Інструкція: Інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Есциталопрам Комбікс 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Есциталопрам

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування лікарського засобу

Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітите будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це свого лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Есциталопрам Комбікс і для чого його застосовують
Перед застосуванням Есциталопраму Комбікс
Як застосовувати Есциталопрам Комбікс
Можливі побічні ефекти
Зберігання Есциталопраму Комбікс
Додаткова інформація

1. Що таке Есциталопрам Комбікс і для чого його застосовують

Есциталопрам Комбікс належить до групи антидепресантів, які називаються інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (ІЗЗС). Ці лікарські засоби діють на серотонінергічну систему в мозку, підвищуючи рівень серотоніну. Порушення серотонінергічної системи вважаються важливим чинником у розвитку депресії та пов’язаних із нею захворювань.

Есциталопрам Комбікс показаний для лікування депресії (депресивних епізодів у важкій формі) та тривожних розладів (таких як панічний розлад із або без агорафобії, соціальна тривожність, загальний тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад).

2. Перед прийомом Есциталопраму Комбікс

Не приймайте Есциталопрам Комбікс

Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до діючої речовини есциталопраму або до будь-якого з інших компонентів препарату Есциталопрам Комбікс 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG (див. розділ 6 «Додаткова інформація»).
Якщо ви приймаєте інші ліки, які належать до групи, що називається інгібітори МАО, зокрема селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).
Якщо у вас вроджена або раніше виникла порушення серцевого ритму (це виявляється за допомогою електрокардіограми — дослідження, що оцінює роботу серця).
Якщо ви приймаєте ліки для порушень серцевого ритму або ті, що можуть впливати на серцевий ритм (див. розділ 2 «Прийом інших лікарських засобів»).

Будьте особливо обережні при прийомі Есциталопраму Комбікс

Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо у вас є інші захворювання або стан, оскільки ваш лікар може повинен це врахувати. Зокрема, повідомте лікареві:

Якщо у вас епілепсія. Лікування Есциталопрамом Комбікс слід припинити, якщо у вас вперше виникли судоми або ви помітили збільшення їх частоти (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Якщо у вас недостатність функції печінки або нирок. Можливо, ваш лікар змінить дозу.
Якщо у вас цукровий діабет. Лікування Есциталопрамом Комбікс може впливати на контроль рівня глюкози в крові.

Може знадобитися корекція дози інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних засобів.

Якщо у вас знижений рівень натрію в крові.
Якщо ви схильні до кровотеч або синців, або якщо ви вагітні (див. «Вагітність та годування груддю»).
Якщо ви отримуєте електросудомну терапію.
Якщо у вас є або були проблеми з серцем або ви нещодавно перенесли інфаркт міокарда.
Якщо у стані спокою ваше серце б’ється повільно (це називається брадикардія) і/або ви вважаєте, що ваш організм може втрачати сіль, наприклад, через тривалу діарею та блювоту або через застосування діуретиків (ліки для сечовиділення).
Якщо ви помітили, що серцебиття стало швидким або нерегулярним, або у вас були запаморочення чи втрати свідомості при підйомі з сидячого або лежачого положення. Це може свідчити про порушення серцевого ритму.

Будь ласка, зверніть увагу:

Деякі пацієнти з біполярним афективним розладом можуть перейти в маніакальну фазу. Це характеризується незвичайно швидкою зміною думок, непропорційною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо ви відчуваєте такі симптоми, негайно зверніться до лікаря.

Симптоми, такі як нервозність, нездатність сидіти чи стояти спокійно, можуть виникати протягом перших тижнів лікування. Негайно повідомте лікареві, якщо ви відчуваєте такі симптоми.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви страждаєте від депресії та/або тривожного розладу, іноді у вас можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть посилюватися на початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці ліки потребують часу, щоб почати діяти — зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках цей період може бути довшим. Ви можете мати такі думки, якщо:

У вас раніше були думки про самогубство або самопошкодження.
Ви молодий дорослий. Клінічні дослідження показали, що у дорослих молодше 25 років із психічними захворюваннями, які отримували антидепресанти, зростає ризик суїцидальних дій.

Якщо в будь-який момент у вас виникнуть думки про самопошкодження або самогубство, негайно зверніться до лікаря або до найближчого лікарняного закладу.

Може бути корисним повідомити близькій людині або другу, що ви страждаєте від депресії або тривожного розладу, і попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Ви можете попросити їх відстежувати, чи погіршилася ваша депресія або тривожність, чи вони помітили зміни у вашій поведінці.

