Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Есциталопрам Мабо 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування лікарського засобу,

оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю анотацію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки він може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації

Що таке Есциталопрам Мабо і для чого його застосовують
Що потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Есциталопраму Мабо
Як застосовувати Есциталопрам Мабо
Можливі побічні ефекти
Зберігання Есциталопраму Мабо
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Есциталопрам Мабо і для чого його застосовують

Есциталопрам Мабо містить діючу речовину есциталопрам. Есциталопрам належить до групи антидепресантів, які називаються інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (ІЗЗС). Ці лікарські засоби діють на серотонінергічну систему в мозку, підвищуючи рівень серотоніну. Порушення серотонінергічної системи вважаються важливим чинником розвитку депресії та пов’язаних із нею захворювань.

Есциталопрам призначається для лікування депресії (великих депресивних епізодів) та тривожних розладів (таких як панічний розлад із або без агорафобії, соціальна тривожність, генералізований тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад).

Може пройти кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте поліпшення. Продовжуйте приймати есциталопрам, навіть якщо поліпшення настає повільно.

Зверніться до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Есциталопрам Мабо

Не приймайте Есциталопрам Мабо

Якщо Ви маєте алергію на есциталопрам або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
Якщо Ви приймаєте інші лікарські засоби, які належать до групи, що називається інгібіторами МАО, включаючи селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).
Якщо Ви від народження маєте або перенесли епізод порушення серцевого ритму (виявлено на ЕКГ, дослідженні, що оцінює роботу серця).
Якщо Ви приймаєте ліки від порушень серцевого ритму або ті, що можуть впливати на серцевий ритм (див. розділ 2 «Застосування Есциталопрам Мабо з іншими лікарськими засобами»).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Есциталопрам Мабо.

Будь ласка, повідомте лікаря, якщо у Вас є якісь захворювання або розлади, оскільки лікар може повинен це врахувати. Зокрема, повідомте лікареві:

Якщо у Вас епілепсія. Лікування Есциталопрам Мабо слід припинити, якщо вперше виникли напади або Ви помітили збільшення частоти нападів (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Якщо у Вас печінкова або ниркова недостатність. Лікар може потребувати змінити дозу.
Якщо у Вас цукровий діабет. Лікування Есциталопрам Мабо може вплинути на контроль рівня цукру в крові. Може знадобитися корекція дози інсуліну і/або пероральних гіпоглікемічних засобів.
Якщо у Вас знижений рівень натрію в крові.
Якщо Ви схильні до кровотеч або синців або якщо Ви вагітні (див. «Вагітність, годування грудьми та фертильність»).
Якщо Ви отримуєте електросудомну терапію.
Якщо у Вас коронарна хвороба серця.
Якщо у Вас є або були серцеві захворювання або Ви недавно перенесли інфаркт міокарда.
- Якщо Ваш спокійний серцевий ритм повільний і/або Ви знаєте, що можете мати зниження рівня солі внаслідок тривалої тяжкої діареї та блювоти (під час хвороби) або при застосуванні діуретиків.
- Якщо Ви відчуваєте швидке або нерегулярне серцебиття, запаморочення, втрату свідомості або запаморочення при підйомі — це може свідчити про порушення серцевого ритму.
- Якщо у Вас є або були раніше офтальмологічні проблеми, такі як певні види глаукоми (підвищення тиску в оці).

Деякі ліки з групи, до якої належить Есциталопрам Мабо (так звані ІСЗС/ІРСН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Будь ласка, зверніть увагу:

Деякі пацієнти з біполярним афективним розладом можуть увійти в маніакальну фазу. Це характеризується незвичайно швидкою зміною думок, надмірною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо Ви відчуваєте це, зверніться до лікаря.

Симптоми, такі як нервозність або труднощі сидіти чи стояти спокійно, можуть виникати також протягом перших тижнів лікування. Негайно повідомте лікареві, якщо у Вас виникнуть ці симптоми.

Ліки, подібні до Есциталопрам Мабо (також звані ІСЗС/ІРСН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Самогубчі думки та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо Ви страждаєте від депресії і/або тривожного розладу, іноді Ви можете мати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть посилюватися на початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці ліки потребують часу, щоб почати діяти — зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках це може тривати довше. Ви можете бути схильніші до таких думок:

Якщо Ви раніше мали думки про самогубство або самопошкодження.
Якщо Ви молодий дорослий. Клінічні дослідження показали збільшення ризику самогубчої поведінки у дорослих молодше 25 років із психічними захворюваннями, яким призначали антидепресанти.

