Есомепразол Тева-Ратіофарм 40 мг капсули тверді шлункорезистентні EFG

Іспанія
Торгова назва Есомепразол Тева-Ратіофарм 40 мг капсули тверді шлункорезистентні EFG
Форма випуску капсули, тверді, шлункостійкі
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Лікарський Засіб, Що Відпускається За Рецептом
Реєстраційний номер 72903
Есомепразол Тева-Ратіофарм 40 мг капсули тверді шлункорезистентні EFG капсули, тверді, шлункостійкі

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Есомепразол Тева-Ратіофарм 40 мг капсули тверді шлункорезистентні EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас

  • Зберігайте цю інструкцію, можливо, знадобиться її перечитати.
  • Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, повідомте про це свого лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

  1. Що таке Есомепразол Тева-Ратіофарм і для чого його застосовують
  2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Есомепразол Тева-Ратіофарм
  3. Як застосовувати Есомепразол Тева-Ратіофарм
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Зберігання Есомепразолу Тева-Ратіофарм
  6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Есомепразол Тева-Ратіофарм і для чого його застосовують

Есомепразол Тева-Ратіофарм містить лікарський засіб, який називається езомепразол. Цей засіб належить до групи ліків, що називаються «інгібітори протонної помпи». Вони діють, зменшуючи кількість кислоти, яку виробляє ваш шлунок.

Есомепразол Тева-Ратіофарм застосовують для лікування таких захворювань:

Дорослі

  • «Хвороба зворотного забросу шлункового вмісту в стравохід» (ГЕРБ). Коли кислота зі шлунка піднімається в стравохід (трубку, що з’єднує горло зі шлунком), викликаючи біль, запалення та печію.

  • Виразки шлунка або верхньої частини кишечника, які інфіковані бактерією під назвою "Helicobacter pylori". Якщо у вас це захворювання, лікар може також призначити антибіотики для лікування інфекції та забезпечення загоєння виразки.

  • Виразки шлунка, спричинені ліками, що називаються НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби). Есомепразол Тева-Ратіофарм може також застосовуватися для профілактики утворення виразок шлунка, якщо ви приймаєте НПЗП.

  • Надлишок кислоти в шлунку, спричинений пухлиною підшлункової залози (синдром Золлінгера-Еллісона).

  • Продовження лікування з метою профілактики рецидивного кровотечі при пептичній виразці після внутрішньовенного лікування.

Підлітки віком 12 років і старші

  • Хвороба зворотного забросу шлункового вмісту в стравохід (ГЕРБ). Коли кислота зі шлунка піднімається в стравохід (трубку, що з’єднує горло зі шлунком), викликаючи біль, запалення та печію.

  • Виразки шлунка або верхньої частини кишечника, які інфіковані бактерією під назвою "Helicobacter pylori". Якщо у вас це захворювання, лікар може також призначити антибіотики для лікування інфекції та забезпечення загоєння виразки.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Есомепразолу Тева-Ратіофарм

Не приймайте Есомепразол Тева-Ратіофарм

  • якщо Ви маєте алергію на есомепразол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (див. розділ 6);
  • якщо Ви маєте алергію на інші ліки-інгібітори протонної помпи (наприклад, пантопразол, лансопразол, рабепразол, омепразол);
  • якщо у Вас раніше виникала тяжка висипка на шкірі, шкіра лущилася, з’являлися пухирі або виразки у роті після прийому есомепразолу або інших пов’язаних ліків;
  • якщо Ви приймаєте ліки, що містять нелфінавір (використовується для лікування ВІЛ).

Не приймайте Есомепразол Тева-Ратіофарм, якщо на Вас поширюється будь-який з наведених вище пунктів. Якщо Ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Есомепразолу Тева-Ратіофарм.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Есомепразолу Тева-Ратіофарм:

  • якщо Ви маєте тяжкі захворювання печінки;
  • якщо Ви маєте тяжкі захворювання нирок;
    • якщо у Вас коли-небудь була шкірна реакція після лікування препаратом, подібним до Есомепразолу Тева-Ратіофарм, для зниження кислотності шлунка;
    • якщо Вам планують провести певний аналіз крові (хромогранін А).

