Escytalopram Kern Pharma 15 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Escitalopram KERN PHARMA 15 mg tabletki powlekane EFG

Escitalopram

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Escitalopram KERN PHARMA 15 mg tabletki i w jakim celu się go stosuje
2. Przed zażywaniem tabletek Escitalopram KERN PHARMA 15 mg
3. Jak stosować tabletki Escitalopram KERN PHARMA 15 mg
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać tabletki Escitalopram KERN PHARMA 15 mg
6. Informacje dodatkowe

1. Co to jest Escitalopram Kern Pharma 15 mg tabletki i w jakim celu jest stosowany

Escitalopram Kern Pharma zawiera escitalopram i jest wskazany w leczeniu depresji (epizodów depresyjnych) oraz zaburzeń lękowych (takich jak zaburzenia paniki z lub bez agorafobii, lęk społeczny, uogólnione zaburzenie lękowe oraz zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne).

Escitalopram należy do grupy leków przeciwdziałających depresji zwanej selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI). Leki te działają na układ serotonergiczny w mózgu, zwiększając poziom serotoniny. Zaburzenia układu serotonergicznego są uważane za ważny czynnik w rozwoju depresji i chorób z nią związanych.

2. Przed zażyciem Escitalopram Kern Pharma 15 mg tabletek

Nie przyjmuj Escitalopram Kern Pharma

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na escitalopram lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (zobacz punkt 6 „Informacja dodatkowa”),
• jeśli przyjmujesz inne leki należące do grupy inhibitorów MAO, w tym selegilinę (stosowaną w leczeniu choroby Parkinsona), moclobemidę (stosowaną w leczeniu depresji) i linezolid (antybiotyk),
• jeśli od urodzenia cierpisz na zaburzenia rytmu serca lub kiedykolwiek miałeś takie zaburzenia (można je zaobserwować w elektrokardiogramie – badaniu oceniającym pracę serca),
• jeśli przyjmujesz leki na zaburzenia rytmu serca lub takie, które mogą wpływać na rytm serca (zobacz punkt 2 „Stosowanie innych leków”).

Zwróć szczególną uwagę na Escitalopram Kern Pharma

Prosimy poinformować lekarza, jeśli cierpisz na inne choroby lub zaburzenia, ponieważ lekarz może musieć to uwzględnić. W szczególności poinformuj lekarza:

• jeśli cierpisz na padaczkę. Leczenie Escitalopram Kern Pharma powinno zostać przerwane, jeśli wystąpią napady padaczkowe lub zauważysz zwiększenie ich częstotliwości (zobacz także punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”),
• jeśli cierpisz na niewydolność wątroby lub niewydolność nerek. Lekarz może potrzebować dostosować dawkę,
• jeśli cierpisz na cukrzycę. Leczenie Escitalopram Kern Pharma może wpływać na kontrolę poziomu glukozy we krwi. Może być konieczna korekta dawki insuliny i/lub doustnych leków obniżających poziom glukozy,
• jeśli masz obniżony poziom sodu we krwi,
• jeśli łatwo możesz doświadczać krwawień lub siniaków lub jeśli jesteś w ciąży (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”),
• jeśli otrzymujesz leczenie naprzemienne (elektrowstrząsowe),
• jeśli cierpisz na chorobę wieńcową,
• jeśli cierpisz na chorobę serca lub miałeś niedawno zawał serca,
• jeśli w stanie spoczynku Twoje serce bije powoli (tzw. bradykardia) i/lub podejrzewasz, że Twój organizm traci sole, np. z powodu nasilonej biegunki i wymiotów trwających kilka dni lub z powodu stosowania moczegonnych (leków na oddawanie moczu),
• jeśli zauważyłeś szybkie lub nieregularne bicie serca lub miałeś omdlenia lub zawroty głowy przy wstawaniu ze stanu siedzącego lub leżącego. Może to wskazywać na zaburzenia rytmu serca.

Proszę zwrócić uwagę:

Niektórzy pacjenci z chorobą afektywną dwubiegunową mogą przejść do fazy maniakalnej. Charakteryzuje się ona niezwykle szybką zmianą myśli, nieproporcjonalnym wesołym usposobieniem i nadmierną aktywnością fizyczną. Jeśli doświadczysz takich objawów, skontaktuj się z lekarzem.

