Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Есциталопрам Керн Фарма 20 мг/мл краплі оральні розчину EFG

Есциталопрам

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не можна передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Есциталопрам Керн Фарма і для чого його застосовують
Перед застосуванням Есциталопраму Керн Фарма
Як застосовувати Есциталопрам Керн Фарма
Можливі побічні ефекти
Зберігання Есциталопраму Керн Фарма
Додаткова інформація

1. Що таке Есциталопрам Керн Фарма і для чого його застосовують

Есциталопрам належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). Ці лікарські засоби діють на серотонінергічну систему в мозку, підвищуючи рівень серотоніну. Порушення серотонінергічної системи вважаються важливим чинником у розвитку депресії та пов’язаних із нею захворювань.

Есциталопрам Керн Фарма містить есциталопрам і призначений для лікування депресії (депресивних епізодів тяжкого ступеня) та тривожних розладів (таких як панічний розлад із або без агорафобії, соціальна тривожність, загальний тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад).

2. Перед прийомом Есциталопрам Керн Фарма

Не приймайте Есциталопрам Керн Фарма

Якщо ви алергійні (гіперчутливі) до есциталопраму або до будь-якого з інших компонентів препарату Есциталопрам Керн Фарма (див. розділ 6 «Додаткова інформація»).
Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, що належать до групи інгібіторів МАО, включаючи селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).
Якщо у вас вроджена або вже була епізод порушення серцевого ритму (підтверджений на електрокардіограмі — дослідженні для оцінки роботи серця).
Якщо ви приймаєте ліки від порушень серцевого ритму або ті, що можуть впливати на серцевий ритм (див. розділ 2 «Прийом інших лікарських засобів»).

Будьте особливо обережні при прийомі Есциталопрам Керн Фарма:

Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо у вас є інші захворювання або розлади, оскільки лікар може повинен це врахувати. Зокрема, повідомте лікареві:

якщо у вас епілепсія. Лікування препаратом Есциталопрам Керн Фарма слід припинити, якщо у вас вперше виникли судоми або ви помітили збільшення частоти судом (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»),
якщо у вас є печінкова або ниркова недостатність. Можливо, лікар повинен змінити дозу,
якщо у вас цукровий діабет. Лікування препаратом Есциталопрам Керн Фарма може порушити глюкозний контроль. Може знадобитися корекція дози інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних засобів,
якщо у вас знижений рівень натрію в крові,
якщо ви схильні до кровотеч або синців, або якщо ви вагітні (див. «Вагітність»),
якщо ви проходите електросудомну терапію,
якщо у вас є коронарна хвороба серця,
якщо у вас є або були серцеві захворювання або нещодавно був інфаркт,
якщо ваш серцевий ритм у спокої повільний і/або ви знаєте, що може виникнути зниження рівня солі внаслідок тривалих і сильних блювоти та діареї (через захворювання) або при застосуванні діуретиків (таблеток, що розчиняються у воді),
якщо ви відчуваєте швидке або нерегулярне серцебиття, запаморочення, втрату свідомості або запаморочення при підйомі — це може свідчити про порушення серцевого ритму.

Будь ласка, зверніть увагу

Деякі пацієнти з біполярним афективним розладом можуть перейти в маніакальну фазу. Це характеризується незвичайною та швидкою зміною думок, непропорційною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо ви відчуваєте це, зверніться до свого лікаря.

Симптоми, такі як непокій або труднощі сидіти чи стояти, можуть виникати також протягом перших тижнів лікування. Негайно повідомте свого лікаря, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Деякі ліки з групи, до якої належить Есциталопрам Керн Фарма (так звані СІОЗС/ІРСН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Самогубні думки та погіршення депресії або тривожного розладу:

Якщо ви страждаєте від депресії та/або тривожного розладу, іноді у вас можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть зростати на початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці ліки потребують часу, щоб почати діяти — зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках цей час може бути довшим. Ви можете бути схильніші до таких думок:

Якщо ви раніше мали думки про самогубство або самопошкодження.
Якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальних дій у молодших дорослих віком до 25 років з психіатричними захворюваннями, яким призначали антидепресанти.

Якщо в будь-який момент у вас виникають думки про самопошкодження або самогубство, негайно зверніться до свого лікаря або безпосередньо до лікарні.

Може бути корисним повідомити близькому родичу або другу, що ви страждаєте від депресії або тривожного розладу, і попросити їх прочитати цей листок-вкладиш. Можна попросити їх спостерігати, чи не погіршилася ваша депресія або тривожний розлад, чи не турбують їх зміни у вашій поведінці.

