Есциталопрам Керн Фарма 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG
Іспанія
Зміст
- Інструкція: інформація для пацієнта
- Вступ
- 1. Що таке Есциталопрам Керн Фарма 15 мг таблетки і для чого їх застосовують
- 2. Перш ніж приймати Есциталопрам Керн Фарма 15 мг таблетки
- 3. Як застосовувати Есциталопрам Керн Фарма 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Зберігання Есциталопраму Керн Фарма 10 мг таблеток
- 6. Додаткова інформація
Інструкція: інформація для пацієнта
Вступ
ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА
Есциталопрам Керн Фарма 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG
Есциталопрам
Уважно прочитайте цей листок-інструкцію, перш ніж розпочати застосування лікарського засобу.
|
Зміст листка-вкладки:
- Що таке Есциталопрам Керн Фарма 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, і для чого її застосовують
- Перед застосуванням Есциталопрам Керн Фарма 15 мг таблеток, вкритих плівковою оболонкою EFG
- Як застосовувати Есциталопрам Керн Фарма 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання Есциталопрам Керн Фарма 15 мг таблеток, вкритих плівковою оболонкою EFG
- Додаткова інформація
1. Що таке Есциталопрам Керн Фарма 15 мг таблетки і для чого їх застосовують
Есциталопрам Керн Фарма 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG містить есциталопрам і призначений для лікування депресії (депресивних епізодів) та тривожних розладів (таких як панічний розлад з або без агорафобії, соціальна тривожність, генералізоване тривожне розлад і обсесивно-компульсивний розлад).
Есциталопрам належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). Ці ліки діють на серотонінергічну систему в мозку, підвищуючи рівень серотоніну. Порушення серотонінергічної системи вважаються важливим чинником розвитку депресії та пов’язаних захворювань.
2. Перш ніж приймати Есциталопрам Керн Фарма 15 мг таблетки
Не приймайте Есциталопрам Керн Фарма
- якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до есциталопраму або до будь-якої з інших складових препарату Есциталопрам Керн Фарма (див. розділ 6 «Додаткова інформація»),
- якщо ви приймаєте інші ліки, які належать до групи, що називається інгібітори МАО, зокрема селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).
- якщо у вас вроджена або раніше виникла порушення серцевого ритму (це виявляється за допомогою електрокардіограми — дослідження, яке оцінює роботу серця),
- якщо ви приймаєте ліки, що впливають на серцевий ритм або можуть його порушувати (див. розділ 2 «Прийом інших лікарських засобів»).
Будьте особливо обережними при прийомі Есциталопраму Керн Фарма
Будь ласка, повідомте лікареві, якщо у вас є інші захворювання або стан, оскільки лікар може потребувати врахувати це. Зокрема, повідомте лікарю:
- якщо у вас епілепсія. Лікування Есциталопрамом Керн Фарма слід припинити, якщо у вас виникнуть судоми або збільшиться частота судом (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»),
- якщо у вас є порушення функції печінки або нирок. Лікар може потребувати змінити дозу,
- якщо у вас цукровий діабет. Лікування Есциталопрамом Керн Фарма може вплинути на контроль рівня цукру в крові. Може знадобитися корекція дози інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних засобів,
- якщо у вас знижений рівень натрію в крові,
- якщо ви схильні до кровотеч або синців або якщо ви вагітні (див. розділ «Вагітність та годування груддю»),
- якщо ви отримуєте електросудомну терапію,
- якщо у вас ішемічна хвороба серця,
- якщо у вас були захворювання серця або нещодавно перенесений інфаркт міокарда,
- якщо у стані спокою ваше серце б'ється повільно (це називається брадикардія) і/або ви вважаєте, що ваш організм втрачає сіль, наприклад, через тривалу діарею та багаторазові блювоти або через застосування діуретиків (ліків для сечовиділення),
- якщо ви помітили, що серцебиття стає швидким або нерегулярним, або у вас були запаморочення чи непритомність при підйомі з сидячого або лежачого положення. Це може свідчити про порушення серцевого ритму.
Будь ласка, зверніть увагу:
Деякі пацієнти з біполярним афективним розладом можуть перейти в маніакальну фазу. Це характеризується незвичайно швидкою зміною думок, надмірною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо ви відчуваєте такі симптоми, негайно зверніться до лікаря.
Симптоми, такі як нервозність або труднощі сидіти чи стояти, можуть виникати також протягом перших тижнів лікування. Негайно повідомте лікарю, якщо у вас виникнуть ці симптоми.
