Эсциталопрам Стада 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эсциталопрам Стада 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию: возможно, вам потребуется снова с ней ознакомиться.
При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено именно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Эсциталопрам Стада и для чего он применяется.
Что необходимо знать перед началом приёма Эсциталопрам Стада.
Как принимать Эсциталопрам Стада.
Возможные побочные эффекты.
Условия хранения Эсциталопрам Стада.
Содержимое упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Эсциталопрам Стада и для чего его применяют

Эсциталопрам относится к группе антидепрессантов, известных как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти препараты действуют на серотонинергическую систему в головном мозге, повышая уровень серотонина. Нарушения в работе серотонинергической системы считаются важным фактором в развитии депрессии и связанных с ней заболеваний.

Эсциталопрам Стада содержит действующее вещество эсциталопрам и показан для лечения депрессии (депрессивных эпизодов тяжёлой степени) и тревожных расстройств (таких как паническое расстройство с или без агорафобии, социальная тревожность, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).

Улучшение может наступить только через несколько недель. Продолжайте принимать Эсциталопрам Стада, даже если улучшение наступает не сразу.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Эсциталопрам Стада

Не принимайте Эсциталопрам Стада

Если у Вас аллергия (гиперчувствительность) к эсциталопраму или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).
Если Вы принимаете другие лекарственные средства, относящиеся к группе, называемой ингибиторами МАО, включая селегилин (применяется при лечении болезни Паркинсона), моклобемид (применяется при лечении депрессии) и линезолид (антибиотик).
Если у Вас врождённое или возникшее ранее нарушение сердечного ритма (выявленное при ЭКГ — исследовании, позволяющем оценить работу сердца).
Если Вы принимаете лекарства, применяемые при нарушениях сердечного ритма или способные повлиять на сердечный ритм (см. раздел 2 «Приём Эсциталопрам Стада с другими лекарственными средствами»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Эсциталопрам Стада. В частности, сообщите врачу:

если у Вас эпилепсия. Приём Эсциталопрам Стада следует прекратить, если у Вас возникнут судороги или Вы заметите увеличение частоты судорожных припадков (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
если у Вас печеночная или почечная недостаточность. Возможно, Вашему врачу потребуется скорректировать дозу.
если у Вас сахарный диабет. Приём Эсциталопрам Стада может нарушить контроль гликемии. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических средств.
если у Вас понижен уровень натрия в крови.
если Вы склонны к кровотечениям или появлению синяков.
если у Вас были нарушения свёртываемости крови или Вы беременны (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
если Вы проходите электроconvульсивную терапию.
если у Вас ишемическая болезнь сердца.
если у Вас есть или ранее были проблемы с сердцем, или если недавно у Вас был инфаркт.
если у Вас низкий пульс в покое и/или Вы знаете, что можете потерять соль из-за продолжительной сильной диареи, рвоты (недомогания) или при использовании диуретиков.
если у Вас возникают учащённое или нерегулярное сердцебиение, обмороки, коллапс или головокружение при вставании, что может указывать на нарушение сердечного ритма.
если у Вас есть или ранее были проблемы с глазами, такие как некоторые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).

Некоторые препараты из группы, к которой относится Эсциталопрам Стада (так называемые СИОЗС), могут вызывать сексуальную дисфункцию (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Пожалуйста, обратите внимание:

У некоторых пациентов с биполярным аффективным расстройством может развиться маниакая фаза. Она характеризуется необычно быстрой сменой мыслей, чрезмерной радостью и избыточной физической активностью. Если Вы испытываете подобные симптомы, немедленно свяжитесь с врачом.

Беспокойство, трудности с сидением или стоянием могут также возникать в течение первых недель лечения. Немедленно сообщите врачу, если у Вас появятся такие симптомы.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если у Вас депрессия и/или тревожное расстройство, иногда могут возникать мысли о причинении себе вреда или суициде. Эти мысли могут усиливаться при первом приёме антидепрессантов, поскольку всем этим препаратам требуется время для начала действия — обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях может потребоваться больше времени.

Вы можете быть более склонны к таким мыслям:

если ранее у Вас уже были мысли о самоубийстве или причинении себе вреда;
если Вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидального поведения у пациентов младше 25 лет с психическими расстройствами, получавших антидепрессанты.

