Есциталопрам Керн Фарма 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Іспанія
Торгова назва Есциталопрам Керн Фарма 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG
Форма випуску таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Лікарський Засіб, Що Відпускається За Рецептом
Реєстраційний номер 71948
Есциталопрам Керн Фарма 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Есциталопрам Керн Фарма 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Есциталопрам

Уважно прочитайте цей листок-інструкцію, перш ніж розпочати застосування лікарського засобу.

  • Зберігайте цей листок-інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову його прочитати.
  • Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб було призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цьому листку-інструкції, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Зміст листка-вкладення:

  1. Що таке Есциталопрам Керн Фарма 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, і для чого застосовується цей засіб
  2. Перед прийомом Есциталопраму Керн Фарма 20 мг таблеток, вкритих плівковою оболонкою EFG
  3. Як застосовувати Есциталопрам Керн Фарма 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Зберігання Есциталопраму Керн Фарма 20 мг таблеток, вкритих плівковою оболонкою EFG
  6. Додаткова інформація

1. Що таке Есциталопрам Керн Фарма 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, і для чого його застосовують

Есциталопрам Керн Фарма містить есциталопрам і призначений для лікування депресії (депресивних епізодів) та тривожних розладів (таких як тривожний розлад із запобіганням або без запобігання агорафобії, соціальний тривожний розлад, загальний тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад).

Есциталопрам належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). Ці лікарські засоби діють на серотонінергічну систему в мозку, підвищуючи рівень серотоніну. Порушення серотонінергічної системи вважаються важливим чинником розвитку депресії та пов’язаних захворювань.

2. Перед прийомом Есциталопрам Керн Фарма 20 мг таблетки

Не приймайте Есциталопрам Керн Фарма

  • якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до есциталопраму або до будь-якої з інших складових препарату Есциталопрам Керн Фарма (див. розділ 6 «Додаткова інформація»),
  • якщо ви приймаєте інші ліки, що належать до групи, яка називається інгібітори МАО, зокрема селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).
  • якщо у вас вроджений або раніше виниклий порушення серцевого ритму (це виявляється за допомогою електрокардіограми — дослідження, що оцінює роботу серця),
  • якщо ви приймаєте ліки для порушення серцевого ритму або ті, що можуть впливати на серцевий ритм (див. розділ 2 «Прийом інших ліків»).

Будьте особливо обережними при прийомі Есциталопрам Керн Фарма

Будь ласка, повідомте лікареві, якщо у вас є інші захворювання або розлади, оскільки лікар може повинен це врахувати. Зокрема, повідомте лікареві:

  • якщо у вас епілепсія. Лікування Есциталопрам Керн Фарма слід припинити, якщо у вас виникнуть судоми або збільшиться частота судом (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»),
  • якщо у вас печінкова недостатність або ниркова недостатність. Лікар може потребувати змінити дозу,
  • якщо у вас цукровий діабет. Лікування Есциталопрам Керн Фарма може вплинути на контроль рівня цукру в крові. Може знадобитися корекція дози інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних засобів,
  • якщо у вас знижений рівень натрію в крові,
  • якщо ви схильні до кровотеч або синців, або якщо ви вагітні (див. розділ «Вагітність та годування груддю»),
  • якщо ви отримуєте електросудомну терапію,
  • якщо у вас ішемічна хвороба серця,
  • якщо у вас є або були проблеми з серцем або нещодавно перенесений інфаркт міокарда,
  • якщо у вас у спокої серце б’ється повільно (це називається брадикардія) і/або ви вважаєте, що ваш організм може втрачати солі, наприклад, через тривалу діарею та блювання або через застосування діуретиків (ліків для сечовиділення),
  • якщо ви помітили, що серцебиття стало швидким або нерегулярним, або у вас були запаморочення чи непритомність при підйомі з сидячого або лежачого положення. Це може свідчити про порушення серцевого ритму.

Будь ласка, зверніть увагу:

Деякі пацієнти з біполярним афективним розладом можуть перейти в маніакальну фазу. Це характеризується незвичайно швидкою зміною думок, неадекватною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо ви відчуваєте такі симптоми, негайно зверніться до лікаря.

