Escitalopram Kern Pharma 20 mg compresse rivestite con film EFG

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE

Escitalopram KERN PHARMA 20 mg compresse rivestite con film EFG

Escitalopram

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Escitalopram KERN PHARMA 20 mg compresse e a cosa serve
2. Prima di prendere Escitalopram KERN PHARMA 20 mg compresse
3. Come prendere Escitalopram KERN PHARMA 20 mg compresse
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Escitalopram KERN PHARMA 20 mg compresse
6. Informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Escitalopram Kern Pharma 20 mg compresse e a cosa serve

Escitalopram Kern Pharma contiene escitalopram ed è indicato per il trattamento della depressione (episodi depressivi maggiori) e dei disturbi d'ansia (come il disturbo di panico con o senza agorafobia, il disturbo d'ansia sociale, il disturbo d'ansia generalizzata e il disturbo ossessivo-compulsivo).

L'escitalopram appartiene a un gruppo di antidepressivi denominati inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI). Questi medicinali agiscono sul sistema serotoninergico nel cervello aumentando il livello di serotonina. Le alterazioni del sistema serotoninergico sono considerate un fattore importante nello sviluppo della depressione e delle malattie correlate.

2. Prima di prendere Escitalopram Kern Pharma 20 mg compresse

Non prenda Escitalopram Kern Pharma

• se è allergico (ipersensibile) all’escitalopram o ad uno qualsiasi degli altri componenti di Escitalopram Kern Pharma (vedere il paragrafo 6 “Informazioni aggiuntive”),
• se sta assumendo altri medicinali appartenenti al gruppo denominato inibitori della MAO, inclusi selegilina (utilizzata nel trattamento della malattia di Parkinson), moclobemide (utilizzata nel trattamento della depressione) e linezolid (un antibiotico).
• Se ha fin dalla nascita un tipo di alterazione del ritmo cardiaco o ha già avuto in passato episodi di questo tipo (questo si osserva con l’elettrocardiogramma, un esame che serve per valutare il funzionamento del cuore).
• Se sta assumendo medicinali per alterazioni del ritmo cardiaco o che possono influire sul ritmo cardiaco (vedere paragrafo 2 “Uso di altri medicinali”).

Stia particolarmente attento con Escitalopram Kern Pharma

Si prega di informare il medico se soffre di altre malattie o disturbi, poiché il medico potrebbe doverli prendere in considerazione. In particolare, informi il medico:

• se soffre di epilessia. Il trattamento con Escitalopram Kern Pharma dovrebbe essere interrotto se si verificano convulsioni o un aumento della frequenza delle convulsioni (vedere anche il paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”),

• se soffre di insufficienza epatica o insufficienza renale. Il medico potrebbe doverle adeguare la dose,

• se soffre di diabete. Il trattamento con Escitalopram Kern Pharma può alterare il controllo glicemico. Potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose di insulina e/o di ipoglicemizzanti orali,

• se ha livelli ridotti di sodio nel sangue,

• se tende facilmente a sviluppare emorragie o ecchimosi, o se è in stato di gravidanza (vedere paragrafo “Gravidanza e allattamento”),

• se sta ricevendo una terapia elettroconvulsivante,

• se soffre di una malattia coronarica.

• se soffre o ha sofferto di problemi cardiaci o ha recentemente avuto un infarto,

• se a riposo il suo cuore batte lentamente (questo è noto come bradicardia) e/o ritiene che il suo organismo possa avere perdite di sali, ad esempio per diarrea e vomito intensi protratti per diversi giorni o per l’uso di diuretici (medicinali per aumentare la diuresi),

• se ha notato che i battiti del cuore sono rapidi o irregolari o ha avuto episodi di svenimento o capogiri quando si alza da posizione seduta o sdraiata. Ciò potrebbe indicare un’alterazione del ritmo cardiaco.

La preghiamo di tenere presente:

Alcuni pazienti affetti da disturbo bipolare possono entrare in una fase maniacale. Questa si caratterizza per un cambiamento insolitamente rapido dei pensieri, euforia sproporzionata e un’eccessiva attività fisica. Se dovesse manifestare questi sintomi, contatti immediatamente il medico.

