Есциталопрам Алмус 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Есциталопрам Алмус 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми хвороби, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції :

1. Що таке Есциталопрам Алмус 10 мг і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Есциталопраму Алмус 10 мг
3. Як застосовувати Есциталопрам Алмус 10 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Есциталопраму Алмус 10 мг
6. Зміст інструкції та додаткова інформація

1. Що таке Есциталопрам Алмус 10 мг і для чого його застосовують

Есциталопрам Алмус 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG містить есциталопрам і застосовується для лікування депресії (депресивних епізодів у важкій формі) та тривожних розладів (наприклад, панічних розладів з або без агорафобії, соціального тривожного розладу, загальногої тривожного розладу та обсесивно-компульсивного розладу).

Есциталопрам належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). Ці лікарські засоби діють на серотонінергічну систему в мозку, підвищуючи рівень серотоніну. Порушення серотонінергічної системи вважаються важливим чинником, що сприяє розвитку депресії та пов'язаних захворювань.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Есциталопрам Алмус 10 мг

Не приймайте Есциталопрам Алмус

• Якщо Ви маєте алергію на есциталопрам або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані у розділі 6).
• Якщо Ви приймаєте інші лікарські засоби, які належать до групи, що називається інгібіторами МАО, зокрема селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).
• Якщо Ви від народження маєте певний тип порушення серцевого ритму або коли-небудь переживали такий епізод (це виявляється за допомогою електрокардіограми — дослідження, що оцінює роботу серця).
• Якщо Ви приймаєте ліки від порушень серцевого ритму або ті, що можуть впливати на серцевий ритм (див. розділ 2 *«Застосування Есциталопрам Алмус з іншими лікарськими засобами»).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому Есциталопрам Алмус.

Будь ласка, повідомте лікареві, якщо у Вас є інші захворювання або розлади, оскільки лікар може потребувати це врахувати. Зокрема, повідомте лікареві:

• Якщо Ви хворієте на епілепсію. Лікування Есциталопрам Алмус слід припинити, якщо виникнуть напади судом або Ви помітите збільшення частоти судом (див. також розділ 4 *«Можливі побічні ефекти»).
• Якщо Ви маєте захворювання печінки або нирок. Можливо, лікар змінить дозу.
• Якщо Ви хворієте на цукровий діабет. Лікування Есциталопрам Алмус може вплинути на контроль рівня цукру в крові. Може знадобитися корекція дози інсуліну і/або пероральних гіпоглікемічних засобів.
• Якщо у Вас знижений рівень натрію в крові.
• Якщо Ви схильні до кровотеч або синців або якщо Ви вагітні (див. «Вагітність1»).
• Якщо Ви отримуєте електросудомну терапію.
• Якщо Ви маєте захворювання коронарних артерій.
• Якщо Ви маєте або мали проблеми з серцем або нещодавно перенесли інфаркт міокарда.
• Якщо у стані спокою Ваше серце б’ється повільно і/або Ви вважаєте, що Ваш організм може втрачати сіль, наприклад, через тривалу діарею та блювоту (під час хвороби) або через застосування діуретиків (ліки для сечовиділення).
• Якщо Ви помітили, що серцебиття швидкі або нерегулярні, або Ви втрачали свідомість або відчували запаморочення при підйомі з сидячого або лежачого положення. Це може свідчити про порушення серцевого ритму.
• Якщо у Вас є проблеми з очима, зокрема певні форми глаукоми (підвищення тиску в оці).

Деякі ліки з групи, до якої належить Есциталопрам Алмус (так звані СІЗС/СІЗН), можуть спричиняти симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Будь ласка, зверніть увагу:

Деякі пацієнти з маніакально-депресивним психозом можуть перейти в маніакальну фазу. Це характеризується незвичайною та швидкою зміною думок, непропорційною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо Ви відчуваєте це, негайно зверніться до лікаря.

Симптоми, такі як непокій або труднощі сидіти чи стояти, можуть виникати також протягом перших тижнів лікування. Негайно повідомте лікареві, якщо у Вас виникнуть ці симптоми.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо Ви страждаєте від депресії та/або маєте тривожний розлад, іноді Ви можете мати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть зростати на початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці ліки потребують часу, щоб почати діяти — зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках цей період може бути довшим.

Імовірніше, що у Вас виникнуть такі думки:

• Якщо Ви раніше вже мали думки про самогубство або самопошкодження.
• Якщо Ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику самогубчих вчинків у дорослих молодше 25 років із психіатричними захворюваннями, яким призначали антидепресант.

