Эзомепразол Тева-Ратиофарм 40 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Эзомепразол Тева-Ратиофарм 40 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Эзомепразол Тева-Ратиофарм и для чего он применяется
Что вы должны знать, прежде чем начать принимать Эзомепразол Тева-Ратиофарм
Как принимать Эзомепразол Тева-Ратиофарм
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Эзомепразола Тева-Ратиофарм
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эзомепразол Тева-Ратиофарм и для чего он применяется

Эзомепразол Тева-Ратиофарм содержит лекарственное средство, называемое эзомепразол. Он относится к группе препаратов, известных как «ингибиторы протонной помпы». Эти препараты действуют, уменьшая количество кислоты, вырабатываемой желудком.

Эзомепразол Тева-Ратиофарм применяется для лечения следующих заболеваний:

Взрослым

«Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь» (ГЭРБ) — состояние, при котором кислота из желудка поднимается в пищевод (трубку, соединяющую горло с желудком), вызывая боль, воспаление и изжогу.
Язвы желудка или верхней части кишечника, вызванные бактерией Helicobacter pylori. При наличии этого заболевания врач может дополнительно назначить вам антибиотики для лечения инфекции и обеспечения заживления язвы.
Язвы желудка, вызванные лекарственными средствами, называемыми НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты). Эзомепразол Тева-Ратиофарм также может применяться для профилактики образования язв желудка у пациентов, принимающих НПВП.
Избыточное выделение кислоты в желудке, вызванное опухолью поджелудочной железы (синдром Золлингера–Эллисона).
Продолжение лечения с целью профилактики повторного кровотечения из пептической язвы после внутривенного введения.

Подросткам в возрасте от 12 лет и старше

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) — состояние, при котором кислота из желудка поднимается в пищевод, вызывая боль, воспаление и изжогу.
Язвы желудка или верхней части кишечника, вызванные бактерией Helicobacter pylori. При наличии этого заболевания врач может дополнительно назначить вам антибиотики для лечения инфекции и обеспечения заживления язвы.

2. Что нужно знать перед тем, как начать принимать Эзомепразол Тева-Ратиофарм

Не принимайте Эзомепразол Тева-Ратиофарм

если у вас аллергия на эзомепразол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6);
если у вас аллергия на любые другие препараты-ингибиторы протонной помпы (например, пантопразол, лансопразол, рабепразол, омепразол);
если ранее у вас развивалась тяжёлая сыпь, шелушение кожи, появление волдырей или язв во рту после приёма эзомепразола или других схожих препаратов;
если вы принимаете лекарства, содержащие нелфинавир (применяется для лечения ВИЧ).

Не принимайте Эзомепразол Тева-Ратиофарм, если к вам относится любой из вышеперечисленных случаев. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Эзомепразола Тева-Ратиофарм.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Эзомепразола Тева-Ратиофарм:

если у вас тяжёлые заболевания печени;
если у вас тяжёлые заболевания почек;
- если у вас ранее была кожная реакция после лечения препаратами, схожими с Эзомепразолом Тева-Ратиофарм, предназначенными для снижения кислотности желудка;
- если вам предстоит специфический анализ крови (на хромогранин А).

Эзомепразол Тева-Ратиофарм может маскировать симптомы других заболеваний. Поэтому, если у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов до начала приёма или во время приёма Эзомепразола Тева-Ратиофарм, немедленно обратитесь к врачу:

значительная потеря веса без видимых причин и затруднение при глотании;
боли в желудке или расстройство пищеварения;
рвота пищей или кровью;
чёрный цвет стула (стул с кровью).

Если вам был назначен Эзомепразол Тева-Ратиофарм, сообщите врачу, если симптомы вашего заболевания сохраняются или меняются.

Приём ингибиторов протонной помпы, таких как Эзомепразол Тева-Ратиофарм, особенно в течение более чем одного года, может незначительно повышать риск переломов бедра, запястья или позвоночника. Проконсультируйтесь с врачом, если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличивать риск остеопороза).

