважаються важливим чинником у розвитку депресії та пов’язаних із нею захворювань.

Цей лікарський засіб показаний для лікування депресії (великих депресивних епізодів) та тривожних розладів (таких як панічний розлад із або без агорафобії, соціальний тривожний розлад, загальний тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад).

Може знадобитися кілька тижнів, перш ніж Ви відчуєте поліпшення. Продовжуйте приймати цей лікарський засіб, навіть якщо поліпшення настає не відразу.

Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршується або не покращується.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Есциталопраму Тарбіс Фарма

Не приймайте Есциталопрам Тарбіс Фарма

Якщо Ви маєте алергію на есциталопрам або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
Якщо Ви приймаєте інші ліки, які належать до групи, що називається інгібітори МАО, включаючи селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).
Якщо Ви маєте вроджену або перенесену аномалію частоти серцевих скорочень (виявлену за допомогою ЕКГ — дослідження, що оцінює роботу серця).
Якщо Ви приймаєте ліки для лікування порушень серцевого ритму або ті, що можуть впливати на серцевий ритм (див. розділ 2 «Інші ліки та Есциталопрам Тарбіс Фарма»).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу.

Будь ласка, повідомте лікареві, якщо у Вас є інші захворювання або розлади, оскільки лікар може потребувати це врахувати. Зокрема, повідомте лікареві:

Якщо Ви маєте епілепсію. Лікування цим лікарським засобом слід припинити, якщо у Вас вперше виникли судоми або Ви помітили збільшення частоти судом (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Якщо Ви маєте захворювання печінки або нирок. Лікар може потребувати змінити дозу.
Якщо Ви маєте цукровий діабет. Лікування есциталопрамом може вплинути на контроль глюкози в крові. Може знадобитися корекція дози інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних засобів.
Якщо Ви маєте знижений рівень натрію в крові.
Якщо Ви маєте історію кровотеч або у Вас виникають незвичайні синці, або Ви вагітні (див. «Вагітність, годування груддю та фертильність»).
Якщо Ви проходите електросудомну терапію.
Якщо Ви маєте ішемічну хворобу серця.
Якщо Ви маєте або перенесли захворювання серця або нещодавно пережили серцевий напад.
Якщо Ваш серцевий ритм у спокої повільний і/або Ви знаєте, що можете мати зниження рівня солі внаслідок тривалої тяжкої діареї та блювання (під час хвороби) або при застосуванні діуретиків.
Якщо Ви відчуваєте прискорене або нерегулярне серцебиття, запаморочення, втрату свідомості або запаморочення при підйомі — це може свідчити про порушення серцевого ритму.
Якщо Ви маєте або раніше мали проблеми з очима, наприклад, певні види глаукоми (підвищення тиску в оці).

Будь ласка, зверніть увагу:

Деякі пацієнти з біполярним афективним розладом можуть перейти в маніакальну фазу. Це характеризується незвичайно швидкою зміною думок, непропорційною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо Ви відчуваєте такі симптоми, негайно зверніться до лікаря.

Симптоми, такі як нервозність або неможливість сидіти чи стояти спокійно, можуть виникати також протягом перших тижнів лікування. Негайно повідомте лікареві, якщо у Вас виникли такі симптоми.

Ліки, подібні до Есциталопраму Тарбіс Фарма (також відомі як СІОЗС/ІССН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Самогубні думки та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо Ви маєте депресію та/або тривожний розлад, іноді Ви можете мати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть посилюватися на початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці ліки потребують певного часу, щоб почати діяти — зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках цей період може бути довшим. Ви можете мати такі думки:

Якщо Ви раніше мали думки про самогубство або самопошкодження.
Якщо Ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальних дій у дорослих молодше 25 років із психічними захворюваннями, яким призначали антидепресанти.

Якщо в будь-який момент у Вас виникнуть думки про самопошкодження або самогубство, негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться безпосередньо до лікарні.

