Эзомепразол Тева-Ратиофарм 20 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые ЕФГ
Испания
Содержание
- Инструкция: Информация для пациента
- Введение
- 1. Что такое Эзомепразол Тева-Ратиофарм и для чего он применяется
- 2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Эзомепразола Тева-Ратиофарм
- 3. Как принимать Эзомепразол Тева-Ратиофарм
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Условия хранения Эзомепразола Тева-Ратиофарм
- 6. Состав упаковки и дополнительная информация
Инструкция: Информация для пациента
Введение
Инструкция: Информация для пациента
Эзомепразол Тева-Ратиофарм 20 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые ЕФГ
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.
- Сохраните инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
- При возникновении вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
- Это лекарственное средство назначено вам персонально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
- При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
Содержание инструкции:
- Что такое Эзомепразол Тева-Ратиофарм и для чего он применяется
- Что вам необходимо знать перед началом приёма Эзомепразола Тева-Ратиофарм
- Как принимать Эзомепразол Тева-Ратиофарм
- Возможные побочные эффекты
- Условия хранения Эзомепразола Тева-Ратиофарм
- Состав упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Эзомепразол Тева-Ратиофарм и для чего он применяется
Эзомепразол Тева-Ратиофарм содержит лекарственное вещество, называемое эзомепразол. Он относится к группе препаратов, известных как «ингибиторы протонной помпы». Эти препараты действуют, уменьшая количество кислоты, вырабатываемой желудком.
Взрослым
Эзомепразол Тева-Ратиофарм применяется для лечения следующих заболеваний:
-
«Гастроэзофагеальной рефлюксной болезни» (ГЭРБ), при которой кислота из желудка поднимается в пищевод (трубку, соединяющую горло с желудком), вызывая боль, воспаление и изжогу.
-
Язв желудка или верхней части кишечника, вызванных инфицированием бактерией Helicobacter pylori. При наличии этого заболевания врач может дополнительно назначить вам антибиотики для лечения инфекции и обеспечения заживления язвы.
-
Язвы желудка, вызванной лекарственными средствами, называемыми НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты). Эзомепразол Тева-Ратиофарм может также применяться для профилактики образования язв желудка у пациентов, принимающих НПВП.
-
Избыточного выделения кислоты желудком, вызванного опухолью поджелудочной железы (синдром Золлингера–Эллисона).
-
Поддерживающее лечение с целью предотвращения повторного кровотечения при язвенной болезни, вызванной внутривенным введением препаратов.
Подросткам в возрасте от 12 лет и старше
- Гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ), при которой кислота из желудка поднимается в пищевод (трубку, соединяющую горло с желудком), вызывая боль, воспаление и изжогу.
- Язв желудка или верхней части кишечника, вызванных инфицированием бактерией Helicobacter pylori. При наличии этого заболевания врач может дополнительно назначить вам антибиотики для лечения инфекции и обеспечения заживления язвы.
2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Эзомепразола Тева-Ратиофарм
Не принимайте Эзомепразол Тева-Ратиофарм
- если у Вас аллергия на эзомепразол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6),
- если у Вас аллергия на любое другое лекарственное средство — ингибитор протонной помпы (например, пантопразол, лансопразол, рабепразол, омепразол),
- если у Вас ранее возникала тяжелая сыпь, шелушение кожи, появление пузырей или язв во рту после приема эзомепразола или других схожих лекарственных средств,
- если Вы принимаете лекарства, содержащие нелфинавир (используется для лечения ВИЧ).
Не принимайте Эзомепразол Тева-Ратиофарм, если какой-либо из вышеперечисленных пунктов касается Вас. Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Эзомепразола Тева-Ратиофарм.
Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Эзомепразола Тева-Ратиофарм, если:
- у Вас тяжелые заболевания печени;
- у Вас тяжелые заболевания почек;
- у Вас ранее была кожная реакция после лечения препаратом, схожим с Эзомепразолом Тева-Ратиофарм, для снижения кислотности желудка;
- Вам предстоит специфический анализ крови (хромогранин А).
Эзомепразол Тева-Ратиофарм может маскировать симптомы других заболеваний. Поэтому, если у Вас до начала приема Эзомепразола Тева-Ратиофарм или во время его приема возникнут следующие симптомы, немедленно обратитесь к врачу:
- значительная потеря веса без видимых причин и трудности при глотании,
- боли в желудке или расстройство пищеварения,
- рвота пищей или кровью,
- стул черного цвета (стул с кровью).
