Эсциталопрам Мабо 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эсциталопрам Мабо 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма препарата,

так как она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию — возможно, потребуется ознакомиться с ней повторно.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку это может нанести им вред.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Эсциталопрам Мабо и для чего его применяют
Что вы должны знать перед началом приёма Эсциталопрам Мабо
Как принимать Эсциталопрам Мабо
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Эсциталопрам Мабо
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эсциталопрам Мабо и для чего его применяют

Эсциталопрам Мабо содержит действующее вещество — эсциталопрам. Эсциталопрам относится к группе антидепрессантов, известных как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти лекарственные средства воздействуют на серотонинергическую систему головного мозга, повышая уровень серотонина. Нарушения в работе серотонинергической системы считаются важным фактором в развитии депрессии и связанных с ней заболеваний.

Эсциталопрам показан для лечения депрессии (больших депрессивных эпизодов) и тревожных расстройств (таких как паническое расстройство с агорафобией или без неё, социальное тревожное расстройство, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).

Улучшение может наступить только через несколько недель после начала приёма препарата. Продолжайте принимать эсциталопрам, даже если улучшения не наступают быстро.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается.

2. Что нужно знать перед началом приема Эсциталопрам Мабо

Не принимайте Эсциталопрам Мабо

Если вы аллергичны к эсциталопраму или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (включены в раздел 6).
Если вы принимаете другие лекарственные средства, относящиеся к группе ингибиторов МАО, включая селегилин (применяется для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (применяется для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).
Если у вас врождённое заболевание или ранее был эпизод нарушения сердечного ритма (выявленный на ЭКГ — исследовании, оценивающем работу сердца).
Если вы принимаете лекарства для лечения нарушений сердечного ритма или которые могут влиять на сердечный ритм (см. раздел 2 «Применение Эсциталопрам Мабо с другими лекарственными средствами»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Эсциталопрам Мабо.

Пожалуйста, сообщите врачу, если у вас есть какое-либо заболевание или расстройство, поскольку врачу может потребоваться это учитывать. В частности, сообщите врачу:

Если у вас эпилепсия. Прием Эсциталопрам Мабо следует прекратить, если у вас впервые возникли судороги или вы заметили увеличение частоты приступов (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Если у вас печеночная или почечная недостаточность. Врач может потребовать скорректировать дозу.
Если у вас сахарный диабет. Прием Эсциталопрам Мабо может нарушить контроль гликемии. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических средств.
Если у вас низкий уровень натрия в крови.
Если вы склонны к кровотечениям или синячкам, или если вы беременны (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
Если вы проходите электро convulsивную терапию.
Если у вас ишемическая болезнь сердца.
Если у вас есть или были сердечные заболевания или вы недавно перенесли инфаркт миокарда.
- Если у вас медленный сердечный ритм в покое и/или вы знаете, что у вас может быть снижение уровня соли в результате тяжелой и продолжительной диареи и рвоты (при болезни) или при использовании диуретиков.
- Если вы испытываете учащенное или нерегулярное сердцебиение, слабость, обмороки или головокружение при вставании, что может указывать на нарушение сердечного ритма.
- Если у вас есть или ранее были глазные заболевания, такие как определённые формы глаукомы (повышение внутриглазного давления).

Некоторые препараты из группы, к которой относится Эсциталопрам Мабо (так называемые СИОЗС/СИОЗСН), могут вызывать симптомы нарушения половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Пожалуйста, имейте в виду:

Некоторые пациенты с биполярным расстройством могут перейти в маниакальную фазу. Это характеризуется необычно быстрой сменой мыслей, чрезмерной радостью и избыточной физической активностью. Если вы испытываете подобные симптомы, немедленно свяжитесь с врачом.

Такие симптомы, как беспокойство, трудность сидеть или стоять спокойно, могут возникать также в первые недели лечения. Немедленно сообщите врачу, если вы испытываете эти симптомы.

