Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Есциталопрам Стада 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або провізора.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки він може їм нашкодити.
Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Есциталопрам Стада та для чого його застосовують.
Що вам потрібно знати перед початком застосування Есциталопраму Стада.
Як застосовувати Есциталопрам Стада.
Можливі побічні ефекти.
Зберігання Есциталопраму Стада.
Вміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Есциталопрам Стада і для чого його застосовують

Есциталопрам належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗС). Ці лікарські засоби діють на серотонінергічну систему в мозку, підвищуючи рівень серотоніну. Порушення серотонінергічної системи вважаються важливим чинником у розвитку депресії та пов’язаних з нею захворювань.

Есциталопрам Стада містить есциталопрам і показаний для лікування депресії (гострі депресивні епізоди) та тривожних розладів (таких як панічний розлад із або без агорафобії, соціальна тривожність, загальний тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад).

Може знадобитися кілька тижнів, перш ніж Ви відчуєте поліпшення. Продовжуйте приймати Есциталопрам Стада, навіть якщо поліпшення настає не одразу.

Зверніться до лікаря, якщо стан погіршується або не покращується.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Есциталопрам Стада

Не приймайте Есциталопрам Стада

Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до есциталопраму або до будь-якої з інших складових цього лікарського засобу (див. розділ 6).
Якщо ви приймаєте інші ліки, які належать до групи, що називається інгібітори МАО, включаючи селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).
Якщо у вас вроджений або виниклий раніше епізод порушення серцевого ритму (виявлений на ЕКГ — дослідженні, що оцінює роботу серця).
Якщо ви приймаєте ліки для лікування порушень серцевого ритму або ті, що можуть впливати на серцевий ритм (див. розділ 2 «Прийом Есциталопраму Стада з іншими ліками»).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом, перш ніж починати приймати Есциталопрам Стада. Зокрема, повідомте лікареві:

якщо у вас епілепсія. Лікування Есциталопрамом Стада слід припинити, якщо виникнуть судоми або ви помітите збільшення частоти судом (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
якщо у вас печінкова або ниркова недостатність. Лікар може змінити дозу.
якщо у вас цукровий діабет. Лікування Есциталопрамом Стада може вплинути на контроль рівня цукру в крові. Може знадобитися корекція дози інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних засобів.
якщо у вас знижений рівень натрію в крові.
якщо ви схильні до кровотеч або синців.
якщо у вас були кровотечі, або якщо ви вагітні (див. «Вагітність, годування груддю та фертильність»).
якщо ви проходите електросудомну терапію.
якщо у вас ішемічна хвороба серця.
якщо у вас є або були серцеві захворювання або нещодавно ви перенесли інфаркт.
якщо у вас низький серцевий ритм у спокої та/або ви знаєте, що можете втратити сіль унаслідок тривалої діареї, блювоти (нездужання) або при застосуванні діуретиків.
якщо ви відчуваєте прискорене або нерегулярне серцебиття, запаморочення, непритомність або слабкість при підйомі — це може свідчити про порушення серцевого ритму.
якщо у вас є або були раніше очні захворювання, такі як певні види глаукоми (підвищення тиску в оці).

Деякі ліки з групи, до якої належить Есциталопрам Стада (так звані ІСЗС), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Будь ласка, зверніть увагу:

Деякі пацієнти з біполярним афективним розладом можуть перейти в маніакальну фазу. Це характеризується незвичайно швидкою зміною думок, надмірною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо ви відчуваєте такі симптоми, негайно зверніться до лікаря.

Неспокій або труднощі сидіти чи стояти спокійно можуть виникати також протягом перших тижнів лікування. Негайно повідомте лікареві, якщо ви відчуваєте такі симптоми.

Самогубчі думки та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо у вас депресія та/або тривожний розлад, іноді ви можете мати думки про те, щоб заподіяти собі шкоду або покінчити життя. Ці думки можуть посилюватися на початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці ліки потребують часу, щоб почати діяти — зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках це може тривати довше.