Симптоми, такі як нервозність, нездатність сидіти чи стояти спокійно, можуть виникати також протягом перших тижнів лікування. Негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникнуть ці симптоми.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо у вас депресія та/або тривожний розлад, ви часом можете мати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть посилюватися на початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці ліки потребують часу, щоб почати діяти — зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках цей період може бути довшим. Ви можете мати такі думки, якщо:

  • у вас раніше були думки про самогубство або самопошкодження,
  • якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальних дій у молодих дорослих віком до 25 років із психічними захворюваннями, яким призначали антидепресанти.

Якщо в будь-який момент у вас виникнуть думки про самопошкодження або самогубство, негайно зверніться до лікаря або відразу ж зверніться до лікарні.

Може бути корисним повідомити близькій родині або другу, що ви страждаєте від депресії або тривожного розладу, і попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Можна попросити їх звернути увагу, чи погіршилася ваша депресія або тривожний розлад, чи вони стурбовані змінами у вашій поведінці.

Деякі ліки з групи, до якої належить Есциталопрам Керн Фарма (так звані ІСЗС/ІРСН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Застосування у дітей та підлітків молодше 18 років:

Есциталопрам Керн Фарма зазвичай не повинен застосовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, слід знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує підвищений ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та агресивність (переважно агресія, конфліктна поведінка та подразливість), коли вони приймають ці ліки. Однак лікар може призначити Есциталопрам Керн Фарма пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим рішенням. Якщо лікар призначив Есциталопрам Керн Фарма пацієнтові молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, будь ласка, зверніться знову до лікаря. Необхідно повідомити лікареві, якщо будь-які з описаних вище симптомів погіршуються або виникають ускладнення під час прийому Есциталопрам Керн Фарма пацієнтами молодше 18 років. Крім того, довгостроковий вплив препарату на безпеку, ріст, статеве дозрівання, когнітивний та поведінковий розвиток у цій віковій групі ще не встановлено.

Прийом інших ліків

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:

  • «Неселективні інгібітори моноаміноксидази (ІМОА)», що містять фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід або транилципромін як діючі речовини. Якщо ви приймали один із цих ліків, вам потрібно почекати 14 днів перед початком прийому Есциталопрам Керн Фарма. Після припинення прийому Есциталопрам Керн Фарма має пройти 7 днів перед початком прийому одного з цих ліків.
  • «Селективні оборотні інгібітори МАО-А», що містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
  • «Неселективні інгібітори МАО-В», що містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці ліки підвищують ризик побічних ефектів.
  • Літій (використовується для лікування біполярного афективного розладу) та триптофан.
  • Іміпрамін та дезипрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
  • Суматриптан та подібні препарати (використовуються для лікування мігрені) та трамадол (використовується при сильному болю). Ці ліки підвищують ризик побічних ефектів.
  • Циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування шлункових виразок), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тиклопідин (використовується для зниження ризику інсульту). Ці ліки можуть збільшувати концентрацію Есциталопрам Керн Фарма в крові.
  • Звіробій (Hypericum perforatum) — рослинний засіб, що використовується при депресії.
  • Аспірин та нестероїдні протизапальні засоби (ліки, що використовуються для зняття болю або зниження ризику тромбозу, також відомі як антикоагулянти).
  • Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (ліки, що використовуються для зниження ризику тромбозу, також відомі як антикоагулянти). Лікар, ймовірно, буде контролювати час згортання крові на початку та в кінці лікування Есциталопрам Керн Фарма, щоб переконатися, що доза антикоагулянта залишається адекватною.
  • Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) — через можливий ризик зниження порогу судом.
  • Нейролептики (ліки, що використовуються для лікування шизофренії, психозів) — через можливий ризик зниження порогу судом та антидепресантів.
  • Флекаїнід, пропафенон та метопролол (використовуються при серцево-судинних захворюваннях), а також дезипрамін, кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти), рисперідон, тіоридазин та галоперидол (антипсихотики). Може знадобитися корекція дози Есциталопрам Керн Фарма.

Не приймайте Есциталопрам Керн Фарма, якщо ви приймаєте ліки для захворювань, пов’язаних з порушенням серцевого ритму, або ліки, що можуть впливати на серцевий ритм, наприклад антиаритміки класу IA та III, антипсихотики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, певні антимікробні засоби (спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин внутрішньовенно, пентамідин, ліки від малярії, зокрема галофантрин), певні антигістаміни (астемізол, мізоластин).

Якщо у вас є сумніви щодо цього, проконсультуйтеся з лікарем.

