Эсциталопрам Алмус 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эсциталопрам Алмус 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку может возникнуть необходимость вновь к ней обратиться.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если такие побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

1. Что такое Эсциталопрам Алмус 10 мг и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приема Эсциталопрам Алмус 10 мг
3. Способ применения Эсциталопрам Алмус 10 мг
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Эсциталопрам Алмус 10 мг
6. Содержание инструкции и дополнительная информация

1. Что такое Эсциталопрам Алмус 10 мг и для чего он применяется

Эсциталопрам Алмус содержит эсциталопрам и применяется для лечения депрессии (депрессивных эпизодов) и тревожных расстройств (таких как паническое расстройство с агорафобией или без неё, социальное тревожное расстройство, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).

Эсциталопрам относится к группе антидепрессантов, известных как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти препараты действуют на серотонинергическую систему головного мозга, повышая уровень серотонина. Нарушения в работе серотонинергической системы считаются важным фактором в развитии депрессии и связанных с ней заболеваний.

2. Что нужно знать перед началом приема Эсциталопрам Алмус 10 мг

Не принимайте Эсциталопрам Алмус

• Если вы аллергик на эсциталопрам или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (см. раздел 6).
• Если вы принимаете другие лекарственные препараты, относящиеся к группе, называемой ингибиторами МАО, включая селегилин (используется для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используется для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).
• Если у вас с рождения имеется нарушение сердечного ритма или вы ранее сталкивались с подобными приступами (это выявляется при помощи электрокардиограммы — исследования, оценивающего работу сердца).
• Если вы принимаете лекарства для лечения нарушений сердечного ритма или те, которые могут влиять на сердечный ритм (см. раздел 2 «Применение Эсциталопрам Алмус с другими лекарственными средствами»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Эсциталопрам Алмус.

Пожалуйста, сообщите врачу, если у вас есть другие расстройства или заболевания, поскольку врач может учесть это при назначении лечения. В частности, сообщите врачу:

• Если у вас эпилепсия. Лечение Эсциталопрам Алмус следует прекратить, если у вас возникнут судороги или вы заметите увеличение частоты судорожных припадков (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• Если у вас нарушение функции печени или почек. Врач может потребовать скорректировать дозу.
• Если у вас сахарный диабет. Лечение Эсциталопрам Алмус может повлиять на контроль уровня глюкозы в крови. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических средств.
• Если у вас понижен уровень натрия в крови.
• Если вы склонны к кровотечениям или синячкам или если вы беременны (см. «Беременность1»).
• Если вы проходите электро convulsивную терапию.
• Если у вас ишемическая болезнь сердца.
• Если у вас есть или ранее были проблемы с сердцем или вы недавно перенесли инфаркт миокарда.
• Если в состоянии покоя ваше сердце бьётся медленно и/или вы считаете, что организм теряет соли, например, из-за сильной диареи и рвоты в течение нескольких дней (во время болезни) или из-за приёма диуретиков (лекарств, способствующих мочеиспусканию).
• Если вы замечали учащённое или нерегулярное сердцебиение, теряли сознание или испытывали головокружение при вставании из положения сидя или лёжа. Это может указывать на нарушение сердечного ритма.
• Если у вас есть проблемы с глазами, такие как определённые формы глаукомы (повышение внутриглазного давления).

Некоторые препараты из группы, к которой относится Эсциталопрам Алмус (так называемые СИОЗС/СИОЗС-НС), могут вызывать симптомы нарушения половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Пожалуйста, имейте в виду:

У некоторых пациентов с биполярным расстройством может развиться маниакальная фаза. Она характеризуется необычно быстрой сменой мыслей, чрезмерной весёлостью и избыточной физической активностью. Если вы испытываете подобные симптомы, немедленно свяжитесь с врачом.

Такие симптомы, как беспокойство или невозможность сидеть или стоять спокойно, могут возникать также в первые недели лечения. Немедленно сообщите об этом врачу, если у вас появятся такие симптомы.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы страдаете депрессией и/или тревожным расстройством, у вас могут возникать мысли о причинении себе вреда или самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться при первом приёме антидепрессантов, поскольку всем этим препаратам требуется время для начала действия — обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях может потребоваться больше времени.

