Эсциталопрам Керн Фарма 15 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Испания
Торговое название Эсциталопрам Керн Фарма 15 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Форма выпуска таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Препарат, отпускаемый по рецепту
Регистрационный номер 71949
Производитель КЕРН ФАРМА ООО
Эсциталопрам Керн Фарма 15 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Эсциталопрам Керн Фарма 15 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Эсциталопрам

Внимательно прочитайте весь листок-вкладыш перед тем, как начать принимать лекарственное средство.

  • Сохраняйте данный листок-вкладыш, поскольку вам может понадобиться ознакомиться с ним повторно.
  • Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
  • Это лекарственное средство было назначено именно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
  • Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является серьезным, или если вы заметите любые побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание листка-вкладыша:

  1. Что такое Эсциталопрам Керн Фарма 15 мг таблетки и для чего он применяется
  2. Перед тем как принимать Эсциталопрам Керн Фарма 15 мг таблетки
  3. Как принимать Эсциталопрам Керн Фарма 15 мг таблетки
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Хранение Эсциталопрама Керн Фарма 15 мг таблеток
  6. Дополнительная информация

1. Что такое Эсциталопрам Керн Фарма 15 мг таблетки и для чего применяется

Эсциталопрам Керн Фарма содержит эсциталопрам и показан для лечения депрессии (депрессивных эпизодов) и тревожных расстройств (таких как паническое расстройство с агорафобией или без неё, социальное тревожное расстройство, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).

Эсциталопрам относится к группе антидепрессантов, известных как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти лекарственные средства воздействуют на серотонинергическую систему в головном мозге, повышая уровень серотонина. Нарушения в работе серотонинергической системы считаются важным фактором в развитии депрессии и связанных с ней заболеваний.

2. Перед приемом Эсциталопрам Керн Фарма 15 мг таблетки

Не принимайте Эсциталопрам Керн Фарма

  • если у вас аллергия (гиперчувствительность) к эсциталопраму или к любому из других компонентов препарата Эсциталопрам Керн Фарма (см. раздел 6 «Дополнительная информация»),
  • если вы принимаете другие лекарства, относящиеся к группе, называемой ингибиторами МАО, включая селегилин (применяется при болезни Паркинсона), моклобемид (применяется при лечении депрессии) и линезолид (антибиотик).
  • если у вас с рождения имеется нарушение сердечного ритма или вы когда-либо испытывали подобные приступы (это выявляется на электрокардиограмме — исследовании, позволяющем оценить работу сердца).
  • если вы принимаете лекарства, предназначенные для лечения нарушений сердечного ритма или способные повлиять на ритм сердца (см. раздел 2 «Применение других лекарственных средств»).

Соблюдайте особую осторожность при приеме Эсциталопрам Керн Фарма

Пожалуйста, сообщите врачу, если у вас есть другие заболевания или расстройства, поскольку врачу может потребоваться учесть это. В частности, сообщите врачу:

  • если у вас эпилепсия. Прием Эсциталопрам Керн Фарма следует прекратить, если у вас возникнут судороги или вы заметите увеличение частоты судорожных припадков (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»),
  • если у вас нарушена функция печени или почек. Врач может потребовать скорректировать дозу,
  • если у вас сахарный диабет. Прием Эсциталопрам Керн Фарма может нарушить контроль гликемии. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических средств,
  • если у вас низкий уровень натрия в крови,
  • если вы склонны к легкому возникновению кровотечений или синяков, или если вы беременны (см. раздел «Беременность и лактация»),
  • если вы проходите электро convульсивную терапию,
  • если у вас ишемическая болезнь сердца.
  • если у вас есть или были заболевания сердца или вы недавно перенесли инфаркт миокарда,
  • если в состоянии покоя ваше сердце бьется медленно (это называется брадикардия), и/или вы считаете, что ваш организм теряет соли, например, при сильной диарее и рвоте в течение нескольких дней или при приеме диуретиков (лекарств для выведения мочи),
  • если вы заметили, что сердцебиение стало быстрым или нерегулярным, или у вас были обмороки или головокружение при вставании из положения сидя или лежа. Это может указывать на нарушение сердечного ритма.