Ви можете мати такі думки, якщо:

у вас раніше були думки про самогубство або заподіяння собі шкоди.
ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали, що у дорослих молодше 25 років із психіатричними захворюваннями, які отримували антидепресанти, зростає ризик самогубчої поведінки.

Якщо в будь-який момент у вас виникнуть думки про те, щоб заподіяти собі шкоду або покінчити життя, негайно зверніться до лікаря або безпосередньо до лікарні.

Може бути корисним повідомити близькій родині або другу, що ви страждаєте від депресії або тривожного розладу, і попросити їх прочитати цей листок-вкладку. Можна попросити їх звернути увагу, чи не погіршилася ваша депресія або тривожний розлад, чи не турбують їх зміни у вашій поведінці.

Діти та підлітки

Есциталопрам Стада зазвичай не повинен застосовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Також слід знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (переважно агресія, конфліктна поведінка та роздратування), коли вони приймають ці ліки. Проте лікар може призначити Есциталопрам Стада пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим рішенням. Якщо лікар призначив Есциталопрам Стада пацієнтові молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, будь ласка, зверніться знову до лікаря. Повідомте лікареві, якщо будь-які з описаних вище симптоми погіршуються або ускладнюються під час прийому Есциталопраму Стада пацієнтами молодше 18 років. Крім того, довгостроковий вплив Есциталопраму Стада на безпеку, ріст, статеве дозрівання та когнітивний і поведінковий розвиток у цій віковій групі ще не встановлено.

Прийом Есциталопраму Стада з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо матимете приймати інші ліки.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

«Неселективні інгібітори моноаміноксидази (ІМОА)», що містять фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транилципромін як активні речовини. Якщо ви приймали будь-який з цих ліків, вам потрібно почекати 14 днів перед початком прийому Есциталопраму Стада. Після припинення прийому Есциталопраму Стада має пройти 7 днів, перш ніж можна починати приймати будь-який з цих ліків.
«Селективні оборотні інгібітори МАО-А», що містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
«Неселективні інгібітори МАО-В», що містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці ліки збільшують ризик побічних ефектів.
Антибіотик лінезолід.
Літій (використовується для лікування біполярного афективного розладу) та триптофан.
Іміпрамін та дезипрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
Суматриптан та подібні ліки (використовуються для лікування мігрені) та трамадол (використовується при сильному болі). Ці ліки збільшують ризик побічних ефектів.
Циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування шлункових виразок), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флуоксамін (антидепресант) та тиклопідин (використовується для зниження ризику інсульту). Ці ліки можуть збільшити концентрацію Есциталопраму Стада в крові.
Звіробій (Hypericum perforatum) — рослинний засіб, що використовується при депресії.
Ацетилсаліцилову кислоту та нестероїдні протизапальні засоби (ліки, що використовуються для зняття болю або зниження ризику тромбозу, також відомі як антикоагулянти). Ці ліки можуть збільшити схильність до кровотеч.
Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (ліки, що використовуються для зниження ризику тромбозу, також відомі як антикоагулянти). Лікар, ймовірно, буде контролювати час згортання крові на початку та в кінці лікування Есциталопрамом Стада, щоб переконатися, що доза антикоагулянта залишається відповідною.
Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та трамадол (використовується при сильному болі) — через можливий ризик зниження порогу судом.
Нейролептики (ліки, що використовуються для лікування шизофренії, психозів) та антидепресанти (трициклічні антидепресанти та ІСЗС) — через можливий ризик зниження порогу судом.
Флекаїнід, пропафенон та метопролол (використовуються при серцево-судинних захворюваннях), дезипрамін, кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рисперідон, тіоридазин та галоперидол (нейролептики). Можливо, знадобиться корекція дози Есциталопраму Стада.
Ліки, що знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки це збільшує ризик порушень серцевого ритму, що можуть бути небезпечними для життя.