Якщо в будь-який момент у Вас виникнуть думки про самопошкодження або самогубство, негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться безпосередньо до лікарні.

Може бути корисним повідомити близькій родині або другу, що Ви страждаєте від депресії або маєте тривожний розлад, і попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Можна запитати їх, чи, на їхню думку, Ваша депресія або тривожний розлад погіршилися, чи вони стурбовані змінами у Вашій поведінці.

Застосування у дітей та підлітків молодше 18 років

Есциталопрам Алмус зазвичай не повинен застосовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, Ви повинні знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (переважно агресія, поведінка, спрямована на конфлікт, та роздратування), коли вони приймають ці ліки. Проте лікар може призначити Есциталопрам Алмус пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим рішенням. Якщо лікар призначив Есциталопрам Алмус пацієнтові молодше 18 років, і Ви бажаєте обговорити це рішення, будь ласка, зверніться знову до лікаря. Необхідно повідомити лікареві, якщо будь-які з описаних вище симптомів прогресують або ускладнюються під час прийому Есциталопрам Алмус пацієнтами молодше 18 років. Крім того, довгострокові ефекти щодо безпеки та впливу на ріст, статеве дозрівання, когнітивний та поведінковий розвиток Есциталопрам Алмус у цій віковій групі ще не встановлені.

Застосування Есциталопрам Алмус з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте якісь із наступних лікарських засобів:

• «Неселективні інгібітори моноаміноксидази (ІМАО)», що містять фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транилципромін як діючі речовини. Якщо ви приймали один із цих ліків, вам необхідно почекати 14 днів перед початком прийому Есциталопраму Алмус. Після завершення прийому Есциталопраму Алмус має минути 7 днів перед початком прийому одного з цих лікарських засобів.

• «Селективні оборотні інгібітори МАО-А», що містять моклобемід (використовується при лікуванні депресії).

• «Неселективні інгібітори МАО-В», що містять селегілін (використовується при лікуванні хвороби Паркінсона). Вони збільшують ризик побічних ефектів.

• Антибіотик лінезолід.

• Літій (використовується при лікуванні біполярного афективного розладу) та триптофан.

• Іміпримін та дезіміпримін (обидва використовуються для лікування депресії).

• Суматриптан та подібні ліки (використовуються при лікуванні мігрені) та трамадол (використовується при сильному болі). Вони збільшують ризик побічних ефектів.

• Ліки, що знижують концентрацію калію та магнію в крові, оскільки можуть підвищити ризик злоякісних аритмій.

• Циметидин, езомепразол, лансопразол та омепразол (використовуються при лікуванні шлункових виразок), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тиклопідін (використовується для зниження ризику інсульту). Вони можуть спричинити підвищення концентрації Есциталопраму Алмус у крові.

• Звіробій (Hypericum perforatum) — рослинний лікарський засіб, що використовується при депресії.

• Ацетилсаліцилова кислота та нестероїдні протизапальні засоби (ліки, що використовуються для зняття болю або зниження ризику тромбозу, також відомі як антикоагулянти).

• Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (ліки, що використовуються для зниження ризику тромбозу, також відомі як антикоагулянти). Ваш лікар, ймовірно, буде контролювати час згортання крові на початку та в кінці лікування Есциталопрамом Алмус, щоб переконатися, що доза антикоагулянта залишається адекватною.

• Мефлохін (використовується при лікуванні малярії), бупропіон (використовується при лікуванні депресії) та трамадол (використовується при лікуванні сильного болю) через можливий ризик зниження порогу судом.

• Нейролептики (ліки, що використовуються при лікуванні шизофренії, психозів) через можливий ризик зниження порогу судом та антидепресанти.

• Флекаїнід, пропафенон та метопролол (використовуються при серцево-судинних захворюваннях), кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рісперидон, тіоридазин та галоперидол (антипсихотичні засоби). Може знадобитися корекція дози Есциталопраму Алмус.

НЕ ПРИЙМАЙТЕ Есциталопрам Алмус, якщо ви приймаєте ліки для захворювань, пов’язаних з порушенням серцевого ритму, або ліки, що можуть впливати на серцевий ритм, наприклад антиаритміки класу IA та III, антипсихотики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, певні протимікробні засоби (спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин внутрівенно, пентамідин, ліки від малярії, зокрема галофантрин), певні антигістамінні засоби (астемізол, мізоластин).

Якщо у вас виникли сумніви щодо цього питання, проконсультуйтеся з лікарем.