Самогубчі думки та погіршення депресії або тривожного розладу
Якщо ви страждаєте від депресії та/або тривожного розладу, іноді можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть зростати на початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці ліки потребують часу, щоб почати діяти — зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках це може зайняти більше часу. Ви можете мати такі думки:
- якщо раніше ви вже мали думки про самогубство або самопошкодження,
- якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику самогубчої поведінки у дорослих молодше 25 років із психічними захворюваннями, які отримували антидепресанти.
Якщо в будь-який момент у вас виникнуть думки про самопошкодження або самогубство, негайно зверніться до лікаря або безпосередньо до лікарні.
Може бути корисним повідомити близькій родині або другу, що ви страждаєте від депресії або тривожного розладу, і попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Можна попросити їх звернути увагу, чи не погіршився ваш стан, чи не стурбовані вони змінами у вашій поведінці.
Деякі ліки з групи, до якої належить Есциталопрам Керн Фарма (так звані ІСЗС/ІРСН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються навіть після припинення лікування.
Застосування у дітей та підлітків молодше 18 років:
Есциталопрам Керн Фарма зазвичай не повинен застосовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Також слід знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (переважно агресія, конфліктна поведінка, подразливість), коли вони приймають ці ліки. Проте лікар може призначити Есциталопрам Керн Фарма пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим рішенням. Якщо лікар призначив Есциталопрам Керн Фарма пацієнтові молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, будь ласка, зверніться знову до лікаря. Повідомте лікарю, якщо будь-які з описаних вище симптомів погіршуються або ускладнюються під час прийому Есциталопраму Керн Фарма пацієнтами молодше 18 років. Крім того, довгострокові ефекти препарату щодо безпеки, росту, статевого дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку у цій віковій групі ще не встановлені.
Прийом інших лікарських засобів
Повідомте лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.
Повідомте лікарю, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:
- «неспецифічні інгібітори моноаміноксидази (ІМАО)», що містять фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транилципромін як діючі речовини. Якщо ви приймали будь-який із цих препаратів, вам потрібно почекати 14 днів перед початком прийому Есциталопраму Керн Фарма. Після припинення прийому Есциталопраму Керн Фарма має пройти 7 днів перед початком прийому одного з цих ліків.
- «обернені селективні інгібітори МАО-А», що містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
- «незворотні інгібітори МАО-В», що містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці ліки збільшують ризик побічних ефектів.
- Літій (використовується для лікування біполярного розладу) та триптофан.
- Іміпримін та дезипрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
- Суматриптан та подібні ліки (використовуються для лікування мігрені) та ترامадол (використовується при сильному болі). Ці ліки збільшують ризик побічних ефектів.
- Циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування виразки шлунка), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тиклопідін (використовується для зниження ризику інсульту). Ці ліки можуть збільшити концентрацію Есциталопраму Керн Фарма в крові.
- Звіробій (Hypericum perforatum) — рослинний засіб, що використовується при депресії.
- Аспірин та нестероїдні протизапальні засоби (ліки, що використовуються для зняття болю або зниження ризику тромбозу, також відомі як антикоагулянти).
- Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (ліки, що використовуються для зниження ризику тромбозу, також відомі як антикоагулянти). Лікар, ймовірно, буде контролювати час згортання крові на початку та в кінці лікування Есциталопрамом Керн Фарма, щоб переконатися, що доза антикоагулянта залишається адекватною.
- Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та ترامадол (використовується при сильному болі) — через можливий ризик зниження порогу судом.
- Нейролептики (ліки, що використовуються для лікування шизофренії, психозів) — через можливий ризик зниження порогу судом та антидепресанти.
- Флекаїнід, пропафенон та метопролол (використовуються при серцево-судинних захворюваннях), а також дезипрамін, кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рісперидон, тіоридазин та галоперидол (антипсихотики). Може знадобитися корекція дози Есциталопраму Керн Фарма.
Не приймайте Есциталопрам Керн Фарма, якщо ви приймаєте ліки, що впливають на серцевий ритм, або ліки, які можуть впливати на серцевий ритм, наприклад антиаритміки класу IA та III, антипсихотики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, певні мікробні засоби (спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин IV, пентамідин, ліки від малярії, зокрема галофантрин), певні антигістаміни (астемізол, мізоластин).
Якщо у вас виникли сумніви щодо цього питання, проконсультуйтеся з лікарем.
