Эсциталопрам Керн Фарма 20 мг/мл капли пероральные в растворе ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Эсциталопрам Керн Фарма 20 мг/мл капли пероральные в растворе ЕФГ

Эсциталопрам

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарство назначено вам лично, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Эсциталопрам Керн Фарма и для чего он применяется
Что следует учитывать перед приёмом Эсциталопрама Керн Фарма
Как принимать Эсциталопрам Керн Фарма
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Эсциталопрама Керн Фарма
Дополнительная информация

1. Что такое Эсциталопрам Керн Фарма и для чего он применяется

Эсциталопрам относится к группе антидепрессантов, известных как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти препараты действуют на серотонинергическую систему в головном мозге, повышая уровень серотонина. Нарушения в работе серотонинергической системы считаются важным фактором, способствующим развитию депрессии и связанных с ней заболеваний.

Эсциталопрам Керн Фарма содержит действующее вещество эсциталопрам и показан для лечения депрессии (больших депрессивных эпизодов) и тревожных расстройств (таких как паническое расстройство с агорафобией или без неё, социальная тревожность, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).

2. Перед приёмом Эсциталопрам Керн Фарма

Не принимайте Эсциталопрам Керн Фарма:

если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к эсциталопраму или к любому из других компонентов препарата Эсциталопрам Керн Фарма (см. раздел 6 «Дополнительная информация»);
если вы принимаете другие лекарства, относящиеся к группе ингибиторов МАО, включая селегилин (применяется при болезни Паркинсона), моклобемид (применяется при лечении депрессии) и линезолид (антибиотик);
если у вас врождённое заболевание или ранее был эпизод нарушения сердечного ритма (подтверждённый на электрокардиограмме — исследовании функции сердца);
если вы принимаете лекарства для лечения нарушений сердечного ритма или которые могут повлиять на ритм сердца (см. раздел 2 «Приём других лекарственных средств»).

Особую осторожность соблюдайте при приёме Эсциталопрам Керн Фарма:

Пожалуйста, сообщите врачу, если у вас есть другие заболевания или расстройства, поскольку врачу может потребоваться учесть это. В частности, сообщите врачу:

если у вас эпилепсия. Приём Эсциталопрам Керн Фарма следует прекратить, если у вас впервые возникли судороги или вы заметили увеличение частоты приступов (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»);
если у вас нарушение функции печени или почек. Врач может потребовать скорректировать дозу;
если у вас диабет. Приём Эсциталопрам Керн Фарма может нарушить контроль уровня глюкозы. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических средств;
если у вас понижен уровень натрия в крови;
если вы склонны к кровотечениям или синякам, или если вы беременны (см. раздел «Беременность»);
если вы проходите электро convulsивную терапию;
если у вас ишемическая болезнь сердца;
если у вас есть или ранее были сердечные заболевания или недавно перенесён инфаркт миокарда;
если у вас медленный пульс в покое и/или вы знаете, что у вас может быть снижение уровня солей вследствие сильной и продолжительной рвоты и диареи (из-за болезни) или приёма диуретиков (таблеток для «растворения воды»);
если вы испытываете учащённое или нерегулярное сердцебиение, слабость, обмороки или головокружение при вставании, что может указывать на нарушение сердечного ритма.

Пожалуйста, обратите внимание:

У некоторых пациентов с биполярным расстройством может наступить маниакальная фаза. Она характеризуется необычно быстрой сменой мыслей, чрезмерной радостью и избыточной физической активностью. Если вы испытываете подобное, немедленно свяжитесь с врачом.

Симптомы, такие как беспокойство или трудность сидеть или стоять спокойно, могут возникать в первые недели приёма препарата. Немедленно сообщите об этом врачу, если у вас появятся такие симптомы.

Некоторые препараты из группы, к которой относится Эсциталопрам Керн Фарма (так называемые СИОЗС/СИОЗС-Н), могут вызывать сексуальную дисфункцию (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения приёма препарата.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства:

Если у вас депрессия и/или тревожное расстройство, вы можете иногда испытывать мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться при первом приёме антидепрессантов, поскольку все эти препараты требуют времени для начала действия — обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях может потребоваться больше времени. Вы можете быть более склонны к таким мыслям:

если ранее у вас уже были мысли о самоубийстве или причинении себе вреда;
если вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидального поведения у пациентов младше 25 лет с психическими заболеваниями, получавших антидепрессанты.

