Escitalopram Kern Pharma 10 mg compresse rivestite con film EFG

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE

Escitalopram KERN PHARMA 10 mg compresse rivestite con film EFG

Escitalopram

Contenuto del foglietto illustrativo:

1. Che cos'è Escitalopram KERN PHARMA 10 mg compresse e a cosa serve
2. Prima di prendere Escitalopram KERN PHARMA 10 mg compresse
3. Come prendere Escitalopram KERN PHARMA 10 mg compresse
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Escitalopram KERN PHARMA 10 mg compresse
6. Informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Escitalopram Kern Pharma 10 mg compresse e a cosa serve

Escitalopram Kern Pharma contiene escitalopram ed è indicato per il trattamento della depressione (episodi depressivi maggiori) e dei disturbi d'ansia (come il disturbo di panico con o senza agorafobia, il disturbo d'ansia sociale, il disturbo d'ansia generalizzato e il disturbo ossessivo-compulsivo).

L'escitalopram appartiene a un gruppo di antidepressivi denominati inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI). Questi medicinali agiscono sul sistema serotoninergico nel cervello aumentando il livello di serotonina. Le alterazioni del sistema serotoninergico sono considerate un fattore importante nello sviluppo della depressione e delle malattie correlate.

2. Prima di prendere Escitalopram Kern Pharma 10 mg compresse

Non prenda Escitalopram Kern Pharma

• se è allergico (ipersensibile) all’escitalopram o a uno qualsiasi degli altri componenti di Escitalopram Kern Pharma (vedere il paragrafo 6 “Informazioni aggiuntive”),
• se sta assumendo altri medicinali appartenenti al gruppo denominato inibitori della MAO, inclusi selegilina (utilizzata nel trattamento del morbo di Parkinson), moclobemide (utilizzata nel trattamento della depressione) e linezolid (un antibiotico).
• Se soffre di una alterazione del ritmo cardiaco presente fin dalla nascita o ha già avuto in passato un episodio di questo tipo (questo si osserva con l’elettrocardiogramma, un esame che serve a valutare il funzionamento del cuore).
• Se sta assumendo medicinali per alterazioni del ritmo cardiaco o che possono influire sul ritmo cardiaco (vedere paragrafo 2 “Uso di altri medicinali”).

Faccia particolare attenzione con Escitalopram Kern Pharma

Informi il medico se soffre di un’altra malattia o disturbo, poiché il medico potrebbe doverlo prendere in considerazione. In particolare, informi il medico:

• se soffre di epilessia. Il trattamento con Escitalopram Kern Pharma dovrebbe essere interrotto in caso di convulsioni o di aumento della frequenza delle convulsioni (vedere anche il paragrafo 4 “Effetti indesiderati possibili”),
• se soffre di insufficienza epatica o renale. Il medico potrebbe dover modificare la dose,
• se soffre di diabete. Il trattamento con Escitalopram Kern Pharma può alterare il controllo glicemico. Potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose di insulina e/o di ipoglicemizzanti orali,
• se ha un livello ridotto di sodio nel sangue,
• se tende facilmente a sviluppare emorragie o ecchimosi o se è in stato di gravidanza (vedere paragrafo “Gravidanza e allattamento”),
• se sta ricevendo un trattamento elettroconvulsivante,
• se soffre di una malattia coronarica.
• se ha problemi cardiaci o se ha recentemente avuto un infarto cardiaco,
• se a riposo il suo cuore batte lentamente (questo è noto come bradicardia) e/o se ritiene che il suo organismo possa aver perso sali, ad esempio a causa di diarrea e vomito intensi protratti per diversi giorni o per l’uso di diuretici (medicinali per aumentare la diuresi),
• se ha notato battiti cardiaci rapidi o irregolari o se ha avuto svenimenti o capogiri quando si alza da una posizione seduta o sdraiata. Questo potrebbe indicare un’alterazione del ritmo cardiaco.

Alcuni medicinali del gruppo a cui appartiene Escitalopram Kern Pharma (chiamati SSRI/SNRI) possono causare sintomi di disfunzione sessuale (vedere paragrafo 4). In alcuni casi, questi sintomi persistono anche dopo la sospensione del trattamento.

