Escitalopram Kern Pharma 15 mg compresse rivestite con film EFG

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utilizzatore

Introduzione

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE

Escitalopram KERN PHARMA 15 mg compresse rivestite con film EFG

Escitalopram

Contenuto del foglietto illustrativo:

1. Che cos'è Escitalopram KERN PHARMA 15 mg compresse e a cosa serve
2. Prima di prendere Escitalopram KERN PHARMA 15 mg compresse
3. Come prendere Escitalopram KERN PHARMA 15 mg compresse
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Escitalopram KERN PHARMA 15 mg compresse
6. Informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Escitalopram Kern Pharma 15 mg compresse e a cosa serve

Escitalopram Kern Pharma contiene escitalopram ed è indicato per il trattamento della depressione (episodi depressivi maggiori) e dei disturbi d'ansia (come il disturbo di panico con o senza agorafobia, il disturbo d'ansia sociale, il disturbo d'ansia generalizzato e il disturbo ossessivo-compulsivo).

L'escitalopram appartiene a un gruppo di antidepressivi denominati inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (ISRS). Questi medicinali agiscono sul sistema serotoninergico nel cervello aumentando il livello di serotonina. Le alterazioni del sistema serotoninergico sono considerate un fattore importante nello sviluppo della depressione e delle malattie correlate.

2. Prima di prendere Escitalopram Kern Pharma 15 mg compresse

Non prenda Escitalopram Kern Pharma

• se è allergico (ipersensibile) all’escitalopram o a uno qualsiasi degli altri componenti di Escitalopram Kern Pharma (vedere il paragrafo 6 “Informazioni aggiuntive”),
• se sta assumendo altri medicinali appartenenti al gruppo denominato inibitori della MAO, tra cui selegilina (utilizzata per il trattamento del morbo di Parkinson), moclobemide (utilizzata per il trattamento della depressione) e linezolid (un antibiotico),
• se ha fin dalla nascita un disturbo del ritmo cardiaco o ha mai avuto in passato episodi di questo tipo (questo si osserva con l’elettrocardiogramma, un esame che serve a valutare il funzionamento del cuore),
• se sta assumendo medicinali per disturbi del ritmo cardiaco o che possono influire sul ritmo cardiaco (vedere il paragrafo 2 “Uso di altri medicinali”).

Stia particolarmente attento con Escitalopram Kern Pharma

Informi il medico se soffre di altre malattie o disturbi, poiché il medico potrebbe doverne tenere conto. In particolare, informi il medico:

• se soffre di epilessia. Il trattamento con Escitalopram Kern Pharma dovrebbe essere interrotto in caso di convulsioni o aumento della frequenza delle convulsioni (vedere anche il paragrafo 4 “Effetti indesiderati possibili”),
• se soffre di insufficienza epatica o renale. Il medico potrebbe doverle adeguare la dose,
• se soffre di diabete. Il trattamento con Escitalopram Kern Pharma può alterare il controllo glicemico. Potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose di insulina e/o di ipoglicemizzanti orali,
• se ha livelli ridotti di sodio nel sangue,
• se tende facilmente a sviluppare emorragie o lividi o se è in stato di gravidanza (vedere paragrafo “Gravidanza e allattamento”),
• se sta ricevendo una terapia elettroconvulsiva,
• se soffre di malattia coronarica,
• se ha sofferto o soffre di problemi cardiaci o ha recentemente avuto un infarto,
• se a riposo il suo cuore batte lentamente (questo è noto come bradicardia) e/o se ritiene che il suo organismo possa aver perso sali, ad esempio a causa di diarrea e vomito intensi protratti per diversi giorni o per l’uso di diuretici (medicinali per aumentare la diuresi),
• se ha notato battiti cardiaci rapidi o irregolari o ha avuto episodi di svenimento o vertigini quando si alza da posizione seduta o sdraiata. Ciò potrebbe indicare un disturbo del ritmo cardiaco.

La preghiamo di tenere presente:

Alcuni pazienti affetti da disturbo bipolare possono entrare in una fase maniacale. Questa si caratterizza per un flusso di pensieri insolito e rapido, euforia sproporzionata e attività fisica eccessiva. Se dovesse manifestare questi sintomi, contatti immediatamente il medico.

