Эзомепразол Тева 40 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эзомепразол Тева 20 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые ЕФГ

Эзомепразол Тева 40 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые ЕФГ

эзомепразол

Внимательно прочитайте данную инструкцию, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Храните данную инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь к ней обратиться.
Если у вас возникнут вопросы, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Этот препарат был вам назначен индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Эзомепразол Тева и для чего он применяется
Что Вам необходимо знать перед началом приема Эзомепразола Тева
Как принимать Эзомепразол Тева
Возможные побочные эффекты
Хранение Эзомепразола Тева
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Эзомепразол Тева и для чего он применяется

Эзомепразол Тева содержит лекарственное вещество эзомепразол, которое относится к группе препаратов, называемых «ингибиторами протонной помпы». Эти препараты действуют, уменьшая количество кислоты, вырабатываемой желудком.

Эзомепразол Тева применяется для лечения следующих заболеваний:

Взрослые

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) — состояние, при котором кислота из желудка поднимается в пищевод (трубка, соединяющая горло с желудком), вызывая боль, воспаление и изжогу.
Язвы желудка или верхней части кишечника, вызванные инфицированием бактерией Helicobacter pylori. При этом заболевании врач может дополнительно назначить антибиотики для лечения инфекции и обеспечения заживления язвы.
Язвы желудка, вызванные приёмом лекарственных средств, называемых НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты). Эзомепразол Тева также может применяться для профилактики образования язв желудка у пациентов, принимающих НПВП.
Избыточная выработка кислоты в желудке, вызванная опухолью поджелудочной железы (синдром Золлингера–Эллисона).
Продолжение лечения с целью профилактики рецидива кровотечения из пептической язвы после внутривенного применения.

Подростки в возрасте от 12 лет и старше

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) — состояние, при котором кислота из желудка поднимается в пищевод, вызывая боль, воспаление и изжогу.
Язвы желудка или верхней части кишечника (двенадцатиперстной кишки), вызванные инфицированием бактерией Helicobacter pylori. При этом заболевании врач может дополнительно назначить антибиотики для лечения инфекции и обеспечения заживления язвы.

2. Что нужно знать перед началом приема Эзомепразол Тева

Не принимайте Эзомепразол Тева

если у вас аллергия на эзомепразол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6),
если у вас аллергия на любое другое лекарственное средство из группы ингибиторов протонной помпы (например, пантопразол, лансопразол, рабепразол, омепразол),
если ранее у вас развивалась тяжелая кожная сыпь, шелушение кожи, появление пузырей или язв во рту после приема эзомепразола или других схожих препаратов,
если вы принимаете лекарства, содержащие нелфинавир (применяется для лечения ВИЧ).

Не принимайте Эзомепразол Тева, если какой-либо из вышеперечисленных пунктов относится к вам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Эзомепразол Тева.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Эзомепразол Тева, если:

у вас тяжелые заболевания печени,
у вас тяжелые заболевания почек,
ранее у вас была кожная реакция после лечения препаратом, схожим с Эзомепразол Тева, для снижения кислотности желудка,
вам предстоит специфический анализ крови (на хромогранин А).

Эзомепразол Тева может маскировать симптомы других заболеваний. Поэтому, если у вас возникнут какие-либо из следующих состояний до начала приема Эзомепразол Тева или во время его приема, немедленно обратитесь к врачу:

резкая потеря веса без видимых причин и затрудненное глотание,
боль в желудке или расстройство пищеварения,
начинаете рвать пищей или кровью,
стул черного цвета (стул с кровью).

Если вам назначили Эзомепразол Тева при наличии определенных симптомов, вы должны обратиться к врачу, если симптомы вашего заболевания сохраняются или меняются.

Прием ингибиторов протонной помпы, таких как Эзомепразол Тева, особенно в течение более чем одного года, может незначительно повысить риск переломов бедра, запястья или позвоночника. Проконсультируйтесь с врачом, если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза).

Кожные высыпания и симптомы на коже

Если у вас появляется сыпь, особенно на участках кожи, подвергшихся воздействию солнца, как можно скорее обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения Эзомепразол Тева. Помните о необходимости сообщить о любых других симптомах, которые вы можете заметить, например, боли в суставах.

Сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), при лечении эзомепразолом. Прекратите прием эзомепразола и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо симптомы, описанные в разделе 4, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями.

Дети младше 12 лет

Эзомепразол Тева не следует применять у детей младше 12 лет, поскольку отсутствуют данные о безопасности и эффективности.

