Escitalopram Almus 20 mg compresse rivestite con film EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Escitalopram Almus 20 mg compresse rivestite con film EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha domande, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo :

1. Che cos'è Escitalopram Almus 20 mg e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Escitalopram Almus 20 mg
3. Come prendere Escitalopram Almus 20 mg
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Escitalopram Almus 20 mg
6. Contenuto del foglio illustrativo e altre informazioni

1. Che cos'è Escitalopram Almus 20 mg e a cosa serve

Escitalopram Almus contiene escitalopram ed è utilizzato per il trattamento della depressione (episodi depressivi maggiori) e dei disturbi d'ansia (come disturbi di panico con o senza agorafobia, disturbo d'ansia sociale, disturbo d'ansia generalizzato e disturbo ossessivo-compulsivo).

L'escitalopram appartiene a un gruppo di antidepressivi denominati inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (ISRS). Questi medicinali agiscono sul sistema serotoninergico nel cervello aumentando il livello di serotonina. Le alterazioni del sistema serotoninergico sono considerate un fattore importante nello sviluppo della depressione e delle malattie correlate.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Escitalopram Almus 20 mg

Non prenda Escitalopram Almus

• Se è allergico all’escitalopram o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Se sta assumendo altri medicinali appartenenti al gruppo denominato inibitori della MAO, compresa selegilina (utilizzata per il trattamento del morbo di Parkinson), moclobemide (utilizzata per il trattamento della depressione) e linezolid (un antibiotico).
• Se ha una alterazione congenita del ritmo cardiaco o ha già avuto episodi di questo tipo (questo si osserva con l’elettrocardiogramma, un esame che valuta il funzionamento del cuore).
• Se sta assumendo medicinali per alterazioni del ritmo cardiaco o che possono influire sul ritmo cardiaco (vedere sezione 2 “Uso di Escitalopram Almus con altri medicinali”).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico, il farmacista o l’infermiere prima di iniziare a prendere Escitalopram Almus.

Informi il medico se soffre di altre malattie o disturbi, poiché il medico potrebbe doverne tenere conto. In particolare, informi il medico:

• Se soffre di epilessia. Il trattamento con Escitalopram Almus dovrebbe essere interrotto se si verificano convulsioni o un aumento della frequenza delle convulsioni (vedere anche sezione 4 “Possibili effetti indesiderati”).
• Se soffre di insufficienza epatica o insufficienza renale. Il medico potrebbe dover modificare la sua dose.
• Se soffre di diabete. Il trattamento con Escitalopram Almus può alterare il controllo glicemico. Potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose di insulina e/o di ipoglicemizzanti orali.
• Se ha livelli ridotti di sodio nel sangue.
• Se tende facilmente a sviluppare emorragie o ecchimosi o se è in stato di gravidanza (vedere “Gravidanza1”).
• Se sta ricevendo una terapia elettroconvulsivante.
• Se soffre di una malattia coronarica.
• Se soffre o ha sofferto di problemi cardiaci o ha recentemente avuto un infarto.
• Se a riposo il suo cuore batte lentamente e/o se ritiene che il suo organismo possa aver perso sali, ad esempio a causa di diarrea e vomito intensi per diversi giorni (durante un’altra malattia) o perché ha assunto diuretici (medicinali per aumentare la diuresi).
• Se ha notato battiti cardiaci rapidi o irregolari o se ha avuto svenimenti o capogiri quando si alza da una posizione seduta o sdraiata. Ciò potrebbe indicare un’alterazione del ritmo cardiaco.
• Se ha problemi agli occhi, come certi tipi di glaucoma (aumento della pressione oculare).

Alcuni medicinali appartenenti al gruppo di Escitalopram Almus (chiamati SSRI/SNRI) possono causare sintomi di disfunzione sessuale (vedere sezione 4). In alcuni casi, questi sintomi persistono anche dopo l’interruzione del trattamento.

La preghiamo di tenere presente:

Alcuni pazienti affetti da disturbo bipolare possono entrare in una fase maniacale. Ciò si caratterizza per un flusso di pensieri insolito e rapido, euforia sproporzionata e un’eccessiva attività fisica. Se dovesse sperimentare questi sintomi, contatti immediatamente il medico.

