Escytalopram Kern Pharma 10 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Escitalopram KERN PHARMA 10 mg tabletki powlekane EFG

Escitalopram

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Escitalopram KERN PHARMA 10 mg tabletki i w jakim celu jest stosowany
2. Przed zażyciem Escitalopram KERN PHARMA 10 mg tabletki
3. Jak stosować Escitalopram KERN PHARMA 10 mg tabletki
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Escitalopram KERN PHARMA 10 mg tabletki
6. Dodatkowe informacje

1. Co to jest Escitalopram Kern Pharma 10 mg tabletki i w jakich przypadkach się go stosuje

Escitalopram Kern Pharma zawiera escitalopram i jest wskazany w leczeniu depresji (epizodów depresyjnych) oraz zaburzeń lękowych (takich jak zaburzenie lękowe z lub bez agorafobii, lęk społeczny, uogólnione zaburzenie lękowe oraz zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne).

Escitalopram należy do grupy leków przeciwdziałających depresji zwanej selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI). Leki te działają na układ serotonergiczny w mózgu, zwiększając poziom serotoniny. Zaburzenia układu serotonergicznego uznaje się za istotny czynnik w rozwoju depresji i chorób z nią powiązanych.

2. Przed zażyciem tabletek Escitalopram Kern Pharma 10 mg

Nie przyjmuj Escitalopram Kern Pharma

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na escitalopram lub na którykolwiek z innych składników Escitalopram Kern Pharma (zobacz punkt 6 „Informacja dodatkowa”),
• jeśli przyjmujesz inne leki należące do grupy tzw. inhibitorów MAO, w tym selegilinę (stosowaną w leczeniu choroby Parkinsona), moclobemidę (stosowaną w leczeniu depresji) i linezolid (antybiotyk),
• jeśli od urodzenia cierpisz na zaburzenia rytmu serca lub kiedykolwiek miałeś/-aś epizody takich zaburzeń (są one widoczne w elektrokardiogramie – badaniu oceniającym pracę serca),
• jeśli przyjmujesz leki na zaburzenia rytmu serca lub takie, które mogą wpływać na rytm serca (zobacz punkt 2 „Stosowanie innych leków”).

Zwróć szczególną uwagę przy stosowaniu Escitalopram Kern Pharma

Proszę poinformować lekarza, jeśli cierpisz na inne choroby lub zaburzenia, ponieważ lekarz może musieć to uwzględnić. W szczególności poinformuj lekarza:

• jeśli cierpisz na padaczkę. Leczenie Escitalopram Kern Pharma powinno zostać przerwane, jeśli wystąpią napady drgawkowe lub zauważysz zwiększenie ich częstotliwości (zobacz również punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”),
• jeśli cierpisz na niewydolność wątroby lub niewydolność nerek. Lekarz może musieć dostosować dawkę,
• jeśli cierpisz na cukrzycę. Leczenie Escitalopram Kern Pharma może wpływać na kontrolę glikemii. Może być konieczna korekta dawki insuliny i/lub doustnych leków hipoglikemizujących,
• jeśli masz obniżony poziom sodu we krwi,
• jeśli łatwo możesz doświadczyć krwawień lub siniaków lub jeśli jesteś w ciąży (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”),
• jeśli otrzymujesz leczenie elektrowstrząsowe,
• jeśli cierpisz na chorobę wieńcową,
• jeśli cierpiałeś/-aś na zaburzenia serca lub niedawno miałeś/-aś zawał serca,
• jeśli w spoczynku Twoje serce bije powoli (tzw. bradykardia) i/lub podejrzewasz, że Twój organizm traci sole, np. w wyniku intensywnej diarzei i wymiotów trwających kilka dni lub w wyniku stosowania moczopędnych (leków na oddawanie moczu),
• jeśli zauważyłeś/-aś przyspieszone lub nieregularne bicie serca, omdlenia lub zawroty głowy podczas podnoszenia się ze stanu leżącego lub siedzącego. Może to wskazywać na zaburzenia rytmu serca.

Niektóre leki z grupy, do której należy Escitalopram Kern Pharma (tzw. SSRI/SNRI) mogą powodować objawy zaburzeń funkcji seksualnych (zobacz punkt 4). W niektórych przypadkach objawy te utrzymują się po zakończeniu leczenia.