Objawy takie jak niepokój lub trudność w siedzeniu lub staniu mogą również wystąpić w pierwszych tygodniach leczenia. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli doświadczysz takich objawów.

Myśli samobójcze i nasilenie objawów depresji lub zaburzeń lękowych

Jeśli cierpisz na depresję i/lub zaburzenia lękowe, czasem możesz mieć myśli o zranieniu lub zabiciu siebie. Mogą one nasilać się podczas pierwszego przyjmowania leków przeciwdziałających depresji, ponieważ wszystkie te leki potrzebują czasu, zazwyczaj około dwóch tygodni, by zacząć działać, choć czasem może to potrwać dłużej. Ty jesteś bardziej narażony na takie myśli:

• jeśli wcześniej miałeś myśli samobójcze lub myśli o zranieniu siebie,
• jeśli jesteś młodą dorosłą osobą. Wyniki badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u osób młodszych niż 25 lat z chorobami psychicznymi leczonych lekami przeciwdziałającymi depresji.

Jeśli kiedykolwiek będziesz miał myśli o zranieniu lub zabiciu siebie, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się bezpośrednio do szpitala.

Może Ci pomóc, jeśli powiesz bliskiej rodzinie lub przyjacielowi, że cierpisz na depresję lub zaburzenia lękowe i poprosisz ich, by przeczytali ten ulotkę. Możesz ich zapytać, czy uważają, że Twoje objawy depresji lub zaburzeń lękowych się nasilają, lub czy martwią się o zmiany w Twoim zachowaniu.

Niektóre leki z grupy, do której należy Escitalopram Kern Pharma (tzw. SSRI/SNRI) mogą powodować objawy zaburzeń funkcji seksualnych (zobacz punkt 4). W niektórych przypadkach objawy te mogą utrzymywać się po odstawieniu leku.

Stosowanie u dzieci i nastolatków poniżej 18 roku życia

Escitalopram Kern Pharma nie powinien być zazwyczaj stosowany w leczeniu dzieci i nastolatków poniżej 18 roku życia. Należy wiedzieć, że u pacjentów poniżej 18 roku życia istnieje większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak próby samobójcze, myśli samobójcze i agresja (głównie zachowania agresywne, konfrontacyjne i drażliwość), gdy przyjmują one tego typu leki. Niemniej jednak lekarz może przepisać Escitalopram Kern Pharma pacjentom poniżej 18 roku życia, jeśli uzna to za najkorzystniejsze dla pacjenta. Jeśli Twój lekarz przepisał Escitalopram Kern Pharma pacjentowi poniżej 18 roku życia i chcesz omówić tę decyzję, skontaktuj się ponownie z lekarzem. Powinieneś poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z wcześniej opisanych objawów nasila się lub komplikuje się u pacjentów poniżej 18 roku życia przyjmujących Escitalopram Kern Pharma. Ponadto długoterminowe skutki Escitalopram Kern Pharma dotyczące bezpieczeństwa oraz wzrostu, dojrzewania i rozwoju poznawczego i behawioralnego u tej grupy wiekowej nie zostały jeszcze potwierdzone.

