Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Есциталопрам Стада 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або аптекаря.
Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або аптекаря, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Есциталопрам Стада і для чого його застосовують.
Що потрібно знати перед початком застосування Есциталопраму Стада.
Як застосовувати Есциталопрам Стада.
Можливі побічні ефекти.
Зберігання Есциталопраму Стада.
Вміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Есциталопрам Стада і для чого його застосовують

Есциталопрам належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗС). Ці лікарські засоби діють на серотонінергічну систему в мозку, підвищуючи рівень серотоніну. Порушення серотонінергічної системи вважаються важливим чинником у розвитку депресії та пов’язаних із нею захворювань.

Есциталопрам Стада містить есциталопрам і призначений для лікування депресії (гострі депресивні епізоди) та тривожних розладів (таких як панічний розлад з або без агорафобії, соціальна тривожність, генералізоване тривожне розлад і обсесивно-компульсивний розлад).

Може знадобитися кілька тижнів, перш ніж Ви відчуєте поліпшення. Продовжуйте приймати Есциталопрам Стада 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, навіть якщо поліпшення відчуваються не відразу.

Зверніться до лікаря, якщо стан погіршується або не покращується.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Есциталопрам Стада

Не приймайте Есциталопрам Стада

Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до есциталопраму або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
Якщо ви приймаєте інші ліки, які належать до групи, що називається інгібітори МАО, зокрема селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).
Якщо у вас вроджений або виниклий епізод нерегулярного серцевого ритму (виявлений на ЕКГ — дослідженні, що оцінює роботу серця).
Якщо ви приймаєте ліки для лікування порушень серцевого ритму або ті, що можуть впливати на серцевий ритм (див. розділ 2 «Прийом Есциталопрам Стада з іншими ліками»).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Есциталопрам Стада. Зокрема, повідомте лікареві:

якщо у вас епілепсія. Лікування Есциталопрам Стада слід припинити, якщо виникнуть напади або ви помітите збільшення частоти нападів (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
якщо у вас печінкова або ниркова недостатність. Лікар, можливо, змінить дозу.
якщо у вас цукровий діабет. Лікування Есциталопрам Стада може вплинути на контроль рівня цукру в крові. Може знадобитися корекція дози інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних засобів.
якщо у вас знижений рівень натрію в крові.
якщо ви схильні до легкої появи кровотеч або синців.
якщо у вас були порушення згортання крові або ви вагітні (див. «Вагітність, годування груддю та фертильність»).
якщо ви отримуєте електросудорожну терапію.
якщо у вас ішемічна хвороба серця.
якщо у вас є або були серцеві захворювання або нещодавно ви перенесли інфаркт міокарда.
якщо у вас низький пульс у стані спокою і/або ви знаєте, що можете втратити сіль через тривалу діарею, блювоту (нудоту) або при застосуванні діуретиків.
якщо ви відчуваєте швидке або нерегулярне серцебиття, запаморочення, втрату свідомості або непритомність при підйомі — це може вказувати на порушення серцевого ритму.
якщо у вас є або були проблеми з очима, зокрема певні види глаукоми (підвищений тиск у оці).

Деякі ліки з групи, до якої належить Есциталопрам Стада (так звані СІЗС), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Будь ласка, зверніть увагу:

Деякі пацієнти з біполярним афективним розладом можуть перейти в маніакальну фазу. Це характеризується незвичайно швидкою зміною думок, неадекватною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо ви відчуваєте такі симптоми, негайно зверніться до лікаря.

Симптоми, такі як нервозність або нездатність сидіти чи стояти спокійно, можуть виникати також протягом перших тижнів лікування. Негайно повідомте лікареві, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Самогубні думки та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви страждаєте від депресії та/або тривожного розладу, іноді у вас можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть зростати на початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці ліки потребують часу, щоб почати діяти — зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках це може зайняти більше часу.

Ви можете мати такі думки, якщо:

у вас раніше були думки про самогубство або самопошкодження.
ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику самогубчої поведінки у дорослих молодше 25 років із психічними захворюваннями, яким призначали антидепресанти.

Якщо в будь-який момент у вас з’являються думки про самопошкодження або самогубство, негайно зверніться до лікаря або безпосередньо до лікарні.

Може бути корисним повідомити близькій особі або другу, що ви страждаєте від депресії або тривожного розладу, і попросити їх прочитати цей листок-вкладку. Ви можете запитати їх, чи помітили вони погіршення вашого стану або зміни у вашій поведінці.

