Есомепразол Тева 40 мг капсули тверді шлункостійкі EFG

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Есомепразол Тева 20 мг капсули тверді шлункостійкі EFG

Есомепразол Тева 40 мг капсули тверді шлункостійкі EFG

есомепразол

Зміст інструкції:

1. Що таке Есомепразол Тева та для чого його застосовують
2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Есомепразол Тева
3. Як застосовувати Есомепразол Тева
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Есомепразолу Тева
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Есомепразол Тева і для чого його застосовують

Есомепразол Тева містить лікарський засіб есомепразол, який належить до групи препаратів, що називаються «інгібітори протонного насоса». Вони діють, зменшуючи кількість кислоти, яку виробляє ваш шлунок.

Есомепразол Тева застосовують для лікування таких захворювань:

Дорослі

• Захворювання, пов’язане з гастроезофагеальним рефлюксом (ГЕРЗ). Коли кислота зі шлунка піднімається в езофаг (трубка, що з’єднує горло зі шлунком), викликаючи біль, запалення та печію.
• Виразки шлунка або верхньої частини тонкої кишки, які інфіковані бактерією під назвою Helicobacter pylori. Якщо у вас це захворювання, лікар може також призначити антибіотики для лікування інфекції та забезпечення загоєння виразки.
• Виразка шлунка, спричинена ліками, що називаються НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби). Есомепразол Тева також може застосовуватися для профілактики утворення виразок шлунка, якщо ви приймаєте НПЗП.
• Надлишок кислоти в шлунку, спричинений пухлиною підшлункової залози (синдром Золлінгера-Еллісона).
• Продовження лікування з метою профілактики рецидивного кровотечі при пептичній виразці після внутрішньовенного лікування.

Підлітки віком 12 років і старші

• Захворювання, пов’язане з гастроезофагеальним рефлюксом (ГЕРЗ). Коли кислота зі шлунка піднімається в езофаг (трубка, що з’єднує горло зі шлунком), викликаючи біль, запалення та печію.
• Виразки шлунка або верхньої частини тонкої кишки (дванадцятипалої кишки), які інфіковані бактерією під назвою Helicobacter pylori. Якщо у вас це захворювання, лікар може також призначити антибіотики для лікування інфекції та забезпечення загоєння виразки.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Есомепразолу Тева

Не приймайте Есомепразол Тева

• якщо у вас алергія на есомепразол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• якщо у вас алергія на будь-який інший препарат-інгібітор протонної помпи (наприклад, пантопразол, лансопразол, рабепразол, омепразол),
• якщо раніше у вас виникала тяжка висипка, шкірне ошпарення, утворення пухирів або виразки у роті після прийому есомепразолу або інших пов’язаних ліків,
• якщо ви приймаєте ліки, що містять нелфінавір (використовується для лікування ВІЛ).

Не приймайте Есомепразол Тева, якщо на вас поширюється будь-яка з наведених вище умов. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Есомепразолу Тева.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Есомепразолу Тева, якщо:

• у вас тяжкі захворювання печінки.

• у вас тяжкі захворювання нирок.

• у вас раніше була шкірна реакція після лікування препаратом, подібним до Есомепразолу Тева, для зниження кислотності шлунка.

• вам планують провести певний аналіз крові (хромогранін А).

Есомепразол Тева може приховувати симптоми інших захворювань. Тому, якщо перед початком прийому Есомепразолу Тева або під час нього у вас виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів, негайно зверніться до лікаря:

• ви сильно схудли без видимої причини і маєте труднощі з ковтанням,
• відчуваєте біль у шлунку або розлад шлунка,
• починаєте блювати їжею або кров’ю,
• ваші випорожнення чорного кольору (випорожнення з кров’ю).

Якщо вам призначили Есомепразол Тева для полегшення симптомів, ви повинні звернутися до лікаря, якщо симптоми вашого захворювання зберігаються або змінюються.

Прийом інгібіторів протонної помпи, таких як Есомепразол Тева, особливо протягом періоду понад один рік, може незначно підвищувати ризик перелому стегна, зап’ястя або хребта. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас остеопороз або ви приймаєте кортикостероїди (які можуть підвищувати ризик остеопорозу).

Висипки та шкірні симптоми

Якщо у вас виникла висипка, особливо на ділянках шкіри, що піддаються впливу сонячного світла, якомога швидше зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинення лікування Есомепразолом Тева. Не забудьте згадати про будь-які інші симптоми, які ви помітили, наприклад, біль у суглобах.

Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некролізу, реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), пов’язані з лікуванням есомепразолом. Припиніть прийом есомепразолу і негайно зверніться по медичну допомогу, якщо ви помітили будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.