Есомепразол Тева-Ратіофарм може приховувати симптоми інших захворювань. Тому, якщо у Вас виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів перед початком прийому Есомепразолу Тева-Ратіофарм або під час його прийому, негайно зверніться до лікаря:

  • Ви сильно схудли без видимих причин і маєте труднощі з ковтанням;
  • Ви відчуваєте біль у шлунку або розлад шлунка;
  • Ви починаєте блювати їжею або кров’ю;
  • Ваші випорожнення чорного кольору (випорожнення з кров’ю).

Якщо Вам було призначено Есомепразол Тева-Ратіофарм, Вам слід звернутися до лікаря, якщо симптоми Вашого захворювання зберігаються або змінюються.

Прийом інгібіторів протонної помпи, таких як Есомепразол Тева-Ратіофарм, особливо протягом періоду більше одного року, може трохи підвищити ризик перелому стегна, зап’ястя або хребта. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо у Вас остеопороз або Ви приймаєте кортикостероїди (які можуть підвищити ризик остеопорозу).

Висипки та шкірні симптоми

Якщо у Вас виникла висипка, особливо на ділянках шкіри, що піддаються впливу сонячного світла, негайно зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинення лікування Есомепразолом Тева-Ратіофарм. Пам’ятайте про необхідність повідомити про будь-які інші симптоми, які Ви можете відчути, наприклад, біль у суглобах.

Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некролізу, реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), пов’язані з лікуванням есомепразолом. Припиніть прийом есомепразолу та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо Ви помітили будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.

Діти молодше 12 років

Есомепразол Тева-Ратіофарм капсули тверді шлункорезистентні не рекомендовані для дітей молодше 12 років.

Інші ліки та Есомепразол Тева-Ратіофарм

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки. Це пов’язано з тим, що Есомепразол Тева-Ратіофарм може впливати на механізм дії деяких ліків, а деякі ліки можуть впливати на Есомепразол Тева-Ратіофарм.

Не приймайте Есомепразол Тева-Ратіофарм, якщо Ви приймаєте ліки, що містять нелфінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

  • Атазанавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ);
  • Клопідогрель (використовується для запобігання утворенню тромбів);
  • Кетоконазол, ітраконазол або воріконазол (використовуються для лікування інфекцій, спричинених грибками);
  • Ерлотиніб (використовується для лікування раку);
  • Циталопрам, іміпрамін або кломіпрамін (використовуються для лікування депресії);
  • Діазепам (використовується для лікування тривожності, розслаблення м’язів або при епілепсії);
  • Фенітоїн (використовується при епілепсії). Якщо Ви приймаєте фенітоїн, Ваш лікар повинен контролювати Ваш стан при початку або припиненні прийому Есомепразолу Тева-Ратіофарм;
  • Ліки, що використовуються для розрідження крові, такі як варфарин. Ваш лікар повинен контролювати Ваш стан при початку або припиненні прийому Есомепразолу Тева-Ратіофарм;
  • Цилостазол (використовується для лікування переміжної хромоти — болю в ногах під час ходьби, спричиненого недостатнім кровопостачанням);
  • Цисаприд (використовується при розладі шлунка та печіння в шлунку);
  • Дигоксин (використовується при захворюваннях серця);
  • Метотрексат (хіміотерапевтичний засіб, що використовується у високих дозах для лікування раку) — якщо Ви приймаєте високі дози метотрексату, Ваш лікар може призупинити лікування Есомепразолом Тева-Ратіофарм;
  • Такролімус (трансплантація органів);
  • Рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу);
  • Звіробій (Hypericum perforatum) (використовується для лікування депресії).

Якщо Ваш лікар призначив Вам антибіотики амоксицилін і кларитроміцин разом з Есомепразолом Тева-Ратіофарм для лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori, дуже важливо повідомити лікаря, якщо Ви приймаєте інші ліки.

Прийом Есомепразолу Тева-Ратіофарм разом з їжею та напоями

Ви можете приймати капсули разом з їжею або натщесерце.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків.

Лікар вирішить, чи можете Ви приймати Есомепразол Тева-Ратіофарм у цей період.

Невідомо, чи проникає Есомепразол Тева-Ратіофарм у грудне молоко. Тому Вам не слід приймати Есомепразол Тева-Ратіофарм під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Неможливо, щоб Есомепразол Тева-Ратіофарм впливав на Вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати інструменти чи механізми. Однак дуже рідко або рідко можуть виникати побічні ефекти, такі як запаморочення або розмите зору (див. розділ 4). Не керуйте транспортними засобами та не використовуйте механізми, якщо Ви відчуваєте будь-які з цих ефектів.

