Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Есциталопрам Пенса 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

оксалат есциталопраму

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або провізора.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або провізора, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Есциталопрам Пенса та для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Есциталопраму Пенса
Як застосовувати Есциталопрам Пенса
Можливі побічні ефекти
Зберігання Есциталопраму Пенса
Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Есциталопрам Пенса і для чого його застосовують

Есциталопрам Пенса містить есциталопрам і призначається для лікування депресії (депресивних епізодів у важкій формі) та тривожних розладів (таких як панічний розлад із або без агорафобії, соціальний тривожний розлад, загальний тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад).

Есциталопрам належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). Ці лікарські засоби діють на серотонінергічну систему в мозку, підвищуючи рівень серотоніну. Порушення серотонінергічної системи вважаються важливим фактором у розвитку депресії та пов’язаних захворювань.

Може знадобитися кілька тижнів, перш ніж Ви відчуєте поліпшення стану. Продовжуйте приймати Есциталопрам Пенса, навіть якщо поліпшення відчувається не одразу.

Зверніться до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Есциталопрам Пенса

Не приймайте Есциталопрам Пенса:

Якщо Ви маєте алергію на есциталопрам або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Якщо Ви приймаєте інші ліки, які належать до групи, що називається інгібіторами МАО, зокрема селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).
Якщо Ви вроджено маєте порушення серцевого ритму або коли-небудь переживали такий епізод (це виявляється за допомогою електрокардіограми — дослідження, яке дозволяє оцінити роботу серця).
Якщо Ви приймаєте ліки для порушень серцевого ритму або ті, що можуть впливати на серцевий ритм (див. розділ 2 «Прийом інших лікарських засобів»).

Попередження та застереження:

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Есциталопрам Пенса.

Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо у Вас є інші захворювання або розлади, оскільки лікар може потребувати це врахувати. Зокрема, повідомте лікарю:

Якщо Ви хворієте на епілепсію. Лікування Есциталопрам Пенса слід припинити, якщо у Вас виникнуть напади або Ви помітите збільшення частоти нападів (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Якщо Ви маєте захворювання печінки або нирок. Можливо, лікар змінить дозу.
Якщо Ви хворієте на цукровий діабет. Лікування Есциталопрам Пенса може вплинути на контроль рівня глюкози. Може знадобитися корекція дози інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних засобів.
Якщо у Вас знижений рівень натрію в крові.
Якщо Ви схильні до кровотеч або синців (наявність геморагічних порушень), або якщо Ви вагітні (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»).
Якщо Ви проходите електросудомну терапію.
Якщо Ви маєте ішемічну хворобу серця.
Якщо Ви маєте або мали проблеми з серцем або нещодавно перенесли інфаркт міокарда.
Якщо у спокої Ваше серце б’ється повільно (це називається брадикардією) і/або Ви вважаєте, що Ваш організм може втрачати сіль, наприклад, через тривалу діарею та блювоту або через застосування діуретиків (ліки для сечогіння).
Якщо Ви помітили, що Ваше серце б’ється швидко або нерівномірно, або Ви втрачали свідомість або відчували запаморочення при підйомі з сидячого або лежачого положення. Це може свідчити про порушення серцевого ритму.
Якщо Ви маєте або мали проблеми з очима, зокрема певні види глаукоми (підвищення тиску в оці).

Будь ласка, зверніть увагу:

Деякі пацієнти із двохполюсним афективним розладом можуть перейти в маніакальну фазу. Це характеризується незвичайною та швидкою зміною думок, непропорційною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо Ви відчуваєте такі симптоми, негайно зверніться до лікаря.

Симптоми, такі як нервозність або неможливість сидіти або стояти спокійно, можуть виникати також протягом перших тижнів лікування. Негайно повідомте лікарю, якщо у Вас виникнуть такі симптоми.

Деякі ліки з групи, до якої належить Есциталопрам Пенса (так звані СІОЗС/ІРСН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми можуть продовжуватися після припинення лікування.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо Ви страждаєте від депресії та/або тривожного розладу, у Вас можуть іноді виникати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть зростати на початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці ліки потребують часу, щоб почати діяти — зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках цей період може бути довшим.

Ви можете мати такі думки, якщо:

У Вас раніше були думки про самопошкодження або самогубство.
Ви — молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали, що у молодших дорослих (молодше 25 років) із психічними захворюваннями, які отримували антидепресанти, зростає ризик суїцидальних дій.