Sintomi come irrequietezza o difficoltà a stare seduti o in piedi possono manifestarsi anche durante le prime settimane di trattamento. Informi immediatamente il medico se dovesse manifestare questi sintomi.

Pensieri suicidi e peggioramento della depressione o del disturbo d’ansia

Se soffre di depressione e/o di un disturbo d’ansia, può occasionalmente avere pensieri di farsi del male o di suicidarsi. Tali pensieri possono aumentare all’inizio del trattamento con antidepressivi, poiché tutti questi medicinali richiedono un certo tempo per iniziare a fare effetto, generalmente circa due settimane, anche se in alcuni casi potrebbe volerci più tempo.

Lei ha maggiori probabilità di avere questo tipo di pensieri:

• Se in precedenza ha avuto pensieri suicidi o di autolesionismo.
• Se è un adulto giovane. I dati degli studi clinici hanno mostrato un aumento del rischio di comportamenti suicidi nei giovani adulti sotto i 25 anni con disturbi psichiatrici trattati con antidepressivi.

Se in qualsiasi momento dovesse avere pensieri di autolesionismo o di suicidio, contatti immediatamente il medico o si rechi direttamente in ospedale.

Potrebbe essere utile informare un familiare o un amico stretto del fatto che è depresso o che soffre di un disturbo d’ansia e chiedergli di leggere questo foglio illustrativo. Può chiedere loro se ritengono che la sua depressione o il disturbo d’ansia siano peggiorati o se sono preoccupati per cambiamenti nel suo comportamento.

Uso nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni

Escitalopram Almus non deve generalmente essere utilizzato nel trattamento di bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni. Deve inoltre sapere che nei pazienti di età inferiore a 18 anni esiste un rischio maggiore di effetti indesiderati come tentativi di suicidio, idee suicide e ostilità (soprattutto aggressività, comportamento di sfida e irritabilità) quando assumono questo tipo di medicinali. Tuttavia, il medico può decidere di prescrivere Escitalopram Almus a pazienti di età inferiore a 18 anni se ritiene che sia la scelta più appropriata. Se il medico ha prescritto Escitalopram Almus a un paziente di età inferiore a 18 anni e desidera discutere questa decisione, si rivolga nuovamente al medico. Informi il medico se uno qualsiasi dei sintomi descritti in precedenza dovesse peggiorare o complicarsi durante l’assunzione di Escitalopram Almus da parte di pazienti di età inferiore a 18 anni. Inoltre, gli effetti a lungo termine sulla sicurezza, nonché sulla crescita, sulla maturità e sullo sviluppo cognitivo e comportamentale di Escitalopram Almus in questa fascia di età non sono ancora stati dimostrati.

Uso di Escitalopram Almus con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• Inibitori non selettivi della monoaminoossidasi (IMAO), contenenti fenelzina, iproniazide, isocarbossazide, nialamide e tranilcipromina come principi attivi. Se ha assunto uno di questi medicinali, dovrà attendere 14 giorni prima di iniziare a prendere Escitalopram Almus. Dopo aver interrotto il trattamento con Escitalopram Almus, dovranno trascorrere 7 giorni prima di assumere uno di questi medicinali.

• Inibitori selettivi reversibili della MAO-A, contenenti moclobemide (utilizzata nel trattamento della depressione).

• Inibitori irreversibili della MAO-B, contenenti selegilina (utilizzata nel trattamento della malattia di Parkinson). Questi aumentano il rischio di effetti indesiderati.

• L’antibiotico linezolid.

• Litio (utilizzato nel trattamento del disturbo bipolare) e triptofano.

• Imipramina e desipramina (entrambi utilizzati per il trattamento della depressione).

• Sumatriptan e medicinali simili (utilizzati per il trattamento dell’emicrania) e tramadolo (utilizzato per il dolore grave). Questi aumentano il rischio di effetti indesiderati.

• Farmaci che riducono la concentrazione ematica di potassio e magnesio, poiché possono aumentare il rischio di aritmie maligne.

