Есциталопрам Давур 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Есциталопрам Давур 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або аптекаря, навіть якщо це стосується ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Есциталопрам Давур і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Есциталопрам Давур
3. Як застосовувати Есциталопрам Давур
4. Можливі побічні ефекти

5 Зберігання Есциталопраму Давур

1. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Есциталопрам Давур і для чого його застосовують

Есциталопрам Давур містить діючу речовину есциталопрам.

Есциталопрам належить до групи антидепресантів, які називаються селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС).

Есциталопрам Давур показаний для лікування депресії (великих депресивних епізодів) та тривожних розладів (таких як панічний розлад з або без агорафобії, соціальний тривожний розлад, генералізований тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад).

Може знадобитися кілька тижнів, перш ніж Ви відчуєте поліпшення. Продовжуйте приймати есциталопрам, навіть якщо поліпшення настає не одразу.

Зверніться до лікаря, якщо стан погіршиться або не буде поліпшуватися.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Есциталопрам Давур

Не приймайте есциталопрам Давур

-Якщо ви маєте алергію на есциталопрам або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).

-Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які належать до групи, що називається інгібіторами МАО, включаючи селегін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).

• Якщо у вас вроджена або ви пережили епізод порушення серцевого ритму (виявлено за допомогою ЕКГ — дослідження, що оцінює роботу серця).
• Якщо ви приймаєте ліки для лікування порушень серцевого ритму або ті, що можуть впливати на серцевий ритм (див. розділ 2 «Інші лікарські засоби та Есциталопрам Давур»)

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Есциталопраму Давур.

Будь ласка, повідомте лікареві, якщо у вас є інші захворювання або розлади, оскільки лікар може потребувати це врахувати. Зокрема, повідомте лікареві:

• Якщо у вас епілепсія. Лікування есциталопрамом слід припинити, якщо виникнуть напади судом або ви помітите збільшення частоти судомийних нападів (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

• Якщо у вас є печінкова недостатність або ниркова недостатність. Лікар може потребувати змінити дозу.

• Якщо у вас цукровий діабет. Лікування есциталопрамом може порушити контроль рівня глюкози. Може знадобитися корекція дози інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних засобів.

• Якщо у вас знижений рівень натрію в крові.

• Якщо у вас є історія кровотеч або ви помітили незвичні синці, або якщо ви вагітні (див. «Вагітність, годування груддю та фертильність»).

• Якщо ви отримуєте електросудомну терапію.

• Якщо у вас є коронарна хвороба серця.

• Якщо у вас є або були серцеві захворювання або ви недавно перенесли серцевий напад.

• Якщо ваш спокійний серцевий ритм повільний і/або ви знаєте, що у вас може бути зниження рівня солі внаслідок тривалої та сильного проносу та блювоти (під час хвороби) або при застосуванні діуретиків.

• Якщо ви відчуваєте швидке або нерегулярне серцебиття, запаморочення, втрату свідомості або запаморочення при підйомі — це може свідчити про порушення серцевого ритму.

• Якщо у вас є або були раніше проблеми з очима, наприклад певні форми глаукоми (підвищення тиску в оці).

Будь ласка, зверніть увагу:

Деякі пацієнти з біполярним афективним розладом можуть перейти в маніакальну фазу. Це характеризується незвичайно швидкою зміною думок, надмірною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо ви відчуваєте такі симптоми, негайно зверніться до лікаря.

Такі симптоми, як тривожність або труднощі сидіти чи стояти спокійно, можуть виникати також протягом перших тижнів лікування. Негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникнуть ці симптоми.

Ліки, подібні до есциталопраму (так звані ІСНЗР/ІНСЗР), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми можуть зберігатися після припинення лікування.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо у вас депресія і/або тривожний розлад, ви час від часу можете мати думки про те, щоб завдати собі шкоди або покінчити життя самогубством. Ці думки можуть посилюватися на початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці ліки потребують часу, щоб почати діяти — зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках цей час може бути довшим. Ви можете мати такі думки:

• Якщо у вас раніше були думки про самогубство або завдання собі шкоди.
• Якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику самогубчої поведінки у дорослих молодше 25 років з психічними захворюваннями, які отримували антидепресанти.

Якщо в будь-який момент у вас виникнуть думки про самогубство або завдання собі шкоди, негайно зверніться до лікаря або відразу ж зверніться до лікарні.