Якщо в будь-який момент у Вас виникнуть думки про самопошкодження або самогубство, негайно зверніться до лікаря або відправтеся до лікарні.

Може бути корисним повідомити близькій родині або другу про те, що Ви страждаєте від депресії або тривожного розладу, і попросити їх прочитати цей листок-вкладиш. Можна попросити їх звернути увагу, чи не погіршився стан Вашої депресії або тривожного розладу, чи не турбують їх зміни у Вашій поведінці.

Дитяча популяція та підлітки молодше 18 років

Есциталопрам Пенса зазвичай не повинен застосовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, Ви повинні знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (переважно агресія, конфліктна поведінка та роздратування), коли вони приймають ці ліки. Проте лікар може призначити Есциталопрам Пенса пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим рішенням. Якщо Ваш лікар призначив Есциталопрам Пенса пацієнту молодше 18 років і Ви хочете обговорити це рішення, будь ласка, зверніться знову до лікаря. Повідомте лікарю, якщо будь-які з описаних вище симптомів погіршуються або ускладнюються, коли пацієнти молодше 18 років приймають Есциталопрам Пенса. Крім того, довгострокові ефекти щодо безпеки, а також щодо росту, статевого дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку при застосуванні Есциталопрам Пенса у цій віковій групі ще не встановлені.

Прийом Есциталопрам Пенса разом з іншими ліками:

Повідомте лікарю або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Повідомте лікарю, якщо Ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

«Неселективні інгібітори моноаміноксидази (ІМАО)», що містять фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транилципромін як активні речовини. Якщо Ви приймали будь-який з цих ліків, Вам потрібно почекати 14 днів перед початком прийому Есциталопрам Пенса. Після припинення прийому Есциталопрам Пенса має пройти 7 днів перед початком прийому одного з цих ліків.
«Селективні оборотні інгібітори МАО-А», що містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
«Незворотні інгібітори МАО-В», що містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці ліки збільшують ризик побічних ефектів.
Антибіотик лінезолід.
Літій (використовується для лікування двохполюсного афективного розладу) та триптофан.
Іміпримін та дезіпримін (обидва використовуються для лікування депресії).
Суматриптан та подібні ліки (використовуються для лікування мігрені) та ترامадол (використовується при сильному болі). Ці ліки збільшують ризик побічних ефектів.
Циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування виразок шлунка), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій).
Флувоксамін (антидепресант) та тиклопідин (використовується для зниження ризику інсульту). Ці ліки можуть призводити до підвищення концентрації есциталопраму в крові.
Звіробій (Hypericum perforatum) — рослинний засіб, що використовується при депресії.
Ацетилсаліцилова кислота та нестероїдні протизапальні засоби (ліки, що використовуються для зняття болю або зниження ризику тромбозу, також звані антикоагулянтами). Вони можуть збільшити схильність до кровотеч.
Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (ліки, що використовуються для зниження ризику тромбозу, також звані антикоагулянтами). Лікар, ймовірно, буде контролювати час згортання крові на початку та в кінці лікування Есциталопрам Пенса, щоб переконатися, що доза антикоагулянта залишається адекватною.
Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та ترامадол (використовується для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу судом.
Нейролептики (ліки для лікування шизофренії, психозів) та антидепресанти (трициклічні антидепресанти та СІОЗС) через можливий ризик зниження порогу судом.
Флекаїнід, пропафенон та метопролол (використовуються при серцево-судинних захворюваннях), кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рісперідон, тіоридазин та галоперидол (антипсихотики). Можливо, знадобиться корекція дози Есциталопрам Пенса.
Ліки, що знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки це збільшує ризик порушень серцевого ритму, що можуть загрожувати життю.

Не приймайте Есциталопрам Пенса:

Якщо Ви приймаєте ліки для захворювань, пов’язаних з порушенням серцевого ритму, або ліки, що можуть впливати на серцевий ритм, наприклад антиаритміки класу IA та III, нейролептики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, певні мікробні засоби (спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин IV, пентамідин, ліки від малярії, зокрема галофантрин), певні антигістамінні засоби (астемізол, мізоластин). Якщо Ви сумніваєтеся щодо цього, проконсультуйтесь із лікарем.

Прийом Есциталопрам Пенса разом із їжею, напоями та алкоголем:

Есциталопрам Пенса можна приймати з їжею або без неї (див. розділ 3 «Як приймати Есциталопрам Пенса»).