Если в любой момент у Вас возникнут мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу, что у Вас депрессия или тревожное расстройство, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете спросить их мнение о том, ухудшилась ли Ваша депрессия или тревожное расстройство, или беспокоят ли их изменения в Вашем поведении.

Дети и подростки

Эсциталопрам Стада, как правило, не должен применяться для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет. Кроме того, следует знать, что у пациентов младше 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и проявления агрессии (преимущественно агрессия, конфликтное поведение и раздражительность) при приёме подобных препаратов. Тем не менее, Ваш врач может назначить Эсциталопрам Стада пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наиболее подходящим решением. Если Ваш врач назначил Эсциталопрам Стада пациенту младше 18 лет и Вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к врачу. Сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего Эсциталопрам Стада, ухудшаются или осложняются симптомы, описанные выше. Кроме того, долгосрочное влияние Эсциталопрам Стада на безопасность, рост, половое созревание, а также когнитивное и поведенческое развитие у этой возрастной группы до сих пор не установлено.

Приём Эсциталопрам Стада с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать приём любых других лекарств.

Сообщите врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

«Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)», содержащие фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и тразодон в качестве активных веществ. Если Вы принимали один из этих препаратов, Вам необходимо подождать 14 дней перед началом приёма Эсциталопрам Стада. После прекращения приёма Эсциталопрам Стада должно пройти 7 дней перед началом приёма одного из этих препаратов.
«Обратимые селективные ингибиторы МАО-А», содержащие моклобемид (применяется при лечении депрессии).
«Неселективные ингибиторы МАО-В», содержащие селегилин (применяется при лечении болезни Паркинсона). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
Антибиотик линезолид.
Литий (применяется при лечении биполярного расстройства) и триптофан.
Имипрамин и дезипрамин (оба используются при лечении депрессии).
Суматриптан и аналогичные препараты (используются при лечении мигрени) и трамадол (применяется при сильной боли). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
Циметидин, лансопразол и омепразол (используются при лечении язвы желудка), флуконазол (применяется при лечении грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (применяется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут повышать концентрацию Эсциталопрам Стада в крови.
Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) — растительное лекарственное средство, применяемое при депрессии.
Ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты (лекарства, применяемые для облегчения боли или снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Эти препараты могут усиливать склонность к кровотечениям.
Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (лекарства, применяемые для снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Ваш врач, вероятно, будет контролировать время свёртывания крови в начале и конце лечения Эсциталопрам Стада, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта остаётся адекватной.
Мефлохин (применяется при лечении малярии), бупропион (применяется при лечении депрессии) и трамадол (применяется при лечении сильной боли) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
Нейролептики (препараты, применяемые при лечении шизофрении, психозов) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и СИОЗС) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
Флекаинид, пропафенон и метопролол (применяются при сердечно-сосудистых заболеваниях), дезипрамин, кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты), рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотики). Возможно, потребуется коррекция дозы Эсциталопрам Стада.
Препараты, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку они увеличивают риск нарушений сердечного ритма, угрожающих жизни.

Не принимайте Эсциталопрам Стада, если Вы принимаете препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма или способные повлиять на сердечный ритм, такие как:

Противоаритмические препараты класса IA и III
Антипсихотики (напр., производные фенотиазина, пимозид, галоперидол)
Трициклические антидепрессанты
Некоторые антимикробные средства (напр., спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в/в, пентамидин, противомалярийные препараты, особенно галофантрин)
Некоторые антигистаминные средства (астемизол, мизоластин)

Если у Вас есть какие-либо сомнения по этому поводу, обратитесь к врачу.

Приём Эсциталопрам Стада с пищей, напитками и алкоголем

Эсциталопрам Стада можно принимать независимо от приёма пищи (см. раздел 3 «Как принимать Эсциталопрам Стада»).

Как и при приёме многих лекарственных средств, не рекомендуется сочетать Эсциталопрам Стада с алкоголем, хотя ожидается, что взаимодействие между Эсциталопрам Стада и алкоголем отсутствует.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Не принимайте Эсциталопрам Стада во время беременности или лактации, если Вы и Ваш врач не обсудили связанные с этим риски и преимущества.