La preghiamo di tenere presente:

Alcuni pazienti affetti da disturbo bipolare possono entrare in una fase maniacale. Questa si caratterizza per un flusso di pensieri insolitamente rapido, euforia sproporzionata e un’eccessiva attività fisica. Se dovesse manifestare questi sintomi, contatti immediatamente il medico.

Sintomi come irrequietezza o difficoltà a stare seduti o in piedi possono verificarsi anche durante le prime settimane di trattamento. Informi immediatamente il medico se dovesse manifestare questi sintomi.

Pensieri suicidi e peggioramento della depressione o del disturbo d’ansia

Se soffre di depressione e/o di un disturbo d’ansia, può talvolta avere pensieri di autolesionismo o di suicidio. Questi pensieri possono aumentare all’inizio del trattamento con antidepressivi, poiché tutti questi medicinali richiedono un certo tempo per iniziare a fare effetto, generalmente circa due settimane, anche se in alcuni casi il tempo potrebbe essere più lungo. Lei ha maggiori probabilità di avere questo tipo di pensieri:

• Se in precedenza ha avuto pensieri di autolesionismo o di suicidio.
• Se è un adulto giovane. Dati provenienti da studi clinici hanno dimostrato un aumento del rischio di comportamenti suicidi nei giovani adulti di età inferiore ai 25 anni affetti da disturbi psichiatrici e trattati con un antidepressivo.

Se in qualsiasi momento dovesse avere pensieri di autolesionismo o di suicidio, contatti immediatamente il medico o si rechi direttamente in ospedale.

Potrebbe essere utile informare un familiare o un amico fidato del fatto che soffre di depressione o di un disturbo d’ansia e chiedergli di leggere questo foglio illustrativo. Potrebbe chiedergli se ritiene che la sua depressione o il disturbo d’ansia siano peggiorati o se è preoccupato per eventuali cambiamenti nel suo comportamento.

Uso nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni:

Escitalopram Kern Pharma non deve generalmente essere utilizzato nel trattamento di bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni. Inoltre, deve sapere che nei pazienti di età inferiore ai 18 anni esiste un rischio maggiore di effetti indesiderati come tentativi di suicidio, idee suicide e ostilità (soprattutto aggressività, comportamento di sfida e irritabilità) quando assumono questo tipo di medicinali. Tuttavia, il medico potrebbe decidere di prescrivere Escitalopram Kern Pharma a pazienti di età inferiore ai 18 anni se ritiene che sia la scelta più appropriata. Se il medico ha prescritto Escitalopram Kern Pharma a un paziente di età inferiore ai 18 anni e desidera discutere questa decisione, si rivolga nuovamente al medico. Informi il medico se uno dei sintomi descritti in precedenza dovesse peggiorare o complicarsi durante l’assunzione di Escitalopram Kern Pharma da parte di pazienti di età inferiore ai 18 anni. Inoltre, gli effetti a lungo termine sulla sicurezza, nonché sulla crescita, maturità e sviluppo cognitivo e comportamentale di Escitalopram Kern Pharma in questa fascia di età non sono ancora stati completamente dimostrati.

Uso di altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica.

Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• “Inibitori non selettivi della monoaminoossidasi (IMAO)”, contenenti fenelzina, iproniazide, isocarbossazide, nialamide e tranilcipromina come principi attivi. Se ha assunto uno di questi medicinali, deve attendere 14 giorni prima di iniziare a prendere Escitalopram Kern Pharma. Dopo aver interrotto Escitalopram Kern Pharma, devono passare 7 giorni prima di assumere uno di questi medicinali.
• “Inibitori reversibili selettivi della MAO-A”, contenenti moclobemide (utilizzata nel trattamento della depressione).
• “Inibitori irreversibili della MAO-B”, contenenti selegilina (utilizzata nel trattamento del morbo di Parkinson). Questi aumentano il rischio di effetti indesiderati.
• Litio (utilizzato nel trattamento del disturbo bipolare) e triptofano.
• Imipramina e desipramina (entrambi utilizzati nel trattamento della depressione).
• Sumatriptan e medicinali simili (utilizzati nel trattamento dell’emicrania) e tramadolo (utilizzato per il dolore grave). Questi aumentano il rischio di effetti indesiderati.
• Cimetidina, lansoprazolo e omeprazolo (utilizzati nel trattamento delle ulcere gastriche), fluconazolo (utilizzato nel trattamento delle infezioni da funghi), fluvoxamina (antidepressivo) e ticlopidina (utilizzata per ridurre il rischio di ictus). Questi possono causare un aumento delle concentrazioni ematiche di Escitalopram Kern Pharma.
• Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) – pianta medicinale utilizzata per la depressione.
• Aspirina e farmaci antiinfiammatori non steroidei (medicinali utilizzati per alleviare il dolore o ridurre il rischio di trombosi, anche chiamati anticoagulanti).
• Warfarina, dipiridamolo e fenprocumone (medicinali utilizzati per ridurre il rischio di trombosi, anche chiamati anticoagulanti). Il medico probabilmente controllerà il tempo di coagulazione del sangue all’inizio e alla fine del trattamento con Escitalopram Kern Pharma, per verificare che la dose dell’anticoagulante sia ancora adeguata.
• Meflochina (utilizzata nel trattamento della malaria), bupropione (utilizzato nel trattamento della depressione) e tramadolo (utilizzato nel trattamento del dolore intenso) a causa del possibile rischio di riduzione della soglia convulsiva.
• Neurolettici (medicinali utilizzati nel trattamento della schizofrenia, psicosi) a causa del possibile rischio di riduzione della soglia convulsiva e antidepressivi.
• Flecaina, propafenone e metoprololo (utilizzati nelle malattie cardiovascolari) e desipramina, clomipramina e nortriptilina (antidepressivi) e risperidone, tioridazina e haloperidolo (antipsicotici). Potrebbe essere necessario aggiustare la dose di Escitalopram Kern Pharma.

Non prenda Escitalopram Kern Pharma se sta assumendo medicinali per malattie legate al ritmo cardiaco o medicinali che possono influire sul ritmo cardiaco, ad esempio antiaritmici di classe IA e III, antipsicotici (es. derivati della fenotiazina, pimozide, haloperidolo), antidepressivi triciclici, determinati agenti antimicrobici (sparfloxacino, moxifloxacino, eritromicina IV, pentamidina, medicinali contro la malaria, in particolare alofantrina), alcuni antistaminici (astemizolo, mizolastina).

Se ha dubbi su questo argomento, consulti il medico.

Assunzione di Escitalopram Kern Pharma con cibi e bevande

Escitalopram Kern Pharma può essere assunto con o senza cibo (vedere paragrafo 3 “Come prendere Escitalopram Kern Pharma”).

Come con molti medicinali, non è raccomandato l’uso concomitante di Escitalopram Kern Pharma e alcol, anche se non si prevede un’interazione diretta tra Escitalopram Kern Pharma e l’alcol.

Gravidanza e allattamento

Informi il medico se è in stato di gravidanza o se prevede di diventarlo. Non prenda Escitalopram Kern Pharma durante la gravidanza a meno che non abbia discusso con il medico i rischi e i benefici connessi.

Se assume escitalopram nell’ultima fase della gravidanza, potrebbe verificarsi un maggior rischio di abbondante sanguinamento vaginale poco dopo il parto, specialmente se ha avuto in passato disturbi emorragici. Il medico o l’ostetrica devono essere informati che sta assumendo questo medicinale per poterle dare le indicazioni necessarie.

Se assume Escitalopram Kern Pharma durante gli ultimi 3 mesi di gravidanza, tenga presente che nel neonato possono manifestarsi i seguenti effetti: difficoltà respiratorie, pelle bluastra, crisi convulsive, alterazioni della temperatura corporea, difficoltà nell’alimentazione, vomito, bassi livelli di zucchero nel sangue, rigidità o ipotonia muscolare, riflessi intensi, tremori, irrequietezza, irritabilità, letargia, pianto continuo, sonnolenza e difficoltà nel dormire. Se il suo neonato manifesta uno di questi sintomi, contatti immediatamente il medico.

