Эсциталопрам Пенса 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эсциталопрам Пенса 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

оксалат эсциталопрама

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Эсциталопрам Пенса и для чего он применяется
Что вы должны знать перед началом приема Эсциталопрам Пенса
Как принимать Эсциталопрам Пенса
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Эсциталопрам Пенса
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эсциталопрам Пенса и для чего его применяют

Эсциталопрам Пенса содержит эсциталопрам и показан для лечения депрессии (депрессивных эпизодов тяжелой степени) и тревожных расстройств (таких как паническое расстройство с или без агорафобии, социальная тревожность, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).

Эсциталопрам относится к группе антидепрессантов, известных как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти препараты действуют на серотонинергическую систему в головном мозге, повышая уровень серотонина. Нарушения в работе серотонинергической системы считаются важным фактором в развитии депрессии и связанных с ней заболеваний.

Улучшение может наступить только через несколько недель. Продолжайте принимать Эсциталопрам Пенса, даже если улучшение наступает с задержкой.

Обратитесь к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Эсциталопрам Пенса

Не принимайте Эсциталопрам Пенса:

Если Вы имеете аллергию на эсциталопрам или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если Вы принимаете другие лекарственные средства, относящиеся к группе ингибиторов МАО, включая селегилин (используется для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используется для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).

— Если у Вас с рождения имеется нарушение сердечного ритма или ранее уже были эпизоды такого нарушения (это выявляется при помощи электрокардиограммы — исследования, позволяющего оценить работу сердца).

— Если Вы принимаете лекарства, применяемые при нарушениях сердечного ритма или способные повлиять на сердечный ритм (см. раздел 2 «Использование других лекарственных средств»).

Предупреждения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Эсциталопрам Пенса.

Пожалуйста, сообщите врачу, если у Вас есть другие заболевания или расстройства, поскольку Вашему врачу может потребоваться учитывать их. В частности, сообщите врачу:

Если у Вас эпилепсия. Приём Эсциталопрам Пенса следует прекратить, если у Вас возникнут судороги или увеличится частота их возникновения (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Если у Вас печеночная или почечная недостаточность. Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу.
Если у Вас сахарный диабет. Приём Эсциталопрам Пенса может нарушить контроль гликемии. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических средств.
Если у Вас понижен уровень натрия в крови.
Если Вы склонны к кровотечениям или синякам (в анамнезе — нарушения свёртываемости крови), или если Вы беременны (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
Если Вы проходите электрошоковую терапию.
Если у Вас ишемическая болезнь сердца.
Если у Вас есть или были ранее заболевания сердца или недавно перенесённый инфаркт миокарда.
Если в состоянии покоя Ваше сердце бьётся медленно (это называется брадикардией) и/или Вы считаете, что Ваш организм теряет соли, например, из-за сильной диареи и рвоты в течение нескольких дней или приёма диуретиков (лекарств для выведения мочи).
Если Вы замечали, что Ваше сердцебиение учащённое или нерегулярное, или у Вас были обмороки или головокружение при вставании из положения сидя или лёжа. Это может указывать на нарушение сердечного ритма.
Если у Вас есть или ранее были глазные заболевания, такие как определённые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).

Пожалуйста, обратите внимание:

У некоторых пациентов с биполярным расстройством может наступить маниакальная фаза. Она характеризуется необычно быстрой сменой мыслей, чрезмерной радостью и избыточной физической активностью. Если у Вас возникнут такие симптомы, немедленно свяжитесь с врачом.

Симптомы, такие как беспокойство или трудность сидеть или стоять, могут возникать также в первые недели лечения. Немедленно сообщите врачу, если у Вас появятся такие симптомы.

Некоторые лекарства из группы, к которой относится Эсциталопрам Пенса (так называемые СИОЗС/СИОЗСН), могут вызывать симптомы нарушения половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если у Вас депрессия и/или тревожное расстройство, у Вас могут периодически возникать мысли о самоповреждении или самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться при первом приёме антидепрессантов, поскольку всем этим препаратам требуется время для начала действия — обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях может потребоваться больше времени.