Sintomi come irrequietezza o difficoltà a stare seduti o in piedi possono verificarsi anche durante le prime settimane di trattamento. Informi immediatamente il medico se dovesse manifestare questi sintomi.

Pensieri suicidi e peggioramento della depressione o del disturbo d’ansia

Se soffre di depressione e/o di un disturbo d’ansia, in alcuni casi può avere pensieri di farsi del male o di uccidersi. Questi pensieri possono aumentare all’inizio del trattamento con antidepressivi, poiché tutti questi medicinali richiedono un certo tempo per iniziare a fare effetto, generalmente circa due settimane, anche se in alcuni casi il tempo potrebbe essere maggiore. Lei avrebbe maggiori probabilità di avere questo tipo di pensieri:

• Se in precedenza ha avuto pensieri di farsi del male o di uccidersi.
• Se è un adulto giovane. I dati degli studi clinici hanno dimostrato un aumento del rischio di comportamenti suicidari nei pazienti adulti di età inferiore a 25 anni affetti da disturbi psichiatrici trattati con un antidepressivo.

Se in qualsiasi momento dovesse avere pensieri di farsi del male o di uccidersi, contatti immediatamente il medico o si rechi direttamente in ospedale.

Potrebbe essere utile informare un familiare o un amico stretto del fatto che soffre di depressione o di un disturbo d’ansia e chiedere loro di leggere questo foglio illustrativo. Potrebbe chiedere loro se ritengono che la sua depressione o il disturbo d’ansia siano peggiorati o se sono preoccupati per eventuali cambiamenti nel suo comportamento.

Alcuni medicinali del gruppo a cui appartiene Escitalopram Kern Pharma (chiamati SSRI/SNRI) possono causare sintomi di disfunzione sessuale (vedere paragrafo 4). In alcuni casi, questi sintomi persistono anche dopo l’interruzione del trattamento.

Uso nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni:

Escitalopram Kern Pharma non deve essere normalmente utilizzato nel trattamento di bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni. Deve inoltre sapere che nei pazienti di età inferiore a 18 anni esiste un rischio maggiore di effetti indesiderati come tentativi di suicidio, idee suicide e ostilità (principalmente aggressività, comportamento di confronto e irritabilità) quando assumono questo tipo di medicinali. Tuttavia, il medico potrebbe decidere di prescrivere Escitalopram Kern Pharma a pazienti di età inferiore a 18 anni se ritiene che sia la scelta più appropriata. Se il medico le ha prescritto Escitalopram Kern Pharma e desidera discutere questa decisione, si rivolga nuovamente al medico. Deve informare il medico se uno dei sintomi descritti in precedenza dovesse peggiorare o complicarsi durante l’assunzione di Escitalopram Kern Pharma da parte di pazienti di età inferiore a 18 anni. Inoltre, gli effetti a lungo termine in termini di sicurezza, nonché quelli relativi alla crescita, alla maturità e allo sviluppo cognitivo e comportamentale di Escitalopram Kern Pharma in questa fascia di età non sono ancora stati dimostrati.

Uso di altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica.

Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• “Inibitori non selettivi della monoaminoossidasi (MAO-I)”, contenenti fenelzina, iproniazide, isocarbossazide, nialamide e tranilcipromina come principi attivi. Se ha assunto uno di questi medicinali, deve attendere 14 giorni prima di iniziare a prendere Escitalopram Kern Pharma. Dopo aver interrotto Escitalopram Kern Pharma, devono trascorrere 7 giorni prima di assumere uno di questi medicinali.
• “Inibitori reversibili selettivi della MAO-A”, contenenti moclobemide (utilizzata nel trattamento della depressione).
• “Inibitori irreversibili della MAO-B”, contenenti selegilina (utilizzata nel trattamento della malattia di Parkinson). Questi aumentano il rischio di effetti indesiderati.
• Litio (utilizzato nel trattamento del disturbo bipolare) e triptofano.
• Imipramina e desipramina (entrambi utilizzati nel trattamento della depressione).
• Sumatriptan e medicinali simili (utilizzati nel trattamento dell’emicrania) e tramadolo (utilizzato per il dolore grave). Questi aumentano il rischio di effetti indesiderati.
• Cimetidina, lansoprazolo e omeprazolo (utilizzati nel trattamento delle ulcere gastriche), fluconazolo (utilizzato per trattare le infezioni da funghi), fluvoxamina (antidepressivo) e ticlopidina (utilizzata per ridurre il rischio di ictus). Questi possono causare un aumento delle concentrazioni ematiche di Escitalopram Kern Pharma.
• Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) – pianta medicinale utilizzata per la depressione.
• Aspirina e farmaci antiinfiammatori non steroidei (medicinali utilizzati per alleviare il dolore o ridurre il rischio di trombosi, anche detti anticoagulanti).
• Warfarina, dipiridamolo e fenprocumone (medicinali utilizzati per ridurre il rischio di trombosi, anche detti anticoagulanti). Il medico probabilmente controllerà il tempo di coagulazione del sangue all’inizio e alla fine del trattamento con Escitalopram Kern Pharma, per verificare che la dose di anticoagulante sia ancora adeguata.
• Meflochina (utilizzata per il trattamento della malaria), bupropione (utilizzato per il trattamento della depressione) e tramadolo (utilizzato per il trattamento del dolore intenso) a causa del possibile rischio di riduzione della soglia convulsiva.
• Neurolettici (medicinali utilizzati per il trattamento della schizofrenia, psicosi) a causa del possibile rischio di riduzione della soglia convulsiva e antidepressivi.
• Flecaina, propafenone e metoprololo (utilizzati nelle malattie cardiovascolari) e desipramina, clomipramina e nortriptilina (antidepressivi) e risperidone, tioridazina e haloperidolo (antipsicotici). Potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose di Escitalopram Kern Pharma.

Non prenda Escitalopram Kern Pharma se sta assumendo medicinali per malattie legate al ritmo cardiaco o medicinali che possono influire sul ritmo cardiaco, ad esempio antiaritmici di classe IA e III, antipsicotici (es. derivati della fenotiazina, pimozide, haloperidolo), antidepressivi triciclici, determinati agenti antimicrobici (sparfloxacino, moxifloxacino, eritromicina IV, pentamidina, medicinali antimalarici in particolare halofantrina), alcuni antistaminici (astemizolo, mizolastina).

Se ha dubbi in merito, consulti il medico.

Assunzione di Escitalopram Kern Pharma con cibi e bevande

Escitalopram Kern Pharma può essere assunto con o senza cibo (vedere paragrafo 3 “Come prendere Escitalopram Kern Pharma”).

Come con molti medicinali, non è raccomandato l’uso contemporaneo di Escitalopram Kern Pharma e alcol, anche se non si prevede che Escitalopram Kern Pharma interagisca con l’alcol.

Gravidanza e allattamento

Informi il medico se è in stato di gravidanza o pensa di esserlo. Non prenda Escitalopram Kern Pharma durante la gravidanza a meno che non abbia discusso con il medico i rischi e i benefici.

Se assume escitalopram nell’ultima fase della gravidanza, potrebbe verificarsi un maggior rischio di sanguinamento vaginale abbondante poco dopo il parto, specialmente se ha antecedenti di alterazioni emorragiche. Il medico o l’ostetrica devono sapere che sta assumendo questo medicinale per poterle dare le indicazioni adeguate.

Se assume Escitalopram Kern Pharma durante gli ultimi 3 mesi di gravidanza, tenga presente che nel neonato possono manifestarsi i seguenti effetti: difficoltà respiratorie, pelle bluastra, crisi convulsive, alterazioni della temperatura corporea, difficoltà nell’alimentazione, vomito, bassi livelli di zucchero nel sangue, rigidità o ipotonia muscolare, riflessi intensi, tremori, irrequietezza, irritabilità, letargia, pianto continuo, sonnolenza e difficoltà a dormire. Se il neonato manifesta uno di questi sintomi, contatti immediatamente il medico.