Якщо в будь-який момент у Вас виникнуть думки про самопошкодження або самогубство, негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться безпосередньо до лікарні.

Може бути корисним повідомити близькій родині або другу, що Ви страждаєте від депресії або тривожного розладу, і попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Можна попросити їх, чи вони помітили, що Ваша депресія або тривожний розлад погіршилися, чи їх турбують зміни у Вашій поведінці.

Діти та підлітки Есциталопрам Мабо зазвичай не повинен застосовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Також слід знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує підвищений ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (переважно агресія, конфліктна поведінка та роздратування), коли вони приймають ці ліки. Проте лікар може призначити Есциталопрам Мабо пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим рішенням. Якщо лікар призначив Есциталопрам Мабо пацієнту молодше 18 років і Ви хочете обговорити це рішення, будь ласка, зверніться знову до лікаря. Повідомте лікареві, якщо будь-які з описаних вище симптомів прогресують або ускладнюються, коли пацієнти молодше 18 років приймають Есциталопрам Мабо. Крім того, довгострокові ефекти щодо безпеки, а також вплив на ріст, статеве дозрівання, когнітивний та поведінковий розвиток при застосуванні Есциталопрам Мабо у цій віковій групі ще не встановлені.

Застосування Есциталопрам Мабо з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо буде потрібно приймати інші ліки.

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

«Неселективні інгібітори моноаміноксидази (ІМАО)», що містять фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транилципромін як діючі речовини. Якщо Ви приймали один із цих препаратів, Вам потрібно почекати 14 днів перед початком прийому Есциталопрам Мабо. Після припинення прийому Есциталопрам Мабо має пройти 7 днів перед початком прийому одного з цих препаратів.
«Селективні оборотні інгібітори МАО-А», що містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
«Незворотні інгібітори МАО-В», що містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці препарати підвищують ризик побічних ефектів.
Антибіотик лінезолід.
Літій (використовується для лікування біполярного розладу) та триптофан.
Іміпримін та дезипрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
Суматриптан та подібні препарати (використовуються для лікування мігрені) та трамадол (використовується при сильному болі). Ці препарати підвищують ризик побічних ефектів.
Циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування шлункових виразок), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флуоксамін (антидепресант) та тиклопідин (використовується для зниження ризику інсульту). Ці препарати можуть підвищувати концентрацію есциталопраму в крові.
Звіробій (Hypericum perforatum) — рослинний засіб, що використовується при депресії.
Ацетилсаліцилову кислоту та нестероїдні протизапальні препарати (ліки, що використовуються для зняття болю або зниження ризику тромбозу, також звані антикоагулянтами). Ці препарати можуть підвищувати схильність до кровотеч.
Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (ліки, що використовуються для зниження ризику тромбозу, також звані антикоагулянтами). Лікар, ймовірно, буде контролювати час згортання крові на початку та в кінці лікування Есциталопрам Мабо, щоб переконатися, що доза антикоагулянта залишається адекватною.
Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) — через можливий ризик зниження порогу судом.
Нейролептики (ліки, що використовуються для лікування шизофренії, психозів) та антидепресанти (трициклічні антидепресанти та ІСЗС) — через можливий ризик зниження порогу судом.
Флекаїнід, пропафенон та метопролол (використовуються при серцево-судинних захворюваннях), кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рісперидон, тіорідазин та галоперидол (антипсихотики). Може знадобитися корекція дози Есциталопрам Мабо.
Ліки, що знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки це підвищує ризик порушень серцевого ритму, що можуть загрожувати життю.

Не приймайте Есциталопрам Мабо, якщо Ви приймаєте ліки від порушень серцевого ритму або ті, що можуть впливати на серцевий ритм, наприклад антиаритміки класу ІА та ІІІ, антипсихотики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, деякі антибіотики (наприклад, еснафлоксацин, моксифлоксацин, внутрішньовенна еритроміцин, пентамідин, протималярійні засоби, зокрема галофантрин), деякі антигістамінні (астемізол, мізоластин). Зверніться до лікаря за додатковими консультаціями.

Прийом Есциталопрам Мабо з їжею, напоями та алкоголем

Есциталопрам Мабо можна приймати з їжею або без неї (див. розділ 3 «Як приймати Есциталопрам Мабо»).

