Эзомепразол Виатрис 40 мг таблетки кишечнорастворимые ЕФГ
Испания
Содержание
- Инструкция: Информация для пациента
- Введение
- 1. Что такое Эзомепразол Виатрис и для чего он применяется
- 2. Что Вам необходимо знать перед применением Эзомепразол Виатрис
- 3. Как принимать Эзомепразол Виатрис
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Условия хранения Эзомепразол Виатрис
- 6. Состав упаковки и дополнительная информация
Инструкция: Информация для пациента
Введение
Инструкция: Информация для пациента
Эзомепразол Виатрис 40 мг таблетки кишечнорастворимые ЕФГ
Эзомепразол
Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.
- Сохраняйте инструкцию — возможно, вам придется прочитать её снова.
- При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
- При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
Содержание инструкции :
- Что такое Эзомепразол Виатрис и для чего он применяется
- Что необходимо знать перед приёмом Эзомепразола Виатрис
- Как принимать Эзомепразол Виатрис
- Возможные побочные эффекты
- Условия хранения Эзомепразола Виатрис
- Состав упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Эзомепразол Виатрис и для чего он применяется
Эзомепразол Виатрис содержит действующее вещество, называемое эзомепразол. Он относится к группе лекарственных средств, известных как ингибиторы протонной помпы. Эти препараты уменьшают количество соляной кислоты, вырабатываемой желудком.
Эзомепразол Виатрис применяется для лечения следующих состояний:
Взрослые
- Болезнь гастроэзофагеального рефлюкса (БГЭР). Это состояние возникает, когда желудочная кислота забрасывается в пищевод (трубку, соединяющую горло с желудком), вызывая боль, воспаление и изжогу.
- Язвы желудка или верхнего отдела кишечника, вызванные бактерией под названием Helicobacter pylori. Если у вас это заболевание, врач также назначит вам антибиотики для лечения инфекции и заживления язвы.
- Язвы желудка, вызванные приёмом лекарственных средств, называемых НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты). Эзомепразол Виатрис также может применяться для профилактики образования язв желудка или язв верхнего отдела тонкого кишечника при приёме НПВП.
- Избыточное выделение кислоты в желудке, вызванное опухолью поджелудочной железы (синдром Золлингера–Эллисона).
- Продолжение поддерживающего лечения с целью предотвращения рецидивного кровотечения из пептической язвы, начатого с применением внутривенного эзомепразола.
Подростки старше 12 лет
- Болезнь гастроэзофагеального рефлюкса (БГЭР). Это состояние возникает, когда желудочная кислота забрасывается в пищевод (трубку, соединяющую горло с желудком), вызывая боль, воспаление и изжогу.
- Язвы желудка или верхнего отдела кишечника (двенадцатиперстной кишки), вызванные бактерией Helicobacter pylori. При наличии этого заболевания врач, вероятно, также назначит вам антибиотики для лечения инфекции и способствования заживлению язвы.
2. Что Вам необходимо знать перед применением Эзомепразол Виатрис
Не принимайте Эзомепразол Виатрис
- Если у Вас аллергия (гиперчувствительность) к эзомепразолу или любому другому компоненту этого лекарственного средства (см. раздел 6).
- Если у Вас аллергия на любой другой ингибитор протонной помпы — лекарственные средства, снижающие кислотность желудочного сока (например, пантопразол, лансопразол, рабепразол, омепразол).
- Если Вы принимаете лекарство, содержащее нелфинавир (применяется при лечении ВИЧ-инфекции).
- Если ранее у Вас появлялась тяжёлая кожная сыпь, шелушение кожи, появление пузырей или язв во рту после приёма эзомепразола или других схожих препаратов.
Если Вы находитесь в одной из этих ситуаций, не принимайте эзомепразол. Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приёма этого лекарственного средства.
Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Эзомепразол Виатрис:
- При тяжёлых нарушениях функции печени.
- При тяжёлых нарушениях функции почек.