Може бути корисним повідомити близькій родині або другу, що Ви маєте депресію або тривожний розлад, і попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Можна попросити їх спостерігати, чи не погіршилася Ваша депресія або тривожний розлад, чи не стурбовані вони змінами у Вашій поведінці.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб зазвичай не повинен застосовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Також Ви повинні знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (переважно агресія, конфліктна поведінка та роздратування), коли вони приймають ці ліки. Проте лікар може призначити есциталопрам пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим рішенням. Якщо лікар призначив Есциталопрам Тарбіс Фарма пацієнтові молодше 18 років і Ви бажаєте обговорити це рішення, будь ласка, зверніться знову до лікаря. Повідомте лікареві, якщо будь-які з описаних вище симптомів погіршуються або ускладнюються під час прийому есциталопраму пацієнтами молодше 18 років. Крім того, довгострокові ефекти щодо безпеки, а також щодо зростання, статевого дозрівання, когнітивного та поведінкового розвитку при застосуванні есциталопраму в цій віковій групі ще не встановлені.

Інші ліки та Есциталопрам Тарбіс Фарма

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати інші ліки.

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із наступних ліків:

«Неселективні інгібітори моноаміноксидази (ІМАО)», що містять фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транилципромін як діючі речовини. Якщо Ви приймали один із цих ліків, Вам потрібно почекати 14 днів перед початком прийому цього лікарського засобу. Після припинення прийому цього лікарського засобу має минути 7 днів, перш ніж можна починати приймати один із цих ліків.
«Селективні оборотні інгібітори МАО-А», що містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
«Незворотні інгібітори МАО-В», що містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці ліки підвищують ризик побічних ефектів.
Антибіотик лінезолід.
Літій (використовується для лікування біполярного афективного розладу) та триптофан.
Іміпримін та дезіпримін (обидва використовуються для лікування депресії).
Суматриптан та подібні ліки (використовуються для лікування мігрені) та ترامадол (використовується при сильному болю). Ці ліки підвищують ризик побічних ефектів.
Циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування шлункових виразок), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флуоксамін (антидепресант) та тиклопідин (використовується для зниження ризику інсульту). Ці ліки можуть збільшити концентрацію есциталопраму в крові.
Звіробій (Hypericum perforatum) — рослинний лікарський засіб, що використовується при депресії.
Ацетилсаліцилову кислоту та нестероїдні протизапальні засоби (ліки, що використовуються для зняття болю або зниження ризику тромбозу, також відомі як антикоагулянти). Ці ліки можуть підвищити схильність до кровотеч.
Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (ліки, що використовуються для зниження ризику тромбозу, також відомі як антикоагулянти). Лікар, ймовірно, буде контролювати час згортання крові на початку та в кінці лікування цим лікарським засобом, щоб переконатися, що доза антикоагулянта залишається адекватною.
Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та ترامадол (використовується для лікування сильного болю) — через можливий ризик зниження порогу судом.
Нейролептики (ліки, що використовуються для лікування шизофренії, психозів) та антидепресанти (трициклічні антидепресанти та СІОЗС) — через можливий ризик зниження порогу судом.
Флекаїнід, пропафенон та метопролол (використовуються при серцево-судинних захворюваннях), кломіпрамін та нортриптилін (антидепресанти) та рисперідон, тіоридазин та галоперидол (антіпсихотики). Може знадобитися корекція дози цього лікарського засобу.
Ліки, що знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки це збільшує ризик порушень серцевого ритму, що можуть загрожувати життю.

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо Ви приймаєте ліки для лікування порушень серцевого ритму або ті, що можуть впливати на серцевий ритм, наприклад, антиаритміки класу ІА та ІІІ, антипсихотики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, деякі протимікробні засоби (наприклад, еспарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин внутрішньовенно, пентамідин, протималярійні засоби, зокрема галофантрин), деякі антигістамінні засоби (астемізол, гідроксизин, мізоластин). Зверніться до лікаря за додатковими порадами.

Прийом Есциталопраму Тарбіс Фарма разом з їжею, напоями та алкоголем

Есциталопрам Тарбіс Фарма можна приймати як з їжею, так і без неї (див. розділ 3 «Як приймати Есциталопрам Тарбіс Фарма»).

Як і при застосуванні багатьох інших ліків, не рекомендується поєднувати Есциталопрам Тарбіс Фарма з алкоголем, хоча очікується, що Есциталопрам Тарбіс Фарма не взаємодіє з алкоголем.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо Ви вагітні або годуєте груддю, якщо Ви з лікарем не обговорили пов’язані ризики та переваги.

Якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб протягом останніх 3 місяців вагітності, у новонародженого можуть спостерігатися такі ефекти: утруднення дихання, блакитнуватий колір шкіри, напади, зміни температури тіла, труднощі з годуванням, блювання, низький рівень цукру в крові, м’язова напруга або слабкість, посилені рефлекси, тремтіння, нервозність, дратівливість, сонливість, постійний плач, сонливість та труднощі заснути. Якщо у Вашої новонародженої дитини виникли ці симптоми, будь ласка, негайно зв’яжіться з лікарем.

Переконайтеся, що Ваша акушерка та/або лікар знають, що Ви приймаєте цей лікарський засіб.

Під час вагітності, особливо в останні 3 місяці, ліки, подібні до цього, можуть підвищити ризик серйозного захворювання новонароджених, що називається постійна легенева гіпертензія новонароджених (ПЛГН), при якій дитина швидко дихає та стає блакитною. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо у Вашої дитини виникли ці симптоми, негайно зв’яжіться з акушеркою та/або лікарем.

Якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб на пізньому терміні вагітності, може збільшитися ризик сильного маткового кровотечі невдовзі після пологів, особливо якщо у Вас є історія порушень згортання крові. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що Ви приймаєте есциталопрам, щоб змогти Вам порадити.

Якщо цей лікарський засіб використовується під час вагітності, його ніколи не слід припиняти раптово.

Очікується, що есциталопрам виділяється з грудковим молоком.

Циталопрам, лікарський засіб, подібний до есциталопраму, у дослідженнях на тваринах показав зниження якості сперми. Теоретично цей ефект може вплинути на фертильність, але на сьогоднішній день його вплив на фертильність людини не спостерігався.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Рекомендується не керувати транспортними засобами та не працювати з механізмами, доки Ви не з’ясуєте, як цей лікарський засіб на Вас діє.

Есциталопрам Тарбіс Фарма містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як приймати Есциталопрам Тарбіс Фарма

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. Якщо у вас виникнуть сумніви, зверніться до лікаря чи фармацевта.

Дорослі

Депресія

Зазвичай рекомендована доза есциталопраму становить 10 мг у вигляді однієї добової дози. Лікар може збільшити її до максимальної дози 20 мг на добу.

Панічний розлад

Початкова доза есциталопраму становить 5 мг у вигляді однієї добової дози протягом першого тижня, після чого дозу можна збільшити до 10 мг на добу. Пізніше лікар може збільшити дозу до максимальної кількості 20 мг на добу.

Соціальна тривожність 6 з 11

Зазвичай рекомендована доза есциталопраму становить 10 мг у вигляді однієї добової дози. Лікар може зменшити дозу до 5 мг на добу або збільшити її до максимальної кількості 20 мг на добу залежно від того, як ви реагуєте на ліки.

Генералізоване тривожне розлад

Зазвичай рекомендована доза есциталопраму становить 10 мг у вигляді однієї добової дози. Лікар може збільшити дозу до максимальної кількості 20 мг на добу.

Обсесивно-компульсивний розлад

Пацієнти похилого віку (старші 65 років)

Рекомендована початкова доза есциталопраму становить 5 мг у вигляді однієї добової дози. Лікар може збільшити дозу до 10 мг на добу.

Застосування у дітей та підлітків

Есциталопрам зазвичай не повинен застосовуватися дітям та підліткам. Для отримання додаткової інформації див. розділ 2 «Попередження та застереження».

Порушення функції нирок

Рекомендується обережність у пацієнтів із значною дисфункцією нирок. Приймайте ліки так, як призначив лікар.

Порушення функції печінки

Пацієнтам із захворюваннями печінки не слід приймати більше 10 мг на добу. Приймайте ліки так, як призначив лікар.

Пацієнти, які вважаються повільними метаболізаторами CYP2C19

Пацієнтам із цим відомим генотипом не слід приймати більше 10 мг на добу. Приймайте ліки так, як призначив лікар.

Як приймати таблетки

Есциталопрам можна приймати з їжею або без неї. Проковтніть таблетки цілими, запиваючи водою. Не жуйте їх, оскільки вони мають гіркий смак.

Тривалість лікування

Може знадобитися кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте полегшення. Продовжуйте приймати есциталопрам, навіть якщо відчуваєте поліпшення раніше очікуваного терміну.

