Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: Інформація для пацієнта

Есомепразол Віатріс 40 мг таблетки гастрорезистентні EFG

Есомепразол

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю анотацію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або провізора.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або провізора, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації :

Що таке Есомепразол Віатріс і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Есомепразол Віатріс
Як приймати Есомепразол Віатріс
Можливі побічні ефекти
Зберігання Есомепразолу Віатріс
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Есомепразол Віатріс і для чого використовується

Есомепразол Віатріс містить активну речовину, відому як есомепразол. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами протонної помпи. Ці препарати діють, зменшуючи кількість кислоти, яку виробляє шлунок.

Есомепразол Віатріс використовується для лікування таких станів:

Дорослі

Хвороба на шлунково-стравохідний рефлюкс (ГЕРХ). Виникає, коли шлункова кислота піднімається по стравоходу (трубці, що йде від горла до шлунка), викликаючи біль, запалення та печію.
Виразки шлунка або верхньої частини кишечника, викликані бактерією під назвою «Helicobacter pylori». Якщо у вас цей стан, лікар також призначить вам антибіотики для лікування інфекції та загоєння виразки.
Виразки шлунка, спричинені ліками, відомими як НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби). Есомепразол Віатріс також може використовуватися для запобігання утворенню виразок шлунка або верхньої частини тонкої кишки, якщо ви приймаєте НПЗП.
Надмірна кислотність у шлунку, викликана пухлиною підшлункової залози (синдром Золлінгера-Еллісона).
Продовження лікування з метою профілактики рецидиву кровотечі з виразки шлунка або дванадцятипалої кишки після початкового лікування внутрішньовенно введеним есомепразолом.

Підлітки старше 12 років

Хвороба на шлунково-стравохідний рефлюкс (ГЕРХ). Виникає, коли шлункова кислота піднімається по стравоходу (трубці, що йде від горла до шлунка), викликаючи біль, запалення та печію.
Виразки шлунка або верхньої частини кишечника (дванадцятипалої кишки), викликані бактерією під назвою Helicobacter pylori. Якщо у вас цей стан, ваш лікар, ймовірно, також призначить антибіотики для лікування інфекції та сприяння загоєнню виразки.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Есомепразол Віатріс

Не приймайте Есомепразол Віатріс

Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до есомепразолу або до будь-якої з інших складових цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
Якщо ви маєте алергію до будь-якого іншого інгібітора протонної помпи — ліків, що зменшують кислотність шлунка (наприклад, пантопразолу, лансопразолу, рабепразолу, омепразолу).
Якщо ви приймаєте ліки, що містять нелфінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).
Якщо у вас раніше виникала тяжка висипка, шелушіння шкіри, утворення пухирів або виразки в роті після прийому есомепразолу або інших пов’язаних ліків.

Якщо ви потрапляєте до будь-якої з цих категорій, не приймайте есомепразол. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Есомепразол Віатріс:

Якщо у вас тяжкі захворювання печінки.
Якщо у вас тяжкі захворювання нирок.

Якщо у вас коли-небудь була шкірна реакція після лікування схожим препаратом, як Есомепразол Віатріс, для зниження кислотності шлунка.
- Якщо вам планують провести певний аналіз крові (хромогранін А).

Якщо у вас виникне висипка, особливо на ділянках шкіри, що піддаються впливу сонячного світла, якомога швидше зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинення лікування Есомепразол Віатріс. Не забудьте згадати про будь-які інші симптоми, які ви можете помітити, наприклад, біль у суглобах.

Есомепразол Віатріс може приховувати симптоми інших захворювань. Тому, якщо ви помітили будь-який із наступних симптомів до початку або під час прийому Есомепразол Віатріс, негайно зверніться до лікаря:

Ви сильно схудли без видимих причин і маєте труднощі з ковтанням.
У вас біль у шлунку або розлад шлунка.
Ви починаєте блювати їжею або кров’ю.
Ваші випорожнення стають чорними (забруднені кров’ю).

Якщо ви приймаєте есомепразол за потребою, і симптоми тривають або змінюються, проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо ви приймаєте інгібітори протонної помпи, такі як есомепразол, особливо більше одного року, може трохи збільшитися ризик перелому стегна, зап’ястя або хребта. Повідомте лікареві, якщо у вас остеопороз або ви приймаєте кортикостероїди (вони можуть підвищувати ризик остеопорозу).

