Эскиталопрам Комбикс 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эскиталопрам Комбикс 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Эскиталопрам

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова с ней ознакомиться.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство было назначено вам индивидуально; не передавайте его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
Если вы считаете, что побочный эффект, который вы испытываете, является тяжёлым, или если вы отмечаете побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

Что такое Эскиталопрам Комбикс и для чего он применяется
Перед приёмом Эскиталопрама Комбикс
Как принимать Эскиталопрам Комбикс
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Эскиталопрама Комбикс
Дополнительная информация

1. Что такое Эскиталопрам Комбикс и для чего его применяют

Эскиталопрам Комбикс относится к группе антидепрессантов, известных как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти препараты действуют на серотонинергическую систему в головном мозге, повышая уровень серотонина. Нарушения серотонинергической системы считаются важным фактором в развитии депрессии и связанных с ней заболеваний.

Эскиталопрам Комбикс показан для лечения депрессии (депрессивных эпизодов тяжёлой степени) и тревожных расстройств (таких как паническое расстройство с или без агорафобии, социальное тревожное расстройство, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).

2. Перед приемом Эскиталопрама Комбикс

Не принимайте Эскиталопрам Комбикс

Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к действующему веществу — эсциталопраму, или к любому из других компонентов препарата Эскиталопрам Комбикс (см. раздел 6 «Дополнительная информация»).
Если вы принимаете другие лекарства, относящиеся к группе ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО), включая селегилин (применяется при болезни Паркинсона), моклобемид (применяется при лечении депрессии) и линезолид (антибиотик).
Если у вас с рождения имеется нарушение сердечного ритма или вы ранее сталкивались с подобным состоянием (это выявляется с помощью электрокардиограммы — исследования, позволяющего оценить работу сердца).
Если вы принимаете лекарства, предназначенные для лечения нарушений сердечного ритма или способные повлиять на ритм сердца (см. раздел 2 «Применение других лекарственных средств»).

Соблюдайте особую осторожность при приеме Эскиталопрама Комбикс

Пожалуйста, сообщите врачу, если у вас есть другие заболевания или нарушения, поскольку врач должен учитывать их при назначении лечения. В частности, сообщите врачу:

Если у вас эпилепсия. Прием Эскиталопрама Комбикс следует прекратить, если у вас впервые возникли судороги или вы заметили увеличение частоты приступов (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Если у вас нарушение функции печени или почек. Врач может потребовать скорректировать дозу.
Если у вас сахарный диабет. Прием Эскиталопрама Комбикс может нарушить контроль уровня глюкозы в крови.

Может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических средств.

Если у вас понижен уровень натрия в крови.
Если вы склонны к кровотечениям или синякам, или если вы беременны (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).
Если вы проходите лечение электрошоковой терапией.
Если у вас есть или ранее были проблемы с сердцем, или вы недавно перенесли инфаркт миокарда.
Если в состоянии покоя ваше сердце бьется медленно (это называется брадикардией) и/или вы считаете, что организм теряет соли, например, из-за сильной диареи и рвоты в течение нескольких дней или из-за применения диуретиков (лекарств, способствующих выведению мочи).
Если вы замечали учащенное или нерегулярное сердцебиение, обмороки или головокружение при переходе из положения сидя или лежа в вертикальное. Это может указывать на нарушение сердечного ритма.

Пожалуйста, имейте в виду:

У некоторых пациентов с биполярным расстройством может развиться маниакальная фаза. Она характеризуется необычно быстрой сменой мыслей, несоразмерной радостью и избыточной физической активностью. Если вы испытываете подобные симптомы, немедленно свяжитесь с врачом.

Такие симптомы, как беспокойство или невозможность сидеть или стоять спокойно, могут возникать также в первые недели лечения. Немедленно сообщите врачу, если вы испытываете эти симптомы.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если у вас депрессия и/или тревожное расстройство, у вас могут возникать мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться при первом приеме антидепрессантов, поскольку всем этим препаратам требуется время для начала действия — обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях может потребоваться больше времени. Вы можете быть более склонны к таким мыслям, если:

Ранее у вас были мысли о самоубийстве или причинении себе вреда.
Вы являетесь молодым взрослым. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидального поведения у пациентов младше 25 лет с психическими расстройствами, получавших антидепрессанты.