Есомепразол Тева-Ратіофарм містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на капсулу; це, по суті, «без натрію».

Есомепразол Тева-Ратіофарм містить сахарозу

Цей лікарський засіб містить сахарозу.

Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Есомепразол Тева-Ратіофарм

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

  • Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб протягом тривалого часу, ваш лікар буде проводити контроль за вашим станом (особливо якщо ви приймаєте його більше одного року).

  • Якщо ваш лікар порадив вам приймати цей лікарський засіб за необхідності, повідомте йому, якщо ваші симптоми зміняться.

Яку дозу застосовувати

  • Ваш лікар повідомить вам, скільки капсул потрібно приймати та як довго. Це завжди залежатиме від вашого захворювання, віку та стану функції печінки.

  • Рекомендовані дози наведені нижче:

Дорослі

Для лікування печії, спричиненої гастроезофагеальним рефлюксом (ГЕРБ):

  • Якщо ваш лікар встановив, що ваш стравохід (горло) трохи уражений, рекомендована доза — одна капсула есомепразолу 40 мг шлункорезистентних один раз на добу протягом 4 тижнів. Якщо ваше горло не загоїлося, ваш лікар може порадити вам приймати ту саму дозу ще протягом 4 тижнів.

  • Рекомендована доза після загоєння горла — одна капсула есомепразолу 20 мг один раз на добу.

  • Якщо ваш стравохід не уражений, рекомендована доза — одна капсула есомепразолу 20 мг щодня. Після стабілізації стану ваш лікар може порадити приймати ліки за необхідності, але не більше ніж одна капсула есомепразолу 20 мг на добу.

  • Якщо у вас тяжкі захворювання печінки, ваш лікар призначить меншу дозу.

Для лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori, та для запобігання їх повторному виникненню

  • Рекомендована доза — одна капсула есомепразолу 20 мг двічі на добу протягом тижня.

  • Ваш лікар також порадить вам приймати антибіотики — амоксицилін та кларитроміцин.

Для лікування шлункових виразок, спричинених НПЗП (нестероїдними протизапальними засобами)

  • Рекомендована доза — одна капсула есомепразолу 20 мг один раз на добу протягом 4–8 тижнів.

Для профілактики шлункових виразок, якщо ви приймаєте НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби)

  • Рекомендована доза — одна капсула есомепразолу 20 мг один раз на добу.

Для лікування надлишку кислоти в шлунку, спричиненого пухлиною підшлункової залози (синдром Золлінгера–Еллісона)

  • Рекомендована доза — одна капсула есомепразолу 40 мг двічі на добу.

  • Ваш лікар підбере дозу залежно від ваших потреб і визначить тривалість лікування. Максимальна доза — 80 мг двічі на добу.

Підтримувальна терапія для профілактики рецидиву кровотечі з пептичної виразки після внутрішньовенного введення

  • Рекомендована доза — одна капсула есомепразолу 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів.

Підлітки віком 12 років і старші

Для лікування печії, спричиненої гастроезофагеальним рефлюксом (ГЕРБ):

  • Якщо ваш лікар встановив, що ваш стравохід трохи уражений, рекомендована доза — одна капсула есомепразолу 40 мг тверді шлункорезистентні один раз на добу протягом 4 тижнів. Якщо ваш стравохід не загоївся, ваш лікар може порадити вам приймати ту саму дозу ще протягом 4 тижнів.

  • Рекомендована доза після загоєння стравоходу — одна капсула есомепразолу 20 мг один раз на добу.

  • Якщо ваш стравохід не уражений, рекомендована доза — одна капсула есомепразолу 20 мг щодня. Після стабілізації стану ваш лікар може порадити приймати ліки за необхідності, але не більше ніж одна капсула есомепразолу 20 мг на добу.

  • Якщо у вас тяжкі захворювання печінки, ваш лікар призначить меншу дозу.

Для лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori, та для запобігання їх повторному виникненню

  • Рекомендована доза — одна капсула есомепразолу 20 мг двічі на добу протягом тижня.

  • Ваш лікар також порадить вам приймати антибіотики, наприклад амоксицилін та кларитроміцин.

Як приймати цей лікарський засіб

  • Ви можете приймати капсули в будь-який час доби.

  • Ви можете приймати капсули з їжею або натще.

  • Ковтайте капсули цілими разом зі склянкою води. Не жуйте і не подрібнюйте капсули. Це пов’язано з тим, що капсули містять гранули з оболонкою, яка запобігає руйнуванню лікарського засобу шлунковою кислотою. Дуже важливо не пошкоджувати гранули.