Не приймайте Есциталопрам Стада, якщо ви приймаєте ліки для лікування порушень серцевого ритму або ліки, що можуть впливати на серцевий ритм, такі як:

Протиаритміки класу IA та III
Нейролептики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол)
Трициклічні антидепресанти
Деякі протимікробні засоби (наприклад, еспарфлоксацин, моксифлоксацин, внутрішньовенно еритроміцин, пентамідин, певні антипаразитарні засоби, зокрема галофантрин)
Деякі антигістамінні засоби (астемізол, мізоластин)

Якщо у вас виникають сумніви щодо цього, зверніться до лікаря.

Прийом Есциталопраму Стада з їжею, напоями та алкоголем

Есциталопрам Стада можна приймати з їжею або без неї (див. розділ 3 «Як приймати Есциталопрам Стада»).

Як і при прийомі багатьох інших ліків, не рекомендується поєднувати Есциталопрам Стада з алкоголем, хоча не очікується, що Есциталопрам Стада буде взаємодіяти з алкоголем.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом. Не приймайте Есциталопрам Стада під час вагітності або годування груддю, якщо ви з лікарем не обговорили пов’язані ризики та переваги.

Якщо ви приймаєте Есциталопрам Стада протягом останніх 3 місяців вагітності, слід знати, що у новонародженого можуть спостерігатися такі ефекти: труднощі з диханням, блакитний колір шкіри, напади, зміни температури тіла, труднощі з годуванням, блювота, низький рівень цукру в крові, м’язова напруга або слабкість, посилені рефлекси, тремтіння, неспокій, роздратування, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі заснути. Якщо у вашої новонародженої дитини є будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте Есциталопрам Стада. При прийомі під час вагітності, особливо в останні 3 місяці, ліки, подібні до Есциталопраму Стада, можуть збільшити ризик серйозного стану у новонародженого, що називається стійка легенева гіпертензія новонародженого (СЛГН), що призводить до прискореного дихання та блакитного забарвлення шкіри. Ці симптоми зазвичай виникають протягом перших 24 годин після народження. Якщо це відбулося, негайно зверніться до акушерки та/або лікаря.

Якщо ви приймаєте есциталопрам у кінці вагітності, може збільшитися ризик сильного кровотечі з піхви після пологів, особливо якщо у вас були порушення згортання крові. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте есциталопрам, щоб змогти надати вам відповідні рекомендації.

Якщо Есциталопрам Стада використовується під час вагітності, його ніколи не слід припиняти раптово.

Очікується, що Есциталопрам Стада виділяється з материнським молоком.

Циталопрам, лікарський засіб, подібний до есциталопраму, у дослідженнях на тваринах показав зниження якості сперми. Теоретично це може вплинути на фертильність, хоча вплив на фертильність у людей не спостерігався.

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом, перш ніж використовувати будь-який лікарський засіб.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Рекомендується не керувати транспортними засобами та не працювати з механізмами, доки ви не знатимете, як на вас діє Есциталопрам Стада.

Цей лікарський засіб містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну таблетку, вкриту плівковою оболонкою; це, по суті, «майже без натрію».

3. Як застосовувати Есциталопрам Стада

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дорослі

Депресія

Зазвичай рекомендована доза Есциталопрам Стада становить 10 мг у вигляді однієї добової дози. Ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 20 мг на добу.

Панічний розлад

Початкова доза Есциталопрам Стада становить 5 мг у вигляді однієї добової дози протягом першого тижня, після чого доза збільшується до 10 мг на добу. Пізніше ваш лікар може збільшити дозу до максимальної — 20 мг на добу.

Соціальна тривожність

Зазвичай рекомендована доза Есциталопрам Стада становить 10 мг у вигляді однієї добової дози. Залежно від вашої реакції на ліки, ваш лікар може зменшити дозу до 5 мг на добу або збільшити її до максимальної — 20 мг на добу.

Загальний тривожний розлад

Зазвичай рекомендована доза Есциталопрам Стада становить 10 мг у вигляді однієї добової дози.