Se Escitalopram Kern Pharma viene utilizzato durante la gravidanza, non deve mai essere interrotto bruscamente.

Non prenda Escitalopram Kern Pharma durante l’allattamento a meno che non abbia discusso con il medico i rischi e i benefici.

Consulti il medico o il farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Si raccomanda di non guidare veicoli né utilizzare macchinari finché non conosce come Escitalopram Kern Pharma la influenza.

3. Come prendere Escitalopram Kern Pharma 20 mg compresse

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di Escitalopram Kern Pharma indicate dal medico. Se ha dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.

Adulti

Depressione

La dose raccomandata normalmente di Escitalopram Kern Pharma è di 10 mg assunti come dose unica al giorno. Il medico può aumentarla fino a un massimo di 20 mg al giorno.

Disturbo di panico

La dose iniziale di Escitalopram Kern Pharma è di 5 mg come dose unica al giorno per la prima settimana, prima di aumentare la dose a 10 mg al giorno. Successivamente, il medico può aumentarla fino a un massimo di 20 mg al giorno.

Disturbo d'ansia sociale

La dose normalmente raccomandata di Escitalopram Kern Pharma è di 10 mg assunti come dose unica al giorno. Il medico può ridurre la dose a 5 mg al giorno o aumentarla fino a un massimo di 20 mg al giorno, a seconda della risposta al farmaco.

Disturbo d'ansia generalizzato

La dose normalmente raccomandata di Escitalopram Kern Pharma è di 10 mg assunti come dose unica al giorno. La dose può essere aumentata dal medico fino a un massimo di 20 mg al giorno.

Disturbo ossessivo-compulsivo

La dose normalmente raccomandata di Escitalopram Kern Pharma è di 10 mg assunti come dose unica al giorno. La dose può essere aumentata dal medico fino a un massimo di 20 mg al giorno.

Pazienti di età avanzata (oltre 65 anni)

Si raccomanda di iniziare con una dose di Escitalopram Kern Pharma di 5 mg al giorno. Se necessario, il medico può aumentare questa dose fino a un massimo di 10 mg al giorno.

Bambini e adolescenti (minori di 18 anni)

Escitalopram Kern Pharma normalmente non deve essere somministrato a bambini e adolescenti. Per ulteriori informazioni, si veda il paragrafo 2 “Prima di prendere Escitalopram Kern Pharma”.

Può assumere Escitalopram Kern Pharma con o senza cibo. Inghiotta le compresse con acqua. Non le mastichi, poiché hanno un sapore amaro.

Se necessario, può dividere le compresse posizionando la compressa su una superficie piana con la scanalatura rivolta verso l'alto. Le compresse possono essere spezzate premendo verso il basso su ciascuna estremità.

Durata del trattamento

Possono passare alcune settimane prima che inizi a sentirsi meglio. Continui a prendere Escitalopram Kern Pharma anche se inizia a sentirsi meglio prima del tempo previsto.

Non modifichi la dose del farmaco senza aver prima consultato il medico.

Continui a prendere Escitalopram Kern Pharma per il periodo raccomandato dal medico. Se interrompe il trattamento troppo presto, i sintomi possono ricomparire. Si raccomanda che il trattamento prosegua per almeno 6 mesi dopo aver ripreso il benessere.

Se assume una dose eccessiva di Escitalopram Kern Pharma

Se assume più compresse di Escitalopram Kern Pharma di quante prescritte, contatti immediatamente il medico, si rechi al pronto soccorso dell'ospedale più vicino o chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero 91 562 04 20. Lo faccia anche in assenza di disturbi o segni di intossicazione. Alcuni segni di sovradosaggio possono essere vertigini, tremore, agitazione, convulsioni, coma, nausea, vomito, alterazioni del ritmo cardiaco, diminuzione della pressione sanguigna e alterazioni dell'equilibrio idrosalino corporeo. Porti con sé la confezione di Escitalopram Kern Pharma se si reca dal medico o in ospedale.