Stosowanie innych leków

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub planujesz przyjmować inne leki, w tym te dostępne bez recepty.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• „niezwykłych inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO)”, zawierających fenelzynę, iproniazyd, izokarboksydazę, nialamidę lub tranylcypraminę jako substancje czynne. Jeśli przyjmowałeś którykolwiek z tych leków, musisz odczekać 14 dni przed rozpoczęciem przyjmowania Escitalopram Kern Pharma. Po zakończeniu przyjmowania Escitalopram Kern Pharma musi minąć 7 dni przed rozpoczęciem przyjmowania któregokolwiek z tych leków,
• „selektywnych odwracalnych inhibitorów MAO-A”, zawierających moclobemidę (stosowaną w leczeniu depresji),
• „nieodwracalnych inhibitorów MAO-B”, zawierających selegilinę (stosowaną w leczeniu choroby Parkinsona). Zwiększają one ryzyko działań niepożądanych,
• lit, tryptofan (stosowane w leczeniu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych),
• imipraminę i desipraminę (obie stosowane w leczeniu depresji),
• sumatriptan i podobne leki (stosowane w leczeniu migreny) oraz tramadol (stosowany w leczeniu silnego bólu). Zwiększają one ryzyko działań niepożądanych,
• cyklosporynę, cymetydynę, lansoprazol i omeprazol (stosowane w leczeniu wrzodów żołądka), fluconazol (stosowany w leczeniu infekcji grzybiczych), fluwoksyminę (lek przeciwdziałający depresji) i tyklopidynę (stosowaną w celu zmniejszenia ryzyka udaru mózgu). Mogą one powodować wzrost stężenia Escitalopram Kern Pharma we krwi,
• ziele św. Jana (Hypericum perforatum) – ziołowy lek stosowany w leczeniu depresji,
• aspirynę i niesteroidowe leki przeciwzapalne (lek na ból lub zmniejszenie ryzyka zakrzepicy, nazywane również lekami przeciwkrzepliwymi),
• warfarynę, dipirydamol i fenprokumon (lek stosowany w celu zmniejszenia ryzyka zakrzepicy, nazywany również lekiem przeciwkrzepliwym). Lekarz prawdopodobnie będzie kontrolować czas krzepnięcia krwi na początku i na końcu leczenia Escitalopram Kern Pharma, aby upewnić się, że dawka leku przeciwkrzepliwego jest nadal odpowiednia,
• meflokwinę (stosowaną w leczeniu malaria), bupropion (stosowany w leczeniu depresji) i tramadol (stosowany w leczeniu silnego bólu) z powodu możliwego ryzyka obniżenia progu padaczkowego,
• neuroleptyki (lek stosowany w leczeniu schizofrenii, psychóz) z powodu możliwego ryzyka obniżenia progu padaczkowego i leki przeciwdziałające depresji,
• flekainidę, propafenon i metoprolol (stosowane w chorobach układu krążenia) oraz desipraminę, klozapryminę i nortryptylinę (lek przeciwdziałający depresji) i ryperidon, tioridazynę i haloperidol (lek przeciwpadaczkowy). Może być konieczna korekta dawki Escitalopram Kern Pharma.

Nie przyjmuj Escitalopram Kern Pharma, jeśli przyjmujesz leki na choroby związane z rytmem serca lub leki, które mogą wpływać na rytm serca, np. antyarytmiki klasy IA i III, neuroleptyki (np. pochodne fenantrenu, pimozyd, haloperidol), trójcykliczne leki przeciwdziałające depresji, niektóre środki przeciwbakteryjne (esparfloksacyna, moxifloksacyna, erytromycyna IV, pentamidyna, leki przeciwmalarioprotectorowe, szczególnie halofantryna), niektóre leki przeciwhistaminowe (astemizol, mizolastyna).

Jeśli masz wątpliwości w tej kwestii, skonsultuj się z lekarzem.

Stosowanie Escitalopram Kern Pharma z pokarmem i napojami

Escitalopram Kern Pharma można przyjmować z lub bez posiłku (zobacz punkt 3 „Jak przyjmować Escitalopram Kern Pharma”).

Tak jak w przypadku wielu leków, nie zaleca się łączenia Escitalopram Kern Pharma z alkoholem, choć nie oczekuje się, że Escitalopram Kern Pharma będzie oddziaływać z alkoholem.

Ciąża i karmienie piersią

Poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę. Nie przyjmuj Escitalopram Kern Pharma w czasie ciąży, chyba że Ty i Twój lekarz dokładnie omówiliście związane z tym ryzyko i korzyści.

Jeśli przyjmujesz escitalopram w ostatnim etapie ciąży, istnieje większe ryzyko nasilonego krwawienia z dróg rodnych tuż po porodzie, szczególnie jeśli masz w wywiadzie zaburzenia krzepnięcia. Twój lekarz lub położna powinni wiedzieć, że przyjmujesz ten lek, aby mogli Ci doradzić.

Jeśli przyjmujesz Escitalopram Kern Pharma w ostatnich 3 miesiącach ciąży, należy pamiętać, że u noworodka mogą wystąpić następujące objawy: trudności w oddychaniu, sinica skóry, napady padaczkowe, zmiany temperatury ciała, trudności w karmieniu, wymioty, hipoglikemia, sztywność lub osłabienie mięśni, nadmierna pobudliwość odruchów, drżenie, niepokój, drażliwość, letargia, ciągłe krzyczenie, senność i trudności ze zasypianiem. Jeśli Twój noworodek ma którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się z lekarzem natychmiast.