—
- Если у Вас ранее была кожная реакция после приёма лекарственных средств, схожих с Эзомепразол Виатрис, для снижения кислотности желудочного сока.
- Если Вам предстоит специфический анализ крови (хромогранин А).
Если у Вас появится кожная сыпь, особенно на участках кожи, подвергающихся воздействию солнечного света, немедленно обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения Эзомепразол Виатрис. Обязательно сообщите о любых других симптомах, которые Вы можете заметить, например, о боли в суставах.
Эзомепразол Виатрис может маскировать симптомы других заболеваний. Поэтому, если у Вас появляются следующие симптомы до начала приёма или во время приёма Эзомепразол Виатрис, немедленно обратитесь к врачу:
- Сильная потеря веса без видимой причины и затруднение при глотании.
- Боль в желудке или расстройство пищеварения.
- Начало рвоты с пищей или кровью.
- Кал чёрного цвета (с примесью крови).
Если Вы принимаете эзомепразол по требованию и симптомы сохраняются или меняются, проконсультируйтесь с врачом.
Если Вы принимаете ингибиторы протонной помпы, такие как эзомепразол, особенно более одного года, может незначительно увеличиться риск переломов бедра, запястья и позвоночника. Сообщите врачу, если у Вас остеопороз или Вы принимаете кортикостероиды (они могут увеличивать риск остеопороза).
Кожные высыпания и симптомы на коже
Если у Вас появляется кожная сыпь, особенно на участках кожи, подвергающихся солнечному свету, немедленно обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение приёма эзомепразола. Обязательно сообщите о любых других симптомах, которые Вы можете заметить, например, о боли в суставах.
У пациентов, принимающих эзомепразол, наблюдались тяжёлые кожные высыпания (см. также раздел 4). Высыпания могут включать язвы во рту, горле, носу, на половых органах, а также конъюнктивит (покраснение и отёк глаз). Эти тяжёлые кожные реакции обычно возникают после появления симптомов, схожих с гриппом, таких как лихорадка, головная боль и боли по телу. Сыпь может охватывать большие участки тела, сопровождаясь образованием пузырей и шелушением кожи.
Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), при лечении эзомепразолом. Прекратите приём эзомепразола и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если Вы заметите симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.
Если в любой момент во время лечения (даже спустя несколько недель) у Вас появится сыпь или другие кожные симптомы, прекратите приём этого лекарственного средства и немедленно свяжитесь с врачом.
Применение Эзомепразол Виатрис вместе с другими лекарственными средствами
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.
Это связано с тем, что Эзомепразол Виатрис может влиять на действие некоторых лекарств, а некоторые лекарства могут влиять на эффективность Эзомепразол Виатрис.
Не принимайте Эзомепразол Виатрис, если Вы принимаете лекарство, содержащее нелфинавир (используется для лечения ВИЧ-инфекции).
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете одно из следующих лекарств:
- Атазанавир (используется для лечения ВИЧ-инфекции).
- Клопидогрел (используется для профилактики образования тромбов).
- Кетоконазол, итраконазол или вориконазол (для лечения грибковых инфекций).
- Эрлотиниб (используется для лечения рака).
- Циталопрам, имипрамин, кломипрамин (для лечения депрессии).
- Диазепам (используется для лечения тревожных состояний, как мышечный релаксант или при эпилепсии).
- Фенитоин (при эпилепсии). Если Вы принимаете фенитоин, Вашему врачу необходимо будет контролировать начало и окончание приёма Эзомепразол Виатрис.
- Лекарства, разжижающие кровь, такие как варфарин. Вашему врачу может потребоваться контролировать начало и окончание приёма Эзомепразол Виатрис.
- Цилостазол (используется для лечения перемежающейся хромоты — боли в ногах при ходьбе, вызванной недостаточным кровоснабжением).
- Цизаприд (используется при расстройстве пищеварения и изжоге).
- Дигоксин (используется для лечения сердечных заболеваний).
