Эсциталопрам Тарбис Фарма 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эсциталопрам Тарбис Фарма 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать этот лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться снова.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Эсциталопрам Тарбис Фарма и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом приёма Эсциталопрам Тарбис Фарма
Как принимать Эсциталопрам Тарбис Фарма
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Эсциталопрам Тарбис Фарма
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эсциталопрам Тарбис Фарма и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат содержит активное вещество — эсциталопрам. Эсциталопрам относится к группе антидепрессантов, известных как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти препараты действуют на серотонинергическую систему головного мозга, повышая уровень серотонина. Нарушения в работе серотонинергической системы считаются важным фактором в развитии депрессии и связанных с ней заболеваний.

Данный препарат показан для лечения депрессии (больших депрессивных эпизодов) и тревожных расстройств (таких как паническое расстройство с или без агорафобии, социальное тревожное расстройство, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).

Улучшение может наступить только через несколько недель после начала приёма. Продолжайте принимать этот препарат, даже если улучшения наступают не сразу.

Обратитесь к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается.

2. Что нужно знать перед началом приёма Эсциталопрам Тарбис Фарма

Не принимайте Эсциталопрам Тарбис Фарма

Если вы аллергик на эсциталопрам или на любой другой компонент этого лекарственного средства (включённые в раздел 6).
Если вы принимаете другие лекарства, относящиеся к группе, называемой ингибиторами МАО, включая селегилин (используется для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используется для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).
Если у вас врождённое нарушение ритма сердца или вы перенесли эпизод нарушения частоты сердечных сокращений (выявленный по ЭКГ — исследованию, оценивающему работу сердца).
Если вы принимаете лекарства от нарушений сердечного ритма или которые могут влиять на ритм сердца (см. раздел 2 «Другие лекарства и Эсциталопрам Тарбис Фарма»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма этого лекарства.

Пожалуйста, сообщите врачу, если у вас есть другие расстройства или заболевания, поскольку вашему врачу может потребоваться учесть их. В частности, сообщите врачу:

Если у вас эпилепсия. Приём этого лекарства следует прекратить, если у вас впервые возникли судороги или вы заметили увеличение частоты судорожных припадков (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Если у вас печеночная или почечная недостаточность. Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу.
Если у вас диабет. Лечение эсциталопрамом может нарушить контроль гликемии. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических средств.
Если у вас понижен уровень натрия в крови.
Если у вас есть анамнез кровотечений или вы испытываете необычные синяки, или если вы беременны (см. «Беременность, лактация и фертильность»).
Если вы проходите электроconvульсивную терапию.
Если у вас ишемическая болезнь сердца.
Если у вас есть или были проблемы с сердцем или вы недавно перенесли сердечный приступ.
Если ваш пульс в покое медленный и/или вы знаете, что у вас может быть снижение уровня солей вследствие тяжёлой и продолжительной диареи и рвоты (во время болезни) или приёма диуретиков.
Если вы испытываете учащённое или нерегулярное сердцебиение, обмороки, коллапс или головокружение при вставании — это может указывать на нарушение сердечного ритма.
Если у вас есть или были ранее проблемы с глазами, такие как определённые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).

Пожалуйста, обратите внимание:

У некоторых пациентов с биполярным расстройством может развиться маниакальная фаза. Она характеризуется необычно быстрой сменой мыслей, несоразмерной радостью и чрезмерной физической активностью. Если вы испытываете это, немедленно свяжитесь с врачом.

Симптомы, такие как беспокойство или трудность сидеть или стоять спокойно, могут возникать также в первые недели лечения. Немедленно сообщите врачу, если вы испытываете эти симптомы.

Лекарства, подобные Эсциталопрам Тарбис Фарма (также называемые СИОЗС/СИОЗСН), могут вызывать сексуальную дисфункцию (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы страдаете депрессией и/или тревожным расстройством, у вас могут появляться мысли о самоповреждении или самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться при первом приёме антидепрессантов, поскольку всем этим препаратам требуется время для начала действия — обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях может потребоваться больше времени. Вы можете быть более склонны к таким мыслям:

Если ранее у вас были мысли о самоубийстве или самоповреждении.
Если вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидального поведения у пациентов младше 25 лет с психическими заболеваниями, получавших антидепрессанты.

Если в любой момент у вас возникнут мысли о самоповреждении или самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их обратить внимание, ухудшилась ли ваша депрессия или тревожное расстройство, или они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Дети и подростки

Этот препарат, как правило, не должен использоваться для лечения детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, следует знать, что у пациентов младше 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность), при приёме этой группы препаратов. Тем не менее, врач может назначить эсциталопрам пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наиболее подходящим решением. Если вашему врачу был назначен Эсциталопрам Тарбис Фарма пациенту младше 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к врачу. Вы должны сообщить врачу, если у описанных выше симптомов у пациента младше 18 лет наблюдается прогрессирование или осложнения при приёме эсциталопрама. Кроме того, долгосрочные последствия в отношении безопасности, а также роста, созревания и когнитивного и поведенческого развития при приёме эсциталопрама в этой возрастной группе ещё не установлены.