Se dimentica di prendere Escitalopram Kern Pharma

Non assuma una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Se ha dimenticato di prendere una dose e se ne ricorda prima di andare a letto, la prenda immediatamente. Il giorno successivo, continui come al solito. Se se ne ricorda durante la notte o il giorno successivo, salti la dose dimenticata e continui con il trattamento normale.

Se interrompe il trattamento con Escitalopram Kern Pharma

Non interrompa il trattamento con Escitalopram Kern Pharma senza averne prima parlato con il medico. Al termine del trattamento, generalmente si raccomanda di ridurre gradualmente la dose di Escitalopram per diverse settimane.

Quando interrompe l'assunzione di Escitalopram Kern Pharma, specialmente in modo brusco, può manifestare sintomi da sospensione. Tali sintomi sono comuni quando si sospende il trattamento con Escitalopram Kern Pharma. Il rischio è maggiore quando Escitalopram Kern Pharma è stato utilizzato per un lungo periodo, a dosi elevate o quando la dose viene ridotta troppo rapidamente. La maggior parte delle persone riscontra che questi sintomi sono lievi e scompaiono spontaneamente entro due settimane. Tuttavia, in alcuni pazienti possono essere intensi o protrarsi per periodi più lunghi (2-3 mesi o più). Se manifesta sintomi da sospensione gravi dopo aver interrotto Escitalopram Kern Pharma, contatti il medico. Il medico potrebbe chiederle di riprendere le compresse e interromperle più gradualmente.

I sintomi da sospensione includono: sensazione di vertigine (instabilità o mancanza di equilibrio), sensazione di formicolio, sensazione di bruciore e (più raramente) di scossa elettrica, anche nella testa, alterazioni del sonno (sogni troppo intensi, incubi, difficoltà a dormire), sensazione di irrequietezza, mal di testa, sensazione di capogiro (nausea), sudorazione (inclusi sudori notturni), sensazione di inquietudine o agitazione, tremore (instabilità), sensazione di confusione o disorientamento, sensazioni di emozione o irritabilità, diarrea (feci molli), alterazioni della vista, pulsazioni rapide o palpitazioni.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Escitalopram Kern Pharma può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Gli effetti indesiderati di solito scompaiono dopo alcune settimane di trattamento. Si tenga presente che molti di questi effetti possono essere sintomi della sua malattia e pertanto miglioreranno quando si sentirà meglio.

Si rivolga al medico se durante il trattamento manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati:

Poco comune (da almeno 1 persona su 1.000 a meno di 1 persona su 100):

• Emorragie insolite, comprese emorragie gastrointestinali.

Raro (da almeno 1 persona su 10.000 a meno di 1 persona su 1.000):

• Se nota gonfiore della pelle, della lingua, delle labbra o del viso, o ha difficoltà respiratorie o a deglutire (reazione allergica), contatti immediatamente il medico o si rechi in ospedale.
• Se ha febbre alta, agitazione, confusione, tremori e contrazioni muscolari improvvise, potrebbero essere segni di una condizione rara chiamata sindrome serotoninergica. In tal caso, contatti il medico.

Se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati, consulti immediatamente il medico o si rechi subito in ospedale:

• Difficoltà a urinare.
• Convulsioni (crisi), si veda il paragrafo “Abbia particolare cautela con Escitalopram Kern Pharma”.
• Colorazione gialla della pelle e degli occhi, segni di alterazione della funzionalità epatica/epatite.
• Battiti cardiaci rapidi e irregolari o sensazione di svenimento, poiché potrebbero essere sintomi di un grave problema cardiaco noto come torsione di punta (torsade de pointes).

Oltre a quanto indicato sopra, sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati:

Molto comune (almeno 1 persona su 10):

• Nausea.