Proszę zwrócić uwagę:

Niektórzy pacjenci z chorobą afektywną dwubiegunową mogą przejść do fazy maniakalnej. Charakteryzuje się ona niezwykle szybką i intensywną zmianą myśli, nieproporcjonalną radością oraz nadmierną aktywnością fizyczną. Jeśli doświadczysz takich objawów, skontaktuj się z lekarzem.

Objawy takie jak niepokój lub trudność w siedzeniu lub staniu mogą również występować w pierwszych tygodniach leczenia. Natychmiast poinformuj lekarza, jeśli doświadczysz takich objawów.

Myśli samobójcze i pogorszenie depresji lub zaburzeń lękowych

Jeśli cierpisz na depresję i/lub zaburzenia lękowe, czasem możesz mieć myśli o zranieniu lub zabiciu siebie. Mogą one nasilać się na początku stosowania antydepresantów, ponieważ wszystkie te leki potrzebują czasu, by zacząć działać – zazwyczaj około dwóch tygodni, choć czasem może to potrwać dłużej. Ty jesteś bardziej narażony/-a na takie myśli:

• jeśli wcześniej miałeś/-aś myśli samobójcze lub myśli o zranieniu siebie,
• jeśli jesteś młodą dorosłą osobą. Dane z badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u dorosłych poniżej 25. roku życia z chorobami psychicznymi, którzy otrzymywali antydepresanty.

Jeśli w dowolnym momencie pojawią się u Ciebie myśli o zranieniu lub zabiciu siebie, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się bezpośrednio do szpitala.

Może Ci pomóc, jeśli powiesz bliskiej rodzinie lub przyjacielowi, że cierpisz na depresję lub zaburzenia lękowe i poprosisz go, by przeczytał/-a ten ulotkę. Możesz zapytać, czy Twoja depresja lub zaburzenia lękowe się nasilają lub czy martwi go zmiana Twojego zachowania.

Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia:

Escitalopram Kern Pharma nie powinien być zazwyczaj stosowany w leczeniu dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia. Należy wiedzieć, że u pacjentów poniżej 18. roku życia istnieje większe ryzyko działań niepożądanych, takich jak próby samobójcze, myśli samobójcze i agresja (głównie zachowania agresywne, konfrontacyjne i drażliwość), gdy przyjmują tego typu leki. Niemniej jednak lekarz może przepisać Escitalopram Kern Pharma pacjentom poniżej 18. roku życia, jeśli uzna to za najkorzystniejsze dla pacjenta. Jeśli lekarz przepisał Escitalopram Kern Pharma pacjentowi poniżej 18. roku życia i chcesz omówić tę decyzję, skontaktuj się ponownie z lekarzem. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z wcześniej opisanych objawów nasila się lub komplikuje u pacjentów poniżej 18. roku życia przyjmujących Escitalopram Kern Pharma. Ponadto długoterminowe skutki tego leku pod względem bezpieczeństwa oraz wpływu na wzrost, dojrzewanie i rozwój poznawczy i behawioralny u tej grupy wiekowej nie zostały jeszcze potwierdzone.

Stosowanie innych leków

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś/-aś inne leki, również dostępne bez recepty.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z poniższych leków:

• „niezależne inhibitory monoaminooksydazy (IMAO)”, zawierające fenelzynę, iproniazyd, izokarboksydazę, nialamidę i tranylcyproaminę jako substancje czynne. Jeśli przyjmowałeś/-aś którykolwiek z tych leków, musisz odczekać 14 dni przed rozpoczęciem stosowania Escitalopram Kern Pharma. Po zakończeniu leczenia Escitalopram Kern Pharma musi upłynąć 7 dni przed rozpoczęciem przyjmowania któregokolwiek z tych leków.
• „odwracalne selektywne inhibitory MAO-A”, zawierające moclobemidę (stosowaną w leczeniu depresji).
• „nieodwracalne inhibitory MAO-B”, zawierające selegilinę (stosowaną w leczeniu choroby Parkinsona). Zwiększają one ryzyko działań niepożądanych.
• Lity (stosowane w leczeniu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych) i tryptofan.
• Imipraminę i desipraminę (obie stosowane w leczeniu depresji).
• Sumatryptan i leki podobne (stosowane w leczeniu migreny) oraz tramadol (stosowany w leczeniu silnego bólu). Zwiększają one ryzyko działań niepożądanych.
• Cymetydynę, lansoprazol i omeprazol (stosowane w leczeniu wrzodów żołądka), fluconazol (stosowany w leczeniu infekcji grzybiczych), fluwoksoaminę (antydepresant) i tiklopidynę (stosowaną w celu zmniejszenia ryzyka udaru mózgu). Mogą one powodować zwiększenie stężenia Escitalopram Kern Pharma we krwi.
• Ziele św. Jana (Hypericum perforatum) – lecznicza roślina stosowana w depresji.
• Aspirynę i niesteroidowe leki przeciwzapalne (lek na ból lub zmniejszenie ryzyka zakrzepicy, zwane również lekami przeciwkrzepliwymi).
• Warfarynę, dipirydamol i fenprokumon (lek stosowany w celu zmniejszenia ryzyka zakrzepicy, zwany również lekiem przeciwkrzepliwym). Lekarz prawdopodobnie będzie kontrolował czas krzepnięcia krwi na początku i na końcu leczenia Escitalopram Kern Pharma, aby upewnić się, że dawka leku przeciwkrzepliwego nadal jest odpowiednia.
• Meflokwinę (stosowaną w leczeniu malarii), bupropion (stosowany w leczeniu depresji) i tramadol (stosowany w leczeniu silnego bólu) z powodu możliwego ryzyka obniżenia progu napadowego.
• Neuroleptyki (lek stosowany w leczeniu schizofrenii, psychóz) z powodu możliwego ryzyka obniżenia progu napadowego i antydepresanty.
• Flekainidę, propafenonę i metoprolol (stosowane w chorobach układu krążenia) oraz desipraminę, klozapinę i nortryptylinę (antydepresanty) i rysperydon, tiorydazynę i haloperidol (antypsychotyki). Może być konieczna korekta dawki Escitalopram Kern Pharma.

Nie przyjmuj Escitalopram Kern Pharma, jeśli przyjmujesz leki na choroby związane z rytmem serca lub jeśli przyjmujesz leki, które mogą wpływać na rytm serca, np. leki przeciwarytmiczne klasy IA i III, neuroleptyki (np. pochodne fenytoazyny, pimozyd, haloperidol), trójcykliczne antydepresanty, niektóre środki przeciwbakteryjne (esparfloksacyna, moxifloksacyna, erytromycyna IV, pentamidyna, leki przeciw malarii, szczególnie halofantryna), niektóre leki przeciwhistaminowe (astemizol, mizolastyna).

Jeśli masz wątpliwości w tej kwestii, skonsultuj się z lekarzem.

Stosowanie Escitalopram Kern Pharma z posiłkami i napojami

Escitalopram Kern Pharma można przyjmować z lub bez posiłku (zobacz punkt 3 „Jak przyjmować Escitalopram Kern Pharma”).

Jak w przypadku wielu leków, nie zaleca się łączenia Escitalopram Kern Pharma z alkoholem, choć nie oczekuje się, że Escitalopram Kern Pharma będzie oddziaływać z alkoholem.

Ciąża i karmienie piersią

Poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę. Nie przyjmuj Escitalopram Kern Pharma w ciąży, chyba że Ty i Twój lekarz dokładnie omówiliście związane z tym ryzyko i korzyści.

Jeśli przyjmujesz escitalopram w późnym okresie ciąży, istnieje większe ryzyko silnego krwawienia położniczego tuż po porodzie, szczególnie jeśli masz w wywiadzie zaburzenia krzepnięcia. Twój lekarz lub położna muszą wiedzieć, że przyjmujesz ten lek, aby mogli Ci doradzić.

Jeśli przyjmujesz Escitalopram Kern Pharma w ostatnich trzech miesiącach ciąży, należy pamiętać, że u noworodka mogą wystąpić następujące objawy: trudności w oddychaniu, sinica, napady, zmiany temperatury ciała, trudności w karmieniu, wymioty, niski poziom cukru we krwi, sztywność lub osłabienie mięśni, nasilone odruchy, drżenie, niepokój, drażliwość, osłabienie, ciągły płacz, senność i trudności ze zasypianiem. Jeśli Twój noworodek ma którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

Jeśli Escitalopram Kern Pharma jest stosowany w ciąży, nigdy nie należy go nagle przerywać.

Nie przyjmuj Escitalopram Kern Pharma w okresie karmienia piersią, chyba że Ty i Twój lekarz dokładnie omówiliście związane z tym ryzyko i korzyści.