• Cimetidina, esomeprazolo, lansoprazolo e omeprazolo (utilizzati per il trattamento delle ulcere gastriche), fluconazolo (utilizzato per trattare infezioni fungine), fluvoxamina (antidepressivo) e ticlopidina (utilizzata per ridurre il rischio di ictus). Questi possono causare un aumento delle concentrazioni ematiche di Escitalopram Almus.

• Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) – pianta medicinale utilizzata per la depressione.

• Acido acetilsalicilico e farmaci antiinfiammatori non steroidei (medicinali utilizzati per alleviare il dolore o ridurre il rischio di trombosi, anche chiamati anticoagulanti).

• Warfarina, dipiridamolo e fenprocumone (medicinali utilizzati per ridurre il rischio di trombosi, anche chiamati anticoagulanti). Il medico controllerà probabilmente il tempo di coagulazione del sangue all’inizio e alla fine del trattamento con Escitalopram Almus, per verificare che il dosaggio dell’anticoagulante sia ancora adeguato.

• Meflochina (utilizzata per il trattamento della malaria), bupropione (utilizzato per il trattamento della depressione) e tramadolo (utilizzato per il trattamento del dolore intenso), a causa del possibile rischio di ridurre la soglia convulsiva.

• Neurolettici (medicinali utilizzati per il trattamento della schizofrenia, psicosi) a causa del possibile rischio di ridurre la soglia convulsiva e antidepressivi.

• Flecaidina, propafenone e metoprololo (utilizzati nelle malattie cardiovascolari), clomipramina e nortriptilina (antidepressivi) e risperidone, tioridazina e haloperidolo (antipsicotici). Potrebbe essere necessario aggiustare la dose di Escitalopram Almus.

NON PREnda Escitalopram Almus se sta assumendo medicinali per una malattia legata al ritmo cardiaco o se sta prendendo medicinali che possono influire sul ritmo cardiaco, ad esempio antiaritmici di classe IA e III, antipsicotici (es. derivati della fenotiazina, pimozide, haloperidolo), antidepressivi triciclici, determinati agenti antimicrobici (sparfloxacino, moxifloxacino, eritromicina IV, pentamidina, medicinali contro la malaria, in particolare halofantrina), certi antistaminici (astemizolo, mizolastina).

Se ha dubbi in merito, consulti il medico.

Assunzione di Escitalopram Almus con cibi, bevande e alcol

Escitalopram Almus può essere assunto con o senza cibo (vedere la sezione 3 “Come prendere Escitalopram Almus”).

Come per molti medicinali, non si raccomanda l’associazione di Escitalopram Almus con l’alcol, anche se non ci si aspetta che Escitalopram Almus interagisca con l’alcol.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Informi il medico se è in stato di gravidanza o se prevede di diventarlo. Non prenda Escitalopram Almus se è incinta o sta allattando, a meno che lei e il medico non abbiate valutato attentamente rischi e benefici.

Gravidanza¹

Se assume Escitalopram Almus nell’ultima fase della gravidanza, può esserci un rischio maggiore di sanguinamento vaginale abbondante poco dopo il parto, specialmente se ha antecedenti di alterazioni emorragiche. Il medico o l’ostetrica devono sapere che sta assumendo Escitalopram Almus per poterla consigliare adeguatamente.

Se assume Escitalopram Almus negli ultimi 3 mesi di gravidanza, tenga presente che nel neonato possono manifestarsi i seguenti effetti: difficoltà respiratorie, pelle bluastra, crisi convulsive, variazioni della temperatura corporea, difficoltà di alimentazione, vomito, bassi livelli di zucchero nel sangue, rigidità o ipotonia muscolare, riflessi intensi, tremori, irrequietezza, irritabilità, letargia, pianto continuo, sonnolenza e difficoltà a dormire. Se il neonato presenta uno di questi sintomi, la prego di contattare immediatamente il medico.

Assicurarsi che il medico o l’ostetrica sappiano che sta assumendo Escitalopram Almus. Quando assunti durante la gravidanza, in particolare negli ultimi 3 mesi, medicinali come Escitalopram Almus possono aumentare il rischio di una grave condizione nei neonati chiamata ipertensione polmonare persistente del neonato (HPPRN), che fa sì che il bambino respiri più velocemente e appaia bluastro. Questi sintomi si manifestano generalmente entro le prime 24 ore dalla nascita. Se ciò accade al suo bambino, deve informare immediatamente il medico o l’ostetrica.