Прийом Есциталопраму Алмус разом із їжею, напоями та алкоголем

Есциталопрам Алмус можна приймати незалежно від прийому їжі (див. розділ 3 «Як приймати Есциталопрам Алмус»).

Як і при прийомі багатьох ліків, не рекомендується поєднувати Есциталопрам Алмус із алкоголем, хоча не очікується, що Есциталопрам Алмус буде взаємодіяти з алкоголем.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Повідомте лікареві, якщо ви вагітні або плануєте вагітність. Не приймайте Есциталопрам Алмус, якщо ви вагітні або годуєте груддю, якщо ви з лікарем не обговорили пов’язані ризики та переваги.

Вагітність¹

Якщо ви приймаєте Есциталопрам Алмус у пізніх термінах вагітності, може збільшитися ризик сильного кровотечі з піхви після пологів, особливо якщо у вас є історія геморагічних порушень. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте Есциталопрам Алмус, щоб змогти надати вам відповідні поради.

Якщо ви приймаєте Есциталопрам Алмус протягом останніх 3 місяців вагітності, майте на увазі, що у новонародженого можуть спостерігатися такі ефекти: утруднене дихання, блакитний колір шкіри, напади, зміни температури тіла, труднощі з годуванням, блювота, низький рівень цукру в крові, м’язова напруга або слабкість, посилені рефлекси, тремтіння, тривожність, дратівливість, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі заснути. Якщо у вашої новонародженої дитини виникнуть будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Переконайтеся, що ваш лікар або акушерка знають про ваш прийом Есциталопраму Алмус. Прийом таких ліків, як Есциталопрам Алмус, під час вагітності, особливо в останні 3 місяці, може підвищити ризик серйозного захворювання у новонароджених, що називається постійною легеневою гіпертензією новонародженого (ПЛГНН), при якій дитина дихає швидше, і її шкіра набуває блакитного відтінку. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо це станеться з вашою дитиною, негайно повідомте лікареві або акушерці.

Якщо Есциталопрам Алмус використовується під час вагітності, його ніколи не слід припиняти раптово.

Кломіпрамін, ліки, подібні до есциталопраму, у дослідженнях на тваринах показали зниження якості сперми. Теоретично це може вплинути на фертильність, але вплив на фертильність людини досі не спостерігався.

Перед застосуванням будь-яких ліків проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Під час лікування Есциталопрамом Алмус ви можете відчувати сонливість або запаморочення. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами, доки не знатимете, як цей препарат на вас діє.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Есциталопрам Алмус 10 мг

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування Есциталопраму Алмус, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Дорослі

Депресія

Зазвичай рекомендована доза Есциталопраму Алмус становить 10 мг у вигляді однієї дози на добу. Ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 20 мг на добу.

Панічний розлад

Початкова доза Есциталопраму Алмус становить 5 мг у вигляді однієї дози на добу протягом першого тижня, після чого дозу можна підвищити до 10 мг на добу. Пізніше ваш лікар може збільшити дозу до максимальної 20 мг на добу.

Соціальний тривожний розлад

Зазвичай рекомендована доза Есциталопраму Алмус становить 10 мг у вигляді однієї дози на добу. В залежності від вашої реакції на ліки, ваш лікар може зменшити дозу до 5 мг на добу або збільшити її до максимальної 20 мг на добу.

Генералізоване тривожне розлад

Зазвичай рекомендована доза Есциталопраму Алмус становить 10 мг у вигляді однієї дози на добу. Ваш лікар може збільшити дозу до максимальної 20 мг на добу.

Обсесивно-компульсивний розлад

Зазвичай рекомендована доза Есциталопраму Алмус становить 10 мг у вигляді однієї дози на добу. Ваш лікар може збільшити дозу до максимальної 20 мг на добу.

Літні люди (старші 65 років)

Зазвичай рекомендована початкова доза Есциталопраму Алмус становить 5 мг у вигляді однієї дози на добу.

Рекомендована початкова доза Есциталопраму Алмус становить 5 мг у вигляді однієї добової дози. Ваш лікар може збільшити дозу до 10 мг на добу.

Діти та підлітки (молодші 18 років)

Есциталопрам Алмус зазвичай не повинен застосовуватися дітям та підліткам. Для додаткової інформації див. розділ 2 «Що Вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Есциталопрам Алмус».

Таблетки Есциталопрам 10 мг можна приймати з їжею або незалежно від прийому їжі. Проковтніть таблетки цілими, запиваючи водою. Не розжовуйте їх, оскільки вони мають гіркий смак.

За потреби таблетки можна розділити, розмістивши таблетку на рівній поверхні борозною вгору. Таблетки можна розламати, натискаючи вниз кожним вказівним пальцем на обидва кінці таблетки.