Діти молодші 12 років

Есомепразол Тева не повинен застосовуватися у дітей молодше 12 років, оскільки немає доступних даних.

У пацієнтів, які приймають есомепразол, виникали тяжкі шкірні висипки (див. також розділ 4). Висип може включати виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та кон’юнктивіт (червоні та набряклі очі). Ці тяжкі шкірні висипки зазвичай з’являються після симптомів, схожих на грип, таких як підвищення температури, головний біль і біль у тілі. Висип може охоплювати великі ділянки тіла з утворенням пухирів і відшаруванням шкіри.

Якщо під час лікування (навіть через кілька тижнів) у вас з’явиться висип або будь-які з цих шкірних симптомів, негайно припиніть прийом цього лікарського засобу і зверніться до лікаря.

Інші ліки та Есомепразол Тева

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки. Це включає ліки, які придбаються без рецепта. Це пов’язано з тим, що Есомепразол Тева може впливати на дію деяких ліків, а деякі ліки можуть впливати на Есомепразол Тева.

Не приймайте Есомепразол Тева, якщо ви приймаєте ліки, що містять нелфінавір (використовується для лікування ВІЛ).

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-які з наведених нижче ліків:

• Атазанавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).

• Клопідогрель (використовується для запобігання утворенню тромбів).

• Кетоконазол, ітраконазол або воріконазол (використовуються для лікування інфекцій, спричинених грибками).

• Ерлотиніб (використовується для лікування раку).

• Циталопрам, іміпрамін або кломіпрамін (використовуються для лікування депресії).

• Діазепам (використовується для лікування тривожності, розслаблення м’язів або при епілепсії).

• Фенітоїн (використовується при епілепсії). Якщо ви приймаєте фенітоїн, ваш лікар повинен контролювати ваш стан при початку або припиненні прийому Есомепразолу Тева.

• Ліки, що використовуються для розрідження крові, такі як варфарин. Ваш лікар повинен контролювати ваш стан при початку або припиненні прийому Есомепразолу Тева.

• Цилостазол (використовується для лікування переміжної кульгавості — біль у ногах під час ходьби, спричинений недостатнім кровопостачанням).

• Цисаприд (використовується при розладі шлунка та печії).

• Дигоксин (використовується для лікування захворювань серця)

• Метотрексат (хіміотерапевтичний препарат, що використовується високими дозами для лікування раку) — якщо ви приймаєте високі дози метотрексату, ваш лікар може призупинити лікування Есомепразолом Тева.

• Такролімус (трансплантація органів)

• Рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу).

• Звіробій (Hypericum perforatum) (використовується для лікування депресії).

Якщо ваш лікар призначив вам антибіотики амоксицилін і кларитроміцин разом з Есомепразолом Тева для лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori, дуже важливо повідомити лікареві про будь-які інші ліки, які ви приймаєте.

Прийом Есомепразолу Тева з їжею та напоями

Ви можете приймати капсули разом з їжею або натщесерце.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Лікар вирішить, чи можете ви приймати Есомепразол Тева в цей період.

Невідомо, чи проникає Есомепразол Тева в грудне молоко. Тому ви не повинні приймати Есомепразол Тева під час годування груддю.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Неможливо, що Есомепразол Тева вплине на вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати інструменти чи механізми.

Однак рідко або дуже рідко можуть виникати побічні ефекти, такі як запаморочення або розмите зору (див. розділ 4). Не керуйте транспортними засобами і не використовуйте механізми, якщо ви відчуваєте будь-які з цих ефектів.

Есомепразол Тева містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на капсулу; це, по суті, «без натрію».

Есомепразол Тева містить сахарозу

Цей лікарський засіб містить сахарозу, яка є різновидом цукру. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Есомепразол Тева

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

• Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб протягом тривалого часу, ваш лікар буде проводити контроль за вашим станом (особливо якщо ви приймаєте його більше року).
• Якщо ваш лікар сказав вам приймати цей лікарський засіб за необхідності, повідомте лікарю, якщо ваші симптоми зміняться.