Jeśli Escitalopram Kern Pharma jest stosowany w czasie ciąży, nigdy nie należy go nagle odstawiać.

Nie przyjmuj Escitalopram Kern Pharma w czasie karmienia piersią, chyba że Ty i Twój lekarz dokładnie omówiliście związane z tym ryzyko i korzyści.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Zaleca się, aby nie prowadzić pojazdów ani nie obsługiwać maszyn, dopóki nie dowiesz się, jak Escitalopram Kern Pharma na Ciebie wpływa.

3. Jak stosować Escitalopram Kern Pharma 15 mg tabletki

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza dotyczącą dawkowania Escitalopram Kern Pharma. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli

Depresja

Zwykle zalecana dawka Escitalopram Kern Pharma to 10 mg podawanych jednorazowo raz dziennie. Lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 20 mg dziennie.

Zaburzenia lękowe

Początkowa dawka Escitalopram Kern Pharma to 5 mg jako jednorazowa dawka dzienna przez pierwszy tydzień, po czym dawkę należy zwiększyć do 10 mg dziennie. Lekarz może następnie zwiększyć dawkę do maksymalnie 20 mg dziennie.

Zaburzenia lęku społecznego

Zwykle zalecana dawka Escitalopram Kern Pharma to 10 mg podawanych jednorazowo raz dziennie. Lekarz może zmniejszyć dawkę do 5 mg dziennie lub zwiększyć do maksymalnie 20 mg dziennie, w zależności od Twojej odpowiedzi na lek.

Uogólnione zaburzenia lękowe

Zwykle zalecana dawka Escitalopram Kern Pharma to 10 mg podawanych jednorazowo raz dziennie. Lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 20 mg dziennie.

Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne

Zwykle zalecana dawka Escitalopram Kern Pharma to 10 mg podawanych jednorazowo raz dziennie. Lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 20 mg dziennie.

Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 roku życia)

Zaleca się rozpoczęcie leczenia od dawki 5 mg Escitalopram Kern Pharma dziennie. Jeśli lekarz uzna to za konieczne, może stopniowo zwiększyć dawkę do maksymalnie 10 mg dziennie.

Dzieci i młodzież (poniżej 18 roku życia)

Escitalopram Kern Pharma nie powinien być zazwyczaj stosowany u dzieci i młodzieży. Aby uzyskać dodatkowe informacje, prosimy zapoznać się z punktem 2 „Przed zażyciem Escitalopram Kern Pharma”.

Escitalopram Kern Pharma można przyjmować z posiłkiem lub bez. Tabletki należy połykać całe, wraz z wodą. Nie należy ich żuć, ponieważ mają gorzki smak.

W razie potrzeby tabletki można podzielić, umieszczając je na płaskiej powierzchni z rowkiem skierowanym do góry. Tabletki można złamać, naciskając na oba końce.

Czas trwania leczenia

Może minąć kilka tygodni, zanim poczujesz się lepiej. Kontynuuj przyjmowanie Escitalopram Kern Pharma nawet wtedy, gdy poczujesz się lepiej przed upływem zaplanowanego czasu leczenia.

Nie zmieniaj dawki leku bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Kontynuuj przyjmowanie Escitalopram Kern Pharma przez czas zalecony przez lekarza. Przerywanie leczenia zbyt wcześnie może spowodować powrót objawów. Zaleca się kontynuowanie leczenia przez co najmniej 6 miesięcy po pełnym wyzdrowieniu.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Escitalopram Kern Pharma

Jeśli przyjmiesz więcej tabletek Escitalopram Kern Pharma niż zalecono, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, udaj się do najbliższego szpitala z pracowni ratunkowej lub skontaktuj się z Informacją Toksycznologiczną pod numerem telefonu 91 562 04 20. Zrób to nawet wtedy, gdy nie odczuwasz żadnych dolegliwości lub objawów zatrucia. Niektóre objawy przedawkowania mogą obejmować zawroty głowy, drżenie, pobudzenie, drgawki, śpiączkę, nudności, wymioty, zaburzenia rytmu serca, obniżenie ciśnienia krwi oraz zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej organizmu. Weź ze sobą opakowanie Escitalopram Kern Pharma, jeśli udasz się do lekarza lub do szpitala.

