Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Есциталопрам Комбікс 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Есциталопрам

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться звернутися до неї знову.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні віддавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Есциталопрам Комбікс і для чого його застосовують
Перед застосуванням Есциталопраму Комбікс
Як застосовувати Есциталопрам Комбікс
Можливі побічні ефекти
Зберігання Есциталопраму Комбікс
Додаткова інформація.

1. Що таке Есциталопрам Комбікс і для чого його застосовують

Есциталопрам Комбікс 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). Ці лікарські засоби діють на серотонінергічну систему в мозку, підвищуючи рівень серотоніну. Порушення серотонінергічної системи вважаються важливим чинником розвитку депресії та пов’язаних із нею захворювань.

Есциталопрам Комбікс 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG показаний для лікування депресії (депресивних епізодів важкого ступеня) та тривожних розладів (таких як панічний розлад із або без агорафобії, соціальна тривожність, генералізований тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад).

2. Перед застосуванням Есциталопраму Комбікс

Не приймайте Есциталопрам Комбікс

Якщо у вас алергія (гіперчутливість) до активної речовини есциталопрам або до будь-якого з інших компонентів препарату Есциталопрам Комбікс (див. розділ 6 «Додаткова інформація»).
Якщо ви приймаєте інші ліки, що належать до групи, яка називається інгібітори МАО, включаючи селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).
Якщо у вас вроджений або коли-небудь виникав порушення серцевого ритму (це виявляється за допомогою електрокардіограми — дослідження, що оцінює роботу серця).
Якщо ви приймаєте ліки для порушень серцевого ритму або такі, що можуть впливати на серцевий ритм (див. розділ 2 «Застосування інших лікарських засобів»).

Будьте особливо обережні при застосуванні Есциталопраму Комбікс

Будь ласка, повідомте лікаря, якщо у вас є інші захворювання або розлади, оскільки лікар може врахувати їх. Зокрема, повідомте лікарю:

Якщо у вас епілепсія. Лікування Есциталопрамом Комбікс слід припинити, якщо вперше виникли судоми або ви помітили збільшення їх частоти (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Якщо у вас недостатність печінки або нирок. Лікар може змінити дозу.
Якщо у вас цукровий діабет. Лікування Есциталопрамом Комбікс може впливати на контроль рівня глюкози в крові.

Може знадобитися корекція дози інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних засобів.

Якщо у вас знижений рівень натрію в крові.
Якщо ви схильні до кровотеч або синців або якщо ви вагітні (див. «Вагітність та годування груддю»).
Якщо ви отримуєте електросудорожну терапію.
Якщо у вас є або були проблеми з серцем або нещодавно був інфаркт міокарда.
Якщо у стані спокою ваше серце б’ється повільно (це називається брадикардія) і/або ви вважаєте, що ваш організм може втрачати сіль, наприклад, через тривалу діарею та багато блювоти або через застосування діуретиків (ліки для сечовиділення).
Якщо ви помітили, що серцебиття стало швидким або нерегулярним, або у вас були запаморочення чи непритомність при підйомі з сидячого або лежачого положення. Це може свідчити про порушення серцевого ритму.

Будь ласка, зверніть увагу:

Деякі пацієнти із двохполюсним афективним розладом можуть перейти в маніакальну фазу. Це характеризується незвичайною та швидкою зміною думок, неадекватною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо ви відчуваєте такі симптоми, негайно зверніться до лікаря.

Такі симптоми, як нервозність або труднощі сидіти чи стояти, можуть виникати також протягом перших тижнів лікування. Негайно повідомте лікарю, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо у вас депресія і/або тривожний розлад, іноді можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть зростати на початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці ліки потребують часу, щоб почати діяти, зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках цей період може бути довшим. Ви можете мати такі думки:

Якщо раніше ви вже думали про самогубство або самопошкодження.
Якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальних дій у дорослих молодше 25 років із психічними захворюваннями, яким призначали антидепресант.

Якщо в будь-який момент у вас виникають думки про самопошкодження або самогубство, негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні.

Може бути корисним попросити близького родича або друга, якому ви розповіли про свою депресію або тривожний розлад, прочитати цей листок-вкладку. Можна попросити їх звернути увагу, чи не погіршилася ваша депресія або тривожний розлад, чи не турбують їх зміни у вашій поведінці.

