Эсциталопрам Давур 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эсциталопрам Давур 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова с ней ознакомиться.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в тех случаях, когда побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Эсциталопрам Давур и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом приёма Эсциталопрама Давур
Как принимать Эсциталопрам Давур
Возможные побочные эффекты
Хранение Эсциталопрама Давур
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эсциталопрам Давур и для чего его применяют

Эсциталопрам Давур содержит действующее вещество — эсциталопрам.

Эсциталопрам относится к группе антидепрессантов, известных как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС).

Эсциталопрам показан для лечения депрессии (тяжёлые депрессивные эпизоды) и тревожных расстройств (таких как паническое расстройство с или без агорафобии, социальное тревожное расстройство, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).

Улучшение может наступить только через несколько недель после начала приёма препарата. Продолжайте принимать эсциталопрам, даже если улучшения проявляются медленно.

Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится.

2. Что необходимо знать перед началом приема Эсциталопрам Давур

Не принимайте Эсциталопрам Давур

**-Если вы аллергик на эсциталопрам или на любой другой компонент этого лекарства (включенные в разделе 6). **

-Если вы принимаете другие лекарственные препараты, относящиеся к группе, называемой ингибиторами МАО, включая селегинин (применяемый при болезни Паркинсона), моклобемид (применяемый при лечении депрессии) и линезолид (антибиотик).

Если у вас с рождения или в анамнезе имеется нарушение сердечного ритма (выявленное по ЭКГ — исследованию, оценивающему работу сердца).
Если вы принимаете лекарственные препараты для лечения нарушений сердечного ритма или препараты, которые могут влиять на сердечный ритм (см. раздел 2 «Другие лекарственные препараты и Эсциталопрам Давур»)

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Эсциталопрам Давур.

Пожалуйста, сообщите врачу, если у вас имеются другие расстройства или заболевания, поскольку врачу может потребоваться учесть их. В частности, сообщите врачу:

Если у вас эпилепсия. Прием эсциталопрама следует прекратить, если у вас возникнут судороги или впервые будет отмечено увеличение частоты судорожных припадков (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Если у вас печеночная или почечная недостаточность. Врач может потребовать скорректировать дозу.
Если у вас сахарный диабет. Лечение эсциталопрамом может нарушить контроль гликемии. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических средств.
Если у вас пониженный уровень натрия в крови.
Если у вас есть анамнез кровотечений или вы испытываете необычные синяки, или если вы беременны (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
Если вы проходите электро convulsивную терапию.
Если у вас ишемическая болезнь сердца.
Если у вас есть или были проблемы с сердцем или недавно перенесён инфаркт миокарда.
Если ваш пульс в покое медленный и/или вы знаете, что у вас может снижаться уровень солей вследствие тяжелой и продолжительной диареи и рвоты (во время болезни) или при приеме диуретиков.
Если вы испытываете учащенное или нерегулярное сердцебиение, слабость, обморок или головокружение при вставании, что может указывать на нарушение сердечного ритма.
Если у вас есть или ранее были проблемы с глазами, такие как определённые формы глаукомы (повышение внутриглазного давления).

Пожалуйста, обратите внимание:

У некоторых пациентов с биполярным аффективным расстройством может наступить маниакальная фаза. Она характеризуется необычно быстрым потоком мыслей, чрезмерной радостью и избыточной физической активностью. Если вы испытываете подобные симптомы, немедленно свяжитесь с врачом.

Такие симптомы, как беспокойство, трудность сидеть или стоять спокойно, могут возникать также в первые недели лечения. Немедленно сообщите врачу, если у вас появляются эти симптомы.

Лекарственные препараты, подобные эсциталопраму (так называемые СИОЗС/СИОЗС), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы страдаете депрессией и/или тревожным расстройством, у вас могут появляться мысли о причинении вреда себе или о самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться при первом приеме антидепрессантов, поскольку всем этим препаратам требуется время для начала действия — обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях может потребоваться больше времени. Вы можете быть более склонны к таким мыслям:

Если ранее у вас уже были мысли о самоубийстве или причинении себе вреда.
Если вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидального поведения у взрослых младше 25 лет с психическими заболеваниями, получавших антидепрессанты.