Вы можете быть более склонны к таким мыслям:

Если ранее у Вас уже были мысли о самоповреждении или самоубийстве.
Если Вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидального поведения у молодых взрослых (младше 25 лет) с психическими заболеваниями, получавших антидепрессанты.

Если в любой момент у Вас появляются мысли о самоповреждении или самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Может быть полезным сообщить близкому родственнику или другу о том, что Вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить их прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их обратить внимание, ухудшилась ли Ваша депрессия или тревожное расстройство, или они обеспокоены изменениями в Вашем поведении.

Дети и подростки младше 18 лет

Эсциталопрам Пенса, как правило, не должен применяться для лечения детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, следует знать, что у пациентов младше 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессия, конфликтное поведение и раздражительность) при приёме таких лекарств. Тем не менее, врач может назначить Эсциталопрам Пенса пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наиболее подходящим решением. Если Вашему врачу было назначено Эсциталопрам Пенса пациенту младше 18 лет и Вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к врачу. Вы должны сообщить врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего Эсциталопрам Пенса, ухудшаются описанные выше симптомы или возникают осложнения. Кроме того, долгосрочное влияние Эсциталопрам Пенса на безопасность, рост, созревание, когнитивное и поведенческое развитие у этой возрастной группы пока не установлено.

Применение Эсциталопрам Пенса с другими лекарственными средствами:

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.

Сообщите врачу, если Вы принимаете одно из следующих лекарств:

«Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)», содержащие фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и трансципромин в качестве активных веществ. Если Вы принимали одно из этих лекарств, Вам необходимо подождать 14 дней перед началом приёма Эсциталопрам Пенса. После прекращения приёма Эсциталопрам Пенса должно пройти 7 дней перед началом приёма одного из этих лекарств.
«Обратимые селективные ингибиторы МАО-А», содержащие моклобемид (используется при лечении депрессии).
«Неселективные ингибиторы МАО-В», содержащие селегилин (используется при лечении болезни Паркинсона). Эти препараты повышают риск побочных эффектов.
Антибиотик линезолид.
Литий (используется при лечении биполярного расстройства) и триптофан.
Имипрамин и дезипрамин (оба используются для лечения депрессии).
Суматриптан и аналогичные препараты (используются при лечении мигрени) и трамадол (используется при сильной боли). Эти препараты повышают риск побочных эффектов.
Циметидин, лансопразол и омепразол (используются при лечении язв желудка), флуконазол (используется для лечения грибковых инфекций).
Флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (используется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызывать повышение концентрации Эсциталопрам Пенса в крови.
Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) — растительное лекарственное средство, используемое при депрессии.
Ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные средства (применяются для облегчения боли или снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Эти препараты могут усиливать склонность к кровотечениям.
Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, используемые для снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Ваш врач, вероятно, будет контролировать время свёртывания крови в начале и конце лечения Эсциталопрам Пенса, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта по-прежнему адекватна.
Мefлохин (используется при лечении малярии), бупропион (используется при лечении депрессии) и трамадол (используется при лечении сильной боли) из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
Нейролептики (препараты, используемые при лечении шизофрении, психозов) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и СИОЗС) из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
Флекаинид, пропафенон и метопролол (используются при сердечно-сосудистых заболеваниях), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты), рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотики). Возможно, потребуется скорректировать дозу Эсциталопрам Пенса.
Лекарства, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку это увеличивает риск нарушений сердечного ритма, угрожающих жизни.

Не принимайте Эсциталопрам Пенса:

Если Вы принимаете лекарства, применяемые при заболеваниях, связанных с нарушением сердечного ритма, или лекарства, которые могут повлиять на сердечный ритм, например антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные средства (спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин внутривенно, пентамидин, противомалярийные препараты, в частности галофантрин), определённые антигистаминные средства (астемизол, мизоластин). При наличии сомнений по этому поводу проконсультируйтесь с врачом.