Если в любой момент у вас появляются мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете спросить их, не замечают ли они ухудшения вашего состояния или не обеспокоены ли они изменениями в вашем поведении.

Применение у детей и подростков младше 18 лет:

Эсциталопрам Керн Фарма, как правило, не должен применяться для лечения детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, следует знать, что у пациентов младше 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессия, конфликтное поведение и раздражительность) при приёме этой группы препаратов. Тем не менее, врач может назначить Эсциталопрам Керн Фарма пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наиболее подходящим решением. Если врач назначил Эсциталопрам Керн Фарма пациенту младше 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к врачу.

Сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего Эсциталопрам Керн Фарма, ухудшаются описанные выше симптомы или возникают осложнения. Кроме того, долгосрочное влияние Эсциталопрам Керн Фарма на безопасность, рост, созревание, а также когнитивное и поведенческое развитие у этой возрастной группы до сих пор не установлено.

Приём других лекарственных средств

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая приобретённые без рецепта. Сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

«неспецифические ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)», содержащие фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и тразилципромин в качестве активных веществ. Если вы принимали один из этих препаратов, вам необходимо подождать 14 дней перед началом приёма Эсциталопрам Керн Фарма. После прекращения приёма Эсциталопрам Керн Фарма должно пройти 7 дней перед началом приёма этих препаратов;
«обратимые селективные ингибиторы МАО-А», содержащие моклобемид (применяется при лечении депрессии);
«необратимые ингибиторы МАО-В», содержащие селегилин (применяется при лечении болезни Паркинсона). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов;
антибиотик линезолид;
литий (применяется при лечении биполярного расстройства) и триптофан;
имипрамин и дезипрамин (оба используются при лечении депрессии);
суматриптан и аналогичные препараты (используются при лечении мигрени) и трамадол (применяется при сильной боли). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов;
циметидин, лансопразол и омепразол (используются при лечении язвы желудка), флуконазол (применяется при лечении грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (используется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызывать повышение концентрации эсциталопрама в крови;
зверобой (Hypericum perforatum) — лекарственное растение, применяемое при депрессии;
ацетилсалициловую кислоту (аспирин) и нестероидные противовоспалительные препараты (используются для облегчения боли или снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Эти препараты могут усиливать склонность к кровотечениям;
варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, используемые для снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Ваш врач, вероятно, будет контролировать время свёртывания крови в начале и в конце приёма Эсциталопрам Керн Фарма, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта остаётся адекватной;
мефлохин (применяется при лечении малярии), бупропион (применяется при лечении депрессии) и трамадол (применяется при сильной боли) — из-за возможного риска снижения порога судорожной активности;
нейролептики (препараты, применяемые при лечении шизофрении, психозов) — из-за возможного риска снижения порога судорожной активности, а также антидепрессанты;
флекаинид, пропафенон и метопролол (применяются при сердечно-сосудистых заболеваниях), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты) и рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотики). Возможно, потребуется коррекция дозы Эсциталопрам Керн Фарма.

Не принимайте Эсциталопрам Керн Фарма, если вы принимаете препараты для лечения нарушений сердечного ритма или которые могут влиять на сердечный ритм, например антиаритмические средства класса IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные средства (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, внутривенная эритромицин, пентамидин, противомалярийные препараты, в частности галофантрин), некоторые антигистаминные средства (астемизол, мизоластин). Проконсультируйтесь с врачом, если у вас есть сомнения.

Приём Эсциталопрам Керн Фарма с пищей и напитками

Эсциталопрам Керн Фарма можно принимать независимо от приёма пищи (см. раздел 3 «Как принимать эсциталопрам»). Как и при приёме многих лекарств, сочетание Эсциталопрам Керн Фарма с алкоголем не рекомендуется, хотя ожидается, что взаимодействие между Эсциталопрам Керн Фарма и алкоголем отсутствует.

Беременность и лактация

Исследования на животных, получавших циталопрам — препарат, схожий с эсциталопрамом, — показали снижение качества спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако на данный момент эффект на фертильность у человека не наблюдался.