Sintomi come agitazione o difficoltà a stare seduti o in piedi possono verificarsi anche nelle prime settimane di trattamento. Informi immediatamente il medico se dovesse manifestare questi sintomi.

Pensieri suicidi e peggioramento della depressione o del disturbo d’ansia

Se soffre di depressione e/o di un disturbo d’ansia, potrebbe occasionalmente avere pensieri di farsi del male o di togliersi la vita. Questi pensieri possono aumentare all’inizio del trattamento con antidepressivi, poiché tutti questi medicinali richiedono un certo tempo per iniziare a fare effetto, generalmente circa due settimane, anche se in alcuni casi potrebbe volerci più tempo. Lei avrebbe maggiori probabilità di avere questo tipo di pensieri:

• se in precedenza ha avuto pensieri di farsi del male o di togliersi la vita,
• se è un adulto giovane. I dati degli studi clinici hanno dimostrato un aumento del rischio di comportamenti suicidi negli adulti sotto i 25 anni affetti da disturbi psichiatrici in trattamento con antidepressivi.

Se in qualsiasi momento dovesse avere pensieri di farsi del male o di togliersi la vita, contatti immediatamente il medico o si rechi direttamente in ospedale.

Potrebbe essere utile informare un familiare o un amico stretto del fatto che soffre di depressione o di un disturbo d’ansia e chiedergli di leggere questo foglio illustrativo. Potrebbe chiedere loro se notano un peggioramento della depressione o del disturbo d’ansia o se sono preoccupati per eventuali cambiamenti nel suo comportamento.

Alcuni medicinali del gruppo a cui appartiene Escitalopram Kern Pharma (denominati SSRI/SNRI) possono causare sintomi di disfunzione sessuale (vedere paragrafo 4). In alcuni casi, questi sintomi persistono anche dopo l’interruzione del trattamento.

Uso nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni

Escitalopram Kern Pharma non deve generalmente essere utilizzato nel trattamento di bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni. Inoltre, deve sapere che nei pazienti al di sotto dei 18 anni esiste un rischio maggiore di effetti indesiderati come tentativi di suicidio, pensieri suicidi e manifestazioni di ostilità (soprattutto aggressività, comportamento di sfida e irritabilità) quando assumono questo tipo di medicinali. Tuttavia, il medico potrebbe prescrivere Escitalopram Kern Pharma a pazienti al di sotto dei 18 anni se ritiene che sia la scelta più indicata. Se il medico ha prescritto Escitalopram Kern Pharma a un paziente al di sotto dei 18 anni e desidera discutere questa decisione, si rivolga nuovamente al medico. Deve informare il medico se uno qualsiasi dei sintomi descritti in precedenza peggiora o si complica quando un paziente al di sotto dei 18 anni assume Escitalopram Kern Pharma. Inoltre, gli effetti a lungo termine in termini di sicurezza, nonché quelli relativi alla crescita, alla maturità e allo sviluppo cognitivo e comportamentale di Escitalopram Kern Pharma in questa fascia di età non sono ancora stati pienamente dimostrati.

Uso di altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica.

Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• “Inibitori non selettivi della monoaminossidasi (IMAO)”, contenenti come principi attivi fenelzina, iproniazide, isocarbossazide, nialamide e tranilcipromina. Se ha assunto uno di questi medicinali, deve attendere 14 giorni prima di iniziare a prendere Escitalopram Kern Pharma. Dopo aver interrotto Escitalopram Kern Pharma, devono trascorrere 7 giorni prima di iniziare uno di questi medicinali.
• “Inibitori reversibili selettivi della MAO-A”, contenenti moclobemide (utilizzata nel trattamento della depressione).
• “Inibitori irreversibili della MAO-B”, contenenti selegilina (utilizzata nel trattamento del morbo di Parkinson). Questi aumentano il rischio di effetti indesiderati.
• Litio (utilizzato nel trattamento del disturbo bipolare) e triptofano.
• Imipramina e desipramina (entrambi utilizzati per il trattamento della depressione).
• Sumatriptano e medicinali simili (utilizzati per il trattamento dell’emicrania) e tramadolo (utilizzato per il dolore grave). Questi aumentano il rischio di effetti indesiderati.
• Cimetidina, lansoprazolo e omeprazolo (utilizzati per il trattamento delle ulcere gastriche), fluconazolo (utilizzato per trattare le infezioni da funghi), fluvoxamina (antidepressivo) e ticlopidina (utilizzata per ridurre il rischio di ictus). Questi possono causare un aumento delle concentrazioni ematiche di Escitalopram Kern Pharma.
• Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) – pianta medicinale utilizzata per la depressione.
• Aspirina e farmaci antiinfiammatori non steroidei (medicinali utilizzati per alleviare il dolore o ridurre il rischio di trombosi, anche detti anticoagulanti).
• Warfarina, dipiridamolo e fenprocumone (medicinali utilizzati per ridurre il rischio di trombosi, anche detti anticoagulanti). Il medico probabilmente controllerà il tempo di coagulazione del sangue all’inizio e alla fine del trattamento con Escitalopram Kern Pharma, per verificare che la dose di anticoagulante sia ancora adeguata.
• Meflochina (utilizzata per il trattamento della malaria), bupropione (utilizzato per il trattamento della depressione) e tramadolo (utilizzato per il trattamento del dolore intenso), a causa del possibile rischio di riduzione della soglia convulsiva.
• Neurolettici (medicinali utilizzati per il trattamento della schizofrenia, psicosi), a causa del possibile rischio di riduzione della soglia convulsiva, e antidepressivi.
• Flecaina, propafenone e metoprololo (utilizzati nelle malattie cardiovascolari), desipramina, clomipramina e nortriptilina (antidepressivi) e risperidone, tioridazina e haloperidolo (antipsicotici). Potrebbe essere necessario adeguare la dose di Escitalopram Kern Pharma.

Non prenda Escitalopram Kern Pharma se sta assumendo medicinali per disturbi del ritmo cardiaco o medicinali che possono influire sul ritmo cardiaco, ad esempio antiaritmici di classe IA e III, antipsicotici (es. derivati della fenotiazina, pimozide, haloperidolo), antidepressivi triciclici, determinati agenti antimicrobici (sparfloxacino, moxifloxacino, eritromicina IV, pentamidina, medicinali contro la malaria, in particolare halofantrina), alcuni antistaminici (astemizolo, mizolastina).

Se ha dubbi in merito, consulti il medico.

Assunzione di Escitalopram Kern Pharma con cibi e bevande

Escitalopram Kern Pharma può essere assunto con o senza cibo (vedere paragrafo 3 “Come prendere Escitalopram Kern Pharma”).

Come per molti medicinali, non è consigliabile assumere Escitalopram Kern Pharma insieme all’alcol, anche se non ci si aspetta che Escitalopram Kern Pharma interagisca con l’alcol.

Gravidanza e allattamento

Informi il medico se è in stato di gravidanza o prevede di esserlo. Non prenda Escitalopram Kern Pharma se è in stato di gravidanza, a meno che lei e il medico non abbiate valutato attentamente rischi e benefici.

Se assume escitalopram nell’ultimo trimestre di gravidanza, c’è un rischio maggiore di sanguinamento vaginale abbondante poco dopo il parto, specialmente se ha antecedenti di disturbi emorragici. Il medico o l’ostetrica devono sapere che sta assumendo questo medicinale per poterla consigliare adeguatamente.

Se assume Escitalopram Kern Pharma negli ultimi 3 mesi di gravidanza, tenga presente che nel neonato potrebbero manifestarsi i seguenti effetti: difficoltà respiratorie, cute bluastra, crisi convulsive, alterazioni della temperatura corporea, difficoltà di alimentazione, vomito, bassi livelli di zucchero nel sangue, rigidità o ipotonia muscolare, riflessi intensi, tremori, agitazione, irritabilità, letargia, pianto continuo, sonnolenza e difficoltà a dormire. Se il neonato manifesta uno di questi sintomi, contatti immediatamente il medico.