Кожные высыпания и симптомы на коже

Если у вас появится сыпь, особенно на участках кожи, подвергающихся воздействию солнца, как можно скорее обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения Эзомепразолом Тева-Ратиофарм. Не забудьте упомянуть любые другие симптомы, которые вы можете заметить, например, боль в суставах.

Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), при лечении эзомепразолом. Немедленно прекратите приём эзомепразола и обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо симптомы, описанные в разделе 4, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями.

Дети младше 12 лет

Эзомепразол Ратиофарм капсулы кишечнорастворимые не рекомендуются для детей младше 12 лет.

Другие лекарства и Эзомепразол Тева-Ратиофарм

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства. Это связано с тем, что Эзомепразол Тева-Ратиофарм может влиять на механизм действия некоторых препаратов, а некоторые лекарства могут влиять на Эзомепразол Тева-Ратиофарм.

Не принимайте Эзомепразол Тева-Ратиофарм, если вы принимаете препарат, содержащий нелфинавир (используется для лечения инфекции ВИЧ).

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете один из следующих препаратов:

Атазанавир (используется для лечения инфекции ВИЧ);
Клопидогрел (используется для профилактики тромбов);
Кетоконазол, итраконазол или вориконазол (используются для лечения грибковых инфекций);
Эрлотиниб (используется для лечения рака);
Циталопрам, имипрамин или кломипрамин (используются для лечения депрессии);
Диазепам (используется для лечения тревожности, расслабления мышц или при эпилепсии);
Фенитоин (используется при эпилепсии). Если вы принимаете фенитоин, вашему врачу потребуется контролировать вас при начале или прекращении приёма Эзомепразола Тева-Ратиофарм;
Препараты, используемые для разжижения крови, такие как варфарин. Вашему врачу потребуется контролировать вас при начале или прекращении приёма Эзомепразола Тева-Ратиофарм;
Цилостазол (используется для лечения перемежающейся хромоты — боли в ногах при ходьбе, вызванной недостаточным кровоснабжением);
Цисаприд (используется при расстройстве пищеварения и изжоге);
Дигоксин (используется при сердечных заболеваниях);
Метотрексат (противоопухолевое средство, используемое в высоких дозах для лечения рака). Если вы принимаете высокие дозы метотрексата, ваш врач может отменить лечение Эзомепразолом Тева-Ратиофарм;
Такролимус (трансплантация органов);
Рифампицин (используется для лечения туберкулёза);
Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) (используется для лечения депрессии).

Если ваш врач назначил вам антибиотики амоксициллин и кларитромицин вместе с Эзомепразолом Тева-Ратиофарм для лечения язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori, крайне важно сообщить врачу, если вы принимаете другие лекарства.

Приём Эзомепразола Тева-Ратиофарм с пищей и напитками

Вы можете принимать капсулы с едой или натощак.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Ваш врач решит, можно ли вам принимать Эзомепразол Тева-Ратиофарм в этот период.

Неизвестно, проникает ли Эзомепразол Тева-Ратиофарм в грудное молоко. Поэтому вы не должны принимать Эзомепразол Тева-Ратиофарм в период лактации.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Маловероятно, что Эзомепразол Тева-Ратиофарм влияет на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать инструменты и механизмы. Однако редко или очень редко могут возникать побочные эффекты, такие как головокружение или нечёткость зрения (см. раздел 4). Не следует управлять транспортными средствами или механизмами, если вы испытываете один из этих эффектов.

Эзомепразол Тева-Ратиофарм содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одной капсуле, что по существу означает «практически без натрия».

Эзомепразол Тева-Ратиофарм содержит сахарозу

Этот препарат содержит сахарозу.

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Эзомепразол Тева-Ратиофарм

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Если вы принимаете этот препарат в течение длительного времени, ваш врач захочет проводить контроль за вами (особенно если вы принимаете его более одного года).
Если ваш врач сказал вам принимать этот препарат по мере необходимости, сообщите ему, если ваши симптомы изменятся.

