Есциталопрам Керн Фарма 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Іспанія
Торгова назва Есциталопрам Керн Фарма 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG
Форма випуску таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Лікарський Засіб, Що Відпускається За Рецептом
Реєстраційний номер 71947
Есциталопрам Керн Фарма 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Есциталопрам Керн Фарма 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Есциталопрам

Уважно прочитайте цей листок-вкладиш, перш ніж розпочати прийом лікарського засобу.

  • Зберігайте цей листок-вкладиш, оскільки можливо, вам доведеться звернутися до нього знову.
  • Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до свого лікаря або аптекаря.
  • Цей лікарський засіб було призначено саме вам, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цьому листку-вкладиші, повідомте своєму лікареві або аптекарю.

Зміст інструкції:

  1. Що таке Есциталопрам Керн Фарма 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, і для чого її застосовують
  2. Перед застосуванням Есциталопрам Керн Фарма 10 мг таблеток, вкритих плівковою оболонкою EFG
  3. Як застосовувати Есциталопрам Керн Фарма 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Зберігання Есциталопрам Керн Фарма 10 мг таблеток, вкритих плівковою оболонкою EFG
  6. Додаткова інформація

1. Що таке Есциталопрам Керн Фарма 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, і для чого його застосовують

Есциталопрам Керн Фарма 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG містить есциталопрам і призначений для лікування депресії (депресивних епізодів тяжкого ступеня) та тривожних розладів (таких як панічний розлад із або без агорафобії, соціальний тривожний розлад, загальний тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад).

Есциталопрам належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). Ці лікарські засоби діють на серотонінергічну систему в головному мозку, підвищуючи рівень серотоніну. Порушення серотонінергічної системи вважаються важливим чинником, що сприяє розвитку депресії та пов’язаних захворювань.

2. Перед застосуванням Есциталопрам Керн Фарма 10 мг таблетки

Не застосовуйте Есциталопрам Керн Фарма

  • якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до есциталопраму або до будь-якої з інших складових препарату Есциталопрам Керн Фарма (див. розділ 6 «Додаткова інформація»),
  • якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які належать до групи, що називається інгібітори МАО, включаючи селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).
  • якщо у вас вроджена або колись виникла порушення серцевого ритму (це виявляється на електрокардіограмі — дослідженні, яке використовується для оцінки роботи серця).
  • якщо ви приймаєте ліки для порушень серцевого ритму або ті, що можуть впливати на серцевий ритм (див. розділ 2 «Застосування інших лікарських засобів»).

Будьте особливо обережні при застосуванні Есциталопрам Керн Фарма

Будь ласка, повідомте лікаря, якщо у вас є інші захворювання або порушення, оскільки лікар може потребувати це врахувати. Зокрема, повідомте лікареві:

  • якщо у вас епілепсія. Лікування Есциталопрам Керн Фарма слід припинити, якщо виникнуть напади або ви помітите збільшення частоти нападів (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»),
  • якщо у вас є печінкова або ниркова недостатність. Можливо, лікар змінить дозу,
  • якщо у вас цукровий діабет. Лікування Есциталопрам Керн Фарма може вплинути на контроль глюкози в крові. Може знадобитися корекція дози інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних засобів,
  • якщо у вас знижений рівень натрію в крові,
  • якщо ви схильні до кровотеч або синяків або якщо ви вагітні (див. розділ «Вагітність та годування груддю»),
  • якщо ви отримуєте електросудомну терапію,
  • якщо у вас є захворювання коронарних артерій,
  • якщо у вас були захворювання серця або нещодавно перенесений інфаркт міокарда,
  • якщо у стані спокою ваше серце б’ється повільно (це називається брадикардією) і/або ви вважаєте, що ваш організм може втрачати сіль, наприклад, через тривалу діарею та багаторазове блювання або через застосування діуретиків (ліків для сечовиділення),
  • якщо ви помітили, що серцебиття стало швидким або нерегулярним, або у вас були запаморочення чи непритомність при підйомі з сидячого або лежачого положення. Це може свідчити про порушення серцевого ритму.

Деякі ліки з групи, до якої належить Есциталопрам Керн Фарма (так звані ІСЗС/ІРСН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Будь ласка, зверніть увагу:

Деякі пацієнти з біполярним афективним розладом можуть перейти в маніакальну фазу. Це характеризується незвичайною та швидкою зміною думок, непропорційною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо ви відчуваєте такі симптоми, негайно зверніться до лікаря.