У пациентов, принимающих эзомепразол, наблюдались тяжелые кожные высыпания (см. также раздел 4). Высыпания могут включать язвы во рту, горле, носу, на половых органах и конъюнктивит (покраснение и отек глаз). Эти тяжелые кожные высыпания, как правило, появляются после симптомов, напоминающих грипп, таких как лихорадка, головная боль и боли в теле. Высыпания могут охватывать большие участки тела с образованием пузырей и шелушением кожи.

Если в какой-либо момент во время лечения (даже спустя несколько недель) у вас появится сыпь или какие-либо из этих кожных симптомов, немедленно прекратите прием этого лекарства и обратитесь к врачу.

Другие лекарства и Эзомепразол Тева

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарства. Это включает лекарства, приобретенные без рецепта. Это важно, поскольку Эзомепразол Тева может влиять на действие некоторых лекарств, а некоторые лекарства могут влиять на действие Эзомепразол Тева.

Не принимайте Эзомепразол Тева, если вы принимаете лекарство, содержащее нелфинавир (используется для лечения ВИЧ).

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

Атазанавир (используется для лечения ВИЧ-инфекции).
Клопидогрел (используется для профилактики тромбов).
Кетоконазол, итраконазол или вориконазол (используются для лечения грибковых инфекций).
Эрлотиниб (используется для лечения рака).
Циталопрам, имипрамин или кломипрамин (используются для лечения депрессии).
Диазепам (используется для лечения тревожности, расслабления мышц или при эпилепсии).
Фенитоин (используется при эпилепсии). Если вы принимаете фенитоин, ваш врач должен контролировать ваше состояние при начале или прекращении приема Эзомепразол Тева.
Лекарства, используемые для разжижения крови, такие как варфарин. Ваш врач должен контролировать ваше состояние при начале или прекращении приема Эзомепразол Тева.
Цилостазол (используется для лечения перемежающейся хромоты — боли в ногах при ходьбе, вызванной недостаточным кровоснабжением).
Цизаприд (используется при расстройстве пищеварения и изжоге).
Дигоксин (используется для лечения заболеваний сердца).
Метотрексат (химиотерапевтическое средство, используемое в высоких дозах для лечения рака) — если вы принимаете высокие дозы метотрексата, врач может временно прекратить лечение Эзомепразол Тева.
Такролимус (трансплантация органов).
Рифампицин (используется для лечения туберкулеза).
Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) (используется для лечения депрессии).

Если вашему врачу назначил антибиотики амоксициллин и кларитромицин вместе с Эзомепразол Тева для лечения язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori, крайне важно сообщить врачу о любых других лекарствах, которые вы принимаете.

Прием Эзомепразол Тева с едой и напитками

Вы можете принимать капсулы с едой или натощак.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарства.

Ваш врач решит, можно ли вам принимать Эзомепразол Тева в этот период.

Неизвестно, проникает ли Эзомепразол Тева в грудное молоко. Поэтому вы не должны принимать Эзомепразол Тева в период лактации.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Маловероятно, что Эзомепразол Тева влияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Однако редко или очень редко могут возникать побочные эффекты, такие как головокружение или нечеткость зрения (см. раздел 4). Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, если вы испытываете какие-либо из этих эффектов.

Эзомепразол Тева содержит натрий

Это лекарственное средство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на капсулу; это, по сути, «без натрия».

Эзомепразол Тева содержит сахарозу

Это лекарственное средство содержит сахарозу — разновидность сахара. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Эзомепразол Тева

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Если вы принимаете этот препарат в течение длительного времени, ваш врач будет проводить контроль за вашим состоянием (особенно если вы принимаете его более одного года).
Если ваш врач назначил вам принимать этот препарат по мере необходимости, сообщите ему, если ваши симптомы изменятся.

