Эсциталопрам Сун 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эсциталопрам Сун 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

эсциталопрам (в виде оксалата)

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Эсциталопрам Сун и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом приёма Эсциталопрам Сун
Как принимать Эсциталопрам Сун
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Эсциталопрам Сун
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эсциталопрам Сун и для чего он применяется

Эсциталопрам Сун содержит действующее вещество — эсциталопрам. Эсциталопрам относится к группе антидепрессантов, известных как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Препарат Эсциталопрам Сун показан для лечения депрессии (основных депрессивных эпизодов) и тревожных расстройств (таких как паническое расстройство с агорафобией или без неё, социальное тревожное расстройство, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).

Улучшение может наступить только через несколько недель. Продолжайте принимать Эсциталопрам Сун, даже если улучшения наступают медленно.

Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Эсциталопрам Сун

Не принимайте Эсциталопрам Сун

Если Вы аллергик на действующее вещество или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).
Если Вы принимаете другие лекарственные препараты, относящиеся к группе, называемой ингибиторами МАО, включая селегилин (используется для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используется для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).
Если у Вас в анамнезе или с рождения был эпизод нарушения сердечного ритма (выявленный на ЭКГ — исследовании для оценки функции сердца).
Если Вы принимаете лекарства для лечения нарушений сердечного ритма или которые могут влиять на сердечный ритм (см. раздел 2 «Применение с другими лекарственными средствами»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Эсциталопрам Сун. Обратитесь к врачу, если у Вас есть другие расстройства или заболевания, поскольку Вашему врачу может потребоваться учитывать их. В частности, сообщите врачу:

Если у Вас эпилепсия. Лечение Эсциталопрам Сун должно быть прекращено, если у Вас впервые появились судороги или Вы заметили увеличение частоты судорожных припадков (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Если у Вас печеночная или почечная недостаточность. Возможно, Вашему врачу потребуется скорректировать дозу.
Если у Вас сахарный диабет. Лечение Эсциталопрам Сун может нарушить контроль гликемии. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических средств.
Если у Вас понижен уровень натрия в крови,
Если Вы склонны к легкому возникновению кровотечений или синяков, или если Вы беременны (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
Если Вы проходите электроconvульсивную терапию,
Если у Вас ишемическая болезнь сердца,
Если у Вас есть или были проблемы с сердцем или недавно был инфаркт миокарда.
Если у Вас низкий сердечный ритм и/или Вы знаете, что у Вас снижены уровни солей из-за тяжелой и продолжительной диареи и рвоты (недомогание) или из-за применения диуретиков.
Если у Вас учащенное или нерегулярное сердцебиение, обмороки, коллапс или головокружение при вставании, что может указывать на нарушение функции сердца.
Если у Вас есть или были ранее проблемы с глазами, такие как определенные формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).

Пожалуйста, обратите внимание:

У некоторых пациентов с биполярным расстройством может развиться маниакая фаза. Она характеризуется необычно быстрой сменой мыслей, несоразмерной радостью и чрезмерной физической активностью. Если Вы испытываете это, немедленно свяжитесь с врачом.

Такие симптомы, как беспокойство или трудность сидеть или стоять, могут возникать также в первые недели лечения. Немедленно сообщите врачу, если у Вас появятся эти симптомы.

Лекарства, подобные Эсциталопрам Сун (так называемые СИОЗС), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.

Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если Вы страдаете депрессией и/или тревожным расстройством, у Вас могут появляться мысли о самоповреждении или суициде. Эти мысли могут усиливаться при первом приеме антидепрессантов, поскольку всем этим препаратам требуется время для начала действия — обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях может потребоваться больше времени.

Вы можете быть более склонны к таким мыслям:

Если ранее у Вас были мысли о самоубийстве или самоповреждении.
Если Вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидального поведения у взрослых младше 25 лет с психическими заболеваниями, получавших антидепрессанты.

Если в любой момент у Вас появляются мысли о самоповреждении или самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Будет полезно сообщить близкому родственнику или другу, что Вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сообщить Вам, если, по их мнению, Ваше состояние ухудшилось или их беспокоят изменения в Вашем поведении.