Яку дозу застосовувати

• Ваш лікар вкаже вам, скільки капсул потрібно приймати та як довго. Це завжди залежатиме від вашого захворювання, віку та стану вашої печінки.
• Рекомендована доза наведена нижче:

Застосування у дорослих віком від 18 років і старших

Для лікування печії, спричиненої захворюванням гастроезофагеального рефлюксу (ГЕРЗ):

• Якщо ваш лікар встановив, що ваш стравохід (горло) трохи ушкоджений, рекомендована доза — одна капсула шлункостійка Есомепразол Тева 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів. Ваш лікар може порадити вам приймати ту саму дозу ще 4 тижні, якщо ваше горло ще не загоїлося.
• Рекомендована доза після загоєння горла — одна капсула шлункостійка Есомепразол Тева 20 мг один раз на добу.
• Якщо ваш стравохід не ушкоджений, рекомендована доза — одна капсула шлункостійка Есомепразол Тева 20 мг один раз на добу. Після стабілізації стану ваш лікар може сказати вам приймати ліки за необхідності, але не більше ніж одна капсула шлункостійка Есомепразол Тева 20 мг на добу.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою, ваш лікар призначить меншу дозу.

Для лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori, та для запобігання їх повторному виникненню:

• Рекомендована доза — одна капсула шлункостійка Есомепразол Тева 20 мг двічі на добу протягом тижня.
• Ваш лікар також призначить вам антибіотики, наприклад, амоксицилін та кларитроміцин.

Для лікування шлункових виразок, спричинених НПЗП (нестероїдними протизапальними засобами):

• Рекомендована доза — одна капсула шлункостійка Есомепразол Тева 20 мг один раз на добу протягом 4–8 тижнів.

Для запобігання шлунковим виразкам, якщо ви приймаєте НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби):

• Рекомендована доза — одна капсула шлункостійка Есомепразол Тева 20 мг один раз на добу.

Для лікування надлишку кислоти в шлунку, спричиненого пухлиною підшлункової залози (синдром Золлінгера–Еллісона):

• Рекомендована доза — одна капсула шлункостійка Есомепразол Тева 40 мг двічі на добу.
• Ваш лікар відкоректує дозу залежно від ваших потреб і визначить, як довго вам потрібно приймати цей лікарський засіб. Максимальна доза — 80 мг двічі на добу.

Продовження лікування для запобігання повторному кровотечі з пептичної виразки після внутрішньовенного введення есомепразолу

• Рекомендована доза — одна капсула шлункостійка Есомепразол Тева 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів.

Застосування у підлітків віком від 12 років і старших

Для лікування печії, спричиненої захворюванням гастроезофагеального рефлюксу (ГЕРЗ):

• Якщо ваш лікар встановив, що ваш стравохід (горло) трохи ушкоджений, рекомендована доза — одна капсула шлункостійка Есомепразол Тева 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів. Ваш лікар може порадити вам приймати ту саму дозу ще 4 тижні, якщо ваше горло ще не загоїлося.
• Рекомендована доза після загоєння стравоходу — одна капсула шлункостійка Есомепразол Тева 20 мг один раз на добу.
• Якщо ваш стравохід не ушкоджений, рекомендована доза — одна капсула шлункостійка Есомепразол Тева 20 мг один раз на добу.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою, ваш лікар призначить меншу дозу.

Для лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori, та для запобігання їх повторному виникненню

• Рекомендована доза — одна капсула шлункостійка Есомепразол Тева 20 мг двічі на добу протягом тижня.
• Ваш лікар також призначить вам антибіотики, наприклад, амоксицилін та кларитроміцин.

Як приймати цей лікарський засіб

• Ви можете приймати капсули в будь-який час доби.
• Ви можете приймати капсули з їжею або натщесерце.
• Ковтайте капсули цілими разом з келихом води. Не жуйте і не дробіть капсули. Це пов’язано з тим, що капсули містять гранули з оболонкою, яка запобігає руйнуванню лікарського засобу шлунковою кислотою. Дуже важливо не пошкоджувати гранули.

Що робити, якщо у вас виникають труднощі з ковтанням капсул

• Якщо у вас виникають труднощі з ковтанням капсул:
  • Відкрийте капсулу і висипте гранули в півсклянки води (негазованої). Не використовуйте інші рідини.
  • Випийте суміш одразу або протягом 30 хвилин. Завжди перемішуйте суміш перед прийомом.
  • Щоб переконатися, що ви випили весь лікарський засіб, добре ополосніть склянку півсклянкою води і випийте. Цей лікарський засіб містить цілісні частинки — не жуйте і не розтирайте їх.
• Якщо ви не можете ковтати нічого, гранули можна змішати з невеликою кількістю води та ввести шприцом. Це може бути введено через зонд безпосередньо в шлунок («гастральний зонд»).

Діти молодше 12 років

Есомепразол Тева не повинен застосовуватися у дітей молодше 12 років, оскільки немає наявних даних.

Літні пацієнти

Корекція дози у літніх пацієнтів не потрібна.