Висипки та шкірні симптоми

Якщо у вас виникне висипка, особливо на ділянках шкіри, що піддаються впливу сонячного світла, якомога швидше зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинення лікування есомепразолом. Не забудьте згадати про будь-які інші симптоми, які ви можете помітити, наприклад, біль у суглобах.

У пацієнтів, які приймають есомепразол, виникали тяжкі шкірні висипки (див. також розділ 4). Висипка може включати виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та кон’юнктивіт (червоні та набряклі очі). Ці тяжкі шкірні висипки зазвичай виникають після симптомів, схожих на грип, таких як лихоманка, головний біль і біль у тілі. Висипка може охоплювати великі ділянки тіла, супроводжуючись утворенням пухирів і шелушінням шкіри.

Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівена-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), пов’язані з лікуванням есомепразолом. Припиніть прийом есомепразолу та негайно зверніться по медичну допомогу, якщо ви помітили будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.

Якщо в будь-який момент під час лікування (навіть після декількох тижнів) у вас розвинеться висипка або будь-які з цих шкірних симптомів, припиніть прийом цього лікарського засобу та негайно зверніться до лікаря.

Застосування Есомепразол Віатріс разом з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Це пов’язано з тим, що Есомепразол Віатріс може впливати на дію деяких ліків, а деякі ліки можуть впливати на ефект Есомепразол Віатріс.

Не приймайте Есомепразол Віатріс, якщо ви приймаєте ліки, що містять нелфінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

Атазанавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).
Клопідогрель (використовується для профілактики утворення тромбів).
Кетоконазол, ітраконазол або воріконазол (від інфекцій, спричинених грибками).
Ерлотиніб (використовується для лікування раку).
Циталопрам, іміпрамін, кломіпрамін (від депресії).
Діазепам (від тривоги, як м’язовий релаксант або від епілепсії).
Фенітоїн (від епілепсії). Якщо ви приймаєте фенітоїн, ваш лікар повинен контролювати початок або припинення прийому Есомепразол Віатріс.
Ліки, що розріджують кров, такі як варфарин. Ваш лікар може потребувати контролювати початок або припинення прийому Есомепразол Віатріс.
Цилостазол (використовується для лікування переміжної кульгавості — болю в ногах під час ходьби, спричиненого недостатнім кровопостачанням).
Цизаприд (від розладу шлунка та печії).
Дигоксин (від захворювань серця).
Метотрексат (хіміотерапевтичний засіб, що використовується високими дозами при лікуванні раку) — якщо ви приймаєте високі дози метотрексату, ваш лікар може тимчасово припинити ваше лікування Есомепразол Віатріс.
Такролімус (при трансплантації органів).
Рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу).
Звіробій (Hypericum perforatum) (використовується для лікування депресії).

Якщо ваш лікар призначив вам антибіотики амоксицилін і кларитроміцин разом з Есомепразол Віатріс для лікування виразок, спричинених Helicobacter pylori, дуже важливо повідомити лікареві, якщо ви приймаєте інші ліки.

Прийом Есомепразол Віатріс разом з їжею та напоями

Ви можете приймати таблетки з їжею або без неї.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Ваш лікар вирішить, чи можете ви приймати Есомепразол Віатріс у цей період.

Невідомо, чи проникає Есомепразол Віатріс у грудне молоко. Тому прийом Есомепразол Віатріс під час годування груддю не рекомендовано.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Немає даних, що Есомепразол Віатріс впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак іноді або рідко можуть виникати побічні ефекти, такі як запаморочення та розмите зору (див. розділ 4). Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, якщо ви відчуваєте будь-які з цих ефектів.

Есомепразол Віатріс містить сахарозу

Цей лікарський засіб містить кульки цукру, що містять сахарозу — один із видів цукру.

Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Есомепразол Віатріс містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну гастрорезистентну таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як приймати Есомепразол Віатріс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі виникнення сумнівів, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб протягом тривалого часу, ваш лікар повинен здійснювати контроль (особливо якщо ви приймаєте його більше одного року).
Якщо ваш лікар порадив вам приймати цей лікарський засіб лише тоді, коли ви відчуваєте симптоми, повідомте лікареві, якщо симптоми зміняться.