Если в любой момент у вас появляются мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Может быть полезным сообщить близкому родственнику или другу, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете спросить их, не замечают ли они ухудшения вашего состояния или не обеспокоены ли они изменениями в вашем поведении.

Дети и подростки

Эсциталопрам, как правило, не должен применяться для лечения детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, следует знать, что у пациентов младше 18 лет при приеме таких препаратов повышен риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (в основном агрессия, конфликтное поведение и раздражительность). Тем не менее, врач может назначить эсциталопрам пациентам младше 18 лет, если посчитает это наиболее целесообразным. Если врач назначил эсциталопрам пациенту младше 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к врачу. Сообщите врачу, если у описанных выше симптомов наблюдается прогрессирование или осложнения у пациентов младше 18 лет, принимающих эсциталопрам. Кроме того, долгосрочное влияние эсциталопрама на безопасность, рост, половое созревание и когнитивное и поведенческое развитие у этой возрастной группы до сих пор не установлено.

Другие лекарственные препараты и Эсциталопрам Давур

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов:

«Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)», содержащие фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и трансцилопромин в качестве активных веществ. Если вы принимали один из этих препаратов, вам необходимо подождать 14 дней перед началом приема эсциталопрама. После прекращения приема эсциталопрама должно пройти 7 дней, прежде чем можно будет начать прием одного из этих препаратов (см. раздел «Не принимайте Эсциталопрам»).
«Обратимые селективные ингибиторы МАО-А», содержащие моклобемид (применяется при лечении депрессии).
«Неселективные ингибиторы МАО-В», содержащие селегинин (применяется при лечении болезни Паркинсона). Эти препараты повышают риск побочных эффектов.
Антибиотик линезолид.
Литий (применяется при лечении биполярного расстройства) и триптофан.
Суматриптан и аналогичные препараты (используются при лечении мигрени) и трамадол и аналогичные препараты (опиоиды, применяемые при сильной боли). Эти препараты повышают риск побочных эффектов.
Циметидин, омепразол и лансопразол (применяются при лечении язвы желудка), флуконазол (применяется при лечении грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессант), тиклопидин (применяется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызывать повышение концентрации эсциталопрама в крови.
Зверобой (Hypericum perforatum) — лекарственное растение, применяемое при депрессии.
Ацетилсалициловую кислоту и нестероидные противовоспалительные препараты (применяются для облегчения боли или снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Эти препараты могут усиливать склонность к кровотечениям.
Варфарин, дипиридамол и фенпроцумон (препараты, применяемые для снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Ваш врач, вероятно, будет контролировать время свертывания крови в начале и в конце лечения эсциталопрамом, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта по-прежнему подходит.
Мефлохин (применяется при лечении малярии), бупропион (применяется для помощи в отказе от курения из-за возможного риска снижения порога судорожной активности) и трамадол (применяется при лечении сильной боли) из-за возможного риска снижения порога судорожной активности.
Нейролептики (препараты для лечения шизофрении, психозов) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и СИОЗС) из-за возможного риска снижения порога судорожной активности.
Флекаинид, пропафенон и метопролол (применяются при сердечно-сосудистых заболеваниях), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты) и рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антиспсихотики). Возможно, потребуется коррекция дозы эсциталопрама.
Препараты, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку это увеличивает риск нарушений сердечного ритма, угрожающих жизни.
Серотонинергические препараты, такие как бупренорфин, поскольку они могут увеличить риск серотонинового синдрома.

Не принимайте Эсциталопрам Давур, если вы принимаете препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением сердечного ритма, или препараты, которые могут влиять на сердечный ритм, например антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные средства (спарфлоксацин, моксифлоксацин, внутривенная эритромицин, пентамидин, препараты против малярии, в частности галофантрин), некоторые антигистаминные средства (астемизол, мизоластин). Обратитесь к врачу за дополнительными консультациями.