Діти та підлітки

Есциталопрам Стада зазвичай не повинен застосовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Також слід знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує підвищений ризик побічних ефектів, таких як самогубні спроби, думки про самогубство та ворожість (переважно агресія, конфліктна поведінка, роздратування), коли вони приймають ці ліки. Проте лікар може призначити Есциталопрам Стада пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим рішенням. Якщо лікар призначив Есциталопрам Стада пацієнтові молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, зверніться знову до лікаря. Повідомте лікареві, якщо будь-які з описаних вище симптомів погіршуються або ускладнюються під час прийому Есциталопрам Стада пацієнтами молодше 18 років. Крім того, довгостроковий вплив Есциталопрам Стада на безпеку, ріст, статеве дозрівання та когнітивний і поведінковий розвиток у цій віковій групі ще не встановлено.

Прийом Есциталопрам Стада з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

«Неселективні інгібітори моноаміноксидази (ІМАО)», що містять фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід або транилципромін як діючі речовини. Якщо ви приймали один із цих ліків, вам потрібно почекати 14 днів перед початком прийому Есциталопрам Стада. Після припинення прийому Есциталопрам Стада має пройти 7 днів перед початком прийому одного з цих ліків.
«Обернені селективні інгібітори МАО-А», що містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
«Незворотні інгібітори МАО-В», що містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці ліки підвищують ризик побічних ефектів.
Антибіотик лінезолід.
Літій (використовується для лікування біполярного афективного розладу) та триптофан.
Іміпрамін та дезипрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
Суматриптан та подібні ліки (використовуються для лікування мігрені) та ترامадол (використовується при сильному болю). Ці ліки підвищують ризик побічних ефектів.
Циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування шлункових виразок), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флуоксамін (антидепресант) та тиклопідин (використовується для зниження ризику інсульту). Ці ліки можуть збільшувати концентрацію Есциталопрам Стада в крові.
Звіробій (Hypericum perforatum) — рослинний засіб, що використовується при депресії.
Ацетилсаліцилова кислота та нестероїдні протизапальні засоби (ліки, що використовуються для зняття болю або зниження ризику тромбозу, також звані антикоагулянтами). Ці ліки можуть підвищувати схильність до кровотеч.
Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (ліки, що використовуються для зниження ризику тромбозу, також звані антикоагулянтами). Лікар, ймовірно, контролюватиме час згортання крові на початку та в кінці лікування Есциталопрам Стада, щоб переконатися, що доза антикоагулянта залишається адекватною.
Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та ترامадол (використовується для лікування сильного болю) — через можливий ризик зниження порогу судом.
Нейролептики (ліки, що використовуються для лікування шизофренії, психозів) та антидепресанти (трициклічні антидепресанти та СІЗС) — через можливий ризик зниження порогу судом.
Флекаїнід, пропафенон та метопролол (використовуються при серцево-судинних захворюваннях), дезипрамін, кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рісперидон, тіоридазин та галоперидол (антипсихотики). Можливо, знадобиться корекція дози Есциталопрам Стада.
Ліки, що знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки це підвищує ризик порушень серцевого ритму, що можуть загрожувати життю.

Не приймайте Есциталопрам Стада, якщо ви приймаєте ліки для лікування порушень серцевого ритму або ті, що можуть впливати на серцевий ритм, зокрема:

антиаритміки класу IA та III
нейролептики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол)
трициклічні антидепресанти
деякі протимікробні засоби (наприклад, еспарфлоксацин, моксифлоксацин, внутрішньовенна еритроміцин, пентамідин, протималярійні засоби, зокрема галофантрин)
деякі антигістамінні засоби (астемізол, мізоластин)

Якщо у вас виникають сумніви щодо цього, зверніться до лікаря.

Прийом Есциталопрам Стада з їжею, напоями та алкоголем

Есциталопрам Стада можна приймати з їжею або без неї (див. розділ 3 «Як приймати Есциталопрам Стада»).

Як і при прийомі багатьох інших ліків, не рекомендується поєднувати Есциталопрам Стада з алкоголем, хоча не очікується, що Есциталопрам Стада буде взаємодіяти з алкоголем.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом. Не приймайте Есциталопрам Стада, якщо ви вагітні або годуєте груддю, якщо ви з лікарем не обговорили пов’язані ризики та переваги.