Если в любой момент у вас возникнут мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Может быть полезным сообщить близкому родственнику или другу, что у вас депрессия или тревожное расстройство, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их обратить внимание, не ухудшилась ли ваша депрессия или тревожное расстройство, или не беспокоят ли их изменения в вашем поведении.

У пациентов, получающих этот тип лекарств, отмечается повышенный риск переломов костей.

Некоторые препараты из группы, к которой относится Эскиталопрам Комбикс (так называемые СИОЗС/СИОЗС-НС), могут вызывать симптомы нарушения половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Применение у детей и подростков (младше 18 лет)

Эскиталопрам Комбикс, как правило, не должен применяться для лечения детей и подростков (младше 18 лет). Кроме того, следует знать, что у пациентов младше 18 лет при приеме таких препаратов повышен риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и проявления агрессии (преимущественно агрессия, конфликтное поведение и раздражительность). Тем не менее, врач может назначить Эскиталопрам Комбикс пациентам младше 18 лет, если сочтет это наиболее подходящим решением. Если вашему ребенку младше 18 лет был назначен Эскиталопрам Комбикс и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к врачу. Сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего Эскиталопрам Комбикс, ухудшаются описанные выше симптомы или возникают осложнения. Кроме того, долгосрочное влияние Эскиталопрама Комбикс на безопасность, рост, половое созревание, когнитивное и поведенческое развитие у этой возрастной группы еще не установлено.

Применение других лекарственных средств

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать любые другие лекарства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

«Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)», содержащие фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и трансципромин в качестве действующих веществ. Если вы принимали одно из этих лекарств, вам необходимо подождать 14 дней перед началом приема Эскиталопрама Комбикс.

После прекращения приема Эскиталопрама Комбикс должно пройти 7 дней перед началом приема одного из этих лекарств.

«Обратимые селективные ингибиторы МАО-А», содержащие моклобемид (применяется при лечении депрессии).
«Неселективные ингибиторы МАО-В», содержащие селегилин (применяется при лечении болезни Паркинсона). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
Антибиотик линезолид.
Литий (применяется при лечении биполярного расстройства) и триптофан.
Имипрамин и дезипрамин (оба используются при лечении депрессии).
Суматриптан и аналогичные препараты (используются при лечении мигрени) и трамадол (используется при сильной боли). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
Циметидин и омепразол (используются при лечении язвы желудка), флуконазол (применяется при лечении грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (используется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут повышать концентрацию Эскиталопрама Комбикс в крови.
Зверобой (Hypericum perforatum) — растительное средство, применяемое при депрессии.
Ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты (лекарства, используемые для облегчения боли или снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами).

Эти препараты могут усиливать склонность к кровотечениям.

Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, используемые для снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Ваш врач, вероятно, будет контролировать время свертывания крови в начале и в конце лечения Эскиталопрамом Комбикс, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта остается подходящей.
Мефлохин (используется при лечении малярии), бупропион (используется при лечении депрессии) и трамадол (используется при лечении сильной боли) — из-за возможного риска снижения порога судорог.
Нейролептики (препараты, используемые при лечении шизофрении, психозов) — из-за возможного риска снижения порога судорог и взаимодействия с антидепрессантами.
Флекаинид, пропафенон и метопролол (используются при сердечно-сосудистых заболеваниях), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты) и рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотики). Возможно, потребуется скорректировать дозу Эскиталопрама Комбикс.

Не принимайте Эскиталопрам Комбикс, если вы принимаете лекарства для лечения заболеваний, связанных с нарушением сердечного ритма, или препараты, которые могут повлиять на сердечный ритм, например антиаритмические средства класса IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные средства (спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в/в, пентамидин, противомалярийные препараты, в частности галофантрин), некоторые антигистаминные средства (астемизол, мизоластин). Если у вас есть сомнения по этому поводу, проконсультируйтесь с врачом.

