Escitalopram Kern Pharma 20 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Escitalopram KERN PHARMA 20 mg tabletki powlekane EFG

Escitalopram

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Escitalopram KERN PHARMA 20 mg tabletki i w jakim celu jest stosowany
2. Przed zażywaniem tabletek Escitalopram KERN PHARMA 20 mg
3. Jak stosować tabletki Escitalopram KERN PHARMA 20 mg
4. Możliwe działania niepożądane
5. Konserwacja tabletek Escitalopram KERN PHARMA 20 mg
6. Informacje dodatkowe

1. Co to jest Escitalopram Kern Pharma 20 mg tabletki i w jakich przypadkach się go stosuje

Escitalopram Kern Pharma zawiera escitalopram i jest wskazany w leczeniu depresji (epizodów depresyjnych) oraz zaburzeń lękowych (takich jak zaburzenie paniki z lub bez agorafobii, lęk społeczny, uogólnione zaburzenie lękowe oraz zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne).

Escitalopram należy do grupy leków przeciwdziałających depresji zwanej selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI). Leki te działają na układ serotonergiczny w mózgu, zwiększając poziom serotoniny. Zaburzenia układu serotonergicznego uznaje się za ważny czynnik w rozwoju depresji i chorób z nią związanych.

2. Przed zażyciem Escitalopram Kern Pharma 20 mg tabletek

Nie przyjmuj Escitalopram Kern Pharma

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na escytalopram lub którykolwiek z innych składników leku Escitalopram Kern Pharma (patrz punkt 6 „Informacja dodatkowa”),
• jeśli przyjmujesz inne leki należące do grupy tzw. inhibitorów MAO, w tym selegilinę (stosowaną w leczeniu choroby Parkinsona), moclobemidę (stosowaną w leczeniu depresji) i linezolid (antybiotyk),
• jeśli od urodzenia cierpisz na zaburzenia rytmu serca lub kiedykolwiek miałeś/-aś epizody takich zaburzeń (można je stwierdzić w zapisie EKG, badaniu oceniającym pracę serca),
• jeśli przyjmujesz leki na zaburzenia rytmu serca lub takie, które mogą wpływać na rytm serca (patrz punkt 2 „Stosowanie innych leków”).

Zachowaj szczególną ostrożność stosując Escitalopram Kern Pharma

Prosimy poinformować lekarza, jeśli cierpisz na inne choroby lub zaburzenia, ponieważ lekarz może musieć to uwzględnić. W szczególności poinformuj lekarza:

• jeśli cierpisz na padaczkę. Leczenie Escitalopram Kern Pharma powinno być przerwane, jeśli wystąpią napady drgawkowe lub zauważysz zwiększenie ich częstotliwości (patrz także punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”),
• jeśli cierpisz na niewydolność wątroby lub niewydolność nerek. Lekarz może potrzebować dostosować dawkę,
• jeśli cierpisz na cukrzycę. Leczenie Escitalopram Kern Pharma może wpływać na kontrolę poziomu glukozy we krwi. Może być konieczna korekta dawki insuliny i/lub doustnych leków hipoglikemizujących,
• jeśli masz obniżony poziom sodu we krwi,
• jeśli łatwo pojawiają się u Ciebie krwawienia lub siniaki, lub jeśli jesteś w ciąży (patrz sekcja „Ciąża i karmienie piersią”),
• jeśli otrzymujesz leczenie elektrowstrząsowe,
• jeśli cierpisz na chorobę wieńcową,
• jeśli cierpisz lub cierpiałeś wcześniej na choroby serca lub niedawno miałeś/-aś zawał serca,
• jeśli w spoczynku serce bije powoli (tzw. bradykardia) i/lub podejrzewasz, że organizm traci sole, np. z powodu nasilonej biegunki i wymiotów przez kilka dni lub w wyniku stosowania diuretyków (leki moczopędne),
• jeśli zauważyłeś/-aś szybkie lub nieregularne bicie serca, omdlenia lub zawroty głowy podczas podnoszenia się ze stanu leżącego lub siedzącego. Może to wskazywać na zaburzenia rytmu serca.

Proszę zwrócić uwagę:

Niektórzy pacjenci z chorobą afektywną dwubiegunową mogą wejść w fazę maniakalną. Charakteryzuje się ona niezwykle szybką zmianą myśli, nieproporcjonalną radością i nadmierną aktywnością fizyczną. Jeśli doświadczysz takich objawów, skontaktuj się z lekarzem.