Яка доза необхідна

Ваш лікар скаже вам, скільки таблеток потрібно приймати та протягом якого часу. Це завжди залежатиме від вашого захворювання, віку та стану функції печінки.
Звичайна доза наведена нижче:

Дорослі віком від 18 років

Для лікування печії, спричиненої гастроезофагеальним рефлюксним захворюванням (ГЕРЗ):

Якщо ваш лікар встановив, що ваш стравохід (горло) трохи уражений, рекомендована доза — одна таблетка есомепразолу 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів. Ваш лікар може порадити вам приймати ту саму дозу ще 4 тижні, якщо ваше горло ще не загоїлося.
Рекомендована доза після загоєння горла — одна таблетка есомепразолу 20 мг один раз на добу.
Якщо ваше горло не уражене, рекомендована доза — одна таблетка есомепразолу 20 мг щодня. Після того як стан буде стабілізований, ваш лікар може порадити вам приймати ліки тоді, коли це потрібно, але не більше ніж одна таблетка есомепразолу 20 мг на добу.
Якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою, ваш лікар призначить меншу дозу.

Для лікування виразок, спричинених інфекцієюHelicobacter pylori, та для запобігання їх повторному виникненню:

Рекомендована доза — одна таблетка есомепразолу 20 мг двічі на добу протягом тижня.
Ваш лікар також призначить вам антибіотики, наприклад, амоксицилін та кларитроміцин.

Для лікування шлункових виразок, спричинених НПЗП (нестероїдними протизапальними засобами):

Рекомендована доза — одна таблетка есомепразолу 20 мг один раз на добу протягом 4–8 тижнів.

Для запобігання шлунковим виразкам або виразкам у верхній частині тонкої кишки, якщо ви приймаєте НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби):

Рекомендована доза — одна таблетка есомепразолу 20 мг один раз на добу.

Для лікування надлишку кислоти в шлунку, спричиненого пухлиною підшлункової залози (синдром Золлінгера-Еллісона):

Рекомендована доза — одна гастрорезистентна таблетка есомепразолу 40 мг двічі на добу.
Ваш лікар підбере дозу залежно від ваших потреб і визначить тривалість лікування. Максимальна доза — 80 мг двічі на добу.

Підтримувальне лікування для запобігання рецидиву кровотечі з пептичної виразки після внутрішньовенного застосування:

Рекомендована доза — одна гастрорезистентна таблетка есомепразолу 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів.

Застосування у підлітків віком від 12 років

Для лікування печії, спричиненої гастроезофагеальним рефлюксним захворюванням (ГЕРЗ):

Якщо ваш лікар встановив, що ваш стравохід трохи уражений, рекомендована доза — одна гастрорезистентна таблетка есомепразолу 40 мг на добу протягом 4 тижнів. Ваш лікар може порадити вам приймати ту саму дозу ще 4 тижні, якщо стравохід ще не загоївся.
Після загоєння стравоходу рекомендована доза — одна гастрорезистентна таблетка есомепразолу 20 мг один раз на добу.
Якщо ваш стравохід не уражений, рекомендована доза — одна гастрорезистентна таблетка есомепразолу 20 мг один раз на добу.
Якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою, ваш лікар може призначити меншу дозу.

Для лікування виразок, спричинених інфекцієюHelicobacter pylori, та для запобігання їх повторному виникненню:

Рекомендована доза — одна гастрорезистентна таблетка есомепразолу 20 мг двічі на добу протягом тижня.
Ваш лікар також призначить вам антибіотики, наприклад, амоксицилін та кларитроміцин.

Як приймати цей лікарський засіб

Ви можете приймати таблетки в будь-який час доби.
Ви можете приймати таблетки разом з їжею або натще.
Ковтайте таблетки цілими, запиваючи склянкою води. Не жуйте і не дробіть таблетки. Це пов’язано з тим, що таблетки містять гранули з оболонкою, яка запобігає руйнуванню лікарського засобу шлунковою кислотою. Дуже важливо не пошкоджувати гранули.

Що робити, якщо у вас виникли труднощі з ковтанням таблеток

?? Якщо у вас виникли труднощі з ковтанням таблеток:

Покладіть таблетку у півсклянки води без газу. Інші рідини використовувати не можна.
Перемішуйте, доки таблетка не розчиниться (суміш не буде прозорою). Ви можете випити суміш одразу або протягом 30 хвилин. Завжди перемішуйте безпосередньо перед вживанням.
Щоб переконатися, що ви прийняли весь лікарський засіб, добре промийте склянку півсклянки води та випийте. Тверді частинки містять лікарський засіб — не жуйте і не дробіть гранули.

?? Якщо ви зовсім не можете ковтати, таблетки можна розчинити у воді та ввести через шприц. Потім їх можна ввести безпосередньо в шлунок через зонд (гастростомний зонд).