Se Escitalopram Almus viene utilizzato durante la gravidanza, non deve mai essere interrotto bruscamente.

Il citalopram, un medicinale simile all’escitalopram, in studi sugli animali ha dimostrato di ridurre la qualità dello sperma. Teoricamente, ciò potrebbe influire sulla fertilità, ma finora non è stato osservato alcun impatto sulla fertilità umana.

Consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Durante il trattamento con Escitalopram potrebbe avvertire sonnolenza o capogiri. Non guidi né utilizzi strumenti o macchinari fino a quando non saprà come questo trattamento la influenza.

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per compresso; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Escitalopram Almus 20 mg

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di Escitalopram Almus indicate dal suo medico o dal farmacista. Consulti il suo medico o il farmacista se ha dubbi.

Adulti

Depressione

La dose normalmente raccomandata di Escitalopram Almus è di 10 mg assunti come dose singola al giorno. Il suo medico può aumentarla fino a un massimo di 20 mg al giorno.

Disturbo di panico

La dose iniziale di Escitalopram Almus è di 5 mg come dose singola al giorno per la prima settimana, prima di aumentare la dose a 10 mg al giorno. Successivamente, il suo medico può aumentarla fino a un massimo di 20 mg al giorno.

Disturbo d'ansia sociale

La dose normalmente raccomandata di Escitalopram Almus è di 10 mg assunti come dose singola al giorno. Il suo medico può ridurre la sua dose a 5 mg al giorno o aumentarla fino a un massimo di 20 mg al giorno, a seconda della sua risposta al medicamento.

Disturbo d'ansia generalizzata

La dose normalmente raccomandata di Escitalopram Almus è di 10 mg assunti come dose singola al giorno. La dose può essere aumentata dal suo medico fino a un massimo di 20 mg al giorno.

Disturbo ossessivo-compulsivo

La dose normalmente raccomandata di Escitalopram Almus è di 10 mg assunti come dose singola al giorno. La dose può essere aumentata dal suo medico fino a un massimo di 20 mg al giorno.

Pazienti anziani (oltre i 65 anni)

La dose iniziale raccomandata di Escitalopram Almus è di 5 mg assunti come dose singola giornaliera. La dose può essere aumentata dal suo medico fino a 10 mg al giorno.

Bambini e adolescenti (minori di 18 anni)

Escitalopram Almus normalmente non dovrebbe essere somministrato a bambini e adolescenti. Per ulteriori informazioni, vedere la sezione 2 “Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Escitalopram Almus”.

Può prendere i compresse di Escitalopram 20 mg con o senza cibo. Ingerisca le compresse con acqua. Non le mastichi, poiché il loro sapore è amaro.

Se necessario, può dividere le compresse posizionando la compressa su una superficie piana con la rigatura rivolta verso l'alto. Le compresse possono essere spezzate premendo verso il basso su ciascuna estremità della compressa con i due indici.

Durata del trattamento

Possono volerci alcune settimane prima che inizi a sentirsi meglio. Continui a prendere Escitalopram Almus anche se inizia a sentirsi meglio prima del tempo previsto.

Non modifichi il dosaggio del medicinale senza aver prima consultato il medico.

Continui a prendere Escitalopram Almus per il periodo raccomandato dal medico. Se interrompe il trattamento troppo presto, i sintomi potrebbero ricomparire. Si raccomanda che il trattamento prosegua per almeno 6 mesi dopo aver ripreso il benessere.

Se assume più Escitalopram Almus di quanto deve

Se assume una dose maggiore di Escitalopram Almus rispetto a quella prescritta, contatti immediatamente il medico o il farmacista, si rechi al pronto soccorso dell'ospedale più vicino oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità assunta. Lo faccia anche in assenza di disturbi. I segni di sovradosaggio possono essere: capogiri, tremore, agitazione, convulsioni, coma, nausea, vomito, alterazioni del ritmo cardiaco, calo della pressione arteriosa e alterazioni dell'equilibrio idrosalino corporeo.

Porti con sé i comprimidi rimanenti e la confezione, anche se vuota, quando si reca dal medico o in ospedale.