Приём Эсциталопрам Пенса с пищей, напитками и алкоголем:

Эсциталопрам Пенса можно принимать независимо от приёма пищи (см. раздел 3 «Как принимать Эсциталопрам Пенса»).

Как и при приёме многих лекарств, сочетание Эсциталопрам Пенса с алкоголем не рекомендуется, хотя ожидается, что Эсциталопрам Пенса не будет взаимодействовать с алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность:

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность:

Не принимайте Эсциталопрам Пенса во время беременности, если только Вы и Ваш врач не обсудили связанные с этим риски и преимущества.

Если Вы принимаете Эсциталопрам Пенса в последние 3 месяца беременности, у новорождённого могут наблюдаться следующие эффекты: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, нарушения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная ригидность или слабость, повышенные рефлексы, дрожь, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у Вашего новорождённого появятся какие-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с врачом.

Если Вы принимаете Эсциталопрам Пенса в конце беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения сразу после родов, особенно если у Вас есть анамнез нарушений свёртываемости крови. Ваш врач или акушерка должны знать, что Вы принимаете эсциталопрам, чтобы оказать Вам необходимую помощь.

Если Эсциталопрам Пенса применяется во время беременности, его нельзя резко прекращать.

Убедитесь, что Ваша акушерка и/или врач знают, что Вы принимаете Эсциталопрам Пенса. При приёме во время беременности, особенно в последние 3 месяца, такие препараты, как Эсциталопрам Пенса, могут увеличить риск серьёзного заболевания у новорождённых — постоянной лёгочной гипертензии новорождённых (ПЛГН), при которой ребёнок дышит быстрее и становится синюшным. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. Если это произойдёт с Вашим ребёнком, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.

Лактация:

Не принимайте Эсциталопрам Пенса во время лактации, если только Вы и Ваш врач не обсудили связанные с этим риски и преимущества.

Ожидается, что эсциталопрам выделяется с грудным молоком.

Фертильность:

Циталопрам, препарат, схожий с эсциталопрамом, в исследованиях на животных показал снижение качества спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако влияние на фертильность у человека пока не выявлено.

Вождение и управление механизмами:

Рекомендуется не водить автомобиль и не пользоваться механизмами, пока Вы не узнаете, как Эсциталопрам Пенса влияет на Вас.

Важная информация о некоторых компонентах Эсциталопрам Пенса:

Это лекарственное средство содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарства.

3. Как принимать Эсциталопрам Пенса

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Взрослые

Депрессия

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Пенса составляет 10 мг один раз в день в виде единой дозы.

Ваш врач может увеличить её до максимальной дозы 20 мг в день.

Паническое расстройство

Начальная доза Эсциталопрам Пенса — 5 мг один раз в день в течение первой недели, после чего доза может быть увеличена до 10 мг в день. Далее врач может увеличить дозу до максимальной 20 мг в день.

Социальная тревожность

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Пенса — 10 мг один раз в день в виде единой дозы.

В зависимости от реакции на препарат врач может снизить дозу до 5 мг в день или увеличить до максимальной дозы 20 мг в день.

Генерализованное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Пенса — 10 мг один раз в день в виде единой дозы. Доза может быть увеличена врачом до максимальной 20 мг в день.

Обсессивно-компульсивное расстройство

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Рекомендуется начинать с дозы эсциталопрама 5 мг в день. При необходимости врач может постепенно увеличить дозу до максимальной 10 мг в сутки.

Дети и подростки (младше 18 лет)

Эсциталопрам Пенса, как правило, не должен применяться у детей и подростков. Дополнительную информацию см. в разделе 2 («Что необходимо знать перед началом приёма Эсциталопрам Пенса»).

Способ применения:

Эсциталопрам Пенса можно принимать независимо от приёма пищи. Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой. Не разжёвывайте их, так как они имеют горький вкус.

При необходимости таблетки можно разделить. Для этого поместите таблетку на ровную поверхность с надрезом вверх. Разломите таблетку, надавливая указательными пальцами на оба конца от надреза.