Не змінюйте дозу ліків без попередньої консультації з лікарем.

Продовжуйте приймати есциталопрам стільки часу, скільки рекомендував лікар. Якщо припинити лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування щонайменше 6 місяців після того, як ви почуваєтеся добре.

Якщо ви прийняли більше Есциталопраму Тарбіс Фарма, ніж слід

Якщо ви прийняли більше дози есциталопраму, ніж було призначено, негайно зв’яжіться з лікарем, зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги або зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації за телефоном 915 620 420. Зробіть це навіть у разі відсутності неприємних відчуттів або ознак отруєння. Деякі з ознак передозування можуть включати запаморочення, тремтіння, збудження, судоми, кому, нудоту, блювоту, зміни серцевого ритму, зниження артеріального тиску та порушення водно-сольового балансу в організмі. Візьміть упаковку Есциталопраму Тарбіс Фарма з собою, якщо йдете до лікаря або в лікарню.

Якщо ви забули прийняти Есциталопрам Тарбіс Фарма

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Якщо ви забули прийняти дозу, але згадали про це до того, як лягати спати, відразу прийміть її. Наступного дня продовжуйте приймати ліки за звичайним графіком. Якщо ви згадали вночі або наступного дня, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте приймати ліки за звичайним графіком.

Якщо ви припинили лікування Есциталопрамом Тарбіс Фарма

Не припиняйте лікування есциталопрамом без поради лікаря. Як правило, після завершення курсу лікування рекомендується поступово зменшувати дозу есциталопраму протягом декількох тижнів.

Коли ви припиняєте прийом есциталопраму, особливо різко, можуть виникнути симптоми відміни. Вони зустрічаються часто при припиненні лікування есциталопрамом. Ризик вищий, якщо Есциталопрам Тарбіс Фарма застосовувався тривалий час, у високих дозах або якщо дозу знижували надто швидко. Більшість людей відзначають, що ці симптоми є незначними і зникають самі по собі протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути інтенсивними або тривати довго (2–3 місяці або більше). Якщо у вас виникли серйозні симптоми відміни після припинення прийому Есциталопраму Тарбіс Фарма, будь ласка, зв’яжіться з лікарем. Він може порадити вам відновити прийом таблеток і поступово припинити їх прийом.

Симптоми відміни включають: відчуття запаморочення (нестійкість або відчуття втрати рівноваги), відчуття поколювання, відчуття печіння та (рідше) відчуття електричного удару, навіть у голові, порушення сну (надто яскраві сни, кошмари, неможливість заснути), відчуття непокоя, головний біль, відчуття запаморочення (нудота), пітливість (включаючи нічну пітливість), відчуття нервозності або збудження, тремтіння (нестійкість), почуття сплутаності або дезорієнтації, почуття емоційної напруги або дратівливості, діарею (рідкий стілець), порушення зору, прискорене серцебиття або серцебиття.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Побічні ефекти зазвичай зникають після декількох тижнів лікування. Будь ласка, пам’ятайте, що багато з цих ефектів можуть бути симптомами вашого захворювання, і тому поліпшаться, коли ви почуєте себе краще.

Якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів, негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться до лікарні:

Рідко (може впливати до 1 із 100 осіб):

Незвичайні кровотечі, включаючи шлунково-кишкові кровотечі.

Одноразово (може впливати до 1 із 1000 осіб):

Набряк шкіри, язика, губ, гортані або обличчя, кропив’янка або труднощі з диханням чи ковтанням (серйозна алергійна реакція).
Висока температура, збудження, сплутаність свідомості, тремтіння та раптові скорочення м’язів — можуть бути ознаками рідкісного стану, що називається серотоніновим синдромом.

Невідомо (неможливо визначити частоту за наявними даними):

Утруднення з сечовипусканням.
Судоми (припадки), див. також розділ «Попередження та застереження».
Жовтяниця шкіри та білка очей — ознаки порушення функції печінки / гепатиту.
Прискорене або нерегулярне серцебиття, запаморочення — симптоми, що можуть вказувати на стан, небезпечний для життя, відомий як «Torsade de Pointes».
Думки про самопошкодження або про самогубство, див. також розділ «Попередження та застереження».
Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк).