Симптоми, такі як тривожність або неможливість сидіти чи стояти спокійно, можуть виникати також протягом перших тижнів лікування. Негайно повідомте лікареві, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Самогубчі думки та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо у вас депресія та/або тривожний розлад, іноді можуть виникати думки про те, щоб завдати собі шкоди або покінчити життя. Ці думки можуть зростати на початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці ліки потребують часу, щоб почати діяти — зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках цей період може бути довшим. Ви можете мати такі думки:

  • якщо раніше ви вже мали думки про самогубство або завдання собі шкоди,
  • якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику самогубчої поведінки у дорослих молодше 25 років із психічними захворюваннями, яким призначали антидепресант.

Якщо в будь-який момент у вас виникнуть думки про самопошкодження або самогубство, негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні.

Може бути корисним повідомити близькій родині або другу, що ви маєте депресію або тривожний розлад, і попросити їх прочитати цей листок-вкладку. Можна попросити їх звернути увагу, чи не погіршився ваш стан, чи не турбують їх зміни у вашій поведінці.

Застосування у дітей та підлітків молодше 18 років:

Есциталопрам Керн Фарма зазвичай не повинен застосовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Також слід знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та агресивність (переважно агресія, конфліктна поведінка та роздратування), коли вони приймають ці ліки. Проте лікар може призначити Есциталопрам Керн Фарма пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим рішенням. Якщо ваш лікар призначив Есциталопрам Керн Фарма пацієнтові молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, будь ласка, зверніться знову до лікаря. Ви повинні повідомити лікареві, якщо будь-які з описаних вище симптомів погіршуються або виникають ускладнення під час прийому Есциталопрам Керн Фарма пацієнтами молодше 18 років. Крім того, довгостроковий вплив препарату на безпеку, ріст, статевий розвиток, когнітивний та поведінковий розвиток у цій віковій групі ще не встановлено.

Застосування інших лікарських засобів

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте якийсь із таких ліків:

  • «Неселективні інгібітори моноаміноксидази (ІМАО)», що містять фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід або транілципромін як діючі речовини. Якщо ви приймали один із цих препаратів, вам потрібно почекати 14 днів перед початком прийому Есциталопрам Керн Фарма. Після припинення прийому Есциталопрам Керн Фарма має пройти 7 днів, перш ніж можна починати приймати один із цих препаратів.
  • «Селективні оборотні інгібітори МАО-А», що містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
  • «Неспоріднені інгібітори МАО-В», що містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці препарати підвищують ризик побічних ефектів.
  • Літій (використовується для лікування біполярного афективного розладу) та триптофан.
  • Іміпримін та дезіпрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
  • Суматріптан та подібні препарати (використовуються для лікування мігрені) та трамадол (використовується при сильному болі). Ці ліки підвищують ризик побічних ефектів.
  • Циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування шлункових виразок), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тиклопідин (використовується для зниження ризику інсульту). Ці препарати можуть збільшити концентрацію Есциталопрам Керн Фарма в крові.
  • Звіробій (Hypericum perforatum) — рослинний засіб, що використовується при депресії.
  • Аспірин та нестероїдні протизапальні засоби (ліки, що використовуються для зняття болю або зниження ризику тромбозу, також відомі як антикоагулянти).
  • Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (ліки, що використовуються для зниження ризику тромбозу, також відомі як антикоагулянти). Лікар, ймовірно, буде контролювати час згортання крові на початку та в кінці лікування Есциталопрам Керн Фарма, щоб переконатися, що доза антикоагулянта залишається адекватною.
  • Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) — через можливий ризик зниження порогу судом.
  • Нейролептики (ліки, що використовуються для лікування шизофренії, психозів) — через можливий ризик зниження порогу судом та антидепресантів.
  • Флекаїнід, пропафенон та метопролол (використовуються при серцево-судинних захворюваннях), дезіпрамін, кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти), рісперідон, тіорідазин та галоперидол (антипсихотики). Можливо, знадобиться корекція дози Есциталопрам Керн Фарма.

Не застосовуйте Есциталопрам Керн Фарма, якщо ви приймаєте ліки для захворювань, пов’язаних з порушенням серцевого ритму, або ліки, що можуть впливати на серцевий ритм, наприклад антиаритміки класу IA та III, антипсихотики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, певні антимікробні засоби (спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин IV, пентамідин, ліки від малярії, зокрема галофантрин), певні антигістамінні засоби (астемізол, мізоластин).