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Zaleca się, aby nie prowadzić pojazdów ani nie obsługiwać maszyn, dopóki nie dowiesz się, jak Escitalopram Kern Pharma wpływa na Ciebie.

3. Jak przyjmować Escitalopram Kern Pharma 10 mg tabletki

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza dotyczącą dawkowania Escitalopram Kern Pharma. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli

Depresja

Zwykle zalecana dawka Escitalopram Kern Pharma to 10 mg podawanych jednorazowo raz dziennie. Lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 20 mg dziennie.

Zespół lękowy napadowy

Początkowa dawka Escitalopram Kern Pharma to 5 mg podawanych jednorazowo raz dziennie przez pierwszy tydzień, po czym dawkę można zwiększyć do 10 mg dziennie. Lekarz może następnie zwiększyć dawkę do maksymalnie 20 mg dziennie.

Lęk społeczny

Zwykle zalecana dawka Escitalopram Kern Pharma to 10 mg podawanych jednorazowo raz dziennie. Lekarz może zmniejszyć dawkę do 5 mg dziennie lub zwiększyć ją do maksymalnie 20 mg dziennie, w zależności od Twojej odpowiedzi na lek.

Uogólnione zaburzenia lękowe

Zwykle zalecana dawka Escitalopram Kern Pharma to 10 mg podawanych jednorazowo raz dziennie. Dawka może być zwiększona przez lekarza do maksymalnie 20 mg dziennie.

Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne

Zwykle zalecana dawka Escitalopram Kern Pharma to 10 mg podawanych jednorazowo raz dziennie. Dawka może być zwiększona przez lekarza do maksymalnie 20 mg dziennie.

Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 roku życia)

Zaleca się rozpoczęcie leczenia od dawki Escitalopram Kern Pharma 5 mg dziennie. Jeśli lekarz uzna to za konieczne, może zwiększyć dawkę do maksymalnie 10 mg dziennie.

Dzieci i młodzież (poniżej 18 roku życia)

Escitalopram Kern Pharma nie powinien być zazwyczaj stosowany u dzieci i młodzieży. Aby uzyskać dodatkowe informacje, proszę zapoznać się z punktem 2 „Przed wzięciem Escitalopram Kern Pharma”.

Escitalopram Kern Pharma można przyjmować z lub bez posiłku. Tabletki należy połknąć z wodą. Nie należy ich żuć, ponieważ mają gorzki smak.

W razie potrzeby można podzielić tabletkę, umieszczając ją na płaskiej powierzchni rowkiem do góry. Tabletkę można złamać, naciskając na oba końce.

Czas trwania leczenia

Może upłynąć kilka tygodni, zanim poczujesz się lepiej. Kontynuuj przyjmowanie Escitalopram Kern Pharma, nawet jeśli poczujesz poprawę przed upływem przewidzianego czasu.

Nie zmieniaj dawki leku bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Kontynuuj przyjmowanie Escitalopram Kern Pharma przez czas zalecony przez lekarza. Przerwanie leczenia zbyt wcześnie może spowodować nawrót objawów. Zaleca się kontynuowanie leczenia przez co najmniej 6 miesięcy po odzyskaniu dobrego samopoczucia.

Jeśli przyjmiesz więcej Escitalopram Kern Pharma niż powinieneś

Jeśli przyjmiesz więcej dawek Escitalopram Kern Pharma niż przepisano, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, udaj się do najbliższego szpitala z oddziałem ratunkowym lub skontaktuj się z Informacją Toksykologiczną pod numerem telefonu 91 562 04 20. Zrób to nawet wtedy, gdy nie odczuwasz dolegliwości lub objawów zatrucia. Niektóre z objawów przedawkowania mogą obejmować: zawroty głowy, drżenie, pobudzenie, drgawki, śpiączkę, nudności, wymioty, zaburzenia rytmu serca, obniżenie ciśnienia krwi oraz zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej organizmu. Weź ze sobą opakowanie Escitalopram Kern Pharma, jeśli udajesz się do lekarza lub do szpitala.

Jeśli zapomnisz przyjąć Escitalopram Kern Pharma

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę i przypomnisz sobie przed pójściem spać, przyjmij ją natychmiast. Następnego dnia kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami. Jeśli przypomnisz sobie w nocy lub następnego dnia, pominiętą dawkę pomijasz i kontynuujesz leczenie zgodnie z zaleceniami.