Comune (da almeno 1 persona su 100 a meno di 1 persona su 10):

• Congestione o muco nasale (sinusite).
• Diminuzione o aumento dell'appetito.
• Ansia, agitazione, sogni anomali, difficoltà ad addormentarsi, sensazione di sonnolenza, capogiri, tremori, prurito cutaneo.
• Diarrea, stitichezza, vomito, secchezza della bocca.
• Aumento della sudorazione.
• Dolori muscolari e articolari (artralgia e mialgia).
• Disturbi sessuali (ritardo dell'eiaculazione, problemi nell'erezione, diminuzione della libido; le donne possono avere difficoltà a raggiungere l'orgasmo).
• Affaticamento, febbre.
• Aumento di peso.

Poco comune (da almeno 1 persona su 1.000 a meno di 1 persona su 100):

• Orticaria, eruzioni cutanee, prurito.
• Digrignamento dei denti, agitazione, nervosismo, attacchi di panico, stato di confusione.
• Disturbi del sonno, alterazioni del gusto, svenimenti (sincope).
• Dilatazione delle pupille (midriasi), disturbi visivi, ronzio nelle orecchie (acufene).
• Perdita di capelli.
• Emorragia vaginale.
• Diminuzione di peso.
• Frequenza cardiaca rapida.
• Gonfiore di braccia e gambe.
• Emorragia nasale.

Raro (da almeno 1 persona su 10.000 a meno di 1 persona su 1.000):

• Aggressività, depersonalizzazione, allucinazioni.
• Frequenza cardiaca bassa.

Alcuni pazienti hanno riportato (frequenza non nota):

• Pensieri di farsi del male o pensieri di suicidio, si veda anche il paragrafo “Abbia particolare cautela con Escitalopram Kern Pharma”.
• Diminuzione dei livelli di sodio nel sangue (i sintomi includono capogiri, malessere, debolezza muscolare o confusione).
• Capogiri in posizione eretta dovuti a pressione sanguigna bassa (ipotensione ortostatica).
• Alterazioni dei test di funzionalità epatica (aumento degli enzimi epatici nel sangue).
• Disturbi del movimento (movimenti muscolari involontari).
• Erezioni dolorose (priapismo).
• Disturbi della coagulazione, compresi emorragie cutanee e delle mucose (ecchimosi) e bassi livelli di piastrine nel sangue (trombocitopenia).
• Gonfiore improvviso della pelle e delle mucose (angioedema).
• Aumento della quantità di urina escretta (secrezione inadeguata di ADH).
• Secrezione di latte in donne non in allattamento.
• Mania.
• Alterazione del ritmo cardiaco (prolungamento dell'intervallo QT, osservato tramite elettrocardiogramma).
• Emorragia vaginale abbondante poco dopo il parto (emorragia post-partum), vedere “Gravidanza e allattamento” nel paragrafo 2 per ulteriori informazioni.

Sono noti altri effetti indesiderati associati a farmaci che agiscono in modo simile all'escitalopram. Questi includono:

• Inquietezza motoria (acatisia).
• Anoressia.

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave, o se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

5. Conservazione di Escitalopram Kern Pharma 20 mg compresse

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non conservare a una temperatura superiore a 25ºC.

Non usi Escitalopram Kern Pharma dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e farmaci di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente i contenitori e i farmaci che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Informazioni aggiuntive

Composizione di Escitalopram Kern Pharma 20 mg compresse

Il principio attivo è escitalopram. Ogni compressa di Escitalopram Kern Pharma contiene 20 mg di escitalopram.

Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina (E-460i), silice colloidale anidra, talco, croscarmellosa sodica, stearato di magnesio (E-470b), ipromellosa (E-464), macrogol 6000 e diossido di titanio (E-171).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Escitalopram Kern Pharma 20 mg si presenta sotto forma di compresse rivestite con film.

Le compresse sono ovali, bianche, biconcave, rivestite e con un segno di divisione su un lato, marcate con una "E" su un lato e scanalature laterali.

Escitalopram Kern Pharma 20 mg è disponibile in confezioni da 28 e 56 compresse in blister.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcellona

Spagna

Responsabile della produzione

Actavis Limited.

BLB 015-016 Bulebel Industrial Estate

Zejtun – ZTN3000 – Malta

oppure

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcellona

Spagna

Questo foglio illustrativo è stato approvato il: Gennaio 2021

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) www.aemps.gob.es