Прием Эскиталопрама Комбикс с пищей и напитками

Эскиталопрам Комбикс можно принимать независимо от приема пищи (см. раздел 3 «Как принимать Эскиталопрам Комбикс»).

Как и при приеме многих лекарств, сочетание Эскиталопрама Комбикс с алкоголем не рекомендуется, хотя ожидается, что взаимодействие между Эскиталопрамом Комбикс и алкоголем отсутствует.

Беременность и кормление грудью

Сообщите врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. Не принимайте Эскиталопрам Комбикс во время беременности или кормления грудью, если только вы и ваш врач не обсудили связанные с этим риски и преимущества.

Если вы принимаете Эскиталопрам Комбикс в последние 3 месяца беременности, у новорожденного могут наблюдаться следующие эффекты: затрудненное дыхание, синюшность кожи, судороги, нарушения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная ригидность или слабость, усиленные рефлексы, дрожь, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном.

Если у вашего новорожденного наблюдаются какие-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с врачом.

Если вы принимаете Эскиталопрам Комбикс в конце беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть анамнез нарушений свертываемости крови. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете Эскиталопрам Комбикс, чтобы оказать вам необходимую помощь.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы проходите лечение Эскиталопрамом Комбикс.

Во время беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, подобные Эскиталопраму Комбикс, могут увеличить риск серьезного заболевания у новорожденных — персистирующей легочной гипертензии новорожденных (ПЛГН), при которой ребенок дышит быстро и становится синюшным. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после родов. Если у вашего ребенка появляются такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.

Если Эскиталопрам Комбикс применяется во время беременности, его нельзя резко прекращать.

Циталопрам, препарат, схожий с эсциталопрамом, в исследованиях на животных показал снижение качества спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако влияние на фертильность у человека до сих пор не выявлено.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Во время лечения эсциталопрамом вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не управляйте автомобилем и не работайте с инструментами или механизмами, пока не узнаете, как на вас влияет лечение эсциталопрамом.

Важная информация о некоторых компонентах Эскиталопрама Комбикс

Этот препарат содержит сахарозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Эскиталопрам Комбикс

Следуйте точно указаниям врача по применению Эскиталопрам Комбикс.

Если у вас возникают сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Взрослые

Депрессия

Обычно рекомендуемая доза Эскиталопрам Комбикс составляет 10 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить её до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Паническое расстройство

Начальная доза Эскиталопрам Комбикс составляет 5 мг один раз в день в течение первой недели, после чего доза может быть увеличена до 10 мг в день. В дальнейшем врач может увеличить дозу до максимальной 20 мг в сутки.

Социальная тревожность

Обычно рекомендуемая доза Эскиталопрам Комбикс составляет 10 мг один раз в день. В зависимости от вашей реакции на препарат, врач может снизить дозу до 5 мг в день или увеличить её до максимальной 20 мг в сутки.

Генерализованное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Эскиталопрам Комбикс составляет 10 мг один раз в день. Доза может быть увеличена врачом до максимальной 20 мг в сутки.

Обсессивно-компульсивное расстройство

Пациенты пожилого возраста (> 65 лет)

Рекомендуется начинать с дозы Эскиталопрам Комбикс 5 мг в день. При необходимости врач может увеличить дозу до максимальной 10 мг в сутки.

Детская популяция (до 18 лет)

Эскиталопрам Комбикс, как правило, не назначается детям и подросткам. Дополнительную информацию см. в разделе 2 «Перед применением Эскиталопрам Комбикс».

Эскиталопрам Комбикс можно принимать независимо от приёма пищи. Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой. Не разжёвывайте их, поскольку вкус горький.

При необходимости таблетки можно разделить. Для этого положите таблетку на ровную поверхность бороздкой вверх. Разделите таблетку, нажав указательными пальцами на оба конца таблетки.

Продолжительность лечения

Улучшение может наступить только через несколько недель. Продолжайте принимать Эскиталопрам Комбикс, даже если почувствуете улучшение раньше.

Не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с врачом.