Se Escitalopram Kern Pharma viene utilizzato durante la gravidanza, non deve mai essere interrotto bruscamente.

Non prenda Escitalopram Kern Pharma durante l’allattamento a meno che non abbia discusso con il medico i rischi e i benefici connessi.

Consulti il medico o il farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Si raccomanda di non guidare veicoli né utilizzare macchinari finché non conosce come Escitalopram Kern Pharma la influenza.

3. Come prendere Escitalopram Kern Pharma 10 mg compresse

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di Escitalopram Kern Pharma indicate dal medico. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.

Adulti

Depressione

La dose normalmente raccomandata di Escitalopram Kern Pharma è di 10 mg assunti come dose singola al giorno. Il medico può aumentarla fino a un massimo di 20 mg al giorno.

Disturbo di panico

La dose iniziale di Escitalopram Kern Pharma è di 5 mg come dose singola al giorno per la prima settimana, prima di aumentare la dose a 10 mg al giorno. Successivamente, il medico può aumentarla fino a un massimo di 20 mg al giorno.

Disturbo d'ansia sociale

La dose normalmente raccomandata di Escitalopram Kern Pharma è di 10 mg assunti come dose singola al giorno. Il medico può ridurre la dose a 5 mg al giorno o aumentarla fino a un massimo di 20 mg al giorno, a seconda della risposta al farmaco.

Disturbo d'ansia generalizzata

La dose normalmente raccomandata di Escitalopram Kern Pharma è di 10 mg assunti come dose singola al giorno. La dose può essere aumentata dal medico fino a un massimo di 20 mg al giorno.

Disturbo ossessivo-compulsivo

La dose normalmente raccomandata di Escitalopram Kern Pharma è di 10 mg assunti come dose singola al giorno. La dose può essere aumentata dal medico fino a un massimo di 20 mg al giorno.

Pazienti anziani (oltre i 65 anni)

Si raccomanda di iniziare con una dose di Escitalopram Kern Pharma di 5 mg al giorno. Se necessario, il medico potrà aumentare questa dose fino a un massimo di 10 mg al giorno.

Bambini e adolescenti (minori di 18 anni)

Escitalopram Kern Pharma normalmente non dovrebbe essere somministrato a bambini e adolescenti. Per ulteriori informazioni, si prega di consultare il paragrafo 2 "Prima di prendere Escitalopram Kern Pharma".

Escitalopram Kern Pharma può essere assunto con o senza cibo. Inghiottire le compresse con acqua. Non masticarle, poiché hanno un sapore amaro.

Se necessario, è possibile dividere le compresse posizionando la compressa su una superficie piana con la linea di frattura rivolta verso l'alto. Le compresse possono essere spezzate premendo verso il basso su ciascuna estremità della compressa.

Durata del trattamento

Possono passare alcune settimane prima che inizi a sentirsi meglio. Continui a prendere Escitalopram Kern Pharma anche se inizia a sentirsi meglio prima del tempo previsto.

Non modifichi la dose del farmaco senza aver prima consultato il medico.

Continui a prendere Escitalopram Kern Pharma per il periodo raccomandato dal medico. Se interrompe il trattamento troppo presto, i sintomi potrebbero ricomparire. Si raccomanda che il trattamento prosegua per almeno 6 mesi dopo aver ripreso il benessere.

Se assume una dose eccessiva di Escitalopram Kern Pharma

Se assume una quantità di Escitalopram Kern Pharma superiore a quella prescritta, contatti immediatamente il medico, si rechi al pronto soccorso dell'ospedale più vicino o chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero 91 562 04 20. Lo faccia anche in assenza di disturbi o segni di intossicazione. Alcuni dei segni di sovradosaggio possono essere vertigini, tremore, agitazione, convulsioni, coma, nausea, vomito, alterazioni del ritmo cardiaco, diminuzione della pressione sanguigna e alterazioni dell'equilibrio idrosalino corporeo. Porti con sé la confezione di Escitalopram Kern Pharma se si reca dal medico o in ospedale.