У пацієнтів, які отримують ці ліки, спостерігається підвищений ризик переломів кісток.

Деякі ліки з групи, до якої належить Есциталопрам Комбікс (так звані ІМАО/ІНСО), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються навіть після припинення лікування.

Застосування у дітей та підлітків (до 18 років)

Есциталопрам Комбікс зазвичай не застосовується для лікування дітей та підлітків (до 18 років). Також слід знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та агресивність (переважно агресія, конфліктна поведінка, роздратування), коли вони приймають ці ліки. Однак ваш лікар може призначити Есциталопрам Комбікс пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим рішенням. Якщо ваш лікар призначив Есциталопрам Комбікс дитині молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, будь ласка, зверніться знову до лікаря. Повідомте лікареві, якщо у дитини, яка приймає Есциталопрам Комбікс, симптоми, зазначені вище, погіршуються або ускладнюються. Крім того, довгостроковий вплив препарату Есциталопрам Комбікс на безпеку, ріст, статевий дозрівання, когнітивний та поведінковий розвиток у цій віковій групі ще не встановлено.

Прийом інших лікарських засобів

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте один із таких ліків:

«Неселективні інгібітори моноаміноксидази (ІМАО)», що містять фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід або транілципромін як діючі речовини. Якщо ви приймали один із цих препаратів, вам потрібно почекати 14 днів перед початком прийому Есциталопраму Комбікс.

Після припинення прийому Есциталопраму Комбікс має пройти 7 днів, перш ніж можна починати прийом цих ліків.

«Селективні оборотні інгібітори МАО-А», що містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
«Неселективні інгібітори МАО-В», що містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці ліки підвищують ризик побічних ефектів.
Антибіотик лінезолід.
Літій (використовується для лікування біполярного афективного розладу) та триптофан.
Іміпримін та десіпримін (обидва використовуються для лікування депресії).
Суматриптан та подібні препарати (використовуються для лікування мігрені) та ترامадол (використовується при сильному болі). Ці ліки підвищують ризик побічних ефектів.
Циметидин та омепразол (використовуються для лікування виразки шлунка), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флуоксамін (антидепресант) та тіклопідин (використовується для зниження ризику інсульту). Ці препарати можуть підвищувати концентрацію Есциталопраму Комбікс у крові.
Звіробій (Hypericum perforatum) — рослинний засіб, що використовується при депресії.
Ацетилсаліцилову кислоту та нестероїдні протизапальні засоби (ліки, що використовуються для зняття болю або зниження ризику тромбозу, також відомі як антикоагулянти).

Ці препарати можуть підвищувати схильність до кровотеч.

Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (ліки, що використовуються для зниження ризику тромбозу, також відомі як антикоагулянти). Ваш лікар, ймовірно, буде контролювати час згортання крові на початку та в кінці лікування Есциталопрамом Комбікс, щоб переконатися, що доза антикоагулянта залишається адекватною.
Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та ترامадол (використовується для лікування сильного болю) — через можливий ризик зниження порогу судом.
Нейролептики (ліки, що використовуються для лікування шизофренії, психозів) — через можливий ризик зниження порогу судом та антидепресанти.
Флекаїнід, пропафенон та метопролол (використовуються при серцево-судинних захворюваннях), кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рисперидон, тіоридазин та галоперидол (антипсихотики). Може знадобитися корекція дози Есциталопраму Комбікс.

Не приймайте Есциталопрам Комбікс, якщо ви приймаєте ліки для захворювань, пов’язаних з порушенням серцевого ритму, або ліки, що можуть впливати на серцевий ритм, наприклад антиаритміки класу IA та III, антипсихотики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, певні протимікробні засоби (еспафлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин IV, пентамідин, ліки від малярії, зокрема галофантрин), певні антигістамінні засоби (астемізол, мізоластин). Якщо ви сумніваєтеся щодо цього, проконсультуйтеся з лікарем.

Прийом Есциталопраму Комбікс разом з їжею та напоями

Есциталопрам Комбікс можна приймати незалежно від прийому їжі (див. розділ 3 «Як приймати Есциталопрам Комбікс»).

Як і при прийомі багатьох інших ліків, не рекомендується поєднувати Есциталопрам Комбікс з алкоголем, хоча очікується, що Есциталопрам Комбікс не взаємодіє з алкоголем.