Прийом Есциталопрам Керн Фарма разом із їжею та напоями

Есциталопрам Керн Фарма можна приймати з їжею або без неї (див. розділ 3 «Як приймати Есциталопрам Керн Фарма»).

Як і при багатьох ліках, не рекомендується поєднувати Есциталопрам Керн Фарма з алкоголем, хоча не очікується, що Есциталопрам Керн Фарма взаємодіє з алкоголем.

Вагітність та годування груддю

Повідомте лікареві, якщо ви вагітні або плануєте вагітність. Не приймайте Есциталопрам Керн Фарма під час вагітності, якщо ви з лікарем не обговорили пов’язані ризики та переваги.

Якщо ви приймаєте есциталопрам у кінцевому періоді вагітності, може збільшитися ризик сильного маткового кровотечі невдовзі після пологів, особливо якщо у вас були порушення згортання крові. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте цей препарат, щоб змогти надати вам відповідні рекомендації.

Якщо ви приймаєте Есциталопрам Керн Фарма протягом останніх 3 місяців вагітності, будьте готові до того, що у новонародженого можуть спостерігатися такі ефекти: утруднене дихання, блакитнувата шкіра, напади, зміни температури тіла, труднощі з харчуванням, блювання, низький цукор у крові, м’язова ригідність або слабкість, посилені рефлекси, тремтіння, нервозність, подразливість, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі заснути. Якщо у вашого новонародженого є будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Якщо Есциталопрам Керн Фарма застосовується під час вагітності, його ніколи не слід припиняти раптово.

Не приймайте Есциталопрам Керн Фарма під час годування груддю, якщо ви з лікарем не обговорили пов’язані ризики та переваги.

Перед застосуванням будь-яких ліків проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Рекомендується не керувати транспортними засобами та не працювати з механізмами, доки ви не знатимете, як на вас діє Есциталопрам Керн Фарма.

3. Як застосовувати Есциталопрам Керн Фарма 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування Есциталопраму Керн Фарма, які дав лікар. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Дорослі

Депресія

Зазвичай рекомендована доза Есциталопраму Керн Фарма становить 10 мг у вигляді однієї добової дози. Лікар може збільшити її до максимальної дози 20 мг на добу.

Панічний розлад

Початкова доза Есциталопраму Керн Фарма становить 5 мг у вигляді однієї добової дози протягом першого тижня, після чого дозу збільшують до 10 мг на добу. Лікар може згодом збільшити дозу до максимальної кількості 20 мг на добу.

Соціальна тривожність

Зазвичай рекомендована доза Есциталопраму Керн Фарма становить 10 мг у вигляді однієї добової дози. Лікар може зменшити дозу до 5 мг на добу або збільшити її до максимальної кількості 20 мг на добу залежно від того, як ви реагуєте на ліки.

Генералізоване тривожне розлад

Зазвичай рекомендована доза Есциталопраму Керн Фарма становить 10 мг у вигляді однієї добової дози. Лікар може збільшити дозу до максимальної кількості 20 мг на добу.

Обсесивно-компульсивний розлад

Зазвичай рекомендована доза Есциталопраму Керн Фарма становить 10 мг у вигляді однієї добової дози. Лікар може збільшити дозу до максимальної кількості 20 мг на добу.

Літні пацієнти (понад 65 років)

Рекомендується починати з дози Есциталопраму Керн Фарма 5 мг на добу. Якщо лікар вважатиме це необхідним, він може збільшити дозу до максимальної кількості 10 мг на добу.

Діти та підлітки (молодші 18 років)

Есциталопрам Керн Фарма зазвичай не призначається дітям і підліткам. Для отримання додаткової інформації див. розділ 2 «Перед застосуванням Есциталопраму Керн Фарма».

Есциталопрам Керн Фарма можна приймати з їжею або без неї. Проковтніть таблетки цілими, запиваючи водою. Не жуйте їх, оскільки вони мають гіркий смак.

Якщо це необхідно, ви можете розділити таблетки, розмістивши її на рівній поверхні борозною вгору. Таблетки можна розламати, натискаючи на кожен кінець.

Тривалість лікування

Може пройти кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте поліпшення. Продовжуйте приймати Есциталопрам Керн Фарма навіть у разі поліпшення стану до закінчення запланованого терміну лікування.

Не змінюйте дозу ліків без попередньої консультації з лікарем.

