Эсциталопрам Алмус 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эсциталопрам Алмус 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарство назначено вам индивидуально — не передавайте его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

1. Что такое Эсциталопрам Алмус 20 мг и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приёма Эсциталопрам Алмус 20 мг
3. Как принимать Эсциталопрам Алмус 20 мг
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Эсциталопрам Алмус 20 мг
6. Состав инструкции и дополнительная информация

1. Что такое Эсциталопрам Алмус 20 мг и для чего он применяется

Эсциталопрам Алмус содержит эсциталопрам и применяется для лечения депрессии (депрессивных эпизодов) и тревожных расстройств (таких как паническое расстройство с агорафобией или без неё, социальное тревожное расстройство, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).

Эсциталопрам относится к группе антидепрессантов, известных как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти препараты действуют на серотонинергическую систему в головном мозге, повышая уровень серотонина. Нарушения в работе серотонинергической системы считаются важным фактором в развитии депрессии и связанных с ней заболеваний.

2. Что необходимо знать перед началом приема Эсциталопрам Алмус 20 мг

Не принимайте Эсциталопрам Алмус

• Если у вас аллергия на эсциталопрам или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6).
• Если вы принимаете другие лекарственные препараты из группы, называемой ингибиторами МАО, включая селегилин (применяется при болезни Паркинсона), моклобемид (применяется при лечении депрессии) и линезолид (антибиотик).
• Если у вас с рождения имеется нарушение сердечного ритма или ранее у вас уже были такие приступы (это выявляется при помощи электрокардиограммы — исследования, оценивающего работу сердца).
• Если вы принимаете лекарства, применяемые при нарушениях сердечного ритма или способные повлиять на сердечный ритм (см. раздел 2 «Применение Эсциталопрам Алмус с другими лекарственными средствами»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Эсциталопрам Алмус.

Пожалуйста, сообщите врачу, если у вас есть другие расстройства или заболевания, поскольку вашему врачу может потребоваться учесть это. В частности, сообщите врачу:

• Если у вас эпилепсия. Лечение Эсциталопрам Алмус следует прекратить, если у вас возникнут судороги или вы заметите увеличение частоты приступов (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• Если у вас печеночная или почечная недостаточность. Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу.
• Если у вас сахарный диабет. Лечение Эсциталопрам Алмус может нарушить контроль гликемии. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических средств.
• Если у вас пониженный уровень натрия в крови.
• Если вы склонны к кровотечениям или образованию синяков или если вы беременны (см. раздел «Беременность1»).
• Если вы проходите электро convульсивную терапию.
• Если у вас ишемическая болезнь сердца.
• Если у вас есть или ранее были проблемы с сердцем или недавно перенесён инфаркт миокарда.
• Если в состоянии покоя ваше сердце бьётся медленно и/или вы считаете, что организм может терять соли, например, из-за сильной диареи и рвоты в течение нескольких дней (при болезни) или из-за приёма диуретиков (лекарств, способствующих мочеиспусканию).
• Если вы заметили, что сердцебиение стало быстрым или нерегулярным, или у вас были обмороки или головокружение при переходе из положения сидя или лежа в вертикальное. Это может указывать на нарушение сердечного ритма.
• Если у вас есть проблемы с глазами, такие как определённые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).

Некоторые препараты из группы, к которой относится Эсциталопрам Алмус (так называемые СИОЗС/СИОЗС-НСИ), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Пожалуйста, обратите внимание:

У некоторых пациентов с биполярным расстройством может наступить маниакальная фаза. Она характеризуется необычно быстрой сменой мыслей, несоразмерной радостью и избыточной физической активностью. Если вы испытываете подобные симптомы, немедленно свяжитесь с врачом.

Беспокойство, трудности сидеть или стоять спокойно также могут возникать в первые недели лечения. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся такие симптомы.

Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы страдаете депрессией и/или тревожным расстройством, у вас могут возникать мысли о причинении вреда себе или суициде. Эти мысли могут усиливаться при первом приеме антидепрессантов, поскольку всем этим препаратам требуется время для начала действия — обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях может потребоваться больше времени.