Якщо ви прийняли більше Есомепразолу Тева, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Есомепразолу Тева, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Есомепразол Тева

• Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше, коли згадаєте. Однак, якщо майже настав час прийому наступної дози, пропустіть пропущену дозу.
• Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно), щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникають інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Якщо ви помітили будь-які з наступних серйозних побічних ефектів, негайно припиніть прийом Есомепразолу Тева 40 мг капсули тверді шлункостійкі EFG і зверніться до лікаря:

• Жовтяниця, темне забарвлення сечі та втому, що можуть бути симптомами захворювань печінки. Ці ефекти є рідкісними — виникають у менш ніж 1 із 1000 пацієнтів.
• Раптове виникнення свистячого дихання, набряк губ, язика, горла або всього тіла, висип, почуття запаморочення або утруднення ковтання (серйозна алергійна реакція). Ці ефекти є рідкісними — виникають у менш ніж 1 із 1000 пацієнтів.
• Раптове виникнення серйозного висипу або почервоніння шкіри з пухирями або шелушінням, навіть після декількох тижнів лікування. Також можуть з’явитися великі пухирі та кровотеча з губ, очей, рота, носа та статевих органів. Висип може призвести до тяжких і поширених уражень шкіри (відшарування епідермісу та поверхневих слизових оболонок) з потенційно летальними наслідками. Можливо, це «еритема мультиформна», «синдром Стівенса-Джонсона» або «токсична епідермальна некроліза». Ці ефекти є дуже рідкісними і можуть виникати у 1 із 10 000 людей.
• Поширений висип, підвищення температури тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків), що спостерігається дуже рідко.

Інші побічні ефекти включають:

Часті (можуть виникати у до 1 із 10 людей)

• головний біль,
• ефекти з боку шлунка або кишечника: діарея, біль у шлунку, запор, метеоризм, нудота або неприємні відчуття (блювота),
• доброкачині поліпи шлунка.

Нечасті (можуть виникати у до 1 із 100 людей)

• набряків ніг та щиколоток,
• порушення сну (безсоння),
• запаморочення, відчуття поколювання, оніміння,
• почуття (вертиго),
• сухість у роті,
• зміни в результатах аналізів крові, що вказують на функцію печінки,
• висип, бугристий висип (круп’яниця) та свербіж шкіри,
• перелом зап’ястя, стегна або хребта (якщо Есомепразол Тева застосовується у високих дозах і протягом тривалого часу).

Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1000 людей)

• захворювання крові, такі як зниження кількості білих кров’яних тілець або тромбоцитів. Це може призводити до слабкості, синців або частіших інфекцій,
• зниження рівня натрію в крові. Це може викликати слабкість, неприємні відчуття (блювоту) та судоми,
• почуття тривожності, сплутаність свідомості або депресію,
• порушення смаку,
• проблеми зі зором, такі як розмите зору,
• раптове відчуття утруднення дихання або задишки (бронхоспазм),
• запалення слизової оболонки рота,
• інфекція, що називається «кандидоз», яка може уражати кишечник і викликається грибком,
• захворювання печінки, включаючи жовтяницю, що може призводити до жовтого забарвлення шкіри, темної сечі та втоми,
• випадіння волосся (алопеція),
• висип після впливу сонячного світла,
• болі в суглобах (артралгія) або м’язові болі (міалгія),
• відчуття загальної слабкості та відсутності енергії,
• підвищене потовиділення.

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 із 10 000 людей)

• зміни в кількості крові, включаючи агранулоцитоз (відсутність білих кров’яних тілець),
• агресивність,
• бачення, відчуття або чуття речей, які не існують (галюцинації),
• серйозні захворювання печінки, що призводять до печінкової недостатності та запалення мозку,
• раптове виникнення серйозного висипу, пухирів або шелушіння шкіри. Це може супроводжуватися високою температурою та болями в суглобах (еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза, реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами),
• м’язова слабкість,
• серйозні захворювання нирок,
• збільшення молочних залоз у чоловіків.

Невідома частота (не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Якщо ви приймаєте Есомепразол Тева більше трьох місяців, можливе зниження рівня магнію в крові. Низький рівень магнію може проявлятися втому, тетанічними судомами, блюзнами, нападами, запамороченням, прискореним серцебиттям. Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря. Низький рівень магнію в крові може призвести до зниження рівня калію або кальцію в крові. Ваш лікар може вирішити провести аналізи крові для контролю рівня магнію.