Що робити, якщо у вас виникають труднощі з ковтанням капсул

  • Якщо у вас виникають труднощі з ковтанням капсул:

  • Відкрийте капсулу і висипте гранули в півсклянки води (негазованої). Не використовуйте інші рідини.

  • Випийте суміш одразу або протягом 30 хвилин. Перед прийомом завжди добре перемішуйте суміш.

  • Щоб переконатися, що ви випили весь лікарський засіб, добре промийте склянку півсклянкою води і випийте цю воду. Цей лікарський засіб містить цілі частинки — не жуйте і не розмальтовуйте їх.

  • Якщо ви не можете нічого ковтнути, гранули можна змішати з невеликою кількістю води і ввести за допомогою шприца. Це можна ввести через зонд безпосередньо в шлунок («гастростомний зонд»). Дуже важливо попередньо оцінити придатність шприца та зонда, які будуть використовуватися.

Діти молодші 12 років

Есомепразол Тева-Ратіофарм 20 мг капсули тверді шлункорезистентні не рекомендуються для застосування у дітей молодше 12 років.

Літні пацієнти

Корекція дози для цієї групи пацієнтів не потрібна.

Якщо ви прийняли більше есомепразолу Тева-Ратіофарм, ніж слід

Якщо ви прийняли більше есомепразолу Тева-Ратіофарм, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули прийняти есомепразол Тева-Ратіофарм

  • Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо майже час приймати наступну дозу, пропустіть пропущену дозу.

  • Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно), щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникають інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Есомепразол Тева-Ратіофарм 40 мг капсули тверді шлункорезистентні EFG може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви помітили будь-які з наступних серйозних побічних ефектів, негайно припиніть прийом Есомепразолу Тева-Ратіофарм і зверніться до лікаря:

  • Жовтяниця, темне забарвлення сечі та втому, що можуть бути симптомами захворювань печінки.

Ці ефекти є рідкісними і можуть виникати у 1 із 1000 пацієнтів.

  • Раптова важкість дихання, набряк губ, язика та горла або всього тіла, висип, запаморочення або труднощі з ковтанням (серйозна алергічна реакція).

Ці ефекти є рідкісними і можуть виникати у 1 із 1000 пацієнтів.

  • Раптове виникнення серйозного висипу або почервоніння шкіри з пухирями або лущенням, навіть після декількох тижнів лікування. Можуть також з’явитися великі пухирі та кровотеча з губ, очей, рота, носа та статевих органів. Висип може призвести до тяжких і поширених уражень шкіри (лущення епідермісу та поверхневих слизових мембран) з потенційно летальними наслідками. Можливо, це «еритема мультиформна», «синдром Стівенса-Джонсона» або «токсична епідермальна некроліза».

Ці ефекти є дуже рідкісними і можуть виникати у 1 із 10 000 пацієнтів.

  • Поширений висип, підвищення температури тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків), що спостерігається дуже рідко.

Інші побічні ефекти включають:

Наступні категорії частоти використовуються при оцінці побічних ефектів:

Часті (можуть виникати у 1 із 10 пацієнтів)

  • головний біль,
  • ефекти з боку шлунка або кишечника: діарея, біль у шлунку, запор, метеоризм,
  • почуття нудоти або нездужання (блювота),
  • доброкачливі поліпи в шлунку.

Нечасті (можуть виникати у 1 із 100 пацієнтів)

  • набряк стоп та щиколоток,
  • порушення сну (безсоння),
  • запаморочення, почуття поколювання, оніміння,
  • почуття вертигіну,
  • сухість у роті,
  • зміни в аналізах крові, що відображають функцію печінки,
  • висип, підвищений висип (крурка) та свербіж шкіри,
  • перелом зап’ястя, стегна або хребта.

Рідкісні (можуть виникати у 1 із 1000 пацієнтів)

  • кров’яні порушення, такі як зниження кількості білих кров’яних тілець або тромбоцитів. Це може призводити до слабкості, синяків або частіших інфекцій,
  • зниження рівня натрію в крові. Це може спричинити слабкість, нездужання (блювоту) та судоми,
  • почуття тривожності, сплутаність свідомості або депресія,
  • порушення смаку,
  • проблеми зі зором, наприклад, розмите зору,
  • раптове почуття труднощів із диханням або задихання (бронхоспазм),
  • запалення слизової оболонки рота,
  • інфекція, що називається «кандидоз», яка може уражати кишечник і викликається грибком,
  • проблеми з печінкою, включаючи жовтяницю, що може призводити до жовтого забарвлення шкіри, темної сечі та втому,
  • випадіння волосся (алопеція),
  • висип після впливу сонячного світла,
  • болі в суглобах (артралгія) або м’язові болі (міалгія),
  • почуття загального нездужання та відчуття відсутності енергії,
  • підвищене потовиділення.