Продолжительность лечения

Улучшение может наступить только через несколько недель. Продолжайте принимать Эсциталопрам Пенса, даже если почувствуете улучшение раньше, чем ожидалось.

Не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с врачом.

Продолжайте принимать Эсциталопрам Пенса в течение срока, рекомендованного врачом. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вновь появиться. Рекомендуется продолжать лечение как минимум 6 месяцев после того, как вы почувствуете себя лучше.

Если вы приняли больше Эсциталопрам Пенса, чем следовало:

Если вы приняли больше таблеток, чем было назначено, немедленно свяжитесь с врачом, обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи или в Токсикологическую информационную службу (телефон: 91 562 04 20). Сделайте это даже в случае отсутствия жалоб или признаков отравления.

Некоторые признаки передозировки могут включать головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кому, тошноту, рвоту, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушения водно-солевого баланса. Возьмите с собой упаковку Эсциталопрам Пенса, если обращаетесь к врачу или в больницу.

Если вы забыли принять Эсциталопрам Пенса:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если вы вспомнили о пропущенной дозе до сна, примите её немедленно. На следующий день продолжайте приём как обычно.

Если вы вспомнили ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём как обычно.

Если вы прекращаете приём Эсциталопрам Пенса:

Не прекращайте лечение Эсциталопрам Пенса без указания врача. Обычно после окончания курса лечения рекомендуется постепенно снижать дозу Эсциталопрам Пенса в течение нескольких недель.

При прекращении приёма Эсциталопрам Пенса, особенно резком, могут возникнуть симптомы отмены. Эти симптомы часто наблюдаются при прекращении лечения Эсциталопрам Пенса. Риск их появления выше при длительном применении, при высоких дозах или слишком быстром снижении дозы. У большинства пациентов эти симптомы слабо выражены и проходят самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть тяжёлыми или продолжаться длительное время (2–3 месяца и более). Если у вас возникли тяжёлые симптомы отмены при прекращении приёма Эсциталопрам Пенса, обратитесь к врачу. Он или она может порекомендовать вам возобновить приём таблеток и постепенно отменить их.

Симптомы отмены включают:

Ощущение головокружения (неустойчивость, нарушение равновесия), ощущение покалывания, жжения и (реже) ощущение «электрического удара», в том числе в голове, нарушения сна (слишком яркие сны, кошмары, бессонница), чувство тревоги, головную боль, ощущение тошноты, потливость (включая ночные поты), чувство беспокойства или возбуждения, тремор (дрожь), ощущение спутанности сознания или дезориентации, чувство взволнованности или раздражительности, диарею (жидкий стул), нарушения зрения, учащённое сердцебиение или ощущение сердцебиения.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Побочные эффекты обычно являются легкими и, как правило, исчезают спустя несколько недель лечения. Обратите внимание, что многие из перечисленных симптомов могут быть проявлениями вашего заболевания, и они улучшатся по мере того, как вы будете чувствовать себя лучше.

Обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие побочные эффекты во время лечения:

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек):

Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 человек):

Если вы заметили отек кожи, языка, губ, глотки или лица, крапивницу или затрудненное дыхание или глотание (аллергическая реакция), немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.
Если у вас высокая температура, возбуждение, спутанность сознания, тремор и внезапные судороги мышц — это могут быть признаки редкого состояния, называемого серотониновым синдромом. В этом случае немедленно обратитесь к врачу.

Частота неизвестна (невозможно определить частоту на основании имеющихся данных):

Затруднение мочеиспускания.
Судороги (припадки), см. также раздел «Особые указания по применению Эсциталопрам Пенса».
Желтушность кожи и глаз, побеление склер — признаки нарушения функции печени / гепатита.
Учащенное и нерегулярное сердцебиение или ощущение предобморочного состояния, поскольку это могут быть симптомы серьезного нарушения сердечного ритма, известного как torsade de pointes.
Мысли о причинении себе вреда или суицидальные мысли, см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
Внезапный отек кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отек).