Може бути корисним повідомити близькій родині або другу, що ви страждаєте від депресії або тривожного розладу, і попросити їх прочитати цей листок-вкладку. Ви можете запитати їх, чи вони помітили погіршення вашої депресії або тривожного розладу, чи їх турбують зміни у вашій поведінці.

Діти та підлітки

Есциталопрам зазвичай не повинен застосовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Також слід знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (переважно агресія, конфліктна поведінка та роздратування), коли вони приймають ці ліки. Однак лікар може призначити есциталопрам пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим рішенням. Якщо лікар призначив есциталопрам пацієнтові молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, будь ласка, зверніться знову до лікаря. Ви повинні повідомити лікареві, якщо будь-які з описаних вище симптомів прогресують або ускладнюються, коли пацієнти молодше 18 років приймають есциталопрам. Крім того, довгостроковий вплив на безпеку, а також на ріст, статеве дозрівання та когнітивний і поведінковий розвиток при застосуванні есциталопраму в цій віковій групі ще не встановлено.

Інші лікарські засоби та Есциталопрам Давур

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

• «Неселективні інгібітори моноаміноксидази (ІМАО)», що містять фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транилципромін як діючі речовини. Якщо ви приймали будь-який з цих препаратів, вам потрібно почекати 14 днів перед початком прийому есциталопраму. Після закінчення прийому есциталопраму має минути 7 днів перед початком прийому одного з цих препаратів (див. розділ «Не приймайте есциталопрам»).
• «Селективні оборотні інгібітори МАО-А», що містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
• «Неселективні інгібітори МАО-В», що містять селегін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці препарати збільшують ризик побічних ефектів.
• Антибіотик лінезолід.
• Літій (використовується для лікування біполярного афективного розладу) та триптофан.
• Суматриптан та подібні препарати (використовуються для лікування мігрені) та трамадол та подібні препарати (опіоїди, використовуються при сильному болю). Ці препарати збільшують ризик побічних ефектів.
• Циметидин, омепразол та лансопразол (використовуються для лікування шлункових виразок), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант), тиклопідин (використовується для зниження ризику інсульту). Вони можуть призвести до підвищення концентрації есциталопраму в крові.
• Звіробій (Hypericum perforatum) — рослинний засіб, що використовується при депресії.
• Ацетилсаліцилова кислота та нестероїдні протизапальні засоби (ліки, що використовуються для

полегшення болю або зниження ризику тромбозу, також звані антикоагулянтами). Вони можуть посилювати схильність до кровотеч.

• Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (ліки, що використовуються для зниження ризику тромбозу, також звані антикоагулянтами). Лікар, ймовірно, буде контролювати час згортання крові на початку та в кінці лікування есциталопрамом, щоб переконатися, що доза антикоагулянта залишається адекватною.
• Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для допомоги у відмові від куріння через можливий ризик зниження порогу судом) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу судом.
• Нейролептики (ліки для лікування шизофренії, психозів) та антидепресанти (трициклічні антидепресанти та ІСНЗР) через можливий ризик зниження порогу судом.
• Флекаїнід, пропафенон та метопролол (використовуються при серцево-судинних захворюваннях), кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рисперідон, тіоридазин та галоперидол (антипсихотики). Можливо, знадобиться корекція дози есциталопраму.
• Ліки, що знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки це збільшує ризик порушень серцевого ритму, що можуть загрожувати життю.
• Серотонінергічні ліки, такі як бупренорфін, оскільки вони можуть збільшити ризик серотонінового синдрому.

Не приймайте Есциталопрам Давур, якщо ви приймаєте ліки для лікування захворювань, пов’язаних з порушенням серцевого ритму, або ліки, що можуть впливати на серцевий ритм, наприклад антиаритміки класу IA та III, антипсихотики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, певні протимікробні засоби (спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин IV, пентамідин, ліки від малярії, зокрема галофантрин), певні антигістамінні засоби (астемізол, мізоластин). Зверніться до лікаря за додатковими запитаннями.

Прийом Есциталопраму Давур разом з їжею, напоями та алкоголем

Таблетки есциталопраму можна приймати з їжею або без неї.

Як і при застосуванні багатьох інших ліків, не рекомендується поєднувати есциталопрам із алкоголем, хоча не очікується, що есциталопрам буде взаємодіяти з алкоголем.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не приймайте есциталопрам, якщо ви вагітні, якщо ви і ваш лікар не обговорили пов’язані ризики та переваги.