Застосування у дітей та підлітків молодше 18 років:

Есциталопрам Керн Фарма зазвичай не повинен застосовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Також слід знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (переважно агресія, поведінка конфронтації та подразливість), коли вони приймають ці ліки. Проте ваш лікар може призначити Есциталопрам Керн Фарма пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим для пацієнта. Якщо ваш лікар призначив Есциталопрам Керн Фарма пацієнтові молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, будь ласка, зверніться знову до лікаря.

Повідомте свого лікаря, якщо будь-які з описаних вище симптоми погіршуються або ускладнюються, коли пацієнти молодше 18 років приймають Есциталопрам Керн Фарма. Крім того, довгострокові ефекти щодо безпеки, а також щодо росту, статевого дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку при застосуванні Есциталопрам Керн Фарма у цій віковій групі ще не встановлені.

Прийом інших лікарських засобів

Повідомте свому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта. Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

«Неселективні інгібітори моноаміноксидази (ІМАО)», що містять фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транилципромін як діючі речовини. Якщо ви приймали будь-який з цих ліків, вам потрібно почекати 14 днів перед початком прийому Есциталопрам Керн Фарма. Після припинення прийому Есциталопрам Керн Фарма має пройти 7 днів, перш ніж можна починати прийом одного з цих ліків.
«Селективні оборотні інгібітори МАО-А», що містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
«Неселективні інгібітори МАО-В», що містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці ліки збільшують ризик побічних ефектів.
Антибіотик лінезолід.
Літій (використовується для лікування біполярного афективного розладу) та триптофан.
Іміпрамін та десіпрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
Суматриптан та схожі препарати (використовуються для лікування мігрені) та трамадол (використовується при сильному болю). Ці ліки збільшують ризик побічних ефектів.
Циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування шлункових виразок), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тиклопідин (використовується для зниження ризику інсульту). Ці ліки можуть збільшити концентрацію есциталопраму в крові.
Звіробій (Hypericum perforatum) — рослинний засіб, що використовується при депресії.
Ацетилсаліцилова кислота (аспірин) та нестероїдні протизапальні засоби (ліки, що використовуються для зняття болю або зниження ризику тромбозу, також звані антикоагулянтами). Ці ліки можуть збільшити схильність до кровотеч.
Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (ліки, що використовуються для зниження ризику тромбозу, також звані антикоагулянтами). Ваш лікар, ймовірно, буде контролювати час згортання крові на початку та в кінці лікування Есциталопрам Керн Фарма, щоб переконатися, що доза антикоагулянта залишається адекватною.
Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу судом.
Нейролептики (ліки, що використовуються для лікування шизофренії, психозів) через можливий ризик зниження порогу судом та антидепресанти.
Флекаїнід, пропафенон та метопролол (використовуються при серцево-судинних захворюваннях), кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рісперидон, тіоридазин та галоперидол (антипсихотики). Можливо, потрібно буде скоригувати дозу Есциталопрам Керн Фарма.

Не приймайте Есциталопрам Керн Фарма, якщо ви приймаєте ліки від порушень серцевого ритму або ті, що можуть впливати на серцевий ритм, наприклад антиаритміки класу IA та III, антипсихотики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, деякі антибактеріальні засоби (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, внутрішньовенно введена еритроміцин, пентамідин, ліки від малярії, зокрема галофантрин), деякі антигістамінні засоби (астемізол, мізоластин). Проконсультуйтеся з лікарем, якщо маєте сумніви.

Прийом Есциталопрам Керн Фарма з їжею та напоями

Есциталопрам Керн Фарма можна приймати з їжею або без неї (див. розділ 3 «Як приймати есциталопрам»). Як і при багатьох ліках, не рекомендується поєднувати Есциталопрам Керн Фарма з алкоголем, хоча не очікується, що Есциталопрам Керн Фарма буде взаємодіяти з алкоголем.

Вагітність та годування груддю

Дослідження на тваринах, лікованих циталопрамом — препаратом, подібним до есциталопраму, — показали, що він знижує якість сперми. Теоретично це може вплинути на фертильність, але до цього часу не спостерігалися ефекти на фертильність у людей.

Повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні або плануєте вагітність. Не приймайте Есциталопрам Керн Фарма під час вагітності, якщо ви і ваш лікар не обговорили пов’язані ризики та переваги. Якщо ви приймаєте Есциталопрам у пізній термін вагітності, може збільшитися ризик сильного кровотечі з піхви безпосередньо після пологів, особливо якщо у вас є історія геморагічних порушень. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте цей препарат, щоб змогти дати вам поради.

Есциталопрам Керн Фарма може виділятися з грудним молоком. Тому годування груддю під час лікування не рекомендоване.

Якщо ви приймаєте Есциталопрам Керн Фарма протягом останніх 3 місяців вагітності, будьте пильні: у новонародженого можуть спостерігатися такі ефекти: труднощі з диханням, блакитне забарвлення шкіри, напади, зміни температури тіла, труднощі з годуванням, блювота, низький цукор у крові, м’язова ригідність або слабкість, посилені рефлекси, тремтіння, непокій, подразливість, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі заснути. Якщо у вашої дитини виникли будь-які з цих симптомів, будь ласка, негайно зверніться до лікаря.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви лікуєтеся Есциталопрам Керн Фарма. Під час вагітності, особливо в останні три місяці, ліки, подібні до Есциталопрам Керн Фарма, можуть збільшити ризик серйозного захворювання у новонароджених, що називається постійна легенева гіпертензія новонароджених (ПЛГН), при якій дитина швидко дихає та стає блакитною. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо у вашої дитини виникли ці симптоми, негайно зверніться до акушерки та/або лікаря.

Якщо Есциталопрам Керн Фарма використовується під час вагітності, його ніколи не слід припиняти раптово.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Рекомендується не керувати транспортними засобами та не працювати з механізмами, доки ви не знатимете, як Есциталопрам Керн Фарма впливає на вас.

Важлива інформація щодо деяких інгредієнтів Есциталопрам Керн Фарма

Цей лікарський засіб містить невеликі кількості етанолу (спирту) — менше 100 мг на дозу. Кожна крапля містить 4,7 мг етанолу.

3. Як застосовувати Есциталопрам Керн Фарма

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування Есциталопрам Керн Фарма, які надав ваш лікар. Якщо у вас виникнуть сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Відлічте необхідну кількість крапель у напій (воду, апельсиновий або яблучний сік), струсіть коротко і випийте.

Не змішуйте Есциталопрам Керн Фарма з іншими рідинами або ліками.

Дорослі:

Депресія

Зазвичай рекомендована доза Есциталопрам Керн Фарма становить 10 мг (10 крапель), які приймають у вигляді однієї добової дози. Ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 20 мг на добу.

Тривожний розлад

Початкова доза Есциталопрам Керн Фарма становить 5 мг (5 крапель) у вигляді однієї добової дози протягом першого тижня, після чого дозу збільшують до 10 мг (10 крапель) на добу. Пізніше лікар може збільшити дозу до максимальної 20 мг (20 крапель) на добу.

Соціальний тривожний розлад

Зазвичай рекомендована доза Есциталопрам Керн Фарма становить 10 мг (10 крапель), які приймають у вигляді однієї добової дози. Залежно від вашої реакції на ліки, лікар може зменшити дозу до 5 мг (5 крапель) на добу або збільшити її до максимальної 20 мг (20 крапель) на добу.

Генералізований тривожний розлад

Зазвичай рекомендована доза Есциталопрам Керн Фарма становить 10 мг (10 крапель), які приймають у вигляді однієї добової дози. Лікар може збільшити дозу до максимальної 20 мг (20 крапель) на добу.

Обсесивно-компульсивний розлад

Пацієнти літнього віку (понад 65 років):

Зазвичай рекомендована початкова доза Есциталопрам Керн Фарма становить 5 мг (5 крапель) у вигляді однієї добової дози.

Лікар може збільшити дозу до 10 мг на добу.

Діти та підлітки (молодші 18 років):

Есциталопрам Керн Фарма зазвичай не застосовується дітям та підліткам. Для додаткової інформації див. розділ 2.

Тривалість лікування:

Може пройти кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте полегшення. Продовжуйте приймати Есциталопрам Керн Фарма, навіть якщо відчуєте поліпшення стану раніше очікуваного терміну.

Не змінюйте дозу ліків без попередньої консультації з лікарем.

Продовжуйте приймати Есциталопрам Керн Фарма стільки часу, скільки рекомендував лікар. Якщо припинити лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування щонайменше 6 місяців після того, як стан поліпшиться.

Якщо ви прийняли більше Есциталопрам Керн Фарма, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Есциталопрам Керн Фарма, ніж слід, негайно повідомте лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву ліків та кількість, що була прийнята.