- Метотрексат (химиотерапевтическое средство, применяемое в высоких дозах при лечении рака) — если Вы принимаете высокие дозы метотрексата, Ваш врач может временно прекратить Ваше лечение Эзомепразол Виатрис.
- Такролимус (при трансплантации органов).
- Рифампицин (используется для лечения туберкулёза).
- Зверобой (Hypericum perforatum) (используется для лечения депрессии).
Если Ваш врач назначил Вам антибиотики амоксициллин и кларитромицин в дополнение к Эзомепразол Виатрис для лечения язв, вызванных Helicobacter pylori, крайне важно сообщить врачу, если Вы принимаете какие-либо другие лекарства.
Применение Эзомепразол Виатрис с пищей и напитками
Вы можете принимать таблетки с пищей или без неё.
Беременность, лактация и фертильность
Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Ваш врач решит, можно ли Вам принимать Эзомепразол Виатрис в этот период.
Неизвестно, проникает ли Эзомепразол Виатрис в грудное молоко. Поэтому при кормлении грудью Эзомепразол Виатрис принимать не следует.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Маловероятно, что Эзомепразол Виатрис повлияет на Вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако редко или очень редко могут возникать побочные эффекты, такие как головокружение и нечёткость зрения (см. раздел 4). Не следует управлять транспортными средствами или механизмами, если Вы испытываете один из этих эффектов.
Эзомепразол Виатрис содержит сахарозу
Этот препарат содержит сахарные сферы, содержащие сахарозу — один из видов сахара.
Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.
Эзомепразол Виатрис содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну кишечнорастворимую таблетку, то есть практически «без содержания натрия».
3. Как принимать Эзомепразол Виатрис
Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.
- Если вы принимаете этот препарат в течение длительного времени, ваш врач должен осуществлять контроль за состоянием вашего здоровья (особенно если вы принимаете препарат более одного года).
- Если врач назначил вам принимать этот препарат только при появлении симптомов, сообщите врачу, если симптомы изменятся.
Сколько принимать
- Ваш врач сообщит вам, сколько таблеток и в течение какого времени вам нужно принимать. Это всегда зависит от вашего заболевания, возраста и функции печени.
- Обычная доза указана ниже:
Взрослым с 18 лет
Для лечения изжоги, вызванной гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ):
- Если врач определил, что ваш пищевод (горло) слегка повреждён, рекомендуемая доза — одна таблетка эзомепразола 40 мг один раз в день в течение 4 недель. Врач может назначить вам ту же дозу ещё на 4 недели, если ваш пищевод не зажил.
- Рекомендуемая доза после заживления пищевода — одна таблетка эзомепразола 20 мг один раз в день.
- Если ваш пищевод не повреждён, рекомендуемая доза — одна таблетка эзомепразола 20 мг каждый день. После стабилизации состояния врач может посоветовать вам принимать препарат по мере необходимости, но не более одной таблетки эзомепразола 20 мг в день.
- При тяжёлых нарушениях функции печени врач назначит меньшую дозу.
Для лечения язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori, и предотвращения их повторного появления:
- Рекомендуемая доза — одна таблетка эзомепразола 20 мг два раза в день в течение недели.
- Ваш врач также назначит вам антибиотики, такие как, например, амоксициллин и кларитромицин.
Для лечения язв желудка, вызванных НПВП (нестероидными противовоспалительными препаратами):
- Рекомендуемая доза — одна таблетка эзомепразола 20 мг один раз в день в течение 4–8 недель.
Для профилактики язв желудка или язв в верхней части тонкого кишечника при приёме НПВП (нестероидных противовоспалительных препаратов):
- Рекомендуемая доза — одна таблетка эзомепразола 20 мг один раз в день.
Для лечения избыточной выработки кислоты в желудке, вызванной опухолью поджелудочной железы (синдром Золлингера–Эллисона):
- Рекомендуемая доза — одна кишечнорастворимая таблетка эзомепразола 40 мг два раза в день.