Якщо у вас є сумніви щодо цього, проконсультуйтеся з лікарем.

Застосування Есциталопрам Керн Фарма разом із їжею та напоями

Есциталопрам Керн Фарма можна приймати з їжею або без неї (див. розділ 3 «Як приймати Есциталопрам Керн Фарма»).

Як і при застосуванні багатьох ліків, не рекомендується поєднувати Есциталопрам Керн Фарма з алкоголем, хоча очікується, що взаємодії між Есциталопрам Керн Фарма та алкоголем не буде.

Вагітність та годування груддю

Повідомте лікареві, якщо ви вагітні або плануєте вагітність. Не застосовуйте Есциталопрам Керн Фарма під час вагітності, якщо ви і ваш лікар не обговорили пов’язані ризики та переваги.

Якщо ви приймаєте есциталопрам у пізніх термінах вагітності, може збільшитися ризик сильного маткового кровотечіння безпосередньо після пологів, особливо якщо у вас є історія геморагічних порушень. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте цей препарат, щоб мати змогу дати вам відповідні рекомендації.

Якщо ви приймаєте Есциталопрам Керн Фарма протягом останніх 3 місяців вагітності, слід знати, що у новонародженого можуть спостерігатися такі ефекти: утруднене дихання, блакитне забарвлення шкіри, напади, зміни температури тіла, труднощі з харчуванням, блювота, низький рівень цукру в крові, м’язова ригідність або слабкість, посилені рефлекси, тремтіння, тривожність, подразливість, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі заснути. Якщо у вашої новонародженої дитини є будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Якщо Есциталопрам Керн Фарма застосовується під час вагітності, його ніколи не слід припиняти раптово.

Не застосовуйте Есциталопрам Керн Фарма під час годування груддю, якщо ви і ваш лікар не обговорили пов’язані ризики та переваги.

Перед застосуванням будь-якого лікарського засобу проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Рекомендується не керувати транспортними засобами та не працювати з механізмами, доки ви не знатимете, як Есциталопрам Керн Фарма впливає на вас.

3. Як приймати Есциталопрам Керн Фарма 10 мг таблетки

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування Есциталопрам Керн Фарма, які дав лікар. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Дорослі

Депресія

Зазвичай рекомендована доза Есциталопрам Керн Фарма — 10 мг у вигляді однієї добової дози. Лікар може збільшити її до максимальної дози 20 мг на добу.

Тривожний розлад

Початкова доза Есциталопрам Керн Фарма — 5 мг у вигляді однієї добової дози протягом першого тижня, після чого дозу збільшують до 10 мг на добу. Лікар може подальше збільшити дозу до максимальної 20 мг на добу.

Соціальна тривога

Зазвичай рекомендована доза Есциталопрам Керн Фарма — 10 мг у вигляді однієї добової дози. Лікар може зменшити дозу до 5 мг на добу або збільшити її до максимальної 20 мг на добу залежно від того, як ви реагуєте на ліки.

Генералізований тривожний розлад

Зазвичай рекомендована доза Есциталопрам Керн Фарма — 10 мг у вигляді однієї добової дози. Лікар може збільшити дозу до максимальної 20 мг на добу.

Обсесивно-компульсивний розлад

Зазвичай рекомендована доза Есциталопрам Керн Фарма — 10 мг у вигляді однієї добової дози. Лікар може збільшити дозу до максимальної 20 мг на добу.

Пацієнти літнього віку (старші 65 років)

Рекомендовано починати з дози Есциталопрам Керн Фарма 5 мг на добу. Якщо лікар вважатиме це необхідним, він може збільшити дозу до максимальної 10 мг на добу.

Діти та підлітки (молодші 18 років)

Есциталопрам Керн Фарма зазвичай не призначається дітям та підліткам. Для отримання додаткової інформації див. розділ 2 «Перед застосуванням Есциталопрам Керн Фарма».

Есциталопрам Керн Фарма можна приймати з їжею або натще. Проковтніть таблетки цілими, запиваючи водою. Не жуйте їх, оскільки вони мають гіркий смак.

За необхідності таблетки можна розділити. Для цього покладіть таблетку на рівну поверхню борозною вгору. Розламайте таблетку, натискаючи вниз на кожен її кінець.

Тривалість лікування

Може пройти кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте полегшення. Продовжуйте приймати Есциталопрам Керн Фарма навіть у разі поліпшення самопочуття до закінчення запланованого терміну лікування.

Не змінюйте дозу ліків без попередньої консультації з лікарем.

