Есциталопрам Алмус 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Есциталопрам Алмус 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми хвороби, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Есциталопрам Алмус 20 мг і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж починати приймати Есциталопрам Алмус 20 мг
3. Як приймати Есциталопрам Алмус 20 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Есциталопраму Алмус 20 мг
6. Зміст інструкції та додаткова інформація

1. Що таке Есциталопрам Алмус 20 мг і для чого його застосовують

Есциталопрам Алмус 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG містить есциталопрам і застосовується для лікування депресії (депресивних епізодів) та тривожних розладів (таких як панічні розлади з або без агорафобії, соціальний тривожний розлад, генералізований тривожний розлад і обсесивно-компульсивний розлад).

Есциталопрам належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). Ці лікарські засоби діють на серотонінергічну систему в мозку, підвищуючи рівень серотоніну. Порушення серотонінергічної системи вважаються важливим чинником розвитку депресії та пов'язаних захворювань.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Есциталопраму Алмус 20 мг

Не приймайте Есциталопрам Алмус

• Якщо Ви маєте алергію на есциталопрам або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).
• Якщо Ви приймаєте інші ліки, які належать до групи, що називається інгібіторами МАО, зокрема селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).
• Якщо Ви від народження маєте певний тип порушення серцевого ритму або коли-небудь переживали такий епізод (це визначається за допомогою електрокардіограми — дослідження, що оцінює роботу серця).
• Якщо Ви приймаєте ліки для порушень серцевого ритму або ті, що можуть впливати на серцевий ритм (див. розділ 2 *«Застосування Есциталопраму Алмус з іншими лікарськими засобами»).

Попередження та застереження

Перед початком застосування Есциталопраму Алмус проконсультуйтесь з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо у Вас є інші захворювання або розлади, оскільки лікар може потребувати врахувати це. Зокрема, повідомте лікареві:

• Якщо Ви хворієте на епілепсію. Лікування Есциталопрамом Алмус слід припинити, якщо у Вас виникнуть судоми або Ви помітите збільшення частоти судом (див. також розділ 4 *«Можливі побічні ефекти»).
• Якщо Ви маєте захворювання печінки або нирок. Можливо, лікар змінить дозу.
• Якщо Ви хворієте на цукровий діабет. Лікування Есциталопрамом Алмус може вплинути на контроль рівня глюкози в крові. Може знадобитися корекція дози інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних засобів.
• Якщо у Вас знижений рівень натрію в крові.
• Якщо Ви схильні до кровотеч або синців або якщо Ви вагітні (див. «Вагітність1»).
• Якщо Ви отримуєте електросудомну терапію.
• Якщо Ви маєте ішемічну хворобу серця.
• Якщо Ви маєте або мали захворювання серця або нещодавно перенесли інфаркт міокарда.
• Якщо у стані спокою Ваше серце б’ється повільно і/або Ви вважаєте, що Ваш організм може втрачати сіль, наприклад, через тривалу діарею та багаторазову блювоту (під час хвороби) або через застосування діуретиків (ліки для сечовиділення).
• Якщо Ви помітили, що серцебиття стало швидким або нерегулярним, або якщо Ви втрачали свідомість або відчували запаморочення при підйомі з сидячого або лежачого положення. Це може свідчити про порушення серцевого ритму.
• Якщо Ви маєте проблеми з очима, зокрема певні види глаукоми (підвищення тиску в оці).

Деякі ліки з групи, до якої належить Есциталопрам Алмус (так звані ІСЗН/ІРСН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Будь ласка, зверніть увагу:

У деяких пацієнтів із двополярним афективним розладом може розвинутися маніакальна фаза. Це характеризується незвичайно швидкою зміною думок, надмірною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо Ви відчуваєте такі симптоми, негайно зверніться до лікаря.

Неспокій, труднощі сидіти або стояти спокійно також можуть виникати протягом перших тижнів лікування. Негайно повідомте лікарю, якщо у Вас виникли ці симптоми.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо Ви хворієте на депресію і/або маєте тривожний розлад, іноді Ви можете мати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть посилюватися на початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці ліки потребують певного часу, щоб почати діяти — зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках цей час може бути довшим.

Імовірніше, що у Вас виникнуть такі думки:

• Якщо Ви раніше вже мали думки про самогубство або самопошкодження.
• Якщо Ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали, що у молодших дорослих віком до 25 років із психіатричними захворюваннями, які отримували антидепресанти, зростає ризик суїцидальних вчинків.