Якщо ви приймаєте Есциталопрам Стада протягом останніх 3 місяців вагітності, у новонародженого можуть виникнути такі ефекти: труднощі з диханням, блакитний колір шкіри, напади, зміни температури тіла, труднощі з харчуванням, блювання, низький цукор у крові, м’язова слабкість або гіпертонус, підвищений рефлекс, тремтіння, нервозність, роздратування, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі заснути. Якщо у вашої новонародженої дитини є будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте Есциталопрам Стада. Прийом таких ліків під час вагітності, особливо в останні 3 місяці, може підвищити ризик серйозного стану у новонародженого, що називається постійна легенева гіпертензія новонародженого (ПЛГН), що призводить до прискореного дихання та блакитного забарвлення шкіри. Ці симптоми зазвичай виникають протягом перших 24 годин після народження. Якщо це відбувається, негайно зверніться до акушерки та/або лікаря.

Якщо ви приймаєте есциталопрам у кінці вагітності, може збільшитися ризик сильних маткових кровотеч незабаром після пологів, особливо якщо у вас є історія порушень згортання крові. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте есциталопрам, щоб змогти надати вам відповідні рекомендації.

Якщо Есциталопрам Стада використовується під час вагітності, його не слід припиняти раптово.

Очікується, що Есциталопрам Стада виділяється з грудним молоком.

Циталопрам, ліки, подібний до есциталопраму, у дослідженнях на тваринах показав зниження якості сперми. Теоретично це може вплинути на фертильність, хоча вплив на фертильність у людей не спостерігався.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Рекомендується не керувати транспортними засобами та не працювати з механізмами, доки ви не знатимете, як на вас діє Есциталопрам Стада.

Цей лікарський засіб містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну таблетку, вкриту плівковою оболонкою; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Есциталопрам Стада

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дорослі

Депресія

Зазвичай рекомендована доза Есциталопраму Стада становить 10 мг у вигляді однієї дози на добу. Ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 20 мг на добу.

Тривожний розлад

Початкова доза Есциталопраму Стада становить 5 мг у вигляді однієї дози на добу протягом першого тижня, після чого доза може бути збільшена до 10 мг на добу. Пізніше ваш лікар може збільшити дозу до максимальної 20 мг на добу.

Соціальний тривожний розлад

Зазвичай рекомендована доза Есциталопраму Стада становить 10 мг у вигляді однієї дози на добу. В залежності від того, як ви реагуєте на ліки, ваш лікар може зменшити дозу до 5 мг на добу або збільшити її до максимальної 20 мг на добу.

Генералізований тривожний розлад

Зазвичай рекомендована доза Есциталопраму Стада становить 10 мг у вигляді однієї дози на добу.

Доза може бути збільшена вашим лікарем до максимальної 20 мг на добу.

Обсесивно-компульсивний розлад

Рекомендована доза Есциталопраму Стада становить 10 мг у вигляді однієї дози на добу.

Доза може бути збільшена вашим лікарем до максимальної 20 мг на добу.

Пацієнти похилого віку

Початкова рекомендована доза Есциталопраму Стада становить 5 мг у вигляді однієї дози на добу. Доза може бути збільшена лікарем до 10 мг/добу.

Застосування у дітей та підлітків

Есциталопрам Стада зазвичай не повинен застосовуватися дітям та підліткам. Для отримання додаткової інформації, будь ласка, перегляньте розділ 2 «Що вам необхідно знати перед початком застосування Есциталопраму Стада».

Ви можете приймати Есциталопрам Стада з їжею або без неї. Проковтніть таблетки цілими, запиваючи водою. Не жуйте їх, оскільки вони мають гіркий смак.

За необхідності ви можете розділити таблетки, розмістивши її на рівній поверхні з рисками вгору. Таблетки можна розламати, натискаючи вказівними пальцями на кожен кінець таблетки.

Тривалість лікування

Може знадобитися кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте полегшення. Продовжуйте приймати Есциталопрам Стада навіть у разі поліпшення самопочуття раніше очікуваного терміну.

Не змінюйте дозу ліків без попередньої консультації з лікарем.

Продовжуйте приймати Есциталопрам Стада стільки часу, скільки рекомендує ваш лікар. Якщо припинити лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування щонайменше 6 місяців після того, як ви почуваєтесь добре.

Якщо ви прийняли більше Есциталопраму Стада, ніж слід

Якщо ви прийняли більше дози Есциталопраму Стада, ніж було призначено, негайно зв’яжіться зі своїм лікарем, зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги або до Служби токсикологічної інформації за телефоном 915 620 420, повідомивши назву ліків та кількість прийнятого. Зробіть це навіть якщо не відчуваєте неприємних відчуттів або ознак отруєння. Деякі з ознак передозування можуть включати запаморочення, тремтіння, збудження, судоми, кому, нудоту, блювоту, зміни серцевого ритму, зниження артеріального тиску та порушення водно-сольового балансу в організмі. Візьміть упаковку Есциталопраму Стада з собою, якщо йдете до лікаря або в лікарню.