Принимайте Эскиталопрам Комбикс столько времени, сколько рекомендовал врач. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вновь появиться. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после того, как вы почувствуете себя хорошо.

Если вы приняли больше Эскиталопрам Комбикс, чем следовало

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Сделайте это даже в случае отсутствия жалоб или признаков отравления. Некоторые признаки передозировки могут включать головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кому, тошноту, рвоту, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушения водно-солевого баланса в организме.

При обращении к врачу или в больницу возьмите с собой упаковку Эскиталопрам Комбикс.

Если вы забыли принять Эскиталопрам Комбикс

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если вы забыли принять таблетку, но вспомнили до сна, примите её немедленно. На следующий день продолжайте приём как обычно. Если вы вспомнили ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём по обычной схеме.

Если вы прекращаете лечение Эскиталопрам Комбикс

Не прекращайте лечение Эскиталопрам Комбикс без указания врача. Обычно после окончания курса лечения рекомендуется постепенно снижать дозу Эскиталопрам Комбикс в течение нескольких недель.

При прекращении приёма Эскиталопрам Комбикс, особенно резком, могут возникнуть симптомы отмены. Они часто встречаются при прекращении терапии Эскиталопрам Комбикс. Риск выше, если препарат применялся длительное время, в высоких дозах или при слишком быстром снижении дозы. У большинства людей эти симптомы слабые и проходят самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть выраженными или продолжительными (2–3 месяца и более). Если у вас возникли тяжёлые симптомы отмены после прекращения приёма Эскиталопрам Комбикс, пожалуйста, обратитесь к врачу. Он или она могут порекомендовать вам возобновить приём таблеток и постепенно отменить их медленнее.

Симптомы отмены включают:

Ощущение головокружения (неустойчивость, потеря равновесия), ощущение покалывания, ощущение жжения и (реже) ощущение «удара током», даже в голове, нарушения сна (слишком яркие сны, кошмары, бессонница), чувство беспокойства, головную боль, ощущение тошноты, потливость (включая ночные поты), чувство тревоги или возбуждения, тремор (дрожь), чувство спутанности сознания или дезориентации, чувство взволнованности или раздражительности, диарею (мягкий стул), нарушения зрения, учащённое сердцебиение или сердцебиение.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Эскиталопрам Комбикс может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Обычно побочные эффекты исчезают спустя несколько недель после начала лечения. Обратите внимание, что многие из этих симптомов могут быть признаками самого заболевания, и они улучшатся по мере того, как вы начнёте чувствовать себя лучше.

Обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие побочные эффекты во время лечения:

Нечасто (могут встречаться у 1–10 пациентов из 1 000)

Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения

Редко (могут встречаться у 1–10 пациентов из 10 000)

Если вы заметили отёк кожи, языка, губ или лица, а также затруднённое дыхание или глотание (аллергическая реакция), немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.
Если у вас появляется высокая температура, возбуждение, спутанность сознания, тремор и внезапные мышечные сокращения, это могут быть признаки редкого состояния, называемого серотониновым синдромом. В таком случае немедленно обратитесь к врачу.

Если вы испытываете один из следующих побочных эффектов, немедленно проконсультируйтесь с врачом или обратитесь в больницу:

Затруднённое мочеиспускание.
Судороги (припадки), см. также раздел «Особые указания при применении Эскиталопрама Комбикс».
Желтушность кожи и глаз (побледнение склер), что может указывать на нарушение функции печени / гепатит.
Учащённое или нерегулярное сердцебиение, ощущение предобморочного состояния — это могут быть симптомы серьёзного нарушения ритма сердца, называемого torsade de pointes.