Дети и подростки младше 18 лет:

Эсциталопрам Сун, как правило, не должен применяться для лечения детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, следует знать, что у пациентов младше 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессия, конфликтное поведение и раздражительность), при приеме таких препаратов. Тем не менее, Ваш врач может назначить Эсциталопрам Сун пациентам младше 18 лет, если сочтет это наиболее подходящим решением. Если врач назначил Эсциталопрам Сун пациенту младше 18 лет и Вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь снова к врачу. Сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего Эсциталопрам Сун, ухудшаются описанные выше симптомы или возникают осложнения. Кроме того, долгосрочные эффекты Эсциталопрам Сун в отношении безопасности, а также роста, созревания и когнитивного и поведенческого развития у этой возрастной группы пока не установлены.

Применение Эсциталопрам Сун с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, принимаете ли Вы, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Сообщите врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), содержащие фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и трансилорипромин в качестве действующих веществ. Если Вы принимали один из этих препаратов, Вам необходимо подождать 14 дней перед началом приема Эсциталопрам Сун. После прекращения приема Эсциталопрам Сун должно пройти 7 дней перед началом приема одного из этих препаратов.
«Обратимые селективные ингибиторы МАО-А», содержащие моклобемид (используется при лечении депрессии).
«Неселективные ингибиторы МАО-В», содержащие селегилин (используется при лечении болезни Паркинсона). Они увеличивают риск побочных эффектов.
Антибиотик линезолид.
Литий (используется при лечении биполярного расстройства) и триптофан.
Имипрамин и дезипрамин (оба используются для лечения депрессии).
Суматриптан и аналогичные препараты (используются для лечения мигрени), трамадол и аналогичные препараты (опиоиды, используемые при сильной боли). Они увеличивают риск побочных эффектов.
Циметидин, лансопразол и омепразол (используются для лечения язвы желудка), флуконазол (используется для лечения грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (используется для снижения риска инсульта). Они могут вызывать повышение концентрации Эсциталопрама в крови.
Зверобой (Hypericum perforatum) — лекарственное растение, используемое при депрессии.
Ацетилсалициловая кислота (аспирин) и нестероидные противовоспалительные препараты (применяются для облегчения боли или снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Они могут усиливать склонность к кровотечению.
Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, используемые для снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Ваш врач, вероятно, будет контролировать время свертывания крови в начале и в конце лечения Эсциталопрам Сун, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта по-прежнему адекватна.
Мефлохин (используется для лечения малярии), бупропион (используется для лечения депрессии) и трамадол (используется для лечения сильной боли) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
Нейролептики (препараты, используемые для лечения шизофрении, психозов) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и СИОЗС) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
Флекаинид, пропафенон и метопролол (используются при сердечно-сосудистых заболеваниях), дезипрамин, кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты), рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотики). Возможно, потребуется коррекция дозы Эсциталопрам Сун.
Препараты, снижающие уровни калия или магния в крови, поскольку эти состояния увеличивают риск развития нарушений сердечного ритма, угрожающих жизни.

Не принимайте Эсциталопрам Сун, если Вы принимаете препараты для лечения нарушений ритма сердца или которые могут влиять на сердечный ритм, такие как антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антибиотики (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, внутривенная эритромицин, пентамидин, противомалярийные препараты, в частности галофантрин), некоторые антигистаминные средства (например, астемизол, гидроксизин, мизоластин).

Если у Вас есть дополнительные вопросы, проконсультируйтесь с врачом.

Прием Эсциталопрам Сун с пищей, напитками и алкоголем

Эсциталопрам Сун можно принимать независимо от приема пищи (см. раздел 3 «Как принимать Эсциталопрам Сун»).

Как и при приеме многих лекарств, не рекомендуется сочетать Эсциталопрам Сун с алкоголем, хотя ожидается, что Эсциталопрам Сун не будет взаимодействовать с алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства. Не принимайте Эсциталопрам Сун во время беременности или лактации, если Вы и Ваш врач не обсудили связанные с этим риски и преимущества.

Если Вы принимаете Эсциталопрам Сун в последние 3 месяца беременности, у новорожденного могут наблюдаться следующие эффекты: затрудненное дыхание, синюшность кожи, судороги, нарушения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная ригидность или слабость, усиленные рефлексы, дрожь, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у Вашего новорожденного наблюдаются какие-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с врачом.