Продовжуйте приймати Есциталопрам Керн Фарма стільки часу, скільки рекомендував лікар. Якщо перервати лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Рекомендовано продовжувати лікування щонайменше 6 місяців після того, як ви почуваєтеся добре.

Якщо ви прийняли більше Есциталопрам Керн Фарма, ніж слід

Якщо ви прийняли більше доз, ніж було призначено, негайно зв’яжіться з лікарем, зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги або зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації за номером 91 562 04 20. Зробіть це навіть у разі відсутності скарг або ознак отруєння. Серед ознак передозування можуть бути: запаморочення, тремтіння, збудження, судоми, кома, нудота, блювота, порушення серцевого ритму, зниження артеріального тиску та порушення водно-сольового балансу в організмі. Заберіть упаковку Есциталопрам Керн Фарма, якщо йдете до лікаря або в лікарню.

Якщо ви забули прийняти Есциталопрам Керн Фарма

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену. Якщо ви забули прийняти дозу, але згадали про це до того, як лягати спати, відразу прийміть її. Наступного дня продовжуйте приймати ліки в звичному режимі. Якщо ви згадали вночі або наступного дня, пропустіть пропущену дозу та продовжуйте приймати ліки за звичним графіком.

Якщо ви перериваєте лікування Есциталопрам Керн Фарма

Не припиняйте лікування Есциталопрам Керн Фарма без поради лікаря. Після закінчення курсу лікування зазвичай рекомендовано поступово зменшувати дозу Есциталопраму протягом кількох тижнів.

Після припинення прийому Есциталопрам Керн Фарма, особливо різкого, можуть виникнути симптоми відміни. Вони є поширеними при припиненні терапії Есциталопрам Керн Фарма. Ризик вищий, якщо ліки застосовувалися тривалий час, у високих дозах або якщо дозу знижували занадто швидко. У більшості людей ці симптоми є незначними і самостійно зникають протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути сильними або тривалими (2–3 місяці або більше). Якщо у вас виникли серйозні симптоми відміни після припинення прийому Есциталопрам Керн Фарма, зверніться до лікаря. Він або вона може порадити вам відновити прийом таблеток і припинити їх прийом повільніше.

Симптоми відміни включають: запаморочення (відчуття нестійкості або втрати рівноваги), відчуття поколювання, відчуття печіння та (рідше) електричних ударів, навіть у голові, порушення сну (занадто яскраві сни, кошмари, безсоння), відчуття тривоги, головний біль, відчуття запаморочення (нудота), пітливість (включаючи нічні пітні виділення), відчуття нервозності або збудження, тремтіння (нестійкість), почуття сплутаності або дезорієнтації, почуття емоційного піднесення або роздратування, діарею (рідкий стілець), порушення зору, прискорене серцебиття або серцебиття.

Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Есциталопрам Керн Фарма 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх пацієнтів.

Побічні ефекти зазвичай зникають після декількох тижнів лікування. Будь ласка, пам’ятайте, що багато з цих ефектів можуть бути симптомами вашого захворювання, і тому вони покращаться, коли ви почуєте себе краще.

Зверніться до свого лікаря, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів під час лікування:

Нечасті (щонайменше 1 пацієнт із 1000 і менше 1 пацієнта із 100):

  • Незвичайні кровотечі, включаючи шлунково-кишкові кровотечі.

Рідкі (щонайменше 1 пацієнт із 10 000 і менше 1 пацієнта із 1000):

  • Якщо ви помітили набряк шкіри, язика, губ або обличчя, або маєте труднощі з диханням чи ковтанням (алергічна реакція), негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні.
  • Якщо у вас висока температура, збудження, сплутаність свідомості, тремтіння, раптові скорочення м’язів — це можуть бути ознаки рідкісного стану, що називається серотоніновим синдромом. У разі виникнення таких симптомів негайно зверніться до лікаря.

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних побічних ефектів, негайно проконсультуйтеся з лікарем або зверніться до лікарні:

  • Утруднення з сечовипусканням.
  • Судоми (припадки), див. розділ «Особливі застереження щодо Есциталопраму Керн Фарма».
  • Жовтяниця шкіри та біління очей — це ознаки порушення функції печінки/гепатиту.
  • Прискорене або нерегулярне серцебиття, відчуття запаморочення — можуть бути симптомами серйозного захворювання серця, відомого як torsade de pointes.

Крім вищезазначеного, повідомлялися такі побічні ефекти:

Дуже часто (щонайменше 1 пацієнт із 10):

  • Запаморочення (нудота).