Як і при застосуванні багатьох інших ліків, не рекомендується поєднувати Есциталопрам Мабо з алкоголем, хоча очікується, що Есциталопрам Мабо не взаємодіє з алкоголем.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не приймайте Есциталопрам Мабо, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, якщо тільки Ви з лікарем не обговорили пов’язані ризики та переваги.

Якщо Ви приймаєте Есциталопрам Мабо протягом останніх 3 місяців вагітності, будьте уважні: у новонародженого можуть спостерігатися такі ефекти: труднощі з диханням, блакитне забарвлення шкіри, напади, зміни температури тіла, труднощі з харчуванням, блювота, низький цукор у крові, м’язова ригідність або слабкість, посилені рефлекси, тремтіння, нервозність, роздратування, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі заснути. Якщо у Вашої новонародженої дитини виникнуть ці симптоми, будь ласка, негайно зв’яжіться з лікарем.

Переконайтеся, що Ваша акушерка та/або лікар знають, що Ви приймаєте Есциталопрам Мабо.

Під час вагітності, особливо в останні 3 місяці, ліки, подібні до Есциталопрам Мабо, можуть підвищувати ризик серйозного захворювання у новонароджених, що називається стійка легенева гіпертензія новонароджених (СЛГН), при якій дитина швидко дихає та стає блакитною. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо у Вашої дитини виникнуть ці симптоми, негайно зв’яжіться з акушеркою та/або лікарем.

Якщо Ви приймаєте есциталопрам у кінці вагітності, може збільшитися ризик сильного маткового кровотечі невдовзі після пологів, особливо якщо у Вас є історія порушень згортання крові. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що Ви приймаєте есциталопрам, щоб змогти Вам радити.

Якщо Есциталопрам Мабо застосовується під час вагітності, його ніколи не слід припиняти раптово.

Очікується, що Есциталопрам Мабо виділяється з материнським молоком.

Циталопрам, лікарський засіб, подібний до есциталопраму, у дослідженнях на тваринах показав зниження якості сперми. Теоретично цей ефект може впливати на фертильність, але до цього часу його вплив на фертильність людини не спостерігався.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Рекомендується не керувати транспортними засобами та не працювати з механізмами, доки Ви не знатимете, як Есциталопрам Мабо на Вас впливає.

Есциталопрам Мабо містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «практично без натрію».

3. Як застосовувати Есциталопрам Мабо

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Дорослі

Депресія

Зазвичай рекомендована доза есциталопраму становить 10 мг у вигляді однієї добової дози. Ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 20 мг на добу.

Панічний розлад

Початкова доза есциталопраму становить 5 мг у вигляді однієї добової дози протягом першого тижня, після чого дозу збільшують до 10 мг на добу. Пізніше лікар може збільшити дозу до максимальної — 20 мг на добу.

Соціальна тривожність

Зазвичай рекомендована доза есциталопраму становить 10 мг у вигляді однієї добової дози. Лікар може зменшити дозу до 5 мг на добу або збільшити її до максимальної — 20 мг на добу — залежно від вашої реакції на ліки.

Генералізоване тривожне розлад

Зазвичай рекомендована доза есциталопраму становить 10 мг у вигляді однієї добової дози. Лікар може збільшити дозу до максимальної — 20 мг на добу.

Обсесивно-компульсивний розлад

Пацієнти літнього віку (понад 65 років)

Початкова рекомендована доза есциталопраму становить 5 мг у вигляді однієї добової дози. Лікар може збільшити дозу до 10 мг на добу.

Діти та підлітки

Есциталопрам Мабо не слід застосовувати дітям та підліткам. Додаткову інформацію див. у розділі 2 «Що вам необхідно знати, перш ніж починати застосовувати Есциталопрам Мабо».

Порушення функції нирок

Пацієнтам із значним зниженням функції нирок слід бути обережними. Застосовуйте препарат згідно з призначенням лікаря.

Порушення функції печінки

Пацієнтам із захворюваннями печінки не слід застосовувати більше 10 мг на добу. Застосовуйте препарат згідно з призначенням лікаря.

Пацієнти, які вважаються повільними метаболізаторами CYP2C19

Пацієнтам із відомим цим генотипом не слід застосовувати більше 10 мг на добу. Застосовуйте препарат згідно з призначенням лікаря.

Есциталопрам можна приймати з їжею або без неї. Проковтніть таблетки цілими, запиваючи водою. Не жуйте їх, оскільки вони мають гіркий смак.