• Запалення кишечника (що може призвести до діареї)

• Висип, можливо з болями в суглобах

Есомепразол Тева у дуже рідких випадках може впливати на білі кров’яні тільця, що призводить до імунодефіциту. Якщо у вас виникла інфекція з симптомами, такими як лихоманка зі значним погіршенням загального стану або лихоманка з симптомами місцевої інфекції, наприклад, біль у шиї, горлі або роті, або утруднення сечовипускання, необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря, щоб виключити відсутність білих кров’яних тілець (агранулоцитоз) за допомогою аналізу крові. Важливо надати інформацію про ваші ліки.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Есомепразолу Тева

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня вказаного місяця.

Блістер (OPA/Al/PE + плівка DES/алюмінієва фольга)

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання за температурою.

Зберігати у первинній упаковці для захисту від вологи.

Або

Блістер (OPA/Al/PVC + алюмінієва фольга)

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Зберігати у первинній упаковці для захисту від вологи.

Флакон з HDPE

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання за температурою.

Зберігати упаковку щільно закритою для захисту від вологи.

Після першого відкриття лікарський засіб слід використовувати протягом 6 місяців.

Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або разом з побутовими відходами. Передавайте порожні упаковки та лікарські засоби, які вам більше не потрібні, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо ви сумніваєтеся, як позбутися непотрібних упаковок і лікарських засобів, запитайте у свого аптекаря. Так ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад есомепразолу Тева

Діючою речовиною є есомепразол.

Кожна тверда шлункостійка капсула містить 20 мг або 40 мг есомепразолу (у вигляді дигідрату магнію есомепразолу).

Інші компоненти (допоміжні речовини) — цукрові гранули (сахароза та крохмаль кукурудзяний), полівінілпіролідон К30, натрію лаурилсульфат, полівініловий спирт, діоксид титану (Е-171), макрогол 3000, макрогол 6000, тальк (Е-553b), важкий карбонат магнію, полісорбат 80 (Е-433) та сополімер метакрилової кислоти-етилакрилату (1:1) — дисперсія 30% у гранулах у капсулі, а також желатин (Е-441), діоксид титану (Е-171), червоний оксид заліза (Е-172) — у тілі капсули. Див. розділ 2 «Есомепразол Тева містить сахарозу».

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Тіло та кришка капсул есомепразолу Тева 20 мг твердих шлункостійких капсул ЕФЗ мають трохи рожевий колір. Капсули містять білі або майже білі гранули. Розмір капсули: № 3.

Тіло та кришка капсул есомепразолу Тева 40 мг твердих шлункостійких капсул ЕФЗ мають рожевий колір. Капсули містять білі або майже білі гранули. Розмір капсули: № 1.

Капсули доступні в упаковках по 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 та 100 капсул у блистерних упаковках та упаковках по 98 капсул із силікагелем-осушувачем у флаконах з HDPE. Не приймати внутрішньо силікагель-осушувач, який входить до складу флакона.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta

Alcobendas, 28108 Madrid

Іспанія

Виробник

KRKA, D.D., NOVO MESTO

Smarjeska cesta 6

Novo mesto-8501- Словенія

АБО

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strassee 3

D-89143 Blaubeuren

Німеччина

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору під наступними назвами

Німеччина: Esomeprazol AbZ 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
Esomeprazol AbZ 40 mg magensaftresistente Hartkapseln

Словенія: Esora 20 mg trde gastrorezistentne kapsule
Esora 40 mg trde gastrorezistentne kapsule

Іспанія: Есомепразол Тева 20 мг капсули тверді шлункостійкі EFG
Есомепразол Тева 40 мг капсули тверді шлункостійкі EFG

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: липень 2025 р.

Наступна інформація призначена виключно для фахівців охорони здоров’я:

Прийом через шлунковий зонд

1. Відкрити капсулу та висипати гранули в підходящий шприц, додати приблизно 25 мл води та приблизно 5 мл повітря. Для деяких зондів може знадобитися дисперсія в 50 мл води, щоб уникнути закупорки зонда гранулами.
2. Негайно струшити шприц, щоб рівномірно розподілити гранули в суспензії.
3. Тримати шприц голівкою вгору та перевірити, чи не відбулося закупорення голівки.
4. Вставити шприц у зонд, продовжуючи утримувати попереднє положення.
5. Струснути шприц та поставити його голівкою вниз. Негайно ввести 5–10 мл у зонд. Після введення перевернути шприц і струснути (шприц слід тримати голівкою вгору, щоб уникнути закупорення голівки).
6. Повернути шприц голівкою вниз і негайно ввести ще 5–10 мл у зонд. Повторювати цю процедуру, доки шприц не спорожніє.
7. Наповнити шприц 25 мл води та 5 мл повітря та повторити крок 5 за необхідності, щоб промити шприц від залишків осаду. Для деяких зондів може знадобитися 50 мл води.

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/