Сообщите врачу, если вы беременны или планируете беременность. Не принимайте Эсциталопрам Керн Фарма во время беременности, если только вы и ваш врач не обсудили связанные с этим риски и преимущества. Приём Эсциталопрама в поздние сроки беременности может увеличить риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть анамнез кровотечений. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете этот препарат, чтобы дать вам соответствующие рекомендации.

Эсциталопрам Керн Фарма может выделяться с грудным молоком. Следовательно, кормление грудью во время лечения не рекомендуется.

Если вы принимаете Эсциталопрам Керн Фарма в последние 3 месяца беременности, имейте в виду, что у новорождённого могут наблюдаться следующие симптомы: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, нарушения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная ригидность или слабость, усиленные рефлексы, дрожь, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у вашего новорождённого появляются какие-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с врачом.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы проходите лечение Эсциталопрам Керн Фарма. Во время беременности, особенно в последние три месяца, препараты, подобные Эсциталопрам Керн Фарма, могут увеличить риск серьёзного заболевания у новорождённых, называемого персистирующей лёгочной гипертензией новорождённых (ПЛГН), при котором ребёнок дышит быстро и становится синюшным. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. Если у вашего ребёнка появляются такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.

Если Эсциталопрам Керн Фарма применяется во время беременности, его нельзя резко прекращать.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарства.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Рекомендуется не водить автомобиль и не пользоваться механизмами, пока вы не узнаете, как Эсциталопрам Керн Фарма влияет на вас.

Важная информация о некоторых компонентах Эсциталопрам Керн Фарма

Этот препарат содержит небольшое количество этанола (спирта) — менее 100 мг на дозу. Каждая капля содержит 4,7 мг этанола.

3. Как принимать Эсциталопрам Керн Фарма

Следуйте точно указаниям по применению Эсциталопрам Керн Фарма, данным вашим врачом. Если у вас есть вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Отсчитайте необходимое количество капель в напиток (воду, апельсиновый или яблочный сок), слегка перемешайте и выпейте.

Не смешивайте Эсциталопрам Керн Фарма с другими жидкостями и другими лекарственными средствами.

Взрослые:

Депрессия

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Керн Фарма составляет 10 мг (10 капель), принимаемых один раз в день в виде единой дозы. Ваш врач может увеличить её до максимальной дозы 20 мг в день.

Паническое расстройство

Начальная доза Эсциталопрам Керн Фарма составляет 5 мг (5 капель) один раз в день в течение первой недели, после чего доза может быть увеличена до 10 мг (10 капель) в день. В дальнейшем врач может увеличить дозу до максимальной 20 мг (20 капель) в день.

Социальное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Керн Фарма составляет 10 мг (10 капель), принимаемых один раз в день в виде единой дозы. В зависимости от вашей реакции на препарат врач может снизить дозу до 5 мг (5 капель) в день или увеличить её до максимальной 20 мг (20 капель) в день.

Генерализованное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Керн Фарма составляет 10 мг (10 капель), принимаемых один раз в день в виде единой дозы. Врач может увеличить дозу до 20 мг (20 капель) в день.

Обсессивно-компульсивное расстройство

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет):

Обычно рекомендуемая начальная доза Эсциталопрам Керн Фарма составляет 5 мг (5 капель) один раз в день в виде единой дозы.

Доза может быть увеличена врачом до 10 мг в день.

Дети и подростки (младше 18 лет):

Эсциталопрам Керн Фарма, как правило, не назначается детям и подросткам. Дополнительную информацию см. в разделе 2.

Продолжительность лечения:

Улучшение самочувствия может наступить только через несколько недель. Продолжайте принимать Эсциталопрам Керн Фарма, даже если начнёте чувствовать себя лучше раньше предполагаемого срока.

Не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с врачом.

Принимайте Эсциталопрам Керн Фарма в течение срока, рекомендованного врачом. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после того, как вы снова почувствуете себя хорошо.