Як і при багатьох ліках, не рекомендується поєднувати Есциталопрам Пенса з алкоголем, хоча очікується, що есциталопрам не взаємодіє з алкоголем.

Вагітність, годування грудьми та фертильність:

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність:

Не приймайте Есциталопрам Пенса, якщо Ви вагітні, якщо тільки Ви та Ваш лікар не обговорили пов’язані ризики та переваги.

Якщо Ви приймаєте Есциталопрам Пенса протягом останніх 3 місяців вагітності, Ви повинні знати, що у новонародженого можуть спостерігатися такі ефекти: утруднення дихання, блакитний колір шкіри, напади, зміни температури тіла, труднощі з годуванням, блювота, низький цукор у крові, м’язова слабкість або напруга, посилені рефлекси, тремтіння, нервозність, роздратування, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі заснути. Якщо у Вашої новонародженої дитини виникнуть ці симптоми, негайно зверніться до лікаря.

Якщо Ви приймаєте Есциталопрам Пенса на останніх етапах вагітності, може збільшитися ризик сильного маткового кровотечі невдовзі після пологів, особливо якщо у Вас є історія геморагічних порушень. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що Ви приймаєте есциталопрам, щоб змогти надати пораду.

Якщо Есциталопрам Пенса використовується під час вагітності, його ніколи не слід припиняти раптово.

Переконайтеся, що Ваша акушерка та/або лікар знають, що Ви приймаєте Есциталопрам Пенса. Коли такі ліки, як Есциталопрам Пенса, приймаються під час вагітності, особливо в останні 3 місяці, вони можуть збільшити ризик серйозного захворювання у новонароджених, що називається стійка легенева гіпертензія новонародженого (СЛГН), що призводить до прискореного дихання та блакитного забарвлення шкіри. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо це станеться з Вашою дитиною, негайно зверніться до акушерки та/або лікаря.

Годування грудьми:

Не приймайте Есциталопрам Пенса, якщо Ви годуєте грудьми, якщо тільки Ви та Ваш лікар не обговорили пов’язані ризики та переваги.

Очікується, що есциталопрам виділяється з материнським молоком.

Фертильність:

Циталопрам, лікарський засіб, подібний до есциталопраму, у дослідженнях на тваринах показав зниження якості сперми. Теоретично це може вплинути на фертильність, але вплив на людську фертильність досі не виявлено.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами:

Рекомендується не керувати транспортними засобами та не працювати з механізмами, доки Ви не знатимете, як Есциталопрам Пенса впливає на Вас.

Важлива інформація щодо деяких компонентів Есциталопрам Пенса:

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Есциталопрам Пенса

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Дорослі

Депресія

Зазвичай рекомендована доза Есциталопраму Пенса становить 10 мг у вигляді однієї добової дози.

Ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 20 мг на добу.

Панічний розлад

Початкова доза Есциталопраму Пенса — 5 мг у вигляді однієї добової дози протягом першого тижня, після чого дозу збільшують до 10 мг на добу. Пізніше лікар може збільшити дозу до максимальної 20 мг на добу.

Соціальна тривожність

Зазвичай рекомендована доза Есциталопраму Пенса становить 10 мг у вигляді однієї добової дози.

Ваш лікар може зменшити дозу до 5 мг на добу або збільшити її до максимальної 20 мг на добу залежно від того, як ви реагуєте на ліки.

Генералізоване тривожне розлад

Зазвичай рекомендована доза Есциталопраму Пенса становить 10 мг у вигляді однієї добової дози. Дозу може бути збільшено лікарем до максимальної 20 мг на добу.

Обсесивно-компульсивний розлад

Пацієнти похилого віку (старші 65 років)

Рекомендується починати з дози есциталопраму 5 мг на добу. Якщо лікар вважатиме це необхідним, він може збільшити дозу до максимальної 10 мг на добу.

Дитяча та підліткова популяція (молодші 18 років)

Есциталопрам Пенса зазвичай не повинен застосовуватися дітям та підліткам. Для отримання додаткової інформації див. розділ 2 («Що Ви повинні знати, перш ніж починати застосовувати Есциталопрам Пенса»).

Спосіб застосування:

Есциталопрам Пенса можна приймати з їжею або натщесерце. Проковтніть таблетки цілими, запиваючи водою. Не жуйте їх, оскільки вони мають гіркий смак.