Если Вы принимаете Эсциталопрам Стада в последние 3 месяца беременности, имейте в виду, что у новорождённого могут наблюдаться следующие эффекты: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, нарушения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, повышенная или пониженная мышечная активность, усиленные рефлексы, тремор, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у Вашего новорождённого наблюдаются какие-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с врачом.

Убедитесь, что Ваша акушерка и/или врач знают, что Вы принимаете Эсциталопрам Стада. При приёме во время беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, подобные Эсциталопрам Стада, могут увеличить риск серьёзного состояния у новорождённого, называемого постоянной лёгочной гипертензией новорождённых (ПЛГН), при котором новорождённый дышит быстрее и приобретает синюшный оттенок кожи. Эти симптомы обычно появляются в первые 24 часа после родов. В таком случае немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.

Если Вы принимаете эсциталопрам в конце беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у Вас есть анамнез нарушений свёртываемости крови. Ваш врач или акушерка должны знать, что Вы принимаете эсциталопрам, чтобы дать Вам соответствующие рекомендации.

Если Эсциталопрам Стада применяется во время беременности, его нельзя резко прекращать.

Ожидается, что Эсциталопрам Стада выделяется с грудным молоком.

Циталопрам, препарат, схожий с эсциталопрамом, в исследованиях на животных показал снижение качества спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако влияние на фертильность у человека не наблюдалось.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Рекомендуется не водить автомобиль и не управлять механизмами, пока Вы не узнаете, как Эсциталопрам Стада влияет на Вас.

Этот препарат содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одном таблетке, покрытой плёночной оболочкой; то есть, по существу, он «практически не содержит натрия».

3. Как принимать Эсциталопрам Стада

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Взрослым

Депрессия

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Стада составляет 10 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить её до максимальной дозы 20 мг в день.

Паническое расстройство

Начальная доза Эсциталопрам Стада составляет 5 мг один раз в день в течение первой недели, после чего доза увеличивается до 10 мг в день. Затем врач может увеличить дозу до максимальной 20 мг в день.

Социальное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Стада составляет 10 мг один раз в день. В зависимости от вашей реакции на препарат врач может уменьшить дозу до 5 мг в день или увеличить до максимальной дозы 20 мг в день.

Генерализованное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Стада составляет 10 мг один раз в день.
Доза может быть увеличена врачом до максимальной 20 мг в день.

Обсессивно-компульсивное расстройство

Рекомендуемая доза Эсциталопрам Стада составляет 10 мг один раз в день.
Доза может быть увеличена врачом до максимальной 20 мг в день.

Пациенты пожилого возраста

Рекомендуемая начальная доза Эсциталопрам Стада — 5 мг один раз в день. Доза может быть увеличена врачом до 10 мг/сут.

Применение у детей и подростков

Эсциталопрам Стада, как правило, не назначается детям и подросткам. Дополнительную информацию смотрите в разделе 2 «Что нужно знать перед началом приема Эсциталопрам Стада».

Эсциталопрам Стада можно принимать независимо от приёма пищи. Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой. Не разжёвывайте их, так как они имеют горький вкус.

При необходимости таблетки можно разделить: поместите таблетку на ровную поверхность с риской вверх. Разломите таблетку, нажав пальцами на оба конца по линии риски.

Продолжительность лечения

Улучшение может наступить только через несколько недель. Продолжайте принимать Эсциталопрам Стада, даже если вы почувствуете улучшение раньше.

Не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с врачом.

Продолжайте принимать Эсциталопрам Стада в течение срока, рекомендованного врачом. Прерывание лечения слишком рано может привести к повторному возникновению симптомов. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после восстановления самочувствия.

Если вы приняли больше Эсциталопрам Стада, чем следует

Если вы приняли больше таблеток, чем было назначено, немедленно свяжитесь с врачом, обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи или в Центр токсикологической информации по телефону 915 620 420, указав название препарата и количество принятого. Сделайте это даже в случае отсутствия жалоб или признаков отравления. Некоторые признаки передозировки могут включать головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кому, тошноту, рвоту, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления, нарушения водно-солевого баланса в организме. Возьмите с собой упаковку Эсциталопрам Стада, если вы идёте к врачу или в больницу.

Если вы забыли принять Эсциталопрам Стада

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если вы вспомнили о пропущенной дозе до отхода ко сну, примите её немедленно и продолжайте приём как обычно. Если вы вспомнили ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём по обычной схеме.