У пацієнтів, які отримують ці ліки, спостерігався підвищений ризик переломів кісток.

Деякі ліки з групи, до якої належить Есциталопрам Комбікс (так звані ІМАО/ІРСН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми тривають і після припинення лікування.

Застосування у дитячому віці (молодші 18 років)

Есциталопрам Комбікс зазвичай не повинен застосовуватися для лікування дітей та підлітків (молодших 18 років). Також слід знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та агресивність (переважно агресія, конфліктна поведінка, роздратування), коли вони приймають ці ліки. Проте лікар може призначити Есциталопрам Комбікс пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим для пацієнта. Якщо ваш лікар призначив Есциталопрам Комбікс пацієнту молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, будь ласка, зверніться знову до лікаря. Повідомте лікареві, якщо будь-які з описаних вище симптомів погіршуються або виникають ускладнення під час прийому Есциталопраму Комбікс пацієнтами молодше 18 років. Крім того, довгостроковий вплив препарату Есциталопрам Комбікс на ріст, статеве дозрівання, когнітивний та поведінковий розвиток у цій віковій групі ще не встановлений.

Застосування інших лікарських засобів

Повідомте лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

«Неселективні інгібітори моноамінооксидази (ІМАО)», що містять фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід або транилципромін як активні речовини. Якщо ви приймали один з цих препаратів, вам потрібно почекати 14 днів перед початком прийому Есциталопраму Комбікс.

Після припинення прийому Есциталопраму Комбікс має пройти 7 днів, перш ніж можна починати приймати один з цих ліків.

«Селективні оборотні інгібітори МАО-А», що містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
«Неселективні інгібітори МАО-В», що містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Вони підвищують ризик побічних ефектів.
Антибіотик лінезолід.
Літій (використовується для лікування двохполюсного афективного розладу) та триптофан.
Іміпрамін та дезипрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
Суматриптан та подібні препарати (використовуються для лікування мігрені) та трамадол (використовується при сильному болі). Вони підвищують ризик побічних ефектів.
Циметидин та омепразол (використовуються для лікування виразки шлунка), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тиклопідин (використовується для зниження ризику інсульту). Ці ліки можуть підвищувати концентрацію Есциталопраму Комбікс у крові.
Звіробій (Hypericum perforatum) — рослинний засіб, що використовується при депресії.
Ацетилсаліцилову кислоту та нестероїдні протизапальні засоби (ліки, що використовуються для зняття болю або зниження ризику тромбозу, також відомі як антикоагулянти).

Вони можуть підвищувати схильність до кровотеч.

Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (ліки, що використовуються для зниження ризику тромбозу, також відомі як антикоагулянти). Лікар, ймовірно, буде контролювати час згортання крові на початку та в кінці лікування Есциталопрамом Комбікс, щоб переконатися, що доза антикоагулянта залишається адекватною.
Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) — через можливий ризик зниження порогу судом.
Нейролептики (ліки, що використовуються для лікування шизофренії, психозів) — через можливий ризик зниження порогу судом та антидепресанти.
Флекаїнід, пропафенон та метопролол (використовуються при серцево-судинних захворюваннях), кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рисперідон, тіорідазин та галоперидол (антипсихотичні засоби). Може знадобитися корекція дози Есциталопраму Комбікс.

Не приймайте Есциталопрам Комбікс, якщо ви приймаєте ліки для захворювань, пов’язаних з порушенням серцевого ритму, або ліки, що можуть впливати на серцевий ритм, наприклад антиаритміки класу ІА та ІІІ, нейролептики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, певні протимікробні засоби (спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин внутрівенно, пентамідин, ліки від малярії, зокрема галофантрин), певні антигістамінні засоби (астемізол, мізоластин). Якщо ви сумніваєтеся щодо цього, проконсультуйтеся з лікарем.

Прийом Есциталопраму Комбікс разом з їжею та напоями

Есциталопрам Комбікс можна приймати незалежно від прийому їжі (див. розділ 3 «Як приймати Есциталопрам Комбікс»).

Як і при застосуванні багатьох інших ліків, не рекомендується поєднувати Есциталопрам Комбікс із алкоголем, хоча не очікується, що Есциталопрам Комбікс буде взаємодіяти з алкоголем.