- Ваш врач скорректирует дозу в зависимости от ваших потребностей и определит продолжительность лечения. Максимальная доза — 80 мг два раза в день.
Продолжение лечения для профилактики повторного кровотечения при язвенной болезни, начатой внутривенно:
- Рекомендуемая доза — одна кишечнорастворимая таблетка эзомепразола 40 мг один раз в день в течение 4 недель.
Применение у подростков с 12 лет
Для лечения изжоги, вызванной гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ):
- Если врач определил, что ваш пищевод слегка повреждён, рекомендуемая доза — одна кишечнорастворимая таблетка эзомепразола 40 мг в день в течение 4 недель. Врач может назначить вам ту же дозу ещё на 4 недели, если пищевод ещё не зажил.
- После заживления пищевода рекомендуемая доза — одна кишечнорастворимая таблетка эзомепразола 20 мг один раз в день.
- Если ваш пищевод не повреждён, рекомендуемая доза — одна кишечнорастворимая таблетка эзомепразола 20 мг один раз в день.
- При тяжёлых нарушениях функции печени врач может назначить меньшую дозу.
Для лечения язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori, и предотвращения их повторного появления:
- Рекомендуемая доза — одна кишечнорастворимая таблетка эзомепразола 20 мг два раза в день в течение недели.
- Ваш врач также назначит вам антибиотики, такие как, например, амоксициллин и кларитромицин.
Приём этого препарата
- Вы можете принимать таблетки в любое время суток.
- Таблетки можно принимать вместе с пищей или натощак.
- Проглатывайте таблетки целиком, запивая стаканом воды. Не разжёвывайте и не раздавливайте таблетки. Это связано с тем, что таблетки содержат гранулы с оболочкой, предохраняющей препарат от разрушения желудочной кислотой. Очень важно не повреждать гранулы.
Что делать, если у вас трудности с проглатыванием таблеток
?? Если у вас трудности с проглатыванием таблеток:
- Поместите таблетку в полстакана воды без газа. Не используйте другие жидкости.
- Перемешивайте до полного растворения таблетки (смесь будет непрозрачной). Вы можете выпить смесь сразу или в течение 30 минут. Перемешивайте перед употреблением.
- Чтобы убедиться, что вы приняли весь препарат, прополоскайте стакан остатком воды (полстакана) и выпейте. Твёрдые частицы содержат лекарство — не разжёвывайте и не раздавливайте гранулы.
?? Если вы вообще не можете проглотить таблетки, их можно растворить в воде и ввести с помощью шприца. Затем препарат можно ввести непосредственно в желудок через зонд (гастростомический зонд).
Дети младше 12 лет
Эзомепразол кишечнорастворимые таблетки не рекомендуются для детей младше 12 лет.
Пожилые пациенты
Коррекция дозы у пожилых пациентов не требуется.
Если вы приняли больше Эзомепразола Виатрис, чем нужно
Если вы приняли больше эзомепразола, чем положено, немедленно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.
Если вы забыли принять Эзомепразол Виатрис
- Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните, если только до следующего приёма не осталось мало времени.
- Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас остались какие-либо вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, Эзомепразол Виатрис может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если вы заметили какие-либо из следующих тяжелых побочных эффектов, немедленно прекратите прием эзомепразола и обратитесь к врачу:
-
Желтушность кожи, тёмная моча и усталость — могут быть признаками проблем с печенью. Эти побочные эффекты являются редкими и могут наблюдаться у 1 из 1 000 пациентов.
-
Внезапные трудности с дыханием, отёк губ, языка, горла или всего тела, кожная сыпь, головокружение или затруднения при глотании (тяжёлая аллергическая реакция).
Эти побочные эффекты являются редкими и могут наблюдаться у 1 из 1 000 пациентов.
-
Общее покраснение кожи, высокая температура и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам), которые наблюдаются очень редко.