Se dimentica di assumere Escitalopram Almus

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Se ha dimenticato di assumere una dose e se ne ricorda prima di andare a dormire, la prenda immediatamente. Il giorno successivo continui come al solito. Se se ne ricorda durante la notte o il giorno seguente, salti la dose dimenticata e prosegua con il trattamento come previsto.

Se interrompe il trattamento con Escitalopram Almus

Non interrompa il trattamento con Escitalopram Almus senza averne prima parlato con il medico. Quando ha terminato il ciclo di trattamento, in genere si raccomanda di ridurre gradualmente la dose di escitalopram per diverse settimane.

Quando interrompe l'assunzione di Escitalopram Almus, specialmente in modo brusco, potrebbe manifestare sintomi da astinenza. Tali sintomi sono comuni quando si sospende il trattamento con Escitalopram Almus. Il rischio è maggiore quando Escitalopram Almus è stato utilizzato per un lungo periodo, a dosi elevate o quando la dose viene ridotta troppo rapidamente. La maggior parte delle persone riscontra che questi sintomi sono lievi e scompaiono spontaneamente entro due settimane. Tuttavia, in alcuni pazienti possono essere intensi o protrarsi per un periodo più lungo (2-3 mesi o più). Se manifesta sintomi da astinenza gravi quando interrompe l'assunzione di Escitalopram Almus, la prego di contattare il medico. Il medico potrebbe chiederle di riprendere temporaneamente il medicinale e di interromperlo più lentamente.

I sintomi da astinenza includono: sensazione di vertigine (instabilità o mancanza di equilibrio), sensazione di formicolio, sensazione di bruciore e (più raramente) di scossa elettrica, anche nella testa, alterazioni del sonno (sogni troppo vividi, incubi, insonnia), sensazione di irrequietezza, mal di testa, sensazione di capogiri (nausea), sudorazione (inclusi sudori notturni), sensazione di agitazione o inquietudine, tremore (instabilità), sensazione di confusione o disorientamento, sensazioni di emozione o irritabilità, diarrea (feci molli), alterazioni visive, pulsazioni rapide o palpitazioni.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico, al farmacista o all'infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Gli effetti indesiderati di solito scompaiono dopo alcune settimane di trattamento. Si tenga presente che molti di questi effetti possono essere sintomi della sua malattia e pertanto miglioreranno quando si sentirà meglio.

Consulti il medico se durante il trattamento manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati:

Poco frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 100):

• Emorragie insolite, comprese emorragie gastrointestinali

Rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000):

• Se nota gonfiore della pelle, della lingua, delle labbra o del viso, oppure difficoltà respiratorie o a deglutire (reazione allergica), contatti immediatamente il medico o si rechi all’ospedale.
• Se ha febbre alta, agitazione, confusione, tremori e contrazioni muscolari improvvise, potrebbe trattarsi di una condizione rara nota come sindrome serotoninergica. In caso di comparsa di questi sintomi, contatti il medico.

Se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati, deve contattare immediatamente il medico o recarsi all’ospedale:

• Difficoltà a urinare
• Convulsioni (crisi), vedere anche la sezione “Avvertenze e precauzioni”
• Colorazione gialla della pelle e della parte bianca degli occhi, segni di alterazione della funzionalità epatica/epatite
• Se manifesta battiti cardiaci rapidi o irregolari o sensazione di svenimento, sintomi che possono indicare una condizione potenzialmente pericolosa per la vita nota come Torsione di punta (Torsade de Pointes)

Oltre a quanto indicato sopra, sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati:

Molto frequenti (possono riguardare più di 1 persona su 10):

• Cefalea

• Sensazione di capogiro (nausea)

Frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 10):

• Congestione o muco nasale (sinusite)
• Diminuzione o aumento dell’appetito
• Ansia, irrequietezza, sogni anomali, difficoltà ad addormentarsi, sensazione di sonnolenza, capogiri, sbadigli, tremori e prurito o formicolio della pelle
• Diarrea, stitichezza, vomito, secchezza della bocca
• Aumento della sudorazione
• Dolori muscolari e articolari (artralgia e mialgia)
• Disturbi sessuali (ritardo dell’eiaculazione, problemi di erezione, diminuzione del desiderio sessuale; le donne possono avere difficoltà ad arrivare all’orgasmo)
• Affaticamento, febbre
• Aumento di peso