Зробіть це навіть у разі відсутності неприємних відчуттів або ознак отруєння. Деякі з ознак передозування можуть включати запаморочення, тремтіння, збудження, судоми, кому, нудоту, блювоту, зміни серцевого ритму, зниження артеріального тиску та порушення водно-сольового балансу в організмі. Візьміть упаковку Есциталопрам Керн Фарма з собою, якщо йдете до лікаря або в лікарню.

Якщо ви забули прийняти Есциталопрам Керн Фарма

Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу. Якщо ви забули прийняти дозу, але згадали про це до того, як лягати спати, прийміть її негайно. Наступного дня продовжуйте приймати ліки як зазвичай. Якщо ви згадали про це вночі або наступного дня, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте приймати ліки як зазвичай.

Якщо ви припините лікування Есциталопрам Керн Фарма

Не припиняйте лікування Есциталопрам Керн Фарма без поради лікаря. Після закінчення курсу лікування зазвичай рекомендується поступово зменшувати дозу Есциталопрам Керн Фарма протягом декількох тижнів.

Коли ви припиняєте прийом Есциталопрам Керн Фарма, особливо різко, можуть виникнути симптоми відміни. Вони зустрічаються часто після припинення лікування Есциталопрам Керн Фарма. Ризик вищий, якщо Есциталопрам Керн Фарма застосовувався тривалий час, у високих дозах або якщо дозу зменшують занадто швидко. У більшості людей ці симптоми є легкими і зникають самі протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути сильними або тривалими (2–3 місяці або більше). Якщо у вас виникли серйозні симптоми відміни після припинення прийому Есциталопрам Керн Фарма, будь ласка, зверніться до лікаря. Він або вона може порадити вам знову почати прийом крапель і припинити їх прийом повільніше.

Симптоми відміни включають: відчуття запаморочення (нестійкість або відчуття втрати рівноваги), відчуття поколювання, відчуття печіння та (рідше) електричних ударів, навіть у голові, порушення сну (занадто яскраві сни, кошмари, неможливість заснути), відчуття тривоги, головний біль, відчуття запаморочення (нудота), пітливість (включаючи нічну пітливість), відчуття непокою або збудження, тремтіння (нестійкість), відчуття сплутаності або дезорієнтації, почуття збудження або роздратування, діарею (рідкий стілець), порушення зору, прискорене серцебиття або серцебиття.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікувального засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Есциталопрам Керн Фарма 20 мг/мл краплі оральні розчину EFG може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай зникають після кількох тижнів лікування. Будь ласка, пам’ятайте, що багато з цих ефектів можуть бути симптомами вашого захворювання, і тому поліпшаться, коли ви почуєте себе краще.

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів під час лікування:

Нечасті побічні ефекти (можуть впливати на 1–10 з кожних 1000 пацієнтів):

Незвичайні кровотечі, включаючи шлунково-кишкові кровотечі.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати на 1–10 з кожних 10 000 пацієнтів):

Якщо ви помітили набряк шкіри, язика, губ або обличчя, або маєте труднощі з диханням чи ковтанням (алергічна реакція), негайно зверніться до лікаря або в лікарню.
Якщо у вас підвищена температура, збудження, сплутаність свідомості, тремор, раптові скорочення м’язів — це можуть бути ознаки рідкісного стану, відомого як серотоніновий синдром. У разі таких симптомів негайно зверніться до лікаря.

Якщо ви відчуваєте наступні побічні ефекти, вам слід негайно звернутися до лікаря або в лікарню:

Труднощі з сечовипусканням.
Судоми (припадки), див. також розділ «Будьте особливо обережні з Есциталопрам Керн Фарма 20 мг/мл краплі оральні розчину EFG».
Жовтяниця шкіри та біління очей — це ознаки порушення функції печінки/гепатиту.
Якщо ви відчуваєте швидке або нерегулярне серцебиття, запаморочення — це можуть бути симптоми стану, що загрожує життю, відомого як Torsade de Pointes.

Крім вищезазначеного, повідомлялися такі побічні ефекти:

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більш ніж 1 з кожних 10 пацієнтів):

Запаморочення (нудота).