Se Escitalopram Kern Pharma viene utilizzato durante la gravidanza, non deve mai essere interrotto bruscamente.

Non prenda Escitalopram Kern Pharma durante l’allattamento, a meno che lei e il medico non abbiate valutato attentamente rischi e benefici.

Consulti il medico o il farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Si raccomanda di non guidare veicoli né utilizzare macchinari finché non conosce come Escitalopram Kern Pharma la influenza.

3. Come assumere Escitalopram Kern Pharma 15 mg compresse

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di Escitalopram Kern Pharma indicate dal medico. Se ha dubbi, chieda al medico o al farmacista.

Adulti

Depressione

La dose normalmente raccomandata di Escitalopram Kern Pharma è di 10 mg assunti come dose singola al giorno. Il medico può aumentarla fino a un massimo di 20 mg al giorno.

Disturbo di panico

La dose iniziale di Escitalopram Kern Pharma è di 5 mg come dose singola al giorno per la prima settimana, prima di aumentare la dose a 10 mg al giorno. Successivamente, il medico può aumentarla fino a un massimo di 20 mg al giorno.

Disturbo d'ansia sociale

La dose normalmente raccomandata di Escitalopram Kern Pharma è di 10 mg assunti come dose singola al giorno. Il medico può ridurre la dose a 5 mg al giorno o aumentarla fino a un massimo di 20 mg al giorno, a seconda della sua risposta al farmaco.

Disturbo d'ansia generalizzata

La dose normalmente raccomandata di Escitalopram Kern Pharma è di 10 mg assunti come dose singola al giorno. La dose può essere aumentata dal medico fino a un massimo di 20 mg al giorno.

Disturbo ossessivo-compulsivo

La dose normalmente raccomandata di Escitalopram Kern Pharma è di 10 mg assunti come dose singola al giorno. La dose può essere aumentata dal medico fino a un massimo di 20 mg al giorno.

Pazienti anziani (oltre i 65 anni)

Si raccomanda di iniziare con una dose di Escitalopram Kern Pharma di 5 mg al giorno. Se necessario, il medico potrà aumentare questa dose fino a un massimo di 10 mg al giorno.

Bambini e adolescenti (minori di 18 anni)

Escitalopram Kern Pharma normalmente non deve essere somministrato a bambini e adolescenti. Per ulteriori informazioni, si prega di consultare il paragrafo 2 “Prima di prendere Escitalopram Kern Pharma”.

Escitalopram Kern Pharma può essere assunto con o senza cibo. Inghiotti le compresse con acqua. Non le mastichi, poiché hanno un sapore amaro.

Se necessario, può dividere le compresse appoggiando la compressa su una superficie piana con la rigatura rivolta verso l'alto. Le compresse possono essere spezzate premendo verso il basso su ciascuna estremità.

Durata del trattamento

Possono passare alcune settimane prima che inizi a sentirsi meglio. Continui ad assumere Escitalopram Kern Pharma anche se inizia a sentirsi meglio prima del previsto.

Non modifichi la dose del farmaco senza aver prima consultato il medico.

Continui ad assumere Escitalopram Kern Pharma per il periodo raccomandato dal medico. Se interrompe il trattamento troppo presto, i sintomi potrebbero ricomparire. Si raccomanda che il trattamento prosegua per almeno 6 mesi dopo aver ripreso il benessere.

Se assume una dose eccessiva di Escitalopram Kern Pharma

Se assume una quantità di Escitalopram Kern Pharma superiore a quella prescritta, contatti immediatamente il medico, si rechi al pronto soccorso dell'ospedale più vicino o chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero 91 562 04 20. Lo faccia anche in assenza di disturbi o segni di intossicazione. Alcuni segni di sovradosaggio possono essere: vertigini, tremore, agitazione, convulsioni, coma, nausea, vomito, alterazioni del ritmo cardiaco, abbassamento della pressione sanguigna e alterazioni dell'equilibrio idrosalino corporeo. Porti con sé la confezione di Escitalopram Kern Pharma se si reca dal medico o in ospedale.