Poco frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 100):

• Prurito fastidioso (orticaria), eruzioni cutanee, prurito (prurito)
• Bruxismo (digrignamento involontario dei denti), agitazione, nervosismo, crisi di panico, stato confusionale
• Alterazioni del gusto, disturbi del sonno, svenimenti (sincope)
• Dilatazione delle pupille (midriasi), alterazioni visive, ronzio alle orecchie (acufene)
• Perdita di capelli
• Sanguinamento vaginale
• Diminuzione di peso
• Battito cardiaco accelerato
• Gonfiore di braccia e gambe
• Emorragia nasale

Rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000):

• Aggressività, depersonalizzazione, allucinazioni
• Battito cardiaco lento

Alcuni pazienti hanno riportato (frequenza non stimabile dai dati disponibili):

• Pensieri di autolesionismo o pensieri di suicidio, vedere anche la sezione “Avvertenze e precauzioni”
• Diminuzione dei livelli di sodio nel sangue (i sintomi includono capogiri, malessere, debolezza muscolare o confusione)
• Capogiri in posizione eretta dovuti a pressione sanguigna bassa (ipotensione ortostatica)
• Alterazioni dei test di funzionalità epatica (aumento degli enzimi epatici nel sangue)
• Disturbi del movimento (movimenti involontari dei muscoli)
• Erezioni dolorose (priapismo)
• Disturbi della coagulazione, inclusi sanguinamenti cutanei e delle mucose (ecchimosi) e bassi livelli di piastrine nel sangue (trombocitopenia)
• Gonfiore improvviso della pelle o delle mucose (angioedema)
• Aumento della quantità di urina escreta (secrezione inadeguata di ADH)
• Secrezione di latte in donne che non sono in fase di allattamento
• Mania
• È stato osservato un aumento del rischio di fratture ossee nei pazienti che assumono questo tipo di medicinali
• Alterazione del ritmo cardiaco (denominata “prolungamento dell’intervallo QT”, osservata nell’ECG, attività elettrica del cuore)
• Emorragia vaginale abbondante poco dopo il parto (emorragia post-partum), vedere “Gravidanza1” nella sezione 2 per ulteriori informazioni.

Inoltre, sono noti altri effetti indesiderati associati a farmaci con meccanismo d’azione simile a quello dell’escitalopram (principio attivo di Escitalopram Almus). Tali effetti includono:

• Aumento della quantità di urina escreta (secrezione inadeguata di ADH)
• Secrezione di latte in donne che non sono in fase di allatt游戏副本

5. Conservazione di Escitalopram Almus 20 mg

Conservare questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo “CAD”. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.

Conservare al di sotto di 25 ºC.

I farmaci non devono essere smaltiti tramite scarichi o rifiuti domestici. Smaltisca i contenitori e i farmaci che non utilizza presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i farmaci che non usa. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto del foglietto illustrativo e informazioni aggiuntive

Composizione di Escitalopram Almus

• Il principio attivo è escitalopram. Ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di escitalopram (come escitalopram ossalato).
• Gli altri componenti sono:

Nucleo: cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, talco, silice colloidale anidra,

e stearato di magnesio.

Rivestimento: ipromellosa, biossido di titanio (E171) e macrogol.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Le compresse di Escitalopram Almus 20 mg sono oblunghe, bianche, con una linea di incisione su un lato e marcate con un “+” sull'altro lato.

Escitalopram Almus 20 mg compresse rivestite con film è disponibile in confezioni blisters da 28 o 56 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Almus Farmacéutica, S.A.U.

Marie Curie, 54

08840 Viladecans (Barcellona), Spagna

Telefono: 93 739 71 80

Email: [email protected]

Responsabile della produzione

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.

Rua da Tapada Grande, n.º 2; Abrunheira, 2710-089 Sintra, Portogallo

Medinfar Manufacturing, S.A.

Parque Industrial Armando Martins Tavares, Rua Outeiro da Armada, 5

Condeixa-a-Nova, 3150-194 Sebal, Portogallo

Data dell'ultima revisione di questo foglietto illustrativo: Agosto 2021

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.es