Эсциталопрам Комбикс 15 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эсциталопрам Комбикс 15 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Эсциталопрам

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство

Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарство назначено именно Вам, и не следует передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
Если Вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или если Вы отмечаете побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

Что такое Эсциталопрам Комбикс и для чего он применяется
Перед приёмом Эсциталопрама Комбикс
Как принимать Эсциталопрам Комбикс
Возможные побочные эффекты
Хранение Эсциталопрама Комбикс
Дополнительная информация

1. Что такое Эсциталопрам Комбикс и для чего он применяется

Эсциталопрам Комбикс относится к группе антидепрессантов, известных как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти лекарственные средства воздействуют на серотонинергическую систему в головном мозге, повышая уровень серотонина. Нарушения в работе серотонинергической системы считаются важным фактором в развитии депрессии и связанных с ней заболеваний.

Эсциталопрам Комбикс показан для лечения депрессии (депрессивных эпизодов) и тревожных расстройств (таких как паническое расстройство с агорафобией или без неё, социальное тревожное расстройство, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).

2. Перед приёмом препарата Эсциталопрам Комбикс

Не принимайте Эсциталопрам Комбикс

Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к активному веществу — эсциталопраму — или к любому из других компонентов препарата Эсциталопрам Комбикс (см. раздел 6 «Дополнительная информация»).
Если вы принимаете другие лекарственные средства, относящиеся к группе, называемой ингибиторами МАО, включая селегилин (используется при лечении болезни Паркинсона), моклобемид (используется при лечении депрессии) и линезолид (антибиотик).
Если у вас с рождения имеется нарушение сердечного ритма или у вас когда-либо ранее возникали такие приступы (это выявляется при электрокардиограмме — исследовании, позволяющем оценить работу сердца).
Если вы принимаете лекарства, применяемые при нарушениях сердечного ритма или способные повлиять на сердечный ритм (см. раздел 2 «Применение других лекарственных средств»).

С особой осторожностью принимайте Эсциталопрам Комбикс

Пожалуйста, сообщите врачу, если у вас есть другие заболевания или расстройства, поскольку врачу может потребоваться учесть это. В частности, сообщите врачу:

Если у вас эпилепсия. Приём Эсциталопрама Комбикс следует прекратить, если у вас впервые возникли судороги или вы заметили увеличение частоты судорожных припадков (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Если у вас нарушение функции печени или почек. Врач может потребовать скорректировать дозу.
Если у вас сахарный диабет. Приём Эсциталопрама Комбикс может нарушить контроль уровня глюкозы в крови.

Может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических средств.

Если у вас понижен уровень натрия в крови.
Если вы склонны к кровотечениям или образованию синяков, или если вы беременны (см. раздел «Беременность и лактация»).
Если вы проходите электро convulsивную терапию.
Если у вас есть или ранее были проблемы с сердцем или вы недавно перенесли инфаркт миокарда.
Если в состоянии покоя ваше сердце бьётся медленно (это называется брадикардия) и/или вы считаете, что ваш организм теряет соли, например, из-за продолжительной диареи и рвоты или приёма диуретиков (лекарств, способствующих выведению мочи).
Если вы замечали учащённое или нерегулярное сердцебиение, обмороки или головокружение при переходе из положения сидя или лёжа в вертикальное. Это может указывать на нарушение сердечного ритма.

Пожалуйста, имейте в виду:

Некоторые пациенты с биполярным расстройством могут перейти в маниакальную фазу. Она характеризуется необычно быстрой сменой мыслей, чрезмерной радостью и избыточной физической активностью. Если вы испытываете подобные симптомы, немедленно свяжитесь с врачом.

Такие симптомы, как беспокойство или трудность оставаться сидя или стоя, могут возникать также в первые недели лечения. Немедленно сообщите врачу, если у вас появляются такие симптомы.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы страдаете депрессией и/или тревожным расстройством, у вас могут возникать мысли о причинении себе вреда или самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться при первом приёме антидепрессантов, поскольку все эти препараты начинают действовать не сразу — обычно через две недели, а в некоторых случаях — и позже. Вероятность таких мыслей выше:

Если у вас ранее уже были мысли о самоубийстве или причинении себе вреда.
Если вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидального поведения у пациентов младше 25 лет с психическими расстройствами, получавших антидепрессанты.