Вагітність та годування груддю

Повідомте лікареві, якщо ви вагітні або плануєте вагітність. Не приймайте Есциталопрам Комбікс під час вагітності або годування груддю, якщо ви з лікарем не обговорили ризики та переваги такого лікування.

Якщо ви приймаєте Есциталопрам Комбікс протягом останніх 3 місяців вагітності, у новонародженого можуть спостерігатися такі ефекти: труднощі з диханням, блакитний колір шкіри, напади, зміни температури тіла, труднощі з годуванням, блювота, низький рівень цукру в крові, м’язова ригідність або слабкість, посилені рефлекси, тремтіння, нервозність, роздратування, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі зі сном.

Якщо у вашої новонародженої дитини є будь-які з цих симптомів, будь ласка, негайно зверніться до лікаря.

Якщо ви приймаєте Есциталопрам Комбікс у кінці вагітності, може збільшитися ризик сильного кровотечі з піхви після пологів, особливо якщо у вас є історія порушень згортання крові. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте Есциталопрам Комбікс, щоб змогти надати вам поради.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви отримуєте лікування Есциталопрамом Комбікс.

Під час вагітності, особливо в останні 3 місяці, ліки, подібні до Есциталопраму Комбікс, можуть підвищувати ризик серйозного захворювання у новонароджених, яке називається стійка легенева гіпертензія новонароджених (СЛГН), при якій дитина швидко дихає та стає блакитною. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо у вашої дитини з’явилися ці симптоми, негайно зверніться до акушерки та/або лікаря.

Якщо Есциталопрам Комбікс застосовується під час вагітності, його не слід припиняти раптово.

Циталопрам, лікарський засіб, подібний до есциталопраму, у дослідженнях на тваринах показав зниження якості сперми. Теоретично це може вплинути на фертильність, але вплив на фертильність людини досі не виявлено.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж застосовувати будь-який лікарський засіб.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Під час лікування есциталопрамом ви можете відчувати сонливість або запаморочення. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки не знатимете, як цей препарат на вас діє.

Важлива інформація про деякі компоненти Есциталопраму Комбікс

Цей лікарський засіб містить сахарозу. Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього препарату.

3. Як застосовувати Есциталопрам Комбікс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування Есциталопраму Комбікс, які надав ваш лікар.

Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.

Дорослі

Депресія

Зазвичай рекомендована доза Есциталопраму Комбікс — 10 мг у вигляді однієї добової дози. Ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 20 мг на добу.

Тривожний розлад

Початкова доза Есциталопраму Комбікс — 5 мг у вигляді однієї добової дози на день протягом першого тижня, після чого доза збільшується до 10 мг на добу. Пізніше лікар може збільшити дозу до максимальної — 20 мг на добу.

Соціальний тривожний розлад

Зазвичай рекомендована доза Есциталопраму Комбікс — 10 мг у вигляді однієї добової дози. Залежно від вашої реакції на ліки, лікар може зменшити дозу до 5 мг на добу або збільшити її до максимальної — 20 мг на добу.

Генералізований тривожний розлад

Зазвичай рекомендована доза Есциталопраму Комбікс — 10 мг у вигляді однієї добової дози. Лікар може збільшити дозу до максимальної — 20 мг на добу.

Обсесивно-компульсивний розлад

Пацієнти літнього віку (> 65 років)

Рекомендовано починати з дози Есциталопраму Комбікс 5 мг на добу. Якщо лікар вважатиме це необхідним, він може збільшити дозу до максимальної — 10 мг на добу.

Педіатрична популяція (особи молодше 18 років)

Есциталопрам Комбікс зазвичай не застосовується дітям і підліткам. Для додаткової інформації див. розділ 2 «Перед застосуванням Есциталопраму Комбікс».

Есциталопрам Комбікс можна приймати з їжею або натщесерце. Проковтніть таблетки цілими, запиваючи водою. Не жуйте їх, оскільки вони мають гіркий смак.

За необхідності таблетки можна поділити навпіл. Для цього покладіть таблетку на рівну поверхню борозною вгору. Розламайте таблетку, натискаючи вказівними пальцями на кожен кінець.

Тривалість лікування

Може знадобитися кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте поліпшення. Продовжуйте приймати Есциталопрам Комбікс навіть у разі поліпшення стану раніше очікуваного терміну.

Не змінюйте дозу ліків без попередньої консультації з лікарем.