Часто (щонайменше 1 пацієнт із 100 і менше 1 пацієнта із 10):

  • Закладеність або слиз у носі (синусит).
  • Зниження або підвищення апетиту.
  • Тривожність, збудження, незвичайні сни, труднощі заснути, сонливість, запаморочення, тремтіння, свербіж шкіри.
  • Діарея, запор, блювота, сухість у роті.
  • Підвищена пітливість.
  • Болі в м’язах і суглобах (артралгія та міалгія).
  • Сексуальні порушення (затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зниження сексуального бажання, у жінок — труднощі з досягненням оргазму).
  • Втому, лихоманку.
  • Збільшення ваги тіла.

Нечасті (щонайменше 1 пацієнт із 1000 і менше 1 пацієнта із 100):

  • Кропив’янка, висипання на шкірі, свербіж (прурит).
  • Скрипіння зубами, збудження, нервозність, напади паніки, стан сплутаності свідомості.
  • Порушення сну, зміна смаку, запаморочення (синкопе).
  • Розширення зіниць (мідріаз), порушення зору, дзвін у вухах (тинітус).
  • Випадання волосся.
  • Маткові кровотечі.
  • Зниження ваги тіла.
  • Прискорене серцебиття.
  • Набряк рук і ніг.
  • Носові кровотечі.

Рідкі (щонайменше 1 пацієнт із 10 000 і менше 1 пацієнта із 1000):

  • Агресивність, деперсоналізація, галюцинації.
  • Повільне серцебиття.

Деякі пацієнти повідомляли (частота невідома):

  • Думки про самопошкодження або про самогубство, див. також розділ «Особливі застереження щодо Есциталопраму Керн Фарма».
  • Зниження рівня натрію в крові (симптоми: запаморочення, нездужання, слабкість м’язів або сплутаність свідомості).
  • Запаморочення при підйомі через низький кров’яний тиск (ортостатична гіпотензія).
  • Порушення функції печінки (підвищення печінкових ферментів у крові).
  • Порушення рухів (непроизвольні рухи м’язів).
  • Болючі ерекції (пріапізм).
  • Порушення згортання крові, включаючи кровотечі шкіри та слизових оболонок (екхімози) та зниження рівня тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія).
  • Раптовий набряк шкіри та слизових оболонок (ангіоедема).
  • Збільшення кількості виділеної сечі (неправильна секреція АДГ).
  • Виділення молока у жінок, які не годують грудьми.
  • Манія.
  • Порушення серцевого ритму (так зване подовження інтервалу QT, виявлене за допомогою електрокардіограми).
  • Сильні маткові кровотечі невдовзі після пологів (післяпологова кровотеча), див. розділ 2 «Вагітність та годування груддю» для отримання додаткової інформації.

Відомі інші побічні ефекти, що виникають при застосуванні ліків, які діють подібно до есциталопраму. До них належать:

  • Моторне безпокійство (акатизія).
  • Анорексія.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

5. Зберігання Есциталопрам Керн Фарма 10 мг таблетки

Зберігати у недоступному для дітей місці, у темному місці.

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Не використовуйте Есциталопрам Керн Фарма після дати, зазначеної на упаковці після надпису «CAD». Дата закінчення терміну придатності — це останній день зазначеного місяця.

Ліки не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому відходів Punto SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Есциталопрам Керн Фарма 10 мг таблеток

Діючою речовиною є есциталопрам. Кожна таблетка Есциталопрам Керн Фарма містить 10 мг есциталопраму.

Інші складові: мікрокристалічна целюлоза (Е-460i), колоїдний безводний діоксид кремнію, тальк, натрію кроскармелоза, магнію стеарат (Е-470b), гіпромелоза (Е-464), макрогол 6000 та діоксид титану (Е-171).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Есциталопрам Керн Фарма 10 мг випускається у вигляді таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Таблетки є овальними, білого кольору, з рисками, вкриті оболонкою, з маркуванням «Е» на одній стороні, розрізом на іншій стороні та бічними розрізами.

Есциталопрам Керн Фарма 10 мг постачається в упаковках по 28 та 56 таблеток у блистерних упаковках.

Власник дозволу на обіг

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Іспанія

Виробник

Actavis Limited.

BLB 015-016 Bulebel Industrial Estate

Zejtun – ZTN3000 – Мальта

або

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Іспанія

Ця інструкція була схвалена в: Січні 2021 року

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) www.aemps.gob.es