Прийом Есциталопраму Керн Фарма разом з їжею та напоями
Есциталопрам Керн Фарма можна приймати з їжею або натще (див. розділ 3 «Як приймати Есциталопрам Керн Фарма»).
Як і при прийомі багатьох ліків, не рекомендується поєднувати Есциталопрам Керн Фарма з алкоголем, хоча очікується, що Есциталопрам Керн Фарма не взаємодіє з алкоголем.
Вагітність та годування груддю
Повідомте лікарю, якщо ви вагітні або плануєте вагітність. Не приймайте Есциталопрам Керн Фарма під час вагітності, якщо ви і ваш лікар не обговорили пов'язані ризики та переваги.
Якщо ви приймаєте есциталопрам у пізній термін вагітності, існує підвищений ризик сильного кровотечі з піхви безпосередньо після пологів, особливо якщо у вас були порушення згортання крові. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте цей препарат, щоб змогти надати вам відповідні рекомендації.
Якщо ви приймаєте Есциталопрам Керн Фарма протягом останніх 3 місяців вагітності, зверніть увагу, що у новонародженого можуть спостерігатися такі ефекти: труднощі з диханням, блакитнуватий колір шкіри, напади, зміни температури тіла, труднощі з годуванням, блювота, низький цукор у крові, м'язова гіпертонія або гіпотонія, посилені рефлекси, тремтіння, нервозність, подразливість, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі заснути. Якщо у вашого новонародженого виникли будь-які з цих симптомів, будь ласка, негайно зверніться до лікаря.
Якщо Есциталопрам Керн Фарма використовується під час вагітності, його ніколи не слід припиняти раптово.
Не приймайте Есциталопрам Керн Фарма під час годування груддю, якщо ви і ваш лікар не обговорили пов'язані ризики та переваги.
Перш ніж застосовувати будь-який лікарський засіб, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Рекомендується не керувати транспортними засобами та не працювати з механізмами, доки ви не знатимете, як Есциталопрам Керн Фарма впливає на вас.
3. Як застосовувати Есциталопрам Керн Фарма 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG
Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування Есциталопраму Керн Фарма, які дав лікар. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі
Депресія
Зазвичай рекомендована доза Есциталопраму Керн Фарма становить 10 мг у день як одноразову дозу. Ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 20 мг на добу.
Тривожний розлад
Початкова доза Есциталопраму Керн Фарма становить 5 мг як одноразову дозу на добу протягом першого тижня, після чого дозу збільшують до 10 мг на добу. Пізніше лікар може збільшити дозу до максимальної 20 мг на добу.
Соціальна тривожність
Зазвичай рекомендована доза Есциталопраму Керн Фарма становить 10 мг, які приймають як одноразову дозу на добу. В залежності від того, як ви реагуєте на ліки, лікар може зменшити дозу до 5 мг на добу або збільшити її до максимальної 20 мг на добу.
Генералізований тривожний розлад
Зазвичай рекомендована доза Есциталопраму Керн Фарма становить 10 мг, які приймають як одноразову дозу на добу. Лікар може збільшити дозу до максимальної 20 мг на добу.
Обсесивно-компульсивний розлад
Зазвичай рекомендована доза Есциталопраму Керн Фарма становить 10 мг, які приймають як одноразову дозу на добу. Лікар може збільшити дозу до максимальної 20 мг на добу.
Літні пацієнти (старші 65 років)
Рекомендовано починати з дози Есциталопраму Керн Фарма 5 мг на добу. Якщо лікар вважатиме це необхідним, він може збільшити дозу до максимально 10 мг на добу.
Діти та підлітки (молодші 18 років)
Есциталопрам Керн Фарма зазвичай не призначається дітям та підліткам. Для отримання додаткової інформації див. розділ 2 «Перед застосуванням Есциталопраму Керн Фарма».
Есциталопрам Керн Фарма можна приймати з їжею або натщесерце. Проковтніть таблетки цілими, запиваючи водою. Не пережовуйте їх, оскільки вони мають гіркий смак.
За необхідності таблетки можна розділити. Для цього покладіть таблетку на рівну поверхню борозенкою вгору. Таблетку можна розламати, натискаючи на кожен її кінець.
Тривалість лікування
Може знадобитися кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте поліпшення. Продовжуйте приймати Есциталопрам Керн Фарма навіть у разі відчуття поліпшення стану раніше очікуваного терміну.
Не змінюйте дозу ліків без попередньої консультації з лікарем.
