Эскиталопрам Стада 15 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Эскиталопрам Стада 15 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию, поскольку вам может понадобиться ознакомиться с ней повторно.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Эскиталопрам Стада и для чего он применяется.
Что вы должны знать перед началом приёма Эскиталопрам Стада.
Как принимать Эскиталопрам Стада.
Возможные побочные эффекты.
Хранение Эскиталопрам Стада.
Состав упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Эскиталопрам Стада и для чего он применяется

Эскиталопрам относится к группе антидепрессантов, известных как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти препараты действуют на серотонинергическую систему в головном мозге, повышая уровень серотонина. Нарушения в работе серотонинергической системы считаются важным фактором в развитии депрессии и связанных с ней заболеваний.

Эскиталопрам Стада содержит действующее вещество — эскиталопрам и показан для лечения депрессии (депрессивных эпизодов тяжёлой степени) и тревожных расстройств (таких как паническое расстройство с агорафобией или без неё, социальное тревожное расстройство, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).

Улучшение может наступить только через несколько недель после начала приёма препарата. Продолжайте принимать Эскиталопрам Стада, даже если улучшение наступает не сразу.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Эскиталопрам Стада

Не принимайте Эскиталопрам Стада

Если Вы аллергик (гиперчувствительны) к эсциталопраму или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).
Если Вы принимаете другие лекарства, относящиеся к группе, называемой ингибиторами МАО, включая селегилин (используется для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используется для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).
Если у Вас врождённое или приобретённое нарушение сердечного ритма (выявленное на ЭКГ — исследовании, позволяющем оценить работу сердца).
Если Вы принимаете лекарства для лечения нарушений сердечного ритма или лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм (см. раздел 2 «Приём Эскиталопрам Стада с другими лекарственными средствами»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Эскиталопрам Стада. В частности, сообщите врачу:

если у Вас эпилепсия. Приём Эскиталопрам Стада следует прекратить, если у Вас возникнут судороги или увеличится частота их возникновения (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
если у Вас нарушение функции печени или почек. Возможно, Вашему врачу потребуется скорректировать дозу.
если у Вас сахарный диабет. Приём Эскиталопрам Стада может нарушить контроль гликемии. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических средств.
если у Вас понижен уровень натрия в крови.
если Вы склонны к лёгкому возникновению кровотечений или синяков.
если у Вас в анамнезе имеются нарушения свёртываемости крови или если Вы беременны (см. «Беременность, лактация и фертильность»).
если Вы проходите электроconvульсивную терапию.
если у Вас ишемическая болезнь сердца.
если у Вас имеются или имелись ранее сердечные заболевания или недавно был перенесён инфаркт миокарда.
если у Вас низкий пульс в состоянии покоя и/или Вы знаете, что можете потерять соль из-за продолжительной сильной диареи и рвоты (недомогание) или при приёме диуретиков.
если у Вас учащённое или нерегулярное сердцебиение, обмороки, коллапс или головокружение при вставании, что может указывать на нарушение сердечного ритма.
если у Вас есть или ранее были глазные заболевания, такие как определённые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).

Некоторые препараты из группы, к которой относится Эскиталопрам Стада (так называемые СИОЗС), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения приёма препарата.

Пожалуйста, обратите внимание:

У некоторых пациентов с биполярным аффективным расстройством может развиться маниакальная фаза. Она характеризуется необычно быстрой сменой мыслей, чрезмерной радостью и избыточной физической активностью. Если у Вас возникнут такие симптомы, немедленно обратитесь к врачу.

Симптомы, такие как беспокойство или трудность сидеть или стоять спокойно, могут возникать также в течение первых недель лечения. Немедленно сообщите врачу, если у Вас появятся такие симптомы.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если у Вас депрессия и/или тревожное расстройство, у Вас могут периодически возникать мысли о причинении себе вреда или самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться при первом приёме антидепрессантов, поскольку все эти препараты требуют времени для начала действия — обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях может потребоваться больше времени.

Вы можете быть более склонны к таким мыслям:

если ранее у Вас уже были мысли о самоубийстве или причинении себе вреда;
если Вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидального поведения у пациентов младше 25 лет с психическими расстройствами, получавших антидепрессанты.