Другие лекарства и Эсциталопрам Тарбис Фарма

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

«Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)», содержащие фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и трансципромин в качестве активных веществ. Если вы принимали одно из этих лекарств, вам нужно подождать 14 дней перед началом приёма этого препарата. После прекращения приёма этого препарата должно пройти 7 дней перед началом приёма одного из этих лекарств.
«Обратимые селективные ингибиторы МАО-А», содержащие моклобемид (используется при лечении депрессии).
«Неселективные ингибиторы МАО-В», содержащие селегилин (используется при лечении болезни Паркинсона). Они увеличивают риск побочных эффектов.
Антибиотик линезолид.
Литий (используется при лечении биполярного расстройства) и триптофан.
Имипрамин и дезипрамин (оба используются для лечения депрессии).
Суматриптан и аналогичные препараты (используются при лечении мигрени) и трамадол (используется при сильной боли). Они увеличивают риск побочных эффектов.
Циметидин, лансопразол и омепразол (используются при лечении язв желудка), флуконазол (используется для лечения грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (используется для снижения риска инсульта). Они могут вызывать повышение концентрации эсциталопрама в крови.
Зверобой (Hypericum perforatum) — лекарственное растение, используемое при депрессии.
Ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты (препараты, используемые для облегчения боли или снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Они могут увеличить склонность к кровотечениям.
Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, используемые для снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Ваш врач, вероятно, будет контролировать время свёртывания крови в начале и в конце лечения этим препаратом, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта по-прежнему адекватна.
Мефлохин (используется при лечении малярии), бупропион (используется при лечении депрессии) и трамадол (используется при лечении сильной боли) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
Нейролептики (препараты, используемые при лечении шизофрении, психозов) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и СИОЗС) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
Флекаинид, пропафенидон и метопролол (используются при сердечно-сосудистых заболеваниях), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты) и рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антиспсихотики). Может потребоваться коррекция дозы этого препарата.
Препараты, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку они увеличивают риск нарушений сердечного ритма, угрожающих жизни.

Не принимайте этот препарат, если вы принимаете лекарства от нарушений сердечного ритма или которые могут влиять на ритм сердца, например антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные средства (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, внутривенная эритромицин, пентамидин, противомалярийные препараты, особенно галофантрин), некоторые антигистаминные средства (астемизол, гидроксизин, мизоластин). Обратитесь к врачу за дополнительной консультацией.

Приём Эсциталопрам Тарбис Фарма с пищей, напитками и алкоголем

Эсциталопрам Тарбис Фарма можно принимать независимо от приёма пищи (см. раздел 3 «Как принимать Эсциталопрам Тарбис Фарма»).

Как и при приёме многих лекарств, сочетание Эсциталопрам Тарбис Фарма и алкоголя не рекомендуется, хотя ожидается, что Эсциталопрам Тарбис Фарма не будет взаимодействовать с алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не принимайте этот препарат, если вы беременны или кормите грудью, если только вы и ваш врач не обсудили связанные с этим риски и преимущества.

Если вы принимаете этот препарат в последние 3 месяца беременности, имейте в виду, что у новорождённого могут наблюдаться следующие эффекты: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, нарушения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная ригидность или слабость, усиленные рефлексы, дрожь, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у вашего новорождённого наблюдаются эти симптомы, немедленно свяжитесь с врачом.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы проходите лечение этим препаратом.

Во время беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, подобные этому, могут увеличить риск серьёзного заболевания у новорождённых, называемого персистирующей лёгочной гипертензией новорождённых (ПЛГН), при которой ребёнок дышит быстро и становится синюшным. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после родов. Если у вашего ребёнка появятся такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.

Если вы принимаете этот препарат в конце беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть анамнез нарушений свёртываемости крови. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете эсциталопрам, чтобы дать вам соответствующие рекомендации.

Если этот препарат используется во время беременности, его никогда нельзя резко прекращать.

Ожидается, что эсциталопрам выделяется с грудным молоком.

Циталопрам, препарат, схожий с эсциталопрамом, в исследованиях на животных показал снижение качества спермы. Теоретически этот эффект может повлиять на фертильность, однако до настоящего времени его влияние на фертильность человека не наблюдалось.

Вождение и использование механизмов

Рекомендуется не водить автомобиль и не пользоваться механизмами, пока вы не узнаете, как этот препарат на вас влияет.

Эсциталопрам Тарбис Фарма содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; то есть, по сути, он «без содержания натрия».

