Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Есомепразол Тева-Ратіофарм 20 мг капсули тверді шлункорезистентні EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію

Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Есомепразол Тева-Ратіофарм і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Есомепразолу Тева-Ратіофарм
Як застосовувати Есомепразол Тева-Ратіофарм
Можливі побічні ефекти
Умови зберігання Есомепразолу Тева-Ратіофарм
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Есомепразол Тева-Ратіофарм і для чого його застосовують

Есомепразол Тева-Ратіофарм містить лікарський засіб, що називається есомепразол. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються «інгібітори протонної помпи». Вони діють, зменшуючи кількість кислоти, яку виробляє ваш шлунок.

Дорослі

Есомепразол Тева-Ратіофарм застосовують для лікування таких захворювань:

«Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба» (ГЕРХ). Коли кислота з шлунка піднімається в стравохід (трубка, що з’єднує горло зі шлунком), викликаючи біль, запалення та печію.
Виразки шлунка або верхньої частини кишечника, які інфіковані бактерією під назвою "Helicobacter pylori". Якщо у вас це захворювання, ваш лікар може також призначити антибіотики для лікування інфекції та забезпечення загоєння виразки.
Виразка шлунка, спричинена ліками, що називаються НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби). Есомепразол Тева-Ратіофарм може також використовуватися для запобігання утворенню виразок шлунка, якщо ви приймаєте НПЗП.
Надлишок кислоти в шлунку, спричинений пухлиною в підшлунковій залозі (синдром Золлінгера-Еллісона).
Підтримувальне лікування з метою профілактики рецидиву кровотечі, спричиненої пептичною виразкою, після внутрішньовенного лікування.

Підлітки віком від 12 років і старші

Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (ГЕРХ). Коли кислота з шлунка піднімається в стравохід (трубка, що з’єднує горло зі шлунком), викликаючи біль, запалення та печію.
Виразки шлунка або верхньої частини кишечника, які інфіковані бактерією під назвою "Helicobacter pylori". Якщо у вас це захворювання, ваш лікар може також призначити антибіотики для лікування інфекції та забезпечення загоєння виразки.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Есомепразолу Тева-Ратіофарм

Не приймайте Есомепразол Тева-Ратіофарм

якщо Ви маєте алергію на есомепразол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (див. розділ 6),
якщо Ви маєте алергію на будь-який інший лікарський засіб-інгібітор протонної помпи (наприклад, пантопразол, лансопразол, рабепразол, омепразол),
якщо Ви коли-небудь страждали від тяжкої висипки на шкірі, шелушіння шкіри, утворення пухирів або виразок у роті після прийому есомепразолу або інших пов’язаних ліків,
якщо Ви приймаєте ліки, що містять нелфінавір (використовується для лікування ВІЛ).

Не приймайте Есомепразол Тева-Ратіофарм, якщо на Вас поширюється будь-який з вищезазначених випадків. Якщо Ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Есомепразолу Тева-Ратіофарм.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Есомепразолу Тева-Ратіофарм, якщо:

у Вас тяжкі захворювання печінки,
у Вас тяжкі захворювання нирок,
Ви коли-небудь мали шкірну реакцію після лікування схожим лікарським засобом, як Есомепразол Тева-Ратіофарм, для зниження кислотності шлунка,
Вам планують провести спеціфічний аналіз крові (хромогранін А).

Есомепразол Тева-Ратіофарм може приховувати симптоми інших захворювань. Тому, якщо у Вас виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів до початку прийому Есомепразолу Тева-Ратіофарм або під час його прийому, негайно зверніться до лікаря:

Ви сильно худнете без видимих причин і маєте труднощі з ковтанням,
Ви відчуваєте біль у шлунку або розлад шлунка,
Ви починаєте блювати їжею або кров’ю,
Ваші випорожнення мають чорний колір (випорожнення з кров’ю).

Якщо Вам призначили Есомепразол Тева-Ратіофарм, Вам слід звернутися до лікаря, якщо симптоми Вашого захворювання зберігаються або змінюються.

Прийом інгібіторів протонної помпи, таких як Есомепразол Тева-Ратіофарм, особливо протягом періоду більше одного року, може незначно підвищити ризик перелому стегна, зап’ястя або хребта. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо у Вас остеопороз або Ви приймаєте кортикостероїди (які можуть підвищувати ризик остеопорозу).