Якщо ви приймаєте есциталопрам протягом останніх 3 місяців вагітності, проконсультуйтеся з лікарем, оскільки у новонародженого можуть спостерігатися наступні ефекти: труднощі з диханням, блакитнуватий колір шкіри, напади, зміни температури тіла, труднощі з годуванням, блювота, низький рівень цукру в крові, м’язова напруга або слабкість, посилені рефлекси, тремтіння, тривожність, роздратування, апатія, постійний плач, сонливість та труднощі заснути. Якщо у вашої новонародженої дитини є будь-які з цих симптомів, будь ласка, негайно зверніться до лікаря.

Якщо Есциталопрам Давур застосовується під час вагітності, його ніколи не слід припиняти раптово.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте Есциталопрам Давур.

Коли ці ліки приймаються під час вагітності, особливо в останні 3 місяці вагітності, такі препарати, як Есциталопрам Давур, можуть підвищувати ризик серйозного захворювання у новонароджених, що називається постійна легенева гіпертензія новонародженого (ПЛГН), що призводить до прискореного дихання та блакитнуватого забарвлення шкіри. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо це станеться з вашою дитиною, негайно зверніться до акушерки та/або лікаря.

Якщо ви приймаєте Есциталопрам Давур у кінцевій стадії вагітності, може збільшитися ризик сильного маткового кровотечі невдовзі після пологів, особливо якщо у вас є історія порушень згортання крові. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте есциталопрам, щоб змогти дати вам відповідні поради.

Якщо есциталопрам застосовується під час вагітності, його ніколи не слід припиняти раптово.

Очікується, що есциталопрам виділяється з грудним молоком.

Циталопрам, лікарський засіб, подібний до есциталопраму, показав зниження якості сперми в дослідженнях на тваринах. Теоретично цей ефект може вплинути на фертильність, але до цього часу його вплив на фертильність людини не спостерігався.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Рекомендується не керувати транспортними засобами та не працювати з механізмами, доки ви не знатимете, як лікування есциталопрамом впливає на вас. Цей препарат може викликати запаморочення, втому, сплутаність свідомості або галюцинації (незвичайні зорові або слухові образи). Якщо у вас виникнуть ці побічні ефекти, ви не повинні керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Есциталопрам Давур містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як приймати Есциталопрам Давур

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дорослі

Депресія

Зазвичай рекомендована доза есциталопраму становить 10 мг, які приймають як одну добову дозу. Ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 20 мг на добу.

Панічний розлад

Початкова доза есциталопраму становить 5 мг як одну добову дозу протягом першого тижня, після чого дозу збільшують до 10 мг на добу. Пізніше лікар може збільшити дозу до максимальної кількості 20 мг на добу.

Соціальна тривожність

Зазвичай рекомендована доза есциталопраму становить 10 мг, які приймають як одну добову дозу. Залежно від вашої реакції на ліки, лікар може зменшити дозу до 5 мг на добу або збільшити її до максимальної кількості 20 мг на добу.

Генералізоване тривожне розлад

Зазвичай рекомендована доза есциталопраму становить 10 мг, які приймають як одну добову дозу. Лікар може збільшити дозу до максимальної кількості 20 мг на добу.

Обсесивно-компульсивний розлад

Зазвичай рекомендована доза есциталопраму становить 10 мг, які приймають як одну добову дозу. Лікар може збільшити дозу до максимальної кількості 20 мг на добу.

Пацієнти похилого віку (старші 65 років)

Рекомендована початкова доза есциталопраму становить 5 мг, які приймають як одну добову дозу. Лікар може збільшити дозу до 10 мг на добу.

Застосування у дітей та підлітків

Есциталопрам Давур не повинен застосовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. За додатковою інформацією зверніться до розділу 2 «Попередження та застереження».

Порушення функції нирок

Пацієнтам із важким порушенням функції нирок слід дотримуватися обережності. Приймайте ліки строго за призначенням лікаря.

Порушення функції печінки

Пацієнтам із захворюваннями печінки не слід приймати більше 10 мг на добу. Приймайте ліки строго за призначенням лікаря.

Пацієнти, які вважаються повільними метаболізаторами CYP2C19

Пацієнтам із відомим цим генотипом не слід приймати більше 10 мг на добу. Приймайте ліки строго за призначенням лікаря.

Як приймати таблетки

Есциталопрам можна приймати з їжею або без неї. Проковтніть таблетки цілими, запиваючи водою. Не розжовуйте їх.

За необхідності таблетки можна розламати навпіл, щоб полегшити ковтання. Для цього покладіть таблетку на рівну поверхню борозною вгору. Таблетку можна розламати, натискаючи вказівним пальцем на кожен її кінець.