Если в любой момент у Вас возникнут мысли о причинении себе вреда или самоубийстве, немедленно обратитесь к врачу или в больницу.

Может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу, что у Вас депрессия или тревожное расстройство, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их прокомментировать, ухудшилась ли Ваша депрессия или тревожное расстройство, или обеспокоены ли они изменениями в Вашем поведении.

Дети и подростки

Эскиталопрам Стада, как правило, не должен применяться для лечения детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, следует знать, что у пациентов младше 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессия, конфликтное поведение и раздражительность) при приёме этих препаратов. Тем не менее, врач может назначить Эскиталопрам Стада пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наиболее подходящим решением. Если Ваш лечащий врач назначил Эскиталопрам Стада пациенту младше 18 лет и Вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к врачу. Сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего Эскиталопрам Стада, ухудшаются или осложняются симптомы, описанные выше. Кроме того, долгосрочные последствия приёма Эскиталопрам Стада в отношении безопасности, роста, созревания и когнитивного и поведенческого развития у этой возрастной группы ещё не установлены.

Приём Эскиталопрам Стада с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Сообщите врачу, если Вы принимаете одно из следующих лекарств:

«Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)», содержащие фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и трансципромин в качестве активных веществ. Если Вы принимали одно из этих лекарств, Вам необходимо подождать 14 дней перед началом приёма Эскиталопрам Стада. После прекращения приёма Эскиталопрам Стада должно пройти 7 дней перед началом приёма этих препаратов.
«Селективные обратимые ингибиторы МАО-А», содержащие моклобемид (используется при лечении депрессии).
«Неселективные необратимые ингибиторы МАО-В», содержащие селегилин (используется при лечении болезни Паркинсона). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
Антибиотик линезолид.
Литий (используется при лечении биполярного расстройства) и триптофан.
Имипрамин и дезипрамин (оба используются для лечения депрессии).
Суматриптан и аналогичные препараты (используются для лечения мигрени) и трамадол (используется при сильной боли). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
Циметидин, лансопразол и омепразол (используются для лечения язв желудка), флуконазол (используется для лечения грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (используется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызывать повышение концентрации Эскиталопрам Стада в крови.
Зверобой (Hypericum perforatum) — лекарственное растение, используемое при депрессии.
Ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты (препараты, используемые для облегчения боли или снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Эти препараты могут усиливать склонность к кровотечениям.
Варфарин, дипиридамол и фенпроцумон (препараты, используемые для снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Ваш врач, вероятно, будет контролировать время свёртывания крови в начале и в конце приёма Эскиталопрам Стада, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта по-прежнему адекватна.
Мефлохин (используется для лечения малярии), бупропион (используется для лечения депрессии) и трамадол (используется для лечения сильной боли) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
Нейролептики (препараты, используемые для лечения шизофрении, психозов) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и СИОЗС) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
Флекаинид, пропафенон и метопролол (используются при сердечно-сосудистых заболеваниях), дезипрамин, кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты) и рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотики). Возможно, потребуется коррекция дозы Эскиталопрам Стада.
Препараты, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку это увеличивает риск нарушений сердечного ритма, угрожающих жизни.

Не принимайте Эскиталопрам Стада, если Вы принимаете препараты для лечения нарушений сердечного ритма или препараты, которые могут влиять на сердечный ритм, такие как:

Противоаритмические препараты класса IA и III
Антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол)
Трициклические антидепрессанты
Некоторые антимикробные средства (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в/в, пентамидин, противомалярийные препараты, в частности галофантрин)
Некоторые антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин)

Если у Вас есть какие-либо сомнения по этому поводу, проконсультируйтесь с врачом.

Приём Эскиталопрам Стада с пищей, напитками и алкоголем

Эскиталопрам Стада можно принимать независимо от приёма пищи (см. раздел 3 «Как принимать Эскиталопрам Стада»).

Как и при приёме многих лекарств, сочетание Эскиталопрам Стада и алкоголя не рекомендуется, хотя не ожидается, что Эскиталопрам Стада будет взаимодействовать с алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Не принимайте Эскиталопрам Стада, если Вы беременны или кормите грудью, если только Вы и Ваш врач не обсудили связанные с этим риски и преимущества.

