Есциталопрам Сун 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Есциталопрам Сун 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

есциталопрам (у вигляді оксалату)

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта чи медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо у вас виникнуть побічні реакції, зверніться до лікаря, фармацевта чи медсестри, навіть якщо це реакції, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Есциталопрам Сун і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед початком застосування Есциталопраму Сун
3. Як застосовувати Есциталопрам Сун
4. Можливі побічні реакції
5. Зберігання Есциталопраму Сун
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Есциталопрам Сун і для чого його застосовують

Есциталопрам Сун містить активну речовину есциталопрам. Есциталопрам належить до групи антидепресантів, відомих як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). Есциталопрам Сун призначають для лікування депресії (гострі депресивні епізоди) та тривожних розладів (таких як панічний розлад із або без агорафобії, соціальна тривожність, загальний тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад).

Може знадобитися кілька тижнів, перш ніж Ви відчуєте поліпшення. Продовжуйте приймати Есциталопрам Сун, навіть якщо поліпшення настають не одразу.

Зверніться до лікаря, якщо стан погіршиться або не буде покращення.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Есциталопрам Сун

Не приймайте Есциталопрам Сун

• Якщо ви маєте алергію на діючу речовину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які належать до групи, що називається інгібітори МАО, зокрема селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).
• Якщо у вас був або ви народилися з епізодом ненормального серцевого ритму (виявлено на ЕКГ; дослідження для оцінки функції серця).
• Якщо ви приймаєте ліки для порушення серцевого ритму або які можуть впливати на серцевий ритм (див. розділ 2 «Застосування інших лікарських засобів»).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому Есциталопрам Сун. Зверніться до свого лікаря, якщо у вас є інші захворювання або розлади, оскільки ваш лікар може повинен це врахувати. Зокрема, повідомте лікарю:

• Якщо у вас епілепсія. Лікування Есциталопрам Сун слід припинити, якщо у вас вперше виникли напади або ви помітили збільшення частоти нападів (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• Якщо у вас є захворювання печінки або нирок. Ваш лікар може потребувати змінити дозу.
• Якщо у вас цукровий діабет. Лікування Есциталопрам Сун може вплинути на контроль рівня цукру в крові. Може знадобитися корекція дози інсуліну і/або пероральних гіпоглікемічних засобів.
• Якщо у вас знижений рівень натрію в крові.
• Якщо ви схильні до кровотеч або синців, або якщо ви вагітні (див. «Вагітність, годування грудьми та фертильність»).
• Якщо ви отримуєте електросудомну терапію.
• Якщо у вас ішемічна хвороба серця.
• Якщо у вас є або були проблеми з серцем або нещодавно був серцевий напад.
• Якщо у вас повільне серцебиття і/або ви знаєте, що у вас знижений рівень солей через тривалу важку діарею та блювання (нездужання) або прийом діуретиків.
• Якщо ви відчуваєте прискорене або нерегулярне серцебиття, синкопу, колапс або запаморочення при підйомі, що може свідчити про ненормальну роботу серця.
• Якщо у вас є або були проблеми з очима, зокрема певні види глаукоми (підвищення тиску в оці).

Будь ласка, зверніть увагу:

Деякі пацієнти з біполярним афективним розладом можуть перейти до маніакальної фази. Це характеризується незвичайною та швидкою зміною думок, непропорційною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо ви відчуваєте ці симптоми, негайно зверніться до лікаря.

Симптоми, такі як тривожність або труднощі сидіти або стояти, можуть виникати також протягом перших тижнів лікування. Негайно повідомте лікареві, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Ліки, подібні до Есциталопрам Сун (так звані СІОЗЗ), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми продовжувалися після припинення лікування.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо у вас депресія і/або тривожний розлад, ви час від часу можете мати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть посилюватися на початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці ліки потребують часу, щоб почати діяти — зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках цей період може бути довшим.

Ви більш схильні мати такі думки:

• Якщо у вас раніше були думки про самогубство або самопошкодження.
• Якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальних дій у дорослих молодше 25 років із психічними захворюваннями, яким призначали антидепресанти.

Якщо в будь-який момент у вас виникають думки про самопошкодження або самогубство, негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні.

Може бути корисним повідомити близькій родині або другу, що ви страждаєте від депресії або тривожного розладу, і попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Можна попросити їх звернути увагу, чи не погіршився ваш стан або чи не турбують їх зміни у вашій поведінці.