Вы можете быть более склонны к таким мыслям:

• Если у вас ранее уже были суицидальные мысли или мысли о причинении вреда себе.
• Если вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидального поведения у пациентов моложе 25 лет с психическими расстройствами, получавших антидепрессанты.

Если в любой момент у вас появятся мысли о причинении вреда себе или о суициде, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Может быть полезным сообщить близкому родственнику или другу, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сообщить вам, если, по их мнению, ваше состояние ухудшилось или если их беспокоят изменения в вашем поведении.

Применение у детей и подростков младше 18 лет

Эсциталопрам Алмус, как правило, не должен применяться для лечения детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, следует знать, что у пациентов младше 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессия, конфликтное поведение и раздражительность) при приеме таких препаратов. Тем не менее, врач может назначить Эсциталопрам Алмус пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наиболее целесообразным. Если вы хотите обсудить это решение с врачом, пожалуйста, обратитесь к нему повторно. Сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего Эсциталопрам Алмус, ухудшаются или осложняются симптомы, описанные выше. Кроме того, долгосрочное влияние Эсциталопрам Алмус на безопасность, рост, созревание, когнитивное и поведенческое развитие у этой возрастной группы до сих пор не установлено.

Применение Эсциталопрам Алмус с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные препараты.

Сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных средств:

• «Ингибиторы моноаминооксидазы неселективные» (ИМАО), содержащие в качестве активных веществ фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ньяламид и трансилципромин. Если вы принимали один из этих препаратов, необходимо подождать 14 дней перед началом приёма препарата Эсциталопрам Алмус. После прекращения приёма Эсциталопрам Алмус должно пройти 7 дней, прежде чем можно будет начать приём одного из этих препаратов.

• «Ингибиторы МАО-А обратимые селективные», содержащие моклобемид (применяется при лечении депрессии).

• «Ингибиторы МАО-В необратимые», содержащие селегилин (применяется при лечении болезни Паркинсона). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.

• Антибиотик линезолид.

• Литий (применяется при лечении биполярного аффективного расстройства) и триптофан.

• Имипрамин и дезипрамин (оба применяются при лечении депрессии).

• Суматриптан и аналогичные препараты (используются при лечении мигрени), а также трамадол (применяется при сильной боли). Эти препараты повышают риск побочных эффектов.

• Препараты, снижающие концентрацию калия и магния в крови, поскольку они могут увеличить риск злокачественных аритмий.

• Циметидин, эзомепразол, лансопразол и омепразол (применяются при лечении язв желудка), флуконазол (применяется для лечения грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (применяется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызвать повышение концентрации Эсциталопрам Алмус в крови.

• Зверобой (Hypericum perforatum) — лекарственное растение, применяемое при депрессии.

• Ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты (применяются для облегчения боли или снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами).

• Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, применяемые для снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Ваш врач, вероятно, будет контролировать время свёртывания крови в начале и в конце лечения Эсциталопрам Алмус, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта остаётся подходящей.

• Мефлохин (применяется при лечении малярии), бупропион (применяется при лечении депрессии) и трамадол (применяется при лечении сильной боли) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.

• Нейролептики (препараты, применяемые при лечении шизофрении, психозов) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности, а также антидепрессанты.

• Флекаинид, пропафенон и метопролол (применяются при сердечно-сосудистых заболеваниях), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты), а также рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотики). Возможно, потребуется коррекция дозы Эсциталопрам Алмус.

НЕ ПРИНИМАЙТЕ Эсциталопрам Алмус, если вы принимаете препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением сердечного ритма, или препараты, которые могут влиять на ритм сердца, например антиаритмики класса IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные средства (спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в/в, пентамидин, препараты против малярии, в частности галофантрин), некоторые антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин).

Если у вас есть вопросы по этому поводу, проконсультируйтесь с врачом.