Если Вы принимаете Эскиталопрам Стада в последние 3 месяца беременности, имейте в виду, что у новорождённого могут наблюдаться следующие эффекты: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, нарушения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная ригидность или слабость, повышенные рефлексы, дрожь, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у Вашего новорождённого наблюдаются какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

Убедитесь, что Ваша акушерка и/или врач знают, что Вы принимаете Эскиталопрам Стада. При приёме во время беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, подобные Эскиталопрам Стада, могут увеличить риск серьёзного состояния у новорождённого, называемого постоянной лёгочной гипертензией новорождённых (ПЛГН), которое вызывает ускорённое дыхание и синюшность кожи. Эти симптомы обычно появляются в первые 24 часа после родов. В этом случае немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.

Если Вы принимаете эсциталопрам в конце беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения сразу после родов, особенно если у Вас есть в анамнезе нарушения свёртываемости крови. Ваш врач или акушерка должны знать, что Вы принимаете эсциталопрам, чтобы оказать Вам необходимую помощь.

Если Эскиталопрам Стада применяется во время беременности, его нельзя резко прекращать.

Ожидается, что Эскиталопрам Стада выделяется с грудным молоком.

Циталопрам, препарат, схожий с эсциталопрамом, в исследованиях на животных показал снижение качества спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, хотя влияние на фертильность у человека не наблюдалось.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Рекомендуется не управлять транспортными средствами и не работать с механизмами, пока Вы не узнаете, как Эскиталопрам Стада влияет на Вас.

Этот препарат содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одном таблетке, покрытой плёночной оболочкой; это, по существу, «без натрия».

3. Как принимать Эскиталопрам Стада

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, указанные вашим врачом. При наличии каких-либо сомнений, обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Взрослые

Депрессия

Обычно рекомендуемая доза Эскиталопрам Стада составляет 10 мг один раз в день в виде единой дозы. Ваш врач может увеличить её до максимальной дозы 20 мг в день.

Паническое расстройство

Начальная доза Эскиталопрам Стада составляет 5 мг один раз в день в виде единой дозы в течение первой недели, после чего доза может быть увеличена до 10 мг в день. Затем врач может дополнительно увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в день.

Социальное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Эскиталопрам Стада составляет 10 мг один раз в день в виде единой дозы. В зависимости от вашей реакции на препарат врач может уменьшить дозу до 5 мг в день или увеличить её до максимальной дозы 20 мг в день.

Генерализованное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Эскиталопрам Стада составляет 10 мг один раз в день в виде единой дозы.

Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в день.

Обсессивно-компульсивное расстройство

Рекомендуемая доза Эскиталопрам Стада составляет 10 мг один раз в день в виде единой дозы.

Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в день.

Пациенты пожилого возраста

Рекомендуемая начальная доза Эскиталопрам Стада составляет 5 мг один раз в день в виде единой дозы. Доза может быть увеличена врачом до 10 мг/сут.

Применение у детей и подростков

Эскиталопрам Стада обычно не должен применяться у детей и подростков. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с разделом 2 «Что нужно знать перед началом применения Эскиталопрам Стада».

Эскиталопрам Стада можно принимать независимо от приёма пищи. Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой. Не разжёвывайте их, так как вкус горький.

При необходимости вы можете разделить таблетки, положив таблетку на ровную поверхность с риской вверх. Таблетки можно разломить, надавливая пальцами на каждый конец таблетки указательными пальцами.

Продолжительность лечения

Может пройти несколько недель, прежде чем вы почувствуете улучшение. Продолжайте принимать Эскиталопрам Стада, даже если почувствуете улучшение состояния раньше предполагаемого срока.

Не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с врачом.

Принимайте Эскиталопрам Стада в течение срока, рекомендованного врачом. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вновь появиться. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после того, как вы почувствуете себя хорошо.

Если вы приняли больше Эскиталопрам Стада, чем следует

Если вы приняли больше доз, чем было назначено, немедленно свяжитесь со своим врачом, обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы или в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420, указав название препарата и количество принятого. Сделайте это даже в том случае, если вы не ощущаете дискомфорта или признаков отравления. Некоторые из признаков передозировки могут включать головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кому, тошноту, рвоту, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушения водно-солевого баланса в организме. Возьмите с собой упаковку Эскиталопрам Стада, если вы идёте к врачу или в больницу.