3. Как принимать Эсциталопрам Тарбис Фарма

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Взрослые

Депрессия

Обычно рекомендуемая доза эсциталопрама составляет 10 мг один раз в день в виде единой дозы. Ваш врач может увеличить её до максимальной дозы 20 мг в день.

Паническое расстройство

Начальная доза эсциталопрама составляет 5 мг один раз в день в течение первой недели, после чего доза может быть увеличена до 10 мг в день. Затем врач может постепенно увеличить дозу до максимальной 20 мг в день.

Социальное тревожное расстройство 6 из 11

Обычно рекомендуемая доза эсциталопрама составляет 10 мг один раз в день в виде единой дозы. В зависимости от вашей реакции на препарат врач может снизить дозу до 5 мг в день или увеличить до максимальной 20 мг в день.

Генерализованное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза эсциталопрама составляет 10 мг один раз в день в виде единой дозы. Доза может быть увеличена врачом до максимальной 20 мг в день.

Обсессивно-компульсивное расстройство

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Начальная рекомендуемая доза эсциталопрама составляет 5 мг один раз в день. Доза может быть увеличена врачом до 10 мг в день.

Применение у детей и подростков

Эсциталопрам, как правило, не должен применяться у детей и подростков. Дополнительную информацию см. в разделе 2 «Предупреждения и меры предосторожности».

Нарушение функции почек

При тяжёлом нарушении функции почек следует соблюдать осторожность. Принимайте препарат строго по назначению врача.

Нарушение функции печени

Пациентам с заболеваниями печени не следует принимать более 10 мг в день. Принимайте препарат строго по назначению врача.

Пациенты, относящиеся к медленным метаболизаторам по изоформе CYP2C19

Пациентам с данным генотипом не следует принимать более 10 мг в день. Принимайте препарат строго по назначению врача.

Как принимать таблетки

Эсциталопрам можно принимать независимо от приёма пищи. Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой. Не разжёвывайте их, так как они имеют горький вкус.

Продолжительность лечения

Может пройти несколько недель, прежде чем вы почувствуете улучшение. Продолжайте принимать эсциталопрам, даже если почувствуете улучшение раньше предполагаемого срока.

Не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с врачом.

Продолжайте принимать эсциталопрам в течение срока, рекомендованного врачом. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вновь появиться. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после того, как вы почувствуете себя хорошо.

Если вы приняли Эсциталопрам Тарбис Фарма в дозе больше, чем следовало

Если вы приняли больше эсциталопрама, чем было назначено, немедленно свяжитесь с врачом, обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы или в Центр токсикологической информации по телефону 915 620 420. Сделайте это даже в случае отсутствия жалоб или признаков отравления. Некоторые из признаков передозировки могут включать головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кому, тошноту, рвоту, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушения водно-электролитного баланса. Возьмите с собой упаковку Эсциталопрам Тарбис Фарма, если идёте к врачу или в больницу.

Если вы забыли принять Эсциталопрам Тарбис Фарма

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если вы забыли принять дозу, но вспомнили об этом до сна, примите её немедленно. На следующий день продолжайте приём как обычно. Если вы вспомнили ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём как обычно.

Если вы прекращаете лечение Эсциталопрамом Тарбис Фарма

Не прекращайте лечение эсциталопрамом без указания врача. Обычно после окончания курса лечения рекомендуется постепенно снижать дозу эсциталопрама в течение нескольких недель.

Когда вы прекращаете приём эсциталопрама, особенно резко, могут возникнуть симптомы отмены. Эти симптомы часто наблюдаются при прекращении терапии эсциталопрамом. Риск выше, если препарат применялся длительное время, в высоких дозах или если доза снижалась слишком быстро. У большинства людей эти симптомы слабо выражены и исчезают самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть выраженными или продолжительными (2–3 месяца и более). Если у вас возникли тяжёлые симптомы отмены после прекращения приёма Эсциталопрам Тарбис Фарма, обратитесь к врачу. Он или она может порекомендовать вам возобновить приём таблеток и постепенно отменить препарат медленнее.

Симптомы отмены включают: ощущение головокружения (неустойчивость, нарушение равновесия), ощущение покалывания, жжения и (реже) ощущение «электрических разрядов», даже в голове, нарушения сна (слишком яркие сны, кошмары, бессонница), чувство тревоги, головную боль, ощущение тошноты, потливость (включая ночные поты), чувство беспокойства или возбуждения, тремор (дрожание), чувство спутанности сознания или дезориентации, чувство раздражительности или взволнованности, диарею (мягкий стул), нарушения зрения, учащённое сердцебиение или сердцебиение.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Обычно побочные эффекты исчезают спустя несколько недель лечения. Обратите внимание, что многие из перечисленных симптомов могут быть признаками вашего заболевания, и они улучшатся по мере того, как вы будете чувствовать себя лучше.