Если Вам был назначен Эзомепразол Тева-Ратиофарм, обратитесь к врачу, если симптомы Вашего заболевания сохраняются или изменяются.
Прием ингибиторов протонной помпы, таких как Эзомепразол Тева-Ратиофарм, особенно в течение более чем одного года, может незначительно повысить риск переломов бедра, запястья или позвоночника. Проконсультируйтесь с врачом, если у Вас остеопороз или Вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза).
Кожные высыпания и симптомы на коже
Если у Вас появилось кожное высыпание, особенно на участках кожи, подвергшихся воздействию солнечного света, как можно скорее обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения Эзомепразолом Тева-Ратиофарм. Не забудьте упомянуть о любых других симптомах, которые Вы можете заметить, например, боль в суставах.
Сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), при лечении эзомепразолом. Прекратите прием эзомепразола и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появятся симптомы, описанные в разделе 4, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями.
Дети младше 12 лет
Капсулы кишечнорастворимые Эзомепразол Тева-Ратиофарм не рекомендуются для детей младше 12 лет.
Другие лекарственные средства и Эзомепразол Тева-Ратиофарм
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно, Вам придется принимать любые другие лекарственные средства. Это связано с тем, что Эзомепразол Тева-Ратиофарм может влиять на механизм действия некоторых лекарств, а некоторые лекарства могут влиять на Эзомепразол Тева-Ратиофарм.
Не принимайте Эзомепразол Тева-Ратиофарм, если Вы принимаете лекарство, содержащее нелфинавир (используется для лечения ВИЧ-инфекции).
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:
- атазанавир (используется для лечения ВИЧ-инфекции),
- клопидогрел (используется для профилактики тромбов),
- кетоконазол, итраконазол или вориконазол (используются для лечения грибковых инфекций),
- эрлотиниб (используется для лечения рака),
- циталопрам, имипрамин или кломипрамин (используются для лечения депрессии),
- диазепам (используется для лечения тревожности, расслабления мышц или при эпилепсии),
- фенитоин (используется при эпилепсии). При приеме фенитоина Вашему врачу необходимо будет контролировать Ваше состояние при начале или прекращении приема Эзомепразола Тева-Ратиофарм,
- лекарства, используемые для разжижения крови, такие как варфарин. Вашему врачу необходимо будет контролировать Ваше состояние при начале или прекращении приема Эзомепразола Тева-Ратиофарм,
- цилостазол (используется для лечения перемежающейся хромоты — боли в ногах при ходьбе, вызванной недостаточным кровоснабжением),
- цисаприд (используется при расстройстве пищеварения и изжоге),
- дигоксин (используется при заболеваниях сердца),
- метотрексат (химиотерапевтическое средство, используемое в высоких дозах для лечения рака) — если Вы принимаете высокие дозы метотрексата, врач может временно прекратить прием Эзомепразола Тева-Ратиофарм,
- такролимус (трансплантация органов),
- рифампицин (используется для лечения туберкулеза),
- зверобой (Hypericum perforatum) (используется для лечения депрессии).
Если Ваш врач назначил Вам антибиотики амоксициллин и кларитромицин вместе с Эзомепразолом Тева-Ратиофарм для лечения язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori, крайне важно сообщить врачу, если Вы принимаете другие лекарства.
Прием Эзомепразола Тева-Ратиофарм с пищей и напитками
Вы можете принимать капсулы во время еды или натощак.
Беременность, лактация и фертильность
Если Вы беременны, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства. Ваш врач решит, можно ли Вам принимать Эзомепразол Тева-Ратиофарм в этот период.
Неизвестно, проникает ли Эзомепразол Тева-Ратиофарм в грудное молоко. Поэтому Вам не следует принимать Эзомепразол Тева-Ратиофарм в период лактации.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Маловероятно, что Эзомепразол Тева-Ратиофарм влияет на Вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако редко или очень редко могут возникать побочные эффекты, такие как головокружение или нечеткость зрения (см. раздел 4). Не следует управлять транспортными средствами или механизмами, если у Вас появятся такие симптомы.