Прием Эсциталопрам Давур с пищей, напитками и алкоголем

Таблетки эсциталопрама можно принимать с пищей или без неё.

Как и при приеме многих других препаратов, сочетание эсциталопрама с алкоголем не рекомендуется, хотя ожидается, что эсциталопрам не будет взаимодействовать с алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не принимайте эсциталопрам во время беременности, если только вы и ваш врач не обсудили связанные с этим риски и преимущества.

Если вы принимаете эсциталопрам в течение последних 3 месяцев беременности, проконсультируйтесь с врачом, поскольку у новорождённого могут наблюдаться следующие эффекты: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, нарушения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная ригидность или слабость, усиленные рефлексы, дрожь, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у вашего новорождённого наблюдаются какие-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с врачом.

Если Эсциталопрам Давур применяется во время беременности, его никогда нельзя резко прекращать.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете Эсциталопрам Давур.

Прием таких препаратов, как Эсциталопрам Давур, во время беременности, особенно в последние 3 месяца, может увеличить риск серьезного заболевания у новорождённых, называемого стойкая лёгочная гипертензия новорождённых (СЛГН), при котором ребёнок дышит быстрее и становится синюшным. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. Если это произойдет с вашим ребёнком, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.

Если вы принимаете Эсциталопрам Давур в конце беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть анамнез кровотечений. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете эсциталопрам, чтобы дать вам соответствующие рекомендации.

Если эсциталопрам применяется во время беременности, его никогда нельзя резко прекращать.

Ожидается, что эсциталопрам выделяется с грудным молоком.

Циталопрам, препарат, схожий с эсциталопрамом, в исследованиях на животных показал снижение качества спермы. Теоретически, этот эффект может повлиять на фертильность, однако до настоящего времени его влияние на фертильность у человека не наблюдалось.

Вождение и использование механизмов

Рекомендуется не управлять транспортными средствами и не работать с механизмами, пока вы не узнаете, как на вас влияет лечение эсциталопрамом. Препарат может вызывать головокружение, усталость, спутанность сознания или галлюцинации (странные видения или звуки). Если у вас появляются такие побочные эффекты, вы не должны управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Эсциталопрам Давур содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке; таким образом, он практически «без содержания натрия».

3. Как принимать Эсциталопрам Давур

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Взрослые

Депрессия

Обычно рекомендуемая доза эсциталопрама составляет 10 мг, принимаемых один раз в день в виде единой дозы. Ваш врач может увеличить её до максимальной дозы 20 мг в день.

Паническое расстройство

Начальная доза эсциталопрама составляет 5 мг один раз в день в течение первой недели, после чего доза может быть увеличена до 10 мг в день. Далее врач может постепенно увеличить дозу до максимальной 20 мг в день.

Социальная тревожность

Обычно рекомендуемая доза эсциталопрама составляет 10 мг, принимаемых один раз в день. В зависимости от реакции на препарат врач может снизить дозу до 5 мг в день или увеличить её до максимальной 20 мг в день.

Генерализованное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза эсциталопрама составляет 10 мг, принимаемых один раз в день. Врач может увеличить дозу до максимальной 20 мг в день.

Обсессивно-компульсивное расстройство

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Рекомендуемая начальная доза эсциталопрама составляет 5 мг один раз в день. Врач может увеличить дозу до 10 мг в день.

Применение у детей и подростков

Эсциталопрам не должен применяться для лечения детей и подростков младше 18 лет. Дополнительную информацию смотрите в разделе 2 «Предостережения и меры предосторожности».

Нарушение функции почек

Пациентам с тяжелым нарушением функции почек следует применять препарат с осторожностью. Принимайте препарат строго по назначению врача.

Нарушение функции печени

Пациентам с печеночной недостаточностью не следует принимать более 10 мг в день. Принимайте препарат строго по назначению врача.

Пациенты, относящиеся к категории медленных метаболизаторов CYP2C19

Пациентам с известным данным генотипом не следует принимать более 10 мг в день. Принимайте препарат строго по назначению врача.