Какую дозу принимать

Ваш врач укажет, сколько капсул вам нужно принимать и в течение какого времени. Доза всегда зависит от вашего заболевания, возраста и функции печени.
Рекомендуемая доза указана ниже:

Применение у взрослых в возрасте 18 лет и старше

Для лечения изжоги, вызванной гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ):

Если ваш врач определил, что ваш пищевод (горло) слегка повреждён, рекомендуемая доза — одна кишечнорастворимая капсула Эзомепразол Тева 40 мг один раз в день в течение 4 недель. Ваш врач может назначить вам ту же дозу ещё на 4 недели, если ваш пищевод не зажил.
Рекомендуемая доза после заживления пищевода — одна кишечнорастворимая капсула Эзомепразол Тева 20 мг один раз в день.
Если ваш пищевод не повреждён, рекомендуемая доза — одна кишечнорастворимая капсула Эзомепразол Тева 20 мг один раз в день. После контроля состояния ваш врач может посоветовать вам принимать препарат по мере необходимости, но не более одной кишечнорастворимой капсулы Эзомепразол Тева 20 мг в день.
При тяжёлых нарушениях функции печени ваш врач назначит меньшую дозу.

Для лечения язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori, и профилактики их повторного появления:

Рекомендуемая доза — одна кишечнорастворимая капсула Эзомепразол Тева 20 мг два раза в день в течение недели.
Ваш врач также назначит вам принимать антибиотики, например, амоксицилин и кларитромицин.

Для лечения желудочных язв, вызванных НПВП (нестероидными противовоспалительными препаратами):

Рекомендуемая доза — одна кишечнорастворимая капсула Эзомепразол Тева 20 мг один раз в день в течение 4–8 недель.

Для профилактики желудочных язв при приёме НПВП (нестероидных противовоспалительных препаратов):

Рекомендуемая доза — одна кишечнорастворимая капсула Эзомепразол Тева 20 мг один раз в день.

Для лечения избыточной секреции кислоты в желудке, вызванной опухолью поджелудочной железы (синдром Золлингера–Эллисона):

Рекомендуемая доза — одна кишечнорастворимая капсула Эзомепразол Тева 40 мг два раза в день.
Ваш врач подберёт дозу в соответствии с вашими потребностями и определит продолжительность приёма препарата. Максимальная доза — 80 мг два раза в день.

Продолжение лечения для профилактики повторного кровотечения при пептической язве, начатой внутривенным введением эзомепразола:

Рекомендуемая доза — одна кишечнорастворимая капсула Эзомепразол Тева 40 мг один раз в день в течение 4 недель.

Применение у подростков в возрасте 12 лет и старше

Для лечения изжоги, вызванной гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ):

Если ваш врач определил, что ваш пищевод (горло) слегка повреждён, рекомендуемая доза — одна кишечнорастворимая капсула Эзомепразол Тева 40 мг один раз в день в течение 4 недель. Ваш врач может назначить вам ту же дозу ещё на 4 недели, если ваш пищевод не зажил.
Рекомендуемая доза после заживления пищевода — одна кишечнорастворимая капсула Эзомепразол Тева 20 мг один раз в день.
Если ваш пищевод не повреждён, рекомендуемая доза — одна кишечнорастворимая капсула Эзомепразол Тева 20 мг один раз в день.
При тяжёлых нарушениях функции печени ваш врач назначит меньшую дозу.

Для лечения язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori, и профилактики их повторного появления:

Рекомендуемая доза — одна кишечнорастворимая капсула Эзомепразол Тева 20 мг два раза в день в течение недели.
Ваш врач также назначит вам принимать антибиотики, например, амоксицилин и кларитромицин.

Приём препарата

Вы можете принимать капсулы в любое время суток.
Капсулы можно принимать с едой или натощак.
Проглатывайте капсулы целиком, запивая стаканом воды. Не разжёвывайте и не раздавливайте капсулы. Это связано с тем, что капсулы содержат гранулы с оболочкой, которая предотвращает разрушение препарата желудочной кислотой. Важно не повредить гранулы.

Что делать, если у вас возникают трудности с проглатыванием капсул

Если у вас возникают трудности с проглатыванием капсул:
- Откройте капсулу и высыпьте гранулы в полстакана воды (без газа). Не используйте другие жидкости.
- Выпейте смесь сразу или в течение 30 минут. Перед приёмом обязательно перемешайте смесь.
- Чтобы убедиться, что вы приняли весь препарат, тщательно ополосните стакан полстаканом воды и выпейте эту воду. Препарат содержит целые частицы — не разжёвывайте и не раздавливайте их.
Если вы не можете ничего проглотить, гранулы можно смешать с небольшим количеством воды и ввести через шприц. Это можно сделать через зонд непосредственно в желудок («гастростомический зонд»).

Дети младше 12 лет

Эзомепразол Тева не должен применяться у детей младше 12 лет, поскольку данные отсутствуют.

Пожилые пациенты

Коррекция дозы у пожилых пациентов не требуется.