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę Escitalopram Kern Pharma

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę i przypomnisz sobie przed pójściem spać, przyjmij ją natychmiast. Następnego dnia kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniem. Jeśli przypomnisz sobie w nocy lub następnego dnia, pomiń pominiętą dawkę i kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniem.

Jeśli przerwiesz leczenie Escitalopram Kern Pharma

Nie przerywaj leczenia Escitalopram Kern Pharma bez konsultacji z lekarzem. Po zakończeniu leczenia zazwyczaj zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki Escitalopram przez kilka tygodni.

Po zaprzestaniu stosowania Escitalopram Kern Pharma, szczególnie nagle, możesz odczuwać objawy odstawienia. Są one częste po zakończeniu leczenia Escitalopram Kern Pharma. Ryzyko jest większe, gdy Escitalopram Kern Pharma był stosowany przez dłuższy czas, w wysokich dawkach lub gdy dawkę zmniejszono zbyt szybko. Większość osób stwierdza, że objawy te są łagodne i ustępują samoistnie w ciągu dwóch tygodni. Jednak u niektórych pacjentów mogą być nasilone lub trwać dłużej (2-3 miesiące lub dłużej). Jeśli po zaprzestaniu stosowania Escitalopram Kern Pharma odczuwasz nasilone objawy odstawienia, skontaktuj się z lekarzem. Może on zalecić ponowne rozpoczęcie przyjmowania tabletek i stopniowe odstawienie leku.

Objawy odstawienia obejmują: uczucie zawrotów głowy (niestabilność, brak równowagi), uczucie mrowienia, uczucie pieczenia i (rzadziej) wrażenie „szoku elektrycznego”, nawet w głowie, zaburzenia snu (zbyt intensywne sny, koszmary, bezsenność), uczucie niepokoju, bóle głowy, uczucie zawrotów głowy (nudności), potliwość (w tym nocne poty), uczucie niepokoju lub pobudzenia, drżenie (niestabilność), uczucie dezorientacji lub zdezorientowania, uczucie wzmożonego pobudzenia lub drażliwości, biegunkę (luźne stolce), zaburzenia widzenia, przyspieszone tętno lub kołatanie serca.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Escitalopram Kern Pharma może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów.

Działania niepożądane zazwyczaj ustępują po kilku tygodniach leczenia. Należy pamiętać, że wiele z tych objawów może być objawami choroby, z którą się leczy, i poprawi się wraz z poprawą stanu zdrowia.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli podczas leczenia wystąpią u Ciebie następujące działania niepożądane:

Niezwykle rzadkie (co najmniej 1 na 1000 i mniej niż 1 na 100):

• Niezwykłe krwawienia, w tym krwawienia przewodu pokarmowego.

Rzadkie (co najmniej 1 na 10 000 i mniej niż 1 na 1000):

• Jeśli zauważysz obrzęk skóry, języka, warg lub twarzy, lub masz trudności z oddychaniem lub połykaniem (reakcja alergiczna), skontaktuj się z lekarzem lub udaj się natychmiast do szpitala.
• Jeśli wystąpi u Ciebie wysoka gorączka, pobudzenie, dezorientacja, drżenia i nagłe skurcze mięśni, może to być objaw rzadkiego stanu zwanego zespołem serotonergicznym. W takiej sytuacji skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się natychmiast do szpitala:

• Trudności z oddawaniem moczu.
• Napady drgawkowe (ataki), patrz sekcja „Zwróć szczególną uwagę na Escitalopram Kern Pharma”.
• Żółtaczka skóry i białka oczu – są to objawy zaburzeń czynności wątroby/hepatytu.
• Przyspieszone i nieregularne bicie serca lub uczucie omdlenia, ponieważ mogą to być objawy poważnego zaburzenia serca zwanego torsade de pointes.

Oprócz powyższego, zgłaszano następujące działania niepożądane:

Bardzo często (co najmniej 1 na 10):

• Przygnębienie (nudności).

Często (co najmniej 1 na 100 i mniej niż 1 na 10):

• Zatkany nos lub wydzielina z nosa (zatoki).
• Spadek lub wzrost apetytu.
• Lęk, pobudzenie, nietypowe sny, trudności ze zasypianiem, uczucie senności, zawroty głowy, ziewanie, drżenia, swędzenie skóry.
• Biegunka, zaparcia, wymioty, suchość w ustach.
• Zwiększone potliwość.
• Bóle mięśni i stawów (artralgia i mięśnioból).
• Zaburzenia seksualne (opóźnienie ejakulacji, problemy z erekcją, zmniejszenie popędu seksualnego, kobiety mogą mieć trudności z osiągnięciem orgazmu).
• Zmęczenie, gorączka.
• Przyrost masy ciała.