Se dimentica di assumere Escitalopram Kern Pharma

Non assuma una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Se ha dimenticato una dose e se ne ricorda prima di andare a dormire, la prenda immediatamente. Il giorno successivo, continui come al solito. Se se ne ricorda durante la notte o il giorno dopo, salti la dose dimenticata e prosegua come al solito.

Se interrompe il trattamento con Escitalopram Kern Pharma

Non interrompa il trattamento con Escitalopram Kern Pharma senza averne prima parlato col medico. Alla fine del trattamento, generalmente si raccomanda di ridurre gradualmente la dose di Escitalopram per diverse settimane.

Quando interrompe l'assunzione di Escitalopram Kern Pharma, specialmente in modo brusco, potrebbe manifestare sintomi di astinenza. Tali sintomi sono comuni quando si sospende il trattamento con Escitalopram Kern Pharma. Il rischio è maggiore se Escitalopram Kern Pharma è stato utilizzato per un lungo periodo, a dosi elevate o se la dose viene ridotta troppo rapidamente. La maggior parte delle persone riscontra che questi sintomi sono lievi e scompaiono spontaneamente entro due settimane. Tuttavia, in alcuni pazienti possono essere intensi o protrarsi per periodi più lunghi (2-3 mesi o più). Se manifesta sintomi gravi di astinenza dopo aver interrotto Escitalopram Kern Pharma, contatti il medico. Questi potrebbe chiederle di riprendere temporaneamente il farmaco e sospenderlo più lentamente.

I sintomi di astinenza includono: sensazione di vertigine (instabilità o mancanza di equilibrio), sensazione di formicolio, sensazione di bruciore e (più raramente) di scossa elettrica, anche nella testa, alterazioni del sonno (sogni troppo vividi, incubi, insonnia), sensazione di irrequietezza, mal di testa, sensazione di capogiro (nausea), sudorazione (compresi i sudori notturni), sensazione di inquietudine o agitazione, tremore (instabilità), sensazione di confusione o disorientamento, sensazioni di eccitazione o irritabilità, diarrea (feci molli), alterazioni della vista, pulsazioni rapide o palpitazioni.

Se ha altre domande sull'uso di questo prodotto, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Escitalopram Kern Pharma può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Gli effetti indesiderati di solito scompaiono dopo alcune settimane di trattamento. Si tenga presente che molti di questi effetti possono essere sintomi della sua malattia e pertanto miglioreranno quando si sentirà meglio.

Consulti il medico se durante il trattamento manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati:

Poco frequente (almeno 1 persona su 1.000 e meno di 1 persona su 100):

• Emorragie insolite, comprese emorragie gastrointestinali.

Raro (almeno 1 persona su 10.000 e meno di 1 persona su 1.000):

• Se nota un gonfiore della pelle, della lingua, delle labbra o del viso, o ha difficoltà a respirare o a deglutire (reazione allergica), contatti immediatamente il medico o si rechi all’ospedale.
• Se ha febbre alta, agitazione, confusione, tremori e contrazioni muscolari improvvise, potrebbe trattarsi di un disturbo poco comune chiamato sindrome serotoninergica. In tal caso, contatti il medico.

Se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati, consulti immediatamente il medico o si rechi all’ospedale:

• Difficoltà a urinare.
• Convulsioni (crisi), veda il paragrafo “Presti particolare attenzione con Escitalopram Kern Pharma”.
• Colorazione gialla della pelle e degli occhi, segni di alterazione della funzionalità epatica/epatite.
• Battito cardiaco rapido e irregolare o sensazione di svenimento, poiché potrebbero essere sintomi di un grave disturbo cardiaco noto come torsione di punta (torsade de pointes).

Oltre a quanto indicato sopra, sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati:

Molto frequente (almeno 1 persona su 10):

• Nausea.