Помимо вышеперечисленного, были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Очень часто (может встречаться у более чем 1 из 10 человек):

Головокружение (тошнота).
Головная боль.

Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек):

Заложенность или выделения из носа (синусит).
Снижение или повышение аппетита.
Тревожность, возбуждение, нарушение сна, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, тремор, зуд кожи.
Диарея, запор, рвота, сухость во рту.
Повышенное потоотделение.
Боли в мышцах и суставах (артралгия и миалгия).
Сексуальные нарушения (задержка эякуляции, проблемы с эрекцией, снижение полового влечения; у женщин могут возникать трудности с достижением оргазма).
Усталость, лихорадка.
Повышение массы тела.

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек):

Крапивница, кожная сыпь, зуд (призурито).
Скрежет зубами, возбуждение, нервозность, приступы паники, спутанность сознания.
Нарушения сна, нарушения вкуса, обмороки (синкопе).
Расширение зрачков (мидроз), нарушение зрения, шум в ушах (тиннитус).
Выпадение волос.
Избыточные менструальные кровотечения.
Нерегулярный менструальный цикл.
Снижение массы тела.
Учащенное сердцебиение.
Отеки рук и ног.
Носовые кровотечения.

Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 человек):

Агрессивность, деперсонализация, галлюцинации.
Замедленный сердечный ритм.

Частота неизвестна (невозможно определить частоту на основании имеющихся данных):

Снижение уровня натрия в крови (симптомы: головокружение, общее недомогание, мышечная слабость или спутанность сознания).
Головокружение при вставании из-за низкого артериального давления (ортостатическая гипотензия).
Нарушения функции печени (повышение уровня печеночных ферментов в крови).
Нарушения движений (непроизвольные движения мышц).
Болезненные эрекции (приапизм).
Признаки аномального кровотечения, например, на коже или слизистых (экхимозы).
Повышенная секреция гормона, называемого АДГ, что вызывает задержку воды в организме и разбавление крови, снижая уровень натрия (неправильная секреция АДГ).
Выделение молока у мужчин и у женщин, не находящихся в периоде лактации.
Мания.
У пациентов, получающих лечение препаратами данной группы, отмечается повышенный риск переломов костей.
Нарушение сердечного ритма (так называемое удлинение интервала QT, выявляемое при ЭКГ).
Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел 2 «Беременность, лактация и фертильность» для получения дополнительной информации.

Известны и другие побочные эффекты, которые могут возникать при применении препаратов, действующих аналогично эсциталопраму (действующему веществу препарата Эсциталопрам Пенса). К ним относятся:

Моторное беспокойство (акатизия).
Потеря аппетита.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Эсциталопрам Пенса

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Данный препарат не требует особых условий хранения.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Препараты и упаковки не следует выбрасывать в канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приема SIGRE аптеки. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Эсциталопрам Пенса:

Действующее вещество — эсциталопрам. Каждая таблетка содержит 20 мг эсциталопрама (в виде оксалата).

Вспомогательные вещества:

Ядро таблетки: кремнезём коллоидный безводный, лактоза моногидрат, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, тальк, стеарат магния.
Плёнчатое покрытие таблетки: гипромеллоза, диоксид титана, макрогол 400.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки:

Эсциталопрам Пенса представляет собой цилиндрические, двояковыпуклые, фасеточные, покрытые плёнчатой оболочкой таблетки белого цвета с маркировкой «ES3».

Эсциталопрам Пенса выпускается в упаковках по 28 или 56 таблеток.

Возможно, в продажу поступают только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения:

Towa Pharmaceutical, S.A.

Улица Сант-Марти, 75–97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

Ответственный за производство:

Laboratorios Cinfa, S.A.

Олаз-Чипи, 10 – Полигон Арета

31620 Уарте-Памплона (Наварра)

Испания

Настоящая инструкция была пересмотрена в сентябре 2021 года.

Подробная и обновлённая информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/