Препараты, подобные Эсциталопрам Мабо (также называемые СИОЗС/СИОЗСН), могут вызывать симптомы нарушения половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы страдаете депрессией и/или тревожным расстройством, у вас могут иногда возникать мысли о причинении себе вреда или самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться при первом приеме антидепрессантов, поскольку всем этим препаратам требуется время для начала действия — обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях может потребоваться больше времени. Вы можете быть более склонны к таким мыслям:

Если ранее у вас были мысли о самоубийстве или причинении себе вреда.
Если вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидального поведения у пациентов младше 25 лет с психическими заболеваниями, получавших антидепрессанты.

Если в любой момент у вас возникают мысли о причинении себе вреда или самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете спросить их, замечают ли они ухудшение вашего состояния или изменения в вашем поведении.

Дети и подростки
Эсциталопрам Мабо, как правило, не должен использоваться для лечения детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, следует знать, что у пациентов младше 18 лет при приеме таких препаратов повышен риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (в основном агрессия, конфликтное поведение и раздражительность). Тем не менее, врач может назначить Эсциталопрам Мабо пациентам младше 18 лет, если сочтет это наиболее подходящим решением. Если ваш врач назначил Эсциталопрам Мабо пациенту младше 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к врачу. Сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего Эсциталопрам Мабо, ухудшаются описанные выше симптомы или возникают осложнения. Кроме того, долгосрочное влияние Эсциталопрам Мабо на безопасность, рост, созревание и когнитивное и поведенческое развитие у этой возрастной группы до сих пор не установлено.

Применение Эсциталопрам Мабо с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.

Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

«Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)», содержащие фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и трансципромин в качестве активных веществ. Если вы принимали одно из этих лекарств, вам необходимо подождать 14 дней перед началом приема Эсциталопрам Мабо. После прекращения приема Эсциталопрам Мабо должно пройти 7 дней перед началом приема одного из этих препаратов.
«Обратимые селективные ингибиторы МАО-А», содержащие моклобемид (применяется при лечении депрессии).
«Неселективные ингибиторы МАО-В», содержащие селегилин (применяется при лечении болезни Паркинсона). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
Антибиотик линезолид.
Литий (применяется при лечении биполярного расстройства) и триптофан.
Имипрамин и дезипрамин (оба используются для лечения депрессии).
Суматриптан и аналогичные препараты (используются для лечения мигрени) и трамадол (применяется при сильной боли). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
Циметидин, лансопразол и омепразол (используются для лечения язв желудка), флуконазол (применяется для лечения грибковых инфекций), флуоксетин (антидепрессант) и тиклопидин (применяется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызывать повышение концентрации эсциталопрама в крови.
Зверобой (Hypericum perforatum) — лекарственное растение, применяемое при депрессии.
Ацетилсалициловую кислоту и нестероидные противовоспалительные средства (препараты, применяемые для облегчения боли или снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Они могут усиливать склонность к кровотечениям.
Варфарин, дипиридамол и фенпроцумон (препараты, применяемые для снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Ваш врач, вероятно, будет контролировать время свертывания крови в начале и в конце лечения Эсциталопрам Мабо, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта по-прежнему подходит.
Мефлохин (применяется при лечении малярии), бупропион (применяется при лечении депрессии) и трамадол (применяется при лечении сильной боли) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
Нейролептики (препараты, применяемые при лечении шизофрении, психозов) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и СИОЗС) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
Флекаинид, пропафенон и метопролол (применяются при сердечно-сосудистых заболеваниях), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты) и рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотики). Возможно, потребуется коррекция дозы Эсциталопрам Мабо.
Препараты, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку это увеличивает риск нарушений сердечного ритма, угрожающих жизни.