Если вы приняли больше Эзомепразол Тева, чем нужно

Если вы приняли больше Эзомепразол Тева, чем следует, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Эзомепразол Тева

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее. Однако если до следующего приёма осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу.
Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Если вы заметили какие-либо из следующих серьёзных побочных эффектов, немедленно прекратите приём Эзомепразол Тева и обратитесь к врачу:

Желтушность кожи, тёмная моча и чувство усталости, которые могут быть признаками проблем с печенью. Эти эффекты возникают редко — менее чем у 1 из 1000 пациентов.
Внезапная одышка, отёк губ, языка, горла или всего тела, кожная сыпь, головокружение или затруднённое глотание (тяжёлая аллергическая реакция). Эти эффекты возникают редко — менее чем у 1 из 1000 пациентов.
Внезапное появление тяжёлой сыпи, покраснение кожи с волдырями или шелушением, даже спустя несколько недель после начала лечения. Также могут появиться обширные волдыри и кровотечение губ, глаз, рта, носа и половых органов. Кожные высыпания могут привести к тяжёлым и распространённым повреждениям кожи (слущивание эпидермиса и поверхностных слизистых оболочек), что потенциально может быть смертельно опасным. Это может быть «многоформная экссудативная эритема», «синдром Стивенса-Джонсона» или «токсический эпидермальный некролиз». Эти эффекты возникают очень редко и могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов.
Распространённая сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром лекарственной гиперчувствительности), который наблюдается очень редко.

Другие побочные эффекты включают:

Частые (могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов)

головная боль,
нарушения со стороны желудка или кишечника: диарея, боли в желудке, запор, метеоризм, тошнота или недомогание (рвота),
доброкачественные полипы в желудке.

Нечастые (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов)

отёк ног и лодыжек,
нарушения сна (бессонница),
головокружение, ощущение покалывания, онемение,
чувство (вертиго),
сухость во рту,
изменения в результатах анализов крови, отражающие нарушение функции печени,
кожная сыпь, волдыри (крапивница) и зуд кожи,
переломы запястья, бедра или позвоночника (если Эзомепразол Тева применяется в высоких дозах и в течение длительного времени).

Редкие (могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов)

нарушения в составе крови, такие как снижение числа лейкоцитов или тромбоцитов. Это может вызывать слабость, появление синяков или более частые инфекции,
снижение уровня натрия в крови. Это может вызывать слабость, недомогание (рвоту) и судороги,
чувство тревожности, спутанность сознания или депрессия,
нарушения вкуса,
нарушения зрения, такие как нечёткость зрения,
внезапное ощущение затруднённого дыхания или одышки (бронхоспазм),
воспаление слизистой оболочки рта,
инфекция, называемая «кандидоз», которая может поражать кишечник и вызывается грибком,
нарушения печени, включая желтуху, которая может вызывать пожелтение кожи, тёмную мочу и усталость,
выпадение волос (алопеция),
сыпь после пребывания на солнце,
боли в суставах (артралгия) или мышечные боли (миалгия),
общее недомогание и отсутствие энергии,
повышенное потоотделение.

Очень редкие (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов)

изменения в составе крови, включая агранулоцитоз (отсутствие лейкоцитов),
агрессивность,
зрительные, слуховые или осязательные галлюцинации (восприятие несуществующих вещей),
тяжёлые нарушения печени, приводящие к печеночной недостаточности и воспалению мозга,
внезапное появление тяжёлой сыпи, волдырей или шелушения кожи. Это может сопровождаться высокой температурой и болями в суставах (многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами),
мышечная слабость,
тяжёлые нарушения почек,
увеличение молочных желёз у мужчин.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

Если вы принимаете Эзомепразол Тева более трёх месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может проявляться усталостью, тетанией, бредом, судорогами, головокружением, учащением сердцебиения. При появлении любого из этих симптомов немедленно обратитесь к врачу. Низкий уровень магния в крови может привести к снижению уровня калия или кальция. Ваш врач может назначить анализ крови для контроля уровня магния.
Воспаление кишечника (может вызывать диарею)
Кожная сыпь, возможно с болями в суставах

Эзомепразол Тева в очень редких случаях может влиять на лейкоциты, что приводит к иммунодефициту. Если у вас развилась инфекция с такими симптомами, как лихорадка и общее тяжёлое состояние, либо лихорадка с признаками местной инфекции — боль в шее, горле или рту, затруднённое мочеиспускание — необходимо как можно скорее обратиться к врачу, чтобы с помощью анализа крови исключить отсутствие лейкоцитов (агранулоцитоз). Очень важно сообщить врачу о принимаемых вами лекарственных средствах.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Эзомепразол Тева

Хранить этот препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «САD». Срок годности указывается последним днем месяца, указанного на упаковке.