Objawy takie jak niepokój lub trudność w siedzeniu lub staniu mogą również występować w pierwszych tygodniach leczenia. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie te objawy.

Myśli samobójcze oraz nasilenie objawów depresji lub zaburzeń lękowych

Jeśli cierpisz na depresję i/lub zaburzenia lękowe, czasem możesz mieć myśli o zranieniu siebie lub popełnieniu samobójstwa. Takie myśli mogą nasilać się na początku stosowania antydepresantów, ponieważ wszystkie te leki potrzebują czasu, by zacząć działać – zazwyczaj około dwóch tygodni, choć w niektórych przypadkach może to potrwać dłużej. Ponadto jesteś bardziej narażony/-a na takie myśli:

• jeśli wcześniej miałeś/-aś myśli samobójcze lub o zranieniu siebie,
• jeśli jesteś młodym dorosłym. Dane z badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u dorosłych poniżej 25. roku życia z chorobami psychicznymi, którzy otrzymywali antydepresanty.

Jeśli w dowolnym momencie pojawią się u Ciebie myśli o zranieniu siebie lub samobójstwie, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się bezpośrednio do szpitala.

Może być pomocne, jeśli powiesz bliskiej osobie lub przyjacielowi, że cierpisz na depresję lub zaburzenia lękowe, i poprosisz go o przeczytanie tego ulotki. Możesz zapytać, czy zauważył/-a pogorszenie się Twoich objawów depresji lub zaburzeń lękowych, czy martwi się o zmiany w Twoim zachowaniu.

Niektóre leki z grupy, do której należy Escitalopram Kern Pharma (tzw. SSRI/SNRI), mogą powodować objawy zaburzeń funkcji seksualnych (patrz punkt 4). W niektórych przypadkach objawy te utrzymują się po odstawieniu leku.

Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia:

Escitalopram Kern Pharma nie powinien być zazwyczaj stosowany w leczeniu dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia. Należy również wiedzieć, że u pacjentów poniżej 18. roku życia istnieje większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak próby samobójcze, myśli samobójcze oraz agresja (głównie zachowania konfrontacyjne, drażliwość i agresja), gdy przyjmują one tego typu leki. Niemniej jednak lekarz może przepisać Escitalopram Kern Pharma pacjentom poniżej 18. roku życia, jeśli uzna to za najkorzystniejsze dla pacjenta. Jeśli Twój lekarz przepisał Escitalopram Kern Pharma pacjentowi poniżej 18. roku życia i chcesz omówić tę decyzję, skontaktuj się ponownie z lekarzem. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z wcześniej opisanych objawów nasila się lub komplikuje u pacjentów poniżej 18. roku życia przyjmujących Escitalopram Kern Pharma. Ponadto długoterminowe skutki leku Escitalopram Kern Pharma w zakresie bezpieczeństwa, wzrostu, dojrzewania oraz rozwoju poznawczego i behawioralnego u tej grupy wiekowej nie zostały jeszcze potwierdzone.