Se dimentica di prendere Escitalopram Kern Pharma

Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate. Se ha dimenticato di prendere una dose e se ne ricorda prima di andare a letto, la prenda immediatamente. Il giorno successivo, prosegua come al solito. Se se ne ricorda durante la notte o il giorno successivo, salti la dose dimenticata e prosegua come al solito.

Se interrompe il trattamento con Escitalopram Kern Pharma

Non interrompa il trattamento con Escitalopram Kern Pharma senza averne prima parlato con il medico. Al termine del trattamento, generalmente si raccomanda di ridurre gradualmente la dose di Escitalopram per diverse settimane.

Quando interrompe l'assunzione di Escitalopram Kern Pharma, specialmente in modo brusco, potrebbe manifestare sintomi da sospensione. Tali sintomi sono comuni quando il trattamento con Escitalopram Kern Pharma viene interrotto. Il rischio è maggiore quando Escitalopram Kern Pharma è stato utilizzato per lunghi periodi, a dosi elevate o quando la dose viene ridotta troppo rapidamente. La maggior parte delle persone riscontra che questi sintomi sono lievi e scompaiono spontaneamente entro due settimane. Tuttavia, in alcuni pazienti possono essere intensi o prolungati (2-3 mesi o più). Se manifesta sintomi gravi da sospensione dopo aver interrotto Escitalopram Kern Pharma, contatti il medico. Il medico potrebbe chiederle di riprendere le compresse e di interromperle più lentamente.

I sintomi da sospensione includono: sensazione di vertigine (instabilità o mancanza di equilibrio), sensazione di formicolio, sensazione di bruciore e (più raramente) di scossa elettrica, anche nella testa, alterazioni del sonno (sogni troppo intensi, incubi, insonnia), sensazione di irrequietezza, mal di testa, sensazione di capogiro (nausea), sudorazione (compresi i sudori notturni), sensazione di inquietudine o agitazione, tremore (instabilità), sensazione di confusione o disorientamento, sensazioni di emozione o irritabilità, diarrea (feci molli), alterazioni della vista, pulsazioni rapide o palpitazioni.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Escitalopram Kern Pharma può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Gli effetti indesiderati di solito scompaiono dopo alcune settimane di trattamento. Si tenga presente che molti di questi effetti possono essere sintomi della sua malattia e pertanto miglioreranno quando si sentirà meglio.

Si rivolga al medico se durante il trattamento manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati:

Poco comune (da almeno 1 persona su 1.000 a meno di 1 persona su 100):

• Emorragie insolite, comprese emorragie gastrointestinali.

Raro (da almeno 1 persona su 10.000 a meno di 1 persona su 1.000):

• Se nota gonfiore della pelle, della lingua, delle labbra o del viso, o ha difficoltà respiratorie o a deglutire (reazione allergica), contatti immediatamente il medico o si rechi subito in ospedale.
• Se ha febbre alta, agitazione, confusione, tremori e contrazioni muscolari improvvise, potrebbero essere segni di una condizione rara chiamata sindrome serotoninergica. In tal caso, contatti il medico.

Se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati, consulti immediatamente il medico o si rechi subito in ospedale:

• Difficoltà a urinare.
• Convulsioni (crisi), si veda il paragrafo “Prenda particolare precauzione con Escitalopram Kern Pharma”.
• Pelle e occhi gialli, segni di alterazione della funzionalità epatica/epatite.
• Palpitazioni rapide e irregolari o sensazione di svenimento, poiché potrebbero essere sintomi di un grave disturbo cardiaco noto come torsione di punta.

Oltre a quanto indicato sopra, sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati:

Molto comune (almeno 1 persona su 10):

• Sensazione di capogiro (nausea).

Comune (da almeno 1 persona su 100 a meno di 1 persona su 10):

• Congestione o muco nasale (sinusite).
• Diminuzione o aumento dell’appetito.
• Ansia, agitazione, sogni anomali, difficoltà ad addormentarsi, sonnolenza, capogiri, sbadigli, tremori, prurito cutaneo.
• Diarrea, stitichezza, vomito, bocca secca.
• Aumento della sudorazione.
• Dolori muscolari e articolari (artralgia e mialgia).
• Disturbi sessuali (ritardo dell’eiaculazione, problemi erettili, riduzione del desiderio sessuale e le donne possono avere difficoltà a raggiungere l’orgasmo).
• Affaticamento, febbre.
• Aumento di peso.