Якщо в будь-який момент у Вас виникнуть думки про самопошкодження або самогубство, негайно зверніться до лікаря або безпосередньо до лікарні.

Може бути корисним повідомити близькій родичці або другу, що Ви хворієте на депресію або маєте тривожний розлад, і попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Можна попросити їх звернути увагу, чи не погіршився Ваш стан, чи не з’явилися зміни у Вашій поведінці, і чи не викликають вони занепокоєння.

Застосування у дітей та підлітків молодше 18 років

Есциталопрам Алмус зазвичай не повинен застосовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Також Ви повинні знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (переважно агресія, конфліктна поведінка та роздратування), коли вони приймають ці ліки. Однак лікар може призначити Есциталопрам Алмус пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим рішенням. Якщо лікар призначив Есциталопрам Алмус пацієнту молодше 18 років і Ви хочете обговорити це рішення, будь ласка, зверніться знову до лікаря. Повідомте лікарю, якщо будь-які з описаних вище симптомів погіршуються або ускладнюються під час прийому Есциталопраму Алмус пацієнтами молодше 18 років. Крім того, довгостроковий вплив Есциталопраму Алмус щодо безпеки, а також щодо росту, статевого дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку у цій віковій групі ще не встановлено.

Застосування Есциталопраму Алмус з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте якийсь із наступних ліків:

• «Неселективні інгібітори моноаміноксидази (ІМАО)», що містять фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транилципромін як діючі речовини. Якщо ви приймали один із цих ліків, вам необхідно почекати 14 днів перед початком прийому Есциталопрам Алмус 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG. Після завершення прийому Есциталопрам Алмус 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, має пройти 7 днів перед початком прийому одного з цих ліків.

• «Селективні оборотні інгібітори МАО-А», що містять моклобемід (використовується при лікуванні депресії).

• «Незворотні інгібітори МАО-В», що містять селегілін (використовується при лікуванні хвороби Паркінсона). Вони підвищують ризик побічних ефектів.

• Антибіотик лінезолід.

• Літій (використовується при лікуванні біполярного розладу) та триптофан.

• Іміпрамін та дезипрамін (обидва використовуються для лікування депресії).

• Суматріптан та подібні ліки (використовуються для лікування мігрені) та трамадол (використовується при сильному болі). Ці ліки підвищують ризик побічних ефектів.

• Ліки, що знижують концентрацію калію та магнію в крові, оскільки вони можуть підвищити ризик злоякісних аритмій.

• Циметидин, езомепразол, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування шлункових виразок), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тіклопідин (використовується для зниження ризику інсульту). Ці ліки можуть спричинити підвищення рівня Есциталопрам Алмус 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG у крові.

• Звіробій (Hypericum perforatum) — рослинний засіб, що використовується при депресії.

• Ацетилсаліцилова кислота та нестероїдні протизапальні засоби (ліки, що використовуються для зняття болю або зниження ризику тромбозу, також відомі як антикоагулянти).

• Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (ліки, що використовуються для зниження ризику тромбозу, також відомі як антикоагулянти). Ваш лікар, ймовірно, буде контролювати час згортання крові на початку та в кінці лікування Есциталопрам Алмус 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, щоб переконатися, що доза антикоагулянта залишається адекватною.

• Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу судом.

• Нейролептики (ліки, що використовуються для лікування шизофренії, психозів) через можливий ризик зниження порогу судом та антидепресанти.

• Флекаїнід, пропафенон та метопролол (використовуються при серцево-судинних захворюваннях), кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рисперідон, тіоридазин та галоперидол (антипсихотичні засоби). Можливо, знадобиться корекція дози Есциталопрам Алмус 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG.

НЕ ПРИЙМАЙТЕ Есциталопрам Алмус 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, якщо ви приймаєте ліки для лікування захворювань, пов’язаних з серцевим ритмом, або ліки, що можуть впливати на серцевий ритм, наприклад антиаритміки класу ІА та ІІІ, нейролептики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, певні протимікробні засоби (спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин внутрівенно, пентамідин, ліки від малярії, зокрема галофантрин), певні антигістамінні засоби (астемізол, мізоластин).

Якщо у вас виникли сумніви щодо цього питання, проконсультуйтеся з лікарем.

Прийом Есциталопрам Алмус 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG разом з їжею, напоями та алкоголем

Есциталопрам Алмус 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG можна приймати з їжею або без неї (див. розділ 3 «Як приймати Есциталопрам Алмус 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG»).