Тривалість лікування

Може пройти кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте поліпшення. Продовжуйте лікування, навіть якщо відчуваєте поліпшення раніше очікуваного терміну.

Не змінюйте дозу ліків без попередньої консультації з лікарем.

Продовжуйте приймати есциталопрам Давур стільки часу, скільки це рекомендував ваш лікар. Якщо ви припините лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування щонайменше 6 місяців після того, як ви почуваєтесь добре.

Якщо ви прийняли більше есциталопраму Давур, ніж слід

Деякі ознаки передозування можуть включати запаморочення, тремтіння, збудження, судоми, кому, нудоту, блювоту, зміни серцевого ритму, зниження артеріального тиску та порушення водно-сольового балансу в організмі. Якщо ви звертаєтеся до лікаря або в лікарню, візьміть упаковку есциталопраму Давур із собою.

Якщо ви прийняли більше дози есциталопраму, ніж передбачено рецептом, негайно зв’яжіться зі своїм лікарем, зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги або зателефонуйте в Центр токсикологічної інформації за номером 91 562 04 20. Зробіть це навіть тоді, коли не відчуваєте неприємних відчуттів або ознак отруєння.

Якщо ви забули прийняти есциталопрам Давур

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Якщо ви забули прийняти дозу, але згадали про це до того, як лягати спати, прийміть її негайно. Наступного дня продовжуйте приймати ліки за звичайним графіком. Якщо ви згадаєте про це вночі або наступного дня, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте приймати ліки за звичайним графіком.

Якщо ви припинили прийом есциталопраму Давур

Не припиняйте лікування есциталопрамом без поради лікаря. Після закінчення курсу лікування зазвичай рекомендується поступово зменшувати дозу есциталопраму протягом декількох тижнів.

Коли ви припиняєте прийом есциталопраму, особливо різко, можуть виникнути симптоми відміни. Вони є поширеними при припиненні застосування цього лікарського засобу. Ризик вищий, якщо есциталопрам застосовувався довгий час, у високих дозах або якщо дозу зменшували занадто швидко. У більшості людей ці симптоми є незначними і самі зникають протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути сильними або тривалими (2–3 місяці або більше). Якщо у вас виникли серйозні симптоми відміни після припинення прийому цього лікарського засобу, зв’яжіться з лікарем. Він може порадити вам знову почати прийом таблеток і зменшувати дозу повільніше.

Симптоми відміни включають: відчуття запаморочення (нестійкості або відчуття втрати рівноваги), відчуття поколювання, відчуття печіння та (рідше) відчуття електричного удару, навіть у голові, порушення сну (надмірно яскраві сни, кошмари, неможливість заснути), відчуття непокоя, головний біль, відчуття запаморочення (нудоти), пітливість (включаючи нічну пітливість), відчуття тривоги або збудження, тремтіння (нестійкість), почуття сплутаності або дезорієнтації, почуття збудження або дратівливості, діарею (рідкий стілець), порушення зору, прискорене серцебиття або серцебиття.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, есциталопрам може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Побічні ефекти зазвичай зникають після декількох тижнів лікування. Будь ласка, зверніть увагу, що багато з цих ефектів можуть бути симптомами вашої хвороби, і тому вони поліпшаться, коли ви почуваєтиметеся краще.

Якщо у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів, негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться до лікарні.

Нечасті (принаймні 1 із 1 000 пацієнтів):

• Незвичайне кровотечіння, включаючи шлунково-кишкові кровотечі.

Рідкісні (принаймні 1 із 10 000 пацієнтів):

• Набряк шкіри, язика, губ або обличчя, або труднощі з диханням чи ковтанням (серйозна алергійна реакція),
• Висока температура, збудження, сплутаність свідомості, тремтіння та раптові скорочення м’язів — можуть бути ознаками рідкісного стану, що називається серотоніновим синдромом.

Невідомо (неможливо визначити частоту за наявними даними):

• Утруднення сечовипускання.
• Судоми (припадки), див. також розділ «Попередження та застереження».
• Жовтяниця шкіри та білка очей — ознаки порушення функції печінки/гепатиту.
• Прискорене або нерегулярне серцебиття, або непритомність — симптоми, що можуть вказувати на стан, небезпечний для життя, відомий як «Torsade de Pointes».
• Думки про самопошкодження або про самогубство, див. також розділ «Попередження та застереження».
• Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоедема).