Niezwykle rzadkie (co najmniej 1 na 1000 i mniej niż 1 na 100):

• Pokrzywka, wysypka, swędzenie (świąd).
• Zgrzytanie zębami, pobudzenie, niepokój, ataki paniki, stan dezorientacji.
• Zaburzenia snu, zaburzenia smaku, omdlenia (zawroty głowy).
• Rozszerzenie źrenic (midriaza), zaburzenia widzenia, szumy w uszach (tinnitus).
• Wypadanie włosów.
• Krwawienie z dróg rodnych.
• Spadek masy ciała.
• Przyspieszone bicie serca.
• Obrzęki kończyn.
• Krwawienie z nosa.

Rzadkie (co najmniej 1 na 10 000 i mniej niż 1 na 1000):

• Agresja, depersonalizacja, halucynacje.
• Spowolnione bicie serca.

Niektórzy pacjenci zgłaszali (częstość nieznana):

• Myśli o zranieniu samego siebie lub o samobójstwie – patrz również sekcja „Zwróć szczególną uwagę na Escitalopram Kern Pharma”.
• Obniżenie poziomu sodu we krwi (objawy to zawroty głowy, niedobitność, osłabienie mięśni lub dezorientacja).
• Zawroty głowy podczas wstawania z powodu niskiego ciśnienia krwi (hipotensja ortostatyczna).
• Zaburzenia czynności wątroby (zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych we krwi).
• Zaburzenia ruchowe (niekontrolowane ruchy mięśni).
• Boleśnie długotrwała erekcja (priapizm).
• Zaburzenia krzepnięcia krwi, w tym krwawienia skóry i błon śluzowych (krwawienia), oraz obniżenie liczby płytek krwi we krwi (trombocytopenia).
• Nagły obrzęk skóry i błon śluzowych (angioedema).
• Zwiększenie ilości wydalanego moczu (niewłaściwa sekrecja ADH).
• Wydzielanie mleka u kobiet, które nie karmią piersią.
• Mania.
• Zaburzenia rytmu serca (tzw. wydłużenie odcinka QT, stwierdzone w elektrokardiogramie).
• Obfite krwawienie z dróg rodnych krótko po porodzie (krwawienie poporodowe), patrz sekcja 2 „Ciąża i karmienie piersią” w celu uzyskania dodatkowych informacji.

Znane są również inne działania niepożądane występujące przy lekach działających podobnie jak escitalopram. Są to:

• Niepokój ruchowy (akatyzja).
• Anoreksja.

Jeśli uważasz, że któreś z działań niepożądanych, które wystąpiły, jest poważne, lub jeśli zauważysz działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę.

5. Ochrona Escitalopram Kern Pharma 10 mg tabletek

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i w niewidocznych miejscach.

Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 25°C.

Nie stosować Escitalopram Kern Pharma po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu po napisie CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Informacja dodatkowa

Skład Escitalopramu Kern Pharma 15 mg tabletki

Substancją czynną jest escytalopram. Każda tabletka Escitalopramu Kern Pharma zawiera 15 mg escytalopramu.

Pozostałe składniki to: celuloza mikryształowa (E-460i), bezwodny dwutlenek krzemu, talk, sodowa só crospolimerynowa, stearynian magnezu (E-470b), hipromeloza (E-464), makrogol 6000 i dwutlenek tytanu (E-171).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Escitalopram Kern Pharma 15 mg jest dostępny w postaci tabletek powlekanych.

Tabletki mają kształt owalny, są białe, podzielone, powlekane, z oznaczeniem „E” po jednej stronie, rowkiem po drugiej stronie oraz rowkami bocznymi.

Escitalopram Kern Pharma 15 mg jest dostępny w opakowaniach zawierających 28 i 56 tabletek, zapakowanych w blistry.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za wytwarzanie

Actavis Limited.

BLB 015-016 Bulebel Industrial Estate

Zejtun – ZTN3000 – Malta

lub

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Hiszpania

Niniejszy ulotka została zatwierdzona w: styczeń 2021

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) www.aemps.gob.es