Вагітність та годування груддю

Повідомте лікареві, якщо ви вагітні або плануєте вагітність. Не приймайте Есциталопрам Комбікс під час вагітності або годування груддю, якщо ви з лікарем не обговорили пов’язані ризики та переваги.

Якщо ви приймаєте Есциталопрам Комбікс протягом останніх 3 місяців вагітності, у новонародженого можуть спостерігатися такі ефекти: утруднення дихання, синюшність шкіри, напади, зміни температури тіла, труднощі з годуванням, блювота, низький рівень цукру в крові, м’язова ригідність або слабкість, посилені рефлекси, тремтіння, нервозність, дратівливість, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі заснути.

Якщо у вашої новонародженої дитини виникнуть будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Якщо ви приймаєте Есциталопрам Комбікс у кінцевій стадії вагітності, може збільшитися ризик сильного кровотечі з піхви після пологів, особливо якщо у вас були порушення згортання крові. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте Есциталопрам Комбікс, щоб змогти надати вам відповідні рекомендації.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають про те, що ви приймаєте Есциталопрам Комбікс.

Під час вагітності, особливо в останні 3 місяці, ліки, подібні до Есциталопраму Комбікс, можуть підвищувати ризик серйозного захворювання у новонароджених, що називається постнатальна персистуюча легенева гіпертензія (ППЛГ), при якій дитина швидко дихає та стає синьою. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо у вашої дитини виникнуть ці симптоми, негайно зверніться до акушерки та/або лікаря.

Якщо Есциталопрам Комбікс використовується під час вагітності, його не слід припиняти раптово.

Циталопрам, лікарський засіб, подібний до есциталопраму, у дослідженнях на тваринах показав зниження якості сперми. Теоретично це може вплинути на фертильність, але вплив на фертильність людини поки не виявлено.

Перш ніж застосовувати будь-який лікарський засіб, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Під час лікування есциталопрамом ви можете відчувати сонливість або запаморочення. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки не з’ясуєте, як цей препарат на вас діє.

Важлива інформація щодо деяких складових Есциталопраму Комбікс

Цей лікарський засіб містить сахарозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як застосовувати Есциталопрам Комбікс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування Есциталопраму Комбікс, які дав лікар.

Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Дорослі

Депресія

Зазвичай рекомендована доза Есциталопраму Комбікс — 10 мг у вигляді однієї дози на добу. Лікар може збільшити її до максимальної дози 20 мг на добу.

Тривожний розлад

Початкова доза Есциталопраму Комбікс — 5 мг у вигляді однієї дози на добу протягом першого тижня, після чого доза може бути збільшена до 10 мг на добу. Пізніше лікар може збільшити дозу до максимальної 20 мг на добу.

Соціальний тривожний розлад

Зазвичай рекомендована доза Есциталопраму Комбікс — 10 мг у вигляді однієї дози на добу. Лікар може зменшити дозу до 5 мг на добу або збільшити її до максимальної 20 мг на добу залежно від того, як ви реагуєте на ліки.

Генералізований тривожний розлад

Зазвичай рекомендована доза Есциталопраму Комбікс — 10 мг у вигляді однієї дози на добу. Дозу може бути збільшена лікарем до максимальної 20 мг на добу.

Обсесивно-компульсивний розлад

Пацієнти літнього віку (> 65 років)

Рекомендовано починати з дози Есциталопраму Комбікс 5 мг на добу. Якщо лікар вважатиме це необхідним, він може збільшити дозу до максимально 10 мг на добу.

Педіатрична популяція (особи молодше 18 років)

Есциталопрам Комбікс зазвичай не застосовується дітям та підліткам. Для отримання додаткової інформації див. розділ 2 «Перед застосуванням Есциталопраму Комбікс».

Есциталопрам Комбікс можна приймати з їжею або без неї. Проковтніть таблетки цілими, запиваючи водою. Не жуйте їх, оскільки вони мають гіркий смак.

За необхідності таблетки можна розділити: покладіть таблетку на рівну поверхню борозенкою вгору. Таблетку можна розламати, натискаючи вказівними пальцями на кожен кінець.

Тривалість лікування

Може знадобитися кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте поліпшення. Продовжуйте приймати Есциталопрам Комбікс навіть у разі поліпшення стану до закінчення запланованого терміну.

Не змінюйте дозу ліків без попередньої консультації з лікарем.

Продовжуйте приймати Есциталопрам Комбікс стільки часу, скільки рекомендував лікар. Якщо припинити лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування щонайменше 6 місяців після того, як стан поліпшиться.