Если в любой момент у вас возникают мысли о причинении себе вреда или самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить его прочитать данный листок-вкладыш. Вы можете попросить их обратить внимание, не ухудшилась ли ваша депрессия или тревожное расстройство, или не обеспокоены ли они изменениями в вашем поведении.

У пациентов, получающих этот тип препаратов, отмечается повышенный риск переломов костей.

Некоторые препараты из группы, к которой относится Эсциталопрам Комбикс (так называемые СИОЗС/СИОЗС-НС), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Применение у детей и подростков (младше 18 лет)

Эсциталопрам Комбикс, как правило, не должен применяться для лечения детей и подростков (младше 18 лет). Кроме того, следует знать, что у пациентов младше 18 лет при приёме таких препаратов повышен риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и проявления агрессии (в основном — агрессия, конфликтное поведение и раздражительность). Тем не менее, врач может назначить Эсциталопрам Комбикс пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наиболее целесообразным. Если вашему ребёнку младше 18 лет был назначен Эсциталопрам Комбикс и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к врачу. Сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего Эсциталопрам Комбикс, ухудшаются описанные выше симптомы или возникают осложнения. Кроме того, долгосрочное влияние Эсциталопрама Комбикс на безопасность, рост, половое созревание и когнитивное и поведенческое развитие у этой возрастной группы пока не установлено.

Применение других лекарственных средств

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные.

Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

«Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)», содержащие в качестве активных веществ фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и трансципромин. Если вы принимали одно из этих лекарств, вам нужно подождать 14 дней перед началом приёма Эсциталопрама Комбикс.

После прекращения приёма Эсциталопрама Комбикс должно пройти 7 дней перед началом приёма этих препаратов.

«Обратимые селективные ингибиторы МАО-А», содержащие моклобемид (используется при лечении депрессии).
«Неселективные необратимые ингибиторы МАО-В», содержащие селегилин (используется при лечении болезни Паркинсона). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
Антибиотик линезолид.
Литий (используется при лечении биполярного расстройства) и триптофан.
Имипрамин и дезипрамин (оба используются при лечении депрессии).
Суматриптан и аналогичные препараты (используются при лечении мигрени) и трамадол (используется при сильной боли). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
Циметидин и омепразол (используются при лечении язвы желудка), флуконазол (используется при лечении грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (используется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызывать повышение концентрации Эсциталопрама Комбикс в крови.
Зверобой (Hypericum perforatum) — растительное средство, применяемое при депрессии.
Ацетилсалициловую кислоту и нестероидные противовоспалительные препараты (лекарства, используемые для облегчения боли или снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами).

Они могут усиливать склонность к кровотечениям.

Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, используемые для снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Ваш врач, вероятно, будет контролировать время свёртывания крови в начале и в конце лечения Эсциталопрамом Комбикс, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта по-прежнему адекватна.
Мефлохин (используется при лечении малярии), бупропион (используется при лечении депрессии) и трамадол (используется при лечении сильной боли) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
Нейролептики (препараты, используемые при лечении шизофрении, психозов) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности и антидепрессанты.
Флекаинид, пропафенон и метопролол (используются при сердечно-сосудистых заболеваниях), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты) и рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотики). Может потребоваться коррекция дозы Эсциталопрама Комбикс.

Не принимайте Эсциталопрам Комбикс, если вы принимаете лекарства, применяемые при заболеваниях, связанных с нарушением сердечного ритма, или препараты, которые могут повлиять на сердечный ритм, например антиаритмические средства класса IA и III, антипсихотики (напр., производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные средства (спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в/в, пентамидин, противомалярийные средства, в частности галофантрин), некоторые антигистаминные средства (астемизол, мизоластин). Если у вас есть сомнения по этому поводу, проконсультируйтесь с врачом.