Stosowanie innych leków

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś/-aś inne leki, w tym dostępne bez recepty.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• „nieselektywne inhibitory monoaminooksydazy (MAO)”, zawierające fenelzynę, iproniazyd, izokarbozazydę, nialamidę i tranilcypraminę jako substancje czynne. Jeśli przyjmowałeś/-aś którykolwiek z tych leków, musisz odczekać 14 dni przed rozpoczęciem stosowania Escitalopram Kern Pharma. Po zakończeniu leczenia Escitalopram Kern Pharma należy odczekać 7 dni przed rozpoczęciem przyjmowania któregokolwiek z tych leków,
• „selektywne, odwracalne inhibitory MAO-A”, zawierające moclobemidę (stosowaną w leczeniu depresji),
• „nieselektywne, nieodwracalne inhibitory MAO-B”, zawierające selegilinę (stosowaną w leczeniu choroby Parkinsona). Zwiększają one ryzyko działań niepożądanych,
• lit, (stosowany w leczeniu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych) i triptofan,
• imipraminę i desipraminę (obie stosowane w leczeniu depresji),
• sumatryptan i leki podobne (stosowane w leczeniu migreny) oraz tramadol (stosowany w leczeniu silnego bólu). Zwiększają one ryzyko działań niepożądanych,
• cyklosporynę (stosowaną w przeszczepach narządów),
• cymetydynę, lansoprazol i omeprazol (stosowane w leczeniu wrzodów żołądka), flukenazol (stosowany w leczeniu grzybiczych infekcji), fluwoksoaminę (antydepresant) i tiklopidynę (stosowaną w celu zmniejszenia ryzyka udaru mózgu). Mogą one powodować wzrost stężenia Escitalopram Kern Pharma we krwi,
• dziurawiec (Hypericum perforatum) – zioło stosowane w leczeniu depresji,
• kwas acetylosalicylowy i niesteroidowe leki przeciwzapalne (leki stosowane w celu złagodzenia bólu lub zmniejszenia ryzyka zakrzepicy, zwane również lekami przeciwkrzepliwymi),
• warfarynę, dipirydamol i fenprokumon (leki stosowane w celu zmniejszenia ryzyka zakrzepicy, zwane również lekami przeciwkrzepliwymi). Lekarz będzie prawdopodobnie kontrolował czas krzepnięcia krwi na początku i na końcu leczenia Escitalopram Kern Pharma, aby upewnić się, że dawka leku przeciwkrzepliwego nadal jest odpowiednia,
• meflokwinę (stosowaną w leczeniu malaria), bupropion (stosowany w leczeniu depresji) i tramadol (stosowany w leczeniu silnego bólu) z powodu możliwego ryzyka obniżenia progu padaczkowego,
• neuroleptyki (leki stosowane w leczeniu schizofrenii, psychóz) z powodu możliwego ryzyka obniżenia progu padaczkowego oraz antydepresanty,
• flekainidę, propafenon i metoprolol (stosowane w chorobach układu sercowo-naczyniowego) oraz desipraminę, klozapryminę i nortryptylinę (antydepresanty) i rysporydynę, tioridazynę i haloperidol (lek przeciwpsychotyczny). Może być konieczne dostosowanie dawki Escitalopram Kern Pharma.

Nie przyjmuj Escitalopram Kern Pharma, jeśli przyjmujesz leki na choroby związane z rytmem serca lub leki, które mogą wpływać na rytm serca, np. leki przeciwarytmiczne klasy IA i III, leki przeciwpsychotyczne (np. pochodne fenylotiazyny, pimozyd, haloperidol), trójcykliczne antydepresanty, niektóre środki przeciwbakteryjne (esklifloksacyna, moxifloksacyna, erytromycyna IV, pentamidyna, leki przeciwmalarii, szczególnie halofantryna), niektóre antyhistaminowe (astemizol, mizolastyna).

Jeśli masz wątpliwości w tej kwestii, skonsultuj się z lekarzem.

Stosowanie Escitalopram Kern Pharma z pokarmem i napojami

Escitalopram Kern Pharma można przyjmować z posiłkiem lub bez (patrz punkt 3 „Jak przyjmować Escitalopram Kern Pharma”).

Jak w przypadku wielu leków, nie zaleca się łączenia Escitalopram Kern Pharma z alkoholem, choć nie oczekuje się, że Escitalopram Kern Pharma będzie oddziaływał z alkoholem.

Ciąża i karmienie piersią

Poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę. Nie przyjmuj Escitalopram Kern Pharma w czasie ciąży, chyba że Ty i Twój lekarz dokładnie omówiliście związane z tym ryzyko i korzyści.

Jeśli przyjmujesz escytalopram w ostatnim trymestrze ciąży, istnieje większe ryzyko nasilonego krwawienia z dróg rodnych tuż po porodzie, szczególnie jeśli masz w wywiadzie zaburzenia krzepnięcia krwi. Twój lekarz lub położna powinni wiedzieć, że przyjmujesz ten lek, aby mogli Ci doradzić.

Jeśli przyjmujesz Escitalopram Kern Pharma w ostatnich 3 miesiącach ciąży, należy pamiętać, że u noworodka mogą wystąpić następujące objawy: trudności w oddychaniu, sinica skóry, napady, zmiany temperatury ciała, trudności w karmieniu, wymioty, niski poziom cukru we krwi, sztywność lub wiotkość mięśni, nasilone odruchy, drżenie, niepokój, drażliwość, osłabienie, ciągłe płaczenie, senność i trudności z zasypianiem. Jeśli Twój noworodek ma którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

Jeśli Escitalopram Kern Pharma jest stosowany w czasie ciąży, nigdy nie należy go nagle odstawiać.