Приём Эсциталопрам Алмус с пищей, напитками и алкоголем

Препарат Эсциталопрам Алмус можно принимать с пищей или натощак (см. раздел 3 «Как принимать Эсциталопрам Алмус»).

Как и при приёме многих других препаратов, сочетание Эсциталопрам Алмус с алкоголем не рекомендуется, хотя ожидаемого взаимодействия между Эсциталопрам Алмус и алкоголем не предполагается.

Беременность, лактация и фертильность

Сообщите врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. Не принимайте Эсциталопрам Алмус, если вы беременны или кормите грудью, если только вы и ваш врач не обсудили все связанные с этим риски и преимущества.

Беременность¹

Если вы принимаете Эсциталопрам Алмус на поздних сроках беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть анамнез нарушений свёртываемости крови. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете Эсциталопрам Алмус, чтобы иметь возможность дать вам соответствующие рекомендации.

Если вы принимали Эсциталопрам Алмус в последние 3 месяца беременности, имейте в виду, что у новорождённого могут наблюдаться следующие симптомы: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, нарушения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная ригидность или слабость, усиленные рефлексы, дрожь, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у вашего новорождённого наблюдаются какие-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с врачом.

Убедитесь, что ваш врач или акушерка знают о приёме вами Эсциталопрам Алмус. При приёме во время беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, подобные Эсциталопрам Алмус, могут увеличить риск серьёзного состояния у новорождённых, называемого стойкая лёгочная гипертензия новорождённых (СЛГН), при которой ребёнок дышит быстрее и выглядит синюшным. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. Если у вашего ребёнка возникнут такие симптомы, немедленно сообщите об этом врачу или акушерке.

Если Эсциталопрам Алмус применяется во время беременности, его нельзя резко прекращать.

Циталопрам, препарат, схожий с эсциталопрамом, в исследованиях на животных показал снижение качества спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако влияние на фертильность у человека до сих пор не выявлено.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем применять какие-либо препараты.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Во время лечения Эсциталопрам Алмус вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не управляйте автомобилем и не работайте с механизмами, пока не узнаете, как этот препарат на вас влияет.

Данный препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одной таблетке; это, по сути, «без натрия».

3. Как принимать Эсциталопрам Алмус 20 мг

Следуйте точно указаниям по применению Эсциталопрам Алмус, данным вашим врачом или фармацевтом. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Взрослые

Депрессия

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Алмус составляет 10 мг, принимаемые однократно в день. Ваш врач может увеличить её до максимальной дозы 20 мг в день.

Паническое расстройство

Начальная доза Эсциталопрам Алмус составляет 5 мг однократно в день в течение первой недели, после чего доза может быть увеличена до 10 мг в день. Далее врач может постепенно увеличить дозу до максимальной — 20 мг в день.

Социальное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Алмус составляет 10 мг, принимаемые однократно в день. В зависимости от вашей реакции на препарат врач может снизить дозу до 5 мг в день или увеличить её до максимальной — 20 мг в день.

Генерализованное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Алмус составляет 10 мг, принимаемые однократно в день. Врач может увеличить дозу до максимальной — 20 мг в день.

Обсессивно-компульсивное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Алмус составляет 10 мг, принимаемые однократно в день. Врач может увеличить дозу до максимальной — 20 мг в день.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Рекомендуемая начальная доза Эсциталопрам Алмус — 5 мг однократно в день. Врач может увеличить дозу до 10 мг в день.

Дети и подростки (младше 18 лет)

Эсциталопрам Алмус, как правило, не должен применяться у детей и подростков. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, см. раздел 2 «Что необходимо знать перед началом приема Эсциталопрам Алмус».

Таблетки Эсциталопрам 20 мг можно принимать независимо от еды. Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой. Не разжёвывайте их, так как они имеют горький вкус.

При необходимости вы можете разделить таблетки, положив таблетку на ровную поверхность бороздкой вверх. Таблетки можно разломить, нажав пальцами указателей на каждый конец таблетки.