Jeśli przerwiesz leczenie Escitalopram Kern Pharma

Nie przerywaj leczenia Escitalopram Kern Pharma bez konsultacji z lekarzem. Po zakończeniu leczenia zazwyczaj zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki Escitalopram przez kilka tygodni.

Gdy przestajesz przyjmować Escitalopram Kern Pharma, szczególnie nagle, możesz odczuwać objawy odstawienia. Zjawiska te są częste po przerwaniu leczenia Escitalopram Kern Pharma. Ryzyko jest większe, gdy Escitalopram Kern Pharma był stosowany przez dłuższy czas, w wysokich dawkach lub gdy dawkę zmniejszono zbyt szybko. Większość osób stwierdza, że objawy te są łagodne i ustępują same w ciągu dwóch tygodni. Jednak u niektórych pacjentów mogą być one nasilone lub trwać dłużej (2-3 miesiące lub dłużej). Jeśli pojawiają się nasilone objawy odstawienia po zaprzestaniu przyjmowania Escitalopram Kern Pharma, skontaktuj się z lekarzem. Może on zalecić ponowne rozpoczęcie przyjmowania tabletek i stopniowe odstawienie leku.

Objawy odstawienia obejmują: uczucie zawrotów głowy (niestabilności lub braku równowagi), uczucie mrowienia, uczucie pieczenia i (rzadziej) uczucie „szoków elektrycznych”, nawet w głowie, zaburzenia snu (zbyt intensywne sny, koszmary, bezsenność), uczucie niepokoju, ból głowy, uczucie zawrotów głowy (nudności), potliwość (w tym nocne poty), uczucie niepokoju lub pobudzenia, drżenie (niestabilność), uczucie dezorientacji lub zdezorientowania, uczucie wzmożonego emocjonalnie lub irytacji, biegunkę (miękkie stolce), zaburzenia wzroku, przyspieszone tętno lub kołatanie serca.

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Escitalopram Kern Pharma może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.

Działania niepożądane zazwyczaj ustępują po kilku tygodniach leczenia. Proszę pamiętać, że wiele z tych objawów może być objawami choroby i dlatego poprawią się, gdy poczujesz się lepiej.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli podczas leczenia wystąpią u Ciebie następujące działania niepożądane:

Niezbyt często (co najmniej 1 osoba na 1000 i mniej niż 1 osoba na 100):

• Niepokojące krwawienia, w tym krwawienia przewodu pokarmowego.

Rzadko (co najmniej 1 osoba na 10 000 i mniej niż 1 osoba na 1000):

• Jeśli zauważysz obrzęk skóry, języka, warg lub twarzy, lub masz trudności z oddychaniem lub połykaniem (reakcja alergiczna), skontaktuj się z lekarzem lub udaj się natychmiast do szpitala.
• Jeśli masz wysoką gorączkę, pobudzenie, dezorientację, drgawki i nagłe skurcze mięśni, mogą to być objawy rzadkiego stanu zwanego zespołem serotoninergicznym. W takim przypadku skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli odczuwasz którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub udaj się natychmiast do szpitala:

• Trudności z oddawaniem moczu.
• Napady drgawek (ataki), zobacz sekcję „Zachowaj szczególną ostrożność przy stosowaniu Escitalopram Kern Pharma”.
• Żółtaczka skóry i białawość oczu – są to objawy zaburzeń funkcji wątroby/hepatytu.
• Przyspieszone i nieregularne bicie serca lub uczucie omdlenia, ponieważ mogą to być objawy poważnego schorzenia serca znanego jako torsade de pointes.

Oprócz powyższego, zgłaszano następujące działania niepożądane:

Bardzo często (co najmniej 1 osoba na 10):

• Odczucie zawrotów głowy (nudności).

Często (co najmniej 1 osoba na 100 i mniej niż 1 osoba na 10):

• Zatkany nos lub wydzielina z nosa (zapalenie zatok).
• Spadek lub wzrost apetytu.
• Lęk, pobudzenie, nietypowe sny, trudności ze zasypianiem, uczucie senności, zawroty głowy, ziewanie, drżenie, swędzenie skóry.
• Biegunka, zaparcia, wymioty, suchość w ustach.
• Zwiększone pocenie się.
• Bóle mięśni i stawów (artralgia i mięśniówka).
• Zaburzenia seksualne (opóźnienie ejakulacji, problemy z utrzymaniem erekcji, zmniejszenie aktywności seksualnej; kobiety mogą mieć trudności z osiągnięciem orgazmu).
• Zmęczenie, gorączka.
• Przyrost masy ciała.