Як і при прийомі багатьох ліків, не рекомендується поєднувати Есциталопрам Алмус 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG з алкоголем, хоча очікується, що Есциталопрам Алмус 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG не взаємодіятиме з алкоголем.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Повідомте лікарю, якщо ви вагітні або плануєте вагітність. Не приймайте Есциталопрам Алмус 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, якщо ви вагітні або годуєте груддю, якщо ви з лікарем не обговорили пов’язані ризики та переваги.

Вагітність¹

Якщо ви приймаєте Есциталопрам Алмус 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG у пізньому терміні вагітності, може збільшитися ризик сильного маткового кровотечіння безпосередньо після пологів, особливо якщо у вас є історія геморагічних порушень. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте Есциталопрам Алмус 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, щоб змогти надати вам поради.

Якщо ви приймаєте Есциталопрам Алмус 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG протягом останніх 3 місяців вагітності, майте на увазі, що у новонародженого можуть спостерігатися такі ефекти: утруднене дихання, блакитний колір шкіри, напади, зміни температури тіла, труднощі з годуванням, блювота, низький рівень цукру в крові, м’язова ригідність або слабкість, посилені рефлекси, тремтіння, непокій, дратівливість, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі заснути. Якщо у вашої новонародженої дитини з’являються будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Переконайтеся, що ваш лікар або акушерка знають, що ви приймаєте Есциталопрам Алмус 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG. Прийом таких ліків, як Есциталопрам Алмус 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, під час вагітності, особливо в останні 3 місяці, може підвищити ризик серйозного захворювання у новонароджених, відомого як стійка легенева гіпертензія новонароджених (СЛГН), що призводить до прискореного дихання та блакитного забарвлення шкіри. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо це відбулося з вашою дитиною, негайно повідомте лікарю або акушерці.

Якщо Есциталопрам Алмус 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG використовується під час вагітності, його ніколи не слід припиняти раптово.

Циталопрам, лікарський засіб, подібний до есциталопраму, у дослідженнях на тваринах показав зниження якості сперми. Теоретично це може вплинути на фертильність, але вплив на фертильність людини поки не спостерігався.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж використовувати будь-який лікарський засіб.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Під час лікування Есциталопрам Алмус 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG ви можете відчувати сонливість або запаморочення. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами, доки не з’ясуєте, як на вас впливає лікування есциталопрамом.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на одну таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Есциталопрам Алмус 20 мг

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування Есциталопраму Алмус, які дав лікар або фармацевт. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Дорослі

Депресія

Зазвичай рекомендована доза Есциталопраму Алмус становить 10 мг у вигляді однієї добової дози. Лікар може збільшити її до максимальної дози 20 мг на добу.

Панічний розлад

Початкова доза Есциталопраму Алмус становить 5 мг у вигляді однієї добової дози протягом першого тижня, після чого дозу збільшують до 10 мг на добу. Лікар може надалі збільшити дозу до максимальної 20 мг на добу.

Соціальний тривожний розлад

Зазвичай рекомендована доза Есциталопраму Алмус становить 10 мг у вигляді однієї добової дози. Лікар може зменшити дозу до 5 мг на добу або збільшити її до максимальної 20 мг на добу залежно від того, як ви реагуєте на ліки.

Загальний тривожний розлад

Зазвичай рекомендована доза Есциталопраму Алмус становить 10 мг у вигляді однієї добової дози. Лікар може збільшити дозу до максимальної 20 мг на добу.

Обсесивно-компульсивний розлад

Зазвичай рекомендована доза Есциталопраму Алмус становить 10 мг у вигляді однієї добової дози. Лікар може збільшити дозу до максимальної 20 мг на добу.

Пацієнти літнього віку (старші 65 років)

Рекомендована початкова доза Есциталопраму Алмус становить 5 мг у вигляді однієї добової дози. Лікар може збільшити дозу до 10 мг на добу.

Діти та підлітки (молодші 18 років)

Есциталопрам Алмус зазвичай не повинен застосовуватися дітям та підліткам. Для отримання додаткової інформації див. розділ 2 «Що Ви повинні знати перед початком застосування Есциталопраму Алмус».

Таблетки Есциталопрам 20 мг можна приймати незалежно від їжі. Проковтніть таблетки цілими, запиваючи водою. Не розжовуйте їх, оскільки вони мають гіркий смак.

За необхідності таблетки можна розділити, розмістивши таблетку на рівній поверхні борозною вгору. Таблетки можна розламати, натискаючи вниз на кожен кінець таблетки двома вказівними пальцями.