Если у вас появятся следующие симптомы, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу:

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек):

Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 человек):

Отёк кожи, языка, губ, глотки или лица, крапивница, затруднённое дыхание или глотание (тяжёлая аллергическая реакция).
Высокая температура, возбуждение, спутанность сознания, тремор и внезапные судорожные сокращения мышц — могут быть признаками редкого состояния, называемого серотонинергическим синдромом.

С неизвестной частотой (частота не может быть определена по имеющимся данным):

Затруднения при мочеиспускании.
Судороги (припадки), см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
Пожелтение кожи и белков глаз — признаки нарушения функции печени / гепатита.
Учащённое или нерегулярное сердцебиение, обморок — симптомы, которые могут указывать на опасное для жизни состояние, называемое «Torsade de Pointes».
Мысли о причинении вреда себе или суицидальные мысли, см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
Внезапный отёк кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отёк).

Помимо вышеуказанных, отмечались следующие побочные эффекты:

Очень часто (может встречаться у более чем 1 из 10 человек):

Головокружение (тошнота).
Головная боль.

Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек):

Заложенность или выделения из носа (синусит).
Снижение или повышение аппетита.
Тревожность, возбуждение, необычные сновидения, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, тремор, зуд кожи.
Диарея, запор, рвота, сухость во рту.
Повышенное потоотделение.
Боли в мышцах и суставах (артралгия и миалгия).
Сексуальные нарушения (задержка эякуляции, проблемы с эрекцией, снижение сексуальной активности; у женщин — трудности с достижением оргазма).
Усталость, лихорадка.
Повышение массы тела.

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек):

Крапивница, кожная сыпь, зуд (пруритус).
Скрежет зубами, возбуждение, нервозность, приступы паники, спутанность сознания.
Нарушения сна, изменение вкусовых ощущений, обмороки (синкопе).
Расширение зрачков (мидроз), нарушение зрения, шум в ушах (тиннитус).
Выпадение волос.
Избыточные менструальные кровотечения.
Нерегулярные менструации.
Снижение массы тела.
Учащённое сердцебиение.
Отёки рук и ног.
Носовые кровотечения.

Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 человек):

Агрессивность, деперсонализация, галлюцинации.
Замедление сердцебиения.

С неизвестной частотой (частота не может быть определена по имеющимся данным):

Снижение уровня натрия в крови (симптомы: головокружение, общее недомогание, мышечная слабость, спутанность сознания).
Головокружение при вставании из-за низкого артериального давления (ортостатическая гипотензия).
Нарушение функции печени (повышение уровня печеночных ферментов в крови).
Нарушения движений (непроизвольные движения мышц).
Болезненные эрекции (приапизм).
Признаки аномального кровотечения, например, на коже или слизистых (пятна — экхимозы).
Повышенная секреция гормона, называемого АДГ, что вызывает задержку воды в организме и разбавление крови, снижая уровень натрия (несоответствующая секреция АДГ).
Выделение молока у мужчин и у женщин, не кормящих грудью.
Мания.
У пациентов, получающих лечение препаратами подобного типа, отмечается повышенный риск переломов костей.
Нарушение ритма сердца (удлинение интервала QT, выявляемое на ЭКГ — электрокардиограмме, отражающей электрическую активность сердца).
Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел 2 «Беременность, кормление грудью и фертильность» для получения дополнительной информации.

Известны и другие побочные эффекты, которые наблюдались при применении препаратов, действующих аналогично эсциталопраму (действующее вещество препарата Эсциталопрам Тарбис Фарма). К ним относятся:

Моторное беспокойство (акатизия).
Потеря аппетита.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через веб-сайт Испанской системы фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения препарата Эсциталопрам Тарбис Фарма

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на блистере после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Эсциталопрам Тарбис Фарма

Действующее вещество — эсциталопрам.

Каждая таблетка Эсциталопрам Тарбис Фарма содержит 10 мг эсциталопрама (в виде оксалата).

Другие компоненты:

Ядро: микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния безводный, кроскармеллоза натрия, тальк, стеарат магния.

Плёнчатое покрытие: диоксид титана (Е171), гипромеллоза, макрогол 400 (Е1521), полисорбат 80 (Е433).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого или почти белого цвета, овальные, с риской, двояковыпуклые, маркированные символом «J» на одной стороне и символом «2» на другой стороне. Приблизительные размеры — 7,90 × 5,40 мм.

Таблетки можно разделить на равные дозы.

Блистеры: 28 и 56 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Держатель регистрационного удостоверения

Tarbis Farma S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона

Испания

Производитель

Amarox Pharma B.V.

Rouboslaan 32

Воорсхотен, 2252TR

Нидерланды

Дата последнего обновления данной инструкции: май 2022

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/