Діти молодші 12 років

Есомепразол Віатріс у вигляді гастрорезистентних таблеток не рекомендовано для дітей молодше 12 років.

Літні пацієнти

Корекція дози для літніх пацієнтів не потрібна.

Якщо ви прийняли більше Есомепразолу Віатріс, ніж слід

Якщо ви прийняли більше есомепразолу, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Есомепразол Віатріс

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте, якщо тільки до наступної дози залишилося не менше години.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо у вас є будь-які інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Есомепразол Віатріс 40 мг таблетки гастрорезистентні EFG може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Якщо ви помітили будь-які з наступних серйозних побічних ефектів, негайно припиніть прийом есомепразолу та зверніться до лікаря :- Жовтяниця, темне забарвлення сечі та втому, що можуть бути симптомами захворювань печінки. Ці побічні ефекти є рідкісними, і можуть виникати у 1 із 1000 людей.

Різке утруднення дихання, набряк губ, язика, горла або всього тіла, висип, запаморочення або труднощі з ковтанням (серйозна алергічна реакція).

Ці побічні ефекти є рідкісними і можуть виникати у 1 із 1000 людей.

Поширення висипу, підвищення температури тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків), що спостерігається дуже рідко.
Різке виникнення серйозного висипу або почервоніння шкіри з пухирями або лущенням, навіть після декількох тижнів лікування. Можуть також виникати серйозні пухирі та кровотеча з губ, очей, рота, носа та статевих органів. Висип може призвести до серйозних та поширених уражень шкіри (лущення епідермісу та поверхневих слизових оболонок) з потенційно летальними наслідками. Можливо, це "множинна еритема", "синдром Стівенса-Джонсона", "токсична епідермальна некроліза" або "реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами".

Ці побічні ефекти є дуже рідкісними і можуть виникати у 1 із 10 000 людей.

Інші побічні ефекти включають:

Часті (можуть виникати у 1 із 10 людей)

Головний біль.
Порушення шлунку або кишечника: діарея, біль у шлунку, запор, метеоризм.
Почуття нудоти або нездужання (блювота).
- Доброякісні поліпи в шлунку.

Нечасті (можуть виникати у 1 із 100 людей)

Набряк стоп та щиколоток.
Порушення сну (безсоння).
Запаморочення, відчуття поколювання, оніміння.
Почуття вертигінозу.
Сухість у роті.
Зміни в аналізах крові, що контролюють роботу печінки.
Висип, кропив’янка та свербіж шкіри.
Перелом стегна, зап’ястя або хребта (якщо есомепразол приймається високими дозами або тривалий час).

Рідкісні (можуть виникати у 1 із 1000 людей)

Порушення крові, такі як зниження кількості лейкоцитів або тромбоцитів. Це призводить до слабкості, синяків або частіших інфекцій.
Зниження рівня натрію в крові. Це може спричинити слабкість, нездужання (блювоту) та судоми.
Почуття тривожності, сплутаності свідомості або депресії.
Зміни в смакових відчуттях.
Порушення зору, наприклад, розмите зорове сприйняття.
Різке відчуття труднощів із диханням або задихи (бронхоспазм).
Запалення слизової оболонки рота.
Інфекція, що називається "кандидоз", яка може уражати кишечник і викликається грибком.
Порушення печінки, включаючи жовтяницю, що може призвести до жовтого забарвлення шкіри, темної сечі та втому.
Випадання волосся (алопеція).
Висип після впливу сонячного світла.
Біль у суглобах (артралгія) або м’язовий біль (міалгія).
Почуття загального нездужання та відсутності енергії.
Підвищена пітливість.

Дуже рідкісні (можуть виникати у 1 із 10 000 людей)

Зміни в показниках крові, включаючи агранулоцитоз (відсутність лейкоцитів).
Агресивність.
Бачення, відчуття або чуття речей, яких немає (галюцинації).
Серйозні порушення печінки, що призводять до печінкової недостатності та запалення мозку.
Різке виникнення серйозного висипу, пухирів або лущення шкіри. Це може супроводжуватися високою температурою та болями в суглобах (множинна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза, реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами).
Слабкість м’язів.
Серйозні порушення нирок.
Збільшення молочних залоз у чоловіків.

Невідома частота (не може бути оцінена на основі наявних даних)

Якщо ви приймаєте есомепразол понад три місяці, можливе зниження рівня магнію в крові. Низький рівень магнію може спричинити втому, непрохані м’язові скорочення, дезорієнтацію, судоми, запаморочення, прискорення серцевого ритму. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно повідомте лікаря. Низький рівень магнію також може призвести до зниження рівня калію та кальцію в крові. Ваш лікар може вирішити проводити періодичні аналізи крові для контролю рівня магнію.
Запалення кишечника (що призводить до діареї).
Висип, можливо, з болем у суглобах.