Nie przyjmuj Escitalopram Kern Pharma w czasie karmienia piersią, chyba że Ty i Twój lekarz dokładnie omówiliście związane z tym ryzyko i korzyści.

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Zaleca się, aby nie prowadzić pojazdów ani nie obsługiwać maszyn, dopóki nie dowiesz się, jak Escitalopram Kern Pharma wpływa na Twoje samopoczucie.

3. Jak przyjmować Escitalopram Kern Pharma 20 mg tabletki

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącego stosowania Escitalopram Kern Pharma. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli

Depresja

Zwykle zalecana dawka Escitalopram Kern Pharma to 10 mg podawane jako jednorazowa dawka dzienna. Lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 20 mg dziennie.

Zaburzenie lękowe

Początkowa dawka Escitalopram Kern Pharma to 5 mg jako jednorazowa dawka dzienna przez pierwszy tydzień, zanim dawkę zwiększy się do 10 mg dziennie. Lekarz może następnie zwiększyć dawkę do maksymalnie 20 mg dziennie.

Zaburzenie lękowe społeczne

Zwykle zalecana dawka Escitalopram Kern Pharma to 10 mg podawane jako jednorazowa dawka dzienna. Lekarz może zmniejszyć dawkę do 5 mg dziennie lub zwiększyć do maksymalnie 20 mg dziennie, w zależności od Twojej odpowiedzi na lek.

Zaburzenie lękowe uogólnione

Zwykle zalecana dawka Escitalopram Kern Pharma to 10 mg podawane jako jednorazowa dawka dzienna. Dawka może być zwiększona przez lekarza do maksymalnie 20 mg dziennie.

Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne

Zwykle zalecana dawka Escitalopram Kern Pharma to 10 mg podawane jako jednorazowa dawka dzienna. Dawka może być zwiększona przez lekarza do maksymalnie 20 mg dziennie.

Pacjenci starsi (powyżej 65 roku życia)

Zaleca się rozpoczęcie leczenia od dawki Escitalopram Kern Pharma 5 mg dziennie. Jeśli lekarz uzna to za konieczne, może zwiększyć dawkę do maksymalnie 10 mg dziennie.

Dzieci i młodzież (poniżej 18 roku życia)

Escitalopram Kern Pharma zazwyczaj nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży. Aby uzyskać dodatkowe informacje, proszę zapoznać się z punktem 2 „Przed przyjmowaniem Escitalopram Kern Pharma”.

Escitalopram Kern Pharma można przyjmować z posiłkiem lub bez. Tabletki należy połknąć w całości z wodą. Nie należy ich żuć, ponieważ mają gorzki smak.

W razie potrzeby można podzielić tabletkę, kładąc ją na płaskiej powierzchni z rowkiem skierowanym do góry. Tabletkę można złamać, naciskając na oba końce.

Czas trwania leczenia

Może minąć kilka tygodni, zanim poczujesz się lepiej. Kontynuuj przyjmowanie Escitalopram Kern Pharma, nawet jeśli poczujesz się lepiej wcześniej niż przewidywano.

Nie zmieniaj dawki leku bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Przyjmuj Escitalopram Kern Pharma przez czas zalecony przez lekarza. Przerwanie leczenia zbyt wcześnie może spowodować powrót objawów. Zaleca się kontynuowanie leczenia przez co najmniej 6 miesięcy po odzyskaniu dobrego samopoczucia.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Escitalopram Kern Pharma

Jeśli przyjmiesz więcej Escitalopram Kern Pharma niż zalecono, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, udaj do najbliższego szpitala z oddziałem ratunkowym lub skontaktuj się z Toxikologicznym Centrum Informacyjnym pod numerem telefonu 91 562 04 20. Zrób to nawet wtedy, gdy nie odczuwasz żadnych dolegliwości lub objawów zatrucia. Niektóre objawy przedawkowania mogą obejmować zawroty głowy, drżenie, pobudzenie, drgawki, śpiączkę, nudności, wymioty, zaburzenia rytmu serca, obniżenie ciśnienia krwi oraz zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej organizmu. Weź ze sobą opakowanie Escitalopram Kern Pharma, jeśli udajesz się do lekarza lub do szpitala.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Escitalopram Kern Pharma

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć dawkę i przypomnisz sobie przed pójściem spać, przyjmij ją natychmiast. Następnego dnia kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami. Jeśli przypomnisz sobie w nocy lub następnego dnia, pomiń pominiętą dawkę i kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami.

