Еспікур 50 мг таблетки

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Еспікур 50 мг таблетки

13C-сечовина

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Еспікур і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Еспікур
3. Як приймати Еспікур
4. Можливі побічні ефекти
   1. Зберігання Еспікур
   2. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Еспікур і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб призначений виключно для діагностичного використання.

Еспікур 50 мг таблетки — це дихальний тест. Після прийому таблетки дихальний тест покаже, чи інфікований ваш шлунок бактерією Helicobacter pylori.

Чому вам потрібно пройти тест Еспікур? Можливо, у вас є гастральна інфекція, спричинена бактерією, яка називається Helicobacter pylori. Ваш лікар призначив вам цей тест з однієї з таких причин:

• Лікар бажає підтвердити, чи маєте ви інфекцію, спричинену Helicobacter pylori.

• У вас вже було діагностовано інфекцію, викликану Helicobacter pylori, і ви приймали ліки для її лікування. Тепер лікар перевірить, чи було лікування успішним.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Еспікур

Не приймайте Еспікур:

• якщо ви маєте алергію на 13C-сечовину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо у вас є або ви підозрюєте наявність інфекції шлунка, оскільки це може призвести до хибних результатів.
• якщо у вас є запалення слизової оболонки шлунка (атрофічний гастрит), оскільки це може призвести до хибних результатів.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Еспікур, якщо вам повністю або частково видалили шлунок.

Прийом Еспікур разом з іншими ліками

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки.

Дослідження не повинно проводитися раніше ніж:

• через 4 тижні після прийому ліків проти бактеріальної інфекції;
• через 2 тижні після останнього застосування препарату, що зменшує виділення шлункової кислоти.

Обидві групи ліків можуть вплинути на результати дослідження. Це особливо важливо після лікування бактерії Helicobacter pylori.

Вагітність та годування груддю

Не очікується, що проведення дихального тесту під час вагітності та годування груддю матиме шкідливий вплив. Еспікур можна застосовувати під час вагітності та годування груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Еспікур не має відомого впливу на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Еспікур

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Ви повинні перебувати натщесерце принаймні 6 годин до проведення дихального тесту. Ви можете випити трохи води до моменту проведення тесту.

Деякі лікарські засоби можуть впливати на результат тесту. Перегляньте розділ «Застосування Еспікур разом з іншими лікарськими засобами».

Процедура триває приблизно 10 хвилин.

Рекомендована доза — одна таблетка як одноразова доза. Таблетку слід ковтати цілий, запиваючи склянкою води. Якщо таблетку пережувати, тест слід повторити, оскільки це збільшує ризик отримання хибного результату.

Повторний тест можна провести не раніше наступного дня.

Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям віком до 18 років через відсутність даних.

У разі виникнення сумнівів, запитайте свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше Еспікур, ніж слід

Оскільки надається лише 1 таблетка, передозування не очікується. Якщо ви не впевнені, зв'яжіться зі своїм лікарем.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не стосуються всіх людей.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб):

• біль у шлунку
• втома
• порушення здатності сприймати запахи (паросмія)

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо будь-який із побічних ефектів стане серйозним.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для застосування у людини в Іспанії: www.notificaRAM.es

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Еспікур 50 мг таблетки

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на етикетці та упаковці після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Зберігати у первинній упаковці, щоб захистити від світла.

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та ліки, від яких ви позбавилися, у пункт прийому відходів SIGRE у вашій аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в лікаря або фармацевта, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Еспікур

• Діюча речовина: 13C-сечовина. Кожна таблетка містить 50 мг 13C-сечовини.
• Інші компоненти: кислота лимонна безводна, силіцію діоксид колоїдний безводний, натрію кроскармелоза, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, тальк.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Еспікур 50 мг таблетки — це білі круглі опуклі таблетки діаметром 12 мм.

Розміри упаковок:

1 таблетка (набір) у блістері з алюмінію (із пробірками для зразків і одноразовою соломинкою).