Доза може бути збільшена вашим лікарем до максимальної — 20 мг на добу.

Обсесивно-компульсивний розлад

Рекомендована доза Есциталопрам Стада становить 10 мг у вигляді однієї добової дози.

Доза може бути збільшена вашим лікарем до максимальної — 20 мг на добу.

Пацієнти похилого віку

Початкова рекомендована доза Есциталопрам Стада становить 5 мг у вигляді однієї добової дози. Лікар може збільшити дозу до 10 мг/добу.

Застосування у дітей та підлітків

Есциталопрам Стада зазвичай не повинен застосовуватися дітям та підліткам. Для додаткової інформації див. розділ 2 «Що ви повинні знати, перш ніж починати застосовувати Есциталопрам Стада».

Есциталопрам Стада можна приймати з їжею або без неї. Проковтніть таблетки цілими, запиваючи водою. Не пережовуйте їх, оскільки вони мають гіркий смак.

Якщо необхідно, ви можете розділити таблетку, поклавши її на рівну поверхню борозною вгору. Таблетку можна розламати, натискаючи пальцями вказівних пальців на кожен кінець таблетки.

Тривалість лікування

Може пройти кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте поліпшення. Продовжуйте приймати Есциталопрам Стада навіть у разі поліпшення стану до закінчення запланованого терміну лікування.

Не змінюйте дозу ліків без попередньої консультації з лікарем.

Продовжуйте приймати Есциталопрам Стада стільки часу, скільки рекомендував ваш лікар. Якщо ви припините лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування щонайменше 6 місяців після того, як ви знову почуваєтеся добре.

Якщо ви прийняли більше Есциталопрам Стада, ніж слід

Якщо ви прийняли більше таблеток Есциталопрам Стада, ніж було призначено, негайно зв’яжіться зі своїм лікарем, зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 915 620 420, повідомивши назву ліків та кількість прийнятого. Зробіть це навіть у разі відсутності неприємних відчуттів або ознак отруєння. Деякі з ознак передозування можуть включати запаморочення, тремтіння, збудження, судоми, кому, нудоту, блювоту, зміни серцевого ритму, зниження артеріального тиску та порушення водно-сольового балансу в організмі. Заберіть упаковку Есциталопрам Стада, якщо йдете до лікаря або в лікарню.

Якщо ви забули прийняти Есциталопрам Стада

Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу. Якщо ви забули прийняти дозу, але згадали про це до того, як лягати спати, прийміть її негайно. Наступного дня продовжуйте приймати таблетки за звичним графіком. Якщо ви згадали про це вночі або наступного дня, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте прийом за звичним графіком.

Якщо ви припинили приймати Есциталопрам Стада

Не припиняйте лікування Есциталопрам Стада без поради лікаря. Зазвичай після закінчення курсу лікування рекомендується поступово зменшувати дозу Есциталопрам Стада протягом декількох тижнів.

Після припинення прийому Есциталопрам Стада, особливо різкого, можуть виникнути симптоми відмивання. Вони є поширеними при припиненні лікування Есциталопрам Стада. Ризик вищий, якщо Есциталопрам Стада застосовувався тривалий час, у високих дозах або якщо дозу знижують надто швидко. Більшість людей відзначають, що ці симптоми є незначними і зникають самі по собі протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути сильними або тривалими (2–3 місяці або більше). Якщо у вас виникли серйозні симптоми відмивання після припинення прийому Есциталопрам Стада, будь ласка, зв’яжіться зі своїм лікарем. Він може порадити вам знову почати приймати таблетки та припинити їх прийом повільніше.