Jeśli przerwiesz leczenie Escitalopram Kern Pharma

Nie przerywaj leczenia Escitalopram Kern Pharma bez konsultacji z lekarzem. Po zakończeniu leczenia zwykle zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki Escitalopram przez kilka tygodni.

Po zakończeniu przyjmowania Escitalopram Kern Pharma, szczególnie jeśli nastąpi to gwałtownie, możesz odczuwać objawy odstawienia. Są one częste po zaprzestaniu leczenia Escitalopram Kern Pharma. Ryzyko jest większe, gdy Escitalopram Kern Pharma był stosowany przez dłuższy czas, w wysokich dawkach lub gdy dawkę zmniejszano zbyt szybko. Większość osób stwierdza, że te objawy są łagodne i ustępują same w ciągu dwóch tygodni. Jednak u niektórych pacjentów mogą być one nasilone lub trwać dłużej (2–3 miesiące lub dłużej). Jeśli pojawiają się nasilone objawy odstawienia po zaprzestaniu przyjmowania Escitalopram Kern Pharma, skontaktuj się z lekarzem. Może on polecić ponowne rozpoczęcie przyjmowania tabletek i stopniowe odstawienie leku.

Objawy odstawienia obejmują: uczucie zawrotów głowy (niestabilność, brak równowagi), uczucie mrowienia, uczucie pieczenia i (rzadziej) wrażenie „szoków elektrycznych”, nawet w głowie, zaburzenia snu (zbyt intensywne sny, koszmary, bezsenność), uczucie niespokojności, ból głowy, uczucie zawrotów głowy (nudności), potliwość (w tym nocne poty), uczucie niepokoju lub pobudzenia, drżenie (niestabilność), uczucie dezorientacji lub zdezorientowania, uczucia wzburzenia lub drażliwości, biegunkę (miękkie stolce), zaburzenia widzenia, przyspieszone tętno lub kołatanie serca.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Escitalopram Kern Pharma może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane zwykle ustępują po kilku tygodniach leczenia. Należy pamiętać, że wiele z tych objawów może być objawami choroby i poprawi się, gdy poczujesz się lepiej.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli podczas leczenia wystąpią u Ciebie następujące działania niepożądane:

Niezbyt często (co najmniej 1 na 1000 i mniej niż 1 na 100):

• Niezwykłe krwawienia, w tym krwawienia przewodu pokarmowego.

Rzadko (co najmniej 1 na 10 000 i mniej niż 1 na 1000):

• Jeśli zauważysz obrzęk skóry, języka, warg lub twarzy, lub masz trudności z oddychaniem lub połykaniem (reakcja alergiczna), skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do szpitala.
• Jeśli wystąpi u Ciebie wysoka gorączka, pobudzenie, dezorientacja, drgawki i nagłe skurcze mięśni, może to być objaw rzadkiego stanu zwanego zespołem serotonicznym. W takim przypadku skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do szpitala:

• Trudności z oddawaniem moczu.
• Napady drgawkowe (ataki), zobacz sekcję „Zwróć szczególną uwagę na Escitalopram Kern Pharma”.
• Żółtaczka skóry i białka oczu, które są objawami zaburzeń funkcji wątroby/hepatytu.
• Przyspieszone i nieregularne bicie serca lub uczucie omdlenia, które mogą być objawami poważnego zaburzenia serca znanego jako torsade de pointes.

Oprócz powyższego, zgłaszano następujące działania niepożądane:

Bardzo często (co najmniej 1 na 10):

• Odczucie zawrotów głowy (nudności).

Często (co najmniej 1 na 100 i mniej niż 1 na 10):

• Zatkany nos lub wydzielina z nosa (zapalenie zatok).
• Spadek lub wzrost apetytu.
• Lęk, pobudzenie, niepokój, nietypowe sny, trudności ze zasypianiem, uczucie senności, zawroty głowy, ziewanie, drżenie, swędzenie skóry.
• Biegunka, zaparcia, wymioty, suchość w ustach.
• Zwiększone pocenie się.
• Bóle mięśni i stawów (bóle stawów i mięśni).
• Zaburzenia seksualne (opóźnienie ejakulacji, problemy z erekcją, zmniejszone popędy seksualne, kobiety mogą mieć trudności z osiągnięciem orgazmu).
• Zmęczenie, gorączka.
• Przyrost masy ciała.