Діти та підлітки молодше 18 років:

Есциталопрам Сун зазвичай не використовується для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Також слід знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та агресивність (переважно агресія, конфліктна поведінка та роздратування), коли вони приймають ці ліки. Однак ваш лікар може призначити Есциталопрам Сун пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це доцільним. Якщо ваш лікар призначив Есциталопрам Сун пацієнту молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, будь ласка, зверніться знову до лікаря. Повідомте лікареві, якщо будь-які з описаних вище симптомів погіршуються або ускладнюються у пацієнтів молодше 18 років, які приймають Есциталопрам Сун. Крім того, довгостроковий вплив на безпеку, ріст, статеве дозрівання та когнітивний і поведінковий розвиток при застосуванні Есциталопрам Сун у цій віковій групі ще не встановлено.

Застосування Есциталопрам Сун з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

• Неселективні інгібітори моноаміноксидази (ІМАО), що містять фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транилципромін як діючі речовини. Якщо ви приймали будь-який з цих ліків, вам потрібно почекати 14 днів перед початком прийому Есциталопрам Сун. Після припинення прийому Есциталопрам Сун має пройти 7 днів перед початком прийому цих ліків.

• Селективні оборотні інгібітори МАО-А, що містять моклобемід (використовується для лікування депресії).

• Незворотні інгібітори МАО-В, що містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці ліки підвищують ризик побічних ефектів.

• Антибіотик лінезолід.

• Літій (використовується для лікування біполярного афективного розладу) та триптофан.

• Іміпримін та дезипрамін (обидва використовуються для лікування депресії).

• Суматриптан та подібні ліки (використовуються для лікування мігрені), ترامадол та подібні речовини (опіоїди, використовуються при сильному болю). Ці ліки підвищують ризик побічних ефектів.

• Циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування шлункових виразок), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тиклопідин (використовується для зниження ризику інсульту). Ці ліки можуть збільшити концентрацію Есциталопраму в крові.

• Звіробій (Hypericum perforatum) — рослинний засіб, що використовується при депресії.

• Ацетилсаліцилова кислота (аспірин) та нестероїдні протизапальні засоби (ліки, що використовуються для зняття болю або зниження ризику тромбозу, також звані антикоагулянтами). Можуть підвищувати схильність до кровотеч.

• Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (ліки, що використовуються для зниження ризику тромбозу, також звані антикоагулянтами). Ваш лікар, ймовірно, буде контролювати час згортання крові на початку та в кінці лікування Есциталопрам Сун, щоб переконатися, що доза антикоагулянта залишається адекватною.

• Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та ترامадол (використовується для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу судом.

• Нейролептики (ліки, що використовуються для лікування шизофренії, психозів) та антидепресанти (трициклічні антидепресанти та СІОЗЗ) через можливий ризик зниження порогу судом.

• Флекаїнід, пропафенон та метопролол (використовуються при серцево-судинних захворюваннях), а також дезипрамін, кломіпрамін та нортриптилін (антидепресанти) та рісперидон, тіоридазин та галоперидол (антипсихотики). Можливо, знадобиться коригування дози Есциталопрам Сун.

• Ліки, що знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки ці стані підвищують ризик порушень серцевого ритму, які можуть загрожувати життю.

Не приймайте Есциталопрам Сун, якщо ви приймаєте ліки для серцевого ритму або які можуть впливати на серцевий ритм, такі як антиаритміки класу ІА та ІІІ, нейролептики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, певні антибіотики (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин IV, пентамідин, протималярійні засоби, зокрема галофантрин), певні антигістамінні засоби (наприклад, астемізол, гідроксизин, мізоластин).

Якщо у вас є додаткові запитання, проконсультуйтеся з лікарем.

Застосування Есциталопрам Сун з їжею, напоями та алкоголем

Есциталопрам Сун можна приймати з їжею або без неї (див. розділ 3 «Як застосовувати Есциталопрам Сун»).

Як і при застосуванні багатьох ліків, не рекомендується поєднувати Есциталопрам Сун з алкоголем, хоча не очікується, що Есциталопрам Сун взаємодіє з алкоголем.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Не приймайте Есциталопрам Сун, якщо ви вагітні або годуєте грудьми, якщо ви з лікарем не обговорили пов’язані ризики та переваги.