Таблетки можна розділити на дві рівні частини, поклавши їх на рівну поверхню борозною вгору. Розламати таблетку можна, натискаючи пальцями вказівних пальців на кожен кінець таблетки.

Тривалість лікування

Може пройти кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте поліпшення. Продовжуйте приймати есциталопрам навіть тоді, коли відчуєте поліпшення стану раніше очікуваного.

Не змінюйте дозу лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем.

Продовжуйте приймати есциталопрам стільки часу, скільки рекомендує лікар. Якщо припинити лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування щонайменше 6 місяців після того, як стан поліпшиться.

Якщо ви прийняли більше Есциталопраму Мабо, ніж слід

Якщо ви прийняли більше доз есциталопраму, ніж було призначено, негайно зв’яжіться з лікарем, зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні або до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном 91 562 04 20. Зробіть це навіть у разі відсутності неприємних відчуттів або ознак отруєння. Серед ознак передозування можуть бути: запаморочення, тремтіння, збудження, судоми, кома, нудота, блювота, зміни серцевого ритму, зниження артеріального тиску та порушення водно-сольового балансу в організмі. Якщо ви звертаєтеся до лікаря або в лікарню, візьміть з собою упаковку есциталопраму.

Якщо ви забули прийняти Есциталопрам Мабо

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Якщо ви забули прийняти дозу, але згадали про це до того, як лягати спати, прийміть її одразу. Наступного дня продовжуйте приймати препарат у звичному режимі. Якщо ви згадали про це вночі або наступного дня, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте приймати препарат у звичному режимі.

Якщо ви припинили лікування Есциталопрамом Мабо

Не припиняйте лікування есциталопрамом без поради лікаря. Після завершення курсу лікування зазвичай рекомендується поступово знижувати дозу есциталопраму протягом декількох тижнів.

Після припинення прийому есциталопраму, особливо різко, можуть виникнути симптоми відміни. Вони є поширеними при припиненні лікування есциталопрамом. Ризик вищий, якщо есциталопрам застосовувався тривалий час, у високих дозах або якщо дозу знижували занадто швидко. Більшість людей відзначають, що ці симптоми є незначними і зникають самі по собі протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути сильними або тривалими (2–3 місяці або більше). Якщо у вас виникли серйозні симптоми відміни після припинення прийому есциталопраму, будь ласка, зверніться до лікаря. Він або вона може порадити вам відновити прийом таблеток і припинити їх прийом повільніше.

Симптоми відміни включають: відчуття запаморочення (нестабільність або відчуття втрати рівноваги), відчуття поколювання, відчуття печіння та (рідше) відчуття електричного удару, навіть у голові, порушення сну (надто яскраві сни, кошмари, неможливість заснути), відчуття тривоги, головний біль, відчуття нудоти (запаморочення), пітливість (включаючи нічні поти), відчуття непокоя або збудження, тремтіння (нестійкість), почуття сплутаності або дезорієнтації, почуття ейфорії або роздратування, діарею (рідкий стілець), порушення зору, прискорене серцебиття або серцебиття.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Побічні ефекти зазвичай зникають після декількох тижнів лікування. Майте на увазі, що багато з цих симптомів можуть бути ознаками вашого захворювання, і тому поліпшаться, коли ви почуєте себе краще.

Якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів, негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні:

Нечасто (може впливати до 1 із 100 осіб):

Незвичайна кровотеча, включаючи шлунково-кишкову кровотечу.

Рідко (може впливати до 1 із 1000 осіб):

Пухиріння шкіри, язика, губ або обличчя, або труднощі з диханням чи ковтанням (серйозна алергійна реакція).
Висока температура, збудження, сплутаність свідомості, тремтіння та раптові скорочення м’язів — можуть бути ознаками рідкісного стану, що називається серотоніновим синдромом.

Невідомо (неможливо визначити частоту на підставі наявних даних):

Утруднення сечовипускання.
Судоми (припадки), див. також розділ «Попередження та застереження».
Жовтіння шкіри та білі плями в очах — ознаки порушення функції печінки/гепатиту.
Швидке або нерегулярне серцебиття, запаморочення — симптоми, що можуть вказувати на стан, небезпечний для життя, відомий як Torsade de Pointes.
Думки про самопошкодження або про самогубство, див. також розділ «Попередження та застереження».
Раптове пухиріння шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк).