Тривалість лікування

Може минути кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте поліпшення. Продовжуйте приймати Есциталопрам Алмус навіть у разі, якщо відчуєте поліпшення стану раніше запланованого терміну.

Не змінюйте дозу препарату без попередньої консультації з лікарем.

Продовжуйте приймати Есциталопрам Алмус стільки часу, скільки рекомендував ваш лікар. Якщо припинити лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування щонайменше 6 місяців після того, як ви знову почуваєтеся добре.

Якщо ви прийняли більше Есциталопраму Алмус, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше доз Есциталопраму Алмус, ніж було призначено, негайно зв’яжіться зі своїм лікарем або фармацевтом, зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість прийнятого. Зробіть це навіть у разі відсутності неприємних відчуттів. Ознаки передозування можуть включати запаморочення, тремтіння, збудження, судоми, кому, нудоту, блювоту, зміни серцевого ритму, зниження артеріального тиску та порушення водно-сольового балансу в організмі.

Завжди бери з собою залишки таблеток і упаковку, навіть якщо вона порожня, коли йдеш до лікаря або в лікарню.

Якщо ви забули прийняти Есциталопрам Алмус

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Якщо ви забули прийняти дозу, але згадали про це до того, як лягати спати, відразу прийміть її. Наступного дня продовжуйте приймати препарат у звичному режимі. Якщо ви згадали про це вночі або наступного дня, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте приймати препарат, як завжди.

Якщо ви припините лікування Есциталопрамом Алмус

Не припиняйте лікування Есциталопрамом Алмус без поради лікаря. Після закінчення курсу лікування, як правило, рекомендується поступово знижувати дозу есциталопраму протягом декількох тижнів.

Коли ви припиняєте прийом Есциталопраму Алмус, особливо різко, можуть виникнути симптоми відміни. Ці симптоми є поширеними при припиненні лікування Есциталопрамом Алмус. Ризик вищий, якщо препарат застосовувався тривалий час, у високих дозах або якщо дозу знижують занадто швидко. Більшість людей відзначають, що ці симптоми є незначними і самостійно зникають протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути інтенсивними або тривати довго (2–3 місяці або більше). Якщо у вас виникли серйозні симптоми відміни після припинення прийому Есциталопраму Алмус, будь ласка, зв’яжіться зі своїм лікарем. Він або вона можуть порадити вам відновити прийом таблеток і поступово припинити їх прийом.

Симптоми відміни включають: відчуття запаморочення (нестійкості або відсутності рівноваги), відчуття поколювання, відчуття печіння та (рідше) електричних поштовхів, навіть у голові, порушення сну (надто яскраві сни, сни-кошмари, неможливість заснути), відчуття тривожності, головний біль, відчуття запаморочення (нудоти), пітливість (включаючи нічні пітні виділення), відчуття нервозності або збудження, тремтіння (нестійкість), почуття сплутаності або дезорієнтації, почуття збудження або раздражливості, діарею (рідкий стілець), порушення зору, прискорене серцебиття або серцебиття.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Побічні ефекти зазвичай зникають через кілька тижнів після початку лікування. Будь ласка, пам’ятайте, що багато з цих ефектів можуть бути симптомами вашого захворювання, і вони поліпшаться, коли ви почуєте себе краще.

Зверніться до лікаря, якщо під час лікування у вас виникнуть такі побічні ефекти:

Нечасті (можуть виникати у до 1 із 100 осіб):

• Незвичайні кровотечі, включаючи шлунково-кишкові кровотечі

Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1 000 осіб):

• Якщо ви помітили набряк шкіри, язика, губ або обличчя, або маєте труднощі з диханням чи ковтанням (алергічна реакція), негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні.
• Якщо у вас висока температура, збудження, сплутаність свідомості, тремтіння та раптові скорочення м’язів — це можуть бути ознаки рідкісного стану, що називається серотоніновим синдромом. При виникненні цих симптомів негайно зверніться до лікаря.