Продовжуйте приймати Есциталопрам Керн Фарма стільки часу, скільки рекомендував лікар. Якщо припинити лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування щонайменше 6 місяців після того, як стан покращиться.

Якщо ви прийняли більше Есциталопраму Керн Фарма, ніж слід

Якщо ви прийняли більше дози Есциталопраму Керн Фарма, ніж було призначено, негайно зв’яжіться з лікарем, зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за номером 91 562 04 20. Зробіть це навіть у разі відсутності неприємних відчуттів або ознак отруєння. Деякі з ознак передозування можуть включати запаморочення, тремтіння, збудження, судоми, кому, нудоту, блювоту, зміни серцевого ритму, зниження артеріального тиску та порушення водно-сольового балансу в організмі. Візьміть упаковку Есциталопраму Керн Фарма з собою, якщо йдете до лікаря або до лікарні.

Якщо ви забули прийняти Есциталопрам Керн Фарма

Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену. Якщо ви забули прийняти дозу, але згадали про це до того, як лягти спати, прийміть її негайно. Наступного дня продовжуйте приймати ліки як зазвичай. Якщо ви згадали вночі або наступного дня, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте приймати ліки за звичайним графіком.

Якщо ви припините лікування Есциталопрамом Керн Фарма

Не припиняйте лікування Есциталопрамом Керн Фарма без поради лікаря. Після закінчення курсу лікування зазвичай рекомендується поступово зменшувати дозу Есциталопраму протягом декількох тижнів.

При припиненні прийому Есциталопраму Керн Фарма, особливо різко, можуть виникнути симптоми відміни. Вони є поширеними при припиненні лікування Есциталопрамом Керн Фарма. Ризик вищий, якщо Есциталопрам Керн Фарма застосовувався тривалий час, у високих дозах або якщо дозу зменшували занадто швидко. Більшість людей відзначають, що ці симптоми є незначними і зникають самі по собі протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути сильними або тривати довго (2–3 місяці або більше). Якщо у вас виникли серйозні симптоми відміни після припинення прийому Есциталопраму Керн Фарма, зверніться до лікаря. Він може порадити вам знову почати приймати таблетки і поступово припинити їх прийом.

Симптоми відміни включають: відчуття запаморочення (нестійкість, відчуття втрати рівноваги), відчуття поколювання, відчуття печіння та (рідше) електричних ударів, навіть у голові, порушення сну (занадто яскраві сни, кошмари, неможливість заснути), відчуття нервозності, головний біль, відчуття запаморочення (нудота), пітливість (включаючи нічну пітливість), відчуття нервозності або збудження, тремтіння (нестійкість), відчуття сплутаності або дезорієнтації, почуття збудження або дратівливості, діарею (рідкий стілець), порушення зору, прискорене серцебиття або серцебиття.

Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Есциталопрам Керн Фарма 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Побічні ефекти зазвичай зникають після декількох тижнів лікування. Будь ласка, пам’ятайте, що багато з цих ефектів можуть бути симптомами вашого захворювання, і тому вони поліпшаться, коли ви почуєте себе краще.

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів під час лікування:

Нечасті (щонайменше 1 людина з 1000 і менше 1 людини з 100):

  • Незвичні кровотечі, включаючи шлунково-кишкові кровотечі.

Рідкісні (щонайменше 1 людина з 10 000 і менше 1 людини з 1000):

  • Якщо ви помітили набряк шкіри, язика, губ або обличчя, або маєте труднощі з диханням чи ковтанням (алергічна реакція), негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні.
  • Якщо у вас висока температура, збудження, сплутаність свідомості, тремтіння та раптові скорочення м’язів, це можуть бути ознаки незвичайного стану, що називається серотоніновим синдромом. Якщо ви відчуваєте щось подібне, негайно зверніться до лікаря.

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних побічних ефектів, негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні:

  • Утруднення з сечовипусканням.
  • Судоми (припадки), див. розділ «Обережність при застосуванні Есциталопраму Керн Фарма».
  • Жовтяниця шкіри та білок очей — це ознаки порушення функції печінки/гепатиту.
  • Прискорене або нерегулярне серцебиття або відчуття непритомності, оскільки це можуть бути симптоми серйозного захворювання серця, відомого як torsade de pointes.

Крім вищезазначеного, повідомлялися такі побічні ефекти:

Дуже часто (щонайменше 1 людина з 10):

  • Почуття запаморочення (нудота).