Симптоми відмивання включають: відчуття запаморочення (нестійкість, відчуття втрати рівноваги), відчуття поколювання, відчуття печіння та (рідше) електричних ударів, навіть у голові, порушення сну (занадто яскраві сни, кошмари, неможливість заснути), відчуття непокоя, головний біль, відчуття запаморочення (нудота), пітливість (включаючи нічну пітливість), відчуття тривоги або збудження, тремтіння (нестійкість), відчуття сплутаності або дезорієнтації, почуття збудження або подразливості, діарею (рідкий стілець), порушення зору, прискорене серцебиття або серцебиття.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Побічні ефекти зазвичай зникають після кількох тижнів лікування. Майте на увазі, що багато з цих ефектів можуть бути симптомами вашої хвороби, і вони поліпшаться, коли ви почуєте себе краще.

Зверніться до лікаря, якщо під час лікування у вас виникли такі побічні ефекти:

Нечасті (можуть виникати у до 1 з 100 людей):

Незвичайне кровотечіння, включаючи шлунково-кишкове кровотечіння.

Рідкісні (можуть виникати у до 1 з 1000 людей):

Якщо ви помітили набряк шкіри, язика, губ або обличчя, або маєте труднощі з диханням чи ковтанням (алергічна реакція), негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні.
Якщо у вас підвищена температура, збудження, сплутаність свідомості, тремтіння та раптові скорочення м’язів — це можуть бути ознаки рідкісного стану, що називається серотоніновим синдромом. У такому разі негайно зв’яжіться з лікарем.

Якщо виникли такі побічні ефекти, необхідно негайно звернутися до лікаря або поїхати до лікарні:

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними):

Труднощі з сечовипусканням.
Судоми (припадки), див. розділ «Попередження та застереження».
Жовтяниця шкіри та білка очей — це ознаки порушення функції печінки/гепатиту.
Прискорене або нерегулярне серцебиття, запаморочення — ці симптоми можуть свідчити про стан, небезпечний для життя, що називається Torsade de Pointes.
Думки про самопошкодження або про самогубство, див. також розділ «Попередження та застереження».

Крім вищезазначеного, повідомлялися такі побічні ефекти:

Дуже часто (можуть виникати у більше ніж 1 з 10 людей):

Нудота.
Головний біль.

Часто (можуть виникати у до 1 з 10 людей):

Закладеність або виділення з носа (синусит).
Зниження або підвищення апетиту.
Тривожність, збудження, незвичайні сни, труднощі заснути, сонливість, запаморочення, позіхання, тремтіння, свербіж шкіри.
Діарея, запор, блювота, сухість у роті.
Підвищена пітливість.
Болі в м’язах і суглобах (артралгія та міалгія).
Сексуальні порушення (затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зниження сексуального бажання; у жінок можуть виникати труднощі з досягненням оргазму).
Втому, лихоманку.
Підвищення ваги.

Нечасті (можуть виникати у до 1 з 100 людей):

Кропив’янка, висипання на шкірі, свербіж (прурит).
Скріпіння зубами, збудження, нервозність, напади паніки, стан сплутаності свідомості.
Порушення сну, зміни смаку, запаморочення (синкопе).
Розширення зіниць (мідріаз), порушення зору, дзвін у вухах (тінітус).
Випадання волосся.
Надмірне маткове кровотечіння.
Нерегулярні менструації.
Зниження ваги.
Прискорене серцебиття.
Набряк рук і ніг.
Носові кровотечі.

Рідкісні (можуть виникати у до 1 з 1000 людей):

Агресія, деперсоналізація, галюцинації.
Повільне серцебиття.

Деякі пацієнти повідомляли (частота не може бути оцінена за наявними даними):

Зниження рівня натрію в крові (симптоми: запаморочення, погане самопочуття, слабкість м’язів або сплутаність свідомості).
Запаморочення при підйомі через низький кров’яний тиск (ортостатична гіпотензія).
Порушення функції печінки (підвищення печінкових ферментів у крові).
Порушення рухів (непрохані рухи м’язів).
Болючі ерекції (піяцизм).
Порушення згортання крові, включаючи кровотечі з шкіри та слизових оболонок (екхімози) та зниження рівня тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія).
Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоедема).
Збільшення кількості сечі (неправильна секреція АДГ).
Виділення молока у жінок, які не годують дитину.
Манія.
Спостерігалося підвищення ризику переломів кісток у пацієнтів, які лікувалися цим типом препаратів.
Порушення серцевого ритму (так зване «подовження інтервалу QT», виявлене на ЕКГ — електрична активність серця).
- Надмірне кровотечіння з піхви невдовзі після пологів (післяпологова геморагія), див. розділ 2 «Вагітність, годування груддю та фертильність» для отримання додаткової інформації.