Якщо ви забули прийняти Есциталопрам Стада

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену. Якщо ви забули прийняти дозу, але згадали про це до того, як лягати спати, прийміть її негайно. Наступного дня продовжуйте приймати ліки як зазвичай. Якщо ви згадали вночі або наступного дня, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте приймати ліки як зазвичай.

Якщо ви припините лікування Есциталопрамом Стада

Не припиняйте лікування Есциталопрамом Стада без поради лікаря. Коли ви завершите курс лікування, зазвичай рекомендується поступово зменшувати дозу Есциталопраму Стада протягом декількох тижнів.

Коли ви припиняєте приймати Есциталопрам Стада, особливо різко, можуть виникнути симптоми відміни. Вони є поширеними при припиненні лікування Есциталопрамом Стада. Ризик вищий, якщо Есциталопрам Стада застосовувався тривалий час, у високих дозах або якщо дозу зменшували занадто швидко. У більшості людей ці симптоми є незначними і зникають самостійно протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути сильними або тривалими (2–3 місяці або більше). Якщо у вас виникли серйозні симптоми відміни після припинення прийому Есциталопраму Стада, будь ласка, зв’яжіться з лікарем. Він або вона може порадити вам відновити прийом таблеток і припинити їх прийом повільніше.

Симптоми відміни включають: відчуття запаморочення (нестійкість або відчуття втрати рівноваги), відчуття поколювання, відчуття печіння та (рідше) електричних ударів, навіть у голові, порушення сну (занадто яскраві сни, кошмари, неможливість заснути), відчуття непокоя, головний біль, відчуття запаморочення (нудота), пітливість (включаючи нічні позіхви), відчуття нервозності або збудження, тремтіння (нестійкість), почуття сплутаності або дезорієнтації, почуття емоційного піднесення або роздратування, діарею (рідкий стілець), порушення зору, прискорене серцебиття або серцебиття.

Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай зникають після кількох тижнів лікування. Будь ласка, пам’ятайте, що багато з цих ефектів можуть бути симптомами вашого захворювання, і тому поліпшаться, коли ви почнете почуватися краще.

Зверніться до свого лікаря, якщо під час лікування у вас виникнуть такі побічні ефекти:

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

Незвичайне кровотечіння, включаючи шлунково-кишкові кровотечі.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб):

Якщо ви помітили набряк шкіри, язика, губ або обличчя, або маєте труднощі з диханням чи ковтанням (алергічна реакція), негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні.
Якщо у вас підвищена температура, збудження, сплутаність свідомості, тремтіння та раптові скорочення м’язів — це можуть бути ознаки рідкісного стану, що називається серотоніновим синдромом. Якщо ви почуваєтеся саме так, негайно зверніться до лікаря.

Якщо ви відчуваєте такі побічні ефекти, вам необхідно негайно звернутися до лікаря або поїхати до лікарні:

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними):

Утруднення сечовипускання.
Судоми (припадки), див. розділ «Попередження та обережність».
Жовтяниця шкіри та білих очей — ознаки порушення функції печінки/гепатиту.
Прискорене або нерегулярне серцебиття, втрату свідомості, які можуть бути симптомами стану, що загрожує життю, відомого як «Torsade de Pointes».
Думки про самопошкодження або про самогубство, див. також розділ «Попередження та обережність».

Крім вищезазначеного, повідомлялися такі побічні ефекти:

Дуже часті (можуть впливати на більше 1 із 10 осіб):

Почуття запаморочення (нудота).
Головний біль.

Часті (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

Закладеність або виділення з носа (синусит).
Зниження або підвищення апетиту.
Тривожність, збудження, незвичайні сни, труднощі заснути, сонливість, запаморочення, позіхання, тремтіння, свербіж шкіри.
Діарея, запори, блювання, сухість у роті.
Підвищена пітливість.
Болі в м’язах та суглобах (артралгія та міалгія).
Сексуальні порушення (затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зниження сексуальної поведінки; жінки можуть мати труднощі з досягненням оргазму).
Втому, лихоманку.
Збільшення ваги.

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

Кропив’янка, висипання на шкірі, свербіж (прурит).
Скрипіння зубами, збудження, нервозність, напади паніки, стан сплутаності.
Порушення сну, зміна смаку, втрати свідомості (синкопе).
Розширення зіниць (мідріаз), порушення зору, дзвін у вухах (тинітус).
Випадіння волосся.
Надмірна менструальна кровотеча.
Нерегулярні менструації.
Зниження ваги.
Прискорене серцебиття.
Набряки рук та ніг.
Носове кровотечіння.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб):

Агресія, деперсоналізація, галюцинації.
Повільне серцебиття.