Тривалість лікування

Може минути кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте полегшення. Продовжуйте приймати Есциталопрам Алмус навіть у разі поліпшення стану до запланованого терміну.

Не змінюйте дозу препарату без попередньої консультації з лікарем.

Продовжуйте приймати Есциталопрам Алмус стільки часу, скільки це рекомендував ваш лікар. Якщо припинити лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування щонайменше 6 місяців після того, як ви знову почуваєтеся добре.

Якщо ви прийняли більше Есциталопраму Алмус, ніж слід

Якщо ви прийняли більше доз, ніж було призначено, негайно зв’яжіться зі своїм лікарем або фармацевтом, зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість прийнятого. Зробіть це навіть у разі відсутності неприємних відчуттів. Ознаки передозування можуть включати запаморочення, тремтіння, збудження, судоми, кому, нудоту, блювоту, зміни серцевого ритму, зниження артеріального тиску та порушення водно-сольового балансу в організмі.

Завжди бери з собою залишки таблеток і упаковку, навіть якщо вона порожня, коли йдеш до лікаря або в лікарню.

Якщо ви забули прийняти Есциталопрам Алмус

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Якщо ви забули прийняти дозу, але згадали про це до того, як лягти спати, прийміть її одразу. Наступного дня продовжуйте приймати препарат як зазвичай. Якщо ви згадали про це вночі або наступного дня, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте приймати препарат у звичному режимі.

Якщо ви припинили лікування Есциталопрамом Алмус

Не припиняйте лікування Есциталопрамом Алмус без поради лікаря. Коли ви завершите курс лікування, як правило, рекомендується поступово знижувати дозу есциталопраму протягом декількох тижнів.

Коли ви припиняєте приймати Есциталопрам Алмус, особливо різко, у вас можуть виникнути симптоми відмивання. Ці симптоми є поширеними при припиненні лікування Есциталопрамом Алмус. Ризик вищий, якщо Есциталопрам Алмус застосовувався тривалий час, у високих дозах або якщо дозу знижували занадто швидко. Більшість людей відзначають, що ці симптоми є незначними і самостійно зникають протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути інтенсивними або тривати довго (2–3 місяці або більше). Якщо у вас виникли важкі симптоми відмивання після припинення прийому Есциталопраму Алмус, будь ласка, зв’яжіться зі своїм лікарем. Він або вона може порадити вам відновити прийом таблеток і поступово припинити їх прийом.

Симптоми відмивання включають: відчуття запаморочення (нестійкості або відчуття втрати рівноваги), відчуття поколювання, відчуття печіння та (рідше) електричних поштовхів, навіть у голові, порушення сну (надто яскраві сни, кошмари, неможливість заснути), відчуття тривожності, головний біль, відчуття запаморочення (нудоти), пітливість (включаючи нічні пітні виділення), відчуття непокоя або збудження, тремтіння (нестійкість), почуття сплутаності або дезорієнтації, почуття емоційного піднесення або роздратування, діарею (рідкий стілець), порушення зору, прискорене серцебиття або серцебиття.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Побічні ефекти зазвичай зникають після кількох тижнів лікування. Будьте уважні: багато з цих ефектів можуть бути симптомами вашого захворювання, і тому вони поліпшаться, коли ви почуєте поліпшення стану.

Зверніться до лікаря, якщо під час лікування у вас виникнуть такі побічні ефекти:

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 100 людей):

• Незвичайні кровотечі, включаючи шлунково-кишкові кровотечі

Однією тисячною (можуть впливати до 1 із 1000 людей):

• Якщо ви помітили набряк шкіри, язика, губ або обличчя, або маєте труднощі з диханням чи ковтанням (алергійна реакція), негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні.
• Якщо у вас підвищена температура, збудження, сплутаність свідомості, тремтіння та раптові скорочення м’язів — це можуть бути ознаки рідкісного стану, що називається серотоніновим синдромом. При виникненні цих симптомів негайно зверніться до лікаря.

Якщо у вас виникли такі побічні ефекти, ви повинні негайно звернутися до лікаря або поїхати до лікарні:

• Утруднення сечовипускання
• Судоми (припадки), див. також розділ «Попередження та застереження»
• Жовтушність шкіри та білка очей — це ознаки порушення функції печінки/гепатиту
• Якщо у вас прискорене або нерегулярне серцебиття або втрати свідомості — ці симптоми можуть вказувати на стан, небезпечний для життя, що називається «Torsade de Pointes».