Крім вищезазначеного, повідомлялися такі побічні ефекти:

Дуже часто (може впливати на більше 1 із 10 осіб):

Нудота.
Головний біль.

Часто (може впливати до 1 із 10 осіб):

Закладеність або слиз у носі (синусит).
Зниження або підвищення апетиту.
Тривожність, збудження, незвичайні сни, труднощі заснути, сонливість, запаморочення, зітхання, тремтіння, свербіж шкіри.
Діарея, запор, блювота, сухість у роті.
Підвищена пітність.
Біль у м’язах та суглобах (артралгія та міалгія).
Статеві порушення (затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зниження сексуального потягу; жінки можуть мати труднощі з досягненням оргазму).
Втому, гарячку.
Збільшення ваги.

Нечасто (може впливати до 1 із 100 осіб):

Кропив’янка, висип, свербіж шкіри (прурит).
Скрипіння зубами, збудження, нервозність, напади паніки, сплутаність свідомості.
Порушення сну, зміна смаку, запаморочення (синкопе).
Розширення зіниць (мідріаз), порушення зору, дзвін у вухах (тінітус).
Випадіння волосся.
Надмірна менструальна кровотеча.
Нерегулярні менструації.
Зниження ваги.
Прискорене серцебиття.
Пухиріння рук та ніг.
Носова кровотеча.

Рідко (може впливати до 1 із 1000 осіб):

Агресія, деперсоналізація, галюцинації.
Повільне серцебиття.

Невідомо (неможливо визначити частоту на підставі наявних даних):

Зниження рівня натрію в крові (симптоми: запаморочення, нездужання, м’язова слабкість або сплутаність свідомості).
Запаморочення при підйомі через низький кров’яний тиск (ортостатична гіпотензія).
Порушення функції печінки (підвищення печінкових ферментів у крові).
Порушення рухів (непроизвольні скорочення м’язів).
Болючі ерекції (пріапізм).
Ознаки підвищеної схильності до кровотеч, наприклад, на шкірі або слизових оболонках (екхімози).
Підвищення секреції гормону, що називається АДГ, що призводить до затримки води в організмі та розрідження крові, знижуючи рівень натрію (неправильна секреція АДГ).
Виділення молока у чоловіків та жінок, які не годують дитину грудьми.
Манія.
Спостерігалося підвищення ризику переломів кісток у пацієнтів, які лікуються цими препаратами.
Порушення серцевого ритму (так зване «подовження інтервалу QT», виявлене на ЕКГ — електричній активності серця).
Сильна кровотеча з піхви після пологів (післяпологова кровотеча). Див. розділ 2 «Вагітність, годування грудьми та фертильність» для отримання додаткової інформації.

Відомі й інші побічні ефекти, що виникають при застосуванні препаратів, які діють подібно до есциталопраму. Це:

Рухова безпокійність (акатизія).
Втрата апетиту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це, на вашу думку, можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Есциталопрам Мабо

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Зберігати при температурі нижче 30 °C. Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.

Не використовуйте Есциталопрам Мабо після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Ліки не можна викидати у каналізацію чи сміття. Сдайте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт збору СІГРЕ у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад есциталопраму Мабо 10 мг таблеток, вкритих плівковою оболонкою

Діюча речовина — есциталопрам (у вигляді оксалату). Кожна таблетка містить 10 мг есциталопраму.
Інші складові: мікрокристалічна целюлоза, колоїдний безводний діоксид кремнію, натрію кроскармелоза, стеаринова кислота, магнію стеарат, гіпромелоза (Е464), діоксид титану (Е171) та макрогол 400.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Есциталопрам Мабо 10 мг — це двоопуклі білі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з рисками на одній стороні, марковані на одній стороні цифрою «9» (зліва від риски) та цифрою «3» (справа) і з іншого боку — «7462».

Есциталопрам Мабо 10 мг доступний у упаковках по 28, 56 та 500 таблеток.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник:

Мабо – Фарма С.А.

вулиця Віа де лос Побладос, 3, будівля 6

28033 Мадрид,

Іспанія.

Виробник:

Teva Operations Poland Sp. Z.o.o.

вул. Могільська, 80, 31-546 Краків

Польща

або

Medreich PLC

Warwick House, Plane Tree Crescent,

Фелтем, TW13 7HF, Великобританія.

або

Meiji Pharma Spain, S.A.

авеню Мадрид, 94 - Алькала-де-Енарес (Мадрид) - 28802 - Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: березень 2024 року

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/