За необхідності таблетки можна поділити: покладіть таблетку на рівну поверхню борозною вгору. Таблетку можна розламати, натискаючи вказівними пальцями вниз з обох боків від борозни.

Тривалість лікування

Може пройти кілька тижнів, перш ніж Ви відчуєте поліпшення. Продовжуйте приймати Есциталопрам Пенса навіть тоді, якщо відчуваєте поліпшення раніше очікуваного.

Не змінюйте дозу ліків без попередньої консультації з лікарем.

Продовжуйте приймати Есциталопрам Пенса стільки часу, скільки рекомендував лікар. Якщо припинити лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування принаймні 6 місяців після того, як Ви почуваєтесь добре.

Якщо Ви прийняли більше Есциталопраму Пенса, ніж слід:

Якщо Ви прийняли більше доз, ніж було призначено, негайно зв’яжіться з лікарем, зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги або зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації (тел.: 91 562 04 20). Зробіть це навіть тоді, якщо не відчуваєте неприємних відчуттів або ознак отруєння.

Деякі з ознак передозування можуть включати запаморочення, тремтіння, збудження, судоми, кому, нудоту, блювоту, зміни серцевого ритму, зниження артеріального тиску та порушення водно-сольового балансу в організмі. Візьміть упаковку Есциталопраму Пенса з собою, якщо йдете до лікаря або в лікарню.

Якщо Ви забули прийняти Есциталопрам Пенса:

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Якщо Ви згадали про пропущену дозу до того, як лягати спати, прийміть її одразу. Наступного дня продовжуйте приймати ліки за звичайним графіком.

Якщо Ви згадали вночі або наступного дня, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте приймати ліки за звичайним графіком.

Якщо Ви припините лікування Есциталопрамом Пенса:

Не припиняйте лікування Есциталопрамом Пенса без поради лікаря. Після закінчення курсу лікування зазвичай рекомендується поступово зменшувати дозу Есциталопраму Пенса протягом кількох тижнів.

При припиненні прийому Есциталопраму Пенса, особливо різко, можуть виникнути симптоми відміни. Вони є поширеними при припиненні лікування Есциталопрамом Пенса. Ризик вищий, якщо Есциталопрам Пенса застосовувався довго, у високих дозах або якщо дозу зменшували занадто швидко. У більшості людей ці симптоми є незначними і зникають самі по собі протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути сильними або тривати довго (2–3 місяці або більше). Якщо у Вас виникли серйозні симптоми відміни після припинення прийому Есциталопраму Пенса, будь ласка, зверніться до лікаря. Він або вона можуть порадити Вам відновити прийом таблеток і припинити їх прийом повільніше.

Симптоми відміни включають:

Відчуття запаморочення (нестійкість, відчуття втрати рівноваги), відчуття поколювання, відчуття печіння та (рідше) електричних поштовхів, навіть у голові, порушення сну (надто яскраві сни, кошмари, безсоння), відчуття тривоги, головний біль, відчуття запаморочення (нудота), пітливість (включаючи нічну пітливість), відчуття непокою або збудження, тремтіння (нестійкість), почуття сплутаності або дезорієнтації, почуття емоційної напруги або роздратування, діарею (рідкий стілець), порушення зору, прискорене серцебиття або серцебиття.

Якщо у Вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Побічні ефекти зазвичай є незначними і зазвичай зникають після декількох тижнів лікування. Будь ласка, пам’ятайте, що багато з цих ефектів можуть бути симптомами вашої хвороби, і тому поліпшаться, коли ви почуєте себе краще.

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів під час лікування:

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

Незвичайні кровотечі, включаючи шлунково-кишкові кровотечі.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 осіб):

Якщо ви помітили набряк шкіри, язика, губ, гортані або обличчя, виникнення кропив’янки або труднощі з диханням чи ковтанням (алергічна реакція), негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні.
Якщо у вас підвищена температура, збудження, сплутаність свідомості, тремтіння та раптові скорочення м’язів, це можуть бути ознаки рідкісного стану, що називається серотоніновим синдромом. Якщо ви відчуваєте щось подібне, зверніться до лікаря.

Невідома частота (неможливо визначити частоту на підставі наявних даних):

Утруднення з сечовипусканням.
Судоми (припадки), див. також розділ «Особливі застереження щодо Есциталопрам Пенса».
Жовтяниця та пожовтіння очей — це ознаки порушення функції печінки / гепатиту.
Прискорене або нерегулярне серцебиття, відчуття запаморочення, оскільки це можуть бути симптоми серйозного захворювання серця, відомого як torsade de pointes.
Думки про самопошкодження або про самогубство, див. також розділ «Застереження та заходи обережності».
Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоедема).