Часто (щонайменше 1 людина з 100 і менше 1 людини з 10):

  • Закладеність або виділення з носа (синусит).
  • Зниження або підвищення апетиту.
  • Тривога, збудження, незвичайні сни, труднощі заснути, почуття сонливості, запаморочення, позіхання, тремтіння, свербіж шкіри.
  • Діарея, запор, блювота, сухість у роті.
  • Підвищена пітливість.
  • Болі в м’язах і суглобах (артралгія та міалгія).
  • Сексуальні порушення (затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зниження сексуального бажання; жінки можуть відчувати труднощі з досягненням оргазму).
  • Втому, лихоманку.
  • Збільшення ваги.

Нечасті (щонайменше 1 людина з 1000 і менше 1 людини з 100):

  • Висипання, кропив’янка, свербіж шкіри (зуд).
  • Скрипіння зубами, збудження, нервозність, напади паніки, стан сплутаності свідомості.
  • Порушення сну, зміна смаку, непритомність (синкопе).
  • Розширення зіниць (мідріаз), порушення зору, дзвін у вухах (тинітус).
  • Випадання волосся.
  • Маткові кровотечі.
  • Зниження ваги.
  • Прискорене серцебиття.
  • Набряк рук і ніг.
  • Носова кровотеча.

Рідкісні (щонайменше 1 людина з 10 000 і менше 1 людини з 1000):

  • Агресія, деперсоналізація, галюцинації.
  • Повільне серцебиття.

Деякі пацієнти повідомляли (частота невідома):

  • Думки про самопошкодження або думки про самогубство, див. також розділ «Обережність при застосуванні Есциталопраму Керн Фарма».
  • Зниження рівня натрію в крові (симптоми: запаморочення, погане самопочуття, слабкість м’язів або сплутаність свідомості).
  • Запаморочення при підйомі через низький кров’яний тиск (ортостатична гіпотензія).
  • Порушення функції печінки (підвищення печінкових ферментів у крові).
  • Порушення рухів (непрохані скорочення м’язів).
  • Болючі ерекції (пріапізм).
  • Порушення згортання крові, включаючи кровотечі шкіри та слизових оболонок (синці), та низький рівень тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія).
  • Раптовий набряк шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк).
  • Збільшення кількості сечі (неправильна секреція АДГ).
  • Виділення молока у жінок, які не годують дитину.
  • Манія.
  • Порушення серцевого ритму (так зване подовження інтервалу QT, виявлене за допомогою електрокардіограми).
  • Сильна маткова кровотеча невдовзі після пологів (післяпологова кровотеча), див. розділ 2 «Вагітність та годування груддю» для отримання додаткової інформації.

Відомі й інші побічні ефекти, що виникають при застосуванні ліків, які діють подібно до есциталопраму. Це:

  • Моторне безпокійство (акатизія).
  • Анорексія.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

5. Зберігання Есциталопраму Керн Фарма 20 мг таблеток

Зберігати у недоступному для дітей місці, у темному місці.

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Не використовувати Есциталопрам Керн Фарма після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Ліки не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та ліки, які не потрібні, слід здати у пункт прийому СІГРЕ у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що не потрібні. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Есциталопрам Керн Фарма 20 мг таблеток

Діючою речовиною є есциталопрам. Кожна таблетка Есциталопрам Керн Фарма містить 20 мг есциталопраму.

Інші складові: мікрокристалічна целюлоза (Е-460i), колоїдний безводний діоксид кремнію, тальк, натрію кроскармелоза, магнію стеарат (Е-470b), гіпромелоза (Е-464), макрогол 6000 та діоксид титану (Е-171).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Есциталопрам Керн Фарма 20 мг випускається у формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Таблетки є білі, овальні, з рискою поділу, вкриті оболонкою, з маркуванням «E» на одній стороні, рискою поділу на іншій стороні та бічними рисочками.

Есциталопрам Керн Фарма 20 мг постачається в упаковках по 28 та 56 таблеток, упакованих у блистери.

Власник дозволу на реалізацію

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Іспанія

Виробник

Actavis Limited.

BLB 015-016 Bulebel Industrial Estate

Zejtun – ZTN3000 – Мальта

або

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Іспанія

Ця інструкція була схвалена у: січні 2021 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) www.aemps.gob.es