Продовжуйте приймати Есциталопрам Комбікс стільки часу, скільки рекомендує лікар. Якщо припинити лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Рекомендовано продовжувати лікування щонайменше 6 місяців після того, як ви знову почуваєтесь добре.

Якщо ви прийняли більше Есциталопраму Комбікс, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву ліків та кількість прийнятого.

Зробіть це навіть якщо не відчуваєте неприємних відчуттів або ознак отруєння. Деякі з ознак передозування можуть включати: запаморочення, тремтіння, збудження, судоми, кому, нудоту, блювоту, зміни серцевого ритму, зниження артеріального тиску та порушення водно-сольового балансу в організмі.

Заберіть з собою упаковку Есциталопраму Комбікс, якщо йдете до лікаря або в лікарню.

Якщо ви забули прийняти Есциталопрам Комбікс

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Якщо ви згадали про пропущену дозу до того, як лягати спати, прийміть її негайно. Наступного дня продовжуйте приймати ліки як зазвичай. Якщо ви згадали про це вночі або наступного дня, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте приймати ліки за звичайним графіком.

Якщо ви припините лікування Есциталопрамом Комбікс

Не припиняйте лікування Есциталопрамом Комбікс без дозволу лікаря. Після закінчення курсу лікування, як правило, рекомендовано поступово зменшувати дозу Есциталопраму Комбікс протягом декількох тижнів.

Після припинення прийому Есциталопраму Комбікс, особливо різкого, можуть виникнути симптоми відміни. Вони зустрічаються часто при припиненні лікування Есциталопрамом Комбікс. Ризик вищий, якщо Есциталопрам Комбікс застосовувався довгий час, у високих дозах або якщо дозу зменшують занадто швидко. У більшості людей ці симптоми є незначними і самостійно зникають протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути сильними або тривалими (2–3 місяці або більше). Якщо у вас виникли серйозні симптоми відміни після припинення прийому Есциталопраму Комбікс, зверніться до лікаря. Він може порадити вам знову почати приймати таблетки та зменшувати дозу повільніше.

Симптоми відміни включають:

відчуття запаморочення (нестійкість або відчуття втрати рівноваги), відчуття поколювання, відчуття печіння та (рідше) електричних ударів, навіть у голові, порушення сну (занадто яскраві сни, кошмари, неможливість заснути), відчуття тривоги, головний біль, відчуття запаморочення (нудота), пітливість (включаючи нічну пітливість), відчуття неспокою або збудження, тремтіння (нестійкість), почуття сплутаності або дезорієнтації, почуття збудження або роздратування, діарею (рідкий стілець), порушення зору, прискорене серцебиття або серцебиття.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Есциталопрам Комбікс 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай зникають через кілька тижнів після початку лікування. Будь ласка, пам’ятайте, що багато з цих ефектів можуть бути симптомами вашого захворювання, і вони поліпшаться, коли вам стане краще.

Зверніться до лікаря, якщо під час лікування у вас виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів:

Нечасті (можуть впливати на 1–10 із кожних 1 000 пацієнтів):

Незвичайні кровотечі, включаючи шлунково-кишкові кровотечі

Рідкісні (можуть впливати на 1–10 із кожних 10 000 пацієнтів):

Якщо ви помітили набряк шкіри, язика, губ або обличчя, або маєте труднощі з диханням чи ковтанням (алергічна реакція), негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні.
Якщо у вас висока температура, хвилювання, сплутаність свідомості, тремор і раптові скорочення м’язів, це можуть бути ознаки рідкісного стану, що називається серотоніновим синдромом. Якщо ви відчуваєте щось подібне, негайно зверніться до лікаря.

Якщо у вас виникли будь-які з наступних побічних ефектів, негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні:

Труднощі з сечовипусканням.
Припадки (напади), див. також розділ «Обережно з Есциталопрамом Комбікс 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG».
Жовтяниця та білі плями в очах — це ознаки порушення функції печінки / гепатиту.
Прискорене або нерегулярне серцебиття, або відчуття непритомності, оскільки це можуть бути симптоми серйозного захворювання серця, відомого як torsade de pointes.