Крім вищезазначеного, повідомлялося про такі побічні ефекти:

Дуже часто (можуть впливати на більше, ніж 1 із 10 осіб):

Запаморочення (нудота).
Головний біль.

Часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

Закладеність або виділення з носа (синусит).
Зниження або підвищення апетиту.
Тривожність, збудження, незвичайні сни, труднощі заснути, сонливість, запаморочення, тремтіння, свербіж шкіри.
Діарея, запори, блювота, сухість у роті.
Підвищена пітливість.
Біль у м’язах та суглобах (артралгія та міалгія).
Статеві порушення (затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зниження сексуального бажання; жінки можуть мати труднощі з досягненням оргазму).
Втому, лихоманку.
Підвищення ваги.

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

Кропив’янка, висип на шкірі, свербіж (пруритус).
Скріпіння зубами, збудження, нервозність, напади паніки, стан сплутаності.
Порушення сну, зміна смаку, втрату свідомості (синкопе).
Розширення зіниць (мідріаз), порушення зору, дзвін у вухах (тинітус).
Випадання волосся.
Надмірна менструальна кровотеча.
Нерегулярний менструальний цикл.
Зниження ваги.
Прискорене серцебиття.
Набряк рук та ніг.
Носова кровотеча.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 осіб):

Агресія, деперсоналізація, галюцинації.
Повільне серцебиття.

Невідома частота (неможливо визначити частоту на підставі наявних даних):

Зниження рівня натрію в крові (симптоми: запаморочення, нездужання, м’язова слабкість або сплутаність свідомості).
Запаморочення при підйомі через низький артеріальний тиск (ортостатична гіпотензія).
Порушення функції печінки (підвищення печінкових ферментів у крові).
Порушення рухів (непрохані рухи м’язів).
Болючі ерекції (пріапізм).
Ознаки незвичайної кровотечі, наприклад, на шкірі або слизових оболонках (екхімози).
Підвищення секреції гормону, відомого як АДГ, що призводить до затримки води в організмі та розрідження крові, що знижує рівень натрію (неправильна секреція АДГ).
Виділення молока у чоловіків та жінок, які не годують дитину.
Манія.
У пацієнтів, які лікуються цим типом препаратів, спостерігається підвищений ризик кісткових переломів.
Порушення серцевого ритму (так зване подовження інтервалу QT, що виявляється за допомогою ЕКГ).
Сильна кровотеча з піхви невдовзі після пологів (післяпологова кровотеча), див. розділ 2 «Вагітність, годування груддю та фертильність» для отримання додаткової інформації.

Відомі інші побічні ефекти, що спостерігаються при застосуванні ліків, які діють подібно до есциталопраму (діючої речовини Есциталопрам Пенса). До них належать:

Рухова тривожність (акатизія).
Втрата апетиту.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаковігілянсі лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Есциталопраму Пенса

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом із побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та невикористані ліки в пункт прийому ПЕРЕРОБКИ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (Punto SIGRE) у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад есциталопраму Пенса:

Діючою речовиною є есциталопрам. Кожна таблетка містить 20 мг есциталопраму (у вигляді оксалату).

Інші компоненти:

Ядро таблетки: колоїдний безводний силіцій діоксид, лактоза моногідрат, повідон, мікрокристалічна целюлоза, натрію кроскармелоза, тальк, магнію стеарат.
Плівкове вкриття таблетки: гіпромелоза, титану діоксид, макрогол 400.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки:

Есциталопрам Пенса випускається у вигляді циліндричних, двоопуклих, рискованих, вкритих плівковою оболонкою таблеток білого кольору з маркуванням «ES3».

Есциталопрам Пенса постачається в упаковках по 28 або 56 таблеток.

Можливо, що в аптеках продаються лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг:

Towa Pharmaceutical, S.A.
вул. де Сан-Марті, 75–97
08107 Мартореллес (Барселона)
Іспанія

Виробник:

Laboratorios Cinfa, S.A.
вул. Олаз-Чіпі, 10 – промисловий район Аре́та
31620 Уарте-Памплона (Наварра)
Іспанія

Цей листок-вкладач було переглянуто у вересні 2021 року.

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/