Якщо ви приймаєте Есциталопрам Сун протягом останніх 3 місяців вагітності, у новонародженого можуть спостерігатися наступні ефекти: труднощі з диханням, блакитнуватий колір шкіри, напади, зміни температури тіла, труднощі з харчуванням, блювання, низький цукор у крові, м’язова напруга або слабкість, посилені рефлекси, тремтіння, тривожність, роздратування, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі заснути. Якщо у вашої новонародженої дитини є будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Якщо ви приймаєте Есциталопрам Сун на пізньому терміні вагітності, може збільшитися ризик сильного кровотечі після пологів, особливо якщо у вас були порушення згортання крові. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте цей препарат, щоб змогти надати пораду.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте Есциталопрам Сун. Коли ці ліки приймаються під час вагітності, особливо в останні 3 місяці вагітності, вони можуть підвищити ризик серйозного захворювання у дитини, що називається стійка легенева гіпертензія новонародженого (СЛГН), що призводить до прискореного дихання та блакитнуватого забарвлення шкіри. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо у вашої новонародженої дитини виникнуть будь-які з цих симптомів, негайно повідомте акушерці та/або лікареві.

Якщо Есциталопрам Сун застосовується під час вагітності, його ніколи не слід припиняти раптово.

Очікується, що Есциталопрам Сун виділяється з материнським молоком.

Дослідження на тваринах показали, що циталопрам, лікарський засіб, подібний до есциталопраму, знижує якість сперми. Теоретично це може вплинути на фертильність, але впливу на фертильність людини до цього часу не виявлено.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Під час лікування есциталопрамом ви можете відчувати сонливість або запаморочення. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки не знатимете, як цей препарат на вас впливає.

Есциталопрам Сун містить лактозу моногідрат та натрій

Якщо ваш лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Есциталопрам Сун

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дорослі

Депресія

Зазвичай рекомендована доза есциталопраму становить 10 мг, приймається одноразово один раз на добу. Ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 20 мг на добу.

Панічний розлад

Початкова доза есциталопраму становить 5 мг одноразово один раз на добу протягом першого тижня, після чого дозу збільшують до 10 мг на добу. Пізніше ваш лікар може збільшити дозу до максимальної 20 мг на добу.

Соціальна тривожність

Зазвичай рекомендована доза становить 10 мг, приймається одноразово один раз на добу. Ваш лікар може зменшити дозу до 5 мг на добу або збільшити її до максимальної 20 мг на добу, залежно від того, як ви реагуєте на ліки.

Генералізований тривожний розлад

Зазвичай рекомендована доза есциталопраму становить 10 мг, приймається одноразово один раз на добу. Ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 20 мг на добу.

Обсесивно-компульсивний розлад

Зазвичай рекомендована доза есциталопраму становить 10 мг, приймається одноразово один раз на добу. Дозу може збільшити ваш лікар до максимальної 20 мг на добу.

Пацієнти похилого віку (старші 65 років)

Рекомендована початкова доза есциталопраму становить 5 мг, приймається одноразово один раз на добу. Ваш лікар може збільшити дозу до 10 мг на добу.

Застосування у дітей та підлітків (молодше 18 років)

Есциталопрам зазвичай не повинен застосовуватися дітям та підліткам. Для отримання додаткової інформації дивіться розділ 2.

Недостатність функції нирок

Рекомендується обережність у пацієнтів із суттєвим порушенням функції нирок. Приймайте ліки так, як призначив ваш лікар.

Недостатність функції печінки

Пацієнтам із захворюваннями печінки не слід застосовувати більше 10 мг на добу. Приймайте ліки так, як призначив ваш лікар.

Пацієнти, які вважаються повільними метаболізаторами CYP2C19

Пацієнтам із цим генотипом не слід застосовувати більше 10 мг на добу. Приймайте ліки так, як призначив ваш лікар.

Як приймати таблетки?

Есциталопрам можна приймати з їжею або натще. Проковтніть таблетки цілими, запивши водою.

Не жуйте їх, оскільки вони мають гіркий смак.

Якщо необхідно, ви можете розділити таблетки, розмістивши таблетку на рівній поверхні борозною вгору. Таблетки можна розламати, натискаючи вниз на кожен кінець таблетки.

Тривалість лікування

Може пройти кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте полегшення. Продовжуйте приймати есциталопрам навіть у разі поліпшення самопочуття раніше очікуваного терміну.

Не змінюйте дозу ліків без попередньої консультації з лікарем.

Продовжуйте приймати есциталопрам стільки часу, скільки рекомендував ваш лікар. Якщо припинити лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування щонайменше 6 місяців після того, як ви знову почуваєтеся добре.