Какую дозу принимать

Ваш врач скажет вам, сколько капсул нужно принимать и в течение какого времени. Это всегда будет зависеть от вашего заболевания, возраста и состояния печени.
Рекомендуемая доза указана ниже:

Взрослым

Для лечения изжоги, вызванной гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ):

Если ваш врач определил, что ваш пищевод (горло) слегка повреждён, рекомендуемая доза — одна капсула эзомепразола 40 мг кишечнорастворимые один раз в день в течение 4 недель. Ваш врач может порекомендовать вам принимать ту же дозу ещё в течение 4 недель, если ваш пищевод не зажил.
Рекомендуемая доза после заживления пищевода — одна капсула эзомепразола 20 мг один раз в день.
Если ваш пищевод не был повреждён, рекомендуемая доза — одна капсула эзомепразола 20 мг каждый день. После того как состояние будет контролироваться, ваш врач может посоветовать вам принимать препарат по мере необходимости, но не более одной капсулы эзомепразола 20 мг в день.
Если у вас тяжёлые нарушения функции печени, ваш врач назначит меньшую дозу.

Для лечения язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori, и для предотвращения их повторного появления

Рекомендуемая доза — одна капсула эзомепразола 20 мг два раза в день в течение недели.
Ваш врач также скажет вам принимать антибиотики, называемые амоксициллин и кларитромицин.

Для лечения язв желудка, вызванных НПВС (нестероидными противовоспалительными средствами)

Рекомендуемая доза — одна капсула эзомепразола 20 мг один раз в день в течение 4–8 недель.

Для профилактики язв желудка при приёме НПВС (нестероидных противовоспалительных средств)

Рекомендуемая доза — одна капсула эзомепразола 20 мг один раз в день.

Для лечения избыточной выработки кислоты в желудке, вызванной опухолью поджелудочной железы (синдром Золлингера–Эллисона)

Рекомендуемая доза — одна капсула эзомепразола 40 мг два раза в день.
Ваш врач подберёт дозу в зависимости от ваших потребностей и определит, как долго вам нужно принимать препарат. Максимальная доза — 80 мг два раза в день.

Поддерживающая терапия для профилактики повторного кровотечения из пептической язвы после внутривенного введения

Рекомендуемая доза — одна капсула эзомепразола 40 мг один раз в день в течение 4 недель.

Подростки в возрасте 12 лет и старше

Для лечения изжоги, вызванной гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ):

Если ваш врач определил, что ваш пищевод слегка повреждён, рекомендуемая доза — одна капсула эзомепразола 40 мг твёрдые кишечнорастворимые один раз в день в течение 4 недель. Ваш врач может порекомендовать вам принимать ту же дозу ещё в течение 4 недель, если ваш пищевод не зажил.
Рекомендуемая доза после заживления пищевода — одна капсула эзомепразола 20 мг один раз в день.
Если ваш пищевод не был повреждён, рекомендуемая доза — одна капсула эзомепразола 20 мг каждый день. После того как состояние будет контролироваться, ваш врач может посоветовать вам принимать препарат по мере необходимости, но не более одной капсулы эзомепразола 20 мг в день.
Если у вас тяжёлые нарушения функции печени, ваш врач назначит меньшую дозу.

Для лечения язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori, и для предотвращения их повторного появления

Рекомендуемая доза — одна капсула эзомепразола 20 мг два раза в день в течение недели.
Ваш врач также скажет вам принимать антибиотики, например амоксициллин и кларитромицин.

Приём этого препарата

Вы можете принимать капсулы в любое время суток.
Вы можете принимать капсулы во время еды или натощак.
Проглатывайте капсулы целиком, запивая стаканом воды. Не жуйте и не раздавливайте капсулы. Это связано с тем, что капсулы содержат гранулы с оболочкой, которые предотвращают разрушение препарата кислотой в желудке. Важно не повредить гранулы.