Крім вищезазначеного, повідомлялося про такі побічні ефекти:

Дуже часто (принаймні 1 із 10 пацієнтів):

• Почуття запаморочення (нудота)
• Головний біль

Часто (принаймні 1 із 100 пацієнтів):

• Закладеність або слиз у носі (синусит).
• Зниження або підвищення апетиту.
• Тривога, збудження, незвичайні сни, труднощі заснути, сонливість, запаморочення, зітхання, тремтіння, свербіж шкіри.
• Діарея, запор, блювання, сухість у роті.
• Підвищена пітливість.
• Біль у м’язах та суглобах (артралгія та міалгія).
• Сексуальні порушення (у чоловіків — затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зниження сексуального бажання; у жінок — труднощі з досягненням оргазму).
• Втому, лихоманку.
• Збільшення ваги тіла.

Нечасті (принаймні 1 із 1 000 пацієнтів):

• Кропив’янка, висип на шкірі, свербіж (прурит).
• Скрипіння зубами, збудження, нервозність, напади паніки, стан сплутаності.
• Порушення сну, зміна смаку, непритомність (синкопе).
• Розширення зіниць (мідріаз), порушення зору, дзвін у вухах (тинітус).
• Випадіння волосся.
• Маткові кровотечі.
• Зниження ваги тіла.
• Прискорене серцебиття.
• Набрякнення рук та ніг.
• Носові кровотечі.

Рідкісні (принаймні 1 із 10 000 пацієнтів):

• Агресія, деперсоналізація, галюцинації.
• Повільне серцебиття.

Невідома частота (неможливо оцінити за наявними даними):

• Зниження рівня натрію в крові (симптоми: запаморочення, нездужання, м’язова слабкість або сплутаність свідомості).
• Запаморочення при підйомі через низький кров’яний тиск (ортостатична гіпотензія).
• Порушення функції печінки (підвищення печінкових ферментів у крові).
• Порушення рухів (непроизвольні скорочення м’язів).
• Болючі ерекції (пріапізм).
• Ознаки незвичайного кровотечіння, наприклад, на шкірі або слизових оболонках (екхімози) та низький рівень тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія).
• Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоедема).
• Підвищення секреції гормону, відомого як АДГ, що призводить до затримки води в організмі та розрідження крові, знижуючи рівень натрію (неправильна секреція АДГ).
• Підвищення рівня пролактину в крові.
• Виділення молока у жінок, які не годують грудьми.
• Манія.
• Спостерігалося підвищення ризику кісткових переломів у пацієнтів, які отримують цей тип ліків.
• Порушення серцевого ритму (так зване «подовження інтервалу QT», виявлене на ЕКГ — електричній активності серця).
• Сильна маткова кровотеча невдовзі після пологів (післяпологове кровотечіння), див. розділ 2 «Вагітність та годування груддю» для отримання додаткової інформації.

Відомі й інші побічні ефекти, що виникають при застосуванні ліків, які діють подібно до есциталопраму. До них належать:

• Рухове безпокійство (акатизія).
• Втрата апетиту.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Есциталопраму Давур

Зберігати в недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Зберігати при температурі нижчій за 30 °C. Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та невикористані ліки слід здавати у пункт збору ліків SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли запитання щодо утилізації упаковок та ліків, які ви більше не використовуєте, проконсультуйтесь зі своїм аптекарем. Так ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад есциталопраму Давур 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

• Діючою речовиною є есциталопрам (у формі оксалату). Кожна таблетка містить 20 мг есциталопраму.
• Інші інгредієнти: мікрокристалічна целюлоза, колоїдний безводний діоксид кремнію, натрію кроскармелоза, стеаринова кислота, магнію стеарат, гіпромелоза (Е464), діоксид титану (Е171) та макрогол 400.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Есциталопрам Давур 20 мг — це двоопуклі білі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з ризикою на одній стороні, марковані на одній стороні цифрою «9» (зліва від ризики) та цифрою «3» (справа), а на іншій стороні — «7463».

Препарат постачається в упаковках по 28 та 56 таблеток.

Не всі розміри упаковок можуть бути доступні в продажу.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг:

Teva Pharma, S.L.U.

Anabel Segura 11. Edificio Albatros B, 1ª planta.

28108 Alcobendas. Madrid

Іспанія

Виробник:

Teva Operations Poland Sp. z.o.o.

Ul. Mogilska 80

31-546 Краків,

Польща

Дата останнього перегляду цього листка-інструкції: березень 2025

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/