Если вы прекращаете приём Эсциталопрам Стада

Не прекращайте приём Эсциталопрам Стада без указания врача. Обычно после окончания курса лечения рекомендуется постепенно снижать дозу в течение нескольких недель.

При прекращении приёма Эсциталопрам Стада, особенно резком, могут возникнуть симптомы отмены. Эти симптомы часто наблюдаются при прекращении терапии Эсциталопрам Стада. Риск выше, если препарат применялся длительное время, в высоких дозах или если доза снижалась слишком быстро. У большинства людей эти симптомы слабо выражены и исчезают самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть выраженными или продолжительными (2–3 месяца и более). Если у вас возникли тяжёлые симптомы отмены при прекращении приёма Эсциталопрам Стада, обратитесь к врачу. Он может порекомендовать возобновить приём таблеток и постепенно отменить их медленнее.

Симптомы отмены включают: ощущение головокружения (неустойчивость, потеря равновесия), ощущение покалывания, жжения и (реже) ощущение «удара током», даже в голове, нарушения сна (слишком яркие сны, кошмары, бессонница), чувство беспокойства, головную боль, ощущение головокружения (тошноту), потливость (включая ночную потливость), чувство тревоги или возбуждения, тремор (дрожание), чувство спутанности сознания или дезориентации, чувство эйфории или раздражительности, диарею (жидкий стул), нарушения зрения, учащённое сердцебиение или сердцебиение.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Обычно побочные эффекты исчезают спустя несколько недель лечения. Обратите внимание, что многие из перечисленных симптомов могут быть признаками вашего заболевания, и они улучшатся по мере того, как вы будете чувствовать себя лучше.

Обратитесь к врачу, если у вас возникают следующие побочные эффекты во время лечения:

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

Если вы заметили отек кожи, языка, губ или лица, а также затруднённое дыхание или глотание (аллергическая реакция), немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.
Если у вас высокая температура, возбуждение, спутанность сознания, дрожь и внезапные судороги мышц — это могут быть признаки редкого состояния, называемого серотониновым синдромом. В этом случае немедленно свяжитесь с врачом.

Если у вас возникают следующие побочные эффекты, вы должны немедленно обратиться к врачу или в больницу:

Частота неизвестна (оценить частоту по имеющимся данным невозможно):

Затруднённое мочеиспускание.
Судороги (припадки), см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
Желтушность кожи и белков глаз — признаки нарушения функции печени/гепатита.
Учащённое или нерегулярное сердцебиение, обморок — симптомы, которые могут указывать на опасное для жизни состояние, называемое «Torsade de Pointes».
Мысли о причинении вреда себе или суицидальные мысли, см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности».

Помимо вышеперечисленного, были отмечены следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек):

Головокружение (тошнота).
Головная боль.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

Заложенность или выделения из носа (синусит).
Снижение или повышение аппетита.
Тревожность, возбуждение, нарушение сна, кошмары, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, дрожь, зуд кожи.
Диарея, запор, рвота, сухость во рту.
Повышенное потоотделение.
Боли в мышцах и суставах (артралгия и миалгия).
Сексуальные нарушения (задержка эякуляции, проблемы с эрекцией, снижение полового влечения; у женщин — трудности с достижением оргазма).
Усталость, лихорадка.
Прибавка в весе.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

Крапивница, кожная сыпь, зуд (пруритус).
Скрежет зубами, возбуждение, нервозность, приступы паники, спутанность сознания.
Нарушения сна, изменение вкуса, обмороки (синкопе).
Расширение зрачков (мидриаз), нарушение зрения, шум в ушах (тиннитус).
Выпадение волос.
Избыточные менструальные кровотечения.
Нерегулярный менструальный цикл.
Потеря веса.
Учащённое сердцебиение.
Отёк рук и ног.
Кровотечение из носа.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

Агрессивность, деперсонализация, галлюцинации.
Замедленное сердцебиение.