Крім вищезазначеного, повідомлялися такі побічні ефекти:

Дуже часто (може впливати на більше 1 із 10 осіб):

Нудота.
Головний біль.

Часто (може впливати до 1 із 10 осіб):

Закладеність або слиз у носі (синусит).
Зниження або підвищення апетиту.
Тривожність, збудження, незвичайні сни, труднощі заснути, сонливість, запаморочення, зітхання, тремтіння, свербіж шкіри.
Діарея, запор, блювота, сухість у роті.
Підвищена пітливість.
Біль у м’язах та суглобах (артралгія та міалгія).
Статеві порушення (затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зниження статевого бажання; жінки можуть мати труднощі з досягненням оргазму).
Втому, лихоманку.
Збільшення ваги.

Рідко (може впливати до 1 із 100 осіб):

Кропив’янка, висипання, свербіж шкіри (прурит).
Скрежет зубами, збудження, нервозність, напади паніки, сплутаність свідомості.
Порушення сну, зміна смаку, втрату свідомості (синкопе).
Розширення зіниць (мідріаз), порушення зору, дзвін у вухах (тинітус).
Випадіння волосся.
Надмірна менструальна кровотеча.
Нерегулярний менструальний цикл.
Зниження ваги.
Прискорене серцебиття.
Набряк рук та ніг.
Носова кровотеча.

Одноразово (може впливати до 1 із 1000 осіб):

Агресивність, деперсоналізація, галюцинації.
Повільне серцебиття.

Невідомо (неможливо визначити частоту за наявними даними):

Зниження рівня натрію в крові (симптоми: запаморочення, нездужання, м’язова слабкість або сплутаність свідомості).
Запаморочення при підйомі через низький кров’яний тиск (ортостатична гіпотензія).
Порушення функції печінки (підвищення печінкових ферментів у крові).
Порушення рухів (непрохані скорочення м’язів).
Болючі ерекції (пріапізм).
Ознаки незвичайної кровотечі, наприклад, на шкірі або слизових оболонках (екхімози).
Підвищення секреції гормону, відомого як АДГ, що призводить до затримки рідини в організмі та розрідження крові, що знижує рівень натрію (неправильна секреція АДГ).
Виділення молока у чоловіків та жінок, які не годують дитину грудьми.
Манія.
Спостерігалося підвищення ризику кісткових переломів у пацієнтів, яким призначали цей тип препаратів.
Порушення серцевого ритму (відоме як «подовження інтервалу QT», виявлене на ЕКГ — електричній активності серця).
Сильна кровотеча з піхви невдовзі після пологів (післяпологова кровотеча), див. розділ 2 «Вагітність, годування груддю та фертильність» для отримання додаткової інформації.

Відомі й інші побічні ефекти, що виникають при застосуванні препаратів, які діють подібно до есциталопраму (діючої речовини Есциталопрам Тарбіс Фарма). До них належать:

Рухове безпокійство (акатизія).
Втрата апетиту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через вебсайт Іспанської системи фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Есциталопраму Тарбіс Фарма

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блістері після напису ЗАК. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного в даті.

Зберігати при температурі нижче 30 °C.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту збору SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до свого аптекаря, щоб дізнатися, як позбутися упаковок і ліків, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад есциталопраму Тарбіс Фарма

Діючою речовиною є есциталопрам.

Кожна таблетка есциталопраму Тарбіс Фарма містить 10 мг есциталопраму (у вигляді оксалату).

Інші компоненти:

Ядро: Мікрокристалічна целюлоза, колоїдний безводний діоксид кремнію, натрію кроскармелоза, тальк, магнію стеарат.

Оболонка: Діоксид титану (Е171), гіпромелоза, макрогол 400 (Е1521), полісорбат 80 (Е433).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого або майже білого кольору, овальні, з насічкою, двоопуклі, марковані літерою «J» на одній стороні та цифрою «2» на іншій. Приблизні розміри — 7,90 x 5,40 мм.

Таблетки можна ділити на рівні дози.

Блистери: 28 і 56 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Власник ліцензії на реалізацію

Tarbis Farma S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Amarox Pharma B.V.

Rouboslaan 32

Voorschoten, 2252TR

Нідерланди

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Травень 2022

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/