Якщо ви прийняли більше Есциталопраму Сун, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Зробіть це навіть у разі відсутності неприємних відчуттів або ознак отруєння. Деякі з ознак передозування можуть включати запаморочення, тремтіння, збудження, судоми, кому, нудоту, блювання, зміни серцевого ритму, зниження артеріального тиску та порушення водно-сольового балансу в організмі. Заберіть з собою упаковку Есциталопраму Сун, коли будете йти до лікаря або в лікарню.

Якщо ви забули прийняти Есциталопрам Сун

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Якщо ви забули прийняти дозу, але згадали про це до того, як лягати спати, відразу прийміть її. Наступного дня продовжуйте приймати ліки за звичайним графіком. Якщо ви згадали про це вночі або наступного дня, пропустіть пропущену дозу та продовжуйте приймати ліки за звичайним графіком.

Якщо ви припините лікування Есциталопрамом Сун

Не припиняйте лікування есциталопрамом без поради лікаря. Коли ви завершите курс лікування, зазвичай рекомендується поступове зниження дози есциталопраму протягом декількох тижнів.

Коли ви припиняєте приймати есциталопрам, особливо різко, ви можете відчувати симптоми відміни. Ці симптоми часто виникають при припиненні застосування есциталопраму. Ризик вищий, якщо есциталопрам застосовувався тривалий час, у високих дозах або якщо дозу знижували занадто швидко. Більшість людей відзначають, що ці симптоми є незначними і зникають самі по собі протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути сильними або тривати довго (2–3 місяці або більше). Якщо у вас виникли серйозні симптоми відміни після припинення прийому есциталопраму, будь ласка, зверніться до лікаря. Він або вона можуть порадити вам знову почати приймати таблетки та припинити їх прийом повільніше.

Симптоми відміни включають: відчуття запаморочення (нестійкість, відсутність рівноваги), відчуття поколювання, відчуття печіння та (рідше) електричних ударів, навіть у голові, порушення сну (надто яскраві сни, кошмари, неможливість заснути), відчуття тривожності, головний біль, відчуття запаморочення (нудота), пітливість (включаючи нічні пітні виділення), відчуття нервозності або збудження, тремтіння (нестійкість), відчуття сплутаності або дезорієнтації, почуття емоційності або роздратування, діарею (рідкий стілець), порушення зору, прискорене або сильне серцебиття (серцебиття).

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Есциталопрам Сун 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG може викликати побічні ефекти, хоча не усі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай зникають після кількох тижнів лікування. Будь ласка, пам’ятайте, що багато з цих ефектів можуть бути симптомами вашої хвороби, і вони поліпшаться, коли ви почуватиметеся краще.

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів, негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні:

Нечасті (можуть впливати до 1 з кожної 100 осіб):

• Незвичайні кровотечі, включаючи шлунково-кишкові кровотечі.

Рідкісні (можуть впливати до 1 з кожної 1000 осіб):

• Набряк шкіри, язика, губ або обличчя, кропив’янка або труднощі з диханням чи ковтанням (серйозна алергічна реакція).
• Висока температура, збудження, сплутаність свідомості, тремор і раптові скорочення м’язів можуть бути ознаками незвичайного стану, що називається серотоніновим синдромом.

Невідомо (неможливо визначити частоту за наявними даними):

• Утруднення сечовипускання.
• Судоми (припадки), див. розділ «Попередження та застереження».
• Жовтяниця шкіри та білок очей — це ознаки порушення функції печінки/гепатиту.
• Прискорене, нерегулярне серцебиття, запаморочення — можуть бути симптомами небезпечного для життя стану, відомого як Torsade de Pointes.
• Думки про самопошкодження або про самогубство, див. також розділ 2 «Попередження та застереження».
• Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоедема).

Крім вищезазначеного, повідомлялися такі побічні ефекти:

Дуже часті (можуть впливати більше, ніж 1 з кожної 10 осіб):

• Запаморочення (нудота).
• Головний біль.

Часті (можуть впливати до 1 з кожної 10 осіб):

• Закладеність або слиз у носі (синусит).
• Зниження або підвищення апетиту.
• Тривожність, збудження, аномальні сни, труднощі заснути, відчуття сонливості, запаморочення, тремор, свербіж шкіри.
• Діарея, запори, блювота, сухість у роті.
• Підвищена пітливість.
• Біль у м’язах та суглобах (артралгія та міалгія).
• Сексуальні порушення (затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зниження сексуального бажання; жінки можуть мати труднощі з досягненням оргазму).
• Втому, лихоманку.
• Збільшення ваги.