Помимо вышеуказанных, были отмечены следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов):

Головокружение (тошнота)

Часто (могут встречаться у 1–10 пациентов из 100):

Заложенность или выделения из носа (синусит)
Снижение или повышение аппетита
Тревожность, возбуждение, нарушение сна, затруднённое засыпание, сонливость, головокружение, зевота, тремор, зуд кожи
Диарея, запор, рвота, сухость во рту
Повышенное потоотделение
Боли в мышцах и суставах (артралгия и миалгия)
Сексуальные нарушения (задержка эякуляции, проблемы с эрекцией, снижение полового влечения; у женщин — трудности с достижением оргазма)
Усталость, лихорадка
Прибавка в весе

Нечасто (могут встречаться у 1–10 пациентов из 1 000):

Крапивница, кожная сыпь, зуд (пруритус)
Скрежет зубами, возбуждение, нервозность, приступы паники, спутанность сознания
Нарушения сна, изменение вкусовых ощущений, обмороки (синкопе)
Расширение зрачков (мидриаз), нарушение зрения, шум в ушах (тиннитус)
Выпадение волос
Вагинальное кровотечение
Потеря веса
Учащённое сердцебиение
Отёк рук и ног
Носовые кровотечения

Редко (могут встречаться у 1–10 пациентов из 10 000):

Агрессивность, деперсонализация, галлюцинации
Замедленный сердечный ритм

У некоторых пациентов наблюдались следующие побочные эффекты (частота не может быть определена по имеющимся данным):

Мысли о самоповреждении или суицидальные мысли, см. также раздел «Особые указания при применении Эскиталопрама Комбикс»
Снижение уровня натрия в крови (симптомы: головокружение, общее недомогание, слабость мышц, спутанность сознания)
Головокружение при вставании, вызванное низким артериальным давлением (ортостатическая гипотензия)
Нарушения функции печени (повышение активности печеночных ферментов в крови)
Нарушения движений (непроизвольные мышечные сокращения)
Болезненные эрекции (приапизм)
Нарушения свёртываемости крови, включая кровотечения кожи и слизистых (экхимозы), а также снижение уровня тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
Внезапный отёк кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отёк)
Увеличение объёма выделяемой мочи (неправильная секреция АДГ)
Выделение молока у женщин, не кормящих грудью
Мания
У пациентов, получающих лечение подобными препаратами, отмечается повышенный риск переломов костей
Нарушение сердечного ритма (удлинение интервала QT, выявляемое при ЭКГ)
Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел 2 «Беременность и лактация» для получения дополнительной информации.

Также известны другие побочные эффекты, характерные для препаратов, действующих аналогично эсциталопраму (действующему веществу Эскиталопрама Комбикс). К ним относятся:

Моторное беспокойство (акатизия)
Анорексия

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения в Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного препарата.

5. Хранение препарата Эскиталопрам Комбикс

Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.

Особые условия хранения не требуются.

Не применять препарат Эскиталопрам Комбикс после даты, указанной на упаковке после надписи СЕРИЯ. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Эскиталопрама Комбикс

Действующее вещество — эсциталопрам. Каждая таблетка содержит 10 мг эсциталопрама (в виде оксалата).
Вспомогательные компоненты:
- Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза — Е460i, кроскармеллоза натрия, аморфный диоксид кремния, тальк микронизированный — Е553b, стеарат магния, сукроза, эфиры стеариновой кислоты — Е473 (с содержанием сахарозы)
- Плёнчатое покрытие таблетки: Instacoat Universal IC-U-6502 Белый (гипромеллоза — Е464, макрогол 400, диоксид титана — Е171).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Эскиталопрам Комбикс 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ, выпускаются в упаковках, содержащих 28 или 56 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, овальной формы, двояковыпуклые, белого цвета, с риской на одной стороне и гравировкой «I» с одной стороны от риски, с другой стороны — гладкие.

Таблетку можно разделить на две равные части.

Эскиталопрам Комбикс также выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой, 15 мг и 20 мг, в упаковках по 28 или 56 таблеток.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Laboratorios Combix, S.L.U.

Улица Бадахос, 2, корпус 2

28223 Позуэло-де-Аларкон (Мадрид)

Испания

Производитель

Zydus France

25, парк активностей дез Пёприе

92000 Нантер

Франция

или

Centre Spécialités Pharmaceutiques

ЗАК дез Сюзо

35, улица де ла Шапель

63450 Сент-Аман-Таленд

Франция

Настоящая инструкция была пересмотрена в январе 2021 года

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/