У дуже рідкісних випадках есомепразол може впливати на лейкоцити, що призводить до імунодефіциту. Якщо у вас виникла інфекція з симптомами, такими як лихоманка зі значним погіршенням серйозного загального стану або лихоманка з симптомами місцевої інфекції, наприклад, біль у шиї, горлі, роті або труднощі з сечовипусканням, необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря для виключення зниження кількості лейкоцитів (агранулоцитозу) шляхом аналізу крові. У цьому випадку важливо повідомити лікареві про ваші ліки.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Есомепразолу Віатріс

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Зберігати у вихідній упаковці (блистер) для захисту від вологи.

Лікарські засоби не повинні потрапляти в каналізацію чи сміттєві кошики. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися від упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Есомепразол Віатріс

Діючою речовиною є есомепразол. Кожна таблетка містить 40 мг есомепразолу у вигляді аморфної солі магнію.
Інші компоненти:

Ядро таблетки: гідроксипропілцелюлоза (Е-463), кросповідон (тип А),
Покриття: повідон (К30), макрогол 400, макрогол 4000, макрогол 6000, гіпромелоза фталат (HP-55S), гіпромелоза фталат (HP-50), діетилфталат, гідроксипропілцелюлоза, мікрокристалічна целюлоза (PH 101), мікрокристалічна целюлоза (PH 112), кросповідон (тип В), натрію фумарат стеарилу, Opadry 03B86651 коричневий (HMPC 2910/гіпромелоза 6cP, діоксид титану (Е171), макрогол/PEG 400, червоний заліза оксид (Е172)), цукрові кульки (сахароза та крохмаль кукурудзи), тальк (Е553b) (див. розділ 2 «Есомепразол Віатріс містить сахарозу»).

Зовнішній вигляд Есомепразол Віатріс та вміст упаковки

Есомепразол Віатріс — це таблетки із плівковим покриттям, овальної форми, двоопуклі, кольору від світло-червоного цегляного до коричневого, з гравіруванням «Е6» рельєфним шрифтом на одній стороні та гладкі з іншого боку.

Лікарський засіб постачається в блистерних упаковках із матеріалу OPA-Al-PE-вологопоглинач-HDPE/Alu та Poliamid/Al/PVC/Al, що містять 14, 28 та 56 таблеток.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію

Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Дублін 15
ДУБЛІН
Ірландія

Виробник

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132JH Hoofddorp
Нідерланди

або

Terapia S.A.
124 Fabricii Street,
400 632 Cluj Napoca
Румунія

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.
C/ General Aranaz, 86
28027- Мадрид
Іспанія

Цей листок-вкладиш був схвалений у наступних країнах ЄЕЗ під такими назвами:

Іспанія: Есомепразол Віатріс 40 мг таблетки гастрорезистентні EFG
Італія: Ezoran 40 мг таблетки гастрорезистентні
Португалія: Esomeprazol Pharmakern 40 мг таблетки гастрорезистентні

Дата останнього перегляду цього листка-вкладиша: лютий 2025 року

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ця інформація призначена виключно для медичних працівників:

Застосування через назогастральний зонд:

Помістити таблетку в підходящий шприц і наповнити шприц приблизно 25 мл води та приблизно 5 мл повітря. Для деяких зондів може знадобитися суспензія в 50 мл води, щоб уникнути закупорки зонда пелетами.
Відразу ж енергійно струснути шприц протягом приблизно 2 хвилин, щоб розсіяти таблетку.
Тримати шприц голівкою вгору та перевірити, чи не заблокована голівка.
Під’єднати шприц до зонда, зберігаючи попереднє положення.
Струснути шприц і розташувати його голівкою вниз. Відразу ввести 5–10 мл у зонд. Після введення перевернути шприц і струснути (шприц слід тримати голівкою вгору, щоб уникнути закупорки голівки).
Знову розташувати шприц голівкою вниз і відразу ввести ще 5–10 мл у зонд. Повторювати цю процедуру, доки шприц не спорожніє.
Наповнити шприц 25 мл води та 5 мл повітря та повторити крок 5 за необхідності, щоб вимити залишки осаду зі шприца. Для деяких зондів може знадобитися 50 мл води.