Висипки та шкірні симптоми

Якщо у Вас виникла висипка, особливо на ділянках шкіри, що піддаються впливу сонячного світла, якомога швидше зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинення лікування Есомепразолом Тева-Ратіофарм. Пам’ятайте, що слід повідомити про будь-які інші симптоми, які Ви можете відчувати, наприклад, біль у суглобах.

Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некролізу, реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), пов’язані з лікуванням есомепразолом. Припиніть прийом есомепразолу та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо Ви помітили будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.

Діти молодше 12 років

Есомепразол Тева-Ратіофарм капсули тверді шлункорезистентні не рекомендовані для дітей молодше 12 років.

Інші ліки та Есомепразол Тева-Ратіофарм

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки. Це пов’язано з тим, що Есомепразол Тева-Ратіофарм може впливати на механізм дії деяких ліків, а деякі ліки можуть впливати на Есомепразол Тева-Ратіофарм.

Не приймайте Есомепразол Тева-Ратіофарм, якщо Ви приймаєте ліки, що містять нелфінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

Атазанавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ),
Клопідогрел (використовується для профілактики утворення тромбів),
Кетоконазол, ітраконазол або воріконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій),
Ерлотиніб (використовується для лікування раку),
Циталопрам, іміпрамін або кломіпрамін (використовуються для лікування депресії),
Діазепам (використовується для лікування тривожності, розслаблення м’язів або при епілепсії),
Фенітоїн (використовується при епілепсії). Якщо Ви приймаєте фенітоїн, Ваш лікар повинен контролювати Ваш стан при початку або припиненні прийому Есомепразолу Тева-Ратіофарм,
Ліки, що використовуються для розрідження крові, такі як варфарин. Ваш лікар повинен контролювати Ваш стан при початку або припиненні прийому Есомепразолу Тева-Ратіофарм,
Цилостазол (використовується для лікування переміжної кульгавості — біль у ногах під час ходьби, що викликаний недостатнім кровопостачанням),
Цисаприд (використовується при розладі шлунка та печінні),
Дигоксин (використовується при захворюваннях серця),
Метотрексат (хіміотерапевтичний засіб, що використовується високими дозами для лікування раку) — Якщо Ви приймаєте високі дози метотрексату, Ваш лікар може припинити лікування Есомепразолом Тева-Ратіофарм,
Такролімус (трансплантація органів),
Рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу),
Звіробій (Hypericum perforatum) (використовується для лікування депресії).

Якщо Ваш лікар призначив Вам антибіотики амоксицилін і кларитроміцин разом з Есомепразолом Тева-Ратіофарм для лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori, дуже важливо повідомити лікареві, якщо Ви приймаєте інші ліки.

Прийом Есомепразолу Тева-Ратіофарм разом з їжею та напоями

Ви можете приймати свої капсули з їжею або натщесерце.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків. Ваш лікар вирішить, чи можете Ви приймати Есомепразол Тева-Ратіофарм у цей період.

Невідомо, чи проникає Есомепразол Тева-Ратіофарм у грудне молоко. Тому Вам не слід приймати Есомепразол Тева-Ратіофарм під час годування груддю.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Немає відомостей, що Есомепразол Тева-Ратіофарм впливає на Вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати інструменти чи механізми. Однак рідко або дуже рідко можуть виникати побічні ефекти, такі як запаморочення або розмитість зору (див. розділ 4). Не керуйте транспортними засобами та не використовуйте механізми, якщо Ви відчуваєте будь-які з цих ефектів.

Есомепразол Тева-Ратіофарм містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на капсулу; це, по суті, «практично без натрію».

Есомепразол Тева-Ратіофарм містить сахарозу

Цей лікарський засіб містить сахарозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Есомепразол Тева-Ратіофарм 20 мг капсули тверді шлункорезистентні EFG

Дотримуйтесь точних інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви приймаєте цей препарат протягом тривалого часу, ваш лікар буде проводити контроль за вашим станом (особливо якщо ви приймаєте його більше року).
Якщо ваш лікар порадив вам приймати цей препарат за необхідності, повідомте лікареві, якщо ваші симптоми зміняться.