Эзомепразол Тева-Ратиофарм содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на капсулу; это, по сути, «без натрия».
Эзомепразол Тева-Ратиофарм содержит сахарозу
Это лекарственное средство содержит сахарозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.
3. Как принимать Эзомепразол Тева-Ратиофарм
Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.
- Если вы принимаете это лекарство в течение длительного времени, врач будет проводить контроль за вами (особенно если вы принимаете его более одного года).
- Если врач назначил вам принимать это лекарство по мере необходимости, сообщите врачу, если ваши симптомы изменятся.
Сколько принимать
- Ваш врач скажет вам, сколько капсул нужно принимать и в течение какого времени. Доза всегда зависит от вашего заболевания, возраста и состояния печени.
- Рекомендуемая доза указана ниже:
Взрослые
Для лечения изжоги, вызванной гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ):
- Если врач определил, что ваш пищевод (горло) слегка повреждён, рекомендуемая доза — одна капсула эзомепразола 40 мг один раз в день в течение 4 недель. Врач может назначить вам ту же дозу ещё на 4 недели, если ваш пищевод не зажил.
- Рекомендуемая доза после заживления пищевода — одна капсула эзомепразола 20 мг один раз в день.
- Если ваш пищевод не был повреждён, рекомендуемая доза — одна капсула эзомепразола 20 мг каждый день. После того как состояние будет контролироваться, врач может посоветовать вам принимать лекарство по мере необходимости, но не более одной капсулы эзомепразола 20 мг в день.
- Если у вас тяжёлые проблемы с печенью, врач назначит вам меньшую дозу.
Для лечения язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori, и для предотвращения их повторного появления:
- Рекомендуемая доза — одна капсула эзомепразола 20 мг два раза в день в течение недели.
- Ваш врач также скажет вам принимать антибиотики, называемые амоксициллин и кларитромицин.
Для лечения язв желудка, вызванных НПВП (нестероидными противовоспалительными препаратами):
- Рекомендуемая доза — одна капсула эзомепразола 20 мг один раз в день в течение 4–8 недель.
Для профилактики язв желудка при приёме НПВП (нестероидных противовоспалительных препаратов):
- Рекомендуемая доза — одна капсула эзомепразола 20 мг один раз в день.
Для лечения избытка кислоты в желудке, вызванного опухолью поджелудочной железы (синдром Золлингера-Эллисона):
- Рекомендуемая доза — одна капсула 40 мг два раза в день.
- Ваш врач подберёт дозу в зависимости от ваших потребностей и определит, как долго вам нужно принимать лекарство. Максимальная доза — 80 мг два раза в день.
Поддерживающее лечение для профилактики повторного кровотечения из язвы, вызванной приёмом внутривенно:
- Рекомендуемая доза — одна капсула эзомепразола 40 мг один раз в день в течение 4 недель.
Подростки в возрасте 12 лет и старше
Для лечения изжоги, вызванной гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ):
- Если врач определил, что ваш пищевод (горло) слегка повреждён, рекомендуемая доза — одна капсула эзомепразола 40 мг один раз в день в течение 4 недель. Врач может назначить вам ту же дозу ещё на 4 недели, если ваш пищевод не зажил.
- Рекомендуемая доза после заживления пищевода — одна капсула эзомепразола 20 мг один раз в день.
- Если ваш пищевод не был повреждён, рекомендуемая доза — одна капсула эзомепразола 20 мг каждый день. После того как состояние будет контролироваться, врач может посоветовать вам принимать лекарство по мере необходимости, но не более одной капсулы эзомепразола 20 мг в день.
- Если у вас тяжёлые проблемы с печенью, врач назначит вам меньшую дозу.
Для лечения язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori, и для предотвращения их повторного появления:
- Рекомендуемая доза — одна капсула эзомепразола 20 мг два раза в день в течение недели.
- Ваш врач также скажет вам принимать антибиотики, например, амоксициллин и кларитромицин.
Приём этого лекарства
- Вы можете принимать капсулы в любое время суток.
- Вы можете принимать капсулы во время еды или натощак.
- Проглатывайте капсулы целиком, запивая стаканом воды. Не разжёвывайте и не раздавливайте капсулы. Это связано с тем, что капсулы содержат гранулы с оболочкой, которая предотвращает разрушение лекарства кислотой в желудке. Важно не повредить гранулы.