Некоторые пациенты сообщали о следующих побочных эффектах (частота не может быть установлена по имеющимся данным):

Снижение уровня натрия в крови (симптомы: головокружение, общее недомогание, слабость мышц, спутанность сознания).
Головокружение при вставании из-за низкого артериального давления (ортостатическая гипотензия).
Нарушение функции печени (повышение печеночных ферментов в крови).
Нарушения движений (непроизвольные мышечные движения).
Болезненные эрекции (приапизм).
Нарушения свёртываемости крови, включая кровоизлияния в кожу и слизистые оболочки (экхимозы), а также снижение уровня тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).
Внезапный отёк кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отёк).
Увеличение количества выделяемой мочи (неправильная секреция антидиуретического гормона — АДГ).
Выделение молока у женщин, не находящихся в период лактации.
Мания.
У пациентов, получающих лечение препаратами подобного действия, отмечено повышение риска переломов костей.
Нарушение ритма сердца (так называемое «удлинение интервала QT», выявляемое на ЭКГ — электрокардиограмме, отражающей электрическую активность сердца).
- Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел 2 «Беременность, лактация и фертильность» для получения дополнительной информации.

Кроме того, известны и другие побочные эффекты, характерные для препаратов, действующих аналогично эсциталопраму (действующее вещество препарата Эсциталопрам Стада). К ним относятся:

Моторное беспокойство (акатизия).
Анорексия.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Эсциталопрам Стада

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Для этого лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.

Не используйте лекарство после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Утилизируйте пустые упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от лекарств и упаковок, которые больше не нужны. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Эсциталопрам Стада

Действующее вещество — эсциталопрам. Каждая таблетка содержит 10 мг эсциталопрама (в виде оксалата).

Другие компоненты:

Ядро: микрокристаллическая целлюлоза (Е 460), натрия кроскармеллоза (Е 468), коллоидный безводный диоксид кремния и стеарат магния (Е 470b).

Плёнчатое покрытие: гипромеллоза (Е 464), диоксид титана (Е-171) и макрогол 400.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Эсциталопрам Стада выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой, по 10 мг. Ниже приведено описание таблеток:

Эсциталопрам Стада 10 мг — это таблетки, покрытые плёночной оболочкой, овальные (приблизительно 8,1 × 5,6 мм), белого цвета, с риской на одной стороне. Таблетки можно разделить на две равные части.

Эсциталопрам Стада 10 мг выпускается в следующих размерах упаковок:

Блистерные упаковки, содержащие 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100, 120 или 200 таблеток.

Возможно, доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorio STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Сант-Хуст-Десверн (Барселона)
Испания
[email protected]

Производитель

STADA Arzneimittel AG,
Stadastraße 2 – 18,
61118 Бад-Фильбель,
Германия

или

Clonmel Healthcare Ltd,
Waterford Road,
Clonmel, Co. Tipperary,
Ирландия

или

LAMP SANPROSPERO S.p.A.,
Via della Pace, 25/A,
41030 Сан-Пресперо (Модена),
Италия

или

HBM PHARMA S.R.O.,
Sklabinská 30,
03680 Мартин,
Словацкая Республика

или

STADA Arzneimittel GMBH,
Muthgasse 36,
A-1190 Вена,
Австрия

или

SANICO N.V.,
Industriezone 4, Veedijk 59,
B-2300 Тернхаут,
Бельгия

или

DRAGENOPHARM APOTHEKER PÜSCHL GMBH,
Göllstrasse, 1 (Tittmoning),
D-84529,
Германия

или

ITC Farma S.R.L,
Via Pontina KM 29,
00071 Помезия (RM),
Италия

или

Delorbis Pharmaceuticals LTD.,
17 Athinon Street,
Ergates Industrial Area,
Ergates, Lefkosia, 2643,
Кипр

Препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия — Эсциталопрам Стада 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Бельгия — Эсциталопрам ЕГ 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Болгария — Эсцитасан 10 мг
Дания — Эсциталопрам Стада
Испания — Эсциталопрам Стада 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Франция — Эсциталопрам ЕГ 10 мг, таблетки, покрытые оболочкой, с риской
Германия — Эсциталопрам АЛ 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Ирландия — Эталопоро 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Исландия — Эсциталопрам Стада 10 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Италия — Эсциталопрам ЕГ 10 мг
Люксембург — Эсциталопрам ЕГ 10 мг таблетки, покрытые оболочкой
Португалия — Эсциталопрам Циклум
Румыния — Эсцитасан 10 мг
Швеция — Эсциталопрам Стада, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг

Дата последнего обновления настоящей инструкции: Июнь 2024

Подробная и актуальная информация о препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/