Niezbyt często (co najmniej 1 na 1000 i mniej niż 1 na 100):

• Pokrzywka, wysypka skórna, swędzenie (świąd).
• Skrzypienie zębami, pobudzenie, nerwowość, ataki paniki, stan dezorientacji.
• Zaburzenia snu, zaburzenia smaku, omdlenia (zawroty głowy).
• Rozszerzenie źrenic (midryza), zaburzenia wzroku, dzwonienie w uszach (tinnitus).
• Wypadanie włosów.
• Krwawienie z dróg rodnych.
• Spadek masy ciała.
• Przyspieszone bicie serca.
• Obrzęki rąk i nóg.
• Krwawienie z nosa.

Rzadko (co najmniej 1 na 10 000 i mniej niż 1 na 1000):

• Agresja, depersonalizacja, halucynacje.
• Spowolnione bicie serca.

Niektórzy pacjenci zgłosili (częstość nieznana):

• Myśli o zranieniu samego siebie lub o samobójstwie, zobacz również sekcję „Zwróć szczególną uwagę na Escitalopram Kern Pharma”.
• Obniżenie poziomu sodu we krwi (objawy to zawroty głowy, niedobór samopoczucia, osłabienie mięśni lub dezorientacja).
• Zawroty głowy podczas wstawania, spowodowane niskim ciśnieniem krwi (hipotensja ortostatyczna).
• Zaburzenia funkcji wątroby (podwyższenie enzymów wątrobowych we krwi).
• Zaburzenia ruchowe (niekontrolowane ruchy mięśni).
• Boleśnie długotrwała erekcja (priapizm).
• Zaburzenia krzepnięcia krwi, w tym krwawienia skóry i błon śluzowych (siniaki) oraz obniżenie liczby płytek krwi we krwi (trombocytopenia).
• Nagły obrzęk skóry i błon śluzowych (angioedema).
• Zwiększenie ilości wydalanego moczu (niewłaściwe wydzielanie ADH).
• Wydzielanie mleka u kobiet, które nie karmią piersią.
• Mania.
• Zaburzenia rytmu serca (tzw. wydłużenie odcinka QT, stwierdzone w elektrokardiogramie).
• Obfite krwawienie z dróg rodnych krótko po porodzie (krwawienie poporodowe), zobacz sekcję 2 „Ciąża i karmienie piersią” w celu uzyskania dodatkowych informacji.

Znane są również inne działania niepożądane występujące przy lekach działających podobnie jak escytalopram. Są to:

• Niepokój ruchowy (akatyzja).
• Anoreksja.

Jeśli uważasz, że któreś z działań niepożądanych, które wystąpiły, jest poważne lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę.

5. Środowisko przechowywania Escitalopram Kern Pharma 20 mg tabletek

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 25°C.

Nie stosować Escitalopram Kern Pharma po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Opakowania i niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. Taki sposób pomoże w ochronie środowiska.

6. Informacja dodatkowa

Skład Escitalopram Kern Pharma 20 mg tabletek

Substancją czynną jest escytopram. Każda tabletka Escitalopram Kern Pharma zawiera 20 mg escytopramu.

Pozostałe składniki to: celuloza mikryształowa (E-460i), bezwodny dwutlenek krzemu, talk, sodowa sól croscarmelozowa, stearyna magnezu (E-470b), hipromeloza (E-464), makrogol 6000 i dwutlenek tytanu (E-171).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Escitalopram Kern Pharma 20 mg występuje w postaci tabletek powlekanych.

Tabletki są białe, owalne, podzielone, powlekane, z oznaczeniem „E” po jednej stronie, bruzdą po drugiej stronie oraz bocznymi bruzdami.

Escitalopram Kern Pharma 20 mg jest dostarczany w opakowaniach zawierających 28 i 56 tabletek, zapakowanych w blistry.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Actavis Limited.

BLB 015-016 Bulebel Industrial Estate

Zejtun – ZTN3000 – Malta

lub

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Hiszpania

Niniejszy ulotnik został zatwierdzony w: styczeń 2021

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) www.aemps.gob.es