Якщо ви прийняли більше Есциталопраму Комбікс, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву ліків та кількість прийнятих таблеток.

Зробіть це навіть у разі відсутності неприємних відчуттів або ознак отруєння. Деякі з ознак передозування можуть включати запаморочення, тремтіння, збудження, судоми, кому, нудоту, блювоту, зміни серцевого ритму, зниження артеріального тиску та порушення водно-сольового балансу в організмі.

Якщо ви звертаєтеся до лікаря або в лікарню, візьміть упаковку Есциталопраму Комбікс із собою.

Якщо ви забули прийняти Есциталопрам Комбікс

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Якщо ви забули прийняти дозу, але згадали про це до того, як лягти спати, прийміть її негайно. Наступного дня продовжуйте приймати ліки як зазвичай. Якщо ви згадали про це вночі або наступного дня, пропустіть пропущену дозу та продовжуйте приймати ліки за звичним графіком.

Якщо ви припинили лікування Есциталопрамом Комбікс

Не припиняйте лікування Есциталопрамом Комбікс без поради лікаря. Коли ви завершите курс лікування, зазвичай рекомендується поступово зменшувати дозу Есциталопраму Комбікс протягом декількох тижнів.

Коли ви припиняєте прийом Есциталопраму Комбікс, особливо різко, можуть виникнути симптоми відмивання. Ці симптоми є поширеними при припиненні лікування Есциталопрамом Комбікс. Ризик вищий, якщо Есциталопрам Комбікс застосовувався тривалий час, у високих дозах або якщо дозу знижували надто швидко. Більшість людей відзначають, що ці симптоми є незначними і зникають самі протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути сильними або тривати довго (2–3 місяці або більше). Якщо у вас виникли важкі симптоми відмивання після припинення прийому Есциталопраму Комбікс, будь ласка, зв’яжіться з лікарем. Він або вона можуть порадити вам знову почати прийом таблеток і припинити їх прийом повільніше.

Симптоми відмивання включають:

Відчуття запаморочення (нестійкість, відчуття втрати рівноваги), відчуття поколювання, відчуття печіння та (рідше) електричних поштовхів, навіть у голові, порушення сну (надмірно яскраві сни, кошмари, неможливість заснути), відчуття непокоя, головний біль, відчуття запаморочення (нудота), пітливість (включаючи нічні пітність), відчуття тривоги або збудження, тремтіння (нестійкість), відчуття сплутаності або дезорієнтації, почуття збудження або роздратування, діарею (рідкий стілець), порушення зору, прискорене серцебиття або серцебиття.

Якщо у вас виникли додаткові питання щодо застосування цього лікувального засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Есциталопрам Комбікс 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.

Побічні ефекти зазвичай зникають після декількох тижнів лікування. Будь ласка, зверніть увагу, що багато з цих ефектів можуть бути симптомами вашого захворювання, і тому вони поліпшаться, коли ви почуєте себе краще.

Зверніться до свого лікаря, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів під час лікування:

Нечасті (можуть впливати на 1–10 із кожних 1000 пацієнтів):

Незвичайне кровотечіння, включаючи шлунково-кишкові кровотечі

Рідкісні (можуть впливати на 1–10 із кожних 10 000 пацієнтів):

Якщо ви помітили набряк шкіри, язика, губ або обличчя, або маєте труднощі з диханням чи ковтанням (алергічна реакція), негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні.
Якщо у вас підвищена температура, збудження, сплутаність свідомості, тремтіння та раптові скорочення м’язів — це можуть бути ознаки рідкісного стану, відомого як серотоніновий синдром. У разі виникнення таких симптомів негайно зверніться до лікаря.

Якщо у вас виникають будь-які з наступних побічних ефектів, негайно зверніться до лікаря або до лікарні:

Утруднення з сечовипусканням.
Судоми (припадки), див. також розділ «Будьте особливо обережні при застосуванні Есциталопраму Комбікс».
Жовтіння шкіри та білок очей — це ознаки порушення функції печінки / гепатиту.
Прискорене або нерегулярне серцебиття, або відчуття запаморочення, оскільки це можуть бути симптоми серйозного захворювання серця, відомого як torsade de pointes.