Дуже рідкісні (можуть виникати у 1 із 10 000 пацієнтів)

  • зміни в показниках крові, включаючи агранулоцитоз (відсутність білих кров’яних тілець),
  • агресивність,
  • галюцинації (бачення, відчуття або чуття речей, які не існують),
  • серйозні захворювання печінки, що призводять до печінкової недостатності та запалення мозку,
  • раптове виникнення серйозного висипу, пухирів або лущення шкіри. Це може супроводжуватися високою температурою та болями в суглобах (еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза, реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами),
  • м’язова слабкість,
  • серйозні захворювання нирок,
  • збільшення молочних залоз у чоловіків.

Есомепразол Тева-Ратіофарм у дуже рідких випадках може впливати на білі кров’яні тільця, що призводить до імунодефіциту. Якщо у вас інфекція з симптомами, такими як підвищення температури тіла зі значним погіршенням загального стану або підвищення температури з симптомами місцевої інфекції, наприклад, біль у шиї, горлі або роті, або труднощі з сечовипусканням, необхідно якомога швидше звернутися до лікаря, щоб виключити відсутність білих кров’яних тілець (агранулоцитоз) за допомогою аналізу крові. Важливо повідомити лікаря про всі ліки, які ви приймаєте.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

  • Якщо ви приймаєте Есомепразол Тева-Ратіофарм більше трьох місяців, можливе зниження рівня магнію в крові. Низький рівень магнію може проявлятися як втому, тетанічні судоми, божевілля, судоми, запаморочення, прискорення серцебиття. Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря. Низький рівень магнію в крові може призвести до зниження рівня калію або кальцію в крові. Ваш лікар може вирішити провести аналізи крові для контролю рівня магнію.
  • Запалення кишечника (що може призвести до діареї)
  • Висип, можливо з болями в суглобах

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Есомепразолу Тева-Ратіофарм

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після скорочення CAD. Термін придатності діє до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Упаковка у блістері

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Зберігати у первинній упаковці для захисту від вологи.

Флакон із HDPE

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Зберігати упаковку щільно закритою для захисту від вологи.

Після відкриття упаковки:

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Зберігати упаковку щільно закритою для захисту від вологи.

Після першого відкриття лікарський засіб слід використати протягом 6 місяців.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та ліки, які не потрібні, у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Есомепразолу Тева-Ратіофарм 40 мг

  • Діючою речовиною є есомепразолу магнію. Кожна тверда шлункорезистентна капсула містить 40 мг есомепразолу (у формі дигідрату магнію).
  • Інші компоненти (наповнювачі) — сахароза, крохмаль кукурудзяний, полівідон К30, натрію лаурилсульфат, полівініловий спирт, діоксид титану (Е-171), макрогол 3000, макрогол 6000, тальк, магнію карбонат важкий, сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), дисперсія 30%, полісорбат 80 — у гранулах у серцевині капсули; та желатин, діоксид титану (Е171), червоний заліза оксид (Е172) — у тілі капсули.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Тіло та кришка твердих шлункорезистентних капсул Есомепразол Тева-Ратіофарм 40 мг капсули тверді шлункорезистентні EFG мають рожевий колір. Капсули містять білі або майже білі гранули.

Капсули доступні в упаковках по 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 50x1, 56, 60, 90, 98 та 100 капсул у блістерних упаковках та упаковках по 98 капсул із капсулою-вологопоглиначем у флаконах з HDPE. Не приймайте внутрішньо капсулу-вологопоглинач, яка йде у комплекті з флаконом.

Можливо, що доступними є лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª Planta, Alcobendas

28108, Madrid-España

Виробник

KRKA, d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,

Словенія

або

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strassee 3

89143 Blaubeuren

Німеччина

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Португалія Esomeprazol ratiopharm
Іспанія Esomeprazol Teva-ratiopharm

Дата останнього перегляду цієї інструкції: червень 2025 р.