Продовжуйте приймати Есциталопрам Керн Фарма стільки часу, скільки рекомендував лікар. Якщо припинити лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Рекомендовано продовжувати лікування щонайменше 6 місяців після того, як стан стане стабільним.
Якщо ви прийняли більше Есциталопраму Керн Фарма, ніж слід
Якщо ви прийняли більше дози Есциталопраму Керн Фарма, ніж було призначено, негайно зверніться до лікаря, відвідайте відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за номером 91 562 04 20. Зробіть це навіть у разі відсутності неприємних відчуттів або ознак отруєння. Серед ознак передозування можуть бути запаморочення, тремтіння, збудження, судоми, кома, нудота, блювота, порушення серцевого ритму, зниження артеріального тиску та порушення водно-сольового балансу в організмі. Візьміть упаковку Есциталопраму Керн Фарма з собою, якщо йдете до лікаря або в лікарню.
Якщо ви забули прийняти Есциталопрам Керн Фарма
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Якщо ви забули прийняти дозу, але згадали про це до того, як лягати спати, прийміть її негайно. Наступного дня продовжуйте приймати ліки за звичайним графіком. Якщо ви згадали про це вночі або наступного дня, пропустіть пропущену дозу та продовжуйте приймати ліки за звичайним графіком.
Якщо ви припините лікування Есциталопрамом Керн Фарма
Не припиняйте лікування Есциталопрамом Керн Фарма без дозволу лікаря. Після закінчення курсу лікування, як правило, рекомендується поступово зменшувати дозу Есциталопраму протягом декількох тижнів.
Після припинення прийому Есциталопраму Керн Фарма, особливо різкого, можуть виникнути симптоми відміни. Вони є поширеними при припиненні лікування Есциталопрамом Керн Фарма. Ризик їх виникнення зростає, якщо Есциталопрам Керн Фарма застосовувався тривалий час, у високих дозах або якщо дозу зменшували занадто швидко. У більшості людей ці симптоми є незначними та самостійно зникають протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути сильними або тривалими (2–3 місяці або більше). Якщо у вас виникли серйозні симптоми відміни після припинення прийому Есциталопраму Керн Фарма, зверніться до лікаря. Він може порадити вам знову почати прийом таблеток і припинити їх прийом повільніше.
Симптоми відміни включають: відчуття запаморочення (нестійкості або відчуття втрати рівноваги), відчуття поколювання, відчуття печіння та (рідше) відчуття електричного удару, навіть у голові, порушення сну (надмірно яскраві сни, кошмари, неможливість заснути), відчуття непокоя, головний біль, відчуття запаморочення (нудоти), пітливість (включаючи нічну пітливість), відчуття тривоги або збудження, тремтіння (нестійкість), почуття сплутаності або дезорієнтації, почуття збудження або подразливості, діарею (рідкий стілець), порушення зору, прискорене серцебиття або серцебиття.
Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, Есциталопрам Керн Фарма 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Побічні ефекти зазвичай зникають після декількох тижнів лікування. Будь ласка, пам’ятайте, що багато з цих ефектів можуть бути симптомами вашого захворювання і тому поліпшаться, коли ви почуєте себе краще.
Зверніться до свого лікаря, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів під час лікування:
Нечасті (принаймні 1 людина з кожних 1 000 і менше 1 людини з кожних 100):
- Незвичайні кровотечі, включаючи шлунково-кишкові кровотечі.
Рідкі (принаймні 1 людина з кожних 10 000 і менше 1 людини з кожних 1 000):
- Якщо ви помітили набряк шкіри, язика, губ або обличчя, або маєте труднощі з диханням або ковтанням (алергічна реакція), негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні.
- Якщо у вас підвищена температура, збудження, сплутаність свідомості, тремтіння та раптові скорочення м’язів, це можуть бути ознаки рідкісного стану, що називається серотоніновим синдромом. Якщо ви почуваєтеся саме так, негайно зверніться до лікаря.
Якщо у вас виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів, негайно проконсультуйтеся з лікарем або зверніться до лікарні:
- Утруднення сечовипускання.
- Судоми (припадки), див. розділ «Будьте особливо обережні при застосуванні Есциталопрам Керн Фарма 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG».
- Жовтяниця шкіри та біління очей — це ознаки порушення функції печінки/гепатиту.
- Прискорене або нерегулярне серцебиття або відчуття запаморочення, оскільки це можуть бути симптоми серйозного захворювання серця, відомого як torsade de pointes.
Крім вищевказаного, повідомлялося про такі побічні ефекти:
Дуже часто (принаймні 1 людина з кожних 10):
- Нудота.