Что делать, если у вас возникают трудности с проглатыванием капсул

Если у вас возникают трудности с проглатыванием капсул:
Откройте капсулу и высыпьте гранулы в половину стакана воды (без газа). Не используйте другие жидкости.
Выпейте смесь сразу или в течение 30 минут. Перед употреблением всегда перемешивайте смесь.
Чтобы убедиться, что вы приняли весь препарат, тщательно ополосните стакан половиной стакана воды и выпейте эту воду. Этот препарат содержит целые части — не жуйте и не раздавливайте их.
Если вы не можете проглотить ничего, гранулы можно смешать с небольшим количеством воды и ввести с помощью шприца. Это можно ввести через зонд непосредственно в желудок («гастростомический зонд»). Важно заранее убедиться в совместимости используемого шприца и зонда.

Дети младше 12 лет

Эзомепразол Тева-Ратиофарм 20 мг капсулы кишечнорастворимые не рекомендуются для применения у детей младше 12 лет.

Пожилые пациенты

Коррекция дозы для этой категории пациентов не требуется.

Если вы приняли больше Эзомепразола Тева-Ратиофарм, чем следовало

Если вы приняли больше Эзомепразола Тева-Ратиофарм, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного приёма обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Эзомепразол Тева-Ратиофарм

Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу.
Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Эзомепразол Тева-Ратиофарм может вызывать побочные эффекты, однако они не возникают у всех пациентов.

Если вы заметили какие-либо из следующих тяжёлых побочных эффектов, немедленно прекратите приём Эзомепразола Тева-Ратиофарм и обратитесь к врачу:

Желтушность кожи, тёмная моча и усталость — могут быть признаками проблем с печенью.

Эти побочные эффекты являются редкими и могут наблюдаться у 1 из 1 000 пациентов.

Внезапные трудности с дыханием, отёк губ, языка и горла или всего тела, кожная сыпь, обмороки или затруднённое глотание (тяжёлая аллергическая реакция).

Эти побочные эффекты являются редкими и могут наблюдаться у 1 из 1 000 пациентов.

Внезапное появление тяжёлой кожной сыпи или покраснения кожи с пузырями или шелушением, даже спустя несколько недель после начала лечения. Также могут появиться обширные пузыри и кровотечение губ, глаз, рта, носа и половых органов. Кожные высыпания могут привести к тяжёлым и распространённым поражениям кожи (слущиванию эпидермиса и поверхностных слизистых оболочек) с потенциально смертельными последствиями. Это может быть «многоформная эритема», «синдром Стивенса-Джонсона» или «токсический эпидермальный некролиз».

Эти побочные эффекты являются очень редкими и могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов.

Распространённая сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром лекарственной гиперчувствительности), который встречается очень редко.

Другие побочные эффекты включают:

Следующие категории частоты используются при оценке побочных эффектов:

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

головная боль,
нарушения со стороны желудка или кишечника: диарея, боль в желудке, запор, метеоризм,
ощущение тошноты или недомогания (рвота),
доброкачественные полипы в желудке.

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

отёк стоп и лодыжек,
нарушения сна (бессонница),
головокружение, ощущение покалывания, онемения,
чувство вращения (вертиго),
сухость во рту,
изменения в результатах анализов крови, отражающих функцию печени,
кожная сыпь, крапивница и зуд кожи,
перелом запястья, бедра или позвоночника.

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов)

нарушения в составе крови, такие как снижение числа лейкоцитов или тромбоцитов. Это может вызывать слабость, появление синяков или более частые инфекции,
снижение уровня натрия в крови. Это может вызывать слабость, недомогание (рвоту) и судороги,
чувство тревожности, спутанность сознания или депрессия,
нарушение вкусовых ощущений,
нарушения зрения, такие как нечёткое зрение,
внезапное ощущение трудности дыхания или одышка (бронхоспазм),
воспаление слизистой оболочки рта,
грибковая инфекция, называемая «кандидоз», которая может поражать кишечник,
нарушения функции печени, включая желтуху, которая может вызывать желтушность кожи, тёмную мочу и усталость,
выпадение волос (алопеция),
кожная сыпь после воздействия солнца,
боли в суставах (артралгия) или мышечные боли (миалгия),
ощущение общего недомогания и отсутствия энергии,
повышенное потоотделение.

Очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов)

изменения в анализе крови, включая агранулоцитоз (отсутствие лейкоцитов),
агрессивность,
зрительные, слуховые или обонятельные галлюцинации (восприятие несуществующих вещей),
тяжёлые нарушения функции печени, приводящие к печеночной недостаточности и воспалению головного мозга,
внезапное появление тяжёлой сыпи, пузырей или шелушения кожи. Это может сопровождаться высокой температурой и болями в суставах (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами),
мышечная слабость,
тяжёлые нарушения функции почек,
увеличение молочных желёз у мужчин.

Эзомепразол Тева-Ратиофарм в очень редких случаях может влиять на лейкоциты, что приводит к иммунодефициту. Если у вас развилась инфекция с такими симптомами, как лихорадка на фоне общего тяжёлого состояния, лихорадка с признаками локальной инфекции (например, боль в шее, горле или во рту) или затруднённое мочеиспускание, вы должны как можно скорее обратиться к врачу, чтобы исключить отсутствие лейкоцитов (агранулоцитоз) с помощью анализа крови. Очень важно сообщить врачу о принимаемых вами лекарствах.

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным)

Если вы принимаете Эзомепразол Тева-Ратиофарм более трёх месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может проявляться усталостью, тетаническими судорогами, бредом, припадками, головокружением, учащением сердцебиения. При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу. Низкий уровень магния в крови может привести к снижению уровня калия или кальция. Ваш врач может назначить анализы крови для контроля уровня магния.
Воспаление кишечника (может вызывать диарею)
Кожная сыпь, возможно, с болями в суставах

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Хранение Эзомепразола Тева-Ратиофарм

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять этот препарат после даты, указанной на упаковке после аббревиатуры CAD. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Упаковка в блистере

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Полимерный флакон HDPE

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить упаковку плотно закрытой для защиты от влаги.

После вскрытия упаковки:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить упаковку плотно закрытой для защиты от влаги.

После первого вскрытия лекарственный препарат следует использовать в течение 6 месяцев.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Упаковки и ненужные лекарства следует сдавать в пункт приёма упаковок SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарственных препаратов. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Эзомепразола Тева-Ратиофарм 40 мг

Действующее вещество — эзомепразол магниевый. Каждая кишечнорастворимая твёрдая капсула содержит 40 мг эзомепразола (в виде дигидрата магния).
Другие компоненты (вспомогательные вещества): сахароза, крахмал кукурузный, поливинилпирролидон K30, лаурилсульфат натрия, поливиниловый спирт, диоксид титана (Е171), макрогол 3000, макрогол 6000, тальк, карбонат магния тяжёлый, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), дисперсия 30%, полисорбат 80 — в гранулах в ядре капсулы; желатин, диоксид титана (Е171), красный оксид железа (Е172) — в корпусе капсулы.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Корпус и колпачок капсул Эзомепразол Тева-Ратиофарм 40 мг твёрдых кишечнорастворимых ЕФГ — розового цвета. Капсулы содержат белые или почти белые пеллеты.

Капсулы выпускаются в упаковках по 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 50x1, 56, 60, 90, 98 и 100 капсул в блистерных упаковках, а также по 98 капсул и влагопоглотитель — в полимерных флаконах из полиэтилена высокой плотности (HDPE). Не принимайте внутрь влагопоглотитель, находящийся во флаконе.

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª Planta, Alcobendas

28108, Мадрид, Испания

Производитель

KRKA, d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,

Словения

или

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse 3

89143 Блаубойрен

Германия

Наименования препарата, под которыми он зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства:

Португалия — Esomeprazol ratiopharm
Испания — Эзомепразол Тева-Ратиофарм

Дата последнего обновления данного вкладыша: июнь 2025 г.