Пожалуйста, имейте в виду:

Некоторые пациенты с биполярным расстройством могут перейти в маниакальную фазу. Это характеризуется необычно быстрой сменой мыслей, несоразмерной радостью и чрезмерной физической активностью. Если вы испытываете подобное, немедленно свяжитесь со своим врачом.

Симптомы, такие как беспокойство или трудность сидеть или стоять, могут возникать также в первые недели лечения. Немедленно сообщите врачу, если у вас появляются такие симптомы.

Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы страдаете депрессией и/или тревожным расстройством, у вас могут периодически возникать мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться при первом приеме антидепрессантов, поскольку все эти лекарства требуют времени для начала действия — обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях может потребоваться больше времени. Вы можете быть более склонны к таким мыслям:

  • если ранее у вас были мысли о самоубийстве или причинении себе вреда.
  • если вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидального поведения у взрослых моложе 25 лет с психическими расстройствами, получавших антидепрессанты.

Если в любой момент у вас появляются мысли о причинении себе вреда или самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Вам может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сообщить вам, если, по их мнению, ваше состояние ухудшилось или если их беспокоит изменение вашего поведения.

Некоторые препараты из группы, к которой относится Эсциталопрам Керн Фарма (так называемые СИОЗС/СИОЗСН), могут вызывать сексуальную дисфункцию (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Применение у детей и подростков младше 18 лет:

Эсциталопрам Керн Фарма, как правило, не должен применяться для лечения детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, следует знать, что у пациентов младше 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и проявления агрессии (преимущественно агрессия, конфликтное поведение и раздражительность), когда они принимают подобные лекарства. Тем не менее, врач может назначить Эсциталопрам Керн Фарма пациентам младше 18 лет, если сочтет это наиболее подходящим решением. Если вашему пациенту младше 18 лет был назначен Эсциталопрам Керн Фарма и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к врачу. Сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего Эсциталопрам Керн Фарма, ухудшаются или осложняются симптомы, описанные выше. Кроме того, долгосрочное влияние Эсциталопрам Керн Фарма на безопасность, рост, созревание, когнитивное и поведенческое развитие у этой возрастной группы еще не установлено.

Применение других лекарственных средств

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать другие лекарства, включая те, что приобретены без рецепта.

Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

  • «Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)», содержащие фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и трансципромин в качестве активных веществ. Если вы принимали одно из этих лекарств, вам необходимо подождать 14 дней перед началом приема Эсциталопрам Керн Фарма. После прекращения приема Эсциталопрам Керн Фарма должно пройти 7 дней перед началом приема одного из этих препаратов.
  • «Обратимые селективные ингибиторы МАО-А», содержащие моклобемид (применяется при лечении депрессии).
  • «Неселективные ингибиторы МАО-В», содержащие селегилин (применяется при лечении болезни Паркинсона). Они увеличивают риск побочных эффектов.
  • Литий (применяется при лечении биполярного расстройства) и триптофан.
  • Имипрамин и дезипрамин (оба используются при лечении депрессии).
  • Суматриптан и аналогичные препараты (используются при лечении мигрени) и трамадол (используется при сильной боли). Они увеличивают риск побочных эффектов.
  • Циметидин, лансопразол и омепразол (используются при лечении язвы желудка), флуконазол (применяется при лечении грибковых инфекций), флуоксетин (антидепрессант) и тиклопидин (используется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызывать повышение концентрации Эсциталопрам Керн Фарма в крови.
  • Зверобой (Hypericum perforatum) — лекарственное растение, применяемое при депрессии.
  • Аспирин и нестероидные противовоспалительные препараты (лекарства, используемые для облегчения боли или снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами).
  • Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, используемые для снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Ваш врач, вероятно, будет контролировать время свертывания крови в начале и конце лечения Эсциталопрам Керн Фарма, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта по-прежнему адекватна.
  • Мefлохин (используется при лечении малярии), бупропион (используется при лечении депрессии) и трамадол (используется при лечении сильной боли) из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
  • Нейролептики (препараты, применяемые при шизофрении, психозах) из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности и антидепрессанты.
  • Флекаинид, пропафенон и метопролол (используются при сердечно-сосудистых заболеваниях), дезипрамин, кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты), рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотики). Возможно, потребуется коррекция дозы Эсциталопрам Керн Фарма.