Если Вы принимаете Эсциталопрам Сун в конце беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у Вас есть анамнез нарушений свертываемости. Ваш врач или акушерка должны знать, что Вы принимаете этот препарат, чтобы дать Вам соответствующие рекомендации.

Убедитесь, что Ваша акушерка и/или врач знают, что Вы принимаете Эсциталопрам Сун. При приеме во время беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, подобные Эсциталопрам Сун, могут увеличить риск серьезного заболевания у новорожденного — постоянной легочной гипертензии новорожденных (ПЛГН), что приводит к учащенному дыханию и синюшности кожи. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. Если у Вашего новорожденного наблюдаются какие-либо из этих симптомов при рождении, немедленно сообщите об этом акушерке и/или врачу.

Если Эсциталопрам Сун применяется во время беременности, его нельзя резко прекращать.

Ожидается, что Эсциталопрам выделяется с грудным молоком.

В исследованиях на животных было показано, что циталопрам, препарат, схожий с Эсциталопрамом, снижает качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако влияние на фертильность у человека пока не выявлено.

Вождение и управление механизмами

Во время лечения эсциталопрамом Вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не управляйте автомобилем и не работайте с механизмами, пока не узнаете, как на Вас действует лечение Эсциталопрам Сун.

Эсциталопрам Сун содержит лактозу моногидрат и натрий

Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без содержания натрия».

3. Как принимать Эсциталопрам Сун

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений проконсультируйтесь повторно у своего врача или фармацевта.

Взрослые

Депрессия

Обычно рекомендуемая доза эсциталопрама составляет 10 мг один раз в день в виде единой дозы. Ваш врач может увеличить её до максимальной дозы 20 мг в день.

Паническое расстройство

Начальная доза эсциталопрама составляет 5 мг один раз в день в течение первой недели, после чего доза может быть увеличена до 10 мг в день. Ваш врач может в дальнейшем увеличить дозу до максимальной 20 мг в день.

Социальная тревожность

Обычно рекомендуемая доза составляет 10 мг один раз в день в виде единой дозы. В зависимости от вашей реакции на препарат, врач может снизить дозу до 5 мг в день или увеличить её до максимальной 20 мг в день.

Генерализованное тревожное расстройство

Обсессивно-компульсивное расстройство

Обычно рекомендуемая доза эсциталопрама составляет 10 мг один раз в день в виде единой дозы. Доза может быть увеличена вашим врачом до максимальной 20 мг в день.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Рекомендуемая начальная доза эсциталопрама составляет 5 мг один раз в день в виде единой дозы. Ваш врач может увеличить дозу до 10 мг в день.

Применение у детей и подростков (младше 18 лет)

Эсциталопрам, как правило, не должен применяться у детей и подростков. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, см. раздел 2.

Нарушение функции почек

Пациентам с тяжёлым нарушением функции почек следует соблюдать осторожность. Принимайте препарат в соответствии с предписаниями врача.

Нарушение функции печени

Пациентам с патологией печени не следует принимать более 10 мг в день. Принимайте препарат в соответствии с предписаниями врача.

Пациенты, являющиеся медленными метаболизаторами по CYP2C19

Пациентам с данным генотипом не следует принимать более 10 мг в день. Принимайте препарат в соответствии с предписаниями врача.

Как следует принимать таблетки?

Эсциталопрам можно принимать независимо от приёма пищи. Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой.

Не разжёвывайте их, поскольку они имеют горький вкус.

При необходимости таблетки можно разделить, положив таблетку на ровную поверхность плашмя с надрезом вверх. Таблетки можно разломить, надавливая вниз с каждого конца.

Две стилизованные руки с указательными пальцами, направленными к центру, указывающие на небольшую круглую таблетку, расположенную между ними

Продолжительность лечения

Может пройти несколько недель, прежде чем вы почувствуете улучшение. Продолжайте принимать эсциталопрам, даже если начинаете чувствовать себя лучше раньше, чем ожидалось.

Не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с врачом.

Продолжайте принимать эсциталопрам столько времени, сколько рекомендовал врач. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вновь появиться. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после того, как вы почувствуете себя хорошо.