Длительность лечения

Улучшение состояния может наступить только через несколько недель после начала приема препарата. Продолжайте принимать Эсциталопрам Алмус даже в том случае, если вы почувствуете улучшение раньше, чем предполагалось.

Не изменяйте дозировку препарата без предварительной консультации с врачом.

Принимайте Эсциталопрам Алмус в течение срока, рекомендованного вашим врачом. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вновь появиться. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после того, как вы почувствуете себя хорошо.

Если вы приняли Эсциталопрам Алмус в дозе, превышающей рекомендованную

Если вы приняли больше таблеток Эсциталопрам Алмус, чем было назначено, немедленно свяжитесь со своим врачом или фармацевтом, обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества. Сделайте это даже в случае отсутствия неприятных ощущений. Признаки передозировки могут включать головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кому, тошноту, рвоту, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления, а также нарушения водно-солевого баланса в организме.

Возьмите с собой оставшиеся таблетки и упаковку, даже если она пуста, когда будете обращаться к врачу или в больницу.

Если вы забыли принять Эсциталопрам Алмус

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные таблетки. Если вы забыли принять дозу, но вспомнили об этом до того, как легли спать, примите её немедленно. На следующий день продолжайте приём в обычном режиме. Если вы вспомнили об этом ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём как обычно.

Если вы прекращаете лечение Эсциталопрамом Алмус

Не прекращайте приём Эсциталопрама Алмус без указания врача. Обычно после завершения курса лечения рекомендуется постепенно снижать дозу эсциталопрама в течение нескольких недель.

При прекращении приёма Эсциталопрама Алмус, особенно резком, могут возникнуть симптомы отмены. Эти симптомы часто наблюдаются при прекращении терапии Эсциталопрамом Алмус. Риск их возникновения выше, если препарат принимался длительное время, в высоких дозах или если доза снижалась слишком быстро. У большинства пациентов эти симптомы носят лёгкий характер и исчезают самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть выраженными или продолжаться длительное время (2–3 месяца и более). Если у вас возникли тяжёлые симптомы отмены после прекращения приёма Эсциталопрама Алмус, пожалуйста, обратитесь к врачу. Он или она могут порекомендовать вам возобновить приём таблеток и постепенно отменить их медленнее.

Симптомы отмены включают: ощущение головокружения (неустойчивости или нарушения равновесия), ощущение покалывания, ощущение жжения и (реже) ощущение электрического разряда, даже в голове, нарушения сна (слишком яркие сны, кошмары, бессонница), чувство тревожности, головную боль, ощущение тошноты, потливость (включая ночные поты), чувство беспокойства или возбуждения, тремор (дрожание), ощущение спутанности сознания или дезориентации, эмоциональное возбуждение или раздражительность, диарею (мягкий стул), нарушения зрения, учащённое сердцебиение или ощущение сердцебиения.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Побочные эффекты, как правило, исчезают спустя несколько недель лечения. Обратите внимание, что многие из перечисленных симптомов могут быть признаками вашего заболевания и, соответственно, улучшатся по мере того, как вы будете чувствовать себя лучше.

Обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие побочные эффекты во время лечения:

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

• Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

• При появлении отека кожи, языка, губ или лица, а также затруднённого дыхания или глотания (аллергическая реакция) немедленно обратитесь к врачу или в больницу.
• При повышении температуры тела, возбуждении, спутанности сознания, треморе и внезапных мышечных сокращениях — это могут быть признаки редкого состояния, называемого серотониновым синдромом. При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.