Не принимайте Эсциталопрам Керн Фарма, если вы принимаете лекарства для лечения заболеваний, связанных с нарушением сердечного ритма, или препараты, которые могут повлиять на сердечный ритм, например антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотики (напр. производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные средства (спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в/в, пентамидин, противомалярийные препараты, в частности галофантрин), некоторые антигистаминные средства (астемизол, мизоластин).

Если у вас есть сомнения по этому поводу, проконсультируйтесь с врачом.

Прием Эсциталопрам Керн Фарма с пищей и напитками

Эсциталопрам Керн Фарма можно принимать независимо от еды (см. раздел 3 «Как принимать Эсциталопрам Керн Фарма»).

Как и при приеме многих лекарств, не рекомендуется сочетать Эсциталопрам Керн Фарма с алкоголем, хотя ожидается, что Эсциталопрам Керн Фарма не будет взаимодействовать с алкоголем.

Беременность и лактация

Сообщите врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. Не принимайте Эсциталопрам Керн Фарма во время беременности, если только вы и ваш врач не обсудили связанные с этим риски и преимущества.

Если вы принимаете эсциталопрам в конце беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть анамнез геморрагических нарушений. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете этот препарат, чтобы дать вам соответствующие рекомендации.

Если вы принимаете Эсциталопрам Керн Фарма в последние 3 месяца беременности, имейте в виду, что у новорожденного могут наблюдаться следующие эффекты: затрудненное дыхание, синюшность кожи, судороги, нарушения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная ригидность или слабость, усиленные рефлексы, дрожь, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у вашего новорожденного наблюдаются какие-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с врачом.

Если Эсциталопрам Керн Фарма применяется во время беременности, его нельзя прекращать резко.

Не принимайте Эсциталопрам Керн Фарма в период лактации, если только вы и ваш врач не обсудили связанные с этим риски и преимущества.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Рекомендуется не водить автомобиль и не пользоваться механизмами, пока вы не узнаете, как Эсциталопрам Керн Фарма влияет на вас.

3. Как принимать Эсциталопрам Керн Фарма 15 мг таблетки

Следуйте точным инструкциям по применению Эсциталопрам Керн Фарма, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас возникнут вопросы.

Взрослые

Депрессия

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Керн Фарма составляет 10 мг в виде однократной дозы в день. Ваш врач может увеличить её до максимальной дозы 20 мг в день.

Паническое расстройство

Начальная доза Эсциталопрам Керн Фарма — 5 мг в виде однократной дозы в день в течение первой недели, после чего доза может быть увеличена до 10 мг в день. Далее врач может увеличить дозу до максимальной величины 20 мг в день.

Социальное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Керн Фарма — 10 мг в виде однократной дозы в день. В зависимости от вашей реакции на препарат врач может снизить дозу до 5 мг в день или увеличить её до максимальной дозы 20 мг в день.

Генерализованное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Керн Фарма — 10 мг в виде однократной дозы в день. Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в день.

Обсессивно-компульсивное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Керн Фарма — 10 мг в виде однократной дозы в день. Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в день.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Рекомендуется начинать с дозы Эсциталопрам Керн Фарма 5 мг в день. При необходимости врач может увеличить дозу до максимальной величины 10 мг в день.

Дети и подростки (младше 18 лет)

Эсциталопрам Керн Фарма, как правило, не должен применяться у детей и подростков. За дополнительной информацией, пожалуйста, обратитесь к разделу 2 «Перед приёмом Эсциталопрам Керн Фарма».

Принимать Эсциталопрам Керн Фарма можно независимо от приёма пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. Не разжёвывайте их, поскольку вкус у таблеток горький.

При необходимости вы можете разделить таблетку, положив её на ровную поверхность бороздкой вверх. Таблетку можно разломить, надавливая на оба её конца.

Продолжительность лечения

Улучшение самочувствия может наступить только через несколько недель. Продолжайте принимать Эсциталопрам Керн Фарма, даже если вы начнёте чувствовать себя лучше раньше предполагаемого срока.

Не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с врачом.