Якщо у вас виникнуть такі побічні ефекти, ви повинні негайно звернутися до лікаря або поїхати до лікарні:

• Труднощі з сечовипусканням
• Судоми (припадки), див. також розділ «Попередження та обережність»
• Жовтушність шкіри та білих очей — це ознаки порушення функції печінки/гепатиту
• Якщо ви відчуваєте прискорене або нерегулярне серцебиття або втрату свідомості — ці симптоми можуть вказувати на стан, що загрожує життю, який називається «Torsade de Pointes»

Крім вищезазначеного, повідомлялося про такі побічні ефекти:

Дуже часто (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 осіб):

• Головний біль

• Почуття запаморочення (нудота)

Часто (можуть виникати у до 1 із 10 осіб):

• Закладеність або слизові виділення з носа (синусит)
• Зниження або підвищення апетиту
• Тривожність, хвилювання, незвичайні сни, труднощі заснути, відчуття сонливості, запаморочення, зітхання, тремтіння та свербіж або поколювання в шкірі
• Діарея, запор, блювота, сухість у роті
• Підвищена пітність
• Біль у м’язах і суглобах (артралгія та міалгія)
• Сексуальні порушення (затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зниження сексуального бажання; жінки можуть мати труднощі з досягненням оргазму)
• Втому, лихоманку
• Підвищення ваги

Нечасті (можуть виникати у до 1 із 100 осіб):

• Неприємний свербіж (крур’я), висип на шкірі, свербіж (прурит)
• Непроизвольне скрипіння зубами, збудження, нервозність, напади паніки, стан сплутаності свідомості
• Порушення смаку, порушення сну, втрату свідомості (синкопе)
• Розширення зіниць (мідріаз), порушення зору, дзвін у вухах (тинітус)
• Випадання волосся
• Маткові кровотечі
• Зниження ваги
• Прискорене серцебиття
• Набряк рук і ніг
• Носові кровотечі

Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1 000 осіб):

• Агресія, деперсоналізація, галюцинації
• Повільне серцебиття

Деякі пацієнти повідомляли про такі ефекти (частота не може бути визначена за наявними даними):

• Думки про самопошкодження або суїцидальні думки, див. також розділ «Попередження та обережність»
• Зниження рівня натрію в крові (симптоми: запаморочення, погане самопочуття, м’язова слабкість або сплутаність свідомості)
• Запаморочення при підйомі через низький кров’яний тиск (ортостатична гіпотензія)
• Порушення показників функції печінки (підвищення рівня печінкових ферментів у крові)
• Порушення рухів (непроизвольні рухи м’язів)
• Болючі ерекції (пріапізм)
• Порушення згортання крові, включаючи кровотечі шкіри та слизових оболонок (екхімози) та зниження рівня тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)
• Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоедема)
• Збільшення кількості виділеної сечі (недостатня секреція АДГ)
• Виділення молока у жінок, які не годують грудьми
• Манію
• Спостерігалося підвищення ризику переломів кісток у пацієнтів, які приймають ці ліки
• Порушення серцевого ритму (так зване «подовження інтервалу QT», що виявляється на ЕКГ — електричній активності серця)
• Сильна маткова кровотеча невдовзі після пологів (післяпологова кровотеча), див. «Вагітність1» у розділі 2 для отримання додаткової інформації

Крім того, відомі інші побічні ефекти, що спостерігаються при застосуванні препаратів, які діють подібно до есциталопраму (діючої речовини Есциталопрам Алмус 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG). Це:

• Збільшення кількості виділеної сечі (недостатня секреція АДГ)
• Виділення молока у жінок, які не годують грудьми

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії. Вебсайт: www.notificaRAM.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Есциталопраму Алмус 10 мг

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Зберігати при температурі нижче 25 °C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та ліки, які не потрібні, у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які не використовуються. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст листовки та додаткова інформація

Склад Есциталопрам Алмус

• Діюча речовина: есциталопрам. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 10 мг есциталопраму (у вигляді оксалату есциталопраму).
• Інші складові:

Ядро: целюлоза мікрокристалічна, кроскармелоза натрію, тальк, силіцій діоксид колоїдний безводний,
стеарат магнію.

Покриття: гіпромелоза, титану діоксид (Е171), макрогол.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки Есциталопрам Алмус 10 мг мають еліптичну форму, білого кольору, опуклі, з насічкою з обох боків.

Есциталопрам Алмус 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, доступні в блистерних упаковках по 28 або 56 таблеток.

Власник дозволу на реалізацію

Almus Farmacéutica, S.A.U.

Marie Curie, 54

08840 Viladecans (Barcelona), Іспанія

Телефон: 93 739 71 80

Електронна пошта: [email protected]

Виробник

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.

Rua da Tapada Grande, n.º 2; Abrunheira, 2710-089 Sintra, Португалія

Medinfar Manufacturing, S.A.

Parque Industrial Armando Martins Tavares, Rua Outeiro da Armada, 5

Condeixa-a-Nova, 3150-194 Sebal, Португалія

Дата останнього перегляду цієї листовки: Серпень 2021

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es