Яку дозу приймати

Ваш лікар повідомить вам, скільки капсул вам потрібно приймати та як довго. Це завжди залежатиме від вашого захворювання, віку та стану функції печінки.
Рекомендовану дозу наведено нижче:

Дорослі

Для лікування печії, спричиненої гастроезофагеальним рефлюксним захворюванням (ГЕРЗ):

Якщо ваш лікар встановив, що ваш стравохід (горло) трохи пошкоджений, рекомендована доза — одна капсула есомепразолу 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів. Ваш лікар може порадити вам продовжити прийом тієї ж дози ще на 4 тижні, якщо ваш стравохід ще не загоївся.
Рекомендована доза після загоєння стравоходу — одна капсула есомепразолу 20 мг один раз на добу.
Якщо ваш стравохід не пошкоджений, рекомендована доза — одна капсула есомепразолу 20 мг щодня. Після стабілізації стану ваш лікар може порадити вам приймати препарат за необхідності, але не більше ніж одна капсула есомепразолу 20 мг на добу.
Якщо у вас тяжкі проблеми з печінкою, ваш лікар призначить меншу дозу.

Для лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori, та профілактики їх рецидиву

Рекомендована доза — одна капсула есомепразолу 20 мг двічі на добу протягом тижня.
Ваш лікар також порадить вам приймати антибіотики — амоксицилін та кларитроміцин.

Для лікування шлункових виразок, спричинених НПЗП (нестероїдними протизапальними засобами)

Рекомендована доза — одна капсула есомепразолу 20 мг один раз на добу протягом 4–8 тижнів.

Для профілактики шлункових виразок при прийомі НПЗП (нестероїдних протизапальних засобів)

Рекомендована доза — одна капсула есомепразолу 20 мг один раз на добу.

Для лікування надлишку кислоти в шлунку, спричиненого пухлиною підшлункової залози (синдром Золлінгера-Еллісона)

Рекомендована доза — одна капсула 40 мг двічі на добу.
Ваш лікар підбере дозу залежно від ваших потреб і визначить тривалість прийому. Максимальна доза — 80 мг двічі на добу.

Підтримувальне лікування з метою профілактики рецидиву кровотечі з пептичної виразки після внутрішньовенного введення

Рекомендована доза — одна капсула есомепразолу 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів.

Підлітки віком 12 років і старші

Для лікування печії, спричиненої гастроезофагеальним рефлюксним захворюванням (ГЕРЗ):

Якщо ваш лікар встановив, що ваш стравохід (горло) трохи пошкоджений, рекомендована доза — одна капсула есомепразолу 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів. Ваш лікар може порадити вам продовжити прийом тієї ж дози ще на 4 тижні, якщо ваш стравохід ще не загоївся.
Рекомендована доза після загоєння стравоходу — одна капсула есомепразолу 20 мг один раз на добу.
Якщо ваш стравохід не пошкоджений, рекомендована доза — одна капсула есомепразолу 20 мг щодня. Після стабілізації стану ваш лікар може порадити вам приймати препарат за необхідності, але не більше ніж одна капсула есомепразолу 20 мг на добу.
Якщо у вас тяжкі проблеми з печінкою, ваш лікар призначить меншу дозу.

Для лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori, та профілактики їх рецидиву

Рекомендована доза — одна капсула есомепразолу 20 мг двічі на добу протягом тижня.
Ваш лікар також порадить вам приймати антибіотики, наприклад, амоксицилін та кларитроміцин.

Як приймати цей препарат

Ви можете приймати капсули в будь-який час доби.
Ви можете приймати капсули з їжею або натще.
Ковтайте капсули цілими разом зі склянкою води. Не жуйте і не подрібнюйте капсули. Це пов’язано з тим, що капсули містять гранули з оболонкою, яка запобігає руйнуванню препарату шлунковою кислотою. Дуже важливо не пошкоджувати гранули.