Если вы забыли принять Эскиталопрам Стада

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если вы забыли принять дозу и вспомнили об этом до отхода ко сну, примите её немедленно. На следующий день продолжайте приём как обычно. Если вы вспомнили об этом ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём как обычно.

Если вы прекращаете приём Эскиталопрам Стада

Не прекращайте лечение Эскиталопрам Стада без указания врача. Обычно после завершения курса лечения рекомендуется постепенно снижать дозу Эскиталопрам Стада в течение нескольких недель.

При прекращении приёма Эскиталопрам Стада, особенно резком, могут возникнуть симптомы отмены. Эти симптомы часто наблюдаются при прекращении терапии Эскиталопрам Стада. Риск их возникновения выше, если препарат применялся длительное время, в высоких дозах или если доза снижалась слишком быстро. Большинство людей отмечают, что эти симптомы носят лёгкий характер и исчезают самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть выраженными или продолжительными (2–3 месяца и более). Если у вас возникли тяжёлые симптомы отмены после прекращения приёма Эскиталопрам Стада, пожалуйста, свяжитесь с врачом. Он или она может порекомендовать вам возобновить приём таблеток и постепенно прекратить их приём.

Симптомы отмены включают: ощущение головокружения (неустойчивость, потеря равновесия), ощущение покалывания, ощущение жжения и (реже) ощущение «электрического удара», даже в голове, нарушения сна (слишком яркие сны, кошмары, бессонница), чувство беспокойства, головную боль, ощущение головокружения (тошноту), потливость (включая ночные поты), чувство тревоги или возбуждения, тремор (дрожание), чувство спутанности сознания или дезориентации, чувство взволнованности или раздражительности, диарею (мягкий стул), нарушения зрения, учащённое сердцебиение или ощущение перебоев в работе сердца.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Обычно побочные эффекты исчезают спустя несколько недель лечения. Обратите внимание, что многие из перечисленных симптомов могут быть признаками вашего заболевания, и они улучшатся по мере того, как вы будете чувствовать себя лучше.

Обратитесь к врачу, если у вас возникают следующие побочные эффекты во время лечения:

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

Если вы заметили отёк кожи, языка, губ или лица, а также затруднённое дыхание или глотание (аллергическая реакция), немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.
Если у вас поднимается высокая температура, возбуждение, спутанность сознания, тремор и внезапные судорожные сокращения мышц, это могут быть признаки редкого состояния, называемого серотониновым синдромом. В таком случае немедленно обратитесь к врачу.

Если у вас возникают следующие побочные эффекты, необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу:

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным):

Затруднения при мочеиспускании.
Судороги (припадки), см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
Желтушность кожи и белков глаз — признаки нарушения функции печени/гепатита.
Учащённое, нерегулярное сердцебиение, обморок — симптомы, которые могут указывать на опасное для жизни состояние, называемое «Torsade de Pointes».
Мысли о причинении вреда себе или суицидальные мысли, см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности».

Помимо вышеперечисленного, были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек):

Головокружение (тошнота).
Головная боль.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

Заложенность или выделения из носа (синусит).
Снижение или повышение аппетита.
Тревожность, возбуждение, нарушение сна, кошмары, сонливость, головокружение, зевота, тремор, зуд кожи.
Диарея, запор, рвота, сухость во рту.
Повышенное потоотделение.
Боли в мышцах и суставах (артралгия и миалгия).
Сексуальные нарушения (задержка эякуляции, проблемы с эрекцией, снижение полового влечения; у женщин могут возникать трудности с достижением оргазма).
Усталость, лихорадка.
Повышение массы тела.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

Крапивница, кожная сыпь, зуд (пруритус).
Скрежетание зубами, возбуждение, нервозность, приступы паники, спутанность сознания.
Нарушения сна, изменение вкусовых ощущений, обмороки (синкопе).
Расширение зрачков (мидроз), нарушение зрения, шум в ушах (тиннитус).
Выпадение волос.
Избыточные менструальные кровотечения.
Нерегулярный менструальный цикл.
Снижение массы тела.
Учащённое сердцебиение.
Отёк рук и ног.
Носовые кровотечения.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

Агрессивность, деперсонализация, галлюцинации.
Замедленный пульс.