Как принимать таблетки

Эсциталопрам можно принимать независимо от приёма пищи. Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой. Не разжёвывайте.

При необходимости таблетки можно разделить пополам, чтобы облегчить проглатывание. Для этого положите таблетку на ровную поверхность бороздкой вверх. Разделите таблетку, нажав пальцами на каждый конец.

Продолжительность лечения

Улучшение может наступить только через несколько недель. Продолжайте лечение, даже если почувствуете улучшение раньше срока.

Не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с врачом.

Продолжайте принимать Эсциталопрам Давур в течение срока, рекомендованного врачом. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вновь появиться. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после восстановления самочувствия.

Если вы приняли Эсциталопрам Давур в дозе, превышающей рекомендованную

Некоторые признаки передозировки могут включать головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кому, тошноту, рвоту, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушения водно-солевого баланса в организме. При обращении к врачу или в больницу обязательно возьмите с собой упаковку Эсциталопрам Давур.

Если вы приняли больше таблеток, чем было назначено, немедленно свяжитесь со своим врачом, обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи или в Токсикологическую информационную службу по телефону 91 562 04 20. Сделайте это даже в том случае, если не ощущаете дискомфорта или признаков отравления.

Если вы забыли принять Эсциталопрам Давур

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если вы вспомнили о пропущенной дозе до отхода ко сну, примите её немедленно. На следующий день продолжайте приём как обычно. Если вы вспомнили ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём по обычной схеме.

Если вы прекращаете приём Эсциталопрам Давур

Не прекращайте лечение эсциталопрамом без указания врача. Обычно после завершения курса лечения рекомендуется постепенно снижать дозу в течение нескольких недель.

При прекращении приёма эсциталопрама, особенно резком, могут возникнуть симптомы отмены. Они довольно часто наблюдаются при прекращении приёма этого препарата. Риск выше, если эсциталопрам применялся длительное время, в высоких дозах или если доза снижалась слишком быстро. У большинства пациентов эти симптомы слабо выражены и исчезают самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть интенсивными или продолжаться длительное время (2–3 месяца и более). Если у вас возникли тяжёлые симптомы отмены после прекращения приёма препарата, обратитесь к врачу. Он может порекомендовать возобновить приём таблеток и постепенно отменить их медленнее.

Симптомы отмены включают: ощущение головокружения (неустойчивость, потеря равновесия), покалывание, ощущение жжения и (реже) ощущение «электрического удара», даже в голове, нарушения сна (слишком яркие сны, кошмары, бессонница), чувство беспокойства, головную боль, ощущение тошноты, потливость (включая ночные поты), чувство тревоги или возбуждения, тремор (дрожание), ощущение спутанности сознания или дезориентации, чувство эмоционального напряжения или раздражительности, диарею (жидкий стул), нарушения зрения, учащённое сердцебиение или сердцебиение.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Эсциталопрам Давур может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты обычно исчезают спустя несколько недель лечения. Обратите внимание, что многие из перечисленных симптомов могут быть проявлениями вашего заболевания и улучшатся по мере того, как вы будете чувствовать себя лучше.

Если у вас появляются следующие симптомы, немедленно обратитесь к врачу или посетите больницу.

Нечасто (не менее 1 случая на 1 000 пациентов):

Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редко (не менее 1 случая на 10 000 пациентов):

Отёк кожи, языка, губ или лица, затруднённое дыхание или глотание (тяжёлая аллергическая реакция),
Высокая температура, возбуждение, спутанность сознания, тремор и внезапные судороги мышц — могут быть признаками редкого состояния, называемого серотониновым синдромом.

Неизвестно (частота не может быть определена по имеющимся данным):

Затруднённое мочеиспускание.
Судороги (припадки), см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
Пожелтение кожи и белков глаз — признаки нарушения функции печени/гепатита.
Учащённое или нерегулярное сердцебиение, обморок — симптомы, которые могут указывать на опасное для жизни состояние, известное как Torsade de Pointes.
Мысли о самоповреждении или суицидальные мысли — см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
Внезапный отёк кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отёк).