Часті побічні ефекти (можуть впливати на 1–10 з кожних 100 пацієнтів):

Закладеність або виділення з носа (синусит).
Зниження або підвищення апетиту.
Тривога, збудження, незвичайні сни, труднощі заснути, сонливість, запаморочення, позіхання, тремор, свербіж шкіри.
Діарея, запор, блювота, сухість у роті.
Підвищена пітливість.
Болі в м’язах і суглобах (артралгія та міалгія).
Сексуальні порушення (затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зниження сексуального бажання; жінки можуть мати труднощі з досягненням оргазму).
Втому, лихоманку.
Підвищення ваги тіла.

Нечасті побічні ефекти (можуть впливати на 1–10 з кожних 1000 пацієнтів):

Кропив’янка, висипання, свербіж (прурит).
Скрипіння зубами, збудження, нервозність, напади паніки, стан сплутаності свідомості.
Порушення сну, зміна смаку, втрати свідомості (синкопе).
Розширення зіниць (мідріаз), порушення зору, дзвін у вухах (тінітус).
Випадіння волосся.
Маткові кровотечі.
Зниження ваги тіла.
Прискорене серцебиття.
Набряк рук і ніг.
Носова кровотеча.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати на 1–10 з кожних 10 000 пацієнтів):

Агресія, деперсоналізація, галюцинації.
Повільне серцебиття.

Деякі пацієнти повідомляли (частота невідома):

Думки про самопошкодження або про самогубство — див. також розділ «Будьте особливо обережні з Есциталопрам Керн Фарма 20 мг/мл краплі оральні розчину EFG».
Зниження рівня натрію в крові (симптоми: запаморочення, нездужання, слабкість м’язів або сплутаність свідомості).
Запаморочення при підйомі через низький кров’яний тиск (ортостатична гіпотензія).
Порушення функції печінки (підвищення рівня печінкових ферментів у крові).
Порушення рухів (непроизвольні рухи м’язів).
Болючі ерекції (пріапізм).
Порушення згортання крові, включаючи кровотечі шкіри та слизових оболонок (екхімози) та зниження рівня тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія).
Раптовий набряк шкіри та слизових оболонок (ангіоедема).
Збільшення кількості сечі, що виділяється (неправильна секреція АДГ).
Виділення молока у жінок, які не годують грудьми.
Манія.
Спостерігалося підвищення ризику переломів кісток у пацієнтів, які лікуються цим типом ліків.
Порушення серцевого ритму (так зване «подовження інтервалу QT», виявлене на ЕКГ — електрична активність серця).
Сильна маткова кровотеча невдовзі після пологів (післяпологова кровотеча), див. «Вагітність» у розділі 2 для отримання додаткової інформації.

Відомі інші побічні ефекти, що виникають при застосуванні ліків, які діють подібно до есциталопраму. До них належать:

Моторна неспокійність (акатизія)
Анорексія

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаковігілянсі лікарських засобів для людського застосування (вебсайт: https://www.notificaram.es).

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш глибоке розуміння безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Есциталопраму Керн Фарма

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, у темному місці.
Не використовувати Есциталопрам Керн Фарма після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.
Після відкриття упаковки краплі можна використовувати протягом 8 тижнів, зберігаючи їх при температурі нижче 25°C.
Зберігати флакон щільно закритим і в вертикальному положенні.
Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання, якщо упаковка закрита.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або у сміття. Складіть порожні упаковки та ліки, які не потрібні, у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Есциталопрам Керн Фарма

Діючою речовиною є есциталопрам. Кожен мл оральних крапель Есциталопрам Керн Фарма містить 20 мг есциталопраму (у вигляді оксалату есциталопраму). 1 крапля містить 1 мг есциталопраму.

Інші компоненти: пропілгалат; лимонна кислота безводна; етанол 96 %; натрію гідроксид; вода очищена.

Цей лікарський засіб містить 4,7 % етанолу (спирту), що відповідає кількості 4,7 мг етанолу на одну краплю.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Есциталопрам Керн Фарма 20 мг/мл краплі оральні розчину EFG випускається у скляних флаконах коричневого кольору об’ємом 15 мл з крапельницею та гвинтовою кришкою, що запобігає відкриванню дітьми. Це прозора розчинна рідина.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Kern Pharma, S.L.

Pol. Ind. Colón II, C/ Venus 72

08228 Terrassa (Barcelona)

Іспанія

Виробник

Chanelle Medical Unlimited Company

Loughrea, Co. Galway

Ірландія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях ЄЕП під такими найменуваннями:

Іспанія	Есциталопрам Керн Фарма 20 мг/мл краплі оральні розчину EFG

Дата схвалення цього вкладення: Лютий 2021

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/