Если у вас возникнут следующие побочные эффекты, вы должны немедленно обратиться к врачу или в больницу:

• Затруднённое мочеиспускание
• Судороги (припадки), см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»
• Пожелтение кожи и белков глаз — признаки нарушения функции печени/гепатита
• Учащённое или нерегулярное сердцебиение, обморок — симптомы, которые могут указывать на опасное для жизни состояние, известное как «Torsade de Pointes»

Помимо вышеуказанного, были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут встречаться у более 1 из 10 человек):

• Головные боли
• Головокружение (тошнота)

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

• Заложенность или выделения из носа (синусит)
• Снижение или повышение аппетита
• Тревожность, беспокойство, нарушения сна, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, тремор, зуд или покалывание в коже
• Диарея, запор, рвота, сухость во рту
• Повышенное потоотделение
• Боли в мышцах и суставах (артралгия и миалгия)
• Сексуальные нарушения (задержка эякуляции, проблемы с эрекцией, снижение полового влечения; у женщин могут возникать трудности с достижением оргазма)
• Усталость, лихорадка
• Прибавка в весе

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

• Сильный зуд (крапивница), кожная сыпь, зуд (пруритус)
• Непроизвольное скрипение зубами, возбуждение, нервозность, приступы паники, спутанность сознания
• Нарушения вкуса, нарушения сна, обмороки (синкопе)
• Расширение зрачков (мидриаз), нарушение зрения, шум в ушах (тиннитус)
• Выпадение волос
• Вагинальное кровотечение
• Снижение веса
• Учащённое сердцебиение
• Отёк рук и ног
• Носовые кровотечения

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

• Агрессивность, деперсонализация, галлюцинации
• Замедление сердцебиения

У некоторых пациентов сообщалось о следующем (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Мысли о самоповреждении или суицидальные мысли — см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»
• Снижение уровня натрия в крови (симптомы: головокружение, общее недомогание, мышечная слабость или спутанность сознания)
• Головокружение при вставании, связанное с низким артериальным давлением (ортостатическая гипотензия)
• Нарушения функции печени (повышение печеночных ферментов в крови)
• Нарушения движений (непроизвольные движения мышц)
• Болезненные эрекции (приапизм)
• Нарушения свёртываемости крови, включая кровотечения с кожи и слизистых (экхимозы) и снижение уровня тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
• Внезапный отёк кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отёк)
• Увеличение количества выделяемой мочи (несоответствующая секреция АДГ)
• Выделение молока у женщин, не кормящих грудью
• Мания
• У пациентов, принимающих препараты данной группы, отмечается повышенный риск переломов костей
• Нарушение ритма сердца (удлинение интервала QT, выявляемое на ЭКГ — электрокардиограмме, отражающей электрическую активность сердца)
• Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел 2 «Беременность¹» для получения дополнительной информации.

Кроме того, известны и другие побочные эффекты, возникающие при приёме препаратов, действующих аналогично эсциталопраму (действующее вещество препарата Эсциталопрам Алмус). К ним относятся:

• Увеличение количества выделяемой мочи (несоответствующая секреция АДГ)
• Выделение молока у женщин, не кормящих грудью

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: веб-сайт: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Сохранность Эсциталопрам Алмус 20 мг

Хранить этот лекарственный препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.

Хранить при температуре ниже 25 °C.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание листка-вкладыша и дополнительная информация

Состав Эсциталопрам Алмус

• Действующее вещество — эсциталопрам. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 20 мг эсциталопрама (в виде оксалата эсциталопрама).
• Прочие компоненты:

Ядро: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, тальк, коллоидный диоксид кремния (антифрикционный агент),
и стеарат магния.

Плёночное покрытие: гипромеллоза, диоксид титана (Е171), макрогол.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Эсциталопрам Алмус 20 мг — продолговатые, белого цвета, с фаской на одной стороне и маркировкой в виде знака «+» на другой стороне.

Эсциталопрам Алмус 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, выпускаются в блистерных упаковках по 28 или 56 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения

Almus Farmacéutica, S.A.U.
Marie Curie, 54
08840 Виласанс (Барселона), Испания
Телефон: 93 739 71 80
Электронная почта: [email protected]

Производитель

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2; Abrunheira, 2710-089 Синтра, Португалия

Medinfar Manufacturing, S.A.
Parque Industrial Armando Martins Tavares, Rua Outeiro da Armada, 5
Кондейша-а-Нова, 3150-194 Себал, Португалия

Дата последнего обновления настоящего листка-вкладыша: август 2021 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.es