Если вы приняли Эсциталопрам Сун в дозе больше, чем нужно

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Сделайте это даже в том случае, если вы не замечаете дискомфорта или признаков отравления. Некоторые из симптомов передозировки могут включать головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кому, тошноту, рвоту, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушения водно-солевого баланса в организме. Возьмите с собой упаковку Эсциталопрам Сун, когда будете идти к врачу или в больницу.

Если вы забыли принять Эсциталопрам Сун

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную. Если вы забыли принять дозу, но вспомнили об этом до сна, примите её немедленно. На следующий день продолжайте приём по обычной схеме. Если вы вспомнили об этом ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём как обычно.

Если вы прекратите лечение Эсциталопрамом Сун

Не прекращайте лечение эсциталопрамом без указания врача. Обычно, по окончании курса лечения, рекомендуется постепенно снижать дозу эсциталопрама в течение нескольких недель.

Когда вы прекращаете приём эсциталопрама, особенно резко, вы можете испытывать симптомы отмены. Эти симптомы часто возникают при прекращении лечения эсциталопрамом. Риск выше, если препарат применялся длительное время, в высоких дозах или если доза снижалась слишком быстро. Большинство людей отмечают, что эти симптомы слабо выражены и проходят самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть тяжёлыми или продолжительными (2–3 месяца и более). Если у вас возникли тяжёлые симптомы отмены после прекращения приёма эсциталопрама, пожалуйста, свяжитесь с врачом. Он или она может порекомендовать вам возобновить приём таблеток и отменить их более медленно.

Симптомы отмены включают: ощущение головокружения (неустойчивость, потеря равновесия), ощущение покалывания, жжения и (реже) ощущение «электрического удара», даже в голове, нарушения сна (слишком яркие сны, кошмары, бессонница), чувство беспокойства, головную боль, ощущение головокружения (тошноту), потливость (включая ночные поты), чувство тревожности или возбуждения, тремор (дрожание), чувство спутанности сознания или дезориентации, чувство взволнованности или раздражительности, диарею (мягкий стул), нарушения зрения, учащённое или сильное сердцебиение (сердцебиение).

Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Эсциталопрам Сун может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты обычно исчезают спустя несколько недель лечения. Обратите внимание, что многие из перечисленных симптомов могут быть проявлениями вашего заболевания и улучшатся по мере того, как вы будете чувствовать себя лучше.

Если у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу или отправляйтесь в ближайшую больницу:

Нечасто (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов):

Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные.

Редко (могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов):

Отёк кожи, языка, губ или лица, крапивница, затруднённое дыхание или глотание (тяжёлая аллергическая реакция).
Высокая температура, возбуждение, спутанность сознания, дрожь, внезапные мышечные сокращения — могут быть признаками редкого состояния, называемого серотониновым синдромом.

Частота неизвестна (невозможно определить частоту на основании имеющихся данных):

Затруднения при мочеиспускании.
Судороги (припадки), см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
Желтушность кожи и побеление глаз — признаки нарушения функции печени/гепатита.
Учащённое или нерегулярное сердцебиение, обморок — могут быть симптомами опасного для жизни состояния, известного как «Torsade de Pointes».
Мысли о причинении себе вреда или суицидальные мысли, см. также раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности».
Внезапный отёк кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отёк).

Помимо вышеуказанного, были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов):

Головокружение (тошнота).
Головная боль.

Часто (могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов):

Заложенность или выделения из носа (синусит).
Снижение или повышение аппетита.
Тревожность, возбуждение, нарушение сна, кошмары, бессонница, сонливость, головокружение, зевота, дрожь, зуд кожи.
Диарея, запор, рвота, сухость во рту.
Повышенное потоотделение.
Боли в мышцах и суставах (артралгия и миалгия).
Сексуальные расстройства (задержка эякуляции, нарушения эрекции, снижение полового влечения; у женщин — трудности с достижением оргазма).
Усталость, лихорадка.
Повышение массы тела.