Блистер (OPA/Al/PE + пленка DES/алюминиевая пластина)

Для этого препарата не требуется соблюдение особых температурных условий хранения.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

ИЛИ

Блистер (OPA/Al/PVC + алюминиевая пластина)

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Флакон из ПЭВП

Для этого препарата не требуется соблюдение особых температурных условий хранения.

Хранить флакон плотно закрытым для защиты от влаги.

После первого вскрытия препарат следует использовать в течение 6 месяцев.

Препараты и упаковку нельзя выбрасывать в канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые препараты в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых препаратов. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Эзомепразола Тева

Действующее вещество — эзомепразол.

Каждая кишечнорастворимая твёрдая капсула содержит 20 мг или 40 мг эзомепразола (в виде дигидрата эзомепразола магния).

Другие компоненты (вспомогательные вещества): сахарные гранулы (сахароза и кукурузный крахмал), повидон K30, лаурилсульфат натрия, поливиниловый спирт, диоксид титана (Е-171), макрогол 3000, макрогол 6000, тальк (Е-553b), тяжёлый карбонат магния, полисорбат 80 (Е-433) и дисперсия сополимера метакриловой кислоты — этилакрилата (1:1) 30% в гранулах внутри капсулы; в оболочке капсулы: желатин (Е-441), диоксид титана (Е-171), красный оксид железа (Е-172). См. раздел 2 «Эзомепразол Тева содержит сахарозу».

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Корпус и колпачок кишечнорастворимых твёрдых капсул Эзомепразол Тева 20 мг ЕФГ — слегка розового цвета. Капсулы содержат белые или почти белые пеллеты. Размер капсулы: № 3.

Корпус и колпачок кишечнорастворимых твёрдых капсул Эзомепразол Тева 40 мг ЕФГ — розового цвета. Капсулы содержат белые или почти белые пеллеты. Размер капсулы: № 1.

Капсулы выпускаются в упаковках по 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 и 100 капсул в блистерах, а также в банках из полиэтилена высокой плотности (HDPE) по 98 капсул с силикагелевой капсулой-осушителем. Не принимайте внутрь капсулу-осушитель, находящуюся в банке.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Teva Pharma, S.L.U.
C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta
Alcobendas, 28108 Madrid
Испания

Производитель

KRKA, D.D., NOVO MESTO
Smarjeska cesta 6
Novo mesto-8501- Словения

ИЛИ

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strassee 3
D-89143 Blaubeuren
Германия

Препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями

Германия: Esomeprazol AbZ 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
Esomeprazol AbZ 40 mg magensaftresistente Hartkapseln

Словения: Esora 20 mg trde gastrorezistentne kapsule
Esora 40 mg trde gastrorezistentne kapsule

Испания: Эзомепразол Тева 20 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые ЕФГ
Эзомепразол Тева 40 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые ЕФГ

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: июль 2025 г.

Следующая информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Применение через назогастральный зонд

Откройте капсулу, высыпьте гранулы в подходящий шприц и заполните шприц примерно 25 мл воды и примерно 5 мл воздуха. Для некоторых зондов может потребоваться дисперсия в 50 мл воды, чтобы избежать закупорки.
Немедленно встряхните шприц, чтобы равномерно распределить гранулы в суспензии.
Держите шприц иглой вверх и убедитесь, что наконечник не закупорен.
Вставьте шприц в зонд, сохраняя положение иглой вверх.
Встряхните шприц, затем поверните его иглой вниз. Немедленно введите 5–10 мл суспензии в зонд. После введения переверните шприц обратно (иглой вверх), встряхните его (чтобы избежать закупорки наконечника).
Поверните шприц иглой вниз и немедленно введите ещё 5–10 мл суспензии в зонд. Повторяйте эту процедуру, пока шприц не опустеет.
Наберите в шприц 25 мл воды и 5 мл воздуха и повторите шаг 5 при необходимости, чтобы промыть остатки суспензии из шприца. Для некоторых зондов может потребоваться 50 мл воды.

Подробная и актуальная информация о препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/