Если вы приняли больше Эсциталопрам Керн Фарма, чем следовало

Если вы приняли больше Эсциталопрам Керн Фарма, чем положено, немедленно сообщите об этом врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Сделайте это даже в том случае, если вы не ощущаете дискомфорта или признаков отравления. Некоторые из признаков передозировки могут включать головокружение, дрожь, возбуждение, судороги, кому, тошноту, рвоту, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушения водно-солевого баланса в организме. Возьмите с собой упаковку Эсциталопрам Керн Фарма, если вы идёте к врачу или в больницу.

Если вы забыли принять Эсциталопрам Керн Фарма

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если вы забыли принять дозу, но вспомнили об этом до отхода ко сну, примите её немедленно. На следующий день продолжайте приём как обычно. Если вы вспомнили ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём как обычно.

Если вы прекращаете лечение Эсциталопрам Керн Фарма

Не прекращайте лечение Эсциталопрам Керн Фарма без указания врача. Обычно после окончания курса лечения рекомендуется постепенно снижать дозу Эсциталопрам Керн Фарма в течение нескольких недель.

Когда вы прекращаете приём Эсциталопрам Керн Фарма, особенно резко, могут возникать симптомы отмены. Они часто возникают при прекращении терапии Эсциталопрам Керн Фарма. Риск выше, если препарат применялся длительное время, в высоких дозах или если доза снижалась слишком быстро. Большинство людей отмечают, что эти симптомы слабые и проходят самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть интенсивными или продолжаться длительное время (2–3 месяца и более). Если у вас возникли тяжёлые симптомы отмены после прекращения приёма Эсциталопрам Керн Фарма, пожалуйста, свяжитесь с врачом. Он или она может порекомендовать вам возобновить приём капель и постепенно отменить препарат медленнее.

Симптомы отмены включают: ощущение головокружения (неустойчивость, потеря равновесия), ощущение покалывания, жжения и (реже) ощущение «электрического удара», даже в голове, нарушения сна (слишком яркие сны, кошмары, бессонница), чувство тревожности, головную боль, ощущение тошноты, потливость (включая ночные поты), чувство беспокойства или возбуждения, дрожь (неустойчивость), ощущение спутанности сознания или дезориентации, чувство возбуждения или раздражительности, диарею (мягкий стул), нарушения зрения, учащённое сердцебиение или сердцебиение.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Эсциталопрам Керн Фарма может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты обычно исчезают спустя несколько недель лечения. Пожалуйста, имейте в виду, что многие из этих симптомов могут быть признаками вашего заболевания, и они улучшатся по мере того, как вы будете чувствовать себя лучше.

Обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие побочные эффекты во время лечения:

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у 1–10 пациентов из 1 000):

Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у 1–10 пациентов из 10 000):

Если вы заметили отёк кожи, языка, губ или лица, или у вас возникли затруднения дыхания или глотания (аллергическая реакция), немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.
Если у вас поднялась высокая температура, возникли возбуждение, спутанность сознания, тремор и внезапные судорожные сокращения мышц, это могут быть признаки редкого состояния, называемого серотониновым синдромом. В таком случае немедленно свяжитесь с врачом.

Если у вас возникнут следующие побочные эффекты, вы должны немедленно обратиться к врачу или в больницу:

Затруднения мочеиспускания.
Судороги (припадки), см. также раздел «Особые меры предосторожности при применении Эсциталопрам Керн Фарма».
Желтушность кожи и побеление глаз — признаки нарушения функции печени/гепатита.
Если вы ощущаете учащённое или нерегулярное сердцебиение, обмороки — это могут быть симптомы угрожающего жизни состояния, известного как «Torsade de Pointes».

Помимо вышеперечисленного, были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов):

Головокружение (тошнота).

Частые побочные эффекты (могут встречаться у 1–10 пациентов из 100):

Заложенность или выделения из носа (синусит).
Снижение или повышение аппетита.
Тревожность, возбуждение, необычные сновидения, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, тремор, зуд кожи.
Диарея, запор, рвота, сухость во рту.
Повышенное потоотделение.
Боли в мышцах и суставах (артралгия и миалгия).
Сексуальные нарушения (задержка эякуляции, проблемы с эрекцией, снижение полового влечения; у женщин могут возникать трудности с достижением оргазма).
Усталость, лихорадка.
Прибавка в весе.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у 1–10 пациентов из 1 000):

Крапивница, кожная сыпь, зуд (зудящая кожа).
Скрежет зубами, возбуждение, нервозность, приступы паники, спутанность сознания.
Нарушения сна, изменение вкусовых ощущений, обмороки (синкопе).
Расширение зрачков (мидроз), нарушение зрения, шум в ушах (тиннитус).
Выпадение волос.
Вагинальное кровотечение.
Снижение веса.
Учащённое сердцебиение.
Отёки рук и ног.
Кровотечение из носа.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у 1–10 пациентов из 10 000):

Агрессия, деперсонализация, галлюцинации.
Замедление сердцебиения.