Часто (принаймні 1 людина з кожних 100 і менше 1 людини з кожних 10):
- Закладеність або виділення з носа (синусит).
- Зниження або підвищення апетиту.
- Тривожність, збудження, незвичайні сни, труднощі заснути, сонливість, запаморочення, зітхання, тремтіння, свербіж шкіри.
- Діарея, запор, блювота, сухість у роті.
- Підвищена пітливість.
- Болі в м’язах і суглобах (артралгія та міалгія).
- Сексуальні порушення (затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зниження сексуального бажання; жінки можуть мати труднощі з досягненням оргазму).
- Втому, лихоманку.
- Підвищення маси тіла.
Нечасті (принаймні 1 людина з кожних 1 000 і менше 1 людини з кожних 100):
- Кропив’янка, висип на шкірі, свербіж (прурит).
- Скрідіння зубами, збудження, нервозність, напади паніки, стан сплутаності свідомості.
- Порушення сну, порушення смаку, запаморочення (синкопе).
- Розширення зіниць (мідріаз), порушення зору, дзвін у вухах (тіннітус).
- Випадання волосся.
- Маткові кровотечі.
- Зниження маси тіла.
- Прискорене серцебиття.
- Набряк рук і ніг.
- Носова кровотеча.
Рідкі (принаймні 1 людина з кожних 10 000 і менше 1 людини з кожних 1 000):
- Агресія, деперсоналізація, галюцинації.
- Повільне серцебиття.
Деякі пацієнти повідомляли (частота невідома):
- Думки про самопошкодження або думки про самогубство, див. також розділ «Будьте особливо обережні при застосуванні Есциталопрам Керн Фарма 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG».
- Зниження рівня натрію в крові (симптоми: запаморочення, нездужання, м’язова слабкість або сплутаність свідомості).
- Запаморочення при підйомі через низький кров’яний тиск (ортостатична гіпотензія).
- Порушення функції печінки (підвищення печінкових ферментів у крові).
- Рухові порушення (непрохані рухи м’язів).
- Болючі ерекції (пріапізм).
- Порушення згортання крові, включаючи кровотечі шкіри та слизових оболонок (екхімози) та зниження рівня тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія).
- Раптовий набряк шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк).
- Збільшення кількості виділеної сечі (неправильна секреція АДГ).
- Виділення молока у жінок, які не годують грудьми.
- Манія.
- Порушення серцевого ритму (так зване подовження інтервалу QT, виявлене за допомогою електрокардіограми).
- Сильна маткова кровотеча невдовзі після пологів (післяпологова кровотеча), див. розділ 2 «Вагітність та годування груддю» для отримання додаткової інформації.
Відомі й інші побічні ефекти, що виникають при застосуванні ліків, які діють подібно до есциталопраму. До них належать:
- Моторна безпокійність (акатизія).
- Анорексія.
Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.
5. Зберігання Есциталопраму Керн Фарма 10 мг таблеток
Зберігати у недоступному для дітей та захищеному від світла місці.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Не застосовувати Есциталопрам Керн Фарма після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.
Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або разом з побутовими відходами. Передайте порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Додаткова інформація
Склад Есциталопрам Керн Фарма 15 мг таблеток
Діючою речовиною є есциталопрам. Кожна таблетка Есциталопрам Керн Фарма містить 15 мг есциталопраму.
Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза (Е-460i), колоїдний безводний силіцій діоксид, тальк, натрію кроскармелоза, магнію стеарат (Е-470b), гіпромелоза (Е-464), макрогол 6000 та титану діоксид (Е-171).
Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки
Есциталопрам Керн Фарма 15 мг випускається у вигляді таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Таблетки є білими, овальними, з насічкою, вкриті плівковою оболонкою, з маркуванням «E» на одній стороні, насічкою на іншій стороні та боковими насічками.
Есциталопрам Керн Фарма 15 мг постачається в упаковках по 28 та 56 таблеток у блістерних упаковках.
Тримач ліцензії на реалізацію
Kern Pharma, S.L.
Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II
08228 Terrassa - Barcelona
Іспанія
Відповідальний за виробництво
Actavis Limited.
BLB 015-016 Bulebel Industrial Estate
Zejtun – ZTN3000 – Мальта
або
Kern Pharma, S.L.
Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II
08228 Terrassa - Barcelona
Іспанія
Ця інструкція була схвалена у: січні 2021 року
Докладну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) www.aemps.gob.es