Нечасті (можуть впливати до 1 з кожної 100 осіб):

• Кропив’янка, висипання, свербіж шкіри (прурит).
• Скрипіння зубами, збудження, нервозність, напади паніки, стан сплутаності.
• Порушення сну, порушення смаку, втрату свідомості (синкопе).
• Розширення зіниць (мідріаз), порушення зору, дзвін у вухах (тінітус).
• Випадіння волосся.
• Надмірна менструальна кровотеча.
• Нерегулярні менструації.
• Зниження ваги.
• Прискорене серцебиття.
• Набряк рук і ніг.
• Носові кровотечі.

Рідкісні (можуть впливати до 1 з кожної 1000 осіб):

• Агресія, деперсоналізація, галюцинації.
• Повільне серцебиття.

Невідомо (частоту неможливо визначити за наявними даними):

• Зниження рівня натрію в крові (симптоми: запаморочення, погане самопочуття, м’язова слабкість або сплутаність свідомості).
• Запаморочення при підйомі через низький кров’яний тиск (ортостатична гіпотензія).
• Порушення функції печінки (підвищення печінкових ферментів у крові).
• Порушення рухів (непрохідні м’язові скорочення).
• Болючі ерекції (пріапізм).
• Ознаки кровотечі, наприклад, на шкірі та слизових оболонках (екхімози) та зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія). Підвищення секреції гормону, відомого як АДГ, що призводить до затримки води в організмі та розрідження крові, що знижує рівень натрію (неправильна секреція АДГ).
• Підвищення рівня в крові гормону пролактину.
• Виділення молока у чоловіків та жінок, які не годують дитину.
• Манія (відчуття незвичайного збудження, гіперактивності та відсутності самоконтролю).
• Спостерігалося підвищення ризику переломів кісток у пацієнтів, які приймають ці ліки.
• Порушення серцевого ритму (так зване «подовження інтервалу QT», виявлене на ЕКГ — дослідженні електричної активності серця).
• Сильна кровотеча з піхви невдовзі після пологів (післяпологова кровотеча), див. розділ 2 «Вагітність, годування груддю та фертильність» для отримання додаткової інформації.

Відомі інші побічні ефекти, що спостерігаються при застосуванні ліків, які діють подібно до есциталопраму (діючої речовини Есциталопрам Сун 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG). До них належать:

• Рухове непокоя (акатизія).
• Втрата апетиту.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Есциталопрам Сун

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Для цього лікарського засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки слід здати у пункт прийому SIGRE в аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Есциталопрам Сун

Діючою речовиною є есциталопрам (у вигляді оксалату). Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 20 мг есциталопраму.

Інші компоненти:

внутрішньогранулярні допоміжні речовини: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, коповідон (К-90-100), кукурудзяний крохмаль.

Зовнішньогранулярні допоміжні речовини: силіфікована мікрокристалічна целюлоза, натрію кроскармелоза, тальк, колоїдний безводний діоксид кремнію, магнію стеарат.

Оболонка: Opadry OY-S-58910, що містить гіпромелозу, діоксид титану (Е-171), макрогол 400 та тальк.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Есциталопрам Сун 20 мг випускається у вигляді таблеток, вкритих плівковою оболонкою, овальної, двоопуклої форми, білого або майже білого кольору, з гравіруванням «E» та «9» по обидва боки від рискі на одній стороні та гладкою з іншого боку. Овальні таблетки мають розмір 11,6 мм ± 0,40 мм у довжину та 7,1 мм ± 0,40 мм у ширину.

Есциталопрам Сун доступний у дозах 10 мг та 20 мг у вигляді таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у упаковках по 14, 20, 28, 30, 50, 56 або 100 таблеток, розміщених у блистерних упаковках із матеріалу Поліамід/Alu/PVC/Alu.

Можливо, що в продажу є лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.,

Polarisavenue 87,

2132JH Hoofddorp, Нідерланди

Виробник

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.,

Polarisavenue 87, 2132JH Hoofddorp

Нідерланди

або

TERAPIA S.A.

124, Fabricii Street

400 632 Cluj-Napoca

Румунія

Місцевий представник

Sun Pharma Laboratorios, S.L.

Rambla de Catalunya 53-55

08007 Barcelona, Іспанія

Тел.: +34 93 342 78 90

Цей лікарський засіб зареєстрований у наступних країнах-членах з такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладеного листка: грудень 2025

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/