Крім того, відомі інші побічні ефекти, що виникають при застосуванні препаратів, які діють подібно до есциталопраму (діючої речовини Есциталопрам Стада 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG). До них належать:

Рухова тривожність (акатизія).
Анорексія.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу Іспанії для лікарських засобів людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Есциталопрам Стада

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після напису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або разом з побутовими відходами. Упаковку та лікарські засоби, які не використовуються, слід здати в пункт прийому SIGRE у аптеці. Запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад есциталопраму Стада

Діючою речовиною є есциталопрам. Кожна таблетка містить 10 мг есциталопраму (у вигляді оксалату).

Інші компоненти:

Ядро: целюлоза мікрокристалічна (Е 460), натрію кроскармелоза (Е 468), силіцію діоксид колоїдний безводний та магнію стеарат (Е 470b).

Оболонка: гіпромелоза (Е 464), титану діоксид (Е-171) та макрогол 400.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Есциталопрам Стада випускається у вигляді таблеток, вкритих плівковою оболонкою, по 10 мг. Опис таблеток наведено нижче:

Есциталопрам Стада 10 мг — це таблетки, вкриті плівковою оболонкою, овальні (приблизно 8,1 x 5,6 мм), білі, з рисками на одній стороні. Таблетки можна поділити на рівні дози.

Есциталопрам Стада 10 мг доступний у таких розмірах упаковки:

Блистерні упаковки, що містять 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100, 120 або 200 таблеток.

Можуть бути доступними лише окремі розміри упаковки.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern

(Барселона)

[email protected]

Відповідальний за виробництво

STADA Arzneimittel AG,

Stadastraße 2 – 18,

61118 Bad Vilbel,

Німеччина

або

Clonmel Healthcare Ltd,

Waterford Road,

Clonmel, Co. Tipperary,

Ірландія

або

LAMP SANPROSPERO S.p.A.,

Via della Pace, 25/A,

41030 San Prospero (Modena),

Італія

або

HBM PHARMA S.R.O.

Sklabinská 30

03680 Martin,

Словацька Республіка

або

STADA Arzneimittel GMBH.

Muthgasse 36

A-1190 Відень,

Австрія

або

SANICO N.V.

Industriezone 4, Veedijk 59

B-2300 Turnhout,

Бельгія

або

DRAGENOPHARM APOTHEKER PÜSCHL GMBH

Göllstrasse, 1 (Tittmoning),

D-84529

Німеччина

або

ITC Farma S.R.L

Via Pontina KM 29

00071 Pomezia (RM)

Італія

або

Delorbis Pharmaceuticals LTD.

17 Athinon Street,

Ergates Industrial Area,

Ergates, Lefkosia, 2643

Кіпр

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Австрія Есциталопрам STADA 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Бельгія Есциталопрам EG 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Болгарія Есцитасан 10 мг

Данія Есциталопрам Стада

Іспанія Есциталопрам Стада 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Франція ЕСЦИТАЛОПРАМ EG 10 мг, таблетки, вкриті оболонкою, подільні

Німеччина Есциталопрам AL 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Ірландія Еталопоро 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Ісландія Есциталопрам STADA 10 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Італія ЕСЦИТАЛОПРАМ EG 10 мг

Люксембург Есциталопрам EG 10 мг, таблетки, вкриті оболонкою

Португалія Есциталопрам Ціклум

Румунія Есцитасан 10 мг

Швеція Есциталопрам STADA, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 10 мг

Дата останнього перегляду цієї інструкції: червень 2024 року

Детальну та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/