Принимайте Эсциталопрам Керн Фарма в течение срока, рекомендованного врачом. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вновь появиться. Рекомендуется продолжать лечение не менее чем 6 месяцев после того, как вы почувствуете себя хорошо.

Если вы приняли больше Эсциталопрам Керн Фарма, чем следовало

Если вы приняли больше доз препарата Эсциталопрам Керн Фарма, чем было назначено, немедленно свяжитесь со своим врачом, обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы или в Токсикологическую информационную службу по телефону 91 562 04 20. Сделайте это даже в том случае, если вы не ощущаете дискомфорта или признаков отравления. Некоторые из симптомов передозировки могут включать головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кому, тошноту, рвоту, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушения водно-солевого баланса в организме. Возьмите с собой упаковку Эсциталопрам Керн Фарма, если вы обращаетесь к врачу или в больницу.

Если вы забыли принять Эсциталопрам Керн Фарма

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если вы забыли принять дозу, но вспомнили об этом до отхода ко сну, примите её немедленно. На следующий день продолжайте приём как обычно. Если вы вспомнили об этом ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём как обычно.

Если вы прекратите лечение Эсциталопрам Керн Фарма

Не прекращайте лечение Эсциталопрам Керн Фарма без указания врача. Обычно после завершения курса лечения рекомендуется постепенно снижать дозу Эсциталопрама в течение нескольких недель.

При прекращении приёма Эсциталопрам Керн Фарма, особенно резком, у вас могут возникнуть симптомы отмены. Они часто наблюдаются при прекращении терапии Эсциталопрам Керн Фарма. Риск выше, если препарат применялся длительное время, в высоких дозах или если доза снижалась слишком быстро. Большинству людей эти симптомы кажутся незначительными и исчезают самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть интенсивными или продолжаться длительно (2–3 месяца и более). Если у вас возникают тяжёлые симптомы отмены после прекращения приёма Эсциталопрам Керн Фарма, пожалуйста, обратитесь к врачу. Он или она может порекомендовать вам возобновить приём таблеток и прекратить их приём более постепенно.

Симптомы отмены включают: ощущение головокружения (неустойчивость, потеря равновесия), покалывание, ощущение жжения и (реже) ощущение «электрического удара», даже в голове, нарушения сна (слишком яркие сны, кошмары, бессонница), чувство тревоги, головную боль, ощущение тошноты, потливость (включая ночные поты), чувство беспокойства или возбуждения, тремор (дрожание), ощущение спутанности сознания или дезориентации, чувство эйфории или раздражительности, диарею (жидкий стул), нарушения зрения, учащённое сердцебиение или сердцебиение.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Эсциталопрам Керн Фарма может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты обычно исчезают спустя несколько недель лечения. Обратите внимание, что многие из перечисленных симптомов могут быть проявлениями вашего заболевания, и они улучшатся по мере того, как вы будете чувствовать себя лучше.

Обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие побочные эффекты во время лечения:

Нечасто (у не менее чем 1 человека из 1 000 и менее чем 1 человека из 100):

  • Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редко (у не менее чем 1 человека из 10 000 и менее чем 1 человека из 1 000):

  • Если вы заметили отёк кожи, языка, губ или лица, а также затруднённое дыхание или глотание (аллергическая реакция), немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.
  • Если у вас поднимается высокая температура, возникают беспокойство, спутанность сознания, тремор, внезапные судороги мышц — это могут быть признаки редкого состояния, называемого серотониновым синдромом. В этом случае немедленно обратитесь к врачу.

Если у вас возникнут следующие побочные эффекты, немедленно обратитесь к врачу или в больницу:

  • Затруднённое мочеиспускание.
  • Судороги (припадки), см. раздел «Особые указания при применении Эсциталопрам Керн Фарма».
  • Желтушность кожи и побеление глаз — признаки нарушения функции печени/гепатита.
  • Учащённое и нерегулярное сердцебиение или ощущение обморока, поскольку это могут быть симптомы серьёзного нарушения сердечного ритма, известного как «torsade de pointes».

Помимо указанных выше, были отмечены следующие побочные эффекты:

Очень часто (у не менее чем 1 человека из 10):

  • Головокружение (тошнота).