Приём Эсциталопрама Комбикс с пищей и напитками

Эсциталопрам Комбикс можно принимать независимо от приёма пищи (см. раздел 3 «Как принимать Эсциталопрам Комбикс»).

Как и при приёме многих лекарств, не рекомендуется сочетать Эсциталопрам Комбикс с алкоголем, хотя ожидается, что взаимодействие между Эсциталопрамом Комбикс и алкоголем отсутствует.

Беременность и лактация

Сообщите врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. Не принимайте Эсциталопрам Комбикс во время беременности или кормления грудью, если только вы и ваш врач не обсудили все связанные с этим риски и преимущества.

Если вы принимаете Эсциталопрам Комбикс в последние 3 месяца беременности, у новорождённого могут наблюдаться следующие эффекты: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, нарушения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная ригидность или слабость, усиленные рефлексы, дрожь, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном.

Если у вашего новорождённого наблюдаются какие-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с врачом.

Если вы принимаете Эсциталопрам Комбикс в конце беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть анамнез кровотечений. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете Эсциталопрам Комбикс, чтобы оказать вам необходимую помощь.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы проходите лечение Эсциталопрамом Комбикс.

Во время беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, подобные Эсциталопраму Комбикс, могут увеличить риск серьёзного заболевания у новорождённых — персистирующей лёгочной гипертензии новорождённых (ПЛГН), при которой у ребёнка учащается дыхание и появляется синюшность. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после родов. Если у вашего ребёнка появляются такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.

Если Эсциталопрам Комбикс применяется во время беременности, его нельзя резко прекращать.

Циталопрам, препарат, схожий с эсциталопрамом, в исследованиях на животных показал снижение качества спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако влияние на фертильность у человека пока не выявлено.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Во время лечения эсциталопрамом вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не управляйте автомобилем и не работайте с инструментами или механизмами, пока не узнаете, как на вас действует эсциталопрам.

Важная информация о некоторых компонентах Эсциталопрама Комбикс

Этот препарат содержит сахарозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Эсциталопрам Комбикс

Следуйте точно указаниям по применению Эсциталопрама Комбикс, данным вашим врачом.

Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас есть вопросы.

Взрослые

Депрессия

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрама Комбикс составляет 10 мг один раз в день в виде однократной дозы. Ваш врач может увеличить её до максимальной дозы 20 мг в день.

Паническое расстройство

Начальная доза Эсциталопрама Комбикс составляет 5 мг один раз в день в течение первой недели, после чего доза может быть увеличена до 10 мг в день. Затем врач может увеличить дозу до максимальной 20 мг в день.

Социальное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрама Комбикс составляет 10 мг один раз в день в виде однократной дозы. В зависимости от вашей реакции на лекарство врач может снизить дозу до 5 мг в день или увеличить её до максимальной 20 мг в день.

Генерализованное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрама Комбикс составляет 10 мг один раз в день в виде однократной дозы. Доза может быть увеличена врачом до максимальной 20 мг в день.

Обсессивно-компульсивное расстройство

Пациенты пожилого возраста (> 65 лет)

Рекомендуется начинать с дозы Эсциталопрама Комбикс 5 мг в день. Если это необходимо, врач может увеличить дозу до максимальной 10 мг в день.

Детская популяция (младше 18 лет)

Эсциталопрам Комбикс обычно не назначается детям и подросткам. За дополнительной информацией обратитесь к разделу 2 «Перед применением Эсциталопрама Комбикс».

Вы можете принимать Эсциталопрам Комбикс независимо от приёма пищи. Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой. Не разжёвывайте их, так как они имеют горький вкус.

При необходимости таблетки можно разделить. Для этого положите таблетку на ровную поверхность бороздкой вверх. Таблетку можно разломить, нажав указательными пальцами с обеих сторон от бороздки.

Продолжительность лечения

Улучшение может наступить только через несколько недель. Продолжайте принимать Эсциталопрам Комбикс, даже если почувствуете себя лучше раньше, чем ожидалось.