Що робити, якщо у вас виникають труднощі з ковтанням капсул

Якщо у вас виникають труднощі з ковтанням капсул:
Відкрийте капсулу і висипте гранули в півсклянки води (без газу). Не використовуйте інші рідини.
Випийте суміш відразу або протягом 30 хвилин. Перед прийомом завжди добре перемішуйте суміш.
Щоб переконатися, що ви прийняли весь препарат, ополосніть склянку півсклянкою води і випийте цю воду. Цей препарат містить цілі частинки — не жуйте і не розтирайте їх.
Якщо ви не можете ковтнути нічого, гранули можна змішати з невеликою кількістю води і ввести за допомогою шприца. Це можна ввести через зонд безпосередньо в шлунок («гастростомний зонд»). Дуже важливо попередньо оцінити придатність шприца та зонда, які будуть використовуватися.

Діти молодше 12 років

Есомепразол Тева-Ратіофарм 20 мг капсули тверді шлункорезистентні EFG не рекомендовані дітям молодше 12 років.

Літні пацієнти

Корекція дози для цієї групи пацієнтів не потрібна.

Якщо ви прийняли більше Есомепразолу Тева-Ратіофарм 20 мг капсули тверді шлункорезистентні EFG, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Есомепразолу Тева-Ратіофарм 20 мг капсули тверді шлункорезистентні EFG, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря або фармацевта або зателефонуйте у Центр токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Есомепразол Тева-Ратіофарм 20 мг капсули тверді шлункорезистентні EFG

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше, як тільки згадаєте. Однак, якщо майже настав час прийому наступної дози, пропустіть пропущену дозу.
Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно), щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо у вас є будь-які інші сумніви щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Есомепразол Тева-Ратіофарм 20 мг капсули тверді шлункорезистентні EFG може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Якщо ви помітили будь-який із наступних серйозних побічних ефектів, негайно припиніть прийом Есомепразолу Тева-Ратіофарм і зверніться до лікаря:

Жовте забарвлення шкіри, темна сеча та втому, що можуть бути симптомами захворювань печінки.

Ці побічні ефекти є рідкісними і можуть виникати у до 1 із 1 000 пацієнтів.

Раптову задишку, набряк губ, язика та горла або всього тіла, висипання, запаморочення або труднощі при ковтанні (серйозна алергійна реакція).

Ці побічні ефекти є рідкісними і можуть виникати у до 1 із 1 000 пацієнтів.

Раптове виникнення серйозного висипання або почервоніння шкіри з пухирцями або шелушінням, навіть після декількох тижнів лікування. Також можуть з’явитися великі пухирі та кровотеча з губ, очей, рота, носа та статевих органів. Висипання можуть призвести до серйозних і поширених уражень шкіри (відшарування епідермісу та поверхневих слизових оболонок) з потенційно летальними наслідками. Можливо, це «еритема мультиформна», «синдром Стівенса-Джонсона» або «токсична епідермальна некроліза».

Ці побічні ефекти є дуже рідкісними і можуть виникати у до 1 із 10 000 пацієнтів.

Поширене висипання, підвищення температури тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків), що спостерігається дуже рідко.

Інші побічні ефекти включають:

Для оцінки побічних ефектів використовуються наступні категорії частоти:

Часто (можуть виникати у до 1 із 10 пацієнтів)

головний біль,
порушення шлунка або кишечника: діарея, біль у шлунку, запор, метеоризм,
почуття нудоти або нездужання (блювота),
доброкачині поліпи шлунка.

Іноді (можуть виникати у до 1 із 100 пацієнтів)

набряків стоп та щиколоток,
порушення сну (безсоння),
запаморочення, почуття поколювання, оніміння,
почуття вертигіну,
сухість у роті,
зміни в аналізах крові, що вказують на порушення функції печінки,
висипання, кропив’янку (уртикарію) та свербіж шкіри,
перелом зап’ястя, стегна або хребта.

Рідко (можуть виникати у до 1 із 1 000 пацієнтів)

кров’яні порушення, такі як зниження кількості білих кров’яних тілець або тромбоцитів. Це може призводити до слабкості, синяків або частіших інфекцій,
низький рівень натрію в крові. Це може призводити до слабкості, нездужання (блювоти) та судом,
почуття нервозності, сплутаність свідомості або депресії,
порушення смаку,
проблеми зі зором, наприклад, розмите зору,
раптове почуття труднощів із диханням або задихання (бронхоспазм),
запалення слизової оболонки рота,
інфекція, що називається «кандидоз», яка може уражати кишечник і викликається грибком,
захворювання печінки, включаючи жовтяницю, що може призводити до жовтого забарвлення шкіри, темної сечі та втоми,
випадання волосся (алопеція),
висипання після впливу сонячного світла,
болі в суглобах (артралгія) або м’язові болі (міалгія),
почуття загального нездужання та відсутності енергії,
підвищена пітливість.