Niezbyt często (co najmniej 1 osoba na 1000 i mniej niż 1 osoba na 100):

• Pokrzywka, wysypka skórna, swędzenie (świąd).
• Skrzypienie zębami, pobudzenie, niepokój, ataki paniki, stan dezorientacji.
• Zaburzenia snu, zaburzenia smaku, omdlenia (zawał).
• Rozszerzenie źrenic (midryza), zaburzenia wzroku, dzwonienie w uszach (tinnitus).
• Wypadanie włosów.
• Krwawienie z macicy.
• Spadek masy ciała.
• Przyspieszone bicie serca.
• Obrzęk rąk i nóg.
• Krwawienie z nosa.

Rzadko (co najmniej 1 osoba na 10 000 i mniej niż 1 osoba na 1000):

• Agresja, dezincarnacja, halucynacje.
• Spowolnione bicie serca.

Niektórzy pacjenci zgłaszali (częstość nieznana):

• Myśli o zranieniu siebie lub zabiciu siebie, zobacz również sekcję „Zachowaj szczególną ostrożność przy stosowaniu Escitalopram Kern Pharma”.
• Obniżenie stężenia sodu we krwi (objawy to zawroty głowy i niedobór siły, osłabienie mięśni lub dezorientacja).
• Zawroty głowy po wstaniu z powodu niskiego ciśnienia krwi (hipotensja ortostatyczna).
• Zaburzenia funkcji wątroby (wzrost enzymów wątrobowych we krwi).
• Zaburzenia ruchowe (niekontrolowane ruchy mięśni).
• Boleśnie długotrwała erekcja (priapizm).
• Zaburzenia krzepnięcia krwi, w tym krwawienia z skóry i błon śluzowych (siniaki) oraz obniżenie liczby płytek krwi we krwi (trombocytopenia).
• Nagły obrzęk skóry i błon śluzowych (angioedema).
• Zwiększenie ilości wydalanego moczu (niewłaściwa sekrecja ADH).
• Wydzielanie mleka u kobiet, które nie karmią piersią.
• Mania.
• Zaburzenia rytmu serca (tzw. wydłużenie odcinka QT, widoczne w elektrokardiogramie).
• Obfite krwawienie z macicy krótko po porodzie (krwawienie poporodowe), zobacz „Ciąża i karmienie piersią” w sekcji 2, aby uzyskać więcej informacji.

Znane są również inne działania niepożądane występujące przy lekach działających podobnie jak escytalopram. Są to:

• Niepokój ruchowy (akatyzja).
• Anoreksja.

Jeśli uważasz, że któreś z działań niepożądanych, które odczuwasz, jest poważne lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę.

5. Środki ostrożności dla Escitalopram Kern Pharma 10 mg tabletki

Przechowuj w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Nie stosować Escitalopram Kern Pharma po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. Pomogą w ten sposób ochronić środowisko naturalne.

6. Informacja dodatkowa

Skład Escitalopram Kern Pharma 10 mg tabletki

Substancją czynną jest escytalopram. Każda tabletka Escitalopram Kern Pharma zawiera 10 mg escytalopramu.

Pozostałe składniki to: celuloza mikrokryształowa (E-460i), bezwodny dwutlenek krzemu, talk, sodowa sól krospolwinylu, stearyna magnezu (E-470b), hipromeloza (E-464), makrogol 6000 i dwutlenek tytanu (E-171).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Escitalopram Kern Pharma 10 mg jest dostępny w postaci tabletek powlekanych.

Tabletki są owalne, białe, podzielone, powlekane, z oznaczeniem „E” po jednej stronie, bruzdą po drugiej stronie oraz bocznymi bruzdami.

Escitalopram Kern Pharma 10 mg jest dostarczany w opakowaniach zawierających 28 i 56 tabletek, zapakowanych w paski foliowe.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za wytwarzanie

Actavis Limited.

BLB 015-016 Bulebel Industrial Estate

Zejtun – ZTN3000 – Malta

lub

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Hiszpania

Niniejszy ulotka została zatwierdzona w: styczeń 2021

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) www.aemps.gob.es