Не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с врачом.

Продолжайте принимать Эсциталопрам Комбикс в течение срока, рекомендованного врачом. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вновь появиться. Рекомендуется продолжать лечение как минимум 6 месяцев после того, как вы почувствуете себя хорошо.

Если вы приняли Эсциталопрам Комбикс в большей дозе, чем нужно

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Сделайте это даже в случае отсутствия жалоб или признаков отравления. Некоторые из признаков передозировки могут включать головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кому, тошноту, рвоту, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушения водно-солевого баланса в организме.

При обращении к врачу или в больницу возьмите с собой упаковку Эсциталопрама Комбикс.

Если вы забыли принять Эсциталопрам Комбикс

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Если вы забыли принять дозу, но вспомнили до того, как ложитесь спать, примите её немедленно. На следующий день продолжайте приём как обычно. Если вы вспомнили ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём как обычно.

Если вы прекращаете лечение Эсциталопрамом Комбикс

Не прекращайте лечение Эсциталопрамом Комбикс без указания врача. Обычно после окончания курса лечения рекомендуется постепенно снижать дозу Эсциталопрама Комбикс в течение нескольких недель.

При прекращении приёма Эсциталопрама Комбикс, особенно резком, вы можете ощущать симптомы отмены. Эти симптомы часто возникают при прекращении лечения Эсциталопрамом Комбикс. Риск выше, если препарат принимался длительное время, в высоких дозах или если доза снижалась слишком быстро. У большинства людей эти симптомы слабые и проходят самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть выраженными или продолжаться долго (2–3 месяца и более). Если у вас возникли тяжёлые симптомы отмены после прекращения приёма Эсциталопрама Комбикс, обратитесь к врачу. Он или она могут порекомендовать вам возобновить приём таблеток и постепенно отменить их.

Симптомы отмены включают:

Ощущение головокружения (неустойчивость, потеря равновесия), ощущение покалывания, жжения и (реже) ощущение «удара током», даже в голове, нарушения сна (слишком яркие сны, кошмары, бессонница), чувство беспокойства, головную боль, ощущение головокружения (тошноту), потливость (включая ночные поты), чувство тревожности или возбуждения, тремор (дрожание), чувство спутанности сознания или дезориентации, чувство эйфории или раздражительности, диарею (мягкий стул), нарушения зрения, учащённое сердцебиение или сердцебиение.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Эсциталопрам Комбикс может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты обычно исчезают спустя несколько недель лечения. Обратите внимание, что многие из этих эффектов могут быть симптомами вашего заболевания, и они улучшатся по мере того, как вы будете чувствовать себя лучше.

Обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие побочные эффекты во время лечения:

Нечасто (могут встречаться у 1–10 пациентов из 1000):

Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения

Редко (могут встречаться у 1–10 пациентов из 10 000):

Если вы заметили отёк кожи, языка, губ или лица, а также затруднённое дыхание или глотание (аллергическая реакция), немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.
Если у вас высокая температура, возбуждение, спутанность сознания, тремор и внезапные сокращения мышц — это могут быть признаки редкого состояния, называемого серотониновым синдромом. В таком случае немедленно обратитесь к врачу.

Если у вас возникнут следующие побочные эффекты, немедленно обратитесь к врачу или в больницу:

Затруднённое мочеиспускание.
Судороги (припадки), см. также раздел «Особые указания при применении Эсциталопрама Комбикс».
Желтушность кожи и побеление глаз — признаки нарушения функции печени / гепатита.
Учащённый и нерегулярный пульс или ощущение предобморочного состояния, поскольку это могут быть симптомы серьёзного нарушения сердечной деятельности, известного как torsade de pointes.