Не принимайте Эсциталопрам Мабо, если вы принимаете лекарства для лечения нарушений сердечного ритма или которые могут влиять на сердечный ритм, например антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные средства (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в/в, пентамидин, противомалярийные препараты, в частности галофантрин), некоторые антигистаминные средства (астемизол, мизоластин). Обратитесь к врачу за дополнительной консультацией.

Прием Эсциталопрам Мабо с пищей, напитками и алкоголем

Эсциталопрам Мабо можно принимать независимо от еды (см. раздел 3 «Как принимать Эсциталопрам Мабо»).

Как и при приеме многих лекарств, не рекомендуется сочетать Эсциталопрам Мабо с алкоголем, хотя ожидается, что Эсциталопрам Мабо не будет взаимодействовать с алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Не принимайте Эсциталопрам Мабо во время беременности или лактации, если только вы и ваш врач не обсудили связанные с этим риски и преимущества.

Если вы принимаете Эсциталопрам Мабо в последние 3 месяца беременности, имейте в виду, что у новорождённого могут наблюдаться следующие эффекты: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, нарушения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная ригидность или слабость, повышенные рефлексы, дрожь, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у вашего новорождённого наблюдаются какие-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с врачом.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы проходите лечение Эсциталопрам Мабо.

Во время беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, подобные Эсциталопрам Мабо, могут увеличить риск серьёзного заболевания у новорождённых, называемого постоянной легочной гипертензией новорождённых (ПЛГН), при котором ребёнок дышит быстро и становится синюшным. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после родов. Если у вашего ребёнка появляются такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.

Если вы принимаете эсциталопрам в конце беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть анамнез нарушений свёртываемости крови. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете эсциталопрам, чтобы дать вам соответствующие рекомендации.

Если Эсциталопрам Мабо применяется во время беременности, его нельзя резко прекращать.

Ожидается, что Эсциталопрам Мабо выделяется с грудным молоком.

Циталопрам, препарат, схожий с эсциталопрамом, в исследованиях на животных показал снижение качества спермы. Теоретически, этот эффект может повлиять на фертильность, однако до настоящего времени его влияние на фертильность человека не выявлено.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Рекомендуется не водить автомобиль и не пользоваться механизмами, пока вы не узнаете, как Эсциталопрам Мабо влияет на вас.

Эсциталопрам Мабо содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

3. Как принимать Эсциталопрам Мабо

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Взрослым

Депрессия

Обычно рекомендуемая доза эсциталопрама составляет 10 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить её до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Паническое расстройство

Начальная доза эсциталопрама — 5 мг один раз в день в течение первой недели, после чего доза может быть увеличена до 10 мг в день. Далее врач может увеличить дозу до максимальной в 20 мг в сутки.

Социальная тревожность

Обычно рекомендуемая доза эсциталопрама — 10 мг один раз в день. Ваш врач может снизить дозу до 5 мг в день или увеличить до максимальной в 20 мг в сутки в зависимости от вашей реакции на препарат.

Генерализованное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза эсциталопрама — 10 мг один раз в день. Доза может быть увеличена врачом до максимальной в 20 мг в сутки.

Обсессивно-компульсивное расстройство

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Рекомендуемая начальная доза эсциталопрама — 5 мг один раз в день. Доза может быть увеличена врачом до 10 мг в сутки.

Дети и подростки

Эсциталопрам Мабо не следует применять детям и подросткам. Дополнительную информацию смотрите в разделе 2 «Что необходимо знать перед началом приёма Эсциталопрам Мабо».

Нарушение функции почек

При тяжёлом снижении функции почек следует соблюдать осторожность. Принимайте препарат строго по назначению врача.

Нарушение функции печени

Пациентам с заболеваниями печени не следует принимать более 10 мг в день. Принимайте препарат строго по назначению врача.

Пациенты, являющиеся медленными метаболизаторами CYP2C19

Пациентам с данным известным генотипом не следует принимать более 10 мг в день. Принимайте препарат строго по назначению врача.

Эсциталопрам можно принимать независимо от приёма пищи. Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой. Не разжёвывайте их, так как они имеют горький вкус.