Помимо вышеуказанного, были отмечены следующие побочные эффекты:

Очень часто (не менее 1 случая на 10 пациентов):

Головокружение (тошнота)
Головная боль

Часто (не менее 1 случая на 100 пациентов):

Заложенность или выделения из носа (синусит).
Снижение или повышение аппетита.
Тревожность, возбуждение, нарушение сна, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, тремор, зуд кожи.
Диарея, запор, рвота, сухость во рту.
Повышенное потоотделение.
Боли в мышцах и суставах (артралгия и миалгия).
Сексуальные нарушения (у мужчин — задержка эякуляции, проблемы с эрекцией, снижение полового влечения; у женщин — трудности с достижением оргазма).
Усталость, лихорадка.
Прибавка в весе

Нечасто (не менее 1 случая на 1 000 пациентов):

Крапивница, кожная сыпь, зуд (пруритус).
Скрежет зубами, возбуждение, нервозность, приступы паники, спутанность сознания.
Нарушения сна, изменение вкуса, обмороки (синкопе).
Расширение зрачков (мидроз), нарушение зрения, звон в ушах (тиннитус).
Выпадение волос
Вагинальное кровотечение
Потеря веса
Учащённое сердцебиение
Отёк рук и ног
Носовые кровотечения

Редко (не менее 1 случая на 10 000 пациентов):

Агрессивность, деперсонализация, галлюцинации.
Замедленный сердечный ритм

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным):

Снижение уровня натрия в крови (симптомы: головокружение, общее недомогание, слабость мышц, спутанность сознания).
Головокружение при вставании, вызванное низким артериальным давлением (ортостатическая гипотензия).
Нарушение функции печени (повышение активности печеночных ферментов в крови).
Нарушения движений (непроизвольные движения мышц).
Болезненные эрекции (приапизм).
Признаки аномального кровотечения, например, на коже или слизистых оболочках (экхимозы), а также низкий уровень тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).
Внезапный отёк кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отёк).
Повышенная секреция гормона, называемого АДГ, что приводит к задержке воды в организме и разбавлению крови, в результате снижается уровень натрия (несоответствующая секреция АДГ).
Повышение уровня пролактина в крови.
Выделение молока у женщин, не находящихся в период лактации.
Мания.
У пациентов, получающих лечение препаратами подобного действия, отмечается повышенный риск переломов костей.
Нарушение сердечного ритма (удлинение интервала QT, выявляемое на ЭКГ — электрокардиограмме, отражающей электрическую активность сердца).
Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел «Беременность и лактация» в пункте 2 для получения дополнительной информации.

Известны другие побочные эффекты, характерные для препаратов, действующих аналогично Эсциталопраму Давур. К ним относятся:

Двигательное беспокойство (акатизия).
Потеря аппетита

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Сохранение Эсциталопрам Давур

Хранить в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Хранить при температуре ниже 30 °С. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.

Не применять данный лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные средства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и лекарственные средства в пункт приема отходов SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и лекарственных средств, которые больше не требуются. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав препарата Эсциталопрам Давур 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Действующее вещество — эсциталопрам (в виде оксалата). Каждая таблетка содержит 20 мг эсциталопрама.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кремнезём аннегидридный коллоидный, натрия кроскармеллоза, стеариновая кислота, магния стеарат, гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171) и макрогол 400.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Эсциталопрам Давур 20 мг — это двояковыпуклые белые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с риской на одной стороне, маркированные на одной стороне цифрой «9» (слева от риски) и цифрой «3» (справа от риски), а на другой стороне — «7463».

Препарат выпускается в упаковках по 28 и 56 таблеток.

Не все размеры упаковок могут быть доступны в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Teva Pharma, S.L.U.

Anabel Segura 11. Edificio Albatros B, 1ª planta.

28108 Alcobendas. Madrid

Испания

Производитель:

Teva Operations Poland Sp. z.o.o.

Ul. Mogilska 80

31-546 Краков,

Польша

Дата последнего обновления настоящей инструкции: март 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/