Frequente (almeno 1 persona su 100 e meno di 1 persona su 10):

• Congestione o muco nasale (sinusite).
• Diminuzione o aumento dell’appetito.
• Ansia, agitazione, sogni anomali, difficoltà ad addormentarsi, sonnolenza, capogiri, tremori, prurito cutaneo.
• Diarrea, stitichezza, vomito, bocca secca.
• Aumento della sudorazione.
• Dolori muscolari e articolari (artralgia e mialgia).
• Disturbi sessuali (ritardo dell’eiaculazione, problemi erettili, riduzione del desiderio sessuale; le donne possono avere difficoltà a raggiungere l’orgasmo).
• Affaticamento, febbre.
• Aumento di peso.

Poco frequente (almeno 1 persona su 1.000 e meno di 1 persona su 100):

• Orticaria, eruzioni cutanee, prurito.
• Bruxismo, agitazione, nervosismo, crisi di panico, stato di confusione.
• Disturbi del sonno, alterazioni del gusto, svenimenti (sincope).
• Dilatazione delle pupille (midriasi), disturbi visivi, ronzio nelle orecchie (tinnito).
• Perdita di capelli.
• Sanguinamento vaginale.
• Diminuzione di peso.
• Battito cardiaco rapido.
• Gonfiore di braccia e gambe.
• Emorragia nasale.

Raro (almeno 1 persona su 10.000 e meno di 1 persona su 1.000):

• Aggressività, despersonalizzazione, allucinazioni.
• Battito cardiaco lento.

Alcuni pazienti hanno riportato (frequenza non nota):

• Pensieri di farsi del male o di uccidersi, veda anche il paragrafo “Presti particolare attenzione con Escitalopram Kern Pharma”.
• Diminuzione dei livelli di sodio nel sangue (sintomi: capogiri, malessere, debolezza muscolare o confusione).
• Capogiri in posizione eretta dovuti a bassa pressione sanguigna (ipotensione ortostatica).
• Alterazioni dei test di funzionalità epatica (aumento degli enzimi epatici nel sangue).
• Disturbi del movimento (movimenti involontari dei muscoli).
• Erezioni dolorose (priapismo).
• Disturbi della coagulazione, inclusi emorragie cutanee e delle mucose (ecchimosi) e bassi livelli di piastrine nel sangue (trombocitopenia).
• Gonfiore improvviso della pelle e delle mucose (angioedema).
• Aumento della quantità di urina escretata (secrezione inadeguata di ADH).
• Secrezione di latte in donne non in periodo di allattamento.
• Mania.
• Alterazione del ritmo cardiaco (prolungamento dell’intervallo QT, osservato tramite elettrocardiogramma).
• Emorragia vaginale abbondante poco dopo il parto (emorragia postpartum), vedere “Gravidanza e allattamento” al paragrafo 2 per ulteriori informazioni.

Sono noti altri effetti indesiderati associati ad altri farmaci che agiscono in modo simile all’escitalopram. Questi includono:

• Inquietudine motoria (acatisia).
• Anoressia.

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

5. Conservazione di Escitalopram Kern Pharma 10 mg compresse

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non conservare a una temperatura superiore a 25 °C.

Non usare Escitalopram Kern Pharma dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltire gli imballaggi e i farmaci non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i farmaci non utilizzati. In questo modo si contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Informazioni aggiuntive

Composizione di Escitalopram Kern Pharma 15 mg compresse

Il principio attivo è escitalopram. Ogni compressa di Escitalopram Kern Pharma contiene 15 mg di escitalopram.

Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina (E-460i), silice colloidale anidra, talco, croscarmellosa sodica, stearato di magnesio (E-470b), ipromellosa (E-464), macrogol 6000 e biossido di titanio (E-171).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Escitalopram Kern Pharma 15 mg si presenta in forma di compresse rivestite.

Le compresse sono ovali, bianche, biconcave, rivestite e riportano su un lato la lettera “E”, una linea di rottura sull'altro lato e scanalature laterali.

Escitalopram Kern Pharma 15 mg è disponibile in confezioni da 28 e 56 compresse in blister.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcellona

Spagna

Responsabile della produzione

Actavis Limited.

BLB 015-016 Bulebel Industrial Estate

Zejtun – ZTN3000 – Malta

oppure

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcellona

Spagna

Questo foglio illustrativo è stato approvato nel: Gennaio 2021

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) www.aemps.gob.es