Дуже рідко (можуть виникати у до 1 із 10 000 пацієнтів)

зміни в показниках крові, включаючи агранулоцитоз (відсутність білих кров’яних тілець),
агресивність,
бачення, відчуття або чуття речей, які не існують (галюцинації),
серйозні захворювання печінки, що призводять до печінкової недостатності та запалення мозку,
раптове виникнення серйозного висипання, пухирів або шелушіння шкіри. Це може супроводжуватися високою температурою та болями в суглобах (еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза, реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами),
слабкість м’язів,
серйозні захворювання нирок,
збільшення молочних залоз у чоловіків.

Есомепразол Тева-Ратіофарм 20 мг капсули тверді шлункорезистентні EFG у дуже рідких випадках може впливати на білі кров’яні тільця, що призводить до імунодефіциту. Якщо у вас виникла інфекція з симптомами, такими як лихоманка зі значним погіршенням загального стану або лихоманка з симптомами місцевої інфекції, наприклад, біль у шиї, горлі або роті, або труднощі з сечовипусканням, негайно зверніться до лікаря, щоб виключити відсутність білих кров’яних тілець (агранулоцитоз) за допомогою аналізу крові. Важливо повідомити лікареві про всі ліки, які ви приймаєте.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

Якщо ви приймаєте Есомепразол Тева-Ратіофарм 20 мг капсули тверді шлункорезистентні EFG більше трьох місяців, можливе зниження рівня магнію в крові. Низький рівень магнію може проявлятися втому, тетанічними судомами, бредом, судомами, запамороченням, прискореним серцебиттям. Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря. Низький рівень магнію в крові може призвести до зниження рівня калію або кальцію в крові. Лікар може вирішити провести аналізи крові для контролю рівня магнію.
Запалення кишечника (що може призвести до діареї)
Висипання, можливо з болями в суглобах

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, навіть якщо вони не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Есомепразолу Тева-Ратіофарм

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після скорочення CAD. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Блістерна упаковка

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Флакон з HDPE

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Зберігати упаковку щільно закритою для захисту від вологи.

Після відкриття упаковки:

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Зберігати упаковку щільно закритою для захисту від вологи.

Після першого відкриття лікарський засіб слід використовувати протягом 6 місяців.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту прийому SIGRE у аптеці. У разі виникнення сумнівів запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Цим ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад есомепразолу Тева-Ратіофарм 20 мг

Діючою речовиною є магнієва сіль есомепразолу. Кожна тверда шлункорезистентна капсула містить 20 мг есомепразолу (у вигляді дигідрату магнію).
Інші складові (допоміжні речовини): сахароза, крохмаль кукурудзяний, повідон К30, натрію лаурилсульфат, полівініловий спирт, титану діоксид (Е-171), макрогол 3000, макрогол 6000, тальк, магнію карбонат важкий, сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), дисперсія 30%, полісорбат 80 — у гранулах у ядрі капсули; желатина; титану діоксид (Е-171), червоний заліза оксид (Е-172) — у корпусі капсули.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Корпус і кришка капсул есомепразолу Тева-Ратіофарм 20 мг капсули тверді шлункорезистентні EFG мають трохи рожевий колір. Капсули містять білі або майже білі гранули.

Капсули доступні в упаковках по 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 50x1, 56, 60, 90, 98 та 100 капсул у блистерних упаковках, а також упаковки по 98 капсул із вологопоглиначем у флаконах із HDPE. Не приймайте вологопоглинач, який міститься у флаконі.

Можуть бути доступними лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на розміщення в обігу та виробник

Власник дозволу

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B 1ª planta, Alcobendas

28108 Madrid-Еспанія

Виробник

KRKA, d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,

Словенія

або

Merckle GmbHLudwig-Merckle-Strassee 3

89143 Blaubeuren

Німеччина

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Португалія Esomeprazol ratiopharm

Іспанія Есомепразол Тева-Ратіофарм

Дата останнього перегляду цієї інструкції: червень 2025 р.