-
Внезапное появление тяжёлой кожной сыпи или покраснения кожи с пузырями или шелушением, даже спустя несколько недель после начала лечения. Также могут наблюдаться серьёзные пузыри и кровотечение губ, глаз, рта, носа и половых органов. Кожные высыпания могут привести к тяжёлым и распространённым повреждениям кожи (отслоение эпидермиса и поверхностных слизистых оболочек) с потенциально смертельными последствиями. Это может быть «многоформная эритема», «синдром Стивенса-Джонсона», «токсический эпидермальный некролиз» или «реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)».
Эти побочные эффекты являются очень редкими и могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов.
Другие побочные эффекты включают:
Частые (могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов)
- Головная боль.
- Проблемы с желудком или кишечником: диарея, боль в желудке, запор, метеоризм.
- Ощущение тошноты или недомогания (рвота).
- Доброкачественные полипы в желудке.
Нечастые (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов)
- Отёк стоп и лодыжек.
- Нарушения сна (бессонница).
- Головокружение, ощущение покалывания, онемение.
- Ощущение вращения (вертиго).
- Сухость во рту.
- Изменения в результатах анализов крови, отражающих функцию печени.
- Кожная сыпь, волдыри (крапивница) и зуд кожи.
- Перелом бедра, запястья или позвоночника (при длительном приёме Эзомепразола Виатрис в высоких дозах).
Редкие (могут наблюдаться у 1 из 1 000 пациентов)
- Кровяные нарушения, такие как снижение числа лейкоцитов или тромбоцитов. Это может вызывать слабость, синяки или более частые инфекции.
- Снижение уровня натрия в крови. Это может вызывать слабость, недомогание (рвоту) и судороги.
- Ощущение тревожности, спутанность сознания или депрессия.
- Нарушение вкуса.
- Проблемы со зрением, такие как нечёткость зрения.
- Внезапное ощущение трудности дыхания или одышка (бронхоспазм).
- Воспаление слизистой оболочки рта.
- Инфекция, называемая «кандидоз», которая может поражать кишечник и вызывается грибком.
- Проблемы с печенью, включая желтуху, которая может вызывать желтушность кожи, тёмную мочу и усталость.
- Выпадение волос (алопеция).
- Кожная сыпь после пребывания на солнце.
- Боли в суставах (артралгия) или мышечные боли (миалгия).
- Ощущение общей слабости и отсутствия энергии.
- Повышенное потоотделение.
Очень редкие (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов)
- Изменения в показателях крови, включая агранулоцитоз (отсутствие лейкоцитов).
- Агрессивность.
- Видение, ощущение или слышание вещей, которых нет (галлюцинации).
- Тяжёлые проблемы с печенью, приводящие к печеночной недостаточности и воспалению мозга.
- Внезапное появление тяжёлой сыпи, пузырей или шелушения кожи. Это может сопровождаться высокой температурой и болями в суставах (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами).
- Слабость мышц.
- Тяжёлые проблемы с почками.
- Увеличение молочных желёз у мужчин.
Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)
- Если вы принимаете эзомепразол более трёх месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может вызывать усталость, непроизвольные сокращения мышц, спутанность сознания, судороги, головокружение, учащение сердцебиения. При появлении любых из этих симптомов немедленно сообщите об этом врачу. Низкий уровень магния в крови также может привести к снижению уровня калия и кальция в крови. Ваш врач может принять решение о проведении периодических анализов крови для контроля уровня магния.
- Воспаление кишечника (вызывает диарею).
- Кожная сыпь, возможно, с болями в суставах.
В очень редких случаях Эзомепразол Виатрис может влиять на лейкоциты, вызывая иммунодефицит. Если у вас развивается инфекция с такими симптомами, как лихорадка с тяжёлым ухудшением общего состояния или лихорадка с признаками локальной инфекции, например боль в шее, горле, во рту или затруднение мочеиспускания, необходимо как можно скорее обратиться к врачу, чтобы исключить снижение числа лейкоцитов (агранулоцитоз) с помощью анализа крови. Важно, чтобы в этом случае вы сообщили врачу о принимаемых вами лекарствах.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами, предназначенными для применения у человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного лекарственного препарата.