У некоторых пациентов сообщалось (частота неизвестна):

Мысли о причинении вреда себе или суицидальные мысли — см. также раздел «Особые меры предосторожности при применении Эсциталопрам Керн Фарма».
Снижение уровня натрия в крови (симптомы: головокружение, общее недомогание, слабость мышц, спутанность сознания).
Головокружение при вставании, связанное с низким артериальным давлением (ортостатическая гипотензия).
Нарушения функции печени (повышение уровня печеночных ферментов в крови).
Нарушения движений (непроизвольные движения мышц).
Болезненные эрекции (приапизм).
Нарушения свёртываемости крови, включая кровотечения кожи и слизистых (экхимозы) и снижение уровня тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).
Внезапный отёк кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отёк).
Увеличение количества выделяемой мочи (несоответствующая секреция АДГ).
Выделение молока у женщин, не находящихся в период лактации.
Мания.
У пациентов, получающих лечение препаратами данной группы, отмечается повышенный риск переломов костей.
Нарушение ритма сердца (так называемое «удлинение интервала QT»), выявляемое на электрокардиограмме (электрическая активность сердца).
Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел 2 «Беременность» для получения дополнительной информации.

Известны и другие побочные эффекты, которые наблюдаются при применении препаратов, действующих аналогично эсциталопраму. К ним относятся:

Двигательное беспокойство (акатизия)
Анорексия

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения (веб-сайт: https://www.notificaram.es).

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Эсциталопрам Керн Фарма

Хранить данный лекарственный препарат вдали от детей и в недоступном для них месте.
Не применять Эсциталопрам Керн Фарма после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи СРОК. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.
После вскрытия упаковки капли можно использовать в течение 8 недель, при этом их необходимо хранить при температуре ниже 25 °C.
Хранить флакон плотно закрытым и в вертикальном положении.
При закрытой упаковке данный препарат не требует особых условий хранения.

Лекарственные средства не следует сбрасывать в канализацию и не следует выбрасывать в обычный мусор. Упаковку и неиспользуемые лекарства необходимо сдавать в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений по поводу утилизации упаковок и неиспользуемых лекарств обратитесь к своему фармацевту. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Эсциталопрам Керн Фарма

Действующее вещество: эсциталопрам. Каждый мл пероральных капель Эсциталопрам Керн Фарма содержит 20 мг эсциталопрама (в виде оксалата эсциталопрама). 1 капля содержит 1 мг эсциталопрама.

Вспомогательные вещества: пропилгаллат; лимонная кислота безводная; этанол 96 %; гидроксид натрия; вода очищенная.

Данный лекарственный препарат содержит 4,7 % этанола (спирт), что соответствует количеству 4,7 мг этанола на одну каплю.

Внешний вид препарата и комплектация упаковки

Пероральные капли Эсциталопрам Керн Фарма в растворе выпускаются во флаконе из коричневого стекла объёмом 15 мл с капельницей и винтовой крышкой, защищённой от детей. Препарат представляет собой прозрачный раствор.

Могут быть доступны не все размеры упаковок.

Наименование и адрес держателя регистрационного удостоверения и производителя

Держатель регистрационного удостоверения

Kern Pharma, S.L.

Пол. Инд. Колон II, C/ Венус 72

08228 Терраса (Барселона)

Испания

Производитель

Chanelle Medical Unlimited Company

Лоури, графство Голуэй

Ирландия

Данный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими торговыми наименованиями:

Испания	Эсциталопрам Керн Фарма 20 мг/мл капли оральные в растворе СП

Дата утверждения данного вкладыша: февраль 2021

Детальная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/