Poco comune (da almeno 1 persona su 1.000 a meno di 1 persona su 100):

• Orticaria, eruzioni cutanee, prurito (prurito).
• Bruxismo, agitazione, nervosismo, attacchi di panico, stato di confusione.
• Disturbi del sonno, alterazioni del gusto, svenimenti (sincope).
• Dilatazione delle pupille (midriasi), disturbi visivi, ronzio nelle orecchie (acufene).
• Perdita di capelli.
• Sanguinamento vaginale.
• Diminuzione di peso.
• Frequenza cardiaca rapida.
• Gonfiore di braccia e gambe.
• Emorragia nasale.

Raro (da almeno 1 persona su 10.000 a meno di 1 persona su 1.000):

• Aggressività, depersonalizzazione, allucinazioni.
• Frequenza cardiaca bassa.

Alcuni pazienti hanno segnalato (frequenza non nota):

• Pensieri di farsi del male o di uccidersi, si veda anche il paragrafo “Prenda particolare precauzione con Escitalopram Kern Pharma”.
• Diminuzione dei livelli di sodio nel sangue (i sintomi includono capogiri, malessere, debolezza muscolare o confusione).
• Capogiri in posizione eretta dovuti a bassa pressione sanguigna (ipotensione ortostatica).
• Alterazioni dei test di funzionalità epatica (aumento degli enzimi epatici nel sangue).
• Disturbi del movimento (movimenti muscolari involontari).
• Erezioni dolorose (priapismo).
• Disturbi della coagulazione, compresi ematomi (emorragie cutanee e delle mucose) e bassi livelli di piastrine nel sangue (trombocitopenia).
• Gonfiore improvviso della pelle e delle mucose (angioedema).
• Aumento della quantità di urina emessa (secrezione inadeguata di ADH).
• Secrezione di latte in donne che non stanno allattando.
• Mania.
• Alterazione del ritmo cardiaco (prolungamento dell’intervallo QT, osservato tramite elettrocardiogramma).
• Emorragia vaginale abbondante poco dopo il parto (emorragia post-partum), vedere “Gravidanza e allattamento” nella sezione 2 per ulteriori informazioni.

Sono noti altri effetti indesiderati che si verificano con farmaci che agiscono in modo simile all’escitalopram. Questi sono:

• Inquietezza motoria (acatisia).
• Anoressia.

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

5. Conservazione di Escitalopram Kern Pharma 10 mg compresse

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non conservare a una temperatura superiore a 25ºC.

Non usare Escitalopram Kern Pharma dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere smaltiti tramite le fognature né nei rifiuti domestici. Smaltire le confezioni e i farmaci non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci non più necessari. In questo modo si contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Informazioni aggiuntive

Composizione di Escitalopram Kern Pharma 10 mg compresse

Il principio attivo è escitalopram. Ogni compressa di Escitalopram Kern Pharma contiene 10 mg di escitalopram.

Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina (E-460i), silice colloidale anidra, talco, croscarmellosa sodica, stearato di magnesio (E-470b), ipromellosa (E-464), macrogol 6000 e biossido di titanio (E-171).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Escitalopram Kern Pharma 10 mg si presenta sotto forma di compresse rivestite con film.

Le compresse sono ovali, bianche, biconcave, rivestite e contrassegnate con una “E” su un lato, una linea di frattura sull'altro lato e scanalature laterali.

Escitalopram Kern Pharma 10 mg è disponibile in confezioni da 28 e 56 compresse in blister.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcellona

Spagna

Responsabile della produzione

Actavis Limited.

BLB 015-016 Bulebel Industrial Estate

Zejtun – ZTN3000 – Malta

oppure

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcellona

Spagna

Questo foglio illustrativo è stato approvato nel: Gennaio 2021

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola per i Medicinali e i Prodotti Sanitari (AEMPS) www.aemps.gob.es