Что делать, если у вас возникают трудности с проглатыванием капсул
-
Если у вас возникают трудности с проглатыванием капсул:
- Откройте капсулу и высыпьте гранулы в половину стакана воды (без газа). Не используйте другие жидкости.
- Выпейте смесь сразу или в течение 30 минут. Перед приёмом всегда перемешивайте смесь.
- Чтобы убедиться, что вы приняли всё лекарство, тщательно ополосните стакан половиной стакана воды и выпейте эту воду. Это лекарство содержит целые частицы — не разжёвывайте и не раздавливайте их.
-
Если вы не можете проглотить ничего, гранулы можно смешать с небольшим количеством воды и ввести с помощью шприца. Это можно ввести через зонд непосредственно в желудок («гастростомический зонд»). Важно убедиться в пригодности используемого шприца и зонда.
Дети младше 12 лет
Эзомепразол Тева-Ратиофарм не рекомендуется для применения у детей младше 12 лет.
Пожилые пациенты
Коррекция дозы для этой группы пациентов не требуется.
Если вы приняли больше Эзомепразола Тева-Ратиофарм, чем следует
Если вы приняли больше Эзомепразола Тева-Ратиофарм, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.
В случае передозировки или случайного приёма обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарства и количество принятого.
Если вы забыли принять Эзомепразол Тева-Ратиофарм
- Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу.
- Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно), чтобы восполнить пропущенную дозу.
Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарства, спросите у врача или фармацевта.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, Эзомепразол Тева-Ратиофарм может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.
Если вы заметили какие-либо из следующих серьёзных побочных эффектов, немедленно прекратите приём Эзомепразола Тева-Ратиофарм и обратитесь к врачу:
- Желтушность кожи, тёмная моча и чувство усталости, которые могут быть симптомами проблем с печенью.
Эти эффекты являются редкими и могут наблюдаться у 1 из 1 000 пациентов.
- Внезапные трудности с дыханием, отёк губ, языка и горла или всего тела, кожная сыпь, обмороки или затруднения при глотании (тяжёлая аллергическая реакция).
Эти эффекты являются редкими и могут наблюдаться у 1 из 1 000 пациентов.
- Внезапное появление тяжёлой кожной сыпи или покраснение кожи с образованием волдырей или шелушением, даже спустя несколько недель лечения. Также могут появляться обширные волдыри и кровотечение из губ, глаз, рта, носа и половых органов. Кожные высыпания могут привести к тяжёлым и распространённым повреждениям кожи (слущивание эпидермиса и поверхностных слизистых оболочек) с потенциально смертельными последствиями. Это может быть «многоформная эритема», «синдром Стивенса-Джонсона» или «токсический эпидермальный некролиз».
Эти эффекты являются очень редкими и могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов.
- Распространённая сыпь, повышение температуры тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам), который наблюдается очень редко.
Другие побочные эффекты включают:
Для оценки побочных эффектов используются следующие категории частоты:
Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)
- головная боль,
- нарушения со стороны желудка или кишечника: диарея, боль в желудке, запор, метеоризм,
- ощущение головокружения (тошнота) или недомогания (рвота),
- доброкачественные полипы в желудке.
Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)
- отёк стоп и лодыжек,
- нарушения сна (бессонница),
- головокружение, ощущение покалывания, онемение,
- чувство вращения (вертиго),
- сухость во рту,
- изменения в результатах анализов крови, отражающие нарушение функции печени,
- кожная сыпь, волдыри (крапивница) и зуд кожи,
- перелом запястья, бедра или позвоночника.
Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов)
- нарушения со стороны крови, такие как снижение числа лейкоцитов или тромбоцитов. Это может вызывать слабость, появление синяков или более частые инфекции,
- снижение уровня натрия в крови. Это может вызывать слабость, недомогание (рвоту) и судороги,
- чувство тревожности, спутанность сознания или депрессия,
- нарушение вкуса,
- нарушения зрения, такие как нечёткость изображения,
- внезапное ощущение трудности дыхания или одышка (бронхоспазм),
- воспаление слизистой оболочки рта,
- инфекция, называемая «кандидоз», которая может поражать кишечник и вызывается грибком,
- нарушения печени, включая желтуху, которая может вызывать желтушность кожи, тёмную мочу и усталость,
- выпадение волос (алопеция),
- кожная сыпь после пребывания на солнце,
- боли в суставах (артралгия) или мышечные боли (миалгия),
- общее недомогание и отсутствие энергии,
- усиленное потоотделение.
Очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов)
- изменения в показателях крови, включая агранулоцитоз (отсутствие лейкоцитов),
- агрессивность,
- зрительные, слуховые или осязательные галлюцинации (восприятие вещей, которых нет),
- тяжёлые нарушения печени, приводящие к печеночной недостаточности и воспалению головного мозга,
- внезапное появление тяжёлой сыпи, волдырей или шелушения кожи. Это может сопровождаться высокой температурой и болями в суставах (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами),
- мышечная слабость,
- тяжёлые нарушения почек,
- увеличение молочных желез у мужчин.
Эзомепразол Тева-Ратиофарм в очень редких случаях может влиять на лейкоциты, что приводит к иммунодефициту. Если у вас развивается инфекция с такими симптомами, как лихорадка на фоне общего тяжёлого состояния, либо лихорадка в сочетании с признаками локальной инфекции, такими как боль в шее, горле или рту, либо затруднения при мочеиспускании, необходимо как можно скорее обратиться к врачу, чтобы исключить отсутствие лейкоцитов (агранулоцитоз) с помощью анализа крови. Очень важно сообщить врачу о принимаемых вами лекарствах.
Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)
- Если вы принимаете Эзомепразол Тева-Ратиофарм более трёх месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может проявляться усталостью, тетаническими судорогами, бредом, припадками, головокружением, учащением сердцебиения. Если у вас возникли какие-либо из этих симптомов, немедленно сообщите об этом врачу. Низкий уровень магния в крови может привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Ваш врач может принять решение о проведении анализов крови для контроля уровня магния.
- Воспаление кишечника (может вызывать диарею)
- Кожная сыпь, возможно, с болями в суставах
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.
5. Условия хранения Эзомепразола Тева-Ратиофарм
Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не применять лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после аббревиатуры CAD. Дата окончания срока годности указывает последний день указанного месяца.
Упаковка в блистере
Хранить при температуре не выше 30 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Флакон из ПНД (полиэтилена низкой плотности)
Хранить при температуре не выше 30 °C.
Хранить упаковку плотно закрытой для защиты от влаги.
После вскрытия упаковки:
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить упаковку плотно закрытой для защиты от влаги.
После первого вскрытия лекарственный препарат следует использовать в течение 6 месяцев.
Лекарственные препараты нельзя выливать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
6. Состав упаковки и дополнительная информация
Состав Эзомепразола Тева-Ратиофарм 20 мг
- Действующее вещество — эзомепразол магния. Каждая твёрдая кишечнорастворимая капсула содержит 20 мг эзомепразола (в виде дигидрата магния).
- Другие компоненты (вспомогательные вещества): сахароза, крахмал кукурузный, поливидон К30, лаурилсульфат натрия, поливиниловый спирт, диоксид титана (Е-171), макрогол 3000, макрогол 6000, тальк, карбонат магния тяжёлый, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), дисперсия 30%, полисорбат 80 — в гранулах в ядре капсулы; желатин, диоксид титана (Е-171), оксид железа красный (Е-172) — в корпусе капсулы.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Корпус и колпачок капсул Эзомепразол Тева-Ратиофарм 20 мг, твёрдых кишечнорастворимых, ЕФГ — слегка розового цвета. Капсулы содержат белые или почти белые пеллеты.
Капсулы выпускаются в упаковках по 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 50x1, 56, 60, 90, 98 и 100 капсул в блистерных упаковках, а также в упаковках по 98 капсул и влагопоглотитель — в флаконах из полиэтилена высокой плотности (HDPE). Не принимайте внутрь влагопоглотитель, который находится во флаконе.
Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Teva Pharma, S.L.U.
C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta, Alcobendas
28108, Мадрид, Испания
Производитель
KRKA, d. d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Словения
или
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3
89143, Блаубойрен,
Германия
Наименования препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства:
Португалия — Esomeprazol ratiopharm
Испания — Эзомепразол Тева-Ратиофарм
Дата последнего обновления данной инструкции: июнь 2025 г.