Часто (у не менее чем 1 человека из 100 и менее чем 1 человека из 10):

  • Заложенность или слизистые выделения из носа (синусит).
  • Повышенный или сниженный аппетит.
  • Тревожность, возбуждение, нарушение сна, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, тремор, зуд кожи.
  • Диарея, запор, рвота, сухость во рту.
  • Повышенное потоотделение.
  • Боли в мышцах и суставах (артралгия и миалгия).
  • Сексуальные нарушения (задержка эякуляции, нарушения эрекции, снижение полового влечения; у женщин могут возникать трудности с достижением оргазма).
  • Усталость, лихорадка.
  • Повышение массы тела.

Нечасто (у не менее чем 1 человека из 1 000 и менее чем 1 человека из 100):

  • Крапивница, кожная сыпь, зуд (пруритус).
  • Скрежет зубами, возбуждение, нервозность, приступы паники, спутанность сознания.
  • Нарушения сна, изменение вкусовых ощущений, обмороки (синкопе).
  • Расширение зрачков (мидроз), нарушение зрения, шум в ушах (тиннитус).
  • Выпадение волос.
  • Вагинальное кровотечение.
  • Снижение массы тела.
  • Учащённое сердцебиение.
  • Отёчность рук и ног.
  • Носовые кровотечения.

Редко (у не менее чем 1 человека из 10 000 и менее чем 1 человека из 1 000):

  • Агрессивность, деперсонализация, галлюцинации.
  • Замедление сердцебиения.

У некоторых пациентов отмечались следующие побочные эффекты (частота неизвестна):

  • Мысли о причинении вреда себе или суицидальные мысли, см. также раздел «Особые указания при применении Эсциталопрам Керн Фарма».
  • Снижение уровня натрия в крови (симптомы: головокружение, общее недомогание, мышечная слабость или спутанность сознания).
  • Головокружение при вставании, связанное с низким артериальным давлением (ортостатическая гипотензия).
  • Нарушения функции печени (повышение печеночных ферментов в крови).
  • Нарушения движений (непроизвольные движения мышц).
  • Болезненные эрекции (приапизм).
  • Нарушения свёртываемости крови, включая кровоточивость кожи и слизистых (экхимозы), а также снижение числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).
  • Внезапный отёк кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отёк).
  • Увеличение количества выделяемой мочи (неправильная секреция антидиуретического гормона — АДГ).
  • Выделение молока у женщин, не кормящих грудью.
  • Мания.
  • Нарушение сердечного ритма (так называемое удлинение интервала QT, выявляемое при ЭКГ).
  • Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел 2 «Беременность и лактация» для получения дополнительной информации.

Известны и другие побочные эффекты, характерные для препаратов, действующих аналогично эсциталопраму. К ним относятся:

  • Моторное беспокойство (акатизия).
  • Анорексия.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

5. Условия хранения Эсциталопрам Керн Фарма 10 мг таблетки

Хранить в недоступном для детей месте, вдали от прямого зрения.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Не применять Эсциталопрам Керн Фарма после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя выкидывать в канализацию или бытовой мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема Punto SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Эсциталопрам Керн Фарма 15 мг таблеток

Действующее вещество — эсциталопрам. Каждая таблетка Эсциталопрам Керн Фарма содержит 15 мг эсциталопрама.

Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (Е-460i), коллоидный диоксид кремния безводный, тальк, кроскармеллоза натрия, стеарат магния (Е-470b), гипромеллоза (Е-464), макрогол 6000 и диоксид титана (Е-171).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Эсциталопрам Керн Фарма 15 мг выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Таблетки — овальные, белого цвета, с риской, покрытые оболочкой, маркированные буквой «E» на одной стороне, с риской на другой стороне и боковыми рисками.

Эсциталопрам Керн Фарма 15 мг поставляется в упаковках по 28 и 56 таблеток, упакованных в блистеры.

Держатель регистрационного удостоверения

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Терраса — Барселона

Испания

Производитель

Actavis Limited.

BLB 015-016 Bulebel Industrial Estate

Zejtun – ZTN3000 – Мальта

или

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Терраса — Барселона

Испания

Настоящая инструкция по медицинскому применению одобрена в: январе 2021 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) www.aemps.gob.es