5. Условия хранения Эзомепразол Виатрис
Хранить в недоступном для детей месте.
Не применять этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и на блистере после надписи ГОДЕН ДО. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Хранить в оригинальной упаковке (в блистере), чтобы защитить от влаги.
Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Следует сдавать упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.
6. Состав упаковки и дополнительная информация
Состав Эзомепразола Виатрис
-
Действующее вещество — эзомепразол. Каждая таблетка содержит 40 мг эзомепразола в виде аморфной соли магния.
-
Прочие компоненты:
Ядро таблетки: гидроксипропилцеллюлоза (Е-463), кросповидон (тип А),
Покрытие: повидон (К30), макрогол 400, макрогол 4000, макрогол 6000, гипромеллозы фталат (НР-55S), гипромеллозы фталат (НР-50), диэтилфталат, гидроксипропилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза (РН 101), микрокристаллическая целлюлоза (РН 112), кросповидон (тип В), фумарат натрия стеарила, Опадрай 03B86651 коричневый (НМРС 2910/гипромеллоза 6 сР, диоксид титана (Е171), макрогол/PEG 400, оксид железа красный (Е172)), сахарные гранулы (сахароза и крахмал кукурузный), тальк (Е553b) (см. раздел 2 «Эзомепразол Виатрис содержит сахарозу»).
Внешний вид Эзомепразола Виатрис и содержимое упаковки
Эзомепразол Виатрис — это таблетки, покрытые пленочной оболочкой, овальные, двояковыпуклые, цветом от светло-кирпичного до коричневого, с тиснением «Е6» на одной стороне и гладкие с другой стороны.
Лекарственное средство выпускается в блистерах из ОРА-Al-РЕ-влагопоглотитель-HDPE/Alu и Полиамид/Al/PVC/Al по 14, 28 и 56 таблеток.
Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.
Держатель регистрационного удостоверения
Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Дублин 15
ДУБЛИН
Ирландия
Производитель
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132JH Hoofddorp
Нидерланды
или
Terapia S.A.
улица Fabricii, 124
400 632 Cluj Napoca
Румыния
Более подробную информацию о данном лекарственном средстве можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.
улица General Aranaz, 86
28027 — Мадрид
Испания
Данный листок-вкладыш утвержден в следующих странах ЕЭЗ под следующими названиями:
Испания: Эзомепразол Виатрис 40 мг таблетки кишечнорастворимые ЕФГ
Италия: Эзоран 40 мг таблетки кишечнорастворимые
Португалия: Эзомепразол Фармакерн 40 мг таблетки кишечнорастворимые
Дата последнего обновления настоящего листка-вкладыша: февраль 2025 г.
Подробная и актуальная информация о данном лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Данная информация предназначена исключительно для медицинских работников:
Применение через назогастральный зонд:
- Поместите таблетку в подходящий шприц и заполните шприц примерно 25 мл воды и примерно 5 мл воздуха. Для некоторых зондов требуется суспензия в 50 мл воды, чтобы избежать закупорки зонда гранулами.
- Немедленно взболтайте шприц в течение примерно 2 минут, чтобы суспендировать таблетку.
- Держите шприц иглой вверх и убедитесь, что игла не засорена.
- Подсоедините шприц к зонду, сохраняя прежнее положение.
- Взболтайте шприц и установите его иглой вниз. Немедленно введите 5–10 мл суспензии в зонд. После введения переверните шприц и взболтайте (шприц должен оставаться иглой вверх, чтобы избежать засорения иглы).
- Снова установите шприц иглой вниз и немедленно введите еще 5–10 мл суспензии в зонд. Повторяйте эту процедуру, пока шприц не опустеет.
- Наполните шприц 25 мл воды и 5 мл воздуха и повторите шаг 5 при необходимости, чтобы вымыть остатки суспензии из шприца. Для некоторых зондов может потребоваться 50 мл воды.