Крім вищезазначеного, також повідомлялися наступні побічні ефекти:

Дуже часто (можуть впливати на більше 1 із 10 пацієнтів):

Головокружіння (нудота)

Часто (можуть впливати на 1–10 із кожних 100 пацієнтів):

Закладеність або слиз у носі (синусит)
Зниження або підвищення апетиту
Тривожність, хвилювання, незвичайні сни, труднощі заснути, відчуття сонливості, запаморочення, позіхання, тремор, свербіж шкіри
Діарея, запор, блювота, сухість у роті
Підвищене потовиділення
Болі в м’язах і суглобах (артралгія та міалгія)
Сексуальні порушення (затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зниження сексуального бажання; жінки можуть мати труднощі з досягненням оргазму)
Втому, лихоманку
Збільшення ваги тіла

Нечасті (можуть впливати на 1–10 із кожних 1 000 пацієнтів):

Кропив’янка, висип на шкірі, свербіж (прурит)
Скрипіння зубами, хвилювання, нервозність, напади паніки, стан сплутаності свідомості
Порушення сну, зміна смаку, запаморочення (синкопе)
Розширення зіниць (мідріаз), порушення зору, дзвін у вухах (тінітус)
Випадіння волосся
Маткові кровотечі
Зниження ваги тіла
Прискорене серцебиття
Набряки рук і ніг
Носові кровотечі

Рідкісні (можуть впливати на 1–10 із кожних 10 000 пацієнтів):

Агресія, деперсоналізація, галюцинації
Повільне серцебиття

Деякі пацієнти відчували наступне (частота не може бути визначена за наявними даними):

Думки про самопошкодження або думки про самогубство, див. також розділ «Обережно з Есциталопрамом Комбікс 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG»
Зниження рівня натрію в крові (симптоми: запаморочення, нездужання, слабкість м’язів або сплутаність свідомості)
Головокружіння при підйомі через низький кров’яний тиск (ортостатична гіпотензія)
Порушення функції печінки (підвищення печінкових ферментів у крові)
Порушення рухів (непрохані м’язові скорочення)
Болючі ерекції (пріапізм)
Порушення згортання крові, включаючи кровотечі шкіри та слизових оболонок (екхімози) та зниження рівня тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)
Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк)
Збільшення кількості сечі (неправильна секреція АДГ)
Виділення молока у жінок, які не годують грудьми
Манія
Спостерігалося підвищення ризику кісткових переломів у пацієнтів, які лікуються цим типом ліків
Порушення серцевого ритму (так зване подовження інтервалу QT, виявлене за допомогою електрокардіограми)
Сильна маткова кровотеча невдовзі після пологів (післяпологове кровотечення), див. розділ 2 «Вагітність та годування груддю» для отримання додаткової інформації.

Відомі й інші побічні ефекти, що виникають при застосуванні ліків, які діють подібно до есциталопраму (діючої речовини Есциталопраму Комбікс 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG). До них належать:

Рухова безпокійність (акатизія)
Анорексія

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів людського застосування Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Есциталопраму Комбікс

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Не застосовуйте Есциталопрам Комбікс після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що не використовуються. Так ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Есциталопраму Комбікс

Діюча речовина — есциталопрам. Кожна таблетка містить 15 мг есциталопраму (у вигляді оксалату).
Інші компоненти:
Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза-E460i-, натрію кроскармелоза, колоїдний безводний діоксид кремнію, подрібнений тальк-E553b-, магнію стеарат, естери стеаринової кислоти з цукром-E473- (із застосуванням сахарози).
Плівкове вкриття таблетки: Instacoat Universal IC-U-6502 Білий (гіпромелоза -E464-, макрогол 400, діоксид титану -E171-).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Есциталопрам Комбікс 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, випускається в упаковках по 28 або 56 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, овальні, двоопуклі, білого кольору, із поділковою рисками на одній стороні та гладкі з іншого боку.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Есциталопрам Комбікс також доступний у вигляді таблеток, вкритих плівковою оболонкою, 10 мг та 20 мг, в упаковках по 28 або 56 таблеток.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Laboratorios Combix, S.L.U

C/ Badajoz 2, Edificio 2

28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)

Іспанія

Виробник

Zydus France

25, parc d’activités des Peupliers

92000 Nanterre

Франція

або

Centre Spécialités Pharmaceutiques

ZAC des Suzots

35 rue de la Chapelle

63450 Saint Amant Tallende

Франція

Ця інструкція була переглянута у січні 2021 року

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/