Нечасто (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов):

Крапивница, кожная сыпь, зуд (прурит).
Скрежет зубами, возбуждение, нервозность, панические атаки, спутанность сознания.
Нарушения сна, изменение вкуса, обморок (синкопе).
Расширение зрачков (мидриаз), нарушение зрения, шум в ушах (тиннитус).
Выпадение волос.
Избыточные менструальные кровотечения.
Нерегулярный менструальный цикл.
Снижение массы тела.
Учащённое сердцебиение.
Отёк рук и ног.
Носовые кровотечения.

Редко (могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов):

Агрессивность, деперсонализация, галлюцинации.
Замедленное сердцебиение.

Частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных):

Снижение уровня натрия в крови (симптомы: головокружение, общее недомогание, слабость мышц, спутанность сознания).
Головокружение при вставании из-за низкого артериального давления (ортостатическая гипотензия).
Нарушение функции печени (повышение печеночных ферментов в крови).
Нарушения движений (непроизвольные мышечные движения).
Болезненные эрекции (приапизм).
Признаки кровотечения, например, на коже и слизистых (экхимозы), а также снижение числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения). Повышение секреции гормона, называемого АДГ, что приводит к задержке воды в организме и разбавлению крови, снижая уровень натрия (несоответствующая секреция АДГ).
Повышение уровня пролактина в крови.
Выделение молока у мужчин и женщин, не находящихся в период лактации.
Мания (необычное возбуждение, гиперактивность, снижение торможения).
У пациентов, принимающих этот тип препаратов, отмечается повышенный риск переломов костей.
Нарушение ритма сердца (удлинение интервала QT, выявляемое на ЭКГ — исследовании электрической активности сердца).
Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел «Беременность, лактация и фертильность» в разделе 2 для получения дополнительной информации.

Известны другие побочные эффекты, которые наблюдаются при применении препаратов, действующих аналогично Эсциталопраму (действующее вещество препарата Эсциталопрам Сун). К ним относятся:

Моторное беспокойство (акатизия).
Потеря аппетита.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения препарата Эсциталопрам Сун

Хранить данный лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи СРОК. Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Для этого препарата не требуются особые условия хранения.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Упаковку и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт приёма SIGRE в аптеке. При наличии сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Эсциталопрам Сун

Действующее вещество — эсциталопрам (в виде оксалата).
Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 20 мг эсциталопрама.

Прочие компоненты:

внутригранулированные вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, коповидон (K-90-100), крахмал кукурузный.

внешнегранулированные вспомогательные вещества: силлицированная микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, тальк, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния.

Покрытие: Opadry OY-S-58910, содержащее гипромеллозу, диоксид титана (Е-171), макрогол 400 и тальк.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Эсциталопрам Сун 20 мг представляет собой таблетки, покрытые плёночной оболочкой, овальной формы, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета, с гравировкой «E» и «9» по обе стороны от риски на одной стороне и гладкие с другой стороны. Овальные таблетки имеют размер 11,6 мм ± 0,40 мм в длину и 7,1 мм ± 0,40 мм в ширину.

Эсциталопрам Сун выпускается в дозировках 10 мг и 20 мг в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой, в упаковках по 14, 20, 28, 30, 50, 56 или 100 таблеток, упакованных в блистеры из полипамида/алюминий/ПВХ/алюминий.

Могут быть доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.,

Polarisavenue 87,

2132JH Хоофддорп, Нидерланды

Производитель

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.,

Polarisavenue 87, 2132JH Хоофддорп,

Нидерланды

или

TERAPIA S.A.

улица Фабрици 124,

400 632 Клуж-Напока,

Румыния

Местный представитель

Sun Pharma Laboratorios, S.L.

Рамбла-де-Каталунья, 53–55

08007 Барселона, Испания

Тел.: +34 93 342 78 90

Данный препарат зарегистрирован в следующих государствах-членах под следующими названиями:

Польша	Nexpram
Румыния	Serodeps 20 таблеток в пленочной оболочке
Испания	Эсциталопрам SUN 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, СОУ
Германия Франция Италия Швеция	ESCITALOPRAM BASICS 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой ESCITALOPRAM CRISTERS PHARMA 20 мг, таблетка, покрытая оболочкой, с риской ESCITALOPRAM SUN 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Escitalopram SUN 20 мг, таблетки с пленочным покрытием

Дата последнего обновления данной инструкции: декабрь 2025

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/