У некоторых пациентов отмечались следующие побочные эффекты (частота не может быть оценена по имеющимся данным):

Снижение уровня натрия в крови (симптомы: головокружение, общее недомогание, мышечная слабость, спутанность сознания).
Головокружение при вставании из-за низкого артериального давления (ортостатическая гипотензия).
Нарушения функции печени (повышение печеночных ферментов в крови).
Нарушения движений (непроизвольные движения мышц).
Болезненные эрекции (приапизм).
Нарушения свёртываемости крови, включая кровотечения с кожи и слизистых (экхимозы), а также снижение числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).
Внезапный отёк кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отёк).
Увеличение количества выделяемой мочи (несоответствующая секреция АДГ).
Выделение молока у женщин, не находящихся в период лактации.
Мания.
У пациентов, получающих подобные препараты, отмечается повышенный риск переломов костей.
Нарушение сердечного ритма (удлинение интервала QT, выявляемое при ЭКГ — исследовании электрической активности сердца).
- Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел 2 «Беременность, лактация и фертильность» для получения дополнительной информации.

Кроме того, известны другие побочные эффекты, характерные для препаратов, действующих аналогично эсциталопраму (действующее вещество препарата Эскиталопрам Стада 15 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ). К ним относятся:

Двигательное беспокойство (акатизия).
Анорексия.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если вы подозреваете наличие побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Эскиталопрам Стада

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.

Не используйте лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает последнего числа указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Отдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Эскиталопрам Стада

Действующее вещество — эскиталопрам. Каждая таблетка содержит 15 мг эскиталопрама (в виде оксалата).

Другие компоненты:

Ядро: микрокристаллическая целлюлоза (Е 460), кроскармеллоза натрия (Е 468), коллоидный безводный диоксид кремния и стеарат магния (Е 470b).

Плёнчатая оболочка: гипромеллоза (Е 464), диоксид титана (Е-171) и макрогол 400.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Эскиталопрам Стада 15 мг выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой. Ниже приведено описание таблеток:

Эскиталопрам Стада 15 мг — это таблетки, покрытые плёночной оболочкой, овальные (приблизительно 10,4 × 5,6 мм), белого цвета, с риской на одной стороне. Риска предназначена исключительно для разделения таблетки на части и облегчения приёма.

Эскиталопрам Стада 15 мг доступен в следующих размерах упаковок:

Блистерные упаковки, содержащие 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100, 120 или 200 таблеток.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Laboratorio STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Сан-Хуст-Десверн (Барселона)
[email protected]

Производитель

STADA Arzneimittel AG,
Stadastraße 2 – 18,
61118 Бад-Фильбель,
Германия

или

Clonmel Healthcare Ltd,
Waterford Road,
Clonmel, Co. Tipperary,
Ирландия

или

LAMP SANPROSPERO S.p.A.,
Via della Pace, 25/A,
41030 Сан-Просперо (Модена),
Италия

или

HBM Pharma s.r.o.,
Sklabinská 30,
036 80 Мартин,
Словакия

или

STADA Arzneimittel GmbH,
Muthgasse 36/2,
1190 Вена,
Австрия

или

Sanico NV,
Veedijk 59,
2300 Тёрнхаут,
Бельгия

или

DRAGENOPHARM APOTHEKER PÜSCHL GMBH
Göllstrasse, 1 (Tittmoning),
D-84529
Германия

или

ITC Farma S.R.L
Via Pontina KM 29
00071 Помеция (RM)
Италия

или

Delorbis Pharmaceuticals LTD.
17 Athinon Street,
Ergates Industrial Area,
Ergates, Lefkosia, 2643
Кипр

Наименования препарата, утверждённые в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Австрия Эскиталопрам Стада 15 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Дания Эскиталопрам Стада
Испания Эскиталопрам Стада 15 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Франция ЭСКИТАЛОПРАМ ЭГ 15 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской
Ирландия Эталопоро 15 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Исландия Эскиталопрам Стада 15 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Швеция Эскиталопрам Стада, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 15 мг

Дата последнего обновления настоящей инструкции: июнь 2024 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/