Таблетки можно разделить на две равные части, положив их на ровную поверхность бороздкой вверх. Разделение осуществляется нажатием указательными пальцами на оба конца таблетки.

Продолжительность лечения

Улучшение может наступить только через несколько недель. Продолжайте принимать эсциталопрам, даже если вы начинаете чувствовать себя лучше раньше, чем ожидалось.

Не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с врачом.

Продолжайте приём эсциталопрама в течение срока, рекомендованного врачом. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вновь появиться. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после того, как вы почувствуете себя лучше.

Если вы приняли Эсциталопрам Мабо в большей дозе, чем следует

Если вы приняли больше эсциталопрама, чем было назначено, немедленно свяжитесь с врачом, обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи или в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20. Сделайте это даже в случае отсутствия жалоб или признаков отравления. Некоторые из признаков передозировки могут включать головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кому, тошноту, рвоту, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушения водно-солевого баланса в организме. Возьмите с собой упаковку препарата, если вы идёте к врачу или в больницу.

Если вы забыли принять Эсциталопрам Мабо

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если вы вспомнили о пропущенной дозе до сна, примите её немедленно. На следующий день продолжайте приём как обычно. Если вы вспомнили ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём по обычной схеме.

Если вы прекращаете приём Эсциталопрам Мабо

Не прекращайте приём эсциталопрама без указания врача. Обычно после окончания курса лечения рекомендуется постепенно снижать дозу в течение нескольких недель.

При прекращении приёма эсциталопрама, особенно резком, могут возникнуть симптомы отмены. Они часто наблюдаются при прекращении терапии эсциталопрамом. Риск выше, если препарат применялся длительное время, в высоких дозах или если доза снижалась слишком быстро. У большинства пациентов эти симптомы слабо выражены и исчезают самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть тяжёлыми или продолжаться длительное время (2–3 месяца и более). Если у вас возникли тяжёлые симптомы отмены после прекращения приёма эсциталопрама, обратитесь к врачу. Он или она может порекомендовать вам возобновить приём таблеток и постепенно отменить их.

Симптомы отмены включают: ощущение головокружения (неустойчивости или нарушения равновесия), покалывание, ощущение жжения и (реже) ощущение «электрического удара», даже в голове, нарушения сна (слишком яркие сны, кошмары, бессонница), чувство тревоги, головную боль, ощущение тошноты, потливость (включая ночные поты), чувство беспокойства или возбуждения, тремор (дрожание), чувство спутанности сознания или дезориентации, эмоциональные всплески или раздражительность, диарею (мягкий стул), нарушения зрения, учащённое сердцебиение или ощущение перебоев в работе сердца.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Обычно побочные эффекты исчезают спустя несколько недель лечения. Обратите внимание, что многие из перечисленных ниже симптомов могут быть проявлениями вашего заболевания, и они улучшатся по мере того, как вы будете чувствовать себя лучше.

Если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу или отправляйтесь в больницу:

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек):

Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 человек):

Отёк кожи, языка, губ или лица, затруднённое дыхание или глотание (тяжёлая аллергическая реакция).
Высокая температура, возбуждение, спутанность сознания, тремор, внезапные мышечные сокращения — могут быть признаками редкого состояния, называемого серотониновым синдромом.

Частота неизвестна (невозможно определить частоту на основании имеющихся данных):

Затруднённое мочеиспускание.
Судороги (припадки), см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
Желтушность кожи и побеление глаз — признаки нарушения функции печени/гепатита.
Учащённое или нерегулярное сердцебиение, обморок — симптомы, которые могут указывать на опасное для жизни состояние, называемое Torsade de Pointes.
Мысли о причинении вреда себе или суицидальные мысли, см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
Внезапный отёк кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отёк).

Помимо вышеуказанных, были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Очень часто (может встречаться у более чем 1 из 10 человек):

Головокружение (тошнота).
Головная боль.

Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек):

Заложенность или выделения из носа (синусит).
Снижение или повышение аппетита.
Тревожность, возбуждение, необычные сновидения, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, тремор, зуд кожи.
Диарея, запор, рвота, сухость во рту.
Повышенное потоотделение.
Боли в мышцах и суставах (артралгия и миалгия).
Сексуальные нарушения (задержка эякуляции, нарушения эрекции, снижение полового влечения; у женщин — трудности с достижением оргазма).
Усталость, лихорадка.
Повышение массы тела.

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек):

Крапивница, кожная сыпь, зуд (пруритус).
Скрежет зубами, возбуждение, нервозность, приступы паники, спутанность сознания.
Нарушения сна, нарушения вкуса, обмороки (синкопе).
Расширение зрачков (мидроз), нарушение зрения, звон в ушах (тиннитус).
Выпадение волос.
Избыточные менструальные кровотечения.
Нерегулярный менструальный цикл.
Снижение массы тела.
Учащённое сердцебиение.
Отёк рук и ног.
Носовые кровотечения.

Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 человек):

Агрессивность, деперсонализация, галлюцинации.
Замедленный сердечный ритм.

Частота неизвестна (невозможно определить частоту на основании имеющихся данных):

Снижение уровня натрия в крови (симптомы: головокружение, общее недомогание, слабость мышц, спутанность сознания).
Головокружение при вставании вследствие низкого артериального давления (ортостатическая гипотензия).
Нарушения функции печени (повышение активности печеночных ферментов в крови).
Нарушения движений (непроизвольные мышечные движения).
Болезненные эрекции (приапизм).
Признаки повышенной кровоточивости, например, синяки на коже или слизистых оболочках (экхимозы).
Повышенная секреция гормона, называемого АДГ, что приводит к задержке воды в организме, разбавлению крови и снижению уровня натрия (несоответствующая секреция АДГ).
Выделение молока у мужчин и у женщин, не находящихся в период лактации.
Мания.
У пациентов, получающих этот тип лекарственных средств, отмечается повышенный риск переломов костей.
Нарушение сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», выявляемое на ЭКГ — электрокардиограмме, отражающей электрическую активность сердца).
Обильное маточное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение). Подробнее см. раздел 2 «Беременность, грудное вскармливание и фертильность».

Известны и другие побочные эффекты, характерные для препаратов, действующих аналогично эсциталопраму. К ним относятся:

Моторное беспокойство (акатизия).
Потеря аппетита.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение Эсциталопрам Мабо

Хранить в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Хранить при температуре ниже 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света и влаги.

Не используйте Эсциталопрам Мабо после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает последнего дня указанного месяца.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Эсциталопрам Мабо 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Действующее вещество: эсциталопрам (в виде оксалата). Каждая таблетка содержит 10 мг эсциталопрама.
Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный диоксид кремния, натрия кроскармеллоза, стеариновая кислота, стеарат магния, гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171) и макрогол 400.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Эсциталопрам Мабо 10 мг — это двояковыпуклые белые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с риской на одной стороне. На одной стороне таблетки нанесены цифры: «9» (слева от риски) и «3» (справа от риски), на другой стороне — «7462».

Эсциталопрам Мабо 10 мг выпускается в упаковках по 28, 56 и 500 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Mabo – Farma S.A.
Улица Виа-де-лос-Побладос, 3, здание 6
28033 Мадрид,
Испания.

Производитель:

Teva Operations Poland Sp. Z.o.o.
ул. Могильская, 80, 31-546 Краков,
Польша

или

Medreich PLC
Warwick House, Plane Tree Crescent,
Фелтем, TW13 7HF, Великобритания

или

Meiji Pharma Spain, S.A.
Авеню де Мадрид, 94 — Алькала-де-Энарес (Мадрид) — 28802 — Испания

Дата последнего обновления настоящей инструкции: март 2024 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/