Вы можете быть более склонны к таким мыслям:

• Если ранее у вас уже были мысли о самоубийстве или причинении себе вреда.
• Если вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали, что у взрослых младше 25 лет с психическими заболеваниями, получавших антидепрессанты, риск суицидального поведения возрастает.

Если в какой-либо момент у вас появляются мысли о причинении себе вреда или самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сообщить вам, если, по их мнению, ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшились, или если их беспокоит изменение вашего поведения.

Применение у детей и подростков младше 18 лет

Эсциталопрам Алмус, как правило, не должен применяться для лечения детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, следует знать, что у пациентов младше 18 лет при приёме таких препаратов повышен риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и проявления агрессии (в основном — агрессивное поведение, конфликтность и раздражительность). Тем не менее, врач может назначить Эсциталопрам Алмус пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наиболее целесообразным. Если вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь повторно к врачу. Сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего Эсциталопрам Алмус, ухудшатся или осложнятся симптомы, описанные выше. Кроме того, долгосрочное влияние Эсциталопрам Алмус на безопасность, рост, половое созревание, а также когнитивное и поведенческое развитие у этой возрастной группы пока не установлено.

Применение Эсциталопрам Алмус с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных средств:

• «Ингибиторы моноаминооксидазы неселективные» (ИМАО), содержащие в качестве действующих веществ фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и трансципромин. Если вы принимали один из этих препаратов, необходимо подождать 14 дней перед началом приёма препарата Эсциталопрам Алмус. После прекращения приёма Эсциталопрам Алмус должно пройти 7 дней, прежде чем можно будет начать приём одного из этих препаратов.

• «Обратимые ингибиторы МАО-А», содержащие моклобемид (применяется при лечении депрессии).

• «Необратимые ингибиторы МАО-В», содержащие селегилин (применяется при лечении болезни Паркинсона). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.

• Антибиотик линезолид.

• Литий (применяется при лечении биполярного расстройства) и триптофан.

• Имипрамин и дезипрамин (оба используются для лечения депрессии).

• Суматриптан и аналогичные препараты (применяются при лечении мигрени), а также трамадол (применяется при сильной боли). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.

• Препараты, снижающие концентрацию калия и магния в крови, поскольку они могут повысить риск злокачественных аритмий.

• Циметидин, эзомепразол, лансопразол и омепразол (применяются при лечении язв желудка), флуконазол (применяется при лечении грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (применяется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызвать повышение концентрации Эсциталопрам Алмус в крови.

• Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) — лекарственное растение, применяемое при депрессии.

• Ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты (препараты, применяемые для облегчения боли или снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами).

• Варфарин, дипиридамол и фенпроцумон (препараты, применяемые для снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Ваш врач, вероятно, будет контролировать время свёртывания крови в начале и в конце лечения Эсциталопрам Алмус, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта остаётся адекватной.

• Мефлохин (применяется при лечении малярии), бупропион (применяется при лечении депрессии) и трамадол (применяется при лечении сильной боли) — из-за возможного риска снижения порога судорог.

• Нейролептики (препараты, применяемые при лечении шизофрении, психозов) — из-за возможного риска снижения порога судорог, а также антидепрессанты.

• Флекаинид, пропафенон и метопролол (применяются при сердечно-сосудистых заболеваниях), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты), а также рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антагонисты дофамина). Возможно, потребуется корректировка дозы препарата Эсциталопрам Алмус.

НЕ ПРИНИМАЙТЕ Эсциталопрам Алмус, если вы принимаете препараты, применяемые при заболеваниях, связанных с нарушением сердечного ритма, или препараты, которые могут повлиять на сердечный ритм, например антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотические средства (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные препараты (спарфлоксацин, моксифлоксацин, внутривенная эритромицин, пентамидин, препараты против малярии, в частности галофантрин), некоторые антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин).

Если у вас возникли сомнения по этому поводу, проконсультируйтесь с врачом.

Приём Эсциталопрам Алмус с пищей, напитками и алкоголем

Препарат Эсциталопрам Алмус можно принимать как во время, так и вне приёма пищи (см. раздел 3 «Как принимать Эсциталопрам Алмус»).

Как и при приёме многих других препаратов, сочетание Эсциталопрам Алмус с алкоголем не рекомендуется, хотя ожидается, что Эсциталопрам Алмус не будет взаимодействовать с алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Сообщите врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. Не принимайте Эсциталопрам Алмус, если вы беременны или кормите грудью, за исключением случаев, когда вы и ваш врач тщательно взвесили все риски и преимущества такого приёма.

Беременность¹

Если вы принимаете Эсциталопрам Алмус в последнем триместре беременности, существует повышенный риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть анамнез геморрагических нарушений. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете Эсциталопрам Алмус, чтобы оказать вам необходимую помощь.

Если вы принимали Эсциталопрам Алмус в течение последних 3 месяцев беременности, обратите внимание на возможные симптомы у новорождённого: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, нарушения температуры тела, трудности с кормлением, рвоту, низкий уровень сахара в крови, мышечную ригидность или слабость, усиленные рефлексы, дрожь, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у вашего новорождённого наблюдаются какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

Убедитесь, что ваш врач или акушерка знают о приёме вами Эсциталопрам Алмус. При приёме во время беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, подобные Эсциталопрам Алмус, могут увеличить риск серьёзного состояния у новорождённых, называемого постоянной лёгочной гипертензией новорождённого (ПЛГН), при котором ребёнок дышит быстрее и выглядит синюшным. Эти симптомы обычно появляются в первые 24 часа после рождения. Если у вашего ребёнка возникли такие симптомы, немедленно сообщите об этом врачу или акушерке.

Если Эсциталопрам Алмус применяется во время беременности, его нельзя резко прекращать.

Циталопрам, препарат, схожий с эсциталопрамом, в исследованиях на животных показал снижение качества спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако влияние на фертильность у человека до настоящего времени не выявлено.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Во время лечения Эсциталопрам Алмус вы можете испытывать сонливость или головокружение. Не управляйте автомобилем и не работайте с механизмами, пока не узнаете, как этот препарат на вас влияет.

Данный препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одном таблетке; это, по сути, «без натрия».

¹ В оригинале — "Embarazo1", вероятно, опечатка. Переведено как "Беременность" с сохранением сноски.

3. Как принимать Эсциталопрам Алмус 10 мг

Следуйте точно указаниям по применению Эсциталопрам Алмус, данным вашим врачом или фармацевтом. Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас есть какие-либо сомнения.

Взрослые

Депрессия

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Алмус составляет 10 мг в виде единой суточной дозы. Ваш врач может увеличить её до максимальной дозы 20 мг в день.

Паническое расстройство

Начальная доза Эсциталопрам Алмус составляет 5 мг в виде единой суточной дозы в течение первой недели, после чего доза может быть увеличена до 10 мг в день. Далее врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в день.

Социальное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Алмус составляет 10 мг в виде единой суточной дозы. В зависимости от вашей реакции на препарат врач может снизить дозу до 5 мг в день или увеличить её до максимальной дозы 20 мг в день.

Генерализованное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Алмус составляет 10 мг в виде единой суточной дозы. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в день.

Обсессивно-компульсивное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Эсциталопрам Алмус составляет 10 мг в виде единой суточной дозы. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в день.

Пожилые пациенты (старше 65 лет)

Обычно рекомендуемая начальная доза Эсциталопрам Алмус составляет 5 мг в виде единой суточной дозы. Доза может быть увеличена врачом до 10 мг в день.

Дети и подростки (младше 18 лет)

Эсциталопрам Алмус, как правило, не должен применяться у детей и подростков. Дополнительную информацию смотрите в разделе 2 «Что необходимо знать перед началом приема Эсциталопрам Алмус».

Таблетки Эсциталопрам 10 мг можно принимать независимо от приёма пищи. Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой. Не разжёвывайте их, так как они имеют горький вкус.

При необходимости вы можете разделить таблетки, положив таблетку на ровную поверхность с надрезом вверх. Таблетки можно разделить, надавливая пальцами на каждый конец таблетки с обеих сторон от надреза.

Продолжительность лечения

Улучшение самочувствия может наступить только через несколько недель. Продолжайте принимать Эсциталопрам Алмус даже в том случае, если начнёте чувствовать себя лучше раньше, чем ожидалось.

Не изменяйте дозировку препарата без предварительной консультации с врачом.

Принимайте Эсциталопрам Алмус в течение всего срока, рекомендованного врачом. Если прервать лечение слишком рано, симптомы могут вновь появиться. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после того, как вы почувствуете себя хорошо.

Если вы приняли больше Эсциталопрама Алмус, чем следовало

Если вы приняли больше таблеток Эсциталопрама Алмус, чем было назначено, немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом, обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого. Сделайте это даже в случае отсутствия неприятных ощущений. Признаки передозировки могут включать головокружение, дрожь, возбуждение, судороги, кому, тошноту, рвоту, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления, а также нарушения водно-солевого баланса в организме.

Возьмите с собой оставшиеся таблетки и упаковку (даже если она пуста), когда будете обращаться к врачу или в больницу.

Если вы забыли принять Эсциталопрам Алмус

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если вы забыли принять таблетку, но вспомнили об этом до сна, примите её немедленно. На следующий день продолжайте приём по обычной схеме. Если вы вспомнили ночью или на следующий день, пропущенную дозу пропустите и продолжайте приём как обычно.

Если вы прерываете лечение Эсциталопрамом Алмус

Не прекращайте лечение Эсциталопрамом Алмус без указания врача. Обычно после окончания курса лечения рекомендуется постепенно снижать дозу эсциталопрама в течение нескольких недель.

При прекращении приёма Эсциталопрама Алмус, особенно резком, могут возникнуть симптомы отмены. Они встречаются часто при прекращении терапии Эсциталопрамом Алмус. Риск выше, если препарат принимался длительное время, в высоких дозах или если доза снижалась слишком быстро. У большинства пациентов эти симптомы слабо выражены и исчезают самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть интенсивными или продолжаться длительно (2–3 месяца и более). Если у вас возникли тяжёлые симптомы отмены после прекращения приёма Эсциталопрама Алмус, обратитесь к врачу. Врач может порекомендовать возобновить приём таблеток и постепенно отменить их медленнее.

Симптомы отмены включают: ощущение головокружения (неустойчивость, потеря равновесия), покалывание, ощущение жжения и (реже) ощущение «электрических разрядов», даже в голове, нарушения сна (слишком яркие сны, кошмары, бессонница), чувство тревожности, головную боль, ощущение тошноты, потливость (включая ночные поты), чувство беспокойства или возбуждения, дрожь (тремор), ощущение спутанности сознания или дезориентации, эмоциональные всплески или раздражительность, диарею (жидкий стул), нарушения зрения, учащённое сердцебиение или ощущение сердцебиения.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Обычно побочные эффекты исчезают спустя несколько недель лечения. Пожалуйста, имейте в виду, что многие из этих симптомов могут быть признаками вашего заболевания, и они улучшатся по мере того, как вы будете чувствовать себя лучше.

Обратитесь к врачу, если у вас возникают следующие побочные эффекты во время лечения:

Нечастые (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов):

• Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения

Редкие (могут наблюдаться у 1 из 1 000 пациентов):

• Если вы заметили отёк кожи, языка, губ или лица, а также затруднённое дыхание или глотание (аллергическая реакция), немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.
• Если у вас возникает высокая температура, возбуждение, спутанность сознания, дрожь и внезапные мышечные сокращения, это могут быть признаки редкого состояния, называемого серотониновым синдромом. При появлении этих симптомов обратитесь к врачу.

Если у вас возникают следующие побочные эффекты, вы должны немедленно обратиться к врачу или в больницу:

• Затруднённое мочеиспускание
• Судороги (припадки), см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»
• Пожелтение кожи и белков глаз — признаки нарушения функции печени/гепатита
• Учащённое или нерегулярное сердцебиение, обмороки — симптомы потенциально опасного для жизни состояния, известного как «Torsade de Pointes»

Помимо вышеуказанных, были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов):

• Головная боль
• Головокружение (тошнота)

Часто (могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов):

• Заложенность или выделения из носа (синусит)
• Снижение или повышение аппетита
• Тревожность, беспокойство, нарушения сна, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, дрожь, зуд или покалывание в коже
• Диарея, запор, рвота, сухость во рту
• Повышенное потоотделение
• Боли в мышцах и суставах (артралгия и миалгия)
• Сексуальные нарушения (задержка эякуляции, нарушения эрекции, снижение полового влечения; у женщин — трудности с достижением оргазма)
• Усталость, лихорадка
• Прибавка в весе

Нечасто (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов):

• Сильный зуд (крапивница), кожная сыпь, зуд (призыв)
• Непроизвольное скрипение зубами, возбуждение, нервозность, приступы паники, спутанность сознания
• Нарушение вкуса, нарушения сна, обмороки (синкопе)
• Расширение зрачков (мидроз), нарушение зрения, звон в ушах (тиннитус)
• Выпадение волос
• Кровянистые выделения из влагалища
• Снижение веса
• Учащённое сердцебиение
• Отёки рук и ног
• Носовые кровотечения

Редко (могут наблюдаться у 1 из 1 000 пациентов):

• Агрессивность, деперсонализация, галлюцинации
• Замедление сердцебиения

У некоторых пациентов (частота не может быть оценена по имеющимся данным):

• Мысли о самоповреждении или суицидальные мысли, см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»
• Снижение уровня натрия в крови (симптомы: головокружение, общее недомогание, слабость мышц, спутанность сознания)
• Головокружение при вставании, связанное с низким артериальным давлением (ортостатическая гипотензия)
• Нарушение функции печени (повышение печеночных ферментов в крови)
• Нарушения движений (непроизвольные движения мышц)
• Болезненные эрекции (приапизм)
• Нарушения свёртываемости крови, включая кровоподтёки на коже и слизистых (экхимозы) и снижение уровня тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
• Внезапный отёк кожи или слизистых (ангионевротический отёк)
• Увеличение количества выделяемой мочи (неадекватная секреция АДГ)
• Выделение молока у женщин, не кормящих грудью
• Мания
• У пациентов, принимающих препараты данной группы, отмечается повышенный риск переломов костей
• Нарушение ритма сердца (так называемое «удлинение интервала QT», выявляемое на ЭКГ — электрокардиограмме)
• Обильные кровотечения из влагалища вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел 2 «Беременность¹» для получения дополнительной информации.

Кроме того, известны и другие побочные эффекты, которые могут возникать при приёме препаратов, действующих аналогично эсциталопраму (действующее вещество препарата Эсциталопрам Алмус). К ним относятся:

• Увеличение количества выделяемой мочи (неадекватная секреция АДГ)
• Выделение молока у женщин, не кормящих грудью

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если побочные эффекты не указаны в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: веб-сайт: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Эсциталопрам Алмус 10 мг

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не используйте данный препарат после даты, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Хранить при температуре ниже 25 °C.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать через канализацию или в мусорное ведро. Следует сдавать упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и ненужные лекарства. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание инструкции и дополнительная информация

Состав препарата Эсциталопрам Алмус

• Действующее вещество: эсциталопрам. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 10 мг эсциталопрама (в виде оксалата эсциталопрама).
• Вспомогательные вещества:

Ядро: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, тальк, кремнезём коллоидный безводный,
и стеарат магния.

Плёнчатое покрытие: гипромеллоза, диоксид титана (Е171) и макрогол.

Внешний вид препарата и комплектация упаковки

Таблетки Эсциталопрам Алмус 10 мг имеют овальную форму, белого цвета, двояковыпуклые, с риской с обеих сторон.

Эсциталопрам Алмус 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, выпускаются в блистерных упаковках по 28 или 56 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения

Almus Farmacéutica, S.A.U.
Marie Curie, 54
08840 Виласанс (Барселона), Испания
Телефон: 93 739 71 80
Электронная почта: [email protected]

Производитель

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2; Abrunheira, 2710-089 Синтра, Португалия

Medinfar Manufacturing, S.A.
Parque Industrial Armando Martins Tavares, Rua Outeiro da Armada, 5
Condeixa-a-Nova, 3150-194 Себал, Португалия

Дата последнего обновления настоящей инструкции: август 2021 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.es