Помимо вышеуказанных, были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 пациента из 10):

Головокружение (тошнота)

Часто (могут встречаться у 1–10 пациентов из 100):

Заложенность носа или слизистые выделения из носа (синусит)
Снижение или повышение аппетита
Тревожность, возбуждение, необычные сновидения, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, частое зевание, тремор, зуд кожи
Диарея, запор, рвота, сухость во рту
Повышенное потоотделение
Боли в мышцах и суставах (артралгия и миалгия)
Сексуальные нарушения (задержка эякуляции, проблемы с эрекцией, снижение полового влечения; у женщин могут возникать трудности с достижением оргазма)
Усталость, лихорадка
Повышение массы тела

Нечасто (могут встречаться у 1–10 пациентов из 1000):

Крапивница, кожная сыпь, зуд (пруритус)
Скрежет зубами, возбуждение, нервозность, приступы паники, спутанность сознания
Нарушения сна, изменение вкуса, обмороки (синкопе)
Расширение зрачков (мидроз), нарушение зрения, шум в ушах (тиннитус)
Выпадение волос
Кровянистые выделения из влагалища
Снижение массы тела
Учащённое сердцебиение
Отёк рук и ног
Носовые кровотечения

Редко (могут встречаться у 1–10 пациентов из 10 000):

Агрессивность, деперсонализация, галлюцинации
Замедленный пульс

У некоторых пациентов наблюдались следующие побочные эффекты (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Мысли о самоповреждении или суицидальные мысли, см. также раздел «Особые указания при применении Эсциталопрама Комбикс»
Снижение уровня натрия в крови (симптомы: головокружение, общее недомогание, слабость мышц, спутанность сознания)
Головокружение при вставании из-за низкого артериального давления (ортостатическая гипотензия)
Нарушения функции печени (повышение печеночных ферментов в крови)
Нарушения движений (непроизвольные движения мышц)
Болезненные эрекции (приапизм)
Нарушения свёртываемости крови, включая кровотечения кожи и слизистых оболочек (экхимозы) и снижение уровня тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
Внезапный отёк кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отёк)
Увеличение количества выделяемой мочи (неправильная секреция АДГ)
Выделение молока у женщин, не кормящих грудью
Мания
У пациентов, получающих лечение подобными препаратами, отмечается повышенный риск переломов костей
Нарушение сердечного ритма (удлинение интервала QT, выявляемое при ЭКГ)
Обильные маточные кровотечения вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел 2 «Беременность и кормление грудью» для получения дополнительной информации.

Известны и другие побочные эффекты, характерные для препаратов, действующих аналогично эсциталопраму (действующее вещество Эсциталопрама Комбикс). К ним относятся:

Моторное беспокойство (акатизия)
Анорексия

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Эсциталопрам Комбикс

Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте Эсциталопрам Комбикс после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Срок годности истекает последним днём месяца, указанного на упаковке.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Эсциталопрам Комбикс

Действующее вещество — эсциталопрам. Каждая таблетка содержит 15 мг эсциталопрама (в виде оксалата).
Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая — Е460i, кроскармеллоза натрия, кремнезёмь коллоидная безводная, тальк микронизированный — Е553b, стеарат магния, эфиры сахарозы и жирных кислот — Е473 (с содержанием сахарозы).
Плёнчатое покрытие таблетки: Instacoat Universal IC-U-6502 Белый (гипромеллоза — Е464, макрогол 400, диоксид титана — Е171).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Эсциталопрам Комбикс 15 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ, выпускаются в упаковках, содержащих 28 или 56 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, овальных, двояковыпуклых, белого цвета, с риской на одной стороне и гладких с другой.

Таблетку можно разделить на равные половины.

Эсциталопрам Комбикс также выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой, по 10 мг и 20 мг, в упаковках по 28 или 56 таблеток.

Возможно, доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Combix, S.L.U

Улица Бадахос, 2, корпус 2

28223, Пусуэло-де-Аларкон (Мадрид)

Испания

Производитель

Zydus France

25, парк д’активите дез Пёплье

92000 Нантер

Франция

или

Centre Spécialités Pharmaceutiques

ЗАК де Сузо

35, рю де ла Шапель

63450 Сент-Аман-Талленд

Франция

Настоящая инструкция была пересмотрена в январе 2021 года

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/