Крім вищезазначеного, повідомлялися такі побічні ефекти:

Дуже часто (можуть впливати на більше ніж 1 із кожних 10 пацієнтів):

Нудота

Часто (можуть впливати на 1–10 із кожних 100 пацієнтів):

Закладеність або виділення з носа (синусит)
Зниження або підвищення апетиту
Тривожність, збудження, незвичайні сни, труднощі заснути, сонливість, запаморочення, позіхання, тремтіння, свербіж шкіри
Діарея, запор, блювота, сухість у роті
Підвищена пітливість
Біль у м’язах та суглобах (артралгія та міалгія)
Статеві порушення (затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зниження сексуального бажання; жінки можуть мати труднощі з досягненням оргазму)
Втому, гарячку
Збільшення ваги

Нечасті (можуть впливати на 1–10 із кожних 1000 пацієнтів):

Кропив’янка, висип на шкірі, свербіж (прурит)
Скрипіння зубами, збудження, нервозність, напади паніки, стан сплутаності свідомості
Порушення сну, зміна смаку, запаморочення (синкопе)
Розширення зіниць (мідріаз), порушення зору, дзвін у вухах (тинітус)
Випадіння волосся
Маткові кровотечі
Зниження ваги
Прискорене серцебиття
Набряки рук та ніг
Носові кровотечі

Рідкісні (можуть впливати на 1–10 із кожних 10 000 пацієнтів):

Агресія, деперсоналізація, галюцинації
Повільне серцебиття

Деякі пацієнти відчували наступне (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

Думки про самопошкодження або про самогубство, див. також розділ «Будьте особливо обережні при застосуванні Есциталопраму Комбікс»
Зниження рівня натрію в крові (симптоми: запаморочення, нездужання, слабкість м’язів або сплутаність свідомості)
Запаморочення при підйомі через низький кров’яний тиск (ортостатична гіпотензія)
Порушення функції печінки (підвищення рівня печінкових ферментів у крові)
Порушення рухів (непрохідні скорочення м’язів)
Болючі ерекції (пріапізм)
Порушення згортання крові, включаючи кровотечі з шкіри та слизових оболонок (екхімози) та зниження рівня тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)
Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоедема)
Збільшення кількості сечі, що виділяється (неправильна секреція АДГ)
Виділення молока у жінок, які не годують грудьми
Манія
Спостерігалося підвищення ризику кісткових переломів у пацієнтів, які лікувалися цим типом ліків
Порушення серцевого ритму (так зване подовження інтервалу QT, що виявляється за допомогою електрокардіограми)
Сильне маткове кровотечіння невдовзі після пологів (післяпологове кровотечіння), див. розділ 2 «Вагітність та годування грудьми» для отримання додаткової інформації.

Відомі інші побічні ефекти, що виникають при застосуванні ліків, які діють подібно до есциталопраму (діючої речовини Есциталопраму Комбікс). До них належать:

Рухове збудження (акатизія)
Анорексія

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Есциталопраму Комбікс

Зберігати у недоступному для дітей місці та подалі від їхнього погляду.

Особливі умови зберігання не потрібні.

Не застосовуйте Есциталопрам Комбікс після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та невикористані ліки потрібно здавати в пункт приймання SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли запитання, проконсультуйтеся з аптекарем щодо правильного утилізування упаковок та ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Есциталопраму Комбікс

Діючою речовиною є есциталопрам. Кожна таблетка містить 10 мг есциталопраму (у вигляді оксалату).
Інші компоненти:
- Ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна-E460i-, натрію кроскармелоза, кремнезем колоїдний безводний, тальк мікронізований-E553b-, магнію стеарат, цукристи естери стеаринової кислоти-E473- (що містить сахарозу)
- Плівкове покриття таблетки: Instacoat Universal IC-U-6502 Білий (гіпромелоза -E464-, макрогол 400, титану діоксид -E171-).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Есциталопрам Комбікс 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, випускаються в упаковках, що містять 28 або 56 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, овальні, двоопуклі, білого кольору, з рисками з одного боку і гравіруванням «I» з одного боку від риски, з іншого боку — гладкі.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Есциталопрам Комбікс також доступний у вигляді таблеток, вкритих плівковою оболонкою, 15 мг та 20 мг, в упаковках по 28 або 56 таблеток.

Можуть бути доступними лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Laboratorios Combix, S.L.U.

C/ Badajoz 2, Edificio 2

28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)

Іспанія

Виробник

Zydus France

25, parc d’activités des Peupliers

92000 Nanterre

Франція

або

Centre Spécialités Pharmaceutiques

ZAC des Suzots

35 rue de la Chapelle

63450 Saint Amant Tallende

Франція

Ця інструкція була переглянута у січні 2021 року

Детальну та актуалізовану інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/