Крім вищезазначеного, повідомлялися такі побічні ефекти:

Дуже часто (можуть впливати на більше 1 із 10 людей):

• Головні болі
• Почуття запаморочення (нудота)

Часто (можуть впливати до 1 із 10 людей):

• Закладеність або слизові виділення з носа (синусит)
• Зниження або підвищення апетиту
• Тривога, хвилювання, незвичайні сни, труднощі заснути, почуття сонливості, запаморочення, позіхання, тремтіння, свербіж або поколювання шкіри
• Діарея, запори, блювота, сухість у роті
• Підвищена пітливість
• Болі в м’язах і суглобах (артралгія та міалгія)
• Сексуальні порушення (затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зниження сексуального бажання; жінки можуть мати труднощі з досягненням оргазму)
• Втому, лихоманку
• Збільшення ваги тіла

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 100 людей):

• Неприємний свербіж (крурка), висип на шкірі, свербіж (прурит)
• Непередбачуване скрипіння зубами, збудження, нервозність, напади паніки, стан сплутаності свідомості
• Порушення смаку, порушення сну, втрати свідомості (синкопе)
• Розширення зіниць (мідріаз), порушення зору, дзвін у вухах (тинітус)
• Випадіння волосся
• Маткові кровотечі
• Зниження ваги тіла
• Прискорене серцебиття
• Набрякність рук і ніг
• Носові кровотечі

Однією тисячною (можуть впливати до 1 із 1000 людей):

• Агресія, деперсоналізація, галюцинації
• Повільне серцебиття

Деякі пацієнти повідомляли (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• Думки про самопошкодження або думки про самогубство, див. також розділ «Попередження та застереження»
• Зниження рівня натрію в крові (симптоми: почуття запаморочення, нездужання, слабкість м’язів або сплутаність свідомості)
• Запаморочення при підйомі через низький кров’яний тиск (ортостатична гіпотензія)
• Порушення функції печінки (підвищення печінкових ферментів у крові)
• Порушення рухів (непрохідні скорочення м’язів)
• Болючі ерекції (пріапізм)
• Порушення згортання крові, включаючи кровотечі шкіри та слизових оболонок (екхімози) та зниження рівня тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)
• Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоедема)
• Збільшення кількості виділеної сечі (неправильна секреція АДГ)
• Виділення молока у жінок, які не годують дитину грудьми
• Манія
• Спостерігалося підвищення ризику переломів кісток у пацієнтів, які приймають ці ліки
• Порушення серцевого ритму (так зване «подовження інтервалу QT», виявлене на ЕКГ — електрична активність серця)
• Сильні маткові кровотечі невдовзі після пологів (післяпологові кровотечі), див. «Вагітність1» у розділі 2 для додаткової інформації.

Крім того, відомі інші побічні ефекти, що виникають при застосуванні препаратів, які діють подібно до есциталопраму (діючої речовини Есциталопрам Алмус 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG). До них належать:

• Збільшення кількості виділеної сечі (неправильна секреція АДГ)
• Виділення молока у жінок, які не годують дитину грудьми

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії. Вебсайт: www.notificaRAM.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Есциталопраму Алмус 20 мг

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після позначення «CAD». Термін придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Зберігати при температурі нижче 25 °C.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи сміттєвих кошиків. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки здавайте у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст брошури та додаткова інформація

Склад Есциталопраму Алмус

• Діючою речовиною є есциталопрам. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 20 мг есциталопраму (у вигляді оксалату есциталопраму).
• Інші компоненти:

Ядро: мікрокристалічна целюлоза, натрію кроскармелоза, тальк, колоїдний безводний діоксид кремнію,

та магнію стеарат.

Покриття: гіпромелоза, діоксид титану (Е171) та макрогол.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки Есциталопрам Алмус 20 мг є овальними, білого кольору, із рисками на одній стороні та позначкою у вигляді «+» на іншій стороні.

Есциталопрам Алмус 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, доступні в блистерних упаковках по 28 або 56 таблеток.

Власник ліцензії на реалізацію

Almus Farmacéutica, S.A.U.

Marie Curie, 54

08840 Viladecans (Barcelona), Іспанія

Телефон: 93 739 71 80

Електронна пошта: [email protected]

Виробник

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.

Rua da Tapada Grande, n.º 2; Abrunheira, 2710-089 Sintra, Португалія

Medinfar Manufacturing, S.A.

Parque Industrial Armando Martins Tavares, Rua Outeiro da Armada, 5

Condeixa-a-Nova, 3150-194 Sebal, Португалія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Серпень 2021

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.es