Деякі пацієнти повідомляли (частота не може бути оцінена за наявними даними):

Зниження рівня натрію в крові (симптоми: запаморочення, нездужання, слабкість м’язів або сплутаність свідомості).
Запаморочення при підйомі через низький кров’яний тиск (ортостатична гіпотензія).
Порушення функції печінки (підвищення печінкових ферментів у крові).
Рухові порушення (непрохані рухи м’язів).
Болісні ерекції (піяцизм).
Порушення згортання крові, включаючи кровотечі під шкіру та слизові оболонки (екхімози) та зниження рівня тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія).
Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоедема).
Збільшення кількості виділеної сечі (неправильна секреція АДГ).
Виділення молока у жінок, які не годують грудьми.
Манія.
Спостерігалося підвищення ризику переломів кісток у пацієнтів, які лікувалися цим типом ліків.
Порушення серцевого ритму (так зване «подовження інтервалу QT», виявлене на ЕКГ — електрична активність серця).
- Надмірне кровотечіння з піхви невдовзі після пологів (післяпологова геморагія), див. розділ 2 «Вагітність, годування груддю та фертильність» для отримання додаткової інформації.

Крім того, відомі інші побічні ефекти, що виникають при застосуванні ліків, які діють подібно до есциталопраму (діючої речовини Есциталопрам Стада 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG). До них належать:

Моторна неспокійність (акатизія).
Анорексія.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли побічні ефекти, навіть якщо вони не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Есциталопрам Стада

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після надпису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації або утилізуватися разом з побутовими відходами. Складуйте упаковки та лікарські засоби, від яких ви позбулися, у пункті прийому відходів SIGRE у аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Есциталопрам Стада

Діючою речовиною є есциталопрам. Кожна таблетка містить 15 мг есциталопраму (у вигляді оксалату).

Інші компоненти:

Ядро: целюлоза мікрокристалічна (Е 460), натрію кроскармелоза (Е 468), кремнезем колоїдний безводний та магнію стеарат (Е 470b).

Оболонка: гіпромелоза (Е 464), діоксид титану (Е-171) та макрогол 400.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Есциталопрам Стада випускається у вигляді таблеток, вкритих плівковою оболонкою, 15 мг. Таблетки описані нижче:

Есциталопрам Стада 15 мг — це таблетки, вкриті плівковою оболонкою, овальні (приблизно 10,4 x 5,6 мм), білі, з рисками на одній із сторін. Риска призначена виключно для дроблення таблетки та полегшення ковтання.

Есциталопрам Стада 15 мг доступний у таких розмірах упаковки:

Блистерні упаковки, що містять 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100, 120 або 200 таблеток.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковки.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Лабораторія STADA, S.L.

Фредерік Момпоу, 5

08960 Сант-Хуст-Десверн

(Барселона)

[email protected]

Виробник

STADA Arzneimittel AG,

Stadastraße 2 – 18,

61118 Бад-Фільбель,

Німеччина

або

Clonmel Healthcare Ltd,

Вотерфорд-роуд,

Клонмел, графство Тіпперері,

Ірландія

або

LAMP SANPROSPERO S.p.A.,

Віа делла Пасе, 25/A,

41030 Сан-Просперо (Модена),

Італія

або

HBM Pharma s.r.o.

Склавінська 30

036 80 Мартин

Словацька Республіка

або

STADA Arzneimittel GmbH,

Мутгассе 36/2,

1190 Відень,

Австрія

або

Sanico NV,

Відійк 59,

2300 Тернхаут,

Бельгія

або

DRAGENOPHARM APOTHEKER PÜSCHL GMBH

Гельштрассе, 1 (Тітмонінг),

D-84529

Німеччина

або

ITC Farma S.R.L

Віа Понтіна KM 29

00071 Помеція (RM)

Італія

або

Delorbis Pharmaceuticals LTD.

17 Афінська вулиця,

Промислова зона Ергатес,

Ергатес, Левкосія, 2643

Кіпр

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Австрія Escitalopram STADA 15 mg Filmtabletten

Данія Escitalopram Stada

Іспанія Есциталопрам Стада 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Франція ESCITALOPRAM EG 15 mg, comprimé pelliculé sécable

Ірландія Etaloporo 15 mg film-coated tablets

Ісландія Escitalopram STADA 15 mg filmuhúðuð tafla

Швеція Escitalopram STADA filmdragerade tabletter 15 mg

Дата останнього перегляду цієї інструкції: червень 2024

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/