10 × 1 таблетка у блістері з алюмінію (без пробірок для зразків і одноразової соломинки).

Мішки для видихання поставляються окремо.

Тримач реєстраційного посвідчення та виробник

Тримач реєстраційного посвідчення:

Laboratoires Mayoly Spindler
3 Place Renault
92500 Rueil Malmaison,
Франція

Виробник: Laboratoires MAYOLY SPINDLER
6 avenue de l’Europe
78400 Chatou
Франція

або

Laboratoires Galeniques Vernin
20 Rue Louis Charles Vernin
Dammarie Les Lys, 77190
Франція

Цей лікарський засіб зареєстровано в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Бельгія, Люксембург, Португалія, Іспанія, Швеція, Нідерланди: Еспікур 50 мг
Італія: Helidiag 50 мг

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення:

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

Ця інформація призначена виключно для медичних працівників:

Рекомендується проводити тестування пацієнта в положенні спокою.

Якщо тестування проводиться вранці, пацієнт повинен не їсти впродовж ночі та не снідати. Якщо тестування проводиться пізніше протягом дня або якщо голодування може спричинити проблеми пацієнту, дозволяється легкий сніданок, наприклад, чай і тост. Крім того, якщо пацієнт вжив насичену їжу, необхідно, щоб він голодував принаймні 6 годин перед тестуванням.

Збирання зразків повітря здійснюється за допомогою пробірки або мішечків для збору повітря.

Процедура тестування з використанням пробірки (див. малюнок 1).

Для проведення тесту використовуються 4 пробірки з кришками та 1 соломинка.

Одну з додаткових етикеток з штрих-кодом зберігайте як контрольну етикетку для медичного запису пацієнта.

1. Пацієнт повинен почати процедуру з двох пробірок 00-ХВИЛИН з синіми кришками.

   • Відкрутіть кришку.
   • Помістіть соломинку до дна пробірки.
   • Зробіть глибокий вдих і повільно видихніть у пробірку.
   • Вийміть соломинку з пробірки та негайно закрийте пробірку кришкою.
   • Переконайтеся, що кришка щільно закрита.
   • Повторіть процедуру з другою пробіркою 00-ХВИЛИН.

2. Проковтніть таблетку разом зі склянкою води. Зачекайте 10 хвилин у вертикальному положенні (сидячи або стоячи).

3. Видихніть у дві пробірки 10-ХВИЛИН з червоними кришками таким самим чином, як описано вище.

Після збору зразків усі 4 пробірки слід наклеїти етикетки згідно з наведеним нижче зображенням, розмістивши етикетку зі штрих-кодом уздовж кожної пробірки.

Надішліть 4 марковані пробірки для аналізу до місцевої діагностичної лабораторії.

Оберіжно поводьтеся з пробірками, щоб уникнути пошкодження, яке може призвести до витоку.

Малюнок 1. Як проводити тестування з використанням пробірки.

Процедура тестування з використанням мішечків для збору повітря (див. малюнок 2).

Для проведення тесту використовуються 2 індивідуальні мішечки для збору повітря або 1 подвійний мішечок та 1 насадка.

1. Відкрутіть кришку гнучкої трубки мішечка для збору повітря та приєднайте насадку до гнучкої трубки. Видихніть через насадку, щоб отримати початковий зразок (00-ХВИЛИН) у мішечок для збору повітря. Від’єднайте насадку від мішечка та закрийте мішечок кришкою.

2. Проковтніть таблетку разом зі склянкою води. Зачекайте 10 хвилин у вертикальному положенні (сидячи або стоячи).

3. Видихніть у невикористану частину подвійного мішечка або в інший індивідуальний мішечок для отримання зразка для тестування (10-ХВИЛИН) таким самим чином, як описано вище.

Позначте мішечки для збору повітря, щоб ідентифікувати різні зразки (наприклад, «тест нуль» та «тест 10 хв»).

Оберіжно